Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ J01DC04 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

CEFACLOR

Κεφακλόρη

Bλ. Kεφαμανδόλη.

Chemical structure of CEFACLOR

Εμπορικά Ονόματα

CECLOR MAKOVAN ZOSTAVAX

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Bλ. Kεφαμανδόλη.
medication
SPC-CECLOR

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
από του στόματος
Χορήγηση:
με ή χωρίς φαγητό
Δόση έναρξης:
250 mg κάθε 8 ώρες
Τιτλοποίηση:
Η δόση μπορεί να διπλασιαστεί σε σοβαρές λοιμώξεις.
  • Ενήλικες
    Δόση250 mg κάθε 8 ώρες
    Μέγ. δόση4 gr/ημερησίως
    Η δόση μπορεί να διπλασιαστεί σε σοβαρές λοιμώξεις. Η συνολική ημερήσια δοσολογία να μην υπερβαίνει τα 4 gr.
  • Παιδιά ηλικίας άνω του ενός (1) μηνός
    Δόση20-40 mg /Κ g ημερησίως διαιρεμένη σε τρεις ίσες δόσεις
    Μέγ. δόση1 gr ημερησίως
    Για βρογχίτιδα και πνευμονία: 20 mg/Κg/ημερησίως σε τρεις διαιρεμένες δόσεις. Για σοβαρές λοιμώξεις, μέση ωτίτιδα ή λοιμώξεις από λιγότερο ευαίσθητους μικροοργανισμούς: 40 mg/Κg ημερησίως σε τρεις διαιρεμένες δόσεις. Η συνολική ημερήσια δόση για μέση ωτίτιδα και φαρυγγίτιδα μπορεί να διαιρεθεί και να χορηγηθεί ανά 12ωρο.
block
SPC-CECLOR

Αντενδείξεις

expand_more
  • Γνωστή υπερευαισθησία στη κεφακλόρη και άλλες κεφαλοσπορίνες
    ΠληθυσμόςGeneral
  • Ιστορικό αναφυλακτικής αντίδρασης στις πενικιλλίνες
    ΠληθυσμόςGeneral
warning
SPC-CECLOR

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Υπερευαισθησία
    ΠληθυσμόςGeneral
    Πριν από την έναρξη της θεραπείας, λήψη ιστορικού για αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε κεφαλοσπορίνες, πενικιλλίνες ή άλλα φάρμακα. Χορήγηση με προσοχή σε ασθενείς ευαίσθητους στην πενικιλλίνη. Σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης, διακοπή φαρμάκου, πιθανή χορήγηση αντιισταμινικών ή κορτικοστερεοειδών. Σε σοβαρές περιπτώσεις, μπορεί να απαιτηθεί χορήγηση αδρεναλίνης και άλλων μέτρων επείγουσας αντιμετώπισης. Χορήγηση με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργίας.
  • Ψευδομεμβρανώδης κολίτις
    ΠληθυσμόςGeneral
    Λαμβάνεται σοβαρά υπόψη σε περιπτώσεις διαρροίας μετά από χρήση αντιβιοτικών. Η σοβαρότητα κυμαίνεται από ήπια έως απειλητική για τη ζωή. Συνήθως αρκεί η διακοπή του φαρμάκου για τις ήπιες περιπτώσεις. Σε μέτρια ή σοβαρή βαρύτητα, απαιτούνται κατάλληλα μέτρα.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    ΠληθυσμόςΒρέφη μικρότερα του ενός (1) μηνός
    Δεν έχουν καθορισθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα.
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιδιαίτερα σοβαρή βλάβη της νεφρικής λειτουργίας
    Χορήγηση με προσοχή. Δεν απαιτείται συνήθως προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Απαιτείται συχνός κλινικός και εργαστηριακός έλεγχος.
  • Ανθεκτικοί μικροοργανισμοί
    ΠληθυσμόςGeneral
    Λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα εμφάνισης ανθεκτικών μικροοργανισμών, ιδίως σε μακροχρόνια χορήγηση. Απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση. Εάν εμφανισθεί επιλοίμωξη, πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα.
swap_horiz
SPC-CECLOR

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Βαρφαρίνη
    παρακολούθηση
    Αυξημένος χρόνος προθρομβίνης με ή χωρίς αιμορραγία.
    ΣύστασηΤακτικός έλεγχος του χρόνου προθρομβίνης με προσαρμογή της δοσολογίας αν χρειασθεί.
  • Προβενεσίδη
    παρακολούθηση
    Αναστέλλεται η απέκκριση της κεφακλόρης από τους νεφρούς.
  • Τετρακυκλίνες ή χλωραμφανικόλη
    προσοχή
    Ανταγωνιστικό αποτέλεσμα.
    ΣύστασηΧορήγηση σε διαφορετική ώρα και από διαφορετική οδό.
sick
SPC-CECLOR

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
  • Δερματικά εξανθήματα
  • Κνησμός
  • Κνίδωση
  • Θετική δοκιμασία αμέσου Coombs
  • Σύνδρομο Stevens- Johnson
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
  • Αναφυλακτικά φαινόμενα (αγγειοοίδημα, δύσπνοια κ.λ.π.)
  • Αντιδράσεις τύπου ορονοσίας (πολύμορφο ερύθημα, εξανθήματα, αρθρίτιδα/αρθραλγία με ή χωρίς πυρετό)
Γαστρεντερικό σύστημα
  • Διάρροια
  • Ναυτία
  • Έμετοι
  • Επιγαστρικός φόρτος
  • Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
  • Παροδική ηπατίτιδα
  • Χολοστατικός ίκτερος
Αίμα και λεμφικό σύστημα
  • Παροδική λεμφοκυττάρωση
  • Λευκοπενία
  • Αιμολυτική αναιμία
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
  • Αναστρέψιμη ουδετεροπενία
  • Αυξημένος χρόνος προθρομβίνης με ή χωρίς αιμορραγία
  • Υποθρομβιναιμία
Νεφροί
  • Παροδική αύξηση του BUN ή της κρεατινίνης
  • Παθολογικά ευρήματα στη γενική ούρων
  • Νεφρική δυσλειτουργία
  • Τοξική νεφροπάθεια
Κεντρικό νευρικό σύστημα
  • Σπασμοί
Άλλες
  • Ηωσινοφιλία
  • Θρομβοκυττοπενία
  • Αναστρέψιμη διάμεσος νεφρίτις
  • Κνησμός γεννητικών οργάνων
  • Κολπίτις
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Δερματικά εξανθήματα
    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    1,5%
  • Κνησμός
    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    <0.5%
  • Κνίδωση
    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    <0.5%
  • Θετική δοκιμασία αμέσου Coombs
    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    <0.5%
  • Σύνδρομο Stevens- Johnson
    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Σπάνια
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Σπάνια
  • Αναφυλακτικά φαινόμενα (αγγειοοίδημα, δύσπνοια κ.λ.π.)
    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Σπάνια
  • Αντιδράσεις τύπου ορονοσίας
    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Εξαιρετικά σπάνια (0,024- 0,5%)
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό σύστημα
    1/70 ασθενείς (2,5%)
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό σύστημα
    2,5%
  • Έμετοι
    Γαστρεντερικό σύστημα
    2,5%
  • Επιγαστρικός φόρτος
    Γαστρεντερικό σύστημα
    2,5%
  • Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Σπάνια
  • Παροδική ηπατίτιδα
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Σπάνια
  • Χολοστατικός ίκτερος
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Σπάνια
  • Ηωσινοφιλία
    Άλλες
    Σπάνια
  • Θρομβοκυττοπενία
    Άλλες
    Σπάνια
  • Αναστρέψιμη διάμεσος νεφρίτις
    Άλλες
    Σπάνια
  • Κνησμός γεννητικών οργάνων
    Άλλες
    Σπάνια
  • Κολπίτις
    Άλλες
    Σπάνια
  • Παροδική λεμφοκυττάρωση
    Αίμα και λεμφικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Λευκοπενία
    Αίμα και λεμφικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Αιμολυτική αναιμία
    Αίμα και λεμφικό σύστημα
    Σπάνια
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα και λεμφικό σύστημα
    Σπάνια
  • Αναστρέψιμη ουδετεροπενία
    Αίμα και λεμφικό σύστημα
    Σπάνια
  • Αυξημένος χρόνος προθρομβίνης με ή χωρίς αιμορραγία
    Αίμα και λεμφικό σύστημα
    Σπάνια
  • Υποθρομβιναιμία
    Αίμα και λεμφικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Παροδική αύξηση του BUN ή της κρεατινίνης
    Νεφροί
    <1/500
  • Παθολογικά ευρήματα στη γενική ούρων
    Νεφροί
    <1/200
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    Νεφροί
    Μη γνωστές
  • Τοξική νεφροπάθεια
    Νεφροί
    Μη γνωστές
  • Σπασμοί
    Κεντρικό νευρικό σύστημα
    Μη γνωστές
pregnant_woman
SPC-CECLOR

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    η κεφακλόρη πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνον όταν αυτό είναι απολύτως αναγκαίο. H κεφακλόρη δεν έχει μελετηθεί για χορήγηση κατά τη διάρκεια του τοκετού. Η αγωγή πρέπει να γίνεται μόνον όταν αυτό είναι απολύτως απαραίτητο.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Δεν έχουν γίνει σχετικές μελέτες χορήγησης της κεφακλόρης σε θηλάζουσες μητέρες. Mικρές ποσότητες κεφακλόρης έχουν ανιχνευθεί στο μητρικό γάλα μετά από χορήγηση κεφακλόρης σε απλές δόσεις των 500 mg. Τα μέσα επίπεδα που παρατηρήθηκαν ήταν 0,18, 0,20, 0,21 και 0,16 mg/L την 2η, 3η, 4η, και 5η ώρα αντίστοιχα. Ελαχιστότατες ποσότητες ανιχνεύθηκαν κατά τη πρώτη ώρα. Δεν είναι γνωστή η επίδραση του φαρμάκου επί των βρεφών τα οποία θηλάζουν. Γι’ αυτό απαιτείται προσοχή όταν χορηγείται η κεφακλόρη κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Μηχανισμός δράσης: Το cefaclor, όπως οι πενικιλλίνες, είναι ένα β-λακταμικό αντιβιοτικό. Δεσμεύεται σε συγκεκριμένες PBPs (πρωτεΐνες προσκόλλησης πενικιλλίνης) που βρίσκονται μέσα στο βακτηριακό κυτταρικό τοίχωμα, εμποδίζοντας το τρίτο και τελευταίο…
monitor_heart
SPC-CECLOR

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κεφαλοσπορίνες δεύτερης γενιάς, κωδικός ATC: J01DC04. H κεφακλόρη είναι αντιβιοτικό το οποίο ανήκει στην ομάδα των ημισυνθετικών κεφαλοσπορινών δευτέρας γενεάς και προορίζεται για χορήγηση από του στόματος. Οι in vitro…
biotech
SPC-CECLOR

Φαρμακοκινητική

expand_more
H κεφακλόρη απορροφάται καλώς μετά την από του στόματος χορήγηση. Η τελική απορρόφηση είναι η ίδια είτε η κεφακλόρη λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό. Ωστόσο, όταν η κεφακλόρη λαμβάνεται με τροφή, η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό κυμαίνεται από 50% έως 75% της…
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Δεν παρατηρείται σημαντικός βιομετασχηματισμός στο ήπαρ (περίπου 60% έως 85% του φαρμάκου απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα εντός 8 ωρών).
bloodtype
DrugBank

Απέκκριση

expand_more
Νεφρά

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-CECLOR
expand_more

Η κεφακλόρη χορηγείται από του στόματος, με ή χωρίς φαγητό.

Ενήλικες: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 250 mg κάθε 8 ώρες, διπλασιαζόμενη σε σοβαρές λοιμώξεις. Δόσεις μέχρι 4 gr/ημερησίως έχουν χορηγηθεί με ασφάλεια σε ενήλικες ασθενείς για 28 ημέρες, ωστόσο συνιστάται η συνολική ημερήσια δοσολογία να μην υπερβαίνει το όριο αυτό.

Παιδιά ηλικίας άνω του ενός (1) μηνός: Η συνήθης δοσολογία στα παιδιά είναι 20-40 mg /Κ g ημερησίως διαιρεμένη σε τρεις ίσες δόσεις. Η συνιστώμενη δοσολογία για περιπτώσεις βρογχίτιδας και πνευμονίας είναι 20 mg/Κg/ημερησίως σε τρεις διαιρεμένες δόσεις. Η συνήθης δοσολογία για σοβαρές λοιμώξεις (όπως πνευμονία), μέση ωτίτιδα ή λοιμώξεις που προκαλούνται από λιγότερο ευαίσθητους μικροοργανισμούς, είναι 40 mg/Κg ημερησίως σε τρεις διαιρεμένες δόσεις. Μέγιστη συνιστώμενη δόση στα παιδιά είναι 1 gr ημερησίως.

Δίνονται τα ακόλουθα παραδείγματα υπολογισμού δοσολογίας:

  1. Δοσολογία εναιωρήματος Cefaclor (για δόση 20 mg /Κ g ημερησίως)

    ΜΟΡΦΗ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑΤΟΣ CEFACLOR Βάρος σώματος παιδιού 125mg/5ml 250 mg/5ml 375mg/5ml*
    9 kg ½ κουταλάκι/8ωρο - -
    18 kg 1 κουταλάκι/8ωρο ½ κουταλάκι/8ωρο ½ κουταλάκι /12ωρο*

  2. Δοσολογία εναιωρήματος Cefaclor (για δόση 40 mg /Κ g ημερησίως)

    ΜΟΡΦΗ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑΤΟΣ CEFACLOR Βάρος σώματος παιδιού 125mg/5ml 250 mg/5ml 375mg/5ml*
    9 kg 1 κουταλάκι/8ωρο ½ κουταλάκι/8ωρο ½ κουταλάκι/12ωρο*
    18 kg - 1 κουταλάκι/8ωρο 1 κουταλάκι/12ωρο*

Σημείωση: 1 κουταλάκι αντιστοιχεί σε 5ml *Στη θεραπεία της μέσης ωτίτιδας και φαρυγγίτιδας, η συνολική ημερήσια δόση, μπορεί να διαιρεθεί και να χορηγηθεί ανά 12ωρο.

H κεφακλόρη μπορεί να χορηγηθεί και σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια στους οποίους η συνιστώμενη δοσολογία συνήθως παραμένει αμετάβλητη (βλέπε επίσης Παράγραφο 4.4. Ιδιαίτερες Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις).

Στην θεραπεία λοιμώξεων από β- αιμολυτικούς στρεπτόκοκκους η αγωγή με κεφακλόρη πρέπει να χορηγείται επί 10 ημέρες τουλάχιστον.

block

Αντενδείξεις

SPC-CECLOR
expand_more
Η χορήγηση της κεφακλόρης αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη κεφακλόρη και άλλες κεφαλοσπορίνες, καθώς και με ιστορικό αναφυλακτικής αντίδρασης στις πενικιλλίνες.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-CECLOR
expand_more

Γενικές Προειδοποιήσεις

  • Πριν από την έναρξη της θεραπείας με κεφακλόρη πρέπει να ληφθεί προσεκτικά το ιστορικό προκειμένου να καθοριστεί εάν ο ασθενής είχε εμφανίσει, κατά το παρελθόν, αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες, τις πενικιλλίνες ή σε άλλα φάρμακα.
  • Η κεφακλόρη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς ευαίσθητους στην πενικιλλίνη λόγω διασταυρούμενης υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανόμενης αναφυλαξίας) που έχει παρατηρηθεί μεταξύ των β- λακταμικών αντιβιοτικών.
  • Σε περίπτωση εκδήλωσης αλλεργικής αντίδρασης μετά την χορήγηση κεφακλόρης, η λήψη του φαρμάκου πρέπει να διακοπεί και μπορεί να απαιτηθεί η χορήγηση αντιϊσταμινικών ή κορτικοστερεοειδών.
  • Σε σοβαρές περιπτώσεις οξείας υπερευαισθησίας μπορεί να απαιτηθεί η χορήγηση αδρεναλίνης και η λήψη άλλων μέτρων επείγουσας αντιμετώπισης.
  • Τα αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένης και της κεφακλόρης πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε κάθε ασθενή ο οποίος έχει εμφανίσει κάποια μορφή αλλεργίας, ιδίως σε φάρμακα.

Ψευδομεμβρανώδης κολίτις

  • Ψευδομεμβρανώδης κολίτις έχει αναφερθεί μετά από χορήγηση όλων σχεδόν των αντιβιοτικών ευρέος φάσματος (συμπεριλαμβανομένων των μακρολιδών, των ημισυνθετικών πενικιλλινών και των κεφαλοσπορινών). Ως εκ τούτου, η εν λόγω πιθανότητα πρέπει να λαμβάνεται σοβαρά υπόψη ως πιθανή σε περιπτώσεις ασθενών οι οποίοι εκδηλώνουν διάρροια μετά από χρήση αντιβιοτικών. Η σοβαρότητα της κολίτιδας κυμαίνεται από ήπια μέχρι απειλητική για τη ζωή του ασθενούς. Συνήθως, αρκεί και μόνο η απλή διακοπή της χορήγησης του φαρμάκου για να υποχωρήσουν οι ήπιες περιπτώσεις ψευδομεμβρανώδους κολίτιδος. Σε περιστατικά μέτριας βαρύτητας ή σε σοβαρές περιπτώσεις, πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα.

Παιδιατρικός πληθυσμός

  • Δεν έχουν καθορισθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε βρέφη μικρότερα του ενός (1) μηνός.

Νεφρική ανεπάρκεια

  • H κεφακλόρη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιδιαίτερα σοβαρή βλάβη της νεφρικής λειτουργίας. Επειδή ο χρόνος ημιζωής της κεφακλόρης σε ανουρικούς ασθενείς είναι 2,3 έως 2,8 ώρες, σε σύγκριση με 0,6- 0,9 ώρες που είναι ο χρόνος ημιζωής σε μη ανουρικούς, δεν απαιτείται συνήθως προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Ωστόσο, η κλινική εμπειρία με τη χορήγηση της κεφακλόρη σε τέτοιους ασθενείς είναι περιορισμένη. Γι’ αυτό, απαιτείται συχνός κλινικός και εργαστηριακός έλεγχος κατά τη διάρκεια της αγωγής.

Ανθεκτικοί μικροοργανισμοί

  • Η πιθανότητα εμφάνισης ανθεκτικών μικροοργανισμών με αποτέλεσμα τον υπέρμετρο πολλαπλασιασμό τους θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη, ιδίως σε περιπτώσεις μακροχρόνιας χορήγησης αντιβιοτικών.
  • Σημαντική είναι η προσεκτική παρακολούθηση του ασθενούς. Εάν κατά τη διάρκεια της αγωγής εμφανισθεί επιλοίμωξη, πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-CECLOR
expand_more

Σπάνιες περιπτώσεις αυξημένου χρόνου προθρομβίνης με ή χωρίς αιμοραγία έχουν παρατηρηθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση κεφακλόρης και βαρφαρίνης. Σε αυτούς τους ασθενείς συνιστάται τακτικός έλεγχος του χρόνου προθρομβίνης με προσαρμογή της δοσολογίας αν χρειασθεί.

Η απέκκριση της κεφακλόρης από τους νεφρούς αναστέλλεται από την προβενεσίδη όπως συμβαίνει και με άλλα αντιβιοτικά.

Σύγχρονη χορήγηση τετρακυκλινών ή χλωραμφανικόλης έχει ανταγωνιστικό αποτέλεσμα. Εάν υπάρχει απόλυτη ένδειξη σύγχρονης χορήγησης, τα δύο αντιμικροβιακά προϊόντα να χορηγούνται σε διαφορετική ώρα και από διαφορετική οδό.

Η χορήγηση της κεφακλόρης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την εμφάνιση ψευδώς- θετικής αντίδρασης για την γλυκόζη στα ούρα. Το φαινόμενο αυτό έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν κεφαλοσπορίνες όταν η δοκιμασία γίνεται με διαλύματα Benedict και Fehling αλλά και με δισκία Clintest, όχι όμως με την ταινία Tes-Tape (Glucose Enzymatic Test Strip, USP, Lilly).

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-CECLOR
expand_more

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας: Αναφέρθηκαν στο 1,5% των ασθενών, και περιελάμβαναν δερματικά εξανθήματα. Κνησμός, κνίδωση και θετική δοκιμασία αμέσου Coombs, εμφανίζονται σε ποσοστό μικρότερο του 0,5% των ασθενών. Σπάνια επίσης έχουν αναφερθεί πιο σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως σύνδρομο Stevens- Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση και αναφυλακτικά φαινόμενα (αγγειοοίδημα, δύσπνοια κ.λ.π.). Αντιδράσεις τύπου ορονοσίας με ευρήματα πολύμορφο ερυθήματος, εξανθήματα και άλλες δερματικές αντιδράσεις συνοδευόμενα απο αρθρίτιδα (αρθραλγία με ή χωρίς πυρετό) έχουν αναφερθεί εξαιρετικά σπάνια (ποσοστό 0,024- 0,5%) συχνότερα σε παιδιά από ότι σε ενήλικες.

Συμπτώματα εκ του γαστρεντερικού συστήματος: Εμφανίζονται σε ποσοστό 2,5% των ασθενών συμπεριλαμβανομένης της διάρροιας (1 περίπτωση ανά 70 ασθενείς). Eπίσης, έχουν αναφερθεί ναυτία, έμετοι και επιγαστρικός φόρτος. Σπάνια, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα μπορεί να εμφανισθεί κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με το αντιβιοτικό. Όπως και με τη χορήγηση των πενικιλλινών και άλλων κεφαλοσπορινών, σπάνια έχουν αναφερθεί παροδική ηπατίτιδα και χολοστατικός ίκτερος.

Επιλοιμώξεις από ανθεκτικούς μικροοργανισμούς μπορεί να εμφανισθούν.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί σπάνια υπό αγωγή με κεφακλόρη: Ηωσινοφιλία, θρομβοκυττοπενία, αναστρέψιμη διάμεσος νεφρίτις, κνησμός γεννητικών οργάνων, κολπίτις.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε ασθενείς υπό αγωγή με κεφακλόρη, χωρίς η αιτιολογική συσχέτιση να είναι σαφής:

  • Αίμα και λεμφικό σύστημα: Παροδική λεμφοκυττάρωση, λευκοπενία και σπάνια έχουν αναφερθεί αιμολυτική αναιμία, ακοκκιοκυτταραιμία και αναστρέψιμη ουδετεροπενία. Σπάνια, επίσης, έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις αυξημένου χρόνου προθρομβίνης με ή χωρίς αιμορραγία σε ασθενείς που ελάμβαναν συγχρόνως κεφακλόρη και βαρφαρίνη. Υποθρομβιναιμία μπορεί να παρατηρηθεί λόγω μειωμένης παραγωγής βιταμίνης Κ εκ διαταραχής της εντερικής χλωρίδας.
  • Νεφροί: Παροδική αύξηση του BUN ή της κρεατινίνης (λιγότερο από 1 στους 500 ασθενείς) και παθολογικά ευρήματα στη γενική ούρων (λιγότερο από 1 στους 200 ασθενείς).

Σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιβιοτικά τα οποία περιέχουν το δακτύλιο της β-λακτάμης μπορεί να εμφανισθούν νεφρική δυσλειτουργία και τοξική νεφροπάθεια. Αρκετά αντιβιοτικά που περιέχουν τον δακτύλιο της β-λακτάμης έχουν ενοχοποιηθεί για την πρόκληση σπασμών, ιδίως σε ασθενείς με νεφρική βλάβη όταν δεν ελαττώθηκε η δόση. Η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να διακοπεί όταν εμφανισθούν σπασμοί σχετιζόμενοι με την φαρμακοθεραπεία. Εάν υπάρχει η σχετική κλινική ένδειξη, μπορεί να χορηγηθεί αντιεπιληπτική αγωγή.

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-CECLOR
expand_more

Χρήση κατά τη κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής σε ποντικούς και αρουραίους έχουν γίνει με δόσεις έως και 12 φορές μεγαλύτερες από τη μέγιστη δόση που χορηγείται σε ανθρώπους αλλά και σε άλλα πειραματόζωα (κουνάβια) στα οποία χορηγήθηκε δόση 3πλασία της μέγιστης ανθρώπινης δόσης. Στις μελέτες αυτές δεν παρατηρήθηκε διαταραχή της γονιμότητας ή πρόκληση ανωμαλιών στο έμβρυο που να σχετίζονται με τη κεφακλόρη. Όμως, δεν υπάρχουν επαρκείς και καλώς ελεγχόμενες μελέτες επί εγκύων γυναικών. Επειδή οι μελέτες αναπαραγωγής με πειραματόζωα δεν είναι πάντοτε αποδεικτικές της επίδρασης στον ανθρώπινο οργανισμό, η κεφακλόρη πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνον όταν αυτό είναι απολύτως αναγκαίο. H κεφακλόρη δεν έχει μελετηθεί για χορήγηση κατά τη διάρκεια του τοκετού. Η αγωγή πρέπει να γίνεται μόνον όταν αυτό είναι απολύτως απαραίτητο.

Χρήση κατά τη γαλουχία

Δεν έχουν γίνει σχετικές μελέτες χορήγησης της κεφακλόρης σε θηλάζουσες μητέρες. Mικρές ποσότητες κεφακλόρης έχουν ανιχνευθεί στο μητρικό γάλα μετά από χορήγηση κεφακλόρης σε απλές δόσεις των 500 mg. Τα μέσα επίπεδα που παρατηρήθηκαν ήταν 0,18, 0,20, 0,21 και 0,16 mg/L την 2η, 3η, 4η, και 5η ώρα αντίστοιχα. Ελαχιστότατες ποσότητες ανιχνεύθηκαν κατά τη πρώτη ώρα. Δεν είναι γνωστή η επίδραση του φαρμάκου επί των βρεφών τα οποία θηλάζουν. Γι’ αυτό απαιτείται προσοχή όταν χορηγείται η κεφακλόρη κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-CECLOR
expand_more

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κεφαλοσπορίνες δεύτερης γενιάς, κωδικός ATC: J01DC04.

H κεφακλόρη είναι αντιβιοτικό το οποίο ανήκει στην ομάδα των ημισυνθετικών κεφαλοσπορινών δευτέρας γενεάς και προορίζεται για χορήγηση από του στόματος.

Οι in vitro δοκιμασίες έχουν δείξει ότι η βακτηριοκτόνος δράση της κεφακλόρης οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης του κυτταρικού τοιχώματος των βακτηρίων. Ιn vitro μελέτες έχουν αποδείξει την ευαισθησία των περισσοτέρων από τους κατωτέρω μικροοργανισμούς στην κεφακλόρη.

Αερόβιοι Gram θετικοί μικροοργανισμοί:

  • Staphylococci (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία είναι κοαγκουλάση αρνητικά ή παράγουν πενικιλλινάση in vitro και εμφανίζουν διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ κεφακλόρης και μεθικιλίνης)
  • Streptococcus pneumoniae
  • Streptococcus pyogenes.

Αερόβιοι Gram αρνητικοί μικροοργανισμοί:

  • Citrobacter diversus
  • Escherichia coli,
  • Klebsiella spp.
  • Haemophilus influenzae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία παράγουν β-λακταμάση και είναι ανθεκτικά στην αμπικιλλίνη)
  • Moraxella (Branhamella) catarrhalis
  • Neisseria gonorrhoeae
  • Proteus mirabilis.

Αναερόβιοι μικροοργανισμοί:

  • Bacteroides spp (εκτός Bacteroides fragilis),
  • Peptococcus niger,
  • Peptostreptococcus spp.,
  • Propionibacteria acnes.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ανθεκτικότητα στη κεφακλόρη, και σε άλλες κεφαλοσπορίνες εμφανίζουν: Σταφυλόκοκκοι ανθεκτικοί σε μεθικιλλίνη, όλα τα στελέχη εντεροκόκκων (Streptococcus faecalis και Streptococcus faecium), Enterobacter spp, Serratia spp, Morganella morganii, Proteus vulgaris (θετικός στην ινδόλη), Providencia rettgeri, Pseudomonas spp, και Acinetobacter spp.

Έλεγχος Ευαισθησίας:

α) Τεχνικές Διάχυσης Η ευαισθησία ενός αντιβιοτικού μετράται με ποσοτικές μεθόδους με τις οποίες καταμετράται η διάμετρος των ζωνών. Αυτή η διαδικασία είναι η καθοριζόμενη από τον οργανισμό National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Η μέθοδος αυτή των δίσκων συνιστάται για τον έλεγχο της ευαισθησίας στη κεφακλόρη. Το αποτέλεσμα βασίζεται στη συσχέτιση των διαμέτρων που επιτυγχάνονται στη δοκιμασία δίσκου (disk test) με τις ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις (MIC) για τη κεφακλόρη. Οι αναφορές από το εργαστήριο, το οποίο παρέχει αποτελέσματα βάσει της τυποποιημένης δοκιμασίας ευαισθησίας μεμονωμένου δίσκου (standard single-disk susceptibility test) με δίσκο περιέχοντα 30 μg κεφακλόρης, πρέπει να ερμηνεύονται με βάση τα ακόλουθα κριτήρια:

Διάμετρος ζώνης (mm) Eρμηνεία
≥ 18 (Ε) Eυαίσθητο
15-17 (ΜΕ) Μέτρια Ευαίσθητο
≤ 14 (Α) Ανθεκτικό

Η ένδειξη “ευαίσθητο” υποδηλώνει ότι η δράση του παθογόνου μικροοργανισμού αναστέλλεται από την γενικά επιτυγχανόμενη συγκέντρωση αντιβιοτικού στο αίμα. Η ένδειξη “μέτρια ευαίσθητο” είναι ενδεικτική του γεγονότος ότι οι ανασταλτικές συγκεντρώσεις του αντιβιοτικού μπορεί να επιτευχθούν με τη χορήγηση υψηλών δόσεων ή όταν η λοίμωξη περιορίζεται σε ιστούς και σωματικά υγρά (πχ. στα ούρα), όπου επιτυγχάνονται υψηλές συγκεντρώσεις του αντιβιοτικού. Η ένδειξη “ανθεκτικό” είναι ενδεικτική του γεγονότος ότι οι επιτυγχανόμενες συγκεντρώσεις του αντιβιοτικού είναι απίθανο να είναι ανασταλτικές, και ότι πρέπει να επιλεγεί κάποια άλλη θεραπευτική αγωγή.

Οι τυποποιημένες διαδικασίες απαιτούν τη χρήση μικροοργανισμών εργαστηριακού ελέγχου. Ο δίσκος των 30 μg κεφακλόρης πρέπει να δώσει τις ακόλουθες διαμέτρους ζώνης:

Οργανισμός Διάμετρος Ζώνης (mm)
E. coli ATCC 25922 23-27
S. aureus ATCC 25923 27-31

β) Τεχνικές Αραίωσης Για το καθορισμό της MIC της κεφακλόρης μπορεί να χρησιμοποιηθούν οι συνιστώμενες από την NCCLS μέθοδοι αραίωσης σε άγαρ ή ζωμό. Τα αποτελέσματα της δοκιμασίας της MIC πρέπει να ερμηνευθούν με βάση τα ακόλουθα κριτήρια:

MIC (μg/mL) Eρμηνεία
≤8 (Ε) Eυαίσθητο
16-31 (ΜΕ) Μέτρια Ευαίσθητο
≥32 (Α) Ανθεκτικό

Όπως και στις τυποποιημένες μεθόδους διάχυσης, οι διαδικασίες αραίωσης απαιτούν τη χρήση οργανισμών εργαστηριακού ελέγχου. Η τυποποιημένη σκόνη κεφακλόρης πρέπει να δίνει τις ακόλουθες τιμές MIC:

Οργανισμός Εύρος MIC (μg/mL)
E. coli ATCC 25922 1-4
S. aureus ATCC 29213 1-4
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-CECLOR
expand_more

H κεφακλόρη απορροφάται καλώς μετά την από του στόματος χορήγηση. Η τελική απορρόφηση είναι η ίδια είτε η κεφακλόρη λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό. Ωστόσο, όταν η κεφακλόρη λαμβάνεται με τροφή, η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό κυμαίνεται από 50% έως 75% της τιμής του φαρμάκου όταν αυτό χορηγείται σε νήστεα άτομα και γενικά εμφανίζεται σε τρία τέταρτα της ώρας έως 1 ώρα.

Μετά τη χορήγηση κεφακλόρης σε δόσεις των 250 mg, 500 mg και 1 g σε νήστεα άτομα, οι μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό ήταν περίπου 7, 13 και 23 mcg/L περίπου και επιτεύχθηκαν εντός 30 έως 60 λεπτών.

Περίπου 60% έως 85% της Cefaclor απεκκρίνεται αναλλοίωτο στα ούρα εντός 8 ωρών ενώ το μεγαλύτερο ποσοστό απεκκρίνεται εντός των 2 πρώτων ωρών. Στη διάρκεια αυτής της 8ωρης περιόδου, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στα ούρα μετά τη χορήγηση κεφακλόρης σε δόσεις των 250 mg, 500 mg και 1 gr ήταν περίπου 600, 900 και 1.900 mcg/L, αντίστοιχα.

Σε υγιή άτομα η περίοδος ημιζωής στον ορό είναι περίπου 1 ώρα. Σε ασθενείς με ελαττωμένη νεφρική λειτουργία, η περίοδος ημιζωής της κεφακλόρης στον ορό παρατείνεται ελαφρά ενώ σε ασθενείς με ανουρία, η περίοδος ημιζωής στο πλάσμα είναι 2,3 έως 2,8 ώρες.

Δεν έχουν καθοριστεί άλλες οδοί αποβολής του φαρμάκου σε ασθενείς με βαρειά νεφρική ανεπάρκεια. Η αιμοδιύλιση συντομεύει τον χρόνο ημιζωής κατά 25% έως 30%.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

0.6-0.9 ωρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

23.5%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά
DrugBank
science

Scientific Profile

CID
51039
Μοριακός τύπος
C15H14ClN3O4S
Μοριακό βάρος
367.8
IUPAC
(6R,7R)-7-[[(2R)-2-amino-2-phenylacetyl]amino]-3-chloro-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid
InChIKey
QYIYFLOTGYLRGG-GPCCPHFNSA-N
Κατάταξη MeSH

MeSH Φαρμακολογική Ταξινόμηση

Ουσίες που αναστέλλουν την ανάπτυξη ή την αναπαραγωγή ΒΑΚΤΗΡΙΩΝ.

Σχετικά Εργαλεία

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Λοιμώξεις Ουροποιητικού επιλογή αντιβιοτικού Εργαλείο Θεραπείας Πνευμονίας Κοινότητας Πρωτόκολλο Υπ. Υγείας Εργαλείο Παρόξυνσης ΧΑΠ Πρωτόκολλο Υπ. Υγείας Παρόξυνση ΧΑΠ Κατευθυντήριες Οδηγίες Anthonisen, GOLD, mMRC, Βήματα 1–4 Πνευμονία Κοινότητας Κατευθυντήριες Οδηγίες CURB-65, ICD-10, Βήματα 1–4

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Λοιμώξεις Ουροποιητικού Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Λοιμώξεων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ Κ2 J01DC04
    Κατώτερο ουροποιητικό — Ανεπίπλεκτη κυστίτιδα: εναλλακτικές επιλογές
    • Δυσανεξία, αλλεργία ή μη διαθεσιμότητα των σχημάτων 1ης επιλογής
    Δοσολογία: 250 mg × 3/ημέρα · 5-7 ημέρες
  • ΒΗΜΑ Α1 J01DC04
    Ανώτερο ουροποιητικό — Ανεπίπλεκτη πυελονεφρίτιδα: 1η επιλογή
    • Οξεία πυελονεφρίτιδα σε υγιή μη έγκυο γυναίκα αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς επιπλέκοντες παράγοντες
    Δοσολογία: Cefuroxime 500 mg × 2 · Cefaclor 500 mg × 3 · Cefprozil 500 mg × 1 · Cefixime 400 mg × 1 · 10-14 ημέρες