Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ J01DC04 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

CEFACLOR(Κεφακλόρη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: περίπου 1 ώρα (σε υγιή άτομα)

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 0.6-0.9 ωρες
  • PubChem: 0.6-0.9 ώρα
 1 ώρες ΠΧΠ (SPC) Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

 23.5% DrugBank Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Νεφρά DrugBank Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 5 ώρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του CECLOR και καλύπτουν 13 από 16 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Μέση πυώδης ωτίτιδα

    προκαλούμενη από S. pneumoniae, H. influenzae, Staphylococci (εξαιρουμένων των στελεχών που είναι ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη), S. pyogenes (β-αιμολυτικοί Στρεπτόκοκκοι ομάδας Α) και Μ. catarrhalis

    • H66 Πυώδης και μη καθορισμένη μέση ωτίτιδα

  2. Οξεία βρογχίτιδα

    προκαλούμενες από S. pneumoniae, H. influenzae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία παράγουν β-λακταμάση), Η. parainfluenzae, M. catarrhalis (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία παράγουν β-λακταμάση), S. aureus, εφόσον η ευαισθησία τους επιβεβαιωθεί in vitro

    • J20 Οξεία βρογχίτιδα

  3. Οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας

    προκαλούμενες από S. pneumoniae, H. influenzae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία παράγουν β-λακταμάση), Η. parainfluenzae, M. catarrhalis (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία παράγουν β-λακταμάση), S. aureus, εφόσον η ευαισθησία τους επιβεβαιωθεί in vitro

    • J42 Μη καθορισμένη χρόνια βρογχίτιδα

  4. Φαρυγγίτιδα

    προκαλούμενη από S. pyogenes (β-αιμολυτικοί στρεπτόκοκκοι ομάδας Α). Η πενικιλλίνη αποτελεί συνήθως το φάρμακο επιλογής για τη θεραπεία και την πρόληψη των στρεπτοκοκκικών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένης και της προφύλαξης από τον ρευματικό πυρετό. Η κεφακλόρη είναι γενικά αποτελεσματική στην εκρίζωση των στρεπτοκόκκων από το στοματοφάρυγγα. Όμως, δεν υπάρχουν, διαθέσιμες επαρκείς πληροφορίες, ως προς την αποτελεσματικότητά της στη πρόληψη του ρευματικού πυρετού

    • J02 Οξεία φαρυγγίτιδα

  5. Αμυγδαλίτιδα

    προκαλούμενη από S. pyogenes (β-αιμολυτικοί στρεπτόκοκκοι ομάδας Α). Η πενικιλλίνη αποτελεί συνήθως το φάρμακο επιλογής για τη θεραπεία και την πρόληψη των στρεπτοκοκκικών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένης και της προφύλαξης από τον ρευματικό πυρετό. Η κεφακλόρη είναι γενικά αποτελεσματική στην εκρίζωση των στρεπτοκόκκων από το στοματοφάρυγγα. Όμως, δεν υπάρχουν, διαθέσιμες επαρκείς πληροφορίες, ως προς την αποτελεσματικότητά της στη πρόληψη του ρευματικού πυρετού

    • J03 Οξεία αμυγδαλίτιδα

  6. Πνευμονία

    σε: ασθενείς της κοινότητας (ελαφράς βαρύτητας περιπτώσεις)

    προκαλούμενη από S. pneumoniae, H. influenzae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία παράγουν β-λακταμάση), και M. catarrhalis (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία παράγουν β-λακταμάση)

    • J18 Πνευμονία, μη καθορισμένη

  7. Μη επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιογεννητικού συστήματος

    συμπεριλαμβανομένων της πυελονεφρίτιδας και κυστίτιδας, (με ταυτόχρονη κάλυψη για τα αναερόβια) που προκαλούνται από Ε.coli, P.mirabilis, Klebsiella spp.

    • N39 Άλλες διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος

  8. Πυελονεφρίτιδα

    ως μέρος των μη επιπεπλεγμένων λοιμώξεων του ουροποιογεννητικού συστήματος, (με ταυτόχρονη κάλυψη για τα αναερόβια) που προκαλούνται από Ε.coli, P.mirabilis, Klebsiella spp.

    • N10 Οξεία σωληναγγειακή διάμεση νεφρίτιδα

  9. Κυστίτιδα

    ως μέρος των μη επιπεπλεγμένων λοιμώξεων του ουροποιογεννητικού συστήματος, (με ταυτόχρονη κάλυψη για τα αναερόβια) που προκαλούνται από Ε.coli, P.mirabilis, Klebsiella spp.

    • N30 Κυστίτιδα

  10. Λοιμώξεις του δέρματος και μαλακών μορίων

    προκαλούμενες από Staphylococcus aureus (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν β-λακταμάση) και S. pyogenes (ομάδα Α των β-αιμολυτικών στρεπτοκόκκων). Οι σταφυλόκοκκοι οι ανθεκτικοί στην πενικιλλίνη είναι ανθεκτικοί και στην κεφακλόρη

    • L08 Άλλες τοπικές λοιμώξεις του δέρματος και του υποδόριου ιστού

  11. Παραρρινοκολπίτιδα

    προκαλούμενη από ευαίσθητα στελέχη των μικροοργανισμών, H. influenzae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν β-λακταμάση), S. pyogenes (β-αιμολυτικός στρεπτόκοκκος ομάδας Α), S. pneumoniae, M. catarrhalis και S. aureus (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία παράγουν β-λακταμάση). Οι σταφυλόκοκκοι οι ανθεκτικοί στην πενικιλλίνη είναι ανθεκτικοί και στην κεφακλόρη. Στη χρόνια μορφή απαιτείται συνήθως προσθήκη και ενός άλλου αντιμικροβιακού παράγοντα, δραστικού στους αναερόβιους οργανισμούς

    • J01 Οξεία ιγμορίτιδα

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος CECLOR
expand_more
α) Καψάκια
β) Κοκκία για παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
Με ή χωρίς φαγητό
Δόση έναρξης:
250 mg κάθε 8 ώρες
Τιτλοποίηση:
Η δόση για ενήλικες μπορεί να διπλασιαστεί σε σοβαρές λοιμώξεις. Για παιδιά, η δοσολογία κυμαίνεται από 20-40 mg/Kg ημερησίως ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης.
  • Ενήλικες
    Δόση250 mg κάθε 8 ώρες
    Μέγ. δόση4 gr/ημερησίως
    Διπλασιασμός της δόσης σε σοβαρές λοιμώξεις.
  • Παιδιά ηλικίας άνω του ενός (1) μηνός
    Δόση20-40 mg/Kg ημερησίως
    Μέγ. δόση1 gr ημερησίως
    Διαιρεμένη σε τρεις ίσες δόσεις. Για βρογχίτιδα και πνευμονία: 20 mg/Kg/ημερησίως. Για σοβαρές λοιμώξεις (πνευμονία), μέση ωτίτιδα ή λοιμώξεις από λιγότερο ευαίσθητους μικροοργανισμούς: 40 mg/Kg ημερησίως. Στη θεραπεία της μέσης ωτίτιδας και φαρυγγίτιδας, η συνολική ημερήσια δόση μπορεί να διαιρεθεί και να χορηγηθεί ανά 12ωρο.
  • Ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
    Η συνιστώμενη δοσολογία συνήθως παραμένει αμετάβλητη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Γνωστή υπερευαισθησία στη κεφακλόρη
  • Γνωστή υπερευαισθησία σε άλλες κεφαλοσπορίνες
  • Ιστορικό αναφυλακτικής αντίδρασης στις πενικιλλίνες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία
    προσοχή
    Λήψη προσεκτικού ιστορικού
  • Διασταυρούμενη υπερευαισθησία
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς ευαίσθητοι στην πενικιλλίνη
    χορήγηση με προσοχή
  • Αλλεργική αντίδραση
    διακοπή λήψης φαρμάκου, χορήγηση αντιϊσταμινικών ή κορτικοστεροειδών
  • Οξεία υπερευαισθησία
    χορήγηση αδρεναλίνης και λήψη άλλων μέτρων επείγουσας αντιμετώπισης
  • Ψευδομεμβρανώδης κολίτις
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς που εκδηλώνουν διάρροια μετά από χρήση αντιβιοτικών
    διακοπή χορήγησης φαρμάκου για ήπιες περιπτώσεις, λήψη κατάλληλων μέτρων για μέτριες/σοβαρές περιπτώσεις
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Πληθυσμόςβρέφη μικρότερα του ενός (1) μηνός
    η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν καθορισθεί
  • Νεφρική λειτουργία
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με ιδιαίτερα σοβαρή βλάβη της νεφρικής λειτουργίας
    χορήγηση με προσοχή
  • Ανθεκτικοί μικροοργανισμοί / Επιλοίμωξη
    προσοχή
    λήψη κατάλληλων μέτρων εάν εμφανισθεί επιλοίμωξη
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Βαρφαρίνη
    προσοχή
    Αύξηση χρόνου προθρομβίνης με ή χωρίς αιμορραγία
    ΣύστασηΤακτικός έλεγχος χρόνου προθρομβίνης με προσαρμογή της δοσολογίας αν χρειασθεί
  • Προβενεσίδη
    παρακολούθηση
    Αναστολή της νεφρικής απέκκρισης της κεφακλόρης
  • Τετρακυκλίνες
    προσοχή
    Ανταγωνιστικό αποτέλεσμα
    ΣύστασηΝα χορηγούνται σε διαφορετική ώρα και από διαφορετική οδό, εάν κρίνεται απαραίτητο
  • Χλωραμφαινικόλη
    προσοχή
    Ανταγωνιστικό αποτέλεσμα
    ΣύστασηΝα χορηγούνται σε διαφορετική ώρα και από διαφορετική οδό, εάν κρίνεται απαραίτητο
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δέρμα
  • Δερματικά εξανθήματα
  • Κνησμός
  • Κνίδωση
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Ανοσοποιητικό
  • Θετική δοκιμασία αμέσου Coombs
  • Αναφυλακτικά φαινόμενα
  • Αγγειοοίδημα
Αναπνευστικό
  • Δύσπνοια
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αντιδράσεις τύπου ορονοσίας (πολύμορφο ερύθημα, εξανθήματα, άλλες δερματικές αντιδράσεις συνοδευόμενα από αρθρίτιδα/αρθραλγία με ή χωρίς πυρετό)
Γαστρεντερικό
  • Διάρροια
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Επιγαστρικός φόρτος
  • Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
Ήπαρ
  • Ηπατίτιδα
  • Χολοστατικός ίκτερος
Λοιμώξεις
  • Επιλοίμωξη από ανθεκτικούς μικροοργανισμούς
Αίμα
  • Ηωσινοφιλία
  • Θρομβοκυττοπενία
  • Λεμφοκυττάρωση
  • Λευκοπενία
  • Αιμολυτική αναιμία
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
  • Αναστρέψιμη ουδετεροπενία
  • Αυξημένος χρόνος προθρομβίνης
Αγγειακές
  • Αιμορραγία
Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
  • Υποθρομβιναιμία (λόγω μειωμένης παραγωγής βιταμίνης Κ εκ διαταραχής της εντερικής χλωρίδας)
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Διάμεσος νεφρίτις
  • Αύξηση BUN
  • Αύξηση κρεατινίνης
  • Νεφρική δυσλειτουργία
  • Τοξική νεφροπάθεια
Εργαστηριακές
  • Παθολογικά ευρήματα στη γενική ούρων
Αναπαραγωγικό
  • Κνησμός γεννητικών οργάνων
  • Κολπίτιδα
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Σπασμοί (ιδίως σε ασθενείς με νεφρική βλάβη όταν δεν ελαττώθηκε η δόση)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δερματικά εξανθήματα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Επιγαστρικός φόρτος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Αύξηση BUN
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Αύξηση κρεατινίνης
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Θετική δοκιμασία αμέσου Coombs
    Ανοσοποιητικό
    Όχι συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Παθολογικά ευρήματα στη γενική ούρων
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές
  • Αγγειοοίδημα
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Αιμολυτική αναιμία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Αιμορραγία
    Αγγειακές
    Σπάνιες
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Αναστρέψιμη ουδετεροπενία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Αναφυλακτικά φαινόμενα
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Αυξημένος χρόνος προθρομβίνης
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Διάμεσος νεφρίτις
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Ηωσινοφιλία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Θρομβοκυττοπενία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Κνησμός γεννητικών οργάνων
    Αναπαραγωγικό
    Σπάνιες
  • Κολπίτιδα
    Αναπαραγωγικό
    Σπάνιες
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Χολοστατικός ίκτερος
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Αντιδράσεις τύπου ορονοσίας (πολύμορφο ερύθημα, εξανθήματα, άλλες δερματικές αντιδράσεις συνοδευόμενα από αρθρίτιδα/αρθραλγία με ή χωρίς πυρετό)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Επιλοίμωξη από ανθεκτικούς μικροοργανισμούς
    Λοιμώξεις
    Μη γνωστές
  • Λεμφοκυττάρωση
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Σπασμοί (ιδίως σε ασθενείς με νεφρική βλάβη όταν δεν ελαττώθηκε η δόση)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Τοξική νεφροπάθεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Υποθρομβιναιμία (λόγω μειωμένης παραγωγής βιταμίνης Κ εκ διαταραχής της εντερικής χλωρίδας)
    Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Η κεφακλόρη πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνον όταν αυτό είναι απολύτως αναγκαίο.
    Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλώς ελεγχόμενες μελέτες επί εγκύων γυναικών. Η κεφακλόρη δεν έχει μελετηθεί για χορήγηση κατά τη διάρκεια του τοκετού.
  • Γαλουχία
    Απαιτείται προσοχή όταν χορηγείται η κεφακλόρη κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
    Μικρές ποσότητες κεφακλόρης έχουν ανιχνευθεί στο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστή η επίδραση του φαρμάκου επί των βρεφών τα οποία θηλάζουν.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ναυτία
  • έμετοι
  • επιγαστρική δυσφορία
  • διάρροια
Αντιμετώπιση
Υποστηρικτική αγωγή: προστασία αεραγωγών, υποστήριξη αερισμού, διατήρηση ενδοφλέβιας οδού, παρακολούθηση ζωτικών σημείων, αερίων αίματος, ηλεκτρολυτών. Μείωση απορρόφησης με χορήγηση ενεργού άνθρακα (προτιμότερο από πρόκληση εμετού ή πλύση, ή σε συνδυασμό με κένωση στομάχου). Επαναλαμβανόμενη χορήγηση άνθρακα μπορεί να επιταχύνει την απέκκριση.
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Τα καψάκια CECLOR
περιλαμβάνουν τα ακόλουθα έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, διμεθικόνη, άμυλο
αραβοσίτου.
Tα κοκκία για πόσιμο εναιώρημα CECLOR
περιλαμβάνουν τα ακόλουθα έκδοχα: Κεκαθαρμένο
λαουρυλοθειϊκό νάτριο, γαλάκτωμα σιλικόνης 30%, ερυθροσίνη Ε 127 μεθυλοκυτταρίνη 15, κόμμι
ξανθάνης, τροποποιημένο άμυλο αραβοσίτου, τεχνητό βελτιωτικό γεύσης φράουλας και σακχαρόζη.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κεφαλοσπορίνες δεύτερης γενιάς, κωδικός ATC: J01DC04.

Η κεφακλόρη είναι αντιβιοτικό το οποίο ανήκει στην ομάδα των ημισυνθετικών κεφαλοσπορινών δευτέρας γενεάς και προορίζεται για χορήγηση από του στόματος.

Μηχανισμός δράσης

Οι in vitro δοκιμασίες έχουν δείξει ότι η βακτηριοκτόνος δράση της κεφακλόρης οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης του κυτταρικού τοιχώματος των βακτηρίων.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

In vitro μελέτες έχουν αποδείξει την ευαισθησία των περισσοτέρων από τους κατωτέρω μικροοργανισμούς στην κεφακλόρη.

Αερόβιοι Gram θετικοί μικροοργανισμοί:

  • Staphylococci (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία είναι κοαγκουλάση αρνητικά ή παράγουν πενικιλλινάση in vitro και εμφανίζουν διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ κεφακλόρης και μεθικιλίνης)
  • Streptococcus pneumoniae
  • Streptococcus pyogenes

Αερόβιοι Gram αρνητικοί μικροοργανισμοί:

  • Citrobacter diversus
  • Escherichia coli
  • Klebsiella spp.
  • Haemophilus influenzae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία παράγουν β-λακταμάση και είναι ανθεκτικά στην αμπικιλλίνη)
  • Moraxella (Branhamella) catarrhalis
  • Neisseria gonorrhoeae
  • Proteus mirabilis

Αναερόβιοι μικροοργανισμοί:

  • Bacteroides spp (εκτός Bacteroides fragilis)
  • Peptococcus niger
  • Peptostreptococcus spp.
  • Propionibacteria acnes

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ανθεκτικότητα στη κεφακλόρη, και σε άλλες κεφαλοσπορίνες εμφανίζουν: Σταφυλόκοκκοι ανθεκτικοί σε μεθικιλλίνη, όλα τα στελέχη εντεροκόκκων (Streptococcus faecalis και Streptococcus faecium), Enterobacter spp, Serratia spp, Morganella morganii, Proteus vulgaris (θετικός στην ινδόλη), Providencia rettgeri, Pseudomonas spp, και Acinetobacter spp.

Έλεγχος Ευαισθησίας

α) Τεχνικές Διάχυσης

Η ευαισθησία ενός αντιβιοτικού μετράται με ποσοτικές μεθόδους με τις οποίες καταμετράται η διάμετρος των ζωνών. Αυτή η διαδικασία είναι η καθοριζόμενη από τον οργανισμό National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Η μέθοδος αυτή των δίσκων συνιστάται για τον έλεγχο της ευαισθησίας στη κεφακλόρη. Το αποτέλεσμα βασίζεται στη συσχέτιση των διαμέτρων που επιτυγχάνονται στη δοκιμασία δίσκου (disk test) με τις ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις (MIC) για τη κεφακλόρη. Οι αναφορές από το εργαστήριο, το οποίο παρέχει αποτελέσματα βάσει της τυποποιημένης δοκιμασίας ευαισθησίας μεμονωμένου δίσκου (standard single-disk susceptibility test) με δίσκο περιέχοντα 30 μg κεφακλόρης, πρέπει να ερμηνεύονται με βάση τα ακόλουθα κριτήρια:

Διάμετρος ζώνης (mm) Ερμηνεία
≥ 18 (Ε) Ευαίσθητο
15-17 (ΜΕ) Μέτρια Ευαίσθητο
≤ 14 (Α) Ανθεκτικό

Η ένδειξη “ευαίσθητο” υποδηλώνει ότι η δράση του παθογόνου μικροοργανισμού αναστέλλεται από την γενικά επιτυγχανόμενη συγκέντρωση αντιβιοτικού στο αίμα. Η ένδειξη “μέτρια ευαίσθητο” είναι ενδεικτική του γεγονότος ότι οι ανασταλτικές συγκεντρώσεις του αντιβιοτικού μπορεί να επιτευχθούν με τη χορήγηση υψηλών δόσεων ή όταν η λοίμωξη περιορίζεται σε ιστούς και σωματικά υγρά (πχ. στα ούρα), όπου επιτυγχάνονται υψηλές συγκεντρώσεις του αντιβιοτικού. Η ένδειξη “ανθεκτικό” είναι ενδεικτική του γεγονότος ότι οι επιτυγχανόμενες συγκεντρώσεις του αντιβιοτικού είναι απίθανο να είναι ανασταλτικές, και ότι πρέπει να επιλεγεί κάποια άλλη θεραπευτική αγωγή.

Οι τυποποιημένες διαδικασίες απαιτούν τη χρήση μικροοργανισμών εργαστηριακού ελέγχου. Ο δίσκος των 30 μg κεφακλόρης πρέπει να δώσει τις ακόλουθες διαμέτρους ζώνης:

Οργανισμός Διάμετρος Ζώνης (mm)
E. coli ATCC 25922 23-27
S. aureus ATCC 25923 27-31

β) Τεχνικές Αραίωσης

Για τον καθορισμό της MIC της κεφακλόρης μπορεί να χρησιμοποιηθούν οι συνιστώμενες από την NCCLS μέθοδοι αραίωσης σε άγαρ ή ζωμό. Τα αποτελέσματα της δοκιμασίας της MIC πρέπει να ερμηνευθούν με βάση τα ακόλουθα κριτήρια:

MIC (μg/mL) Ερμηνεία
≤8 (Ε) Ευαίσθητο
≥32 (Α) Ανθεκτικό

Όπως και στις τυποποιημένες μεθόδους διάχυσης, οι διαδικασίες αραίωσης απαιτούν τη χρήση οργανισμών εργαστηριακού ελέγχου. Η τυποποιημένη σκόνη κεφακλόρης πρέπει να δίνει τις ακόλουθες τιμές MIC:

Οργανισμός Εύρος MIC (μg/mL)
E. coli ATCC 25922 1-4
S. aureus ATCC 29213 1-4
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Η κεφακλόρη απορροφάται καλώς μετά την από του στόματος χορήγηση. Η τελική απορρόφηση είναι η ίδια είτε η κεφακλόρη λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό. Ωστόσο, όταν η κεφακλόρη λαμβάνεται με τροφή, η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό κυμαίνεται από 50% έως 75% της τιμής του φαρμάκου όταν αυτό χορηγείται σε νήστεα άτομα και γενικά εμφανίζεται σε τρία τέταρτα της ώρας έως 1 ώρα. Μετά τη χορήγηση κεφακλόρης σε δόσεις των 250 mg, 500 mg και 1 g σε νήστεα άτομα, οι μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό ήταν περίπου 7, 13 και 23 mcg/L περίπου και επιτεύχθηκαν εντός 30 έως 60 λεπτών. Περίπου 60% έως 85% της Cefaclor απεκκρίνεται αναλλοίωτο στα ούρα εντός 8 ωρών ενώ το μεγαλύτερο ποσοστό απεκκρίνεται εντός των 2 πρώτων ωρών. Στη διάρκεια αυτής της 8ωρης περιόδου, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στα ούρα μετά τη χορήγηση κεφακλόρης σε δόσεις των 250 mg, 500 mg και 1 gr ήταν περίπου 600, 900 και 1.900 mcg/L, αντίστοιχα. Σε υγιή άτομα η περίοδος ημιζωής στον ορό είναι περίπου 1 ώρα. Σε ασθενείς με ελαττωμένη νεφρική λειτουργία, η περίοδος ημιζωής της κεφακλόρης στον ορό παρατείνεται ελαφρά ενώ σε ασθενείς με ανουρία, η περίοδος ημιζωής στο πλάσμα είναι 2,3 έως 2,8 ώρες. Δεν έχουν καθοριστεί άλλες οδοί αποβολής του φαρμάκου σε ασθενείς με βαρειά νεφρική ανεπάρκεια. Η αιμοδιύλιση συντομεύει τον χρόνο ημιζωής κατά 25% έως 30%.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης: Το cefaclor, όπως οι πενικιλλίνες, είναι ένα β-λακταμικό αντιβιοτικό. Δεσμεύεται σε συγκεκριμένες PBPs (πρωτεΐνες προσκόλλησης πενικιλλίνης) που βρίσκονται μέσα στο βακτηριακό κυτταρικό τοίχωμα, εμποδίζοντας το τρίτο και τελευταίο…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κεφαλοσπορίνες δεύτερης γενιάς, κωδικός ATC: J01DC04. Η κεφακλόρη είναι αντιβιοτικό το οποίο ανήκει στην ομάδα των ημισυνθετικών κεφαλοσπορινών δευτέρας γενεάς και προορίζεται για χορήγηση από του στόματος. ### Μηχανισμός δράσης…
Φαρμακοκινητική
Η κεφακλόρη απορροφάται καλώς μετά την από του στόματος χορήγηση. Η τελική απορρόφηση είναι η ίδια είτε η κεφακλόρη λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό. Ωστόσο, όταν η κεφακλόρη λαμβάνεται με τροφή, η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό κυμαίνεται από 50% έως 75% της…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Δεν παρατηρείται σημαντικός βιομετασχηματισμός στο ήπαρ (περίπου 60% έως 85% του φαρμάκου απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα εντός 8 ωρών).
Απέκκριση
Νεφρά

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Κλινική παρακολούθηση stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική) συχνός Σοβαρή βλάβη νεφρικής λειτουργίας
προσεκτική Πιθανότητα εμφάνισης ανθεκτικών μικροοργανισμών
Εργαστηριακός έλεγχος more_horizΆλλο / λοιπά συχνός Σοβαρή βλάβη νεφρικής λειτουργίας
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Ημι-συνθετικό αντιβιοτικό ευρέος φάσματος, παράγωγο του cephalexin. [PubChem]
DrugBank

Indication

expand_more
Για τη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων από βακτήρια, όπως πνευμονία και λοιμώξεις του ώτος, των πνευμόνων, της επιδερμίδας, του φάρυγγα και του ουροποιητικού συστήματος.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Η κεφακλόρ (cefaclor) είναι αντιβιοτικό κεφαλοσπορινίνης δεύτερης γενιάς με φάσμα παρόμοιο με εκείνο των κεφαλοσπορινών πρώτης γενιάς. Δοκιμές in vitro αποδεικνύουν ότι η βακτηριοκτόνος δράση των κεφαλοσπορινών οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης του κυτταρικού τοιχώματος. Το cefaclor έχει αποδειχθεί ότι δρα εναντίον των περισσοτέρων στελεχών των παρακάτω μικροοργανισμών, τόσο in vitro όσο και σε κλινικές λοιμώξεις: Gram-θετικοί αερόβιοι - Σταφυλοκοκκοι (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών θετικά για τη συμπύκνωση, κοαγυλασάσης, και παραγωγής πενικινασάσης), Streptococcus pneumoniae, και Streptococcus pyogenes (ομάδα Α β-αιμολυτικά στρεπτόκοκκοι). Gram-αρνητικοί αερόβιοι - Escherichia coli, Haemophilus influenzae (συμπεριλαμβανομένων στελεχών παραγωγής β-λακταματάσης, ανθεκτικών στην αμπικιλλίνη), Klebsiella sp, και Proteus mirabilis.**
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Μηχανισμός δράσης: Το cefaclor, όπως οι πενικιλλίνες, είναι ένα β-λακταμικό αντιβιοτικό. Δεσμεύεται σε συγκεκριμένες PBPs (πρωτεΐνες προσκόλλησης πενικιλλίνης) που βρίσκονται μέσα στο βακτηριακό κυτταρικό τοίχωμα, εμποδίζοντας το τρίτο και τελευταίο στάδιο της σύνθεσης του κυτταρικού τοιχώματος. Η λύση του κυτταρικού τοιχώματος στη συνέχεια μεσολαβείται από αυτολυτικά ένζυμα του βακτηριακού τοιχώματος, όπως αυτολυσίνες. Είναι πιθανό ότι το cefaclor παρεμβάινει με έναν αναστολέα αυτολυσινάσης.
DrugBank

Absorption

expand_more
Απορρόφηση: Καλώς απορροφάται μετά από από του στόματος χορήγηση, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.
DrugBank

Half life

expand_more
Ημίσεια ζωή
DrugBank

Protein binding

expand_more
Δέσμευση πρωτεϊνης: 23.5%
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Μονοπάτι εξάλειψης: Περίπου 60%–85% του φαρμάκου απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα εντός 8 ωρών, το μεγαλύτερο μέρος εκκρίνεται στις πρώτες 2 ώρες.
DrugBank

Toxicity

expand_more
Τοξικότητα / υπερδοσολογία: Τα σημπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν διάρροια, ναυτία, γαστρική δυσφορία και έμετο.
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Λοιμώξεις Ουροποιητικού επιλογή αντιβιοτικού Εργαλείο Θεραπείας Πνευμονίας Κοινότητας Πρωτόκολλο Υπ. Υγείας Εργαλείο Παρόξυνσης ΧΑΠ Πρωτόκολλο Υπ. Υγείας Παρόξυνση ΧΑΠ Κατευθυντήριες Οδηγίες Anthonisen, GOLD, mMRC, Βήματα 1–4 Πνευμονία Κοινότητας Κατευθυντήριες Οδηγίες CURB-65, ICD-10, Βήματα 1–4

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Λοιμώξεις Ουροποιητικού Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Λοιμώξεων

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ Κ2 J01DC04
    Κατώτερο ουροποιητικό — Ανεπίπλεκτη κυστίτιδα: εναλλακτικές επιλογές
    • Δυσανεξία, αλλεργία ή μη διαθεσιμότητα των σχημάτων 1ης επιλογής
    Δοσολογία: 250 mg × 3/ημέρα · 5-7 ημέρες
  • ΒΗΜΑ Α1 J01DC04
    Ανώτερο ουροποιητικό — Ανεπίπλεκτη πυελονεφρίτιδα: 1η επιλογή
    • Οξεία πυελονεφρίτιδα σε υγιή μη έγκυο γυναίκα αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς επιπλέκοντες παράγοντες
    Δοσολογία: Cefuroxime 500 mg × 2 · Cefaclor 500 mg × 3 · Cefprozil 500 mg × 1 · Cefixime 400 mg × 1 · 10-14 ημέρες
trending_down

Απόσυρση / Deprescribing

IMPACT

Κεφαλοσπορίνες

Άμεση διακοπή CR: Μεσαίο DP: Μεσαίο
open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
51039
Μοριακός τύπος
C15H14ClN3O4S
Μοριακό βάρος
367.8
IUPAC
(6R,7R)-7-[[(2R)-2-amino-2-phenylacetyl]amino]-3-chloro-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid
InChIKey
QYIYFLOTGYLRGG-GPCCPHFNSA-N
Κατάταξη MeSH

MeSH Φαρμακολογική Ταξινόμηση

Ουσίες που αναστέλλουν την ανάπτυξη ή την αναπαραγωγή ΒΑΚΤΗΡΙΩΝ.