Υπολογισμός Παιδιατρικής Δόσης
Υπολογίστε δοσολογία βάσει βάρους για παιδιά
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 80MG/2ML | — |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Πρωτοπαθής ή δευτεροπαθής φλοιοεπινεφριδική ανεπάρκεια
(η υδροκορτιζόνη και η κορτιζόνη είναι φάρμακα πρώτης επιλογής). Τα συνθετικά ανάλογα μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε συνδυασμό με αλατοκορτικοειδή, όπου αυτό είναι απαραίτητο.
- E27 Άλλες διαταραχές των επινεφριδίων
-
Συγγενής υπερπλασία των επινεφριδίων
σε: παιδιά
Η συμπληρωματική χορήγηση αλατοκορτικοειδών είναι ιδιαίτερης σημασίας.
- E25 Διαταραχές των επινεφριδίων
-
Υποξεία θυρεοειδίτιδα
- E06 Άλλες θυρεοειδίτιδες
-
Υπερασβεστιαιμία
σχετιζόμενη με καρκίνο
- E83 Διαταραχές του μεταβολισμού των ανόργανων στοιχείων
-
Ψωριασική αρθρίτιδα
Ως συμπληρωματική θεραπεία για βραχυχρόνια χορήγηση (για την ανακούφιση του ασθενούς στη διάρκεια οξέος επεισοδίου ή παροξυσμού)
- L40 Ψωρίαση
-
Ρευματοειδής αρθρίτιδα
Ως συμπληρωματική θεραπεία για βραχυχρόνια χορήγηση (για την ανακούφιση του ασθενούς στη διάρκεια οξέος επεισοδίου ή παροξυσμού), συμπεριλαμβανομένης και της νεανικής αρθρίτιδας (επιλεγμένες περιπτώσεις μπορεί να απαιτήσουν θεραπεία συντηρήσεως με χαμηλή δοσολογία)
- M06 Άλλη ρευματοειδής αρθρίτιδα
-
Αγκυλωτική σπονδυλίτιδα
Ως συμπληρωματική θεραπεία για βραχυχρόνια χορήγηση (για την ανακούφιση του ασθενούς στη διάρκεια οξέος επεισοδίου ή παροξυσμού)
- M45 Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα
-
Οξεία και υποξεία θυλακίτιδα
Ως συμπληρωματική θεραπεία για βραχυχρόνια χορήγηση (για την ανακούφιση του ασθενούς στη διάρκεια οξέος επεισοδίου ή παροξυσμού)
-
Οξεία μη ειδική τενοντοθυλακίτιδα
Ως συμπληρωματική θεραπεία για βραχυχρόνια χορήγηση (για την ανακούφιση του ασθενούς στη διάρκεια οξέος επεισοδίου ή παροξυσμού)
- M65 Φλεγμονή και άλλες παθήσεις των αρθρικών υμένων και των τενόντων
-
Οξεία ουρική αρθρίτιδα
Ως συμπληρωματική θεραπεία για βραχυχρόνια χορήγηση (για την ανακούφιση του ασθενούς στη διάρκεια οξέος επεισοδίου ή παροξυσμού)
- M10 Ουρική αρθρίτιδα
-
Μετατραυματική οστεοαρθρίτιδα
Ως συμπληρωματική θεραπεία για βραχυχρόνια χορήγηση (για την ανακούφιση του ασθενούς στη διάρκεια οξέος επεισοδίου ή παροξυσμού)
- M19 Άλλη οστεοαρθρίτιδα
-
Θυλακίτιδα επί οστεοαρθρίτιδας
Ως συμπληρωματική θεραπεία για βραχυχρόνια χορήγηση (για την ανακούφιση του ασθενούς στη διάρκεια οξέος επεισοδίου ή παροξυσμού)
-
Επικονδυλίτιδα
Ως συμπληρωματική θεραπεία για βραχυχρόνια χορήγηση (για την ανακούφιση του ασθενούς στη διάρκεια οξέος επεισοδίου ή παροξυσμού)
- M77 Άλλες ενθεσοπάθειες
-
Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος
Κατά τη διάρκεια της έξαρσης ή ως θεραπεία συντήρησης σε επιλεγμένες περιπτώσεις
- M32 Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος
-
Ρευματικός πυρετός
Κατά τη διάρκεια της έξαρσης ή ως θεραπεία συντήρησης σε επιλεγμένες περιπτώσεις
- I00 Οξύς ρευματικός πυρετός χωρίς αναφορά καρδιακής προσβολής
-
Συστηματική δερματομυοσίτιδα (πολυμυοσίτιδα)
Κατά τη διάρκεια της έξαρσης ή ως θεραπεία συντήρησης σε επιλεγμένες περιπτώσεις
-
Πέμφιγα
- L10 Πέμφιγα
-
Ερπητοειδής φλυκταινώδης δερματίτιδα
- L13 Άλλες φυσαλιδώδεις διαταραχές
-
Βαρύ πολύμορφο ερύθημα (σύνδρομο Stevens - Johnson)
- L51 Πολύμορφο ερύθημα
-
Αποφολιδωτική δερματίτιδα
- L26 Αποφολιδωτική δερματίτιδα
-
Σπογγοειδής μυκητίαση
- C84 Λέμφωμα Τ-κυττάρων του δέρματος
-
Σοβαρή ψωρίαση
- L40 Ψωρίαση
-
Σοβαρή σμηγματορροϊκή δερματίτιδα
- L21 Σμηγματορροϊκή δερματίτιδα
-
Αγγειοοίδημα ή Κνίδωση
-
Εποχική ή χρόνια αλλεργική ρινίτιδα
Για τον έλεγχο σοβαρών αλλεργικών καταστάσεων ή αυτών που μειώνουν τη συνήθη δραστηριότητα των πασχόντων και δεν ανταποκρίνονται σε επανειλημμένες θεραπευτικές προσπάθειες με τα συνήθη μέσα
- J30 Αγγειοκινητική και αλλεργική ρινίτιδα
-
Ορονοσία
Για τον έλεγχο σοβαρών αλλεργικών καταστάσεων ή αυτών που μειώνουν τη συνήθη δραστηριότητα των πασχόντων και δεν ανταποκρίνονται σε επανειλημμένες θεραπευτικές προσπάθειες με τα συνήθη μέσα
- T80 Επιπλοκές μετάγγισης και ενδοφλέβιας έγχυσης
-
Βρογχικό άσθμα
Για τον έλεγχο σοβαρών αλλεργικών καταστάσεων ή αυτών που μειώνουν τη συνήθη δραστηριότητα των πασχόντων και δεν ανταποκρίνονται σε επανειλημμένες θεραπευτικές προσπάθειες με τα συνήθη μέσα
- J45 Άσθμα
-
Φαρμακευτικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Για τον έλεγχο σοβαρών αλλεργικών καταστάσεων ή αυτών που μειώνουν τη συνήθη δραστηριότητα των πασχόντων και δεν ανταποκρίνονται σε επανειλημμένες θεραπευτικές προσπάθειες με τα συνήθη μέσα
- T78 Δυσμενείς επιδράσεις, που δεν ταξινομούνται αλλού
-
Ατοπική δερματίτιδα
Για τον έλεγχο σοβαρών αλλεργικών καταστάσεων ή αυτών που μειώνουν τη συνήθη δραστηριότητα των πασχόντων και δεν ανταποκρίνονται σε επανειλημμένες θεραπευτικές προσπάθειες με τα συνήθη μέσα
- L20 Ατοπική δερματίτιδα
-
Δερματίτιδα εξ επαφής
Για τον έλεγχο σοβαρών αλλεργικών καταστάσεων ή αυτών που μειώνουν τη συνήθη δραστηριότητα των πασχόντων και δεν ανταποκρίνονται σε επανειλημμένες θεραπευτικές προσπάθειες με τα συνήθη μέσα
- L25 Μη καθορισμένη δερματίτιδα εξ επαφής
-
Αλλεργικά παρυφώδη έλκη του κερατοειδούς
Σοβαρές οξείες και χρόνιες αλλεργικές και φλεγμονώδεις διεργασίες, οι οποίες αφορούν τους οφθαλμούς και τα εξαρτήματά τους
- H16 Κερατίτιδα
-
Οφθαλμικός έρπης ζωστήρας
Σοβαρές οξείες και χρόνιες αλλεργικές και φλεγμονώδεις διεργασίες, οι οποίες αφορούν τους οφθαλμούς και τα εξαρτήματά τους
- B02 Έρπης ζωστήρας
-
Συμπαθητική οφθαλμία
Σοβαρές οξείες και χρόνιες αλλεργικές και φλεγμονώδεις διεργασίες, οι οποίες αφορούν τους οφθαλμούς και τα εξαρτήματά τους
- H44 Διαταραχές του βολβού του ματιού
-
Αλλεργική επιπεφυκίτιδα
Σοβαρές οξείες και χρόνιες αλλεργικές και φλεγμονώδεις διεργασίες, οι οποίες αφορούν τους οφθαλμούς και τα εξαρτήματά τους
- H10 Επιπεφυκίτιδα
-
Κερατίτιδα
Σοβαρές οξείες και χρόνιες αλλεργικές και φλεγμονώδεις διεργασίες, οι οποίες αφορούν τους οφθαλμούς και τα εξαρτήματά τους
- H16 Κερατίτιδα
-
Φλεγμονή του προσθίου θαλάμου
Σοβαρές οξείες και χρόνιες αλλεργικές και φλεγμονώδεις διεργασίες, οι οποίες αφορούν τους οφθαλμούς και τα εξαρτήματά τους
- H20 Ιριδοκυκλίτιδα
-
Διάχυτη οπισθία ραγοειδίτιδα και χοριοειδίτιδα
Σοβαρές οξείες και χρόνιες αλλεργικές και φλεγμονώδεις διεργασίες, οι οποίες αφορούν τους οφθαλμούς και τα εξαρτήματά τους
- H30 Χοριοαμφιβληστροειδική φλεγμονή
-
Χοριοαμφιβληστροειδίτιδα
Σοβαρές οξείες και χρόνιες αλλεργικές και φλεγμονώδεις διεργασίες, οι οποίες αφορούν τους οφθαλμούς και τα εξαρτήματά τους
- H30 Χοριοαμφιβληστροειδική φλεγμονή
-
Οπτική νευρίτιδα
Σοβαρές οξείες και χρόνιες αλλεργικές και φλεγμονώδεις διεργασίες, οι οποίες αφορούν τους οφθαλμούς και τα εξαρτήματά τους
- H46 Οπτική νευρίτιδα
-
Ιρίτιδα και ιριδοκυκλίτιδα
Σοβαρές οξείες και χρόνιες αλλεργικές και φλεγμονώδεις διεργασίες, οι οποίες αφορούν τους οφθαλμούς και τα εξαρτήματά τους
- H20 Ιριδοκυκλίτιδα
-
Συμπτωματική σαρκοείδωση
- D86 Σαρκοείδωση
-
Σύνδρομο Loeffller
μη ανταποκρινόμενο σε άλλα θεραπευτικά μέτρα
- J82 Πνευμονική ηωσινοφιλία, που δεν ταξινομείται αλλού
-
Βηρυλλίωση
- J63 Πνευμονοκονιώσεις που οφείλονται σε άλλες ανόργανες σκόνες
-
Κεραυνοβόλος ή κεχροειδής πνευμονική φυματίωση
σε συνδυασμό με τα κατάλληλα αντιφυματικά
- A15 Φυματίωση των πνευμόνων, βακτηριολογικά και ιστολογικά επιβεβαιωμένη
-
Πνευμονίτιδα από εισρόφηση
- J69 Πνευμονίτιδα λόγω στερεών και υγρών
-
Ιδιοπαθής θρομβοκυτταροπενική πορφύρα
σε: ενήλικες
- D69 Πορφύρα και άλλες αιμορραγικές καταστάσεις
-
Δευτεροπαθής θρομβοκυτταροπενία
σε: ενήλικες
- D69 Πορφύρα και άλλες αιμορραγικές καταστάσεις
-
Επίκτητη (αυτοάνοσος) αιμολυτική αναιμία
- D59 Επίκτητη αιμολυτική αναιμία
-
Απλαστική αναιμία
- D61 Άλλες απλαστικές αναιμίες
-
Συγγενής (ερυθροειδής) υποπλαστική αναιμία
- D61 Άλλες απλαστικές αναιμίες
-
Λευχαιμία
σε: ενήλικες
Για παρηγορητική θεραπεία
- C95 Λευχαιμία μη καθορισμένου τύπου κυττάρων
-
Λεμφώματα
σε: ενήλικες
Για παρηγορητική θεραπεία
- C85 Άλλοι και μη καθορισμένοι τύποι μη Hodgkin λεμφώματος
-
Οξεία λευχαιμία
σε: παιδιά
Για παρηγορητική θεραπεία
- C95 Λευχαιμία μη καθορισμένου τύπου κυττάρων
-
Ιδιοπαθές νεφρωσικό σύνδρομο
Για πρόκληση διούρησης ή μείωση της πρωτεϊνουρίας, χωρίς ουραιμία ή το οφειλόμενο σε διάχυτο ερυθηματώδη λύκο
- N04 Νεφρωσικό σύνδρομο
-
Οξείες εξάρσεις της συστηματικής σκλήρυνσης
- M34 Συστηματική σκλήρυνση
-
Ελκώδης κολίτιδα
Για ανακούφιση του ασθενούς κατά τη διάρκεια των κρίσεων της νόσου
- K51 Ελκώδης κολίτιδα
-
Τοπική εντερίτιδα (Νόσος του Crohn)
Για ανακούφιση του ασθενούς κατά τη διάρκεια των κρίσεων της νόσου
- K50 Νόσος του Crohn
-
Φυματιώδης μηνιγγίτιδα
με υπαραχνοειδή αποκλεισμό ή επικείμενο αποκλεισμό υπό ταυτόχρονη χορήγηση και της κατάλληλης αντιφυματικής χημειοθεραπείας
- A17 Φυματίωση του νευρικού συστήματος
-
Τριχίνωση
μετά προσβολής του μυοκαρδίου, νευρικού συστήματος ή του μυός
- B75 Τριχίνωση
DEPO-MEDRONE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: από του στόματος
- Χορήγηση: ημερήσια, κάθε δεύτερη ημέρα
- Δόση έναρξης: 4 mg μέχρι 48 mg την ημέρα
- Τιτλοποίηση: Η αρχική δοσολογία πρέπει να διατηρείται ή να προσαρμόζεται μέχρις ότου σημειωθεί ικανοποιητική ανταπόκριση. Για δοσολογία συντήρησης, μείωση σε μικρές ποσότητες σε κατάλληλα χρονικά διαστήματα, μέχρι τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση. Για ADT σε μακροχρόνια θεραπεία, μπορεί να βοηθήσει ο τριπλασιασμός ή τετραπλασιασμός της ημερήσιας δόσης συντήρησης και χορήγηση κάθε δεύτερη ημέρα, αντί για διπλασιασμό. Μετά τον έλεγχο, προσπάθεια μείωσης της δόσης στο ελάχιστο.
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΠροτείνεται η χορήγηση της μικρότερης αποτελεσματικής δόσης και για το μικρότερο δυνατόν διάστημα. Η καθημερινή μακροχρόνια χορήγηση διηρημένων δόσεων κορτικοστεροειδούς επιβραδύνει την ανάπτυξη στα παιδιά, η χρήση πρέπει να περιορίζεται στις πλέον επείγουσες ενδείξεις. Με τη χορήγηση γλυκοκορτικοειδών κάθε δεύτερη ημέρα αποφεύγεται ή ελαχιστοποιείται αυτή η παρενέργεια.
-
ΗλικιωμένοιΚατά τη μακροχρόνια χορήγηση πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα σοβαρά επακόλουθα ανεπιθύμητων ενεργειών (υπέρταση, διαβήτης, οστεοπόρωση, λέπτυνση δέρματος). Απαιτείται στενή παρακολούθηση του ασθενούς.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
-
Γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος
-
Απλός οφθαλμικός έρπητας
-
Γλαύκωμα
-
Οστεοπόρωση
-
Σακχαρώδης διαβήτης
-
Ψυχώσεις
-
Προφυλακτικός εμβολιασμόςΠληθυσμόςασθενείς αμέσως πριν και μετά
-
Καρδιοπάθεια ή υπέρταση με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
-
Φυματίωση
-
Βαριά νεφροπάθεια
-
Λοιμώδη νοσήματα
-
Αιμορραγική διάθεση
-
Συστηματικές μυκητιασικές λοιμώξεις
-
Γνωστή υπερευαισθησία στα δισκία μεθυλπρεδνιζολόνης ή στην μεθυλπρεδνιζολόνη
-
Χορήγηση ζώντων ή ζώντων εξασθενημένων εμβολίωνΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικές δόσεις κορτικοστεροειδών
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
ΛοιμώξειςπροσοχήΗ χορήγηση κορτικοστεροειδών μπορεί να αυξήσει την ευαισθησία σε λοιμώξεις, να συγκαλύψει ορισμένα κλινικά σημεία της λοίμωξης και νέες λοιμώξεις μπορεί να παρουσιαστούν κατά τη διάρκεια της χρήσης τους.
-
Συστηματικές μυκητιασικές λοιμώξειςπροσοχήΤα κορτικοστεροειδή μπορεί να επιδεινώσουν τις συστηματικές μυκητιασικές λοιμώξεις και δεν θα πρέπει να χορηγούνται κατά την εμφάνιση τέτοιων λοιμώξεων εκτός και αν χρειάζονται για τον έλεγχο φαρμακευτικών αντιδράσεων που οφείλονται στην αμφοτερικίνη Β.
-
ΑμοιβάδωσηπροσοχήΤα κορτικοστεροειδή μπορεί να ενεργοποιήσουν λανθάνουσα αμοιβάδωση. Συνιστάται να αποκλειστεί η λανθάνουσα ή η εν ενεργεία αμοιβαδική λοίμωξη πριν αρχίσει η θεραπεία με κορτικοστεροειδή, σε κάθε ασθενή με ανεξήγητη διάρροια.
-
Ενεργός φυματίωσηπροσοχήΗ χρήση κορτικοστεροειδών σε ενεργό φυματίωση πρέπει να περιορίζεται μόνο στις περιπτώσεις κεραυνοβόλου ή κεχροειδούς φυματίωσης στις οποίες τα κορτικοστεροειδή χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της νόσου σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιφυματική θεραπεία.
-
Λανθάνουσα φυματίωση ή θετική δοκιμασία φυματίνηςπροσοχήΑπαιτείται στενή παρακολούθηση των ασθενών, γιατί μπορεί να υπάρξει επανενεργοποίηση της νόσου. Κατά τη διάρκεια παρατεταμένης θεραπείας οι ασθενείς αυτοί πρέπει να υποβάλλονται σε χημειοπροφύλαξη.
-
Ανεμοβλογιά και ιλαράπροσοχήΠληθυσμόςμη ανοσοποιημένα παιδιά ή μη ανοσοποιημένοι ενήλικες υπό θεραπεία με κορτικοστεροειδήΠρέπει να προειδοποιούνται να αποφεύγουν να εκτίθενται και αν τυχόν εκτεθούν να συμβουλεύονται γιατρό. Μπορεί να ενδείκνυται θεραπεία με ανοσοσφαιρίνη εναντίον του ιού ανεμοβλογιάς-ζωστήρος (VZIG) ή ενδοφλέβια ανοσοσφαιρίνη (IVIG). Αν εμφανιστεί ανεμοβλογιά, να εξετάζεται θεραπεία με αντιικά φάρμακα.
-
Σάρκωμα KaposiπροσοχήΈχει αναφερθεί η εμφάνιση σε ασθενείς υπό αγωγή με κορτικοστεροειδή. Η διακοπή των κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε κλινική ύφεση.
-
Σηπτική καταπληξίαπροσοχήΟ ρόλος των κορτικοστεροειδών είναι αμφιλεγόμενος. Η τακτική χρήση τους δεν συνιστάται. Η χρήση βραχυχρόνιων, υψηλών δόσεων δεν υποστηρίζεται. Μεγαλύτερης διάρκειας σχήματα (5-11 ημερών) χαμηλών δόσεων ενδέχεται να μειώνουν τη θνησιμότητα, ειδικά σε ασθενείς εξαρτώμενους από αγγειοσυσπαστικά φάρμακα.
-
Αναφυλακτικές αντιδράσεις ή αντιδράσεις υπερευαισθησίαςπροσοχήΈχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις σε παρεντερική χορήγηση κυρίως κορτικοστεροειδών. Πρέπει να λαμβάνονται προληπτικά μέτρα, ιδίως αν ο ασθενής έχει ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων σε φάρμακα.
-
Ρήξη τοιχώματος της αριστερής κοιλίαςπροσοχήΗ θεραπεία με κορτικοστεροειδή θα πρέπει να γίνεται με μεγάλη προσοχή σε ασθενείς μετά από πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου.
-
Καρδιαγγειακός κίνδυνος (δυσλιπιδαιμία, υπέρταση)προσοχήΠληθυσμόςασθενείς με προϋπάρχοντες παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνουΤα κορτικοστεροειδή θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με σύνεση, ειδικά σε υψηλές δόσεις και παρατεταμένα σχήματα. Πρέπει να δίνεται προσοχή στη μεταβολή του κινδύνου και την πρόσθετη παρακολούθηση της καρδιακής λειτουργίας. Η θεραπεία χαμηλής δόσης και η θεραπεία κάθε δεύτερης ημέρας μπορούν να μειώσουν την επίπτωση των επιπλοκών.
-
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκειαπροσοχήΤα συστηματικά κορτικοστεροειδή πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή και μόνο εάν είναι απολύτως απαραίτητο.
-
Ηλεκτρολυτικές διαταραχέςπροσοχήΜέτριες και μεγάλες δόσεις υδροκορτιζόνης ή κορτιζόνης μπορεί να προκαλέσουν αύξηση της αρτηριακής πίεσης, κατακράτηση χλωριούχου νατρίου και ύδατος και αυξημένη αποβολή καλίου. Μπορεί να απαιτηθεί περιορισμός της χρήσης του άλατος στις τροφές και χορήγηση καλίου. Όλα τα κορτικοστεροειδή αυξάνουν την απέκκριση του ασβεστίου.
-
Θρόμβωση και φλεβική θρομβοεμβολήπροσοχήΈχουν αναφερθεί περιστατικά θρόμβωσης. Τα κορτικοστεροειδή πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς που εμφανίζουν θρομβοεμβολικές διαταραχές και σε άτομα με προδιαθεσικούς παράγοντες.
-
ΥπέρτασηπροσοχήΤα κορτικοστεροειδή θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με υπέρταση.
-
Οξεία μυοπάθειαπροσοχήΈχει αναφερθεί με τη χρήση υψηλών δόσεων κορτικοστεροειδών, ειδικά σε ασθενείς με διαταραχές της νευρομυικής διαβίβασης (π.χ. μυασθένεια gravis) ή σε ταυτόχρονη θεραπεία με αντιχολινεργικά φάρμακα. Μπορεί να οδηγήσει σε τετραπληγία.
-
Τραυματικές εγκεφαλικές κακώσειςαντένδειξηΤα συστηματικά κορτικοστεροειδή δεν ενδείκνυνται και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία. Έχει αναφερθεί αυξημένη θνησιμότητα.
-
StressπροσοχήΣε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή και βρίσκονται σε ασυνήθιστες καταστάσεις stress, ενδείκνυται αυξημένη δοσολογία ταχέως δρώντων κορτικοστεροειδών, πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την πάροδο της στρεσογόνου κατάστασης.
-
Δευτεροπαθής φλοιοεπινεφριδική ανεπάρκειαπροσοχήΜπορεί να ελαχιστοποιηθεί με σταδιακή μείωση της δοσολογίας. Αυτός ο τύπος σχετικής ανεπάρκειας μπορεί να επιμείνει για μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Σε οποιαδήποτε κατάσταση stress που θα προκύψει στην περίοδο αυτή, πρέπει να αρχίζει εκ νέου χορήγηση ορμονικής θεραπείας.
-
Σύνδρομο στέρησης από στεροειδήπροσοχήΗ απότομη διακοπή των γλυκοκορτικοειδών ενδέχεται να προκαλέσει σύνδρομο στέρησης με συμπτώματα όπως ανορεξία, ναυτία, έμετος, λήθαργος, κεφαλαλγία, πυρετός, αρθραλγία, απολέπιση, μυαλγία, απώλεια βάρους και/ή υπόταση.
-
Σύνδρομο CushingπροσοχήΤα γλυκοκορτικοειδή μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν το σύνδρομο Cushing, επομένως θα πρέπει να αποφεύγονται σε ασθενείς με νόσο Cushing.
-
ΥποθυρεοειδισμόςπροσοχήΥπάρχει ενίσχυση της δράσης των κορτικοστεροειδών σε ασθενείς με υποθυρεοειδισμό.
-
Οξεία παγκρεατίτιδαπροσοχήΥψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών μπορεί να προκαλέσουν οξεία παγκρεατίτιδα.
-
Απλός οφθαλμικός έρπηταςπροσοχήΤα κορτικοστεροειδή πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή λόγω κινδύνου πιθανής διάτρησης του κερατοειδούς.
-
Οπτικές διαταραχέςπροσοχήΕάν ένας ασθενής παρουσιάζει συμπτώματα όπως θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές, πρέπει να παραπεμφθεί σε οφθαλμίατρο για αξιολόγηση πιθανών αιτιών (καταρράκτης, γλαύκωμα, ΚΟΧΑ).
-
Οφθαλμικές επιπλοκές από παρατεταμένη χρήσηπροσοχήΠαρατεταμένη χρήση μπορεί να προκαλέσει οπίσθιο υποκαψικό καταρράκτη, πυρηνικό καταρράκτη (κυρίως σε παιδιά), εξόφθαλμο, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (γλαύκωμα με βλάβη οπτικού νεύρου) και να υποβοηθήσει δευτεροβάθμια οφθαλμική λοίμωξη από μύκητες ή ιούς.
-
Ψυχική απορρύθμισηπροσοχήΜπορεί να παρουσιαστεί ψυχική απορρύθμιση (ευφορία, αϋπνία, αλλαγή διάθεσης, διαταραχές προσωπικότητας, κατάθλιψη, ψυχωσικές εκδηλώσεις). Προϋπάρχουσα συγκινησιακή αστάθεια ή τάση προς ψύχωση μπορεί να επιδεινωθούν. Συμπτώματα συνήθως εμφανίζονται εντός ημερών/εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας. Οι ασθενείς και οι φροντιστές πρέπει να είναι σε ετοιμότητα και να αναζητούν ιατρική φροντίδα.
-
Γαστρεντερικά έλκηπροσοχήΣε συνδυασμό με ΜΣΑΦ, ο κίνδυνος ανάπτυξης γαστρεντερικών ελκών είναι αυξημένος.
-
Μη ειδική ελκώδης κολίτιδα, εκκολπωματίτιδα, πρόσφατη εντερική αναστόμωση, πεπτικό έλκοςπροσοχήΤα κορτικοστεροειδή πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή εφόσον υπάρχει πιθανότητα επαπειλούμενης διάτρησης, απόστημα ή άλλη πυογόνος λοίμωξη.
-
Λιπώδης εμβολήπροσοχήΈχει αναφερθεί ως πιθανή επιπλοκή του υπερκορτιζονισμού.
-
Επιληπτικές διαταραχέςπροσοχήΤα κορτικοστεροειδή πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με επιληπτικές διαταραχές.
-
Μυασθένεια gravisπροσοχήΤα κορτικοστεροειδή πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με μυασθένεια gravis (βλ. Μυοσκελετικές επιδράσεις).
-
Συστηματική σκλήρυνσηπροσοχήΠαρότι αποτελεσματικά στην επιτάχυνση της αντιμετώπισης οξέων εξάρσεων, δεν επηρεάζουν την τελική έκβαση ή τη φυσική πορεία της νόσου. Απαιτούνται υψηλές δόσεις (βλ. Δοσολογία).
-
Επισκληρίδια λιπωμάτωσηπροσοχήΥπάρχουν αναφορές επισκληρίδιας λιπωμάτωσης σε ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή, συνήθως κατά τη μακροχρόνια χρήση υψηλών δόσεων.
-
Νεφρική κρίση σκληροδέρματοςπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με συστημική σκλήρυνσηΑπαιτείται προσοχή λόγω αυξημένης συχνότητας εμφάνισης νεφρικής κρίσης σκληροδέρματος με κορτικοστεροειδή, συμπεριλαμβανομένης της μεθυλπρεδνιζολόνης.
-
Νεφρική ανεπάρκειαπροσοχήΤα κορτικοστεροειδή πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
-
Αναστολείς CYP3A (περιλαμβανομένης κομπισιστάτης)προσοχήΟ συνδυασμός αναμένεται να αυξήσει τον κίνδυνο συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός εάν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου. Σε αυτή την περίπτωση, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
-
Ασπιρίνη και ΜΣΑΦπροσοχήΘα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδή.
-
Κρίση φαιοχρωμοκυτώματοςπροσοχήΈχει αναφερθεί μετά από συστηματική χορήγηση κορτικοστεροειδών και μπορεί να είναι θανατηφόρα. Τα κορτικοστεροειδή θα πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με πιθανό ή διαγνωσμένο φαιοχρωμοκύτωμα μόνο μετά από κατάλληλη αποτίμηση του οφέλους έναντι του κινδύνου.
-
Σωματική ανάπτυξηπροσοχήΠληθυσμόςβρέφη και παιδιά που ακολουθούν παρατεταμένη θεραπείαΠρέπει να παρακολουθείται με προσοχή.
-
Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεσηπροσοχήΠληθυσμόςβρέφη και παιδιά που ακολουθούν παρατεταμένη θεραπείαΔιατρέχουν ιδιαίτερο κίνδυνο.
-
ΠαγκρεατίτιδαπροσοχήΠληθυσμόςπαιδιάΥψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών μπορεί να προκαλέσουν παγκρεατίτιδα στα παιδιά.
-
Καταστολή του άξονα Υποθάλαμος-Υπόφυση-Επινεφρίδια (ΥΥΕ) / Δευτεροπαθής φλοιοεπινεφριδική ανεπάρκειαπροσοχήΗ χορήγηση φαρμακολογικών δόσεων κορτικοστεροειδών για παρατεταμένο χρονικό διάστημα είναι πιθανό να προκαλέσει καταστολή. Ο βαθμός και η διάρκεια ποικίλλει και εξαρτάται από δόση, συχνότητα, χρόνο χορήγησης και διάρκεια θεραπείας. Μπορεί να ελαχιστοποιηθεί με θεραπεία κάθε δεύτερη μέρα (βλ. Δοσολογία).
-
Απότομη μείωση/διακοπή της δόσηςπροσοχήΗ κατασταλτική ενέργεια των γλυκοκορτικοειδών στον άξονα ΥΥΕ είναι εντονότερη και πιο παρατεταμένη όταν χορηγούνται τις νυκτερινές ώρες. Αιφνίδια ή απότομη μείωση της δόσης ενδέχεται να προκαλέσει σύνδρομο στέρησης ή οξεία φλοιοεπινεφριδική ανεπάρκεια, που οδηγεί σε θανατηφόρο έκβαση.
-
Επίπεδα γλυκόζης στο αίμα / ΔιαβήτηςπροσοχήΤα κορτικοστεροειδή μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα, να επιδεινώσουν προϋπάρχοντα διαβήτη και να δημιουργήσουν προδιάθεση για σακχαρώδη διαβήτη σε αυτούς που βρίσκονται σε μακροχρόνια θεραπεία.
-
Ανεπιθύμητες ενέργειες σε ηλικιωμένουςπροσοχήΠληθυσμόςηλικιωμένοιΟι συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες (οστεοπόρωση, υπέρταση, υποκαλιαιμία, διαβήτης, τάση ανάπτυξης φλεγμονών και λέπτυνση του δέρματος) μπορεί να έχουν περισσότερο σοβαρές συνέπειες, κυρίως κατά τη μακροχρόνια χορήγηση. Απαιτείται στενή παρακολούθηση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Αναστολείς του CYP3A4 (γενικά)προσοχήΜείωση ηπατικής κάθαρσης μεθυλπρεδνιζολόνης, αύξηση συγκέντρωσης στο πλάσμα. Κίνδυνος τοξικότητας από στεροειδή.ΣύστασηΜπορεί να χρειαστεί τιτλοποίηση της δόσης της μεθυλπρεδνιζολόνης.
-
Επαγωγείς του CYP3A4 (γενικά)προσοχήΑύξηση ηπατικής κάθαρσης μεθυλπρεδνιζολόνης, μείωση συγκέντρωσης στο πλάσμα.ΣύστασηΜπορεί να απαιτηθεί αύξηση της δόσης της μεθυλπρεδνιζολόνης.
-
Υποστρώματα του CYP3A4 (γενικά)προσοχήΕπηρεάζεται η ηπατική κάθαρση της μεθυλπρεδνιζολόνης. Πιθανότερη εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών και των δύο φαρμάκων.ΣύστασηΑπαιτούνται αντίστοιχες προσαρμογές της δοσολογίας.
-
παρακολούθησηΑναστολέας του CYP3A4. Πιθανή επίδραση της μεθυλπρεδνιζολόνης στην αύξηση του ρυθμού ακετυλίωσης και την κάθαρση της ισονιαζίδης.
-
παρακολούθησηΕπαγωγέας του CYP3A4, οδηγώντας σε μειωμένα επίπεδα μεθυλπρεδνιζολόνης.
-
Αντιπηκτικά (από του στόματος)παρακολούθησηΠοικίλη επίδραση (ενισχυμένες ή μειωμένες επιδράσεις) στα αντιπηκτικά.ΣύστασηΟι δείκτες πηκτικότητας πρέπει να παρακολουθούνται.
-
παρακολούθησηΕπαγωγέας (και Υπόστρωμα) του CYP3A4, οδηγώντας σε μειωμένα επίπεδα μεθυλπρεδνιζολόνης.
-
παρακολούθησηΕπαγωγέας του CYP3A4, οδηγώντας σε μειωμένα επίπεδα μεθυλπρεδνιζολόνης.
-
παρακολούθησηΕπαγωγέας του CYP3A4, οδηγώντας σε μειωμένα επίπεδα μεθυλπρεδνιζολόνης.
-
Αντιχολινεργικά - Νευρομυικοί αποκλειστέςπροσοχήΤα κορτικοστεροειδή μπορεί να επηρεάσουν τη δράση τους. Έχει αναφερθεί οξεία μυοπάθεια με υψηλές δόσεις. Ανταγωνισμός της δράσης νευρομυϊκού αποκλεισμού (π.χ. πανκουρόνιο, βεκουρόνιο).
-
ΑντιχολινεστερασικάπροσοχήΤα στεροειδή μπορούν να μειώσουν τη δράση τους στη μυασθένεια gravis.
-
ΑντιδιαβητικάπροσοχήΤα κορτικοστεροειδή μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.ΣύστασηΕνδέχεται να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας των αντιδιαβητικών παραγόντων.
-
ΑΠΡΕΠΙΤΑΝΤΗ, ΦΟΣΑΠΡΕΠΙΤΑΝΤΗπαρακολούθησηΑναστολείς (και Υποστρώματα) του CYP3A4, οδηγώντας σε αυξημένα επίπεδα μεθυλπρεδνιζολόνης.
-
παρακολούθησηΑναστολείς (και Υποστρώματα) του CYP3A4, οδηγώντας σε αυξημένα επίπεδα μεθυλπρεδνιζολόνης.
-
Αναστολείς της HIV πρωτεάσηςπροσοχή1) Μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις κορτικοστεροειδών στο πλάσμα. 2) Τα κορτικοστεροειδή μπορεί να επάγουν το μεταβολισμό τους, οδηγώντας σε μειωμένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα.
-
ΚΟΜΠΙΣΙΣΤΑΤΗπαρακολούθησηΑναστολέας του CYP3A4, οδηγώντας σε αυξημένα επίπεδα μεθυλπρεδνιζολόνης.
-
ΑΜΙΝΟΓΛΟΥΤΕΘΙΜΙΔΗπροσοχήΗ επαγόμενη από την αμινογλουτεθιμίδη καταστολή των επινεφριδίων μπορεί να επιδεινώσει τις ενδοκρινικές μεταβολές που προκαλούνται από την παρατεταμένη θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή.
-
παρακολούθησηΑναστολέας (και Υπόστρωμα) του CYP3A4, οδηγώντας σε αυξημένα επίπεδα μεθυλπρεδνιζολόνης.
-
ΑΙΘΙΝΥΛΟΙΣΤΡΑΔΙΟΛΗ, ΝΟΡΕΘΙΝΔΡΟΝΗ (Από του στόματος αντισυλληπτικά)παρακολούθησηΑναστολέας (και Υπόστρωμα) του CYP3A4, οδηγώντας σε αυξημένα επίπεδα μεθυλπρεδνιζολόνης.
-
ΧΥΜΟΣ ΓΚΡΕΪΠΦΡΟΥΤπαρακολούθησηΑναστολέας του CYP3A4, οδηγώντας σε αυξημένα επίπεδα μεθυλπρεδνιζολόνης.
-
προσοχήΑμοιβαία αναστολή του μεταβολισμού, αύξηση συγκεντρώσεων οποιουδήποτε ή και των δύο φαρμάκων. Πιθανότερη εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών. Έχουν αναφερθεί σπασμοί.
-
προσοχήΥποστρώματα του CYP3A4, η ηπατική κάθαρση της μεθυλπρεδνιζολόνης μπορεί να επηρεαστεί. Πιθανότερη εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών και των δύο φαρμάκων.ΣύστασηΑπαιτούνται αντίστοιχες προσαρμογές της δοσολογίας.
-
παρακολούθησηΑναστολείς (και Υποστρώματα) του CYP3A4, οδηγώντας σε αυξημένα επίπεδα μεθυλπρεδνιζολόνης.
-
ΤΡΟΛΕΑΝΔΟΜΥΚΙΝΗπαρακολούθησηΑναστολέας του CYP3A4, οδηγώντας σε αυξημένα επίπεδα μεθυλπρεδνιζολόνης.
-
ΜΣΑΦ (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα) - υψηλές δόσεις ΑΣΠΙΡΙΝΗΣ (ακετυλοσαλικυλικό οξύ)προσοχή1) Αυξημένη επίπτωση γαστρεντερικής αιμορραγίας και εξέλκωσης. 2) Η μεθυλπρεδνιζολόνη μπορεί να αυξήσει την κάθαρση ασπιρίνης, μειώνοντας τα επίπεδα σαλικυλικών. Η διακοπή της μεθυλπρεδνιζολόνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο τοξικότητας από τα σαλικυλικά.
-
παρακολούθησηΑυξημένος κίνδυνος υποκαλιαιμίας.ΣύστασηΟι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για εμφάνιση υποκαλιαιμίας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Ευκαιριακή λοίμωξη
- επανεμφάνιση αδρανούς φυματίωσης
- Λοίμωξη
- Περιτονίτιδα
- Διάτρηση εντέρου
- Γαστρορραγία
- Παγκρεατίτιδα
- Οισοφαγίτιδα
- Διάταση κοιλίας
- Κοιλιακό άλγος
- Διάρροια
- Δυσπεψία
- Ναυτία
- Λευκοκυττάρωση
- Υπερευαισθησία στο φάρμακο (συμπεριλαμβανομένης της Αναφυλακτικής αντίδρασης και της Αναφυλακτοειδούς αντίδραση)
- Καταστολή των αντιδράσεων στα δερματικά τεστ
- Σύνδρομο προσομοιάζον με το σύνδρομο Cushing
- Υποϋποφυσισμός
- Σύνδρομο στέρησης στεροειδών
- Λιπωμάτωση
- Αυξημένες ανάγκες για ινσουλίνη (ή από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες σε διαβητικούς)
- Αυξημένη όρεξη (που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο σωματικό βάρος)
- Κατακράτηση νατρίου
- Κατακράτηση υγρών
- Υποκαλιαιμική αλκάλωση
- Μεταβολική οξέωση
- Διαταραγμένη ανοχή γλυκόζης
- Καθυστέρηση ανάπτυξης
- Μειωμένη ανοχή υδατανθράκων
- Συναισθηματική διαταραχή (συμπεριλαμβανομένων της Καταθλιπτικής διάθεσης και της Ευφορικής συναισθηματικής διάθεσης, Συναισθηματικής αστάθειας, Φαρμακευτικής εξάρτησης, Αυτοκτονικού ιδεασμού)
- Ψυχωσική διαταραχή (συμπεριλαμβανομένων της Μανίας, της Παραληρητικής ιδέας, της Ψευδαίσθησης και της Σχιζοφρένειας)
- Ψυχωσική συμπεριφορά
- Μεταβολή προσωπικότητας
- Ψυχική διαταραχή
- Διακυμάνσεις συναισθηματικής διάθεσης
- Συγχυτική κατάσταση
- Μη φυσιολογική συμπεριφορά
- Άγχος
- Αϋπνία
- Ευερεθιστότητα
- Επισκληρίδιος λιπωμάτωση
- Ενδοκρανιακή πίεση αυξημένη (με οίδημα της Οπτικής θηλής [Καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση])
- Σπασμοί
- Αμνησία
- Γνωστική διαταραχή
- Ζάλη
- Κεφαλαλγία
- Ίλιγγος
- Κεντρική ορώδης χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια
- Υποκαψικός καταρράκτης
- Γλαύκωμα
- Εξόφθαλμος
- Θολή όραση
- Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (σε ευπαθείς ασθενείς)
- Θρόμβωση
- Υπέρταση
- Υπόταση
- Πνευμονική εμβολή
- Λόξυγκας
- Πεπτικό έλκος (με πιθανή Διάτρηση πεπτικού έλκους και Αιμορραγία πεπτικού έλκους)
- Ελκωτική οισοφαγίτιδα
- Αγγειοοίδημα
- Υπερτρίχωση
- Πετέχειες
- Εκχυμώσεις
- Ατροφία δέρματος
- Ερύθημα
- Υπεριδρωσία
- Ραγάδες δέρματος
- Εξάνθημα
- Κνησμός
- Κνίδωση
- Ακμή
- Μυϊκή αδυναμία
- Μυαλγία
- Μυοπάθεια
- Μυϊκή ατροφία
- Οστεοπόρωση
- Οστεονέκρωση
- Παθολογικό κάταγμα
- Αρθραλγία
- Συμπιεστικό κάταγμα σπονδυλικής στήλης
- Ρήξη τένοντα
- Νευροπαθητική αρθροπάθεια
- Ακανόνιστη έμμηνος ρύση
- Καθυστερημένη επούλωση
- Κόπωση
- Αίσθημα κακουχίας
- Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
- Μειωμένο κάλιο αίματος
- Αυξημένο ασβέστιο ούρων
- Αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης
- Αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση
- Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Μη γνωστέςΆγχοςΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΊλιγγοςΝευρικό
-
Μη γνωστέςΑίσθημα κακουχίαςΓενικές
-
Μη γνωστέςΑγγειοοίδημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑιμορραγία πεπτικού έλκουςΔιαταραχές του γαστρεντερικού
-
Μη γνωστέςΑκανόνιστη έμμηνος ρύσηΑναπαραγωγικό
-
Μη γνωστέςΑκμήΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑμνησίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΑναφυλακτική αντίδρασηΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑναφυλακτοειδής αντίδρασηΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑρθραλγίαΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΑτροφία δέρματοςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑυξημένες ανάγκες για ινσουλίνη (ή από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες σε διαβητικούς)Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
-
Μη γνωστέςΑυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματοςΕργαστηριακές
-
Μη γνωστέςΑυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνηςΕργαστηριακές
-
Μη γνωστέςΑυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράσηΕργαστηριακές
-
Μη γνωστέςΑυξημένη ενδοφθάλμια πίεσηΕργαστηριακές
-
Μη γνωστέςΑυξημένη όρεξη (που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο σωματικό βάρος)Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
-
Μη γνωστέςΑυξημένο ασβέστιο ούρωνΕργαστηριακές
-
Μη γνωστέςΑυτοκτονικός ιδεασμόςΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΑϋπνίαΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΓαστρορραγίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΓλαύκωμαΟφθαλμικές
-
Μη γνωστέςΓνωστική διαταραχήΝευρικό
-
Μη γνωστέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΔιάταση κοιλίαςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΔιάτρηση εντέρουΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΔιάτρηση πεπτικού έλκουςΔιαταραχές του γαστρεντερικού
-
Μη γνωστέςΔιακυμάνσεις συναισθηματικής διάθεσηςΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΔιαταραγμένη ανοχή γλυκόζηςΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΔυσπεψίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΕκχυμώσειςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΕλκωτική οισοφαγίτιδαΔιαταραχές του γαστρεντερικού
-
Μη γνωστέςΕνδοκρανιακή πίεση αυξημένη (με οίδημα της Οπτικής θηλής [Καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση])Διαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΕξόφθαλμοςΟφθαλμικές
-
Μη γνωστέςΕπανεμφάνιση αδρανούς φυματίωσηςΛοιμώξεις και παρασιτώσεις
-
Μη γνωστέςΕπισκληρίδιος λιπωμάτωσηΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΕρύθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΕυερεθιστότηταΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΕυκαιριακή λοίμωξηΛοιμώξεις και παρασιτώσεις
-
Μη γνωστέςΕυφορική διάθεσηΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΖάληΝευρικό
-
Μη γνωστέςΘολή όρασηΟφθαλμικές
-
Μη γνωστέςΘρόμβωσηΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΚαθυστέρηση ανάπτυξηςΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΚαθυστερημένη επούλωσηΓενικές
-
Μη γνωστέςΚαταθλιπτική διάθεσηΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΚατακράτηση νατρίουΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΚατακράτηση υγρώνΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΚαταστολή των αντιδράσεων στα δερματικά τεστΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΚεντρική ορώδης χοριοαμφιβληστροειδοπάθειαΟφθαλμικές
-
Μη γνωστέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚνησμόςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΚόπωσηΓενικές
-
Μη γνωστέςΛευκοκυττάρωσηΑίμα
-
Μη γνωστέςΛιπωμάτωσηΔιαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
-
Μη γνωστέςΛοίμωξηΛοιμώξεις
-
Μη γνωστέςΛόξυγκαςΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΜανίαΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΜειωμένη ανοχή υδατανθράκωνΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΜειωμένο κάλιο αίματοςΕργαστηριακές
-
Μη γνωστέςΜεταβολή προσωπικότηταςΨυχιατρικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΜεταβολική οξέωσηΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΜη φυσιολογική συμπεριφοράΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΜυαλγίαΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΜυοπάθειαΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΜυϊκή αδυναμίαΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΜυϊκή ατροφίαΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΝευροπαθητική αρθροπάθειαΔιαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
-
Μη γνωστέςΟισοφαγίτιδαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΟστεονέκρωσηΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΟστεοπόρωσηΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΠαγκρεατίτιδαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΠαθολογικό κάταγμαΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΠαραληρητική ιδέαΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΠεπτικό έλκοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΠεριτονίτιδαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΠετέχειεςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΠνευμονική εμβολήΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΡήξη τένονταΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΡαγάδες δέρματοςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΣπασμοίΝευρικό
-
Μη γνωστέςΣυγχυτική κατάστασηΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΣυμπιεστικό κάταγμα σπονδυλικής στήληςΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΣυμφορητική καρδιακή ανεπάρκειαΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΣυναισθηματική αστάθειαΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΣυναισθηματική διαταραχήΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΣχιζοφρένειαΨυχιατρικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΣύνδρομο προσομοιάζον με το σύνδρομο CushingΕνδοκρινικό
-
Μη γνωστέςΣύνδρομο στέρησης στεροειδώνΔιαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΥπέρτασηΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΥπερευαισθησία στο φάρμακοΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΥπεριδρωσίαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΥπερτρίχωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΥποκαλιαιμική αλκάλωσηΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΥποκαψικός καταρράκτηςΟφθαλμικές
-
Μη γνωστέςΥποϋποφυσισμόςΕνδοκρινικό
-
Μη γνωστέςΥπότασηΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΦαρμακευτική εξάρτησηΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΨευδαίσθησηΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΨυχική διαταραχήΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΨυχωσική διαταραχήΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΨυχωσική συμπεριφοράΨυχιατρικές διαταραχές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
Γονιμότηταεπηρεάζουν τη γονιμότητα
-
Κύησηνα χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη μόνο εάν είναι απολύτως απαραίτητοΜελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει δυσπλασίες σε υψηλές δόσεις, αλλά σε ανθρώπους η πιθανότητα βλάβης είναι ελάχιστη. Μερικά κορτικοστεροειδή διαπερνούν τον πλακούντα. Έχει παρατηρηθεί αυξημένη συχνότητα χαμηλού βάρους γέννησης και περιστατικά καταρράκτη σε βρέφη μητέρων που λάμβαναν μακροχρόνια θεραπεία. Τα βρέφη πρέπει να παρακολουθούνται για φλοιοεπινεφριδική ανεπάρκεια.
-
Θηλασμόςθα πρέπει να χορηγούνται σε μητέρες που θηλάζουν μόνο εάν κριθεί ότι τα οφέλη από τη θεραπεία υπερτερούν των πιθανών κινδύνων για το βρέφος.Τα κορτικοστεροειδή εκκρίνονται στο μητρικό γάλα και ενδέχεται να καταστείλουν την ανάπτυξη και να παρέμβουν στην ενδογενή παραγωγή γλυκοκορτικοειδών των θηλάζοντων βρεφών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Kορτικοστεροειδή για συστημική χρήση, αμιγή, Κωδικός ATC: H02AB04
Μηχανισμός δράσης
Τα φυσικά γλυκοκορτικοειδή (υδροκορτιζόνη και κορτιζόνη), τα οποία έχουν και αλατοκορτικοειδή δράση χρησιμοποιούνται ως θεραπεία υποκατάστασης σε καταστάσεις φλοιοεπινεφριδικής ανεπάρκειας. Τα συνθετικά τους ανάλογα χρησιμοποιούνται πρωταρχικά για την ισχυρή αντιφλεγμονώδη ενέργειά τους στις διαταραχές πολλών οργανικών συστημάτων.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Τα γλυκοκορτικοειδή προκαλούν σημαντικές και ποικίλες μεταβολικές επιδράσεις. Επιπρόσθετα τροποποιούν τις ανοσολογικές ανταποκρίσεις του οργανισμού στους διαφόρους ερεθισμούς. Στη θεραπευτική χρησιμοποιούνται τα φυσικά γλυκοκορτικοειδή και κυρίως η κορτιζόλη ή υδροκορτιζόνη και το συνθετικό της παράγωγο, η κορτιζόνη, καθώς και άλλα συνθετικά, όπως η πρεδνιζόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη, τριαμκινολόνη, παραμεθαζόνη, βηταμεθαζόνη και δεξαμεθαζόνη. Όλα τα συνθετικά παράγωγα έχουν τις ίδιες βιολογικές ιδιότητες και διαφέρουν μόνο ποσοτικώς ως προς την απόλυτη δοσολογία, δηλαδή, με βάση τη δόση, είναι περισσότερο ισχυροί αντιφλεγμονώδεις παράγοντες σε σύγκριση με τα φυσικά στεροειδή. Στον πίνακα Ι εμφαίνονται η αντιφλεγμονώδης και αλατοκορτικοειδής δράση των συνθετικών παραγώγων σε σχέση με τα φυσικά κορτικοστεροειδή.
ΠΙΝΑΚΑΣ Ι - Σχετική ισχύς κορτικοστεροειδών
| ΠΑΡΑΓΩΓΟ | ΑΝΤΙΦΛΕΓΜΟΝΩΔΗΣ ΔΡΑΣΗ (Σύγκριση με την Κορτιζόλη) | ΑΛΑΤΟΚΟΡΤΙΚΟΕΙΔΗΣ ΔΡΑΣΗ (Σύγκριση με την Κορτιζόλη) | ΔΟΣΟΛΟΓΙΚΗ ΣΧΕΣΗ (Σε mg) |
|---|---|---|---|
| Κορτιζόλη (υδροκορτιζόνη) | 1,0 | ++θ | 20,00 |
| Οξεική κορτιζόνη | 0,8 | ++ | 25,00 |
| Πρεδνιζολόνη | 4,0 | + | 5,00 |
| Πρεδνιζόνη | 3,5 | + | 5,00 |
| Μεθυλοπρεδνιζολόνη | 5,0 | 0 | 4,00 |
| Τριαμκινολόνη | 5,0 | 0 | 4,00 |
| Παραμεθαζόνη | 10,0 | 0 | 2,00 |
| Βηταμεθαζόνη | 25,0 | 0 | 0,75 |
| Δεξαμεθαζόνη | 30,0 | 0 | 0.75 |
| Φθοροϋδροκορτιζόνη | 15,0 | +++++ | - |
Με βάση τον βαθμό ικανότητας καταστολής του άξονα ΥΥΕ (βλ. προσοχή στη χορήγηση) τα γλυκοκορτικοειδή μπορούν να ταξινομηθούν: α) Στα βραχείας ενέργειας (κορτιζόλη και κορτιζόνη), με χρόνο υποδιπλασιασμού t½ = 90΄ και διάρκεια δράσης 8-12 ώρες. β) Στα μέσης ενέργειας (πρεδνιζόνη, πρεδνιζολόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη, τριαμκινολόνη), των οποίων ο χρόνος υποδιπλασσιασμού είναι t½ = 200 λεπτά και η κατασταλτική δράση στον άξονα ΥΥΕ διαρκεί 12-36 ώρες και γ) στα μακράς ενέργειας (παραμεθαζόνη, βηταμεθαζόνη, δεξαμεθαζόνη), που έχουν χρόνο ανασταλτικής δράσης στον άξονα ΥΥΕ πάνω από 48 ώρες, ενώ ο χρόνος υποδιπλασιασμού στο πλάσμα είναι t½ >300 λεπτά.
Η μεθυλπρεδνιζολόνη είναι ένα ισχυρό αντιφλεγμονώδες στεροειδές. Έχει μεγαλύτερη αντιφλεγμονώδη ισχύ και μικρότερη τάση να επάγει την κατακράτηση νατρίου και ύδατος συγκριτικά με την πρεδνιζολόνη. Η σχετική ισχύς της μεθυλπρεδνιζολόνης έναντι της υδροκορτιζόνης είναι τουλάχιστον 4 προς 1.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Η φαρμακοκινητική της μεθυλπρεδνιζολόνης είναι γραμμική, ανεξάρτητη από την οδό χορήγησης.
Απορρόφηση
Η μεθυλπρεδνιζολόνη απορροφάται γρήγορα και η μέγιστη συγκέντρωση της μεθυλπρεδνιζολόνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται περίπου 1,5 έως 2,3 ώρες μεταξύ των δόσεων σε συνέχεια από του στόματος χορήγησης σε φυσιολογικούς υγιείς ενήλικες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της μεθυλπρεδνιζολόνης σε φυσιολογικά υγιή άτομα είναι γενικά υψηλή (82% έως 89%) σε συνέχεια από του στόματος χορήγησης.
Κατανομή
Η μεθυλπρεδνιζολόνη κατανέμεται ευρέως μέσα στους ιστούς, περνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο φαινομενικός όγκος κατανομής της είναι κατά προσέγγιση 1,4 L/kg. Η δέσμευση της μεθυλπρεδνιζολόνης στις ανθρώπινες πρωτεΐνες πλάσματος είναι περίπου 77%.
Βιομετασχηματισμός
Στους ανθρώπους, η μεθυλπρεδνιζολόνη μεταβολίζεται σε μη δραστικούς μεταβολίτες στο ήπαρ. Οι κύριοι μεταβολίτες είναι η 20α-υδροξυμεθυλπρεδνιζολόνη και η 20β-υδροξυμεθυλπρεδνιζολόνη. Ο μεταβολισμός στο ήπαρ γίνεται κυρίως μέσω του ενζύμου CYP3A4. Για κατάλογο των φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων βάσει του CYP3A4 επαγόμενου μεταβολισμού (βλ. Αλληλεπιδράσεις). Η μεθυλπρεδνιζολόνη, όπως πολλά υποστρώματα του CYP3A4, μπορεί επίσης να είναι υπόστρωμα για την ATP-εξαρτώμενη διαμεμβρανική πρωτεΐνη-μεταφορέα p-γλυκοπρωτεΐνη, επηρεάζοντας την κατανομή στους ιστούς και τις αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Αποβολή
Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής για την ολική μεθυλπρεδνιζολόνη κυμαίνεται μεταξύ 1,8 έως 5,2 ωρών. Η ολική της κάθαρση είναι περίπου 5 έως 6 mL/min/kg.