Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

MEDROL

methylprednisolone

μεδρολ

Υπολογισμός Παιδιατρικής Δόσης

Υπολογίστε δοσολογία βάσει βάρους για παιδιά

Υπολογισμός

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ

Σκεύασμα	Περιεκτικότητα	Μορφή	Συσκευασία	Barcode	Λιανική
MEDROL 16MG/TAB	16 / TAB	δισκίο	14 (blister 2 × 7)	2800586703016	6.01 €
MEDROL 4MG/TAB	4 / TAB	δισκίο	50 (blister 5 × 10)	2800586702019	4.25 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes

D61 Άλλες απλαστικές αναιμίες

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Απλαστική αναιμία · Ερυθροειδής υποπλαστική αναιμία · Συγγενής υποπλαστική αναιμία
E27 Άλλες διαταραχές των επινεφριδίων

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Φλοιοεπινεφριδική ανεπάρκεια
M77 Άλλες ενθεσοπάθειες

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Επικονδυλίτιδα
L73 Άλλες θυλακικές διαταραχές

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Υποξεία θυλακίτιδα
E06 Άλλες θυρεοειδίτιδες

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Υποξεία θυρεοειδίτιδα
G72 Άλλες μυοπάθειες

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Πολυμυοσίτιδα
L13 Άλλες φυσαλιδώδεις διαταραχές

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ερπητοειδής φλυκταινώδης δερματίτιδα
M19 Άλλη οστεοαρθρίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Μετατραυματική οστεοαρθρίτιδα · Οστεοαρθρίτιδα
M06 Άλλη ρευματοειδής αρθρίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ρευματοειδής αρθρίτιδα
C85 Άλλοι και μη καθορισμένοι τύποι μη Hodgkin λεμφώματος

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Λεμφώματα
J45 Άσθμα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Βρογχικό άσθμα
B02 Έρπης ζωστήρας

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Οφθαλμικός έρπης ζωστήρας
J30 Αγγειοκινητική και αλλεργική ρινίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Εποχική αλλεργική ρινίτιδα · Χρόνια αλλεργική ρινίτιδα
M45 Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Αγκυλωτική σπονδυλίτιδα
L26 Αποφολιδωτική δερματίτιδα
L20 Ατοπική δερματίτιδα
M33 Δερματοπολυμυοσίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Συστηματική δερματομυοσίτιδα
H44 Διαταραχές του βολβού του ματιού

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Συμπαθητική οφθαλμία
E83 Διαταραχές του μεταβολισμού των ανόργανων στοιχείων

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Υπερασβεστιαιμία
E25 Διαταραχές των επινεφριδίων

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Συγγενής υπερπλασία των επινεφριδίων
M70 Διαταραχές των μαλακών μορίων που σχετίζονται με χρήση, υπερχρήση και πίεση

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Οξεία θυλακίτιδα
T78 Δυσμενείς επιδράσεις, που δεν ταξινομούνται αλλού

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Αγγειοοίδημα · Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
K51 Ελκώδης κολίτιδα
D59 Επίκτητη αιμολυτική αναιμία

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Αυτοάνοσος αιμολυτική αναιμία
H10 Επιπεφυκίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Αλλεργική επιπεφυκίτιδα
T80 Επιπλοκές μετάγγισης και ενδοφλέβιας έγχυσης

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ορονοσία
H20 Ιριδοκυκλίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ιρίτιδα · Φλεγμονή του προσθίου θαλάμου
H16 Κερατίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Αλλεργικά παρυφώδη έλκη του κερατοειδούς
L50 Κνίδωση
C84 Λέμφωμα Τ-κυττάρων του δέρματος

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Σπογγοειδής μυκητίαση
C95 Λευχαιμία μη καθορισμένου τύπου κυττάρων

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Λευχαιμία · Οξεία λευχαιμία
L25 Μη καθορισμένη δερματίτιδα εξ επαφής

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Δερματίτιδα εξ επαφής
L01 Μολυσματικό κηρίο

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Θυλακίτιδα
N04 Νεφρωσικό σύνδρομο

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ιδιοπαθές νεφρωσικό σύνδρομο
K50 Νόσος του Crohn (περιφερική εντερίτιδα)

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Νόσος του Crohn
I00 Οξύς ρευματικός πυρετός χωρίς αναφορά καρδιακής προσβολής

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ρευματικός πυρετός
H46 Οπτική νευρίτιδα
M10 Ουρική αρθρίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Οξεία ουρική αρθρίτιδα
L10 Πέμφιγα
J69 Πνευμονίτιδα λόγω στερεών και υγρών

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Πνευμονίτιδα από εισρόφηση
J82 Πνευμονική ηωσινοφιλία, που δεν ταξινομείται αλλού

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Σύνδρομο Loeffller
J63 Πνευμονοκονιώσεις που οφείλονται σε άλλες ανόργανες σκόνες

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Βηρυλλίωση
L51 Πολύμορφο ερύθημα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Σύνδρομο Stevens - Johnson
D69 Πορφύρα και άλλες αιμορραγικές καταστάσεις

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Δευτεροπαθής θρομβοκυτταροπενία · Ιδιοπαθής θρομβοκυτταροπενική πορφύρα
D86 Σαρκοείδωση
L21 Σμηγματορροϊκή δερματίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Σοβαρή σμηγματορροϊκή δερματίτιδα
M34 Συστηματική σκλήρυνση

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Οξείες εξάρσεις της συστηματικής σκλήρυνσης
M32 Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος
B75 Τριχίνωση
M65 Φλεγμονή και άλλες παθήσεις των αρθρικών υμένων και των τενόντων

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Οξεία μη ειδική τενοντοθυλακίτιδα
A17 Φυματίωση του νευρικού συστήματος

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Φυματιώδης μηνιγγίτιδα
A15 Φυματίωση των πνευμόνων, βακτηριολογικά και ιστολογικά επιβεβαιωμένη

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Κεραυνοβόλος πνευμονική φυματίωση · Κεχροειδής πνευμονική φυματίωση
H30 Χοριοαμφιβληστροειδική φλεγμονή

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Διάχυτη οπισθία ραγοειδίτιδα · Χοριοαμφιβληστροειδίτιδα · Χοριοειδίτιδα
L40 Ψωρίαση

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Σοβαρή ψωρίαση · Ψωριασική αρθρίτιδα

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

MEDROL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Παιδιατρικός πληθυσμός

Προτείνεται η χορήγηση της μικρότερης αποτελεσματικής δόσης και για το μικρότερο δυνατόν διάστημα. Η καθημερινή μακροχρόνια χορήγηση διηρημένων δόσεων κορτικοστεροειδούς επιβραδύνει την ανάπτυξη στα παιδιά, η χρήση πρέπει να περιορίζεται στις πλέον επείγουσες ενδείξεις. Με τη χορήγηση γλυκοκορτικοειδών κάθε δεύτερη ημέρα αποφεύγεται ή ελαχιστοποιείται αυτή η παρενέργεια.
Ηλικιωμένοι

Κατά τη μακροχρόνια χορήγηση πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα σοβαρά επακόλουθα ανεπιθύμητων ενεργειών (υπέρταση, διαβήτης, οστεοπόρωση, λέπτυνση δέρματος). Απαιτείται στενή παρακολούθηση του ασθενούς.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος
Απλός οφθαλμικός έρπητας
Γλαύκωμα
Οστεοπόρωση
Σακχαρώδης διαβήτης
Ψυχώσεις
Προφυλακτικός εμβολιασμός

Πληθυσμόςασθενείς αμέσως πριν και μετά
Καρδιοπάθεια ή υπέρταση με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
Φυματίωση
Βαριά νεφροπάθεια
Λοιμώδη νοσήματα
Αιμορραγική διάθεση
Συστηματικές μυκητιασικές λοιμώξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στα δισκία μεθυλπρεδνιζολόνης ή στην μεθυλπρεδνιζολόνη
Χορήγηση ζώντων ή ζώντων εξασθενημένων εμβολίων

Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικές δόσεις κορτικοστεροειδών

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Λοιμώξεις
προσοχή

Η χορήγηση κορτικοστεροειδών μπορεί να αυξήσει την ευαισθησία σε λοιμώξεις, να συγκαλύψει ορισμένα κλινικά σημεία της λοίμωξης και νέες λοιμώξεις μπορεί να παρουσιαστούν κατά τη διάρκεια της χρήσης τους.
Συστηματικές μυκητιασικές λοιμώξεις
προσοχή

Τα κορτικοστεροειδή μπορεί να επιδεινώσουν τις συστηματικές μυκητιασικές λοιμώξεις και δεν θα πρέπει να χορηγούνται κατά την εμφάνιση τέτοιων λοιμώξεων εκτός και αν χρειάζονται για τον έλεγχο φαρμακευτικών αντιδράσεων που οφείλονται στην αμφοτερικίνη Β.
Αμοιβάδωση
προσοχή

Τα κορτικοστεροειδή μπορεί να ενεργοποιήσουν λανθάνουσα αμοιβάδωση. Συνιστάται να αποκλειστεί η λανθάνουσα ή η εν ενεργεία αμοιβαδική λοίμωξη πριν αρχίσει η θεραπεία με κορτικοστεροειδή, σε κάθε ασθενή με ανεξήγητη διάρροια.
Ενεργός φυματίωση
προσοχή

Η χρήση κορτικοστεροειδών σε ενεργό φυματίωση πρέπει να περιορίζεται μόνο στις περιπτώσεις κεραυνοβόλου ή κεχροειδούς φυματίωσης στις οποίες τα κορτικοστεροειδή χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της νόσου σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιφυματική θεραπεία.
Λανθάνουσα φυματίωση ή θετική δοκιμασία φυματίνης
προσοχή

Απαιτείται στενή παρακολούθηση των ασθενών, γιατί μπορεί να υπάρξει επανενεργοποίηση της νόσου. Κατά τη διάρκεια παρατεταμένης θεραπείας οι ασθενείς αυτοί πρέπει να υποβάλλονται σε χημειοπροφύλαξη.
Ανεμοβλογιά και ιλαρά
προσοχή

Πληθυσμόςμη ανοσοποιημένα παιδιά ή μη ανοσοποιημένοι ενήλικες υπό θεραπεία με κορτικοστεροειδή

Πρέπει να προειδοποιούνται να αποφεύγουν να εκτίθενται και αν τυχόν εκτεθούν να συμβουλεύονται γιατρό. Μπορεί να ενδείκνυται θεραπεία με ανοσοσφαιρίνη εναντίον του ιού ανεμοβλογιάς-ζωστήρος (VZIG) ή ενδοφλέβια ανοσοσφαιρίνη (IVIG). Αν εμφανιστεί ανεμοβλογιά, να εξετάζεται θεραπεία με αντιικά φάρμακα.
Σάρκωμα Kaposi
προσοχή

Έχει αναφερθεί η εμφάνιση σε ασθενείς υπό αγωγή με κορτικοστεροειδή. Η διακοπή των κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε κλινική ύφεση.
Σηπτική καταπληξία
προσοχή

Ο ρόλος των κορτικοστεροειδών είναι αμφιλεγόμενος. Η τακτική χρήση τους δεν συνιστάται. Η χρήση βραχυχρόνιων, υψηλών δόσεων δεν υποστηρίζεται. Μεγαλύτερης διάρκειας σχήματα (5-11 ημερών) χαμηλών δόσεων ενδέχεται να μειώνουν τη θνησιμότητα, ειδικά σε ασθενείς εξαρτώμενους από αγγειοσυσπαστικά φάρμακα.
Αναφυλακτικές αντιδράσεις ή αντιδράσεις υπερευαισθησίας
προσοχή

Έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις σε παρεντερική χορήγηση κυρίως κορτικοστεροειδών. Πρέπει να λαμβάνονται προληπτικά μέτρα, ιδίως αν ο ασθενής έχει ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων σε φάρμακα.
Ρήξη τοιχώματος της αριστερής κοιλίας
προσοχή

Η θεραπεία με κορτικοστεροειδή θα πρέπει να γίνεται με μεγάλη προσοχή σε ασθενείς μετά από πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Καρδιαγγειακός κίνδυνος (δυσλιπιδαιμία, υπέρταση)
προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς με προϋπάρχοντες παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου

Τα κορτικοστεροειδή θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με σύνεση, ειδικά σε υψηλές δόσεις και παρατεταμένα σχήματα. Πρέπει να δίνεται προσοχή στη μεταβολή του κινδύνου και την πρόσθετη παρακολούθηση της καρδιακής λειτουργίας. Η θεραπεία χαμηλής δόσης και η θεραπεία κάθε δεύτερης ημέρας μπορούν να μειώσουν την επίπτωση των επιπλοκών.
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
προσοχή

Τα συστηματικά κορτικοστεροειδή πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή και μόνο εάν είναι απολύτως απαραίτητο.
Ηλεκτρολυτικές διαταραχές
προσοχή

Μέτριες και μεγάλες δόσεις υδροκορτιζόνης ή κορτιζόνης μπορεί να προκαλέσουν αύξηση της αρτηριακής πίεσης, κατακράτηση χλωριούχου νατρίου και ύδατος και αυξημένη αποβολή καλίου. Μπορεί να απαιτηθεί περιορισμός της χρήσης του άλατος στις τροφές και χορήγηση καλίου. Όλα τα κορτικοστεροειδή αυξάνουν την απέκκριση του ασβεστίου.
Θρόμβωση και φλεβική θρομβοεμβολή
προσοχή

Έχουν αναφερθεί περιστατικά θρόμβωσης. Τα κορτικοστεροειδή πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς που εμφανίζουν θρομβοεμβολικές διαταραχές και σε άτομα με προδιαθεσικούς παράγοντες.
Υπέρταση
προσοχή

Τα κορτικοστεροειδή θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με υπέρταση.
Οξεία μυοπάθεια
προσοχή

Έχει αναφερθεί με τη χρήση υψηλών δόσεων κορτικοστεροειδών, ειδικά σε ασθενείς με διαταραχές της νευρομυικής διαβίβασης (π.χ. μυασθένεια gravis) ή σε ταυτόχρονη θεραπεία με αντιχολινεργικά φάρμακα. Μπορεί να οδηγήσει σε τετραπληγία.
Τραυματικές εγκεφαλικές κακώσεις
αντένδειξη

Τα συστηματικά κορτικοστεροειδή δεν ενδείκνυνται και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία. Έχει αναφερθεί αυξημένη θνησιμότητα.
Stress
προσοχή

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή και βρίσκονται σε ασυνήθιστες καταστάσεις stress, ενδείκνυται αυξημένη δοσολογία ταχέως δρώντων κορτικοστεροειδών, πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την πάροδο της στρεσογόνου κατάστασης.
Δευτεροπαθής φλοιοεπινεφριδική ανεπάρκεια
προσοχή

Μπορεί να ελαχιστοποιηθεί με σταδιακή μείωση της δοσολογίας. Αυτός ο τύπος σχετικής ανεπάρκειας μπορεί να επιμείνει για μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Σε οποιαδήποτε κατάσταση stress που θα προκύψει στην περίοδο αυτή, πρέπει να αρχίζει εκ νέου χορήγηση ορμονικής θεραπείας.
Σύνδρομο στέρησης από στεροειδή
προσοχή

Η απότομη διακοπή των γλυκοκορτικοειδών ενδέχεται να προκαλέσει σύνδρομο στέρησης με συμπτώματα όπως ανορεξία, ναυτία, έμετος, λήθαργος, κεφαλαλγία, πυρετός, αρθραλγία, απολέπιση, μυαλγία, απώλεια βάρους και/ή υπόταση.
Σύνδρομο Cushing
προσοχή

Τα γλυκοκορτικοειδή μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν το σύνδρομο Cushing, επομένως θα πρέπει να αποφεύγονται σε ασθενείς με νόσο Cushing.
Υποθυρεοειδισμός
προσοχή

Υπάρχει ενίσχυση της δράσης των κορτικοστεροειδών σε ασθενείς με υποθυρεοειδισμό.
Οξεία παγκρεατίτιδα
προσοχή

Υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών μπορεί να προκαλέσουν οξεία παγκρεατίτιδα.
Απλός οφθαλμικός έρπητας
προσοχή

Τα κορτικοστεροειδή πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή λόγω κινδύνου πιθανής διάτρησης του κερατοειδούς.
Οπτικές διαταραχές
προσοχή

Εάν ένας ασθενής παρουσιάζει συμπτώματα όπως θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές, πρέπει να παραπεμφθεί σε οφθαλμίατρο για αξιολόγηση πιθανών αιτιών (καταρράκτης, γλαύκωμα, ΚΟΧΑ).
Οφθαλμικές επιπλοκές από παρατεταμένη χρήση
προσοχή

Παρατεταμένη χρήση μπορεί να προκαλέσει οπίσθιο υποκαψικό καταρράκτη, πυρηνικό καταρράκτη (κυρίως σε παιδιά), εξόφθαλμο, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (γλαύκωμα με βλάβη οπτικού νεύρου) και να υποβοηθήσει δευτεροβάθμια οφθαλμική λοίμωξη από μύκητες ή ιούς.
Ψυχική απορρύθμιση
προσοχή

Μπορεί να παρουσιαστεί ψυχική απορρύθμιση (ευφορία, αϋπνία, αλλαγή διάθεσης, διαταραχές προσωπικότητας, κατάθλιψη, ψυχωσικές εκδηλώσεις). Προϋπάρχουσα συγκινησιακή αστάθεια ή τάση προς ψύχωση μπορεί να επιδεινωθούν. Συμπτώματα συνήθως εμφανίζονται εντός ημερών/εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας. Οι ασθενείς και οι φροντιστές πρέπει να είναι σε ετοιμότητα και να αναζητούν ιατρική φροντίδα.
Γαστρεντερικά έλκη
προσοχή

Σε συνδυασμό με ΜΣΑΦ, ο κίνδυνος ανάπτυξης γαστρεντερικών ελκών είναι αυξημένος.
Μη ειδική ελκώδης κολίτιδα, εκκολπωματίτιδα, πρόσφατη εντερική αναστόμωση, πεπτικό έλκος
προσοχή

Τα κορτικοστεροειδή πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή εφόσον υπάρχει πιθανότητα επαπειλούμενης διάτρησης, απόστημα ή άλλη πυογόνος λοίμωξη.
Λιπώδης εμβολή
προσοχή

Έχει αναφερθεί ως πιθανή επιπλοκή του υπερκορτιζονισμού.
Επιληπτικές διαταραχές
προσοχή

Τα κορτικοστεροειδή πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με επιληπτικές διαταραχές.
Μυασθένεια gravis
προσοχή

Τα κορτικοστεροειδή πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με μυασθένεια gravis (βλ. Μυοσκελετικές επιδράσεις).
Συστηματική σκλήρυνση
προσοχή

Παρότι αποτελεσματικά στην επιτάχυνση της αντιμετώπισης οξέων εξάρσεων, δεν επηρεάζουν την τελική έκβαση ή τη φυσική πορεία της νόσου. Απαιτούνται υψηλές δόσεις (βλ. Δοσολογία).
Επισκληρίδια λιπωμάτωση
προσοχή

Υπάρχουν αναφορές επισκληρίδιας λιπωμάτωσης σε ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή, συνήθως κατά τη μακροχρόνια χρήση υψηλών δόσεων.
Νεφρική κρίση σκληροδέρματος
προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς με συστημική σκλήρυνση

Απαιτείται προσοχή λόγω αυξημένης συχνότητας εμφάνισης νεφρικής κρίσης σκληροδέρματος με κορτικοστεροειδή, συμπεριλαμβανομένης της μεθυλπρεδνιζολόνης.
Νεφρική ανεπάρκεια
προσοχή

Τα κορτικοστεροειδή πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Αναστολείς CYP3A (περιλαμβανομένης κομπισιστάτης)
προσοχή

Ο συνδυασμός αναμένεται να αυξήσει τον κίνδυνο συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός εάν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου. Σε αυτή την περίπτωση, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
Ασπιρίνη και ΜΣΑΦ
προσοχή

Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδή.
Κρίση φαιοχρωμοκυτώματος
προσοχή

Έχει αναφερθεί μετά από συστηματική χορήγηση κορτικοστεροειδών και μπορεί να είναι θανατηφόρα. Τα κορτικοστεροειδή θα πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με πιθανό ή διαγνωσμένο φαιοχρωμοκύτωμα μόνο μετά από κατάλληλη αποτίμηση του οφέλους έναντι του κινδύνου.
Σωματική ανάπτυξη
προσοχή

Πληθυσμόςβρέφη και παιδιά που ακολουθούν παρατεταμένη θεραπεία

Πρέπει να παρακολουθείται με προσοχή.
Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση
προσοχή

Πληθυσμόςβρέφη και παιδιά που ακολουθούν παρατεταμένη θεραπεία

Διατρέχουν ιδιαίτερο κίνδυνο.
Παγκρεατίτιδα
προσοχή

Πληθυσμόςπαιδιά

Υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών μπορεί να προκαλέσουν παγκρεατίτιδα στα παιδιά.
Καταστολή του άξονα Υποθάλαμος-Υπόφυση-Επινεφρίδια (ΥΥΕ) / Δευτεροπαθής φλοιοεπινεφριδική ανεπάρκεια
προσοχή

Η χορήγηση φαρμακολογικών δόσεων κορτικοστεροειδών για παρατεταμένο χρονικό διάστημα είναι πιθανό να προκαλέσει καταστολή. Ο βαθμός και η διάρκεια ποικίλλει και εξαρτάται από δόση, συχνότητα, χρόνο χορήγησης και διάρκεια θεραπείας. Μπορεί να ελαχιστοποιηθεί με θεραπεία κάθε δεύτερη μέρα (βλ. Δοσολογία).
Απότομη μείωση/διακοπή της δόσης
προσοχή

Η κατασταλτική ενέργεια των γλυκοκορτικοειδών στον άξονα ΥΥΕ είναι εντονότερη και πιο παρατεταμένη όταν χορηγούνται τις νυκτερινές ώρες. Αιφνίδια ή απότομη μείωση της δόσης ενδέχεται να προκαλέσει σύνδρομο στέρησης ή οξεία φλοιοεπινεφριδική ανεπάρκεια, που οδηγεί σε θανατηφόρο έκβαση.
Επίπεδα γλυκόζης στο αίμα / Διαβήτης
προσοχή

Τα κορτικοστεροειδή μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα, να επιδεινώσουν προϋπάρχοντα διαβήτη και να δημιουργήσουν προδιάθεση για σακχαρώδη διαβήτη σε αυτούς που βρίσκονται σε μακροχρόνια θεραπεία.
Ανεπιθύμητες ενέργειες σε ηλικιωμένους
προσοχή

Πληθυσμόςηλικιωμένοι

Οι συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες (οστεοπόρωση, υπέρταση, υποκαλιαιμία, διαβήτης, τάση ανάπτυξης φλεγμονών και λέπτυνση του δέρματος) μπορεί να έχουν περισσότερο σοβαρές συνέπειες, κυρίως κατά τη μακροχρόνια χορήγηση. Απαιτείται στενή παρακολούθηση.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αναστολείς του CYP3A4 (γενικά)
προσοχή

Μείωση ηπατικής κάθαρσης μεθυλπρεδνιζολόνης, αύξηση συγκέντρωσης στο πλάσμα. Κίνδυνος τοξικότητας από στεροειδή.

ΣύστασηΜπορεί να χρειαστεί τιτλοποίηση της δόσης της μεθυλπρεδνιζολόνης.
Επαγωγείς του CYP3A4 (γενικά)
προσοχή

Αύξηση ηπατικής κάθαρσης μεθυλπρεδνιζολόνης, μείωση συγκέντρωσης στο πλάσμα.

ΣύστασηΜπορεί να απαιτηθεί αύξηση της δόσης της μεθυλπρεδνιζολόνης.
Υποστρώματα του CYP3A4 (γενικά)
προσοχή

Επηρεάζεται η ηπατική κάθαρση της μεθυλπρεδνιζολόνης. Πιθανότερη εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών και των δύο φαρμάκων.

ΣύστασηΑπαιτούνται αντίστοιχες προσαρμογές της δοσολογίας.
ΙΣΟΝΙΑΖΙΔΗ
παρακολούθηση

Αναστολέας του CYP3A4. Πιθανή επίδραση της μεθυλπρεδνιζολόνης στην αύξηση του ρυθμού ακετυλίωσης και την κάθαρση της ισονιαζίδης.
ΡΙΦΑΜΠΙΚΙΝΗ
παρακολούθηση

Επαγωγέας του CYP3A4, οδηγώντας σε μειωμένα επίπεδα μεθυλπρεδνιζολόνης.
Αντιπηκτικά (από του στόματος)
παρακολούθηση

Ποικίλη επίδραση (ενισχυμένες ή μειωμένες επιδράσεις) στα αντιπηκτικά.

ΣύστασηΟι δείκτες πηκτικότητας πρέπει να παρακολουθούνται.
ΚΑΡΒΑΜΑΖΕΠΙΝΗ
παρακολούθηση

Επαγωγέας (και Υπόστρωμα) του CYP3A4, οδηγώντας σε μειωμένα επίπεδα μεθυλπρεδνιζολόνης.
ΦΑΙΝΟΒΑΡΒΙΤΑΛΗ
παρακολούθηση

Επαγωγέας του CYP3A4, οδηγώντας σε μειωμένα επίπεδα μεθυλπρεδνιζολόνης.
ΦΑΙΝΥΤΟΪΝΗ
παρακολούθηση

Επαγωγέας του CYP3A4, οδηγώντας σε μειωμένα επίπεδα μεθυλπρεδνιζολόνης.
Αντιχολινεργικά - Νευρομυικοί αποκλειστές
προσοχή

Τα κορτικοστεροειδή μπορεί να επηρεάσουν τη δράση τους. Έχει αναφερθεί οξεία μυοπάθεια με υψηλές δόσεις. Ανταγωνισμός της δράσης νευρομυϊκού αποκλεισμού (π.χ. πανκουρόνιο, βεκουρόνιο).
Αντιχολινεστερασικά
προσοχή

Τα στεροειδή μπορούν να μειώσουν τη δράση τους στη μυασθένεια gravis.
Αντιδιαβητικά
προσοχή

Τα κορτικοστεροειδή μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.

ΣύστασηΕνδέχεται να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας των αντιδιαβητικών παραγόντων.
ΑΠΡΕΠΙΤΑΝΤΗ, ΦΟΣΑΠΡΕΠΙΤΑΝΤΗ
παρακολούθηση

Αναστολείς (και Υποστρώματα) του CYP3A4, οδηγώντας σε αυξημένα επίπεδα μεθυλπρεδνιζολόνης.
ΙΤΡΑΚΟΝΑΖΟΛΗ, ΚΕΤΟΚΟΝΑΖΟΛΗ
παρακολούθηση

Αναστολείς (και Υποστρώματα) του CYP3A4, οδηγώντας σε αυξημένα επίπεδα μεθυλπρεδνιζολόνης.
Αναστολείς της HIV πρωτεάσης
προσοχή

1) Μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις κορτικοστεροειδών στο πλάσμα. 2) Τα κορτικοστεροειδή μπορεί να επάγουν το μεταβολισμό τους, οδηγώντας σε μειωμένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα.
ΚΟΜΠΙΣΙΣΤΑΤΗ
παρακολούθηση

Αναστολέας του CYP3A4, οδηγώντας σε αυξημένα επίπεδα μεθυλπρεδνιζολόνης.
ΑΜΙΝΟΓΛΟΥΤΕΘΙΜΙΔΗ
προσοχή

Η επαγόμενη από την αμινογλουτεθιμίδη καταστολή των επινεφριδίων μπορεί να επιδεινώσει τις ενδοκρινικές μεταβολές που προκαλούνται από την παρατεταμένη θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή.
ΔΙΛΤΙΑΖΕΜΗ
παρακολούθηση

Αναστολέας (και Υπόστρωμα) του CYP3A4, οδηγώντας σε αυξημένα επίπεδα μεθυλπρεδνιζολόνης.
ΑΙΘΙΝΥΛΟΙΣΤΡΑΔΙΟΛΗ, ΝΟΡΕΘΙΝΔΡΟΝΗ (Από του στόματος αντισυλληπτικά)
παρακολούθηση

Αναστολέας (και Υπόστρωμα) του CYP3A4, οδηγώντας σε αυξημένα επίπεδα μεθυλπρεδνιζολόνης.
ΧΥΜΟΣ ΓΚΡΕΪΠΦΡΟΥΤ
παρακολούθηση

Αναστολέας του CYP3A4, οδηγώντας σε αυξημένα επίπεδα μεθυλπρεδνιζολόνης.
ΚΥΚΛΟΣΠΟΡΙΝΗ
προσοχή

Αμοιβαία αναστολή του μεταβολισμού, αύξηση συγκεντρώσεων οποιουδήποτε ή και των δύο φαρμάκων. Πιθανότερη εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών. Έχουν αναφερθεί σπασμοί.
ΚΥΚΛΟΦΩΣΦΑΜΙΔΗ, ΤΑΚΡΟΛΙΜΟΥΣ
προσοχή

Υποστρώματα του CYP3A4, η ηπατική κάθαρση της μεθυλπρεδνιζολόνης μπορεί να επηρεαστεί. Πιθανότερη εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών και των δύο φαρμάκων.

ΣύστασηΑπαιτούνται αντίστοιχες προσαρμογές της δοσολογίας.
ΚΛΑΡΙΘΡΟΜΥΚΙΝΗ, ΕΡΥΘΡΟΜΥΚΙΝΗ
παρακολούθηση

Αναστολείς (και Υποστρώματα) του CYP3A4, οδηγώντας σε αυξημένα επίπεδα μεθυλπρεδνιζολόνης.
ΤΡΟΛΕΑΝΔΟΜΥΚΙΝΗ
παρακολούθηση

Αναστολέας του CYP3A4, οδηγώντας σε αυξημένα επίπεδα μεθυλπρεδνιζολόνης.
ΜΣΑΦ (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα) - υψηλές δόσεις ΑΣΠΙΡΙΝΗΣ (ακετυλοσαλικυλικό οξύ)
προσοχή

1) Αυξημένη επίπτωση γαστρεντερικής αιμορραγίας και εξέλκωσης. 2) Η μεθυλπρεδνιζολόνη μπορεί να αυξήσει την κάθαρση ασπιρίνης, μειώνοντας τα επίπεδα σαλικυλικών. Η διακοπή της μεθυλπρεδνιζολόνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο τοξικότητας από τα σαλικυλικά.
Φάρμακα προκαλούντα ένδεια καλίου (π.χ. διουρητικά, αμφοτερικίνη Β, ξανθένια, βήτα-2 αγωνιστές)
παρακολούθηση

Αυξημένος κίνδυνος υποκαλιαιμίας.

ΣύστασηΟι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για εμφάνιση υποκαλιαιμίας.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Λοιμώξεις και παρασιτώσεις

Ευκαιριακή λοίμωξη
επανεμφάνιση αδρανούς φυματίωσης

Λοιμώξεις

Λοίμωξη

Γαστρεντερικό

Περιτονίτιδα
Διάτρηση εντέρου
Γαστρορραγία
Παγκρεατίτιδα
Οισοφαγίτιδα
Διάταση κοιλίας
Κοιλιακό άλγος
Διάρροια
Δυσπεψία
Ναυτία

Αίμα

Λευκοκυττάρωση

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Υπερευαισθησία στο φάρμακο (συμπεριλαμβανομένης της Αναφυλακτικής αντίδρασης και της Αναφυλακτοειδούς αντίδραση)
Καταστολή των αντιδράσεων στα δερματικά τεστ

Ενδοκρινικό

Σύνδρομο προσομοιάζον με το σύνδρομο Cushing
Υποϋποφυσισμός

Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος

Σύνδρομο στέρησης στεροειδών

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης

Λιπωμάτωση
Αυξημένες ανάγκες για ινσουλίνη (ή από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες σε διαβητικούς)
Αυξημένη όρεξη (που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο σωματικό βάρος)

Μεταβολισμός

Κατακράτηση νατρίου
Κατακράτηση υγρών
Υποκαλιαιμική αλκάλωση
Μεταβολική οξέωση
Διαταραγμένη ανοχή γλυκόζης
Καθυστέρηση ανάπτυξης
Μειωμένη ανοχή υδατανθράκων

Ψυχιατρικές διαταραχές

Συναισθηματική διαταραχή (συμπεριλαμβανομένων της Καταθλιπτικής διάθεσης και της Ευφορικής συναισθηματικής διάθεσης, Συναισθηματικής αστάθειας, Φαρμακευτικής εξάρτησης, Αυτοκτονικού ιδεασμού)
Ψυχωσική διαταραχή (συμπεριλαμβανομένων της Μανίας, της Παραληρητικής ιδέας, της Ψευδαίσθησης και της Σχιζοφρένειας)
Ψυχωσική συμπεριφορά
Μεταβολή προσωπικότητας

Ψυχιατρικές

Ψυχική διαταραχή
Διακυμάνσεις συναισθηματικής διάθεσης
Συγχυτική κατάσταση
Μη φυσιολογική συμπεριφορά
Άγχος
Αϋπνία
Ευερεθιστότητα

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Επισκληρίδιος λιπωμάτωση
Ενδοκρανιακή πίεση αυξημένη (με οίδημα της Οπτικής θηλής [Καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση])

Νευρικό

Σπασμοί
Αμνησία
Γνωστική διαταραχή
Ζάλη
Κεφαλαλγία
Ίλιγγος

Οφθαλμικές

Κεντρική ορώδης χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια
Υποκαψικός καταρράκτης
Γλαύκωμα
Εξόφθαλμος
Θολή όραση

Καρδιακές διαταραχές

Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (σε ευπαθείς ασθενείς)

Αγγειακές

Θρόμβωση
Υπέρταση
Υπόταση

Αναπνευστικό

Πνευμονική εμβολή
Λόξυγκας

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Πεπτικό έλκος (με πιθανή Διάτρηση πεπτικού έλκους και Αιμορραγία πεπτικού έλκους)
Ελκωτική οισοφαγίτιδα

Δέρμα

Αγγειοοίδημα
Υπερτρίχωση
Πετέχειες
Εκχυμώσεις
Ατροφία δέρματος
Ερύθημα
Υπεριδρωσία
Ραγάδες δέρματος
Εξάνθημα
Κνησμός
Κνίδωση
Ακμή

Μυοσκελετικό

Μυϊκή αδυναμία
Μυαλγία
Μυοπάθεια
Μυϊκή ατροφία
Οστεοπόρωση
Οστεονέκρωση
Παθολογικό κάταγμα
Αρθραλγία
Συμπιεστικό κάταγμα σπονδυλικής στήλης
Ρήξη τένοντα

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού

Νευροπαθητική αρθροπάθεια

Αναπαραγωγικό

Ακανόνιστη έμμηνος ρύση

Γενικές

Καθυστερημένη επούλωση
Κόπωση
Αίσθημα κακουχίας

Εργαστηριακές

Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
Μειωμένο κάλιο αίματος
Αυξημένο ασβέστιο ούρων
Αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης
Αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση
Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Άγχος

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Ίλιγγος

Νευρικό

Μη γνωστές
Αίσθημα κακουχίας

Γενικές

Μη γνωστές
Αγγειοοίδημα

Δέρμα

Μη γνωστές
Αιμορραγία πεπτικού έλκους

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Μη γνωστές
Ακανόνιστη έμμηνος ρύση

Αναπαραγωγικό

Μη γνωστές
Ακμή

Δέρμα

Μη γνωστές
Αμνησία

Νευρικό

Μη γνωστές
Αναφυλακτική αντίδραση

Ανοσοποιητικό

Μη γνωστές
Αναφυλακτοειδής αντίδραση

Ανοσοποιητικό

Μη γνωστές
Αρθραλγία

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Ατροφία δέρματος

Δέρμα

Μη γνωστές
Αυξημένες ανάγκες για ινσουλίνη (ή από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες σε διαβητικούς)

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης

Μη γνωστές
Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος

Εργαστηριακές

Μη γνωστές
Αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης

Εργαστηριακές

Μη γνωστές
Αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση

Εργαστηριακές

Μη γνωστές
Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση

Εργαστηριακές

Μη γνωστές
Αυξημένη όρεξη (που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο σωματικό βάρος)

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης

Μη γνωστές
Αυξημένο ασβέστιο ούρων

Εργαστηριακές

Μη γνωστές
Αυτοκτονικός ιδεασμός

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Αϋπνία

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Γαστρορραγία

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Γλαύκωμα

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Γνωστική διαταραχή

Νευρικό

Μη γνωστές
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Διάταση κοιλίας

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Διάτρηση εντέρου

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Διάτρηση πεπτικού έλκους

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Μη γνωστές
Διακυμάνσεις συναισθηματικής διάθεσης

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Διαταραγμένη ανοχή γλυκόζης

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Δυσπεψία

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Εκχυμώσεις

Δέρμα

Μη γνωστές
Ελκωτική οισοφαγίτιδα

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Μη γνωστές
Ενδοκρανιακή πίεση αυξημένη (με οίδημα της Οπτικής θηλής [Καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση])

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Μη γνωστές
Εξάνθημα

Δέρμα

Μη γνωστές
Εξόφθαλμος

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Επανεμφάνιση αδρανούς φυματίωσης

Λοιμώξεις και παρασιτώσεις

Μη γνωστές
Επισκληρίδιος λιπωμάτωση

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Μη γνωστές
Ερύθημα

Δέρμα

Μη γνωστές
Ευερεθιστότητα

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Ευκαιριακή λοίμωξη

Λοιμώξεις και παρασιτώσεις

Μη γνωστές
Ευφορική διάθεση

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Ζάλη

Νευρικό

Μη γνωστές
Θολή όραση

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Θρόμβωση

Αγγειακές

Μη γνωστές
Καθυστέρηση ανάπτυξης

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Καθυστερημένη επούλωση

Γενικές

Μη γνωστές
Καταθλιπτική διάθεση

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Κατακράτηση νατρίου

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Κατακράτηση υγρών

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Καταστολή των αντιδράσεων στα δερματικά τεστ

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Μη γνωστές
Κεντρική ορώδης χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Μη γνωστές
Κνίδωση

Δέρμα

Μη γνωστές
Κνησμός

Δέρμα

Μη γνωστές
Κοιλιακό άλγος

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Κόπωση

Γενικές

Μη γνωστές
Λευκοκυττάρωση

Αίμα

Μη γνωστές
Λιπωμάτωση

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης

Μη γνωστές
Λοίμωξη

Λοιμώξεις

Μη γνωστές
Λόξυγκας

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Μανία

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Μειωμένη ανοχή υδατανθράκων

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Μειωμένο κάλιο αίματος

Εργαστηριακές

Μη γνωστές
Μεταβολή προσωπικότητας

Ψυχιατρικές διαταραχές

Μη γνωστές
Μεταβολική οξέωση

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Μη φυσιολογική συμπεριφορά

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Μυαλγία

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Μυοπάθεια

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Μυϊκή αδυναμία

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Μυϊκή ατροφία

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Νευροπαθητική αρθροπάθεια

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού

Μη γνωστές
Οισοφαγίτιδα

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Οστεονέκρωση

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Οστεοπόρωση

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Παγκρεατίτιδα

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Παθολογικό κάταγμα

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Παραληρητική ιδέα

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Πεπτικό έλκος

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Περιτονίτιδα

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Πετέχειες

Δέρμα

Μη γνωστές
Πνευμονική εμβολή

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Ρήξη τένοντα

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Ραγάδες δέρματος

Δέρμα

Μη γνωστές
Σπασμοί

Νευρικό

Μη γνωστές
Συγχυτική κατάσταση

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Συμπιεστικό κάταγμα σπονδυλικής στήλης

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια

Καρδιά

Μη γνωστές
Συναισθηματική αστάθεια

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Συναισθηματική διαταραχή

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Σχιζοφρένεια

Ψυχιατρικές διαταραχές

Μη γνωστές
Σύνδρομο προσομοιάζον με το σύνδρομο Cushing

Ενδοκρινικό

Μη γνωστές
Σύνδρομο στέρησης στεροειδών

Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος

Μη γνωστές
Υπέρταση

Αγγειακές

Μη γνωστές
Υπερευαισθησία στο φάρμακο

Ανοσοποιητικό

Μη γνωστές
Υπεριδρωσία

Δέρμα

Μη γνωστές
Υπερτρίχωση

Δέρμα

Μη γνωστές
Υποκαλιαιμική αλκάλωση

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Υποκαψικός καταρράκτης

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Υποϋποφυσισμός

Ενδοκρινικό

Μη γνωστές
Υπόταση

Αγγειακές

Μη γνωστές
Φαρμακευτική εξάρτηση

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Ψευδαίσθηση

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Ψυχική διαταραχή

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Ψυχωσική διαταραχή

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Ψυχωσική συμπεριφορά

Ψυχιατρικές διαταραχές

Μη γνωστές

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Γονιμότητα
επηρεάζουν τη γονιμότητα
Κύηση
να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη μόνο εάν είναι απολύτως απαραίτητο

Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει δυσπλασίες σε υψηλές δόσεις, αλλά σε ανθρώπους η πιθανότητα βλάβης είναι ελάχιστη. Μερικά κορτικοστεροειδή διαπερνούν τον πλακούντα. Έχει παρατηρηθεί αυξημένη συχνότητα χαμηλού βάρους γέννησης και περιστατικά καταρράκτη σε βρέφη μητέρων που λάμβαναν μακροχρόνια θεραπεία. Τα βρέφη πρέπει να παρακολουθούνται για φλοιοεπινεφριδική ανεπάρκεια.
Θηλασμός
θα πρέπει να χορηγούνται σε μητέρες που θηλάζουν μόνο εάν κριθεί ότι τα οφέλη από τη θεραπεία υπερτερούν των πιθανών κινδύνων για το βρέφος.

Τα κορτικοστεροειδή εκκρίνονται στο μητρικό γάλα και ενδέχεται να καταστείλουν την ανάπτυξη και να παρέμβουν στην ενδογενή παραγωγή γλυκοκορτικοειδών των θηλάζοντων βρεφών.

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αντιμετώπιση

Η θεραπεία είναι συμπτωματική υποστηρικτική.

ΑιμοκάθαρσηΝαι

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς

ζάλη, ίλιγγος, οπτικές διαταραχές και κόπωση

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες

Ο διαλύτης των 500 mg/φιαλίδιο, 1000 mg/φιαλίδιο και ο διαλύτης της

συσκευασίας ACT-O-VIAL των 40 mg/φιαλίδιο και 125 mg/φιαλίδιο περιέχουν

βενζυλική αλκοόλη (9 mg/ml).

Πλήρης κατάλογος (§6.1)

Μικροκρυσταλλική

κυτταρίνη,

κολλοειδές

διοξείδιο του

πυριτίου,

στεατικό μαγνήσιο, διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Kορτικοστεροειδή για συστημική χρήση, αμιγή, Κωδικός ATC: H02AB04

Μηχανισμός δράσης

Τα φυσικά γλυκοκορτικοειδή (υδροκορτιζόνη και κορτιζόνη), τα οποία έχουν και αλατοκορτικοειδή δράση χρησιμοποιούνται ως θεραπεία υποκατάστασης σε καταστάσεις φλοιοεπινεφριδικής ανεπάρκειας. Τα συνθετικά τους ανάλογα χρησιμοποιούνται πρωταρχικά για την ισχυρή αντιφλεγμονώδη ενέργειά τους στις διαταραχές πολλών οργανικών συστημάτων.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Τα γλυκοκορτικοειδή προκαλούν σημαντικές και ποικίλες μεταβολικές επιδράσεις. Επιπρόσθετα τροποποιούν τις ανοσολογικές ανταποκρίσεις του οργανισμού στους διαφόρους ερεθισμούς. Στη θεραπευτική χρησιμοποιούνται τα φυσικά γλυκοκορτικοειδή και κυρίως η κορτιζόλη ή υδροκορτιζόνη και το συνθετικό της παράγωγο, η κορτιζόνη, καθώς και άλλα συνθετικά, όπως η πρεδνιζόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη, τριαμκινολόνη, παραμεθαζόνη, βηταμεθαζόνη και δεξαμεθαζόνη. Όλα τα συνθετικά παράγωγα έχουν τις ίδιες βιολογικές ιδιότητες και διαφέρουν μόνο ποσοτικώς ως προς την απόλυτη δοσολογία, δηλαδή, με βάση τη δόση, είναι περισσότερο ισχυροί αντιφλεγμονώδεις παράγοντες σε σύγκριση με τα φυσικά στεροειδή. Στον πίνακα Ι εμφαίνονται η αντιφλεγμονώδης και αλατοκορτικοειδής δράση των συνθετικών παραγώγων σε σχέση με τα φυσικά κορτικοστεροειδή.

ΠΙΝΑΚΑΣ Ι - Σχετική ισχύς κορτικοστεροειδών

ΠΑΡΑΓΩΓΟ	ΑΝΤΙΦΛΕΓΜΟΝΩΔΗΣ ΔΡΑΣΗ (Σύγκριση με την Κορτιζόλη)	ΑΛΑΤΟΚΟΡΤΙΚΟΕΙΔΗΣ ΔΡΑΣΗ (Σύγκριση με την Κορτιζόλη)	ΔΟΣΟΛΟΓΙΚΗ ΣΧΕΣΗ (Σε mg)
Κορτιζόλη (υδροκορτιζόνη)	1,0	++θ	20,00
Οξεική κορτιζόνη	0,8	++	25,00
Πρεδνιζολόνη	4,0	+	5,00
Πρεδνιζόνη	3,5	+	5,00
Μεθυλοπρεδνιζολόνη	5,0	0	4,00
Τριαμκινολόνη	5,0	0	4,00
Παραμεθαζόνη	10,0	0	2,00
Βηταμεθαζόνη	25,0	0	0,75
Δεξαμεθαζόνη	30,0	0	0.75
Φθοροϋδροκορτιζόνη	15,0	+++++	-

Με βάση τον βαθμό ικανότητας καταστολής του άξονα ΥΥΕ (βλ. προσοχή στη χορήγηση) τα γλυκοκορτικοειδή μπορούν να ταξινομηθούν: α) Στα βραχείας ενέργειας (κορτιζόλη και κορτιζόνη), με χρόνο υποδιπλασιασμού t½ = 90΄ και διάρκεια δράσης 8-12 ώρες. β) Στα μέσης ενέργειας (πρεδνιζόνη, πρεδνιζολόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη, τριαμκινολόνη), των οποίων ο χρόνος υποδιπλασσιασμού είναι t½ = 200 λεπτά και η κατασταλτική δράση στον άξονα ΥΥΕ διαρκεί 12-36 ώρες και γ) στα μακράς ενέργειας (παραμεθαζόνη, βηταμεθαζόνη, δεξαμεθαζόνη), που έχουν χρόνο ανασταλτικής δράσης στον άξονα ΥΥΕ πάνω από 48 ώρες, ενώ ο χρόνος υποδιπλασιασμού στο πλάσμα είναι t½ >300 λεπτά.

Η μεθυλπρεδνιζολόνη είναι ένα ισχυρό αντιφλεγμονώδες στεροειδές. Έχει μεγαλύτερη αντιφλεγμονώδη ισχύ και μικρότερη τάση να επάγει την κατακράτηση νατρίου και ύδατος συγκριτικά με την πρεδνιζολόνη. Η σχετική ισχύς της μεθυλπρεδνιζολόνης έναντι της υδροκορτιζόνης είναι τουλάχιστον 4 προς 1.

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της μεθυλπρεδνιζολόνης είναι γραμμική, ανεξάρτητη από την οδό χορήγησης.

Απορρόφηση

Η μεθυλπρεδνιζολόνη απορροφάται γρήγορα και η μέγιστη συγκέντρωση της μεθυλπρεδνιζολόνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται περίπου 1,5 έως 2,3 ώρες μεταξύ των δόσεων σε συνέχεια από του στόματος χορήγησης σε φυσιολογικούς υγιείς ενήλικες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της μεθυλπρεδνιζολόνης σε φυσιολογικά υγιή άτομα είναι γενικά υψηλή (82% έως 89%) σε συνέχεια από του στόματος χορήγησης.

Κατανομή

Η μεθυλπρεδνιζολόνη κατανέμεται ευρέως μέσα στους ιστούς, περνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο φαινομενικός όγκος κατανομής της είναι κατά προσέγγιση 1,4 L/kg. Η δέσμευση της μεθυλπρεδνιζολόνης στις ανθρώπινες πρωτεΐνες πλάσματος είναι περίπου 77%.

Βιομετασχηματισμός

Στους ανθρώπους, η μεθυλπρεδνιζολόνη μεταβολίζεται σε μη δραστικούς μεταβολίτες στο ήπαρ. Οι κύριοι μεταβολίτες είναι η 20α-υδροξυμεθυλπρεδνιζολόνη και η 20β-υδροξυμεθυλπρεδνιζολόνη. Ο μεταβολισμός στο ήπαρ γίνεται κυρίως μέσω του ενζύμου CYP3A4. Για κατάλογο των φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων βάσει του CYP3A4 επαγόμενου μεταβολισμού (βλ. Αλληλεπιδράσεις). Η μεθυλπρεδνιζολόνη, όπως πολλά υποστρώματα του CYP3A4, μπορεί επίσης να είναι υπόστρωμα για την ATP-εξαρτώμενη διαμεμβρανική πρωτεΐνη-μεταφορέα p-γλυκοπρωτεΐνη, επηρεάζοντας την κατανομή στους ιστούς και τις αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.

Αποβολή

Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής για την ολική μεθυλπρεδνιζολόνη κυμαίνεται μεταξύ 1,8 έως 5,2 ωρών. Η ολική της κάθαρση είναι περίπου 5 έως 6 mL/min/kg.

Μηχανισμός δράσης

Τα ελεύθερα γλυκοκορτικοειδή διαπερνούν τις κυτταρικές μεμβράνες και δένονται με υψηλή συγγένεια σε συγκεκριμένους κυτταροπλασματικούς υποδοχείς, τροποποιώντας τη μεταγραφή και τη σύνθεση πρωτεϊνών. Με αυτόν τον μηχανισμό, τα γλυκοκορτικοειδή μπορούν να…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Kορτικοστεροειδή για συστημική χρήση, αμιγή, Κωδικός ATC: H02AB04 ### Μηχανισμός δράσης Τα φυσικά γλυκοκορτικοειδή (υδροκορτιζόνη και κορτιζόνη), τα οποία έχουν και αλατοκορτικοειδή δράση χρησιμοποιούνται ως θεραπεία…

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της μεθυλπρεδνιζολόνης είναι γραμμική, ανεξάρτητη από την οδό χορήγησης. ### Απορρόφηση Η μεθυλπρεδνιζολόνη απορροφάται γρήγορα και η μέγιστη συγκέντρωση της μεθυλπρεδνιζολόνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται περίπου 1,5 έως 2,3 ώρες μεταξύ…

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Ο μεταβολισμός της μεθυλπρεδνιζολόνης θεωρείται ότι διαμεσολαβείται κυρίως από τις 11β-υδροξυστεροειδείς δεϋδρογενάσες και τις 20-κετοστεροειδείς αναγωγάσες. ΜΕΤΑΒ. ΤΟΥ 6ΑLPHA-METHYLPREDNISOLONE NA SUCCINATE ΣΕ ΑΡΟΥΡΑΙΟΥΣ. ΜΕΤΑΒΟΛΙΤΕΣ;…

Απέκκριση

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση * Η από του στόματος χορηγούμενη μεθυλπρεδνιζολόνη έχει βιοδιαθεσιμότητα 89,9% σε σχέση με τη μεθυλπρεδνιζολόνη ακετατική χορηγούμενη από του στόματος, ενώ η μεθυλπρεδνιζολόνη χορηγούμενη ενδοορθικά έχει βιοδιαθεσιμότητα…

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

methylprednisolone

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

H02AB — Γλυκορτικοειδή

Κωδικός ATC5

H02AB04

Κάτοχος Άδειας

Pfizer

pill

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Ελκώδης Κολίτιδα Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024 Εργαλείο Παρόξυνσης ΧΑΠ Πρωτόκολλο Υπ. Υγείας Παρόξυνση ΧΑΠ Κατευθυντήριες Οδηγίες Anthonisen, GOLD, mMRC, Βήματα 1–4 Ελκώδης Κολίτιδα — Διαδραστικό Εργαλείο Νόσος Crohn Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024