Clinio Logo
Clinio
Σκεύασμα ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Γενόσημο

FOMICYT 40MG/ML

fosfomycin

Εμπορικά Ονόματα

κόνις για διάλυμα προς έγχυση — 10 φιαλίδια × 2 g

i
Βασικές Πληροφορίες

ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
PD.SOL.INF - κόνις για διάλυμα προς έγχυση
ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
parenteral
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ (BARCODE)
2803077901014
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
10 φιαλίδια × 2 g
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
40 / ML
ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ
description

Επιβεβαιωμένη ΠΧΠ συνδεδεμένη με αυτή τη συσκευασία

Αναθεώρηση
07/2020
Καλύπτει
4 συσκευασίες
Οδός
parenteral
eof · Ισχύουσα μορφή: κόνις για διάλυμα προς έγχυση · Έκδοση: 2020-07
Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ

Ενιαία ΠΧΠ που καλύπτει 4 συσκευασίες — περιεκτικότητες ή μορφές του ίδιου προϊόντος.

Κλινικά στοιχεία

Ενδείξεις

Όπως αναγράφονται στην §4.1 της επιβεβαιωμένης ΠΧΠ παραπάνω

Το Fomicyt ενδείκνυται για χρήση σε όλες τις ηλικιακές ομάδες για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων, όταν θεωρείται ακατάλληλη η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αρχική τους θεραπεία (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1):

επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού λοιμώδης ενδοκαρδίτιδα λοιμώξεις οστών και αρθρώσεων νοσοκομειακή πνευμονία, συμπεριλαμβανομένης πνευμονίας που σχετίζεται με χρήση αναπνευστήρα επιπλεγμένη λοίμωξη του δέρματος και των μαλακών μορίων βακτηριακή μηνιγγίτιδα επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις βακτηριαιμία που σχετίζεται ή πιθανολογείται πως σχετίζεται με οποιαδήποτε από τις προαναφερθείσες λοιμώξεις Θα πρέπει να δίδεται προσοχή στις επίσημες οδηγίες σχετικά με την ορθή χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

Παραπομπές των ενδείξεων

§4.2 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η ημερήσια δόση της φωσφομυκίνης καθορίζεται με βάση την ένδειξη, τη σοβαρότητα και τη θέση της λοίμωξης, την ευαισθησία του(ων) παθογόνου(ων) στη φωσφομυκίνη και τη νεφρική λειτουργία. Στα παιδιά καθορίζεται επιπλέον με βάση την ηλικία και το σωματικό βάρος. Ενήλικες και έφηβοι (≥12 ετών) (≥40 kg): Οι γενικές δοσολογικές κατευθυντήριες γραμμές για ενήλικες με εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης >80 ml/min έχουν…

Πλήρες κείμενο της παραγράφου
§4.4 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση

Κίνδυνος ανάπτυξης αντοχής και ανάγκη συνδυαστικής θεραπείας In vitro έχει βρεθεί ότι η φωσφομυκίνη αναπτύσσει ταχέως ανθεκτικά μεταλλάγματα. Επίσης σε κλινικές μελέτες, η μονοθεραπεία με ενδοφλέβια χορήγηση φωσφομυκίνης συσχετίστηκε με την ανάπτυξη αντοχής. Όποτε είναι δυνατόν, συνιστάται η χορήγηση φωσφομυκίνης να αποτελεί μέρος ενός συνδυαστικού σχήματος αντιβακτηριακών φαρμάκων, για τη μείωση του κινδύνου ανάπτυξ…

Πλήρες κείμενο της παραγράφου
§5.1 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση. Άλλα αντιβακτηριακά Κωδικός ATC: J01XX01 Μηχανισμός δράσης Η φωσφομυκίνη έχει βακτηριοκτόνο δράση σε πολλαπλασιαζόμενα παθογόνα εμποδίζοντας την ενζυμική σύνθεση του κυτταρικού τοιχώματος του βακτηρίου. Η φωσφομυκίνη αναστέλλει το πρώτο στάδιο ενδοκυττάριας σύνθεσης του κυτταρικού τοιχώματος του βακτηρίου αναστέλλοντας τη σύνθεση της πεπτιδογλυκάνης.…

Πλήρες κείμενο της παραγράφου

Η δοσολογία και οι προειδοποιήσεις ισχύουν ανά εγκεκριμένο προϊόν και φαρμακοτεχνική μορφή. Ανατρέξτε στην ΠΧΠ που αναφέρεται παραπάνω.

Γενικές πληροφορίες για τη δραστική ουσία arrow_forward

Αφορούν τη δραστική ουσία γενικά, όχι αυτή τη συσκευασία.

Άλλα σκευάσματα FOMICYT

Δεδομένα λιανικής τιμής / ΕΟΦ

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
40 / ML 192.39 €
40 / ML 351.74 €

ATC Classification

J Φαρμακα Κατα Των Λοιμωξεων
J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση
J01X Αλλα αντιβακτηριακά
J01XX Άλλα αντιμικροβιακά
J01XX01

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Λοιμώξεις Ουροποιητικού Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Λοιμώξεων

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ Κ1 J01XX01
    Κατώτερο ουροποιητικό — Ανεπίπλεκτη κυστίτιδα: 1η επιλογή
    • Οξεία κυστίτιδα σε υγιή μη έγκυο γυναίκα αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς επιπλέκοντες παράγοντες
    Δοσολογία: 3 g PO (sachet) — μία και μόνη δόση · 1 ημέρα
  • ΒΗΜΑ ΕΙΔ J01XX01
    Ειδικές περιπτώσεις
    • Χημειοπροφύλαξη, ασυμπτωματική βακτηριουρία κύησης, άνδρες με υποτροπιάζουσα λοίμωξη
    Δοσολογία: Fosfomycin 3 g/10 ημέρες · Nitrofurantoin 50-100 mg × 1 · Cotrimoxazole 40/200 mg × 1 · 6 μήνες