Clinio Logo
Clinio
Σκεύασμα ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Γενόσημο

GRIBERO® 150MG/CAP

dabigatran etexilate

καψάκιο, σκληρό — 60 τεμάχια

i
Βασικές Πληροφορίες

ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
CAPS - καψάκιο, σκληρό
ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
oral
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ (BARCODE)
2803252003113
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
60 τεμάχια
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
150 / CAP
ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ
description

Επιβεβαιωμένη ΠΧΠ συνδεδεμένη με αυτή τη συσκευασία

Αναθεώρηση
—
Καλύπτει
17 συσκευασίες
Οδός
oral
eof · Ισχύουσα μορφή: καψάκιο, σκληρό · Έκδοση: άγνωστη ημερομηνία
Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ

Ενιαία ΠΧΠ που καλύπτει 17 συσκευασίες — περιεκτικότητες ή μορφές του ίδιου προϊόντος.

Κλινικά στοιχεία

Ενδείξεις

Όπως αναγράφονται στην §4.1 της επιβεβαιωμένης ΠΧΠ παραπάνω

Πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής σε ενήλικες ασθενείς με μη-βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (ΜΒΚΜ), με έναν ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου, όπως προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (ΠΙΕ), ηλικία ≥75 ετών, καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA Σταδίου ≥ΙΙ), σακχαρώδης διαβήτης, υπέρταση.

Θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) και της πνευμονικής εμβολής (ΠΕ), και πρόληψη της υποτροπιάζουσας ΕΒΦΘ και ΠΕ σε ενήλικες.

Θεραπεία των φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων (ΦΘΕ) και πρόληψη της υποτροπιάζουσας ΦΘΕ σε παιδιατρικούς ασθενείς από τον χρόνο που το παιδί είναι ικανό να καταπιεί μαλακή τροφή έως ηλικία μικρότερη των 18 ετών.

Για τις κατάλληλες ανά ηλικία δοσολογικές μορφές, βλ. παράγραφο 4.2.

Παραπομπές των ενδείξεων

§4.2 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Τα καψάκια Gribero μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 8 ετών και άνω οι οποίοι είναι ικανοί να καταπιούν τα καψάκια ολοκληρα. Τα επικαλυμμένα κοκκία dabigatran etexilate μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών μόλις το παιδί είναι ικανό να καταπιεί μαλακή τροφή. Το Gribero είναι διαθέσιμο μόνο ως σκληρά καψάκια. Για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας…

Πλήρες κείμενο της παραγράφου

Η δοσολογία και οι προειδοποιήσεις ισχύουν ανά εγκεκριμένο προϊόν και φαρμακοτεχνική μορφή. Ανατρέξτε στην ΠΧΠ που αναφέρεται παραπάνω.

Γενικές πληροφορίες για τη δραστική ουσία arrow_forward

Αφορούν τη δραστική ουσία γενικά, όχι αυτή τη συσκευασία.

Άλλα σκευάσματα GRIBERO

Δεδομένα λιανικής τιμής / ΕΟΦ

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
75 / CAP 38.32 €
75 / CAP 38.32 €
110 / CAP 37.65 €
110 / CAP 37.65 €
150 / CAP 38.32 €
150 / CAP 38.32 €

ATC Classification

B Αιμα Και Αιμοποιητικα Οργανα
B01 Αντιθρομβωτικοί παράγοντες
B01A Αντιθρομβωτικοί παράγοντες
B01AE Άμεσοι αναστολείς θρομβίνης
B01AE07

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Κολπική Μαρμαρυγή — Αντιθρομβωτική Αγωγή Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Καρδιαγγειακών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 1-NOAC B01AE07
    Νεότερα από του στόματος αντιπηκτικά (NOACs) — 1ης γραμμής
    Ασθενείς με CHA₂DS₂-VASc ≥ 2 (άνδρες) ή ≥ 3 (γυναίκες) ΧΩΡΙΣ μηχανική βαλβίδα και ΧΩΡΙΣ μέτρια-σοβαρή στένωση μιτροειδούς
    Δοσολογία: 150 mg × 2 (πλήρης) ή 110 mg × 2 (μειωμένη) · Δια βίου
  • ΒΗΜΑ 1-borderline B01AE07
    Οριακή απόφαση — εξατομίκευση
    Άνδρες CHA₂DS₂-VASc = 1 ή Γυναίκες CHA₂DS₂-VASc = 2
    Δοσολογία: 150 mg × 2 · Δια βίου, μετά συζήτηση
  • ΒΗΜΑ cardioversion B01AE07
    Προ/μετά επιλεκτικής ανάταξης
    Νεοδιαγνωσθέντες χωρίς μόνιμη ένδειξη OAC, προετοιμαζόμενοι για ανάταξη
    Δοσολογία: 150 mg × 2 · 3 εβδομάδες πριν + 4 εβδομάδες μετά
  • ΒΗΜΑ ablation B01AE07
    Μετά από επέμβαση κατάλυσης (ablation)
    Ασθενείς που υποβλήθηκαν σε ablation της ΚΜ — χωρίς μόνιμη ένδειξη OAC
    Δοσολογία: 150 mg × 2 · 2 μήνες μετά
📋 Στεφανιαία Νόσος Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Καρδιαγγειακών Νοσημάτων

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ Triple B01AE07
    Τριπλή θεραπεία — Κολπική Μαρμαρυγή + PCI
    Ασθενείς με ένδειξη OAC + PCI / stent (κολπική μαρμαρυγή, μηχανική βαλβίδα)
    Δοσολογία: Aspirin 75 mg + Clopidogrel 75 mg + Dabigatran 110/150 mg × 2 · 1 μήνας