Clinio Logo
Clinio
Σκεύασμα ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

REPEVAX 0.5ML/PR,SYR

diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus

ενέσιμο εναιώρημα — 1 τεμάχιο

i
Βασικές Πληροφορίες

ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
INJ.SUSP - ενέσιμο εναιώρημα
ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
parenteral
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ (BARCODE)
2802648201119
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
1 τεμάχιο
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
0.5 / ML
ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ

Ανάλυση Κόστους

Λιανική τιμή
26.08 €
Τιμή αναφοράς
26.08 €
Συνταγή
1.00 €
Συμμετοχή 25%
7.52 €
Συμμετοχή 10%
3.61 €
Συμμετοχή 0%
1.00 €
description

Επιβεβαιωμένη ΠΧΠ συνδεδεμένη με αυτή τη συσκευασία

Αναθεώρηση
—
Καλύπτει
13 συσκευασίες
Οδός
parenteral
eof · Ισχύουσα μορφή: ενέσιμο εναιώρημα · Έκδοση: άγνωστη ημερομηνία
Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ

Ενιαία ΠΧΠ που καλύπτει 13 συσκευασίες — περιεκτικότητες ή μορφές του ίδιου προϊόντος.

Κλινικά στοιχεία

Ενδείξεις

Όπως αναγράφονται στην §4.1 της επιβεβαιωμένης ΠΧΠ παραπάνω

Το REPEVAX (Tdap-IPV) ενδείκνυται για:

Ενεργητική ανοσοποίηση κατά της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη και της πολιομυελίτιδας σε άτομα ηλικίας από 3 ετών ως αναμνηστικός εμβολιασμός μετά την αρχική ανοσοποίηση.

Παθητική προστασία κατά του κοκκύτη σε πρώιμη βρεφική ηλικία μέσω της μητρικής ανοσοποίησης κατά τη διάρκεια της κύησης (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.6 και 5.1).

Το REPEVAX θα πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.

Παραπομπές των ενδείξεων

§4.2 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Μία εφάπαξ ένεση μιας δόσης (0,5 ml), συστήνεται για όλες τις ενδεδειγμένες ηλικιακές ομάδες. Σε εφήβους και ενήλικες με άγνωστη ή ατελή κατάσταση εμβολιασμού έναντι της διφθερίτιδας ή του τετάνου, μπορεί να χορηγηθεί μία δόση REPEVAX ως μέρος του εμβολιαστικού σχήματος ώστε να προστατεύσει έναντι του κοκκύτη και της πολιομυελίτιδας και στις περισσότερες περιπτώσεις επίσης έναντι του τετάνου και της διφθερί…

Πλήρες κείμενο της παραγράφου
§4.6 4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία

Κύηση Το REPEVAX μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά το δεύτερο ή τρίτο τρίμηνο της κύησης σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις (βλ. παράγραφο 4.2). Δεδομένα ασφάλειας από 4 τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες (310 εκβάσεις κυήσεων), 1 προοπτική μελέτη παρατήρησης (546 εκβάσεις κυήσεων), 5 αναδρομικές μελέτες παρατήρησης (124.810 εκβάσεις κυήσεων) και από παθητική παρακολούθηση γυναικών που έλαβαν REPEVAX ή TRIAXIS (Tdap που…

Πλήρες κείμενο της παραγράφου
§5.1 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική Κατηγορία: Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς. Εμβόλιο κατά της διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη και πολιομυελίτιδας. Κωδικός ATC: J07CA02 Κλινικές Μελέτες Η ανοσολογική απάντηση παιδιών 3 έως 6 ετών, εφήβων και ενηλίκων ένα μήνα μετά τον εμβολιασμό με REPEVAX, παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα. Πίνακας 2: Ανοσολογικές απαντήσεις 4 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό με REPEVAX ELISA: Ενζυμική Ανοσοδοκι…

Πλήρες κείμενο της παραγράφου

Η δοσολογία και οι προειδοποιήσεις ισχύουν ανά εγκεκριμένο προϊόν και φαρμακοτεχνική μορφή. Ανατρέξτε στην ΠΧΠ που αναφέρεται παραπάνω.

Γενικές πληροφορίες για τη δραστική ουσία arrow_forward

Αφορούν τη δραστική ουσία γενικά, όχι αυτή τη συσκευασία.

Άλλα σκευάσματα REPEVAX

Δεδομένα λιανικής τιμής / ΕΟΦ

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
0,5 / DOSE 31.38 €
0.5 / ML 26.08 €

ATC Classification

J Φαρμακα Κατα Των Λοιμωξεων
J07 Εμβόλια
J07C Εμβόλια Μικτά από Βακτήρια και Ιούς
J07CA Εμβόλια μικτά βατηρίων και ιών
J07CA02