Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N06DA52 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

DONEPEZIL + MEMANTINE(δονεπεζιλ ανδ μεμαντινε)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: Δονεπεζίλη: 70 ώρες, Μεμαντίνη: 60-100 ώρες

4.2 ημέρες ΠΧΠ (SPC) Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 3 εβδομάδες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νόσο Alzheimer

    σε: Ενήλικες ασθενείς

    Ασθενείς που ελέγχονται επαρκώς με συγχορήγηση δονεπεζίλης και μεμαντίνης ως μεμονωμένα προϊόντα.

    • G30 Νόσος Alzheimer

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
NUOALZ (10+10) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Λευκά, επιμήκη, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα στη μία πλευρά.
Η χαραγή δεν προορίζεται για θραύση του δισκίου.
NUOALZ (10+20) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Λευκά, ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία χωρίς χαραγή.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δόση έναρξης:
10 mg δονεπεζίλη / 10 mg μεμαντίνη ή 10 mg δονεπεζίλη / 20 mg μεμαντίνη (ανάλογα με την προηγούμενη σταθερή δόση)
  • Ενήλικες/Ηλικιωμένοι
    Δόση1 δισκίο ημερησίως (10+10mg ή 10+20mg)
    Μέγ. δόση10 mg δονεπεζίλη / 20 mg μεμαντίνη
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες (υδροχλωρική μεμαντίνη, υδροχλωρική δονεπεζίλη) ή στα παράγωγα πιπεριδίνης
  • Κύηση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αναισθησία
    Προσοχή λόγω πιθανής επίτασης μυοχάλασης τύπου σουκινυλοχολίνης
  • Επιληψία
    Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με επιληψία ή ιστορικό σπασμών
  • Καρδιαγγειακές Καταστάσεις
    Στενή επιτήρηση σε ασθενείς με ιστορικό πρόσφατου εμφράγματος, καρδιακής ανεπάρκειας (NYHA III-IV) ή ανεξέλεγκτης υπέρτασης. Κλινική παρακολούθηση (ΗΚΓ) αν απαιτείται
  • Γαστρεντερικές Καταστάσεις
    Παρακολούθηση συμπτωμάτων σε ασθενείς με ιστορικό έλκους ή λήψη ΜΣΑΦ
  • Ουρογεννητικό Σύστημα
    Παρακολούθηση λόγω κινδύνου απόφραξης εκροής ουροδόχου κύστης και ρύθμισης pH ούρων
  • Νευροληπτικό Κακόηθες Σύνδρομο (ΝΚΣ)
    Διακοπή θεραπείας εάν εμφανιστούν συμπτώματα ΝΚΣ ή ανεξήγητος υψηλός πυρετός
  • Πνευμονικές Καταστάσεις
    Προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό άσθματος ή αποφρακτικής πνευμονοπάθειας
  • Ηπατική ανεπάρκεια
    Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
  • Ταυτόχρονη χορήγηση ανταγωνιστών NMDA
    Αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αναστολείς CYP3A4/CYP2D6
    προσοχή
    Αναστολή μεταβολισμού δονεπεζίλης
  • Επαγωγείς ενζύμων (ριφαμπικίνη, φαινυτοΐνη, κ.α.)
    προσοχή
    Μείωση επιπέδων δονεπεζίλης
  • Αμανταδίνη, κεταμίνη, δεξτρομεθορφάνη
    αντένδειξη
    Κίνδυνος φαρμακοτοξικής ψύχωσης
  • Βαρφαρίνη
    παρακολούθηση
    Αύξηση INR
  • Φάρμακα που παρατείνουν το QTc
    προσοχή
    Παράταση διαστήματος QTc
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
  • Κοινό κρυολόγημα
Λοιμώξεις
  • Μυκητίαση
Νευρικό
  • Υπνηλία
Ψυχιατρικές
  • Σύγχυση
  • Ψευδαισθήσεις
  • Διέγερση
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Επιθετική συμπεριφορά
  • Μη φυσιολογικά όνειρα/εφιάλτες
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
  • Γαλουχία
    Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Σιελόρροια
  • Εφίδρωση
  • Βραδυκαρδία
  • Υπόταση
  • Αναπνευστική καταστολή
  • Κατάρρευση
  • Μυϊκοί σπασμοί
  • Μυϊκή αδυναμία
  • Κόπωση
  • Διάρροια
  • Σύγχυση
  • Υπνηλία
  • Ίλιγγος
  • Διέγερση
  • Επιθετικότητα
  • Ψευδαισθήσεις
  • Διαταραχές βάδισης
  • Κώμα
  • Διπλωπία
  • Νευρικότητα
  • Ψύχωση
  • Μείωση ουδού σπασμών
  • Λήθαργος
  • Απώλεια συνείδησης
Αντιμετώπιση
Συμπτωματική θεραπεία, γαστρική πλύση, φαρμακευτικός άνθρακας, οξίνιση ούρων, προκλητή διούρηση.
ΑντίδοτοΑτροπίνη (για δονεπεζίλη)
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Η νόσος Alzheimer μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης. Το φάρμακο προκαλεί ζάλη και υπνηλία.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Πυρήνας δισκίου
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Ποβιδόνη Κ25
Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη
Στεατικό μαγνήσιο
Επικάλυψη δισκίου
Υπρομελλόζη
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
Τριακετίνη
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το Donepezil And Memantine συνδυάζει την υδροχλωρική δονεπεζίλη (αναστολέας της ακετυλοχολινεστεράσης) και την υδροχλωρική μεμαντίνη (μη ανταγωνιστικός ανταγωνιστής υποδοχέα NMDA). Η δονεπεζίλη αυξάνει τα επίπεδα ακετυλοχολίνης, ενώ η μεμαντίνη προστατεύει τους νευρώνες από την τοξικότητα της υπερβολικής εισροής ασβεστίου μέσω των υποδοχέων NMDA.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

  • Δονεπεζίλη: Απορροφάται πλήρως (tmax 3-4 ώρες). Δέσμευση με πρωτεΐνες 95%. t½ περίπου 70 ώρες. Μεταβολίζεται από CYP3A4/2D6 και απεκκρίνεται κυρίως από τα ούρα (ως αναλλοίωτη ουσία και μεταβολίτες).
  • Μεμαντίνη: Βιοδιαθεσιμότητα ~100%. tmax 3-8 ώρες. t½ 60-100 ώρες. Απεκκρίνεται κυρίως νεφρικώς.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης Το Donepezil And Memantine συνδυάζει την υδροχλωρική δονεπεζίλη (αναστολέας της ακετυλοχολινεστεράσης) και την υδροχλωρική μεμαντίνη (μη ανταγωνιστικός ανταγωνιστής υποδοχέα NMDA). Η δονεπεζίλη αυξάνει τα επίπεδα ακετυλοχολίνης, ενώ η…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το Donepezil And Memantine συνδυάζει την υδροχλωρική δονεπεζίλη (αναστολέας της ακετυλοχολινεστεράσης) και την υδροχλωρική μεμαντίνη (μη ανταγωνιστικός ανταγωνιστής υποδοχέα NMDA). Η δονεπεζίλη αυξάνει τα επίπεδα ακετυλοχολίνης, ενώ η…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες - Δονεπεζίλη: Απορροφάται πλήρως (tmax 3-4 ώρες). Δέσμευση με πρωτεΐνες 95%. t½ περίπου 70 ώρες. Μεταβολίζεται από CYP3A4/2D6 και απεκκρίνεται κυρίως από τα ούρα (ως αναλλοίωτη ουσία και μεταβολίτες). - Μεμαντίνη:…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
pH ούρων / Νεφρική λειτουργία more_horizΆλλο / λοιπά — Ασθενείς με αυξημένο pH ούρων
Κλινική εικόνα για ΝΚΣ more_horizΆλλο / λοιπά — Ασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά
cardiology

ΗΚΓ / Καρδιολογικός έλεγχος

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) cardiologyΚαρδιακή λειτουργία (ΗΚΓ/καρδιά) — Ασθενείς με προϋπάρχον ή οικογενειακό ιστορικό παράτασης QTc ή λήψη σχετικών φαρμάκων
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Άνοια Κατευθυντήριες Οδηγίες Alzheimer, αγγειακή, Parkinson/Lewy, μετωποκροταφική. Αναστολείς χολινεστερασών, μεμαντίνη, ΝΨΔ.

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
76037163
Μοριακός τύπος
C36H52Cl2N2O3
Μοριακό βάρος
631.7
IUPAC
2-[(1-benzylpiperidin-4-yl)methyl]-5,6-dimethoxy-2,3-dihydroinden-1-one;3,5-dimethyladamantan-1-amine;dihydrochloride
InChIKey
HDXRNOHHJUFFNT-UHFFFAOYSA-N