Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N05BB01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

HYDROXYZINE

Υδροξυζίνη

### Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Κωδικός ATC N05BB01 Η υδροξυζίνη είναι ένας αγχολυτικός παράγοντας.

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes
  • F41 Άλλες αγχώδεις διαταραχές

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Άγχος

  • L29 Κνησμός
search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος ATARAX
expand_more
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 25 mg.
Λευκό, επίμηκες, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με γραμμή
διχοτόμησης.
Πόσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
Σε διηρημένες δόσεις
Δόση έναρξης:
50 mg (25 mL)/ημέρα
Τιτλοποίηση:
Σε σοβαρότερα περιστατικά, μπορούν να χρησιμοποιηθούν δόσεις έως το ανώτερο 100 mg/ημέρα.
  • Ενήλικες (άγχος)
    Δόση50 mg (25 mL)/ημέρα σε 3 μεμονωμένες χορηγήσεις των 12,5 mg-12,5 mg-25 mg (6,25 mL-6,25 mL - 12,5 mL)
    Μέγ. δόση100 mg (50 mL)/ημέρα
    Είναι στη διακριτική ευχέρεια του ιατρού που συνταγογραφεί εάν το βράδυ θα πρέπει να λαμβάνεται μεγαλύτερη δόση. Σε σοβαρότερα περιστατικά, μπορούν να χρησιμοποιηθούν δόσεις έως το ανώτερο 100 mg/ημέρα.
  • Ενήλικες (κνησμός)
    ΔόσηΔόση έναρξης 25mg (12,5 mL) έως 1 ώρα πριν από την ανάπαυση, ακολουθούμενη εάν κριθεί απαραίτητο από δόσεις μέχρι το ανώτερο 25 mg (12,5 mL), 3-4 φορές ημερησίως
    Μέγ. δόση100 mg (50 mL)/ημέρα
  • Παιδιά (από 12 μηνών) και έφηβοι (κνησμός)
    Δόσηαπό 1 mg (0,5 mL)/kg/ημέρα έως 2 mg (1 mL)/kg/ημέρα
    Σε διηρημένες δόσεις.
  • Παιδιά σωματικού βάρους έως και 40 kg
    Μέγ. δόση2 mg (1 mL)/kg/ημέρα
  • Παιδιά σωματικού βάρους άνω των 40 kg
    Μέγ. δόση100 mg (50 mL)/ημέρα
  • Ηλικιωμένοι
    Δόσηέναρξη της θεραπείας με το ήμισυ της συνιστώμενης δόσης
    Μέγ. δόση50 mg (25 mL)
    Συνιστάται έναρξη της θεραπείας με το ήμισυ της συνιστώμενης δόσης, λόγω παρατεταμένης δράσης. Για τη θεραπεία των ηλικιωμένων θα πρέπει να επιλέγεται η χαμηλότερη δυνατόν δόση.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα, στη σετιριζίνη, σε άλλα παράγωγα της πιπεραζίνης, στην αμινοφυλλίνη ή την αιθυλενοδιαμίνη
  • Πορφυρία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που πάσχουν από πορφυρία
  • Γνωστή επίκτητη ή συγγενής παράταση του διαστήματος QT
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με γνωστή επίκτητη ή συγγενή παράταση του διαστήματος QT
  • Παράγοντες κινδύνου για παράταση του διαστήματος QT (καρδιαγγειακή νόσο, διαταραχή ηλεκτρολυτών, οικογενειακό ιστορικό αιφνίδιου καρδιακού θανάτου, βραδυκαρδία, ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που παρατείνουν το διάστημα QT ή επάγουν Torsade de Pointes)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για παράταση του διαστήματος QT, περιλαμβανομένης γνωστής καρδιαγγειακής νόσου, σημαντικής διαταραχής του ισοζυγίου ηλεκτρολυτών (υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία), οικογενειακού ιστορικού αιφνίδιου καρδιακού θανάτου, σημαντικής βραδυκαρδίας και ταυτόχρονης χρήσης φαρμάκων που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT και/ή επάγουν κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (Torsade de Pointes)
  • Κύηση
  • Θηλασμός
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Σπασμοί
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με αυξημένη πιθανότητα για σπασμούς
    Χορήγηση με προσοχή
  • Ανεπιθύμητες ενέργειες ΚΝΣ
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΠαιδιά
    Αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών από το ΚΝΣ, συμπεριλαμβανομένων σπασμών
  • Αντιχολινεργικές ιδιότητες
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με γλαύκωμα, υπερτροφία του προστάτου, απόφραξη εκροής ουροδόχου κύστης, μειωμένη κινητικότητα του γαστρεντερικού σωλήνος, βαρεία μυασθένεια ή άνοια
    Χορήγηση με προσοχή
  • Σύγχρονη χορήγηση με κατασταλτικά ΚΝΣ ή αντιχολινεργικά
    προσοχή
    Απαιτείται τροποποίηση της δόσης
  • Κατανάλωση οινοπνεύματος
    προσοχή
    Πρέπει να αποφεύγεται η σύγχρονη κατανάλωση
  • Παράταση του διαστήματος QT
    προσοχή
    Χρήση στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και για το μικρότερο δυνατό διάστημα
  • Καρδιακή αρρυθμία (λόγω QT παράτασης)
    προσοχή
    Διακοπή θεραπείας εάν εμφανιστούν σημεία/συμπτώματα καρδιακής αρρυθμίας και άμεση αναζήτηση ιατρικής φροντίδας
  • Καρδιακά συμπτώματα
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Οδηγία στους ασθενείς να αναφέρουν αμέσως οποιαδήποτε καρδιακά συμπτώματα
  • Χρήση σε ηλικιωμένους
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς
    Δεν συνιστάται λόγω μειωμένης αποβολής και μεγαλύτερου κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. αντιχολινεργικών)
  • Ηπατική/Νεφρική δυσλειτουργία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με δυσλειτουργία του ήπατος ή μέτρια έως βαριά νεφρική ανεπάρκεια
    Συνιστάται ελάττωση της δόσης
  • Λακτόζη (στα δισκία)
    αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης
    Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο (δισκία)
  • Σακχαρόζη (στο πόσιμο διάλυμα)
    αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας σε γλυκόζη, κακή απορρόφηση γλυκόζης - γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσης - ισομαλτάσης
    Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο (πόσιμο διάλυμα)
  • Σακχαρώδης διαβήτης (πόσιμο διάλυμα)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σακχαρώδη διαβήτη (σε δόση άνω των 6,5 ml του πόσιμου διαλύματος)
    Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η περιεκτικότητα σε σακχαρόζη
  • Σακχαρόζη και οδοντική υγεία
    προσοχή
    Μπορεί να είναι επιβλαβής για τα δόντια
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • κατασταλτικά του ΚΝΣ και αντιχολινεργικά
    προσοχή
    ενισχύει τη δράση τους
    Σύστασηεπιβάλλει την εξατομίκευση και προσαρμογή της δοσολογίας
  • οινόπνευμα
    προσοχή
    ενισχύει τη δράση της υδροξυζίνης
  • β-ιστίνη και αναστολείς της χολινεστεράσης
    προσοχή
    ανταγωνίζεται τη δράση τους
  • διαγνωστικές δοκιμασίες για αλλεργία και πρόκληση βρογχόσπασμου με μεταχολίνη
    προσοχή
    επηρεασμός των αποτελεσμάτων
    ΣύστασηΕπιβάλλεται η διακοπή της θεραπείας τουλάχιστον 5 ημέρες πριν
  • αναστολείς της μονοαμινο-οξειδάσης
    αντένδειξη
    πρέπει να αποφεύγεται
    Σύστασηπρέπει να αποφεύγεται
  • αδρεναλίνη
    προσοχή
    εμποδίζει την αύξηση της αρτηριακής πίεσης που προκαλείται από την αδρεναλίνη
  • φαινυτοΐνη
    προσοχή
    ανταγωνίζεται την αντισπασμωδική δράση της (στους αρουραίους)
  • σιμετιδίνη (600 mg x 2ημερησίως)
    προσοχή
    αυξάνει τις συγκεντρώσεις της υδροξυζίνης στον ορό του αίματος κατά 36%, ενώ ελαττώνει κατά 20% τις μέγιστες συγκεντρώσεις του μεταβολίτου σετιριζίνη
  • υποστρώματα του CYP2D6
    προσοχή
    μπορεί σε μεγάλες δόσεις να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις
  • φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT και, ή επάγουν κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (π.χ. αντιαρρυθμικά κατηγορίας IA (κινιδίνη, δισοπυραμίδη), III (αμιωδαρόνη, σοταλόλη), ορισμένα αντιισταμινικά, ορισμένα αντιψυχωσικά (αλοπεριδόλη), ορισμένα αντικαταθλιπτικά (σιταλοπράμη, εσιταλοπράμη), ορισμένα ανθελονοσιακά (μεφλοκίνη, υδροξυχλωροκίνη), ορισμένα αντιβιοτικά (ερυθρομυκίνη, λεβοφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη), ορισμένους αντιμυκητιασικούς παράγοντες (πενταμιδίνη), ορισμένα φάρμακα για το γαστρεντερικό (προυκαλοπρίδη), ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον καρκίνο (τορεμιφαίνη, βανδετανίμπη) ή μεθαδόνη)
    αντένδειξη
    αυξάνει τον κίνδυνο καρδιακής αρρυθμίας
    ΣύστασηΟ συνδυασμός αντενδείκνυται
  • φάρμακα που επάγουν βραδυκαρδία
    προσοχή
    Απαιτείται προσοχή
  • φάρμακα που επάγουν υποκαλιαιμία
    προσοχή
    Απαιτείται προσοχή
  • ισχυροί αναστολείς της αλκοολικής αφυδρογενάσης και του CYP3A4/5
    προσοχή
    αύξηση των συγκεντρώσεων της υδροξυζίνης στο αίμα
  • ισχυροί αναστολείς των ηπατικών ενζύμων
    προσοχή
    αύξηση των συγκεντρώσεων της υδροξυζίνης στο αίμα
    ΣύστασηΌταν αναστέλλεται μία μόνο μεταβολική οδός, αυτή μπορεί να αντισταθμίζεται εν μέρει από την άλλη μεταβολική οδό.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Νευρικό
  • Υπνηλία
  • Κεφαλαλγία
  • Δυστονία
  • Παραισθησία
  • Καταστολή
  • Ζάλη
  • Τρόμος
  • Σπασμός
  • Δυσκινησία
  • Κρίση περιστροφής οφθαλμικών βολβών
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • τικ
  • απώλεια συνείδησης (συγκοπή)
Ψυχιατρικές
  • Αϋπνία
  • Επιθετικότητα
  • Κατάθλιψη
  • Διέγερση
  • Σύγχυση
  • Αποπροσανατολισμός
  • Παραισθήσεις
  • Διαταραχές προσαρμογής
Γενικές
  • Κόπωση
  • Εξασθένιση
  • Οίδημα
  • Κακουχία
  • Πυρεξία
Γαστρεντερικό
  • Ξηροστομία
  • Διάρροια
  • Ναυτία
  • Δυσκοιλιότητα
  • Έμετος
Αίμα
  • Θρομβοπενία
Οφθαλμικές
  • Θάμβος οράσεως
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Δυσουρία
  • Ενούρηση
  • Κατακράτηση ούρων
Μεταβολισμός
  • Αυξημένο σωματικό βάρος
  • Αύξηση βάρους
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • αναφυλακτικό σόκ
Καρδιά
  • Ταχυκαρδία
  • Παράταση διαστήματος QT
Καρδιακές διαταραχές
  • κοιλιακές αρρυθμίες (π.χ. κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου)
Αγγειακές
  • Υπόταση
Αναπνευστικό
  • Βρογχόσπασμος
Ήπαρ
  • Μη φυσιολογικές ηπατικές δοκιμασίες
  • Ηπατίτιδα
Δέρμα
  • Κνησμός
  • Κνίδωση
  • Δερματίτιδα
  • Αγγειονευρωτικό οίδημα
  • Τοπικό φαρμακευτικό εξάνθημα
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • ερυθηματώδες εξάνθημα ή κηλιδο-βλατιδώδες εξάνθημα
  • φυσαλιδώδεις καταστάσεις (για παράδειγμα σύνδρομο Stevens-Johnson/τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πεμφιγοειδές, πολύμορφο ερύθημα)
  • οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση
  • υξημένη εφίδρωση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Συχνές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Αγγειονευρωτικό οίδημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Αποπροσανατολισμός
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Αυξημένο σωματικό βάρος
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Αύξηση βάρους
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Δερματίτιδα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Διέγερση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Διαταραχές προσαρμογής
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Δυσκινησία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Δυσουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Δυστονία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Ενούρηση
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Εξασθένιση
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Επιθετικότητα
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Θάμβος οράσεως
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Κακουχία
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Κατακράτηση ούρων
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Καταστολή
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κρίση περιστροφής οφθαλμικών βολβών
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Μη φυσιολογικές ηπατικές δοκιμασίες
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Οίδημα
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Παράταση διαστήματος QT
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Παραισθήσεις
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Πυρεξία
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Σπασμός
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Σύγχυση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Τοπικό φαρμακευτικό εξάνθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • αναφυλακτικό σόκ
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • απώλεια συνείδησης (συγκοπή)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • ερυθηματώδες εξάνθημα ή κηλιδο-βλατιδώδες εξάνθημα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • κοιλιακές αρρυθμίες (π.χ. κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου)
    Καρδιακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • τικ
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • υξημένη εφίδρωση
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • φυσαλιδώδεις καταστάσεις (για παράδειγμα σύνδρομο Stevens-Johnson/τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πεμφιγοειδές, πολύμορφο ερύθημα)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να πάρουν επαρκή αντισυλληπτικά μέτρα για να αποκλείσουν την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με υδροξυζίνη.
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
    Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγική λειτουργία. Η υδροξυζίνη διαπερνά το φραγμό του πλακούντα προκαλώντας υψηλότερες συγκεντρώσεις στο έμβρυο από ότι στη μητέρα. Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν επιδημιολογικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση στο φάρμακο κατά τη διάρκεια της κύησης. Σε νεογνά των οποίων οι μητέρες έλαβαν υδροξυζίνη κατά το τέλος της κύησης ή/και κατά τον τοκετό, παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα συμπτώματα αμέσως ή λίγες μόνο ώρες μετά τη γέννηση: υποτονία, κινητικές διαταραχές συμπεριλαμβανομένων εξωπυραμιδικών διαταραχών, κλονικούς σπασμούς, καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, νεογνική υποξία ή επίσχεση ούρων. Η υδροξυζίνη δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τον τοκετό.
  • Γαλουχία
    Αντενδείκνυται
    Η σετιριζίνη, ο κύριος μεταβολίτης της υδροξυζίνης, απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Αν και δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες μελέτες όσον αφορά την απέκκριση της υδροξυζίνης στο ανθρώπινο γάλα, παρατηρήθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στα θηλάζοντα νεογέννητα / βρέφη μητέρων, που ελάμβαναν θεραπεία με υδροξυζίνη. Ο θηλασμός πρέπει να σταματήσει εάν η χορήγηση της υδροξυζίνης κρίνεται απαραίτητη.
  • Γονιμότητα
    Άγνωστο
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη γονιμότητα στον άνθρωπο. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επίδραση της υδροχλωρικής υδροξυζίνης στη γονιμότητα.
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • υπερβολική αντιχολινεργική δράση
  • καταστολή του ΚΝΣ
  • παράδοξη διέγερση του ΚΝΣ
  • ναυτία
  • έμετος
  • ταχυκαρδία
  • πυρεξία
  • υπνηλία
  • διαταραχή του αντανακλαστικού της κόρης του οφθαλμού
  • τρόμος
  • σύγχυση
  • παραισθήσεις
  • ελάττωση του επιπέδου συνείδησης
  • καταστολή της αναπνοής
  • σπασμοί
  • υπόταση
  • καρδιακή αρρυθμία (συμπεριλαμβανομένης βραδυκαρδίας)
  • βαθύτερο κώμα
  • καρδιοαναπνευστική κατέρειψη
Αντιμετώπιση
Προσεκτικός έλεγχος των αεραγωγών, της αναπνοής και της κυκλοφορίας με συνεχή ΗΚΓ καταγραφή. Παροχή οξυγόνου. Παρακολούθηση καρδιακής λειτουργίας και αρτηριακής πίεσης για 24 ώρες μετά την υποχώρηση των συμπτωμάτων. Για ασθενείς με διαταραχή νοητικής λειτουργίας: έλεγχος για ταυτόχρονη λήψη άλλων φαρμάκων ή οινοπνεύματος, χορήγηση οξυγόνου, ναλοξόνης, γλυκόζης και θειαμίνης (εάν κρίνεται αναγκαίο). Εάν χρειάζεται αγγειοκινητικό φάρμακο, χρησιμοποιείται νορεπινεφρίνη ή μεταραμινόλη (αποφύγετε επινεφρίνη). Αποφύγετε σιρόπι ιπεκακουάνας. Συνιστάται πλύση στομάχου έπειτα από ενδοτραχειακή διασωλήνωση. Ενεργοποιημένος άνθρακας μπορεί να εισαχθεί στο στομάχι. Για σοβαρές απειλητικές για τη ζωή και παρατεταμένες αντιχολινεργικές εκδηλώσεις που δεν ανταποκρίνονται σε άλλα φάρμακα, δοκιμαστική θεραπευτική δόση φυσοστιγμίνης μπορεί να είναι χρήσιμη (αποφύγετε εάν ο ασθενής έχει λάβει κυκλικά αντικαταθλιπτικά ή έχει διαταραχή της καρδιακής αγωγιμότητας).
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Η υδροξυζίνη μπορεί να προκαλέσει κόπωση, ζάλη, καταστοφή, οπτικές διαταραχές και συνεπώς μπορεί να έχει μέτρια έως σημαντική επίδραση στην ικανότητα αντίδρασης και συγκέντρωσης, ιδίως σε υψηλότερες δόσεις ή/και εάν λαμβάνεται ταυτόχρονα με οινόπνευμα ή με κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για αυτή την πιθανότητα και να είναι ενήμεροι ότι απαιτείται προσοχή στην οδήγηση ή στον χειρισμό μηχανημάτων. Σύγχρονη κατανάλωση οινοπνεύματος ή άλλων κατασταλτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος με την υδροξυζίνη πρέπει να αποφεύγεται, επειδή επειδεινώνει αυτές τις καταστάσεις.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 25 mg
Πυρήνας: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές
άνυδρο διοξείδιο πυριτίου. Επικάλυψη: Opadry Y-1-7000 (αποτελείται από διοξείδιο του
τιτανίου E171, υπρομελλόζη 2910 5cp, πολυαιθυλενογλυκόλη 400).
Πόσιμο διάλυμα 10 mg/5mL
11
Αιθανόλη (96%), σακχαρόζη, βενζοϊκό νάτριο, λεβομενθόλη, βελτιωτικό γεύσης φουντούκι CE
12895, ύδωρ κεκαθαρμένο
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Κωδικός ATC N05BB01

Η υδροξυζίνη είναι ένας αγχολυτικός παράγοντας. Το δραστικό συστατικό του, η υδροχλωρική υδροξυζίνη, είναι ένα παράγωγο του διφαινυλμεθανίου, που δεν έχει χημική συγγένεια με τις φαινοθειαζίνες, τη ρεσερπίνη, τη μεπροβαμάτη ή τις βενζοδιαζεπίνες.

Μηχανισμός δράσης

Η υδροχλωρική υδροξυζίνη δεν καταστέλλει τον εγκεφαλικό φλοιό, η δράση της οφείλεται σε καταστολή της δραστηριότητας ορισμένων σημαντικών κέντρων στην υποφλοϊική περιοχή του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Υπάρχουν πειραματικές αποδείξεις και κλινική επιβεβαίωση της αντισταμινικής και βρογχοδιασταλτικής δράσης της υδροξυζίνης. Έχει επίσης αποδειχθεί η αντιεμετική δράση της, τόσο με τη δοκιμασία της απομορφίνης όσο και με το τέστ του veriloid. Φαρμακολογικές και κλινικές μελέτες δείχνουν ότι η υδροξυζίνη σε θεραπευτική δόση δεν αυξάνει τη γαστρική έκκριση ή την οξύτητα, ενώ στις περισσότερες περιπτώσεις έχει ήπια αντιεκκριτική δραστηριότητα. Έχει αποδειχθεί τόσο σε υγιείς ενηλίκους όσο και σε παιδιά ελάττωση των αντιδράσεων πομφού και ερυθήματος, που προκαλούνται από ενδοδερμική ένεση ισταμίνης ή αντιγόνων. Η υδροξυζίνη έχει επίσης δείξει την αποτελεσματικότητά της στην ανακούφιση από τον κνησμό, που οφείλεται σε διάφορες μορφές κνίδωσης, εκζέματος και δερματίτιδας.

Σε περίπτωση διαταραχής των ηπατικών λειτουργιών, η αντιισταμινική δράση εφάπαξ δόσης υδροξυζίνης μπορεί να παραταθεί μέχρι 96 ώρες από τη λήψη.

Ηλεκτροεγκεφαλικές καταγραφές σε υγιείς εθελοντές τεκμηριώνουν την αγχολυτική-πραϋντική εικόνα της υδροξυζίνης. Η αγχολυτική δράση επιβεβαιώθηκε σε ασθενείς με τη χρήση διάφορων κλασικών ψυχομετρικών δοκιμασιών. Πολλαπλές καταγραφές στο κατ’άλλους υπνογράφημα ασθενών με άγχος και αϋπνία απέδειξαν αύξηση του ολικού χρόνου ύπνου, ελάττωση του ολικού χρόνου των νυχτερινών αφυπνίσεων και ελάττωση του λανθάνοντος χρόνου επέλευσης του ύπνου, τόσον έπειτα από εφάπαξ δόση όσο και έπειτα από επαναλαμβανόμενες δόσεις 50mg. Ελάττωση της μυϊκής τάσης διαπιστώθηκε σε αγχώδεις ασθενείς με ημερήσια δόση 3x50mg. Δεν διαπιστώθηκε έκπτωση της μνήμης. Δεν εμφανίστηκαν συμπτώματα και σημεία απόσυρσης σε αγχώδεις ασθενείς έπειτα από θεραπεία 4 εβδομάδων.

Έναρξη δράσης

Η αντισταμινική δράση αρχίζει περίπου έπειτα από 1 ώρα με τις από του στόματος φαρμακοτεχνικές μορφές. Το κατασταλτικό αποτέλεσμα αρχίζει έπειτα από 5-10 λεπτά με τις από του στόματος υγρές μορφές και έπειτα από 30-45 λεπτά με τα δισκία.

Η υδροξυζίνη εμφανίζει επίσης σπασμολυτική και συμπαθολυτική δράση. Εμφανίζει μικρού βαθμού συγγένεια με τους μουσκαρινικούς υποδοχείς και ήπια αναλγητική δραστηριότητα.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η υδροξυζίνη απορροφάται ταχύτατα από το γαστρεντερικό. Το ανώτατο επίπεδο στο πλάσμα (Cmax) επιτυγχάνεται δύο περίπου ώρες μετά τη λήψη από το στόμα. Εφάπαξ δόση από το στόμα 25 και 50mg σε ενηλίκους επιτυγχάνεται Cmax 30 και 70ng/ml, αντιστοίχως. Ο ρυθμός και η έκταση της έκθεσης στην υδροξυζίνη είναι παρόμοια, όταν χορηγείται σε μορφή δισκίου ή πόσιμου διαλύματος. Σε επαναλαμβανόμενη χορήγηση μία φορά την ημέρα οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα αυξάνονται κατά 30%. Η βιοδιαθεσιμότητα της υδροξυζίνης σε χορήγηση από το στόμα σε σύγκριση με την ενδομυϊκή χορήγηση είναι περίπου 80%. Έπειτα από εφάπαξ ενδομυϊκή χορήγηση 50mg η Cmax είναι 65ng/ml.

Κατανομή

Η υδροξυζίνη εμφανίζει ευρεία κατανομή στο σώμα και μεγαλύτερες ακόμα γενικά συγκεντρώσεις στους ιστούς από ότι στο πλάσμα. Ο φαινομενικός όγκος κατανομής στους ενηλίκους είναι 7 μέχρι 16 L/kg. Η υδροξυζίνη εισχωρεί και στο δέρμα έπειτα από χορήγηση από του στόματος, οι δε δερματικές συγκεντρώσεις της είναι ανώτερες εκείνων του πλάσματος, τόσο σε εφάπαξ χορήγηση όσο και σε επαναλαμβανόμενες δόσεις. Η υδροξυζίνη διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό καθώς και τον πλακούντα, προκαλώντας μεγαλύτερες συγκεντρώσεις στο κύημα από ότι στη μητέρα.

Βιομετασχηματισμός

Η υδροξυζίνη μεταβολίζεται σε μεγάλο βαθμό. Η κύρια μεταβολική οδός παράγει σετιριζίνη, ένα καρβοξυλικό μεταβολίτη (45% της από του στόματος δόσης). Ο μεταβολίτης αυτός διαθέτει σημαντικές περιφερικές Η1 ανταγωνιστικές ιδιότητες. Έχουν ταυτοποιηθεί πολλοί άλλοι μεταβολίτες, μεταξύ των οποίων ένας Ν-dealkylated μεταβολίτης και ένας 0-dealkylated μεταβολίτης με ημιπερίοδο ζωής στο πλάσμα 59 ώρες.

Αποβολή

Ο χρόνος υποδιπλασιασμού της υδροξυζίνης στους ενηλίκους είναι περίπου 14 ώρες (όρια: 7 μέχρι 20 ώρες). Η φαινομενική ολική κάθαρση, υπολογιζόμενη από τα αποτελέσματα πολλών μελετών, είναι 13mL/min/kg. Μόνο το 0,8% της δόσης αποβάλλεται αμετάβλητο στα ούρα. Ο μείζων μεταβολίτης σετιριζίνη αποβάλλεται κυρίως αμετάβλητος στα ούρα (25% και 16% της δόσης της υδροξυζίνης από το στόμα ή ενδομυϊκώς, αντιστοίχως).

Ειδικοί πληθυσμοί

  • Ηλικιωμένοι Η φαρμακοκινητική της υδροξυζίνης μελετήθηκε σε 9 υγιείς ηλικιωμένους (69,5 ± 3,7 έτη) έπειτα από εφάπαξ δόση 0,7mg/kg από το στόμα. Η ημιπερίοδος αποβολής της υδροξυζίνης παρατάθηκε σε 29 ώρες και ο όγκος κατανομής αυξήθηκε σε 22,5L/kg. Επομένως συνιστάται η ελάττωση της ημερήσιας δόσης της υδροξυζίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς (βλ. Δοσολογία).
  • Παιδιατρικός πληθυσμός Η φαρμακοκινητική της υδροξυζίνης εκτιμήθηκε σε 12 παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6,1 ± 4,6 ετών, με σωματικό βάρος 22,0 ± 12,0kg, έπειτα από εφάπαξ δόση 0,7mg/kg από το στόμα. Η φαινομενική πλασματική κάθαρση ήταν περίπου 2,5 φορές μεγαλύτερη από εκείνη των ενηλίκων. Η ημιπερίοδος ζωής είναι βραχύτερη από ότι στους ενηλίκους: περίπου 4 ώρες σε ασθενείς 1 έτους και περίπου 11 ώρες σε ασθενείς 14 ετών. Γι’αυτό επιβάλλεται ανάλογη προσαρμογή της δοσολογίας στον παιδιατρικό πληθυσμό (βλ. Δοσολογία).
  • Νεφρική ανεπάρκεια Η φαρμακοκινητική της υδροξυζίνης μελετήθηκε σε 8 ασθενείς με βαριά νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατιτίνης 24 ± 7ml/min). Η έκταση της έκθεσης (AUC) στην υδροξυζίνη δεν εμφάνισε ουσιώδη μεταβολή, ενώ εκείνη στον καρβοξυλικό μεταβολίτη σετιριζίνη αυξήθηκε. Η αιμοκάθαρση δεν απομακρύνει επαρκώς αυτόν τον μεταβολίτη. Για την αποφυγή σημαντικής συσσώρευσης του μεταβολίτη σετιριζίνη έπειτα από χορήγηση πολλαπλών δόσεις υδροξυζίνης, η ημερήσια δόση της υδροξυζίνης επιβάλλεται να ελαττώνεται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (βλ. Δοσολογία).
  • Ηπατική ανεπάρκεια Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία δευτεροπαθώς λόγω πρωτοπαθούς χολικής κίρρωσης, η ολική κάθαρση υδροξυζίνης ήταν περίπου 66% εκείνης των υγιών ατόμων. Η ημιπερίοδος ζωής ήταν αυξημένη σε 37 ώρες και τα επίπεδα του καρβοξυλικού μεταβολίτη σετιριζίνη στον ορό του αίματος ήταν υψηλότερα από εκείνα υγιών ασθενών, με φυσιολογική ηπατική λειτουργία. Η ημερήσια δόση ή η συχνότητα λήψης της υδροξυζίνης πρέπει να ελαττώνεται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια (βλ. Δοσολογία).
Μηχανισμός δράσης
Η υδροξυζίνη ανταγωνίζεται την ισταμίνη για τη δέσμευση στις θέσεις των H1-υποδοχέων στην επιφάνεια των κυττάρων-στόχων, με αποτέλεσμα την καταστολή του ιστοταμινικού οιδήματος, της ερυθρότητας και του κνησμού. Οι κατασταλτικές ιδιότητες της…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Κωδικός ATC N05BB01 Η υδροξυζίνη είναι ένας αγχολυτικός παράγοντας. Το δραστικό συστατικό του, η υδροχλωρική υδροξυζίνη, είναι ένα παράγωγο του διφαινυλμεθανίου, που δεν έχει χημική συγγένεια με τις φαινοθειαζίνες, τη…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η υδροξυζίνη απορροφάται ταχύτατα από το γαστρεντερικό. Το ανώτατο επίπεδο στο πλάσμα (Cmax) επιτυγχάνεται δύο περίπου ώρες μετά τη λήψη από το στόμα. Εφάπαξ δόση από το στόμα 25 και 50mg σε ενηλίκους επιτυγχάνεται Cmax 30 και 70ng/ml,…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η υδροξυζίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ από τα ένζυμα CYP3A4 και CYP3A5. Ενώ η ακριβής μεταβολική πορεία της υδροξυζίνης είναι ασαφής, ο κύριος και ενεργός μεταβολίτης της (~45 έως 60% της από του στόματος χορηγούμενης δόσης), που παράγεται από…
Απέκκριση
null

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Ένας ανταγωνιστής των H1 υποδοχέων της ισταμίνης που είναι αποτελεσματικός στη θεραπεία της χρόνιας κνίδωσης, της δερματίτιδας και του κνησμού που μεσολαβείται από την ισταμίνη. Σε αντίθεση με τον κύριο μεταβολίτη του, την σετιριζίνη, προκαλεί υπνηλία. Είναι επίσης αποτελεσματικό ως αντιεμετικό, για την ανακούφιση από το άγχος και την ένταση, και ως ηρεμιστικό. [PubChem]
DrugBank

Indication

expand_more
Για συμπτωματική ανακούφιση από το άγχος και την ένταση που σχετίζονται με νευροψυχιατρικές διαταραχές και ως συμπληρωματική θεραπεία σε οργανικές παθήσεις όπου εκδηλώνεται άγχος. Χρήσιμο στη διαχείριση του κνησμού λόγω αλλεργικών καταστάσεων όπως η χρόνια κνίδωση.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Η υδροξυζίνη, μια πιπεραζινική αντιισταμινική ουσία που σχετίζεται δομικά με την βουκλιζίνη, την κυκλιζίνη και την μεκλιζίνη, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του κνησμού που μεσολαβείται από την ισταμίνη ή κνησμού λόγω αλλεργίας, ναυτίας και εμέτου, και, σε συνδυασμό με οπιοειδές αγωνιστή, για τον πόνο με αγχολυτική δράση. Η υδροξυζίνη χρησιμοποιείται επίσης ως περιεγχειρητικό ηρεμιστικό και αγχολυτικό και για τη διαχείριση της οξείας στέρησης αλκοόλ. Ο ενεργός μεταβολίτης της υδροξυζίνης, η σετιριζίνη, χρησιμοποιείται επίσης ως H1-ανταγωνιστής.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Η υδροξυζίνη ανταγωνίζεται την ισταμίνη για τη δέσμευση στις θέσεις των H1-υποδοχέων στην επιφάνεια των κυττάρων-στόχων, με αποτέλεσμα την καταστολή του ιστοταμινικού οιδήματος, της ερυθρότητας και του κνησμού. Οι κατασταλτικές ιδιότητες της υδροξυζίνης συμβαίνουν στο υποεγκεφαλικό επίπεδο του ΚΝΣ. Δευτερευόντως, λόγω των κεντρικών αντιχολινεργικών της δράσεων, η υδροξυζίνη μπορεί να είναι αποτελεσματική ως αντιεμετικό.
DrugBank

Absorption

expand_more
Απορροφάται ταχέως από τον γαστρεντερικό σωλήνα.
DrugBank

Half life

expand_more
20 έως 25 ώρες
DrugBank

Protein binding

expand_more
93%
DrugBank

Route of elimination

expand_more
null
DrugBank

Volume of distribution

expand_more
null
DrugBank

Clearance

expand_more
null
DrugBank

Toxicity

expand_more
Από το στόμα, αρουραίος LD50: 950 mg/kg. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν υπέρμετρη καταστολή.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

20-25 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

93%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ
PubChem

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 5 ημέρες
Εργαλείο washout arrow_forward
science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
3658
Μοριακός τύπος
C21H27ClN2O2
Μοριακό βάρος
374.9
IUPAC
2-[2-[4-[(4-chlorophenyl)-phenylmethyl]piperazin-1-yl]ethoxy]ethanol
InChIKey
ZQDWXGKKHFNSQK-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Παράγοντες, συνήθως τοπικοί, που ανακουφίζουν από τον κνησμό (pruritus).

Φάρμακα που δεσμεύονται επιλεκτικά αλλά δεν ενεργοποιούν τους H1 υποδοχείς της ισταμίνης, αποκλείοντας έτσι τις δράσεις της ενδογενούς ισταμίνης. Περιλαμβάνονται εδώ τα κλασικά αντιισταμινικά που ανταγωνίζονται ή προλαμβάνουν τη δράση της ισταμίνης κυρίως στις άμεσες υπερευαισθησίες. Δρουν στους βρόγχους, τα τριχοειδή αγγεία και κάποιους άλλους λείους μυς, και χρησιμοποιούνται για την πρόληψη ή την ανακούφιση της ναυτίας από κίνηση, της εποχικής ρινίτιδας και της αλλεργικής δερματίτιδας και για την πρόκληση υπνηλίας. Οι επιδράσεις του αποκλεισμού των H1 υποδοχέων του κεντρικού νευρικού συστήματος δεν είναι τόσο καλά κατανοητές.