Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ J01MA14 S01AE07 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

MOXIFLOXACIN(Μοξιφλοξασίνη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: περίπου 12 ώρες

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 11.5-15.6 ώρες
  • PubChem: 11.5-15.6 ώρες
12 ώρες ΠΧΠ (SPC)
Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

50% DrugBank
Βιοδιαθεσιμότητα

Βιοδιαθεσιμότητα

Το ποσοστό της χορηγούμενης δόσης που φτάνει αναλλοίωτο στη συστηματική κυκλοφορία.

90% DrugBank
Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

Νεφρά/Ήπαρ DrugBank
Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

2.5 ημέρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του TAMVELIER και καλύπτουν 13 από 15 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
  1. Οξεία βακτηριακή ιγμορίτιδα

    σε: Ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω

    Χρήση μόνο όταν θεωρείται ακατάλληλη η χρήση άλλων συνήθως συνιστώμενων αντιβακτηριακών παραγόντων.

    • J01 Οξεία ιγμορίτιδα
  2. Οξείς παροξυσμοί της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (συμπεριλαμβανομένης της βρογχίτιδας)

    σε: Ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω

    Χρήση μόνο όταν θεωρείται ακατάλληλη η χρήση άλλων συνήθως συνιστώμενων αντιβακτηριακών παραγόντων.

    • J44 Άλλη χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια
    • J40 Βρογχίτιδα, μη καθορισμένη ως οξεία ή χρόνια
  3. Πνευμονία της κοινότητας

    σε: Ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω (εκτός σοβαρών περιπτώσεων)

    Χρήση μόνο όταν θεωρείται ακατάλληλη η χρήση συνήθως συνιστώμενων αντιβακτηριακών παραγόντων για την αρχική θεραπεία ή όταν αυτές έχουν αποτύχει.

    • J18 Πνευμονία, μη καθορισμένη
  4. Ήπια έως μέτρια φλεγμονώδης νόσος της πυέλου (λοιμώξεις ανωτέρου γεννητικής οδού γυναίκας, συμπεριλαμβανομένων σαλπιγγίτιδας και ενδομητρίτιδας), χωρίς συσχετιζόμενο σαλπιγγωοθηκικό ή πυελικό απόστημα.

    σε: Ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω

    Χρήση μόνο όταν θεωρείται ακατάλληλη η χρήση συνήθως συνιστώμενων αντιβακτηριακών παραγόντων για την αρχική θεραπεία ή όταν αυτές έχουν αποτύχει. Δεν συνιστάται σε μονοθεραπεία, αλλά σε συνδυασμό με άλλους αντιβακτηριδιακούς παράγοντες (π.χ. κεφαλοσπορίνη) λόγω αυξημένης ανθεκτικότητας της Neisseria gonorrhoeae, εκτός αν αποκλεισθεί η ανθεκτικότητα.

    • N73 Άλλες φλεγμονώδεις παθήσεις των γυναικείων πυελικών οργάνων
    • N70 Σαλπιγγίτιδα και ωοθηκίτιδα
    • N71 Φλεγμονώδεις παθήσεις της μήτρας, εκτός του τραχήλου
  5. Ολοκλήρωση θεραπείας για πνευμονία της κοινότητας

    σε: Ασθενείς που έχουν δείξει βελτίωση κατά την αρχική ενδοφλέβια θεραπεία με moxifloxacin

    Δεν χρησιμοποιείται ως αρχική θεραπεία σε σοβαρή πνευμονία της κοινότητας.

    • J18 Πνευμονία, μη καθορισμένη
  6. Ολοκλήρωση θεραπείας για επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των δερματικών δομών

    σε: Ασθενείς που έχουν δείξει βελτίωση κατά την αρχική ενδοφλέβια θεραπεία με moxifloxacin

    Δεν χρησιμοποιείται ως αρχική θεραπεία σε κανένα τύπο λοιμώξεων του δέρματος και των δερματικών δομών.

    • L08 Άλλες τοπικές λοιμώξεις του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του TAMVELIER
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
εφάπαξ ημερησίως, ανεξάρτητα των γευμάτων
Δόση έναρξης:
400mg εφάπαξ ημερησίως
  • Ενήλικες
    Δόση400mg εφάπαξ ημερησίως
  • Ασθενείς με ήπια έως σοβαρού βαθμού νεφρική δυσλειτουργία
    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.
  • Ασθενείς που υποβάλλονται σε χρόνια διάλυση (αιμοδιάλυση και συνεχή περιτοναϊκή διάλυση)
    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.
  • Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
    Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα.
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς
    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.
  • Ασθενείς με χαμηλό σωματικό βάρος
    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός (< 18 ετών)
    Αντενδείκνυται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη moxifloxacin, σε άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
  • Κύηση
  • Γαλουχία
  • Ηλικία κάτω των 18 ετών
    ΠληθυσμόςΠαιδιατρικός πληθυσμός
  • Ιστορικό πάθησης ή διαταραχής των τενόντων, σχετιζόμενη με θεραπεία με κινολόνες.
  • Συγγενής ή τεκμηριωμένη επιμήκυνση του διαστήματος QT.
  • Διαταραχές ηλεκτρολυτών, ιδιαίτερα μη αποκατασταθείσα υποκαλιαιμία.
  • Κλινικά σημαντική βραδυκαρδία.
  • Κλινικά σημαντική καρδιακή ανεπάρκεια με ελαττωμένο κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας.
  • Προηγούμενο ιστορικό συμπτωματικών αρρυθμιών.
  • Ταυτόχρονη χρήση με άλλα φάρμακα που επιμηκύνουν το διάστημα QT.
  • Ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh C).
  • Αύξηση των τρανσαμινασών > 5 φορές από την ανώτερη φυσιολογική τιμή.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Προηγούμενες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από κινολόνες/φθοριοκινολόνες
    Σοβαρές
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών
    Αποφυγή χρήσης, εκτός αν δεν υπάρχουν εναλλακτικές και μετά από αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου. Διακοπή αμέσως με τα πρώτα σημεία ή συμπτώματα.
  • Παρατεταμένες, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούν αναπηρία και είναι δυνητικά μη αναστρέψιμες (μυοσκελετικές, νευρικές, ψυχιατρικές, αισθητήριες)
    Σοβαρές
    Διακοπή αμέσως με τα πρώτα σημεία ή συμπτώματα, επικοινωνία με συνταγογράφο.
  • Επιμήκυνση του διαστήματος QTc
    Σοβαρές
    ΠληθυσμόςΓυναίκες, ηλικιωμένοι ασθενείς, ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτική αγωγή που μειώνει τα επίπεδα καλίου, ασθενείς με προαρρυθμικές καταστάσεις (οξεία ισχαιμία μυοκαρδίου, επιμήκυνση QT)
    Χρήση με προσοχή. Η συνιστώμενη δόση δεν πρέπει να υπερβαίνεται. Διακοπή θεραπείας και λήψη ΗΚΓ αν εμφανιστούν σημεία καρδιακής αρρυθμίας.
  • Αορτικό ανεύρυσμα και διατομή και παλινδρόμηση/ανεπάρκεια καρδιακών βαλβίδων
    Σοβαρές
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι, ασθενείς με θετικό οικογενειακό ιστορικό ανευρύσματος/συγγενούς βαλβιδοπάθειας, προϋπάρχον αορτικό ανεύρυσμα/διαχωρισμός αορτής/βαλβιδοπάθεια, ή άλλους παράγοντες κινδύνου (σύνδρομο Marfan, Ehlers-Danlos, Turner, Behcet, υπέρταση, ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγγειακές διαταραχές, αθηροσκλήρωση, σύνδρομο Sjogren, λοιμώδης ενδοκαρδίτιδα), ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα συστημικά κορτικοστεροειδή.
    Χρήση μόνο μετά προσεκτική αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου και εξέταση άλλων θεραπευτικών επιλογών. Σε αιφνίδιο πόνο στην κοιλιά, στήθος, ράχη, ή οξεία δύσπνοια, αισθήματα καρδιακών παλμών, οίδημα, άμεση αναζήτηση ιατρικής βοήθειας.
  • Υπερευαισθησία / Αλλεργικές αντιδράσεις
    Απειλητικό για τη ζωή
    Διακοπή moxifloxacin, εφαρμογή κατάλληλης θεραπείας (π.χ. για σοκ).
  • Σοβαρές ηπατικές δυσλειτουργίες
    Απειλητική για τη ζωή
    Επικοινωνία με γιατρό εάν εμφανιστούν ίκτερος, σκούρα ούρα, τάση αιμορραγίας, ηπατική εγκεφαλοπάθεια. Εργαστηριακός έλεγχος ηπατικής λειτουργίας αν υπάρχουν ενδείξεις.
  • Σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (SCARs) - TEN, SJS, AGEP, DRESS
    Απειλητικές για τη ζωή ή θανατηφόρες
    Συμβουλή ασθενών για σημεία/συμπτώματα, στενή παρακολούθηση. Διακοπή αμέσως αν υπάρχουν σημεία, εξέταση εναλλακτικής θεραπείας. Δεν επαναχορηγείται σε ασθενείς που έχουν αναπτύξει σοβαρή αντίδραση.
  • Σπασμοί
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με διαταραχές ΚΝΣ ή άλλους παράγοντες κινδύνου για σπασμούς
    Χρήση με προσοχή. Σε περίπτωση σπασμών, διακοπή θεραπείας και εφαρμογή κατάλληλων μέτρων.
  • Περιφερική νευροπάθεια
    Δυνητικά μη αναστρέψιμη
    Ασθενείς να ενημερώνουν γιατρό αν αναπτυχθούν συμπτώματα (πόνος, καύσος, μυρμηκίαση, αιμωδία, αδυναμία) για πρόληψη μη αναστρέψιμης κατάστασης.
  • Ψυχιατρικές αντιδράσεις
    Σοβαρές
    ΠληθυσμόςΨυχωτικοί ασθενείς ή ασθενείς με ιστορικό ψυχιατρικής νόσου
    Σε περίπτωση ανάπτυξης τέτοιων αντιδράσεων, διακοπή moxifloxacin και εφαρμογή κατάλληλων μέτρων. Προσοχή σε ψυχωτικούς ασθενείς.
  • Διάρροια σχετιζόμενη με αντιβιοτικά (AAD) / Κολίτιδα σχετιζόμενη με αντιβιοτικά (AAC)
    Θανατηφόρα
    Διακοπή θεραπείας, λήψη επαρκών θεραπευτικών μέτρων, μέτρα ελέγχου λοιμώξεων. Αντενδείκνυνται φάρμακα που αναστέλλουν τον περισταλτισμό.
  • Μυασθένεια gravis
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με μυασθένεια gravis
    Χρήση με προσοχή.
  • Τενοντίτιδα και ρήξη των τενόντων
    Σοβαρές
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι, ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων, ασθενείς που θεραπεύονται ταυτόχρονα με κορτικοστεροειδή
    Αποφυγή ταυτόχρονης χρήσης κορτικοστεροειδών. Διακοπή θεραπείας με τα πρώτα σημεία τενοντίτιδας, εξέταση εναλλακτικής, ακινητοποίηση πάσχοντος άκρου. Δεν χρησιμοποιούνται κορτικοστεροειδή εάν εμφανιστούν σημεία τενοντοπάθειας.
  • Νεφρική δυσλειτουργία και αφυδάτωση
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς με νεφρικές διαταραχές που δεν μπορούν να διατηρήσουν επαρκή λήψη υγρών
    Χρήση με προσοχή.
  • Διαταραχές της όρασης
    Άμεση συμβουλή οφθαλμίατρου εάν επηρεασθεί η όραση ή παρουσιαστούν άλλες επιδράσεις στα μάτια.
  • Δυσγλυκαιμία (υπογλυκαιμία, υπεργλυκαιμία, υπογλυκαιμικό κώμα)
    Σοβαρές
    ΠληθυσμόςΔιαβητικοί ασθενείς, κυρίως ηλικιωμένοι που λαμβάνουν από στόματος υπογλυκαιμικό παράγοντα ή ινσουλίνη
    Προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα σε διαβητικούς ασθενείς.
  • Φωτοευαισθησία
    Αποφυγή έκθεσης στην ακτινοβολία UV ή στο υπερβολικό/έντονο ηλιακό φως κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Αιμολυτικές αντιδράσεις σε έλλειψη αφυδρογονάσης της 6-Φωσφορικής Γλυκόζης
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με οικογενειακό ιστορικό ή επιβεβαιωμένη έλλειψη αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης
    Χρήση με προσοχή.
  • Επιπλεγμένη φλεγμονώδης νόσος της πυέλου
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με επιπλεγμένη φλεγμονώδη νόσο της πυέλου (π.χ. με σαλπιγγωοθηκικό ή πυελικό απόστημα) που απαιτούν ενδοφλέβια θεραπεία ή με ανθεκτικότητα Neisseria gonorrhoeae
    Δεν συνιστάται Μοξιφλοξασίνη 400mg. Συγχορήγηση με άλλο κατάλληλο αντιβιοτικό (π.χ. κεφαλοσπορίνη) εκτός αν αποκλεισθεί ανθεκτικότητα Neisseria gonorrhoeae. Επανεξέταση θεραπείας αν όχι κλινική βελτίωση μετά 3 ημέρες.
  • Αποτελεσματικότητα σε ιδιαίτερες λοιμώξεις του δέρματος και των δερματικών δομών
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρές λοιμώξεις εγκαυμάτων, περιτονίτιδα, λοιμώξεις διαβητικού ποδιού με οστεομυελίτιδα
    Η κλινική αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί.
  • Παρεμβολή σε βιολογικές εξετάσεις
    Μπορεί να προκαλέσει ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα στην καλλιέργεια Mycobacterium spp.
  • Λοιμώξεις MRSA
    Δεν συνιστάται για τη θεραπεία των λοιμώξεων MRSA. Σε περίπτωση υποψίας ή επιβεβαιωμένης λοίμωξης λόγω MRSA, έναρξη θεραπείας με τον κατάλληλο αντιβακτηριακό παράγοντα.
  • Χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών
    ΠληθυσμόςΠαιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών
    Αντενδείκνυται λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών στις αρθρώσεις.
  • Περιεκτικότητα σε νάτριο
    Το προϊόν θεωρείται «ελεύθερο νατρίου» (<1 mmol/23 mg νατρίου ανά δισκίο).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αντιαρρυθμικά τύπου ΙΑ (π.χ. κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δυσοπυραμίδη)
    αντένδειξη
    Επιμήκυνση του QT διαστήματος, αυξημένος κίνδυνος κοιλιακών αρρυθμιών (torsade de pointes)
  • Αντιαρρυθμικά τύπου ΙΙΙ (π.χ αμιοδαρόνη, σοταλόλη, dofetilide, ibutilide)
    αντένδειξη
    Επιμήκυνση του QT διαστήματος, αυξημένος κίνδυνος κοιλιακών αρρυθμιών (torsade de pointes)
  • Αντιψυχωσικά (π.χ φαινοθιαζίνες, πιμοζίδη, sertindole, αλοπεριδόλη, sultopride)
    αντένδειξη
    Επιμήκυνση του QT διαστήματος, αυξημένος κίνδυνος κοιλιακών αρρυθμιών (torsade de pointes)
  • Τρικυκλικοί αντικαταθλιπιτικοί παράγοντες
    αντένδειξη
    Επιμήκυνση του QT διαστήματος, αυξημένος κίνδυνος κοιλιακών αρρυθμιών (torsade de pointes)
  • Ορισμένα αντιμικροβιακά (σακουιναβίρη, σπαρφλοξασίνη, ερυθρομυκίνη i.v., πενταμιδίνη, ανθελονοσιακά, ιδιαίτερα halofantrine)
    αντένδειξη
    Επιμήκυνση του QT διαστήματος, αυξημένος κίνδυνος κοιλιακών αρρυθμιών (torsade de pointes)
  • Ορισμένα αντιισταμινικά (τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, μιζολαστίνη)
    αντένδειξη
    Επιμήκυνση του QT διαστήματος, αυξημένος κίνδυνος κοιλιακών αρρυθμιών (torsade de pointes)
  • Άλλα φάρμακα που επιμηκύνουν το QT (σιζαπρίδη, vincamine IV, bepridil, diphemanil)
    αντένδειξη
    Επιμήκυνση του QT διαστήματος, αυξημένος κίνδυνος κοιλιακών αρρυθμιών (torsade de pointes)
  • Φάρμακα που μειώνουν τα επίπεδα καλίου (π.χ. διουρητικά αγκύλης του Henle, θειαζιδικά διουρητικά, καθαρτικά, κλύσματα [υψηλές δόσεις], κορτικοστεροειδή, αμφοτερικίνη Β)
    προσοχή
    Μείωση των επιπέδων καλίου, αυξημένος κίνδυνος κλινικά σημαντικής βραδυκαρδίας
  • Παράγοντες που περιέχουν δισθενή ή τρισθενή κατιόντα (αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο ή αλουμίνιο, δισκία διδανοσίνης, σουκραλφάτη, παράγοντες που περιέχουν σίδηρο ή ψευδάργυρο)
    προσοχή
    Παρεμπόδιση της απορρόφησης της moxifloxacin
    ΣύστασηΔιάστημα περίπου 6 ωρών θα πρέπει να μεσολαβεί μεταξύ των χορηγήσεων.
  • Ενεργός άνθρακας
    αντένδειξη
    Εξεσημασμένη παρεμπόδιση της απορρόφησης της moxifloxacin (>80% μειωμένη συστηματική διαθεσιμότητα)
    ΣύστασηΗ ταυτόχρονη χρήση δε συνιστάται (εκτός από περιπτώσεις υπερδοσολογίας).
  • παρακολούθηση
    Αύξηση της Cmax της διγοξίνης περίπου 30%.
    ΣύστασηΔεν χρειάζεται προφύλαξη.
  • παρακολούθηση
    Μείωση περίπου 21% στις μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος γλιβενκλαμίδης, αλλά χωρίς κλινικά σχετιζόμενη αλληλεπίδραση στις φαρμακοδυναμικές παραμέτρους (σάκχαρο αίματος, ινσουλίνη).
  • Από του στόματος αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη)
    παρακολούθηση
    Αύξηση της από του στόματος δραστικότητας αντιπηκτικών, διαταραχή του INR.
    ΣύστασηΣυχνότερη παρακολούθηση του INR. Προσαρμογή της δοσολογίας των αντιπηκτικών εάν είναι απαραίτητο.
  • Χωρίς προσαρμογή
    Δεν υπήρξαν αλληλεπιδράσεις.
  • Προβενεκίδη
    Χωρίς προσαρμογή
    Δεν υπήρξαν αλληλεπιδράσεις.
  • Από του στόματος αντισυλληπτικά
    Χωρίς προσαρμογή
    Δεν υπήρξαν αλληλεπιδράσεις.
  • Συμπληρώματα ασβεστίου
    Χωρίς προσαρμογή
    Δεν υπήρξαν αλληλεπιδράσεις.
  • Παρεντερικά χορηγούμενη μορφίνη
    Χωρίς προσαρμογή
    Δεν υπήρξαν αλληλεπιδράσεις.
  • Χωρίς προσαρμογή
    Δεν υπήρξαν αλληλεπιδράσεις.
  • Χωρίς προσαρμογή
    Δεν υπήρξαν αλληλεπιδράσεις.
  • Χωρίς προσαρμογή
    Δεν υπήρξαν αλληλεπιδράσεις.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λοιμώξεις και Παρασιτώσεις
  • Υπερλοιμώξεις λόγω ανθεκτικών βακτηρίων ή μυκήτων (π.χ. στοματική και κολπική Candidiasis)
Αίμα
  • Αναιμία
  • Ουδετεροπενία
  • Θρομβοκυτοπενία
  • Πανκυτταροπενία
Διαταραχές του αιμοποιητικού και λεμφικού συστήματος
  • Λευκοπενία(ες)
  • Θρομβοκυταραιμία
  • Ιωσηνοφιλία του αίματος
  • Επιμήκυνση του χρόνου προθρομβίνης / αύξηση του INR
  • Αύξηση των επιπέδων προθρομβίνης / μείωση του INR
  • Ακκοκιοκυταραιμία
Ανοσοποιητικό
  • Αλλεργική αντίδραση
Διαταραχές του Ανοσοποιητικού Συστήματος
  • Αναφυλαξία (συμπερ. πολύ σπάνια απειλητικό για τη ζωή σοκ)
  • Αλλεργικό οίδημα / αγγειοοίδημα (συμπερ. οίδημα του λάρυγγα, πιθανώς απειλητικό για τη ζωή)
Ενδοκρινικό
  • Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης
Μεταβολισμός
  • Υπερλιπιδαιμία
  • Υπεργλυκαιμία
  • Υπερουριχαιμία
  • Υπογλυκαιμία
  • Υπογλυκαιμικό κώμα
  • Ανορεξία
  • Αφυδάτωση
Ψυχιατρικές
  • Αγχώδεις αντιδράσεις
  • Συναισθηματική αστάθεια
  • Ψευδαίσθηση
  • Παραλήρημα
  • Αποπροσωποποίηση
  • Σύγχυση
  • Αποπροσανατολισμός
Ψυχιατρικές Διαταραχές
  • Ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα / ταραχή
  • Κατάθλιψη (σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις πιθανώς με αποκορύφωμα την αυτοτραυματική συμπεριφορά, όπως αυτοκτονικό ιδεασμό/σκέψεις, ή απόπειρες αυτοκτονίας)
  • Ψυχωσική αντίδραση
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
  • Τρόμος
  • Ίλιγγος
  • Υπνηλία
  • Υπαισθησία
  • Παράξενα όνειρα
  • Διαταραχή προσοχής
  • Διαταραχές ομιλίας
  • Αμνησία
  • Περιφερική νευροπάθεια
  • Πολυνευροπάθεια
Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
  • Παρ- και Δυσαισθησία
  • Διαταραχή της γεύσης (συμπερ. αγευσία σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις)
  • Διαταραχή ύπνου (κυρίως αϋπνία)
  • Διαταραχές όσφρησης (συμπερ. ανοσμία)
  • Διαταραχή συντονισμού (συμπ. διαταραχών στο βάδισμα, ιδιαίτερα λόγω ζάλης ή ιλίγγου)
  • Σπασμοί (συμπ. grand mal παροξυσμών)
Διαταραχές των Οφθαλμών
  • Διαταραχές της Όρασης (συμπ. διπλωπία και θολή όραση, ιδιαίτερα κατά την διάρκεια των αντιδράσεων του ΚΝΣ)
  • Παροδική απώλεια της όρασης (ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια των αντιδράσεων του ΚΝΣ)
  • Ραγοειδίτιδα και σύνδρομο οξείας αμφοτερόπλευρης ατροφίας - «διαφανοσκόπισης» της ίριδας
Οφθαλμικές
  • Φωτοφοβία
Αυτί
  • Εμβοή
Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
  • Έκπτωση της ακουστικής οξύτητας (συμπερ. κώφωσης, συνήθως αναστρέψιμη)
Καρδιά
  • Επιμήκυνση διαστήματος QT
  • Αίσθημα παλμών
  • Ταχυκαρδία
  • Κολπική μαρμαρυγή
  • Στηθάγχη
  • Καρδιακή ανακοπή
Καρδιακές Διαταραχές
  • Κοιλιακές ταχυαρρυθμίες
  • Συγκοπή (δηλ. οξεία και μικρής διάρκειας απώλεια συνείδησης)
  • Δίκην ριπιδίου κοιλιακή ταχυκαρδία (torsade de pointes)
  • Επιμήκυνση του διαστήματος QT σε ασθενείς με υποκαλιαιμία
  • Απροσδιόριστες αρρυθμίες
Αγγειακές
  • Αγγειοδιαστολή
  • Υπέρταση
  • Υπόταση
  • Αγγειίτιδα
Αναπνευστικό
  • Δύσπνοια
  • Ασθματικές καταστάσεις
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Γαστρεντερικός πόνος
  • Κοιλιακός πόνος
  • Διάρροια
  • Δυσκοιλιότητα
  • Δυσπεψία
  • Μετεωρισμός
  • Δυσφαγία
  • Στοματίτιδα
Διαταραχές του γαστρεντερικού Συστήματος
  • Μειωμένη πρόσληψη τροφής
  • Γαστρίτις
  • Κολίτιδα συσχετιζόμενη με αντιβιοτικά (συμπερ. της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις συνδεόμενη με επιπλοκές απειλητικές για τη ζωή)
Εργαστηριακές
  • Αύξηση αμυλάσης
  • Αύξηση LDH
  • Αύξηση χολερυθρίνης
  • Αύξηση γ-GT
  • Αύξηση αλκαλικής φωσφατάσης αίματος
Ήπαρ
  • Αύξηση τρανσαμινασών
  • Ηπατική δυσλειτουργία
  • Ίκτερος
  • Ηπατίτιδα
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
  • Κεραυνοβόλος ηπατίτιδα που πιθανώς να οδηγεί σε ηπατική ανεπάρκεια απειλητική για τη ζωή (συμπερ. θανατηφόρων περιπτώσεων)
Δέρμα
  • Κνησμός
  • Εξάνθημα
  • Κνίδωση
  • Ξηροδερμία
  • Σταθερό φαρμακευτικό εξάνθημα
  • Εφίδρωση
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Φυσαλιδώδεις δερματικές αντιδράσεις τύπου Stevens-Johnson συνδρόμου ή τοξική επιδερμική νεκρόλυσις (πιθανώς απειλητική για τη ζωή)
  • Οξεία Γενικευμένη Εξανθηματική Φλυκταίνωση (AGEP)
  • Αντίδραση σε φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS)
  • Αντιδράσεις φωτοευαισθησία
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
  • Αθραλγία
  • Τενοντίτις
  • Ρήξη των τενόντων
  • Παρόξυνση των συμπτωμάτων της μυασθένειας gravis
Μυοσκελετικό
  • Μυαλγία
  • Κράμπες μυών
  • Μυϊκή σύσπαση
  • Μυϊκή αδυναμία
  • Αρθρίτιδα
  • Μυϊκή ακαμψία
  • Ραβδομυόλυση
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
  • Νεφρική δυσλειτουργία (συμπερ. αύξησης της BUN και της κρεατινίνης)
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Νεφρική ανεπάρκεια
Γενικές Διαταραχές και Καταστάσεις της Οδού Χορήγησης
  • Αίσθημα αδυναμίας (κυρίως ασθένεια ή κόπωση)
  • Επώδυνες καταστάσεις (συμπερ. πόνο στην πλάτη, στο στήθος, στην πυελική χώρα και στα άκρα)
Γενικές
  • Οίδημα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Γαστρεντερικός πόνος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κοιλιακός πόνος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Υπερλοιμώξεις λόγω ανθεκτικών βακτηρίων ή μυκήτων (π.χ. στοματική και κολπική Candidiasis)
    Λοιμώξεις και Παρασιτώσεις
    Συχνές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Αίσθημα αδυναμίας (κυρίως ασθένεια ή κόπωση)
    Γενικές Διαταραχές και Καταστάσεις της Οδού Χορήγησης
    Όχι συχνές
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Αγγειοδιαστολή
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Αγχώδεις αντιδράσεις
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Αθραλγία
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Όχι συχνές
  • Αλλεργική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Όχι συχνές
  • Αναιμία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Ανορεξία
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Αποπροσανατολισμός
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Ασθματικές καταστάσεις
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Αφυδάτωση
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Αύξηση αμυλάσης
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές
  • Αύξηση τρανσαμινασών
    Ήπαρ
    Όχι συχνές
  • Γαστρίτις
    Διαταραχές του γαστρεντερικού Συστήματος
    Όχι συχνές
  • Διαταραχές της Όρασης (συμπ. διπλωπία και θολή όραση, ιδιαίτερα κατά την διάρκεια των αντιδράσεων του ΚΝΣ)
    Διαταραχές των Οφθαλμών
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή της γεύσης (συμπερ. αγευσία σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις)
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή ύπνου (κυρίως αϋπνία)
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Όχι συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Εμβοή
    Αυτί
    Όχι συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Επιμήκυνση διαστήματος QT
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Επιμήκυνση του χρόνου προθρομβίνης / αύξηση του INR
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και λεμφικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Επώδυνες καταστάσεις (συμπερ. πόνο στην πλάτη, στο στήθος, στην πυελική χώρα και στα άκρα)
    Γενικές Διαταραχές και Καταστάσεις της Οδού Χορήγησης
    Όχι συχνές
  • Εφίδρωση
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Θρομβοκυταραιμία
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και λεμφικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Θρομβοκυτοπενία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Ιωσηνοφιλία του αίματος
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και λεμφικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Κατάθλιψη (σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις πιθανώς με αποκορύφωμα την αυτοτραυματική συμπεριφορά, όπως αυτοκτονικό ιδεασμό/σκέψεις, ή απόπειρες αυτοκτονίας)
    Ψυχιατρικές Διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κολπική μαρμαρυγή
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Λευκοπενία(ες)
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και λεμφικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Μειωμένη πρόσληψη τροφής
    Διαταραχές του γαστρεντερικού Συστήματος
    Όχι συχνές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Ξηροδερμία
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Ουδετεροπενία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Παρ- και Δυσαισθησία
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Όχι συχνές
  • Παραλήρημα
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Στηθάγχη
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Συναισθηματική αστάθεια
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Σύγχυση
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Υπερλιπιδαιμία
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Ψευδαίσθηση
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα / ταραχή
    Ψυχιατρικές Διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Αλλεργικό οίδημα / αγγειοοίδημα (συμπερ. οίδημα του λάρυγγα, πιθανώς απειλητικό για τη ζωή)
    Διαταραχές του Ανοσοποιητικού Συστήματος
    Σπάνιες
  • Αμνησία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Αναφυλαξία (συμπερ. πολύ σπάνια απειλητικό για τη ζωή σοκ)
    Διαταραχές του Ανοσοποιητικού Συστήματος
    Σπάνιες
  • Αποπροσωποποίηση
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Αύξηση LDH
    Εργαστηριακές
    Σπάνιες
  • Αύξηση αλκαλικής φωσφατάσης αίματος
    Εργαστηριακές
    Σπάνιες
  • Αύξηση γ-GT
    Εργαστηριακές
    Σπάνιες
  • Αύξηση των επιπέδων προθρομβίνης / μείωση του INR
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και λεμφικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Αύξηση χολερυθρίνης
    Εργαστηριακές
    Σπάνιες
  • Διαταραχές ομιλίας
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Διαταραχές όσφρησης (συμπερ. ανοσμία)
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Σπάνιες
  • Διαταραχή προσοχής
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Διαταραχή συντονισμού (συμπ. διαταραχών στο βάδισμα, ιδιαίτερα λόγω ζάλης ή ιλίγγου)
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Σπάνιες
  • Δυσφαγία
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Κοιλιακές ταχυαρρυθμίες
    Καρδιακές Διαταραχές
    Σπάνιες
  • Κολίτιδα συσχετιζόμενη με αντιβιοτικά (συμπερ. της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις συνδεόμενη με επιπλοκές απειλητικές για τη ζωή)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού Συστήματος
    Σπάνιες
  • Κράμπες μυών
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Μυϊκή αδυναμία
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Μυϊκή σύσπαση
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Νεφρική δυσλειτουργία (συμπερ. αύξησης της BUN και της κρεατινίνης)
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Σπάνιες
  • Οίδημα
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Παράξενα όνειρα
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Σπασμοί (συμπ. grand mal παροξυσμών)
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Σπάνιες
  • Στοματίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Συγκοπή (δηλ. οξεία και μικρής διάρκειας απώλεια συνείδησης)
    Καρδιακές Διαταραχές
    Σπάνιες
  • Τενοντίτις
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Σπάνιες
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Σπάνιες
  • Υπαισθησία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Υπεργλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Σπάνιες
  • Υπερουριχαιμία
    Μεταβολισμός
    Σπάνιες
  • Υπογλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Σπάνιες
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Σπάνιες
  • Φυσαλιδώδεις δερματικές αντιδράσεις τύπου Stevens-Johnson συνδρόμου ή τοξική επιδερμική νεκρόλυσις (πιθανώς απειλητική για τη ζωή)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Σπάνιες
  • Φωτοφοβία
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Ψυχωσική αντίδραση
    Ψυχιατρικές Διαταραχές
    Σπάνιες
  • Ίκτερος
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Ακκοκιοκυταραιμία
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και λεμφικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Αρθρίτιδα
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Δίκην ριπιδίου κοιλιακή ταχυκαρδία (torsade de pointes)
    Καρδιακές Διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Καρδιακή ανακοπή
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Κεραυνοβόλος ηπατίτιδα που πιθανώς να οδηγεί σε ηπατική ανεπάρκεια απειλητική για τη ζωή (συμπερ. θανατηφόρων περιπτώσεων)
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Πολύ σπάνιες
  • Μυϊκή ακαμψία
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Πανκυτταροπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Παροδική απώλεια της όρασης (ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια των αντιδράσεων του ΚΝΣ)
    Διαταραχές των Οφθαλμών
    Πολύ σπάνιες
  • Παρόξυνση των συμπτωμάτων της μυασθένειας gravis
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Πολύ σπάνιες
  • Ρήξη των τενόντων
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Πολύ σπάνιες
  • Ραβδομυόλυση
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Ραγοειδίτιδα και σύνδρομο οξείας αμφοτερόπλευρης ατροφίας - «διαφανοσκόπισης» της ίριδας
    Διαταραχές των Οφθαλμών
    Πολύ σπάνιες
  • Υπογλυκαιμικό κώμα
    Μεταβολισμός
    Πολύ σπάνιες
  • Έκπτωση της ακουστικής οξύτητας (συμπερ. κώφωσης, συνήθως αναστρέψιμη)
    Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
    Μη γνωστές
  • Αγγειίτιδα
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Αντίδραση σε φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Αντιδράσεις φωτοευαισθησία
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Απροσδιόριστες αρρυθμίες
    Καρδιακές Διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Επιμήκυνση του διαστήματος QT σε ασθενείς με υποκαλιαιμία
    Καρδιακές Διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Οξεία Γενικευμένη Εξανθηματική Φλυκταίνωση (AGEP)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Περιφερική νευροπάθεια
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Πολυνευροπάθεια
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Σταθερό φαρμακευτικό εξάνθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης
    Ενδοκρινικό
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
    Η ασφάλεια της moxifloxacin στην ανθρώπινη κύηση δεν έχει αξιολογηθεί. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος. Λόγω του πειραματικού κινδύνου βλάβης από τις φθοριοκινολόνες στους χόνδρους των αρθρώσεων που φέρουν το βάρος του σώματος σε νεαρά ζώα και αναστρέψιμων βλαβών των αρθρώσεων που περιγράφονται σε παιδιά που λάμβαναν φθοριοκινολόνες.
  • Γαλουχία
    αντενδείκνυται
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε γυναίκες που θηλάζουν. Τα προκλινικά δεδομένα δείχνουν ότι οι μικρές ποσότητες moxifloxacin εκκρίνονται στο γάλα. Λόγω της απουσίας στοιχείων για τον άνθρωπο και λόγω του πειραματικού κινδύνου βλάβης από τις φθοριοκινολόνες στους χόνδρους των αρθρώσεων που φέρουν το βάρος του σώματος σε νεαρά ζώα.
  • Γονιμότητα
    δεν επηρεάζεται
    Μελέτες σε ζώα δείχνουν πως δεν επηρεάζεται η γονιμότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντιμετώπιση
γενική συμπτωματική αγωγή, παρακολούθηση του ηλεκτροκαρδιογραφήματος (EGG), χορήγηση ενεργού άνθρακα
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Οι φθοριοκινολόνες συμπεριλαμβανομένης της moxifloxacin μπορεί να επιφέρουν βλάβη στην ικανότητα του ασθενή να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανές, λόγω των αντιδράσεων από το ΚΝΣ (π.χ. ζάλη, οξεία, παροδική απώλεια της όρασης, βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες) ή οξείας και μικρής διάρκειας απώλειας συνείδησης (συγκοπή, βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες). Στους ασθενείς πρέπει να δίνεται η οδηγία, να διαπιστώνουν την αντίδασή τους στη moxifloxacin, προτού οδηγήσουν ή χειριστούν μηχανές.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Αντιβακτηριακές κινολόνες, Φθοριοκινολόνες Κωδικός ATC: J01MΑ14

Μηχανισμός δράσης

Η Moxifloxacin έχει in vitro δραστικότητα έναντι ενός ευρέος φάσματος θετικών κατά Gram και αρνητικών κατά Gram παθογόνων. Η βακτηριοκτόνος δράση της moxifloxacin είναι αποτέλεσμα της αναστολής και των δυο τύπου II τοποϊσομερασών (DNA γυράση και τοποϊσομεράσης ΙV) που χρειάζεται το βακτηριακό DNA στην αναπαραγωγή, στην αντιγραφή και την επιδιόρθωση. Φαίνεται ότι το C8- methoxy, συμβάλλει στην αυξημένη δραστικότητα και τη μειωμένη επιλογή των ανθεκτικών μεταλλαγμένων θετικών κατά Gram βακτηρίων σε σύγκριση με το έτερο C8-H. Η παρουσία του ογκώδους υποκατάστατου bicycloamine στη θέση C7, εμποδίζει την ενεργό εκροή, που σχετίζεται με τα nor A ή τα pmr A γονίδια που εμφανίζονται σε κάποια θετικά κατά Gram βακτήρια.

Έρευνες φαρμακοδυναμικής έδειξαν ότι η moxifloxacin επιδεικνύει ρυθμό θανάτωσης ανάλογο της συγκέντρωσης. Ελάχιστες μικροβιοκτόνες συγκεντρώσεις (MBC) βρέθηκαν να είναι στο εύρος των ελάχιστων συγκεντρώσεων αναστολής (MIC).

Επίδραση στην ανθρώπινη εντερική χλωρίδα

Οι παρακάτω αλλαγές στην εντερική χλωρίδα παρατηρήθηκαν σε εθελοντές μετά από του στόματος χορήγηση moxifloxacin. Οι Esherichia coli, Bacillus spp., Enterococcus spp. και Klebsiella spp. μειώθηκαν, όπως και τα αναερόβια Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. και Peptostreptococcus spp. Υπήρξε αύξηση για τα Bacteroides fragilis. Οι αλλαγές αυτές επανήλθαν στο φυσιολογικό εντός δύο εβδομάδων.

Μηχανισμοί αντοχής

Μηχανισμοί αντοχής που αδρανοποιούν τις πενικιλίνες, κεφαλοσπορίνες, αμινογλυκοσίδες, μακρολίδια και τετρακυκλίνες δεν παρεμβαίνουν με την αντιβακτηριακή δραστικότητα της moxifloxacin. Άλλοι μηχανισμοί αντοχής όπως οι φραγμοί διείσδυσης (σύνηθες στην Pseudomonas aeruginosa) και μηχανισμοί εκροής μπορούν επίσης να επηρεάσουν την ευαισθησία στη moxifloxacin. Η in vitro αντοχή στη moxifloxacin αναπτύσσεται αργά μέσω πολλαπλών διαδοχικών σταδίων σημειακών μεταλλάξεων και στους δυο τύπου ΙΙ τοποϊσομερασών, DNA γυράση και τοποϊσομεράση ΙV. Η moxifloxacin είναι ένα ανεπαρκές υπόστρωμα για τους ενεργούς μηχανισμούς εκροής, στους θετικούς κατά Gram οργανισμούς. Διασταυρούμενη αντοχή παρατηρείται με άλλες φθοριοκινολόνες. Εντούτοις, καθώς η moxifloxacin αναστέλλει τόσο την τοποϊσομεράση ΙΙ όσο και την ΙV με παρόμοια δραστικότητα σε κάποια θετικά κατά Gram βακτήρια, τέτοια βακτήρια μπορεί να έχουν αντοχή σε άλλες κινολόνες, αλλά να είναι ευαίσθητα στη moxifloxacin.

Όρια ευαισθησίας

EUCAST κλινικά όρια MIC και όρια ευαισθησίας διάχυσης δίσκου για τη moxifloxacin (01.01.2012):

Οργανισμοί Ευαίσθητοι Αντοχή
Staphylococcus spp. ≤ 0,5mg/l, ≥ 24 mm > 1 mg/l, < 21 mm
S. pneumoniae ≤ 0,5mg/l, ≥ 22 mm > 0,5 mg/l, < 22 mm
Streptococcus Groups A, B, C, G ≤ 0,5mg/l, ≥ 18 mm > 1 mg/l, < 15 mm
H. influenzae ≤ 0,5mg/l, ≥ 25 mm > 0,5 mg/l, < 25 mm
M. catarrhalis ≤ 0,5mg/l, ≥ 23 mm > 0,5 mg/l, < 23 mm
Enterobacteriaceae ≤ 0,5mg/l, ≥ 20 mm > 1 mg/l, < 17 mm
Όρια μη σχετιζόμενα με είδη* ≤ 0,5mg/l > 1 mg/l
  • Τα μη σχετιζόμενα με είδη όρια έχουν καθοριστεί κυρίως με βάση δεδομένα της φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής και είναι ανεξάρτητα από τις κατανομές των MIC των συγκεκριμένων ειδών. Χρησιμοποιούνται μόνο για είδη που δεν τους έχει δοθεί συγκεκριμένο για το είδος τους όριο και δεν είναι για χρήση με είδη των οποίων τα κριτήρια ερμηνείας τους εκκρεμεί να καθοριστούν.

Μικροβιολογική ευαισθησία

Η επίπτωση επίκτητης αντοχής μπορεί να ποικίλλει γεωγραφικά και χρονικά, για επιλεγμένα είδη και οι τοπικές πληροφορίες για την αντοχή είναι επιθυμητές, ιδιαίτερα για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων. Σε περιπτώσεις όπου κριθεί απαραίτητο η συμβουλή ενός ειδικού θα πρέπει να ζητηθεί όταν ο επιπολασμός αντοχής σε τοπικό επίπεδο είναι τέτοιος ώστε η χρήση του φαρμάκου σε τουλάχιστον ορισμένους τύπους μολύνσεων να τίθεται υπό αμφισβήτηση.

Συχνά ευαίσθητα είδη

Αερόβιοι θετικοί κατά-Gram μικρο-οργανισμοί

  • Gardnerella vaginalis
  • Staphylococcus aureus* (ευαίσθητος στην methicillin)
  • Streptococcus agalactiae (Group B)
  • Streptococcus milleri group* (S.anginosus, S.constellatus και S.intermedius)
  • Streptococcus pneumoniae*
  • Streptococcus pyogenes* (Group A)
  • Streptococcus viridans group (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus)

Αερόβιοι αρνητικοί κατά-Gram μικρο-οργανισμοί

  • Acinetobacter baumanii
  • Haemophilus influenzae*
  • Haemophilus parainfluenzae*
  • Legionella pneumophila
  • Moraxella (Branhamella) catarrhalis *

Αναερόβιοι μικρο-οργανισμοί

  • Fusobacterium spp.
  • Prevotella spp.

Άλλοι μικρο-οργανισμοί

  • Chlamydophyla (Chlamydia) pneumoniae*
  • Chlamydia trachomatis*
  • Coxiella burnetii
  • Mycoplasma genitalium
  • Mycoplasma hominis
  • Mycoplasma pneumoniae*

Είδη για τα οποία η επίκτητη αντοχή μπορεί να είναι πρόβλημα

Αερόβιοι θετικά κατά-Gram μικρο-οργανισμοί

  • Enterococcus faecalis*
  • Enterococcus faecium*
  • Staphylococcus aureus (ανθεκτικός στην methicillin)+

Αερόβιοι αρνητικά κατά-Gram μικρο-οργανισμοί

  • Enterobacter cloacae*
  • Escherichia coli*#
  • Klebsiella pneumoniae*#
  • Klebsiella oxytoca
  • Neisseria gonorrhoeae*+
  • Proteus mirabilis*

Αναερόβιοι μικρο-οργανισμοί

  • Bacteroides fragilis*
  • Peptostreptococcus spp.*

Κληρονομικά ανθεκτικοί οργανισμοί

Αερόβιοι αρνητικά κατά-Gram μικρο-οργανισμοί

  • Pseudomonas aeruginosa

*Έχει αποδειχθεί ικανοποιητική δράση ευαίσθητων στελεχών σε κλινικές μελέτες στις εγκεκριμένες κλινικές ενδείξεις.

ESBL- παραγόμενα στελέχη είναι συνήθως ανθεκτικά στις φθοριοκινολόνες

  • ρυθμός αντοχής > 50% σε μία ή περισσότερες χώρες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και Βιοδιαθεσιμότητα

Μετά από του στόματος χορήγηση, η moxifloxacin απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ανέρχεται περίπου στο 91%. Η φαρμακοκινητική είναι γραμμική για εύρος μεμονωμένων δόσεων 50-800mg και έως 600mg εφάπαξ ημερησίως δόσεως για ένα διάστημα 10 ημερών. Μετά από του στόματος δόση 400mg η μέγιστη συγκέντρωση 3.1mg/l επιτυγχάνεται μέσα σε 0,5-4 ώρες μετά τη χορήγηση. Οι μέγιστες και ελάχιστες συγκεντρώσεις πλάσματος σε σταθεροποιημένη κατάσταση (400mg εφάπαξ ημερησίως) ήταν 3,2 και 0,6mg/l, αντίστοιχα. Σε σταθεροποιημένη κατάσταση η έκθεση εντός του δοσολογικού διαστήματος είναι κατά προσέγγιση 30% υψηλότερη από αυτή της αρχικής δόσης.

Κατανομή

Η moxifloxacin κατανέμεται στους εξωαγγειακούς χώρους ταχέως. Κατόπιν δόσης 400mg, παρατηρήθηκαν συγκεντρώσεις πλάσματος AUC, 35m∙gh/l. Ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση (Vss) είναι περίπου 2 l/kg. In vitro και ex vivo πειράματα έδειξαν δέσμευση με πρωτεΐνες περίπου 40-42%, ανεξάρτητα από τη συγκέντρωση του φαρμάκου. Η moxifloxacin δεσμεύεται κυρίως στη λευκωματίνη του ορού.

Οι παρακάτω μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος (γεωμετρικό μέσο) που παρατηρούνται μετά από του στόματος χορήγηση μεμονωμένης δόσης 400mg moxifloxacin:

Ιστός Συγκέντρωση Περιοχή: Αναλογία στο πλάσμα
Πλάσμα 3,1 mg/l 0,75-1,3
Σάλιο 3,6 mg/l 1,71
Εγκυστωμένο υγρό 1,61 mg/l 1,7-2,1
Βρογχικός βλεννογόνος 5,4 mg/kg 18,6-70,0
Κυψελιδικά μακροφάγα 56,7 mg/kg 5-7
Υγρό επικαλύπτον το επιθύλιο 20,7 mg/l 2,0
Γναθιαίος κόλπος 7,5 mg/kg 2,1
Ηθμοειδής κόλπος 8,2 mg/kg 2,6
Ρινικοί πολύποδες 9,1 mg/kg 0,8-1,4 2,3
Διάμεσο υγρό 1,02 mg/l 1,724
Θηλυκή γεννητική οδός* 10,24mg/kg

*Ενδοφλέβια χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης 400mg 1 10h μετά τη χορήγηση 2 Αδέσμευτη συγκέντρωση 3 Από 3 έως 36 h μετά τη δόση 4 Mε τη λήξη της έγχυσης

Βιομετασχηματισμός

Η moxifloxacin υπόκειται σε βιομετατροπή Φάσης ΙΙ και αποβάλλεται δια της νεφρικής οδού και των χοληφόρων/κοπράνων, ως αναλλοίωτο φάρμακο καθώς και στη μορφή μιας θειϊκής ένωσης (Μ1) και ενός γλυκουρονιδίου (Μ2). Οι Μ1 και Μ2 είναι οι μόνοι μεταβολίτες, που έχουν κάποια σημασία για τον άνθρωπο και είναι και οι δύο μικροβιολογικά αδρανείς. Σε κλινικές μελέτες φάσης Ι και σε in vitro μελέτες δεν παρατηρήθηκαν μεταβολικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα, που υπόκεινται σε βιομετατροπή φάσης Ι, με συμμετοχή των ενζύμων του κυτοχρώματος P450. Δεν υπάρχει ένδειξη οξειδωτικού μεταβολισμού.

Αποβολή

Η moxifloxacin αποβάλλεται από το πλάσμα με μέση ημιπερίοδο ζωής περίπου 12 ώρες. Η μέση φαινομενική ολική κάθαρση σώματος μετά από δόση 400mg κυμαίνεται από 179 έως 246 ml/min. Η νεφρική κάθαρση ανέρχεται σε περίπου 24-53 ml/min, υποδηλώνοντας μερική σωληναριακή επαναρρόφηση του φαρμάκου από τα νεφρά. Κατόπιν δόσης 400mg, η ανάκτηση από τα ούρα (περίπου 19% ως αναλλοίωτο φάρμακο, περίπου 2,5% ως M1 και περίπου 14% ως M2) και από τα κόπρανα (περίπου 25% ως αναλλοίωτο φάρμακο, περίπου 36% ως M1 και καθόλου ανάκτηση ως M2) ήταν συνολικά περίπου 96%. Ταυτόχρονη χορήγηση moxifloxacin με ρανιτιδίνη ή προβενεκίδη δε μετέβαλε τη νεφρική κάθαρση του μητρικού φαρμάκου.

Ηλικιωμένοι και ασθενείς με χαμηλό βάρος σώματος

Υψηλότερες συγκεντρώσεις πλάσματος παρατηρούνται σε υγιείς εθελοντές με χαμηλό σωματικό βάρος (όπως οι γυναίκες) και σε ηλικιωμένους εθελοντές.

Νεφρική δυσλειτουργία

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της moxifloxacin δεν μεταβάλλονται σημαντικά σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (συμπεριλαμβανομένης κάθαρσης κρεατινίνης > 20ml/min/1,73m2). Όσο ελαττώνεται η νεφρική λειτουργία, οι συγκεντρώσεις του μεταβολίτη Μ2 (γλυκουρονίδιο) αυξάνονται κατά έναν παράγοντα του 2,5 (με κάθαρση κρεατινίνης < 30ml/min/1,73m2).

Ηπατική δυσλειτουργία

Βάση των φαρμακοκινητικών μελετών που διεξήχθησαν μέχρις στιγμής σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια (Child Pugh A,Β), δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί εάν υπάρχουν διαφορές συγκριτικά με τους υγιείς εθελοντές. Επηρεασμένη ηπατική λειτουργία, συνοδεύτηκε με υψηλή έκθεση στο M1 στο πλάσμα, ενώ έκθεση στο μητρικό φάρμακο ήταν συγκρίσιμη με έκθεση σε υγιείς εθελοντές. Δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία για την κλινική χρήση της moxifloxacin σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η βακτηριοκτόνος δράση της μοξιφλοξασίνης προκύπτει από την αναστολή των ενζύμων τοποϊσομεράση II (DNA γυράση) και τοποϊσομεράση IV. Η DNA γυράση είναι ένα απαραίτητο ένζυμο που εμπλέκεται στην αντιγραφή, μεταγραφή και επιδιόρθωση του…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Αντιβακτηριακές κινολόνες, Φθοριοκινολόνες Κωδικός ATC: J01MΑ14 ### Μηχανισμός δράσης Η Moxifloxacin έχει in vitro δραστικότητα έναντι ενός ευρέος φάσματος θετικών κατά Gram και αρνητικών κατά Gram παθογόνων. Η βακτηριοκτόνος…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και Βιοδιαθεσιμότητα Μετά από του στόματος χορήγηση, η moxifloxacin απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ανέρχεται περίπου στο 91%. Η φαρμακοκινητική είναι γραμμική για εύρος μεμονωμένων δόσεων 50-800mg και…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Περίπου 52% της δόσης από του στόματος ή ενδοφλεβίως μεταβολίζεται μέσω συζεύξεων γλυκουρονιδίου και θειικής ένωσης. Το σύστημα του κυτοχρώματος P450 δεν εμπλέκεται στο μεταβολισμό. Η συζευγμένη θειική ένωση αντιπροσωπεύει το 38% της δόσης,…
Απέκκριση
Νεφρά/Ήπαρ

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Ηπατική λειτουργία gastroenterologyΗπατική λειτουργία — Ενδείξεις ηπατικής δυσλειτουργίας
Γλυκόζη αίματος glucoseΓλυκαιμικός έλεγχος / διαβήτης Προσεκτική παρακολούθηση Διαβητικοί ασθενείς
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Περιγραφή Η μοξιφλοξασίνη είναι ένα συνθετικό αντιβιοτικό της κατηγορίας των φθοριοκινολονών. Αναπτύχθηκε από την Bayer AG (αρχικά με την ονομασία BAY 12-8039) και διατίθεται παγκοσμίως (ως υδροχλωρική άλας) με την εμπορική ονομασία Avelox (σε ορισμένες χώρες και Avalox) για από του στόματος θεραπεία.
DrugBank

Indication

expand_more
Ενδείξεις Για τη θεραπεία λοιμώξεων του ρινός και των πνευμόνων, όπως ιγμορίτιδα, πνευμονία και δευτερογενείς λοιμώξεις σε χρόνια βρογχίτιδα. Επίσης για τη θεραπεία βακτηριακής επιπεφυκίτιδας (ροζ μάτι).
DrugBank

Pharmacology

expand_more

Φαρμακολογία Η μοξιφλοξασίνη είναι ένα αντιβιοτικό της κατηγορίας των κινολονών/φθοριοκινολονών. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από τους ακόλουθους βακτηριακούς μικροοργανισμούς:

  • Αερόβια Gram-θετικά μικρόβια: Είδη Corynebacterium, Micrococcus luteus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus warneri, Streptococcus pneumoniae, και ομάδα Streptococcus viridans.
  • Αερόβια Gram-αρνητικά μικρόβια: Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae, και Haemophilus parainfluenzae.
  • Άλλοι μικροοργανισμοί: Chlamydia trachomatis.

Η μοξιφλοξασίνη είναι βακτηριοκτόνος και ο μηχανισμός δράσης της εξαρτάται από την αναστολή της βακτηριακής αντιγραφής του DNA μέσω πρόσδεσης σε ένα ένζυμο που ονομάζεται DNA γυράση, το οποίο επιτρέπει το ξετύλιγμα που απαιτείται για την αντιγραφή ενός διπλού σπειροειδούς DNA σε δύο. Αξιοσημείωτο είναι ότι το φάρμακο έχει 100 φορές μεγαλύτερη συγγένεια για τη βακτηριακή DNA γυράση από ό,τι για τη θηλαστική. Η μοξιφλοξασίνη είναι ένα αντιβιοτικό ευρέος φάσματος που δρα τόσο κατά Gram-θετικών όσο και κατά Gram-αρνητικών βακτηρίων.

DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Μηχανισμός Δράσης Η βακτηριοκτόνος δράση της μοξιφλοξασίνης προκύπτει από την αναστολή των ενζύμων τοποϊσομεράση II (DNA γυράση) και τοποϊσομεράση IV. Η DNA γυράση είναι ένα απαραίτητο ένζυμο που εμπλέκεται στην αντιγραφή, μεταγραφή και επιδιόρθωση του βακτηριακού DNA. Η τοποϊσομεράση IV είναι ένα ένζυμο γνωστό για τον κρίσιμο ρόλο του στον διαχωρισμό του χρωμοσωμικού DNA κατά τη διάρκεια της βακτηριακής κυτταρικής διαίρεσης.
DrugBank

Absorption

expand_more
Απορρόφηση Απορροφάται καλά από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Η απόλυτη από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 90%. Η τροφή έχει μικρή επίδραση στην απορρόφηση.
DrugBank

Half life

expand_more
Χρόνος Ημίσειας Ζωής 11.5-15.6 ώρες (μεμονωμένη δόση, από του στόματος)
DrugBank

Protein binding

expand_more
Σύνδεση με Πρωτεΐνες 50% συνδέεται με πρωτεΐνες του ορού, ανεξάρτητα από τη συγκέντρωση του φαρμάκου.
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Οδός Απέκκρισης Περίπου το 45% μιας από του στόματος ή ενδοφλέβιας δόσης μοξιφλοξασίνης απεκκρίνεται ως αμετάβλητο φάρμακο (~20% στα ούρα και ~25% στα κόπρανα).
DrugBank

Volume of distribution

expand_more

Όγκος Κατανομής

  • 1.7 έως 2.7 L/kg
DrugBank

Clearance

expand_more

Κάθαρση

  • 12 +/- 2 L/hr
DrugBank

Toxicity

expand_more
Τοξικότητα Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν επιδράσεις στο ΚΝΣ και γαστρεντερικές επιδράσεις, όπως μειωμένη δραστηριότητα, υπνηλία, τρόμο, σπασμούς, έμετο και διάρροια. Η ελάχιστη θανατηφόρος ενδοφλέβια δόση σε ποντίκια και αρουραίους είναι 100 mg/kg.
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Παρόξυνση ΧΑΠ Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Αναπνευστικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 2 J01MA14
    2ο ΒΗΜΑ — Πρόσφατη β-λακτάμη / αλλεργία / αποτυχία β-λακταμικού / ανθεκτικός πνευμονιόκοκκος
    • Ιστορικό λήψης β-λακταμικού το τελευταίο 3μηνο
    • Αλλεργία στις β-λακτάμες
    • Μη ανταπόκριση σε προηγούμενη β-λακτάμη
    • Ανθεκτικός στην πενικιλλίνη πνευμονιόκοκκος
    Δοσολογία: 400 mg × 1 · 7 ημέρες
    ⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών
  • ΒΗΜΑ 3 J01MA14
    3ο ΒΗΜΑ — Σοβαρή ΧΑΠ (FEV1 < 50%) με συχνές παροξύνσεις ή συννοσηρότητες
    • FEV1 < 50% με χρόνια συμπτώματα
    • > 2 παροξύνσεις/έτος
    • Ή σημαντικές συννοσηρότητες
    Δοσολογία: 400 mg × 1 · 7 ημέρες
    ⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών
📋 Πνευμονία Κοινότητας Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Λοιμώξεων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 2B J01MA14
    2ο ΒΗΜΑ — Μέτριας βαρύτητας με πρόβλημα μακρολιδών
    • Μέτριας βαρύτητας
    • ΧΩΡΙΣ άλλους παράγοντες κινδύνου ΑΛΛΑ
    • με πρόσφατη λήψη μακρολίδης
    • Ή σοβαρή αλλεργία/δυσανεξία στις μακρολίδες
    Δοσολογία: 400 mg × 1 · 7–10 ημέρες
    ⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών
  • ΒΗΜΑ 3A J01MA14
    3ο ΒΗΜΑ — Πρόβλημα β-λακταμικών
    • Πρόσφατη λήψη β-λακταμικού αντιβιοτικού
    • Ή σοβαρή αλλεργία/δυσανεξία σε β-λακταμικό
    Δοσολογία: 400 mg × 1 · 7–10 ημέρες
    ⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών
  • ΒΗΜΑ 3B J01MA14
    3ο ΒΗΜΑ — Παρουσία οποιουδήποτε παράγοντα κινδύνου
    • Ασθενείς με ΟΠΟΙΟΝΔΗΠΟΤΕ από τους παράγοντες κινδύνου του Κεφ. 9
    • (συννοσηρότητες, πρόσφατη νοσηλεία, πρόσφατη λήψη κινολόνης κ.λπ.)
    Δοσολογία: 400 mg × 1 · 7–10 ημέρες
    ⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών
📋 Αναστολείς Αντλίας Πρωτονίων (PPIs) Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Γαστρεντερολογικών Παθήσεων

Το φάρμακο περιλαμβάνεται στο φαρμακευτικό οπλοστάσιο (Αντιβιοτικά εκρίζωσης ελικοβακτηριδίου) του πρωτοκόλλου. Δείτε την πλήρη οδηγία για τα κριτήρια συνταγογράφησης.

📋 Οξεία Ρινοκολπίτιδα Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Λοιμώξεων

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 2 J01MA14
    ΒΗΜΑ 2 — Αποτυχία μετά από 3 ημέρες
    • Μη ανταπόκριση μετά 3 ημέρες αγωγής Βήματος 1
    Δοσολογία: Levofloxacin 500 mg × 1 · Moxifloxacin 400 mg × 1 · Prulifloxacin 600 mg × 1 · 5-7 ημέρες
  • ΒΗΜΑ 3 J01MA14
    ΒΗΜΑ 3 — Με παράγοντες κινδύνου αντοχής (1η επιλογή αρχικά)
    • Παρουσία ≥ 1 παράγοντα κινδύνου αντοχής
    Δοσολογία: 400 mg × 1/ημέρα · 7 ημέρες
trending_down

Απόσυρση / Deprescribing

IMPACT

Φθοριοκινολόνες (κινολόνες)

Άμεση διακοπή CR: Μεσαίο DP: Μεσαίο

⚠ Σταματήστε αμέσως τη λήψη του αντιβιοτικού φθοριοκινολόνης και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω σημεία παρενέργειας. Εάν οι ασθενείς έχουν εμφανίσει οποιαδήποτε από τις παραπάνω επιδράσεις σε οποιοδήποτε σημείο κατά τη λήψη φθοριοκινολόνης, θα πρέπει να αποφεύγονται στο μέλλον.

monitoringΠόνος ή οίδημα τένονταmonitoringΠόνος στις αρθρώσεις ή οίδημα σε αρθρώσεις όπως στους ώμους, τα χέρια ή τα πόδιαmonitoringΑσυνήθιστος πόνος ή αισθήσεις (όπως επίμονο μυρμήγκιασμα, τσούξιμο, μούδιασμα ή κάψιμο), αδυναμία στα πόδια ή τα χέρια, ή δυσκολία στο περπάτημαmonitoringΣοβαρή κόπωση, καταθλιπτική διάθεση, άγχος, προβλήματα με τη μνήμη σας ή σοβαρά προβλήματα ύπνουmonitoringΑλλαγές στην όραση, τη γεύση, την όσφρηση ή την ακοή σας
open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
152946
Μοριακός τύπος
C21H24FN3O4
Μοριακό βάρος
401.4
IUPAC
7-[(4aS,7aS)-1,2,3,4,4a,5,7,7a-octahydropyrrolo[3,4-b]pyridin-6-yl]-1-cyclopropyl-6-fluoro-8-methoxy-4-oxoquinoline-3-carboxylic acid
InChIKey
FABPRXSRWADJSP-MEDUHNTESA-N
Κατάταξη MeSH

Κατάταξη MeSH Φαρμακολογίας

  • Ουσίες που αναστέλλουν την ανάπτυξη ή την αναπαραγωγή ΒΑΚΤΗΡΙΩΝ.
  • Ενώσεις που αναστέλλουν τη δραστηριότητα της DNA τοποϊσομεράσης II. Σε αυτήν την κατηγορία περιλαμβάνονται διάφοροι ΑΝΤΙΟΓΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ που στοχεύουν τη μορφή της τοποϊσομεράσης II στα ευκαρυωτικά κύτταρα και ΑΝΤΙΒΑΚΤΗΡΙΑΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ που στοχεύουν τη μορφή της τοποϊσομεράσης II στα προκαρυωτικά κύτταρα.