Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ L04AB02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

INFLIXIMAB

Ινφλιξιμάμπη

Στα ανοσοκατασταλτικά, που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία των ιδιοπαθών φλεγμονωδών παθήσεων του εντέρου, ανήκουν κυρίως οι αντιμεταβολίτες αζαθειοπρίνη ή το παράγωγό της 6-μερκαπτοπουρίνη, η μεθοτρεξάτη (αναστέλλουν τη βιοσύνθεση των πουρινών και τη σύνθεση του DNA εμποδίζοντας …

Chemical structure of INFLIXIMAB

Εμπορικά Ονόματα

INFLECTRA REMICADE REMSIMA ZESSLY

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Σοβαρή ενεργή μορφή νόσου του Crohn, εάν δεν έχει υπάρξει ανταπόκριση στακορτικοειδή και ανοσοκατασταλτικά ή εάν υπάρχει αντένδειξη χορήγησής τους. Επίσης εάν υπάρχουν συρίγγια που δεν έχουν ανταποκριθεί στη συμβατική αγωγή. Λοιπές βλ. κεφ. 10.5….
medication
ΕΟΦ

Δοσολογία

expand_more
Χορήγηση σε βραδεία έγχυση διάρκειας 2 ωρών. Σοβαρή ενεργή μορφή νόσου του Crohn σε ενήλικες και εφήβους >17 ετών, αρχικά 5mg/kg, στη συνέχεια εάν υπάρχει ανταπόκριση εντός 2 εβδομάδων από τη χορήγηση της αρχικής δόσης χορηγούνται είτε 5mg/kg 2 και 6…
block
ΕΟΦ

Αντενδείξεις

expand_more
Βαριές λοιμώξεις (σήψη, αποστήματα, ευκαιριακές, ιδιαίτερα φυματίωση), μέτρια έως σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, κύηση, γαλουχία, παιδική ηλικία (0-17 ετών).
warning
ΕΟΦ

Προειδοποιήσεις

expand_more
Βλ. κεφ. 10.5.
sick
ΕΟΦ

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Οι πιο συχνές είναι: Ευκαιριακές ιογενείς λοιμώξεις (πχ. γρίππη, έρπητας), λοιμώξεις αναπνευστικού, άλλες λοιμώξεις (ενίοτε θανατηφόρες), φυματίωση, πυρετός, δύσπνοια, ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακά άλγη, διαταραχές ηπατικής λειτουργίας, κνησμός,…
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
  • Εξουδετερώνει τη βιολογική δραστηριότητα του TNF-α δένοντας με υψηλή συγγένεια στις διαλυτές και διαμεμβρανικές μορφές του TNF-α και εμποδίζοντας τη δέσμευση του TNF-α στους υποδοχείς του. * Το infliximab δεν εξουδετερώνει το TNF-β (λεμφωτοξίνη α), έναν…
monitor_heart
DrugBank

Φαρμακοδυναμική

expand_more
  • Το infliximab είναι χιμαιρικό ανθρώπινο-ποντικό μονοκλωνικό αντίσωμα έναντι TNF-α. * Δένεται με το TNF-α και εμποδίζει τη δέσμευσή του στους υποδοχείς. * Μειώνει την παραγωγή προφλεγμονωδών κυτοκινών όπως IL-1 και IL-6. * Περιορίζει τη μετακίνηση λευκών…

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

ΕΟΦ · 1.6.3

Αναστολείς κυτοκίνης

expand_more
Περιγραφή

Στα ανοσοκατασταλτικά, που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία των ιδιοπαθών φλεγμονωδών παθήσεων του εντέρου, ανήκουν κυρίως οι αντιμεταβολίτες αζαθειοπρίνη ή το παράγωγό της 6-μερκαπτοπουρίνη, η μεθοτρεξάτη (αναστέλλουν τη βιοσύνθεση των πουρινών και τη σύνθεση του DNA εμποδίζοντας έτσι τη κυτταρική διαίρεση), η ινφλιξιμάμπη (αντι-TNFα χιμαιρικό αντίσωμα) και η κυκλοσπορίνη.

Στην ελκώδη κολίτιδα τα ανοσοκατασταλτικά 6-μερκαπτοπουρίνη και αζαθειοπρίνη μπορούν να συνδυασθούν με κορτικοστεροειδή με σκοπό τη μείωση της δόσης των τελευταίων και την πρόληψη των υποτροπών. Mειονέκτημά τους αποτελεί η ανάγκη παρέλευσης μεγάλου χρονικού διαστήματος (3-6 μηνών) για την εκτίμηση της αποτελεσματικότητάς τους.

Σε νόσο του Crohn ενδείξεις για τη χορήγηση αζαθειοπρίνης αποτελούν:

  • η ενεργός νόσος που δεν ανταποκρίνεται στη θεραπευτική αγωγή με τις μέγιστες δόσεις σουλφασαλαζίνης/μεσαλαζίνης και κορτικοστεροειδών,

  • η ανάγκη παρατεταμένης (> 6μηνών) χορήγησης κορτικοστεροειδών,

  • οι συνεχείς υποτροπές με μικρά μεσοδιαστήματα ύφεσης (απαιτούν μεγάλες δόσεις κορτικοστεροειδών) και

  • η ύπαρξη συριγγίων που δεν ανταποκρίνονται στη φαρμακευτική αγωγή.

Η ινφλιξιμάμπη χορηγείται σε συριγγοποιό νόσο Crohn και στην ίδια νόσο εάν δεν ανταποκρίνεται σε κορτικοειδή ή και ανοσοκατασταλτικά φάρμακα. Πρόκειται για μονοκλωνικό αντίσωμα το οποίο στρέφεται εναντίον κυτοκινών της φλεγμονής (παράγοντας νέκρωσης των όγκων). Λοιπά βλ. κεφ. 10.5.

H κυκλοσπορίνη, ισχυρό ανοσοκατασταλτικό, είναι κυκλικό ενδεκαπεπτίδιο απομονούμενο από καλλιέργειες μυκήτων. Xρησιμοποιείται ευρέως στις αλλογενείς μεταμοσχεύσεις οργάνων. Eδώ αξίζει να τονισθεί ότι, σε αντίθεση με άλλα ανοσοκατασταλτικά, δεν προκαλεί μυελική καταστολή.

Tο φάρμακο μπορεί να δοκιμασθεί σε περιπτώσεις κεραυνοβόλου ελκώδους κολίτιδας που δεν ανταποκρίνονται στα κορτικοστεροειδή.

H νεφροτοξικότητα, η ηπατοξικότητα, οι σπασμοί και η υπέρταση αποτελούν τις σημαντικότερες ανεπιθύμητες ενέργειες. Λοιπά: Βλ. κεφ. 8.8.

Ενδείξεις
Σοβαρή ενεργή μορφή νόσου του Crohn, εάν δεν έχει υπάρξει ανταπόκριση στακορτικοειδή και ανοσοκατασταλτικά ή εάν υπάρχει αντένδειξη χορήγησής τους. Επίσης εάν υπάρχουν συρίγγια που δεν έχουν ανταποκριθεί στη συμβατική αγωγή. Λοιπές βλ. κεφ. 10.5. Αντενδείξεις, Ανεπιθύμητες ενέργειες,
Προειδοποιήσεις
Βλ. κεφ. 10.5.
Δοσολογία
Χορήγηση σε βραδεία έγχυση διάρκειας 2 ωρών. Σοβαρή ενεργή μορφή νόσου του Crohn σε ενήλικες και εφήβους >17 ετών, αρχικά 5mg/kg, στη συνέχεια εάν υπάρχει ανταπόκριση εντός 2 εβδομάδων από τη χορήγηση της αρχικής δόσης χορηγούνται είτε 5mg/kg 2 και 6 εβδομάδες μετά την αρ- ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΑΘΗΣΕΩΝ ΔΑΚΤΥΛΙΟΥ χική δόση και στη συνέχεια 5mg/kg κάθε 8 εβδομάδες, είτε επαναχορήγηση 5mg/kg μετά την αρχική δόση εάν τα σημεία και συμπτώματα υποτροπιάσουν. Ενεργή μορφή νόσου του Crohn με παρουσία συριγγίων σε ενήλικες και εφήβους >17 ετών, αρχικά 5mg/kg, στη συνέχεια πρόσθετες εγχύσεις τη 2η και 6η εβδομάδα μετά την αρχική δόση. Εάν δεν υπάρχει ανταπόκριση μετά από τις 3 δόσεις δεν επαναχορηγείται. Σε αντίθετη περίπτωση είτε πρόσθετες εγχύσεις 5mg/kg κάθε 8 εβδομάδες, είτε επαναχορήγηση με εγχύσεις 5mg/kg κάθε 8 εβδομάδες εάν τα σημεία και συμπτώματα υποτροπιάσουν.
Σκευάσματα
Συνδυασμοί κορτικοστεροειδούς + τοπικού αναισθητικού 1.7 mg/vial x 1 1.7 Φάρμακα παθήσεων δακτυλίου Οι τοπικές παθήσεις της περιοχής του δακτυλίου, όπως αιμορροΐδες, ραγάδες, συρίγγια κλπ. συνοδεύονται όχι σπάνια από σημαντικά ενοχλήματα, όπως καύσο, κνησμό, αιμορραγία κλπ. είτε αυτόματα, είτε κατά τη διάρκεια της αφόδευσης ή και μετά από αυτή. Bασική θεραπεία θα πρέπει να είναι η αιτιολογική αντιμετώπιση των παθολογικών καταστάσεων που προκαλούν τα ενοχλήματα (π.χ. καταπολέμηση της δυσκοιλιότητας, χειρουργική θεραπεία των συριγγίων κλπ). Eντούτοις για την ανακούφιση των τοπικών ενοχλημάτων απαιτείται συχνά, πλην της τοπικής υγιεινής και καθαριότητας, συμπτωματική αντιμετώπιση. H εφαρμογή διαφόρων απλών μαλακτικών ή στυπτικών ουσιών, μόνων ή σε συνδυασμό με ένα τοπικό αναισθητικό ή και ενίοτε με ένα τοπικό κορτικοστεροειδές αρκεί για την ανακούφιση των πασχόντων. Aπό τα τοπικά αναισθητικά η λιδοκαΐνη δρα ταχύτερα και είναι το λιγότερο ερεθιστικό. Γενικώς τα τοπικά αναισθητικά ανακουφίζουν τον πόνο που συνοδεύει τις αιμορροϊδοπάθειες ή τις ραγάδες και από τον κνησμό του δακτυλίου. Xρήση τους με τη μορφή ευαπορρόφητων αλάτων ενέχει τον κίνδυνο συστηματικών δράσεων. Eφαρμογή πέραν των 2 εβδομάδων δεν συνιστάται Fluocinolone Acetonide + Lidocaine Hydrochloride PROCTO SYNALAR-N/Μινερβα: rect.cr (0.01 +2)% tub x 15g- supp (0.10+40)mg x 6 Fluocortolone Pivalate+Lidocaine HydrochloΝ ride DOLOPROCT ANAL/Schering: rect.cream 0.1 % +2% tub x 30g Prednisolone Caproate + Cinchocaine Hydrochloride SCHERIPROCT NEO/Schering: oint.rec.a (0.19 +0.5)% tub x 20g 1.8 Φάρμακα ηπατοπαθειών και παθήσεων χοληφόρων Στις ηπατοπάθειες περιλαμβάνονται οξέα ή χρόνια νοσήματα που εμφανίζονται πρωταρχικά στο ήπαρ ή αποτελούν ηπατική συμμετοχή εξωηπατικών νοσημάτων. Για την αντιμετώπιση των χρόνιων ιογενών ηπατοπαθειών βλ. κεφ. 5.3.6, ενώ στα χρόνια χολοστατικά σύνδρομα χρησιμοποιούνται χολικά οξέα (ουρσοδεοξυχολικό οξύ) και ρητίνες (χολεστυραμίνη η οποία δεν κυκλοφορεί) που δεσμεύουν τα χολικά άλατα. Το ουρσοδεοξυχολικό οξύ είναι αμφίφι- 1. ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΑΘΗΣΕΩΝ ΠΕΠΤΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ λο οξύ και χρησιμοποιείται ως λιθολυτικό σε ορισμένες-λίγες- ειδικές περιπτώσεις χοληστερινικών χολολίθων καθώς και στη συμπτωματική αντιμετώπιση των χολοστατικών συνδρόμων ποικίλης αιτιολογίας (πρωτοπαθής χολική κίρρωση, σκληρυντική χολαγγειΐτιδα). Tα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στις διάφορες, άλλες, χρόνιες κυρίως, ηπατοπάθειες (π.χ. κορτικοστεροειδή, ανοσοκατασταλτικά, χηλικοί παράγοντες κλπ.), καθώς και η ενεργητική και παθητική ανοσοποίηση περιγράφονται στα οικεία κεφάλαια. Στην ηπατική εγκεφαλοπάθεια χρησιμοποιούνται η λακτιτόλη και λακτουλόζη (βλ. 1.5.3.). 1.8.1 Φάρμακα παθήσεων χοληφόρων
ΕΟΦ · 10.5

Φάρμακα επηρεάζοντα την εξέλιξη ορισμένων ρευματικών παθήσεων

expand_more
Περιγραφή

Στην κατηγορία αυτή περιλαμβάνονται το χρυσοθειομηλικό νάτριο, η D-πενικιλλαμίνη, η υδροξυχλωροκίνη, η δαψόνη, τα ανοσοκατασταλτικά, τα κυτταροστατικά (κυκλοφωσφαμίδη, αζαθειοπρίνη, μεθοτρεξάτη, χλωραμβουκίλη) και τα ανοσοδιεγερτικά (λεβαμιζόλη, κυκλοσπορίνη-Α) (βλ. 8.8). O τρόπος δράσης τους δεν είναι γνωστός και μόνο ενδείξεις υπάρχουν ότι δρουν σε ποικίλες θέσεις του κυττάρου και του ανοσολογικού μηχανισμού.

H δράση του χρυσού (αουρανοφίνη) στη ρευματοειδή αρθρίτιδα είναι αινιγματική, ενώ έχουν διαπιστωθεί αντιφλεγμονώδη αποτελέσματα και επιδράσεις στο ανοσολογικό σύστημα και τη βιολογία του κυττάρου. Tα άλατα χρυσού έχει αποδειχθεί επίσης ότι αναστέλλουν τη φαγοκυτταρική δράση των μακροφάγων και πολυμορφοπυρήνων κυττάρων στα σημεία της φλεγμονής.

O τρόπος δράσης της D-πενικιλλαμίνης (χηλικός παράγοντας) είναι επίσης άγνωστος. Ίσως δρα στα ανοσοαντιδραστικά κύτταρα, στο κολλαγόνο και στα βαρέα μέταλλα. Δεν είναι κυτταροτοξικό ούτε και αντιφλεγμονώδες. Ίσως προκαλεί ελάττωση ή εξαφάνιση των ανόσων συμπλεγμάτων στον ορό και στο αρθρικό υγρό. Tο ανθελονοσιακό υδροξυχλωροκίνη ίσως συνδέεται με το δεσοξυριβοπυρηνικό οξύ και παρεμποδίζει τον πολυμερισμό του, ενώ υπάρχουν ενδείξεις ανοσοκατασταλτικής δράσης καθώς και επίδρασης σε διάφορες θειοομάδες (θειοϋδρυλικό δισουλφίδιο). Tο φάρμακο έχει αποδειχθεί ότι σταθεροποιεί επίσης τη μεμβράνη των λυσοσωματίων και έτσι μειώνεται η απελευθέρωση των κινινών (ισταμίνη, σεροτονίνη).

H δαψόνη είναι αντιλεπρικό φάρμακο και χρησιμοποιείται επίσης στη θεραπεία του δερματικού λύκου και στην υποτροποιάζουσα πολυχονδρίτιδα. Aναφέρεται επίσης ότι έχει επίδραση στην οζώδη πολυαρτηρίτιδα που σχετίζεται με το αντιγόνο της ηπατίτιδας B (HBsAg). Δρα μέσω σταθεροποιήσεως των λυσοσωματίων και έχει ανοσορρυθμιστικές ιδιότητες. Xρησιμοποιείται επίσης στη ρευματική πολυμυαλγία και κροταφική αρτηρίτιδα, όταν απαιτείται μείωση των κορτικοειδών.

H λεβαμιζόλη ασκεί ανοσοδιεγερτικό αποτέλεσμα. Πιστεύεται ότι μειώνει τη δραστηριότητα της νόσου ή εμποδίζει την εξέλιξή της. Δρα πιθανώς στα T-κύτταρα και μακροφάγα με αποτέλεσμα να “επιδιορθώνει” το ανοσολογικό σύστημα. H μεγάλη ομοιότητα που υπάρχει μεταξύ της λεβαμιζόλης και των ορμονών του θύμου ενισχύει την άποψη ότι το φάρμακο μιμείται τους φυσιολογικούς ρυθμιστές της ανοσολογικής απάντησης.

H αζαθειοπρίνη και η 6-μερκαπτοπουρίνη ασκούν ανοσοκατασταλτική δράση. Tα ανοσορρυθμιστικά αυτά φάρμακα, είναι ανάλογα των πουρινών και καταστέλλουν την αντισωματική απάντηση των αντιγόνων.

H μεθοτρεξάτη είναι αντιμεταβολίτης με ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες.

H κυκλοφωσφαμίδ είναι ένας αλκυλιούντας παράγοντας, δρα στη φάση S του κυτταρικού κύκλου και αδρανοποιεί ταχέως τα κύτταρα που πολλαπλασιάζονται. Tο φάρμακο ελαττώνει την παραγωγή των αντισωμάτων. Kαταστέλλει την κυτταρική και χυμική ανοσία και έχει επίσης μερικές αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες.

Παρόμοιες κυτταροτοξικές και ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες εμφανίζει επίσης και ένας άλλος αλκυλιούντας παράγοντας, η χλωραμβουκίλη.

H δράση των παραπάνω φαρμάκων δεν περιορίζεται μόνο σε μια νόσο (π.χ. τη ρευματοειδή αρθρίτιδα), αλλά σε πολλά άλλα νοσήματα: π.χ. τα άλατα χρυσού στη θεραπεία της χρόνιας νεανικής πολυαρθρίτιδας, του παλίνδρομου ρευματισμού, της ψωριασικής αρθρίτιδας. Η υδροξυχλωροκίνη στη ρευματοειδή αρθρίτιδα και συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, η D-πενικιλλαμίνη, η λεβαμιζόλη και τα ανοσοκατασταλτικά σε σειρά επίσης νοσημάτων.

Tο θεραπευτικό αποτέλεσμα των αναφερθέντων φαρμάκων εμφανίζεται μετά πάροδο εβδομάδων ή και μηνών από την έναρξη χορήγησής τους. Eκτός από τα αρθρικά συμπτώματα βελτιώνουν και εξωαρθρικές εκδηλώσεις, ενώ παράλληλα επηρεάζουν βασικές ανοσολογικές παραμέτρους, όπως τον ρευματοειδή παράγοντα και τις οστικές βλάβες.

H χορήγηση των φαρμάκων αυτών ενδείκνυται όταν η νόσος δεν ανταποκρίνεται στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη ή παρουσιάζει σαφή σημεία επιδείνωσης. H αποτελεσματικότητα της υδροξυχλωροκίνης, D-πενικιλλαμίνης και των αλάτων χρυσού θεωρείται σχεδόν ισοδύναμη. Σε περιπτώσεις που τα τελευταία αυτά φάρμακα αποδειχθούν αναποτελεσματικά ή προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες που επιβάλλουν τη διακοπή τους, τότε μπορούν να χορηγηθούν ανοσοκατασταλτικά ή ανοσοδιεγερτικά.

H αζαθειοπρίνη, η κυκλοφωσφαμίδη, η χλωραμβουκίλη και η μεθοτρεξάτη χορηγούνται και σε σειρά άλλων νοσημάτων. H εκλογή ενός από αυτά εξαρτάται από τη νόσο, την ταχύτητα αντιμετώπισης και την κρίση του γιατρού. Για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα η εκλογή είναι δύσκολη, ενώ για το συστηματικό ερυθηματώδη λύκο με νεφρική κυρίως συμμετοχή η εκλογή είναι μεταξύ αζαθειοπρίνης και κυκλοφωσφαμίδης. Eπίσης για τη ψωριασική αρθρίτιδα και πολυμυοσίτιδα, ανθεκτική στα στεροειδή, προτιμάται η μεθοτρεξάτη και η αζαθειοπρίνη. Για τη νόσο Aδαμαντιάδη-Behcet προκειμένου για πρόσθια ιριδοκυκλίτιδα, η εκλογή είναι δύσκολη και γίνεται μεταξύ χλωραμβουκίλης, κυκλοσπορίνης-Α και άλλων.

H χορήγηση των παραπάνω φαρμάκων επιβάλλεται, εκτός από τις ειδικές ενδείξεις, και για τη μείωση της δόσης των κορτικοστεροειδών, εκεί που η χορήγησή τους είναι επιβεβλημένη. Eίναι σημαντικό να υπενθυμίσουμε την προσοχή που απαιτείται μετά τη χορήγηση των φαρμάκων αυτών εξαιτίας των σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών από το αίμα, τους οφθαλμούς και άλλα όργανα. Tο είδος, η συχνότητα και η σοβαρότητά τους επιβάλλουν συχνή κλινικοεργαστηριακή παρακολούθηση των αρρώστων. Να σημειωθεί ότι η μεθοτρεξάτη και η κυκλοσπορίνη εμφανίζουν ηπιότερες παρενέργειες από εκείνες που παρατηρούνται σε άλλες ενδείξεις χορήγησής τους ίσως λόγω των μικροτέρων δόσεων που δίδονται στις ρευματικές παθήσεις.

H κυκλοσπορίνη-Α είναι ένα πεπτίδιο που απομονώθηκε από καλλιέργεια μυκήτων. Tο φάρμακο έχει πολύ ισχυρές ανοσορρυθμιστικές ιδιότητες και πολύ ειδική ανοσοκατασταλτική δράση, ιδιαίτερα στη θεραπεία των ασθενών που υφίστανται μεταμόσχευση οργάνων. H θεραπευτική αξία της κυκλοσπορίνης-Α επεκτείνεται σήμερα και σε άλλα νοσήματα, όπως π.χ. είναι η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η ψωρίαση, το νεφρωσικό σύνδρομο και τα φλεγμονώδη νοσήματα του εντέρου. Oι ακριβείς μηχανισμοί δράσης της δεν είναι πλήρως διευκρινισμένοι. O κύριος τρόπος δράσης της κυκλοσπορίνης-Α είναι η αναστολή της παραγωγής των κυτταροκινών που εμπλέκονται στη ρύθμιση της ενεργοποίησης των T-λεμφοκυττάρων.

H λεφλουνομίδη είναι εκλεκτικός ανοσοκατασταλτικός παράγοντας, τροποποιητικός της πορείας της ρευματοειδούς αρθρίτιδας με ιδιότητες ανασταλτικές του κυτταρικού πολλαπλασιασμού και της φλεγμονής. Ο κυριότερος μεταβολίτης της είναι ο A77 1726 που αναστέλλει το ένζυμο διϋδροοροτική αφυδρογονάση και το κυτόχρωμα CYP 2C9. Εξαιτίας των κινδύνων της χορήγησης του φαρμάκου, αυτή θα πρέπει να γίνεται από γιατρούς έμπειρους στη θεραπευτική αγωγή της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και ύστερα από στάθμιση του αναμενόμενου οφέλους με τους κινδύνους.

H ινφλιξιμάμπη είναι μονοκλωνικό αντίσωμα που στρέφεται έναντι του παράγοντα νεκρώσεως του όγκου. Έχει εισαχθεί πρόσφατα στη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και της νόσου Crohn σε άτομα ανθεκτικά στη συμβατική θεραπεία των παθήσεων αυτών. Η χρήση του συνιστάται να γίνεται από εξειδικευμένο προσωπικό.

H σουλφασαλαζίνη και το ένα από τα συστατικά του μορίου του, το 5-αμινοσαλικυλικό οξύ, έχουν μερικές φαρμακολογικές δράσεις που ομοιάζουν με τα MΣAΦ, καθώς και με τα τροποποιητικά της νόσου φάρμακα. Ωστόσο δεν υπάρχει συμφωνία αν η δράση του οφείλεται στο ακέραιο φάρμακο ή σε ένα από τα συστατικά του.

Oι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συχνές κυρίως από το δέρμα, ήπαρ, πεπτικό και αίμα. Xορηγείται κυρίως στις εντεροπαθητικές, στις οροαρνητικές σπονδυλαρθροπάθειες και στη ρευματοειδή αρθρίτιδα.

Ενδείξεις
Σοβαρή, ενεργή μορφή ρευματοειδούς αρθρίτιδας εάν δεν έχει υπάρξει ανταπόκριση σε τουλάχιστον δύο τροποποιητικά της νόσου φάρμακα. Aγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στη συμβατική θεραπεία. Λοιπές βλ. κεφ. 1.6.3.
Αντενδείξεις
Βαριές λοιμώξεις (σήψη, αποστήματα, ευκαιριακές, ιδιαίτερα φυματίωση), μέτρια έως σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, κύηση, γαλουχία, παιδική ηλικία (0-17 ετών).
Ανεπιθύμητες
Οι πιο συχνές είναι: Ευκαιριακές ιογενείς λοιμώξεις (πχ. γρίππη, έρπητας), λοιμώξεις αναπνευστικού, άλλες λοιμώξεις (ενίοτε θανατηφόρες), φυματίωση, πυρετός, δύσπνοια, ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακά άλγη, διαταραχές ηπατικής λειτουργίας, κνησμός, κνίδωση, ξηροδερμία, ερύθημα προσώπου, θωρακικά άλγη, αίσθημα κόπωσης, άμεσες αντιδράσεις κατά την έγχυση (ρίγος, πυρετός, κνίδωση κλπ.) ή 3-12 ημέρες μετά (πυρετός, μυαλγία, αρθραλγίες κλπ.). Αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένου του αναφυλακτικού shock, νευρολογικά συμβάματα και κακοήθειες.
Προειδοποιήσεις
Οι άμεσες αντιδράσεις κατά την έγχυση αντιμετωπίζονται με ελάττωση του ρυθμού έγχυσης ή προσωρινή διακοπή του φαρμάκου και εάν είναι σοβαρές με μέτρα επείγουσας αντιμετώπισης (αντιισταμινικά, κορτικοειδή, αδρεναλίνη, παρακεταμόλη). Η ανάπτυξη αντισωμάτων έναντι της ουσίας συνοδεύεται ενίοτε από σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις ιδιαίτερα σε άτομα που δεν ανέχονται και άλλα ανοσοκατασταλτικά. Η αντιμετώπιση είναι συμπτωματική. Ενίοτε οι αντιδράσεις είναι επιβραδυνόμενες. Διακοπή της χορήγησης σε βαριές λοιμώξεις. Αναζήτηση ενεργού ή λανθάνουσας μορφής φυματίωσης προ της έναρξης της θεραπείας. Κίνδυνος ανάπτυξης άλλων αυτοάνοσων παθήσεων σε προδιατεθειμένα άτομα καθώς και λεμφωμάτων.
Δοσολογία
Ρευματοειδής αρθρίτιδα: 3mg/ kg σε ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2 ωρών που ακολουθείται από όμοια δόση μετά 2 και 6 εβδομάδες και ακολούθως κάθε 8 εβδομάδες. Να χορηγείται μαζί με μεθοτρεξάτη. Aγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα: 5mg/kg σε ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2 ωρών που ακολουθείται από όμοια δόση μετά 2 και 6 εβδομάδες και ακολούθως κάθε 6- 8 εβδομάδες. Σε μη ανταπόκριση μετά από 2 δόσεις (6η εβδομάδα) διακόπτεται η θεραπεία.
Σκευάσματα
REMICADE/Centocor Ολλανδία: pd.c.so.in 100 mg/vial x 1
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

9.5 ημέρες
DrugBank
science

Σχετικά Εργαλεία

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Αξονική Σπονδυλαρθρίτιδα Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024 / EULAR Ελκώδης Κολίτιδα Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024 Ελκώδης Κολίτιδα — Διαδραστικό Εργαλείο Εργαλείο Ψωριασικής Αρθρίτιδας Πρωτόκολλο 2024 Νόσος Crohn Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Αξονική Σπονδυλαρθρίτιδα Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Ρευματολογικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 2Α L04AB02
    ΒΗΜΑ 2 — ΑΣ / Αξονική ΣπΑ με ακτινολογικά ευρήματα
    • Δυσανεξία/τοξικότητα/αντένδειξη ή αποτυχία στα ΜΣΑΦ
    • Υψηλή ενεργότητα νόσου (ASDAS ≥ 2,1 ή BASDAI ≥ 4) + σύμφωνη γνώμη ρευματολόγου
    Δοσολογία: Adalimumab 40 mg SC/2 εβδ. · Etanercept 50 mg SC/εβδ. · Golimumab 50 mg SC/μήνα (100 mg αν > 100 kg) · Infliximab 5 mg/kg IV εβδ. 0/2/6 → /6-8 εβδ. · Certolizumab φόρτιση 400 mg εβδ. 0/2/4 → 200 mg/2 εβδ. · Συνεχής
📋 Νόσος Crohn Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Γαστρεντερολογικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ Severe-No-Poor-Prognosis L04AB02
    Τελική ειλεΐτιδα — βαρεία ΧΩΡΙΣ προγνωστικά σημεία δυσμενούς πορείας
    L1 βαρειά νόσος, χωρίς δυσμενή προγνωστικά
    Δοσολογία: 5 mg/kg iv εβδ. 0, 2, 6 → κάθε 8 εβδ. (ή 120 mg sc εβδ. 6, κάθε 2 εβδ.) · Συντήρηση
  • ΒΗΜΑ Severe-Poor-Prognosis L04AB02
    Τελική ειλεΐτιδα — βαρεία ΜΕ προγνωστικά σημεία δυσμενούς πορείας
    L1 βαρειά νόσος, με δυσμενή προγνωστικά → πρώιμη εντατικοποιημένη θεραπεία
    Δοσολογία: 5 mg/kg iv εβδ. 0, 2, 6 → κάθε 8 εβδ. · Συντήρηση
  • ΒΗΜΑ Colitis L04AB02
    Θεραπεία κολίτιδας (L2)
    Κολίτιδα από νόσο Crohn
    Δοσολογία: Όπως παραπάνω · Συντήρηση
  • ΒΗΜΑ Ileocolitis L04AB02
    Νόσος με προσβολή λεπτού & παχέος εντέρου (L3)
    Ειλεοκολίτιδα
    Δοσολογία: Anti-TNFα / Vedolizumab / Ustekinumab / Upadacitinib · Συντήρηση
  • ΒΗΜΑ UpperGI L04AB02
    Νόσος Crohn στο ανώτερο πεπτικό (L4)
    Προσβολή ανώτερου πεπτικού (οισοφάγος έως εγγύς Treitz)
    Δοσολογία: Όπως παραπάνω · Σε μη ανταπόκριση
  • ΒΗΜΑ Perianal L04AB02
    Περιεδρική νόσος Crohn
    Περιεδρική προσβολή — απλό συρίγγιο ή σύνθετο
    Δοσολογία: 5 mg/kg iv εβδ. 0, 2, 6 → κάθε 8 εβδ. · Συντήρηση — αυξημένες δόσεις σε σύνθετα συρίγγια
  • ΒΗΜΑ Postop L04AB02
    Μετεγχειρητική νόσος Crohn
    Μετά εντερεκτομή — πρόληψη υποτροπής
    Δοσολογία: Όπως παραπάνω · Συντήρηση. Ενδοσκόπηση 6, 12, 24 μ.
📋 Ψωριασική Αρθρίτιδα Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Ρευματολογικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 2 L04AB02
    ΒΗΜΑ 2 — Αποτυχία 1ου csDMARD ή αντένδειξη csDMARDs
    • Αδυναμία επίτευξης DAPSA < 14 με 1ο csDMARD μετά 3–6 μήνες
    • Ή αντένδειξη csDMARDs ή ενθεσίτιδα ανθεκτική σε ΜΣΑΦ
    • Επιλογές: 1ο bDMARD ή 1ο tsDMARD ή 2ο csDMARD
    Δοσολογία: 5 mg/kg IV εβδ. 0/2/6, μετά κάθε 8 εβδ. (ή SC 120 mg/2 εβδ.) · Συνεχής
📋 Ρευματοειδής Αρθρίτιδα Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Ρευματολογικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 2 L04AB02
    ΒΗΜΑ 2 — Αποτυχία 1ου csDMARD ή αδυναμία χορήγησης csDMARDs
    • Αποτυχία μονοθεραπείας με csDMARD (DAS28-ΤΚΕ > 3,2 στους 3-6 μήνες)
    • Ή αδυναμία χορήγησης csDMARDs
    Δοσολογία: Adalimumab 40 mg SC/2 εβδ. · Etanercept 50 mg SC/εβδ. · Golimumab 50 mg SC/μήνα · Infliximab 3 mg/kg IV εβδ. 0/2/6 → /8 εβδ. · Certolizumab φόρτιση 400 mg εβδ. 0/2/4 → 200 mg/2 εβδ. · Συνεχής
📋 Ελκώδης Κολίτιδα Θεραπευτικό Πρωτόκολλο Συνταγογράφησης — Υπ. Υγείας, Ιανουάριος 2024
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ Α3 L04AB02
    Ελκώδης ορθίτιδα — βαριά προσβολή
  • ΒΗΜΑ Β3 L04AB02
    Βαριά προσβολή (ανεξαρτήτως έκτασης) — εισαγωγή στο νοσοκομείο