MAGALDRATE(Μαγαλδράτη)
Απέκκριση
Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.
Σκευάσματα και τιμές
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Κατάποση
- Χορήγηση: μία ώρα μετά κάθε κύριο γεύμα και αμέσως πριν τη νυκτερινή κατάκλιση
- Δόση έναρξης: 1 φακελίσκος (800 mg)
-
ΕνήλικεςΔόση1 φακελίσκος (800 mg)Μέγ. δόση6400 mg magaldrate την ημέραΜία ώρα μετά κάθε κύριο γεύμα και αμέσως πριν τη νυκτερινή κατάκλιση
-
Ασθενείς με γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος και οισοφαγίτιδα από παλινδρόμησηΗ θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για 4 τουλάχιστον εβδομάδες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Νεφρική ανεπάρκειαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάρκειαΧορήγηση με προσοχή
-
Πυλωρική στένωσηπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με πυλωρική στένωσηΧορήγηση με προσοχή
-
Χρήση σε παιδιάΠληθυσμόςΠαιδιά κάτω των 12 ετώνΔεν πρέπει να χρησιμοποιείται
-
Κίνδυνος αποικισμού από παθογόνους μικροοργανισμούς / Νοσοκομειακή πνευμονίαΠληθυσμόςΑσθενείς με μηχανική υποστήριξη της αναπνοήςΕπίγνωση αυξημένου κινδύνου
-
Νεφρική δυσλειτουργία / Τοξικότητα μαγνησίου και αργιλίουπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min)Χρήση μόνο με τακτική παρακολούθηση των επιπέδων μαγνησίου και αργιλίου στον ορό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Άλλα φάρμακαπροσοχήΕλάττωση της απορρόφησηςΣύστασηΗ λήψη άλλων φαρμάκων να γίνεται 1-2 ώρες μετά τη λήψη του Μαγαλδράτη.
-
προσοχήΣημαντική ελάττωση της απορρόφησηςΣύστασηΣυνιστάται η λήψη 1-2 ώρες μετά το Μαγαλδράτη.
-
προσοχήΜικρή ελάττωση στην απορρόφησηΣύστασηΣυνιστάται η λήψη 1-2 ώρες μετά το Μαγαλδράτη.
-
Κουμαρινικά παράγωγαπαρακολούθησηΠιθανότητα ενίσχυσης του αντιπηκτικού αποτελέσματος
-
Ποτά που περιέχουν οξύ (χυμοί φρούτων, κρασί κλπ), αναβράζοντα δισκία που περιέχουν κιτρικό ή τρυγικό οξύπροσοχήΑύξηση της εντερικής απορρόφησης του αργιλίου
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Μαλακά κόπρανα
- Διάρροια
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνέςΜαλακά κόπραναΓαστρεντερικό
-
Πολύ σπάνιεςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΕλάττωση του επιπέδου των φωσφορικών
-
Μη γνωστέςΣυσσώρευση αργιλίου (ιδίως στον νευρικό ιστό και στα οστά)
-
Μη γνωστέςΥπερμαγνησιαιμίαΜεταβολισμός
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΝα χρησιμοποιείται για μικρό χρονικό διάστημα για την αποφυγή άθροισης αργιλίου στο έμβρυοΣε μελέτες σε ζώα η χορήγηση αλάτων αργιλίου είχε δυσμενή επίδραση στο κύημα.
-
ΓαλουχίαΔεν υπάρχει κίνδυνος για το νεογέννητοΟι ενώσεις του αργιλίου απεκκρίνονται στο γάλα. Λόγω χαμηλής απορρόφησης εκτιμάται ότι δεν υπάρχει κίνδυνος για το νεογέννητο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιόξινα, φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και του μετεωρισμού, κωδικός ATC: Α02Α D02.
Το Μαγαλδράτη είναι αντιόξινο. Περιέχει δραστική ουσία ισοδύναμη προς οξείδιο του αργιλίου (18-26%) και οξείδιο του μαγνησίου (29-40%) σε ειδική δομή στιβάδων πλέγματος ανάλογη του φυσικού υδροταλσίτη (hydrotalcite).
Μηχανισμός δράσης
Η φαρμακολογική δράση της magaldrate βασίζεται στην εξουδετέρωση του γαστρικού οξέος. Επίσης λαμβάνει χώρα δοσοεξαρτώμενη και pH-εξαρτώμενη δέσμευση των χολικών οξέων και της λυσολεκιθίνης. Η αντιόξινη δράση αποδίδεται στη δέσμευση των πρωτονίων από τα θειϊκά ιόντα και τα ιόντα υδροξυλίου της διαμέσου δικτυωτής στιβάδας, έτσι ώστε η δομή της στιβάδας αυτής να καταρρέει κατά τη διάρκεια της εξουδετέρωσης.
800 mg magaldrate εξουδετερώνουν περίπου 18-25 mEq υδροχλωρικού οξέος.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
-
Γενικά
Η magaldrate δεν απορροφάται αυτούσια από το γαστρεντερικό σύστημα, αλλά ένα ποσοστό των ιόντων αργιλίου και μαγνησίου που αποδεσμεύονται κατά την διαδικασία εξουδετέρωσης, κατά τη διάρκεια της διάβασης του εντέρου μετατρέπονται σε μερικώς διαλυτά φωσφορικά άλατα και απεκκρίνονται με αυτή τη μορφή στα κόπρανα. Ένα μέρος των κατιόντων απορροφάται. Ελαφρώς αυξημένα επίπεδα αργιλίου στον ορό έχουν βρεθεί περιστασιακά ακόμη και σε ανθρώπους με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Μακροχρόνια χρήση αντιοξίνων σκευασμάτων που περιέχουν αργίλιο μπορεί να ελαττώσει την απορρόφηση των φωσφορικών.
-
Χαρακτηριστικά σε ασθενείς/ειδικές ομάδες ατόμων
Λόγω πιθανής συσχέτισης μεταξύ ανεβασμένων επιπέδων αργιλίου στον ορό του αίματος και ανάπτυξης εγκεφαλοπαθειών, ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται σε ασθενείς σε αιμοκάθαρση. Σε μακροχρόνια θεραπεία, οι συγκεντρώσεις αργιλίου στο αίμα θα πρέπει να ελέγχονται τακτικά και δεν θα πρέπει να υπερβαίνουν τα 40 ng/ml.
Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να παρατηρηθούν υψηλά επίπεδα αργιλίου στο πλάσμα και τους ιστούς (το αργίλιο εναποτίθεται κυρίως στον νευρικό ιστό και στα οστά) και φαινόμενα υπερδοσολογίας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιόξινα, φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και του μετεωρισμού, κωδικός ATC: Α02Α D02. Το Μαγαλδράτη είναι αντιόξινο. Περιέχει δραστική ουσία ισοδύναμη προς οξείδιο του…
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιόξινα, φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και του μετεωρισμού, κωδικός ATC: Α02Α D02. Το Μαγαλδράτη είναι αντιόξινο. Περιέχει δραστική ουσία ισοδύναμη προς οξείδιο του…
-
Γενικά Η magaldrate δεν απορροφάται αυτούσια από το γαστρεντερικό σύστημα, αλλά ένα ποσοστό των ιόντων αργιλίου και μαγνησίου που αποδεσμεύονται κατά την διαδικασία εξουδετέρωσης, κατά τη διάρκεια της διάβασης του εντέρου μετατρέπονται σε μερικώς…
Παρακολούθηση Αγωγής
Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα
Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)
| Έλεγχος | Σύστημα | Συχνότητα | Προϋπόθεση |
|---|---|---|---|
| Μαγνήσιο ορού (Mg) | scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά | τακτική παρακολούθηση | Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min) |
Κλινική εξέταση & ζωτικά
| Έλεγχος | Σύστημα | Συχνότητα | Προϋπόθεση |
|---|---|---|---|
| Επίπεδα αργιλίου στον ορό (δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα 40 ng/ml) | more_horizΆλλο / λοιπά | τακτική παρακολούθηση | Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min) |
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
biotech
PubChem
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
expand_more
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση
- Οξείδιο Αλουμινίου: Τα απορροφηθέντα ιόντα Al απεκκρίνονται στα ούρα (0,1-0,5 mg Al από αντιόξινα που περιέχουν αλουμίνιο απορροφώνται από τυπικές ημερήσιες δόσεις αντιόξινου). Τα αδιάλυτα ή ελάχιστα απορροφούμενα άλατα Al στο έντερο απεκκρίνονται μέσω των κοπράνων.
- Οξείδιο Μαγνησίου: Τα απορροφηθέντα ιόντα Mg (έως 30%) απεκκρίνονται στα ούρα, τα μη απορροφηθέντα απεκκρίνονται στα κόπρανα.
category
PubChem
MeSH classification
expand_more
MeSH classification
MeSH Φαρμακολογική Ταξινόμηση
Ουσίες που αντισταθμίζουν ή εξουδετερώνουν την οξύτητα του ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΟΥ ΣΩΛΗΝΑ.
Επιστημονικό Προφίλ
expand_more
MeSH Φαρμακολογική Ταξινόμηση
Ουσίες που αντισταθμίζουν ή εξουδετερώνουν την οξύτητα του ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΟΥ ΣΩΛΗΝΑ.