Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A02AD02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

MAGALDRATE

Μαγαλδράτη

Θεραπευτικός παράγοντας σε κλινική χρήση. Δείτε το κλινικό και φαρμακολογικό προφίλ για περισσότερες λεπτομέρειες.

Chemical structure of MAGALDRATE

Εμπορικά Ονόματα

RIOPAN

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
medication
SPC-RIOPAN

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Στοματική
Χορήγηση:
Μία ώρα μετά κάθε κύριο γεύμα και αμέσως πριν τη νυκτερινή κατάκλιση
Δόση έναρξης:
1 φακελίσκος (800 mg)
Τιτλοποίηση:
Η δοσολογία να μην υπερβαίνει τα 6400 mg magaldrate την ημέρα.
  • Γενικός πληθυσμός
    Δόση1 φακελίσκος (800 mg)
    Μία ώρα μετά κάθε κύριο γεύμα και αμέσως πριν τη νυκτερινή κατάκλιση.
block
SPC-RIOPAN

Αντενδείξεις

expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
  • Νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
warning
SPC-RIOPAN

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Χρήση σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
    Να χορηγείται με προσοχή
  • Χρήση σε ασθενείς με πυλωρική στένωση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με πυλωρική στένωση
    Να χορηγείται με προσοχή
  • Χρήση σε παιδιά
    ΠληθυσμόςΠαιδιά κάτω των 12 ετών
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
  • Αύξηση του pH του γαστρικού υγρού
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με μηχανική υποστήριξη της αναπνοής
    Αυξάνεται ο κίνδυνος αποικισμού από παθογόνους μικροοργανισμούς και νοσοκομειακής πνευμονίας
swap_horiz
SPC-RIOPAN

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Τετρακυκλίνες
    Σημαντική ελάττωση της απορρόφησης
    ΣύστασηΛήψη άλλων φαρμάκων 1-2 ώρες μετά τη λήψη του Riopan
  • Κινολόνες (σιπροφλοξασίνη, οφλοξασίνη, νορφλοξασίνη)
    Σημαντική ελάττωση της απορρόφησης
    ΣύστασηΛήψη άλλων φαρμάκων 1-2 ώρες μετά τη λήψη του Riopan
  • Διγοξίνη
    Μικρή ελάττωση στην απορρόφηση
    ΣύστασηΛήψη άλλων φαρμάκων 1-2 ώρες μετά τη λήψη του Riopan
  • Ισονιαζίδη
    Μικρή ελάττωση στην απορρόφηση
    ΣύστασηΛήψη άλλων φαρμάκων 1-2 ώρες μετά τη λήψη του Riopan
  • Ενώσεις σιδήρου
    Μικρή ελάττωση στην απορρόφηση
    ΣύστασηΛήψη άλλων φαρμάκων 1-2 ώρες μετά τη λήψη του Riopan
  • Χλωροπρομαζίνη
    Μικρή ελάττωση στην απορρόφηση
    ΣύστασηΛήψη άλλων φαρμάκων 1-2 ώρες μετά τη λήψη του Riopan
  • Κουμαρινικά παράγωγα
    Πιθανότητα ενίσχυσης του αντιπηκτικού αποτελέσματος
    ΣύστασηΠαρακολούθηση
  • Ποτά που περιέχουν οξύ (χυμοί φρούτων, κρασί κλπ) ή αναβράζοντα δισκία που περιέχουν κιτρικό ή τρυγικό οξύ
    Αυξάνει την εντερική απορρόφηση του αργιλίου
    ΣύστασηΑποφυγή ταυτόχρονης λήψης
sick
SPC-RIOPAN

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Γαστρεντερικό σύστημα
  • Μαλακά κόπρανα
  • Διάρροια
Νευρικό σύστημα
  • Συσσώρευση αργιλίου
Οστά
  • Συσσώρευση αργιλίου
Μεταβολισμός
  • Ελάττωση του επιπέδου των φωσφορικών
  • Υπερμαγνησιαιμία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Μαλακά κόπρανα
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Πολύ συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Πολύ σπάνιες
  • Συσσώρευση αργιλίου (ιδίως στον νευρικό ιστό και στα οστά)
    Νευρικό σύστημα, Οστά
    Μη γνωστές
  • Ελάττωση του επιπέδου των φωσφορικών
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Υπερμαγνησιαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
pregnant_woman
SPC-RIOPAN

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    το Riopan πρέπει να χρησιμοποιείται για μικρό χρονικό διάστημα για την αποφυγή άθροισης αργιλίου στο έμβρυο. Σε μελέτες σε ζώα η χορήγηση αλάτων αργιλίου είχε δυσμενή επίδραση στο κύημα.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Οι ενώσεις του αργιλίου απεκκρίνονται στο γάλα. Λόγω χαμηλής απορρόφησης εκτιμάται ότι δεν υπάρχει κίνδυνος για το νεογέννητο.
neurology
SPC-RIOPAN

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιόξινα, φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και του μετεωρισμού, κωδικός ATC: Α02Α D02. Το Riopan είναι αντιόξινο. Περιέχει δραστική ουσία ισοδύναμη προς οξείδιο του αργιλίου (18-26%) και οξείδιο του μαγνησίου…
monitor_heart
SPC-RIOPAN

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιόξινα, φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και του μετεωρισμού, κωδικός ATC: Α02Α D02. Το Riopan είναι αντιόξινο. Περιέχει δραστική ουσία ισοδύναμη προς οξείδιο του αργιλίου (18-26%) και οξείδιο του μαγνησίου…
biotech
SPC-RIOPAN

Φαρμακοκινητική

expand_more
  • Γενικά Η magaldrate δεν απορροφάται αυτούσια από το γαστρεντερικό σύστημα, αλλά ένα ποσοστό των ιόντων αργιλίου και μαγνησίου που αποδεσμεύονται κατά την διαδικασία εξουδετέρωσης, κατά τη διάρκεια της διάβασης του εντέρου μετατρέπονται σε μερικώς…
bloodtype
PubChem

Απέκκριση

expand_more
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση * Οξείδιο Αλουμινίου: Τα απορροφηθέντα ιόντα Al απεκκρίνονται στα ούρα (0,1-0,5 mg Al από αντιόξινα που περιέχουν αλουμίνιο απορροφώνται από τυπικές ημερήσιες δόσεις αντιόξινου). Τα αδιάλυτα ή ελάχιστα απορροφούμενα…

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-RIOPAN
expand_more

Ολόκληρος ο περιεχόμενος του φακελίσκου καταπίνεται. Οδηγίες για τον χειρισμό του φακελίσκου, δίνονται στην παράγραφο 6.6 (Οδηγίες χρήσης/χειρισμού). Ο φακελίσκος πρέπει να ανακινείται πριν τη χρήση του.

Η δοσολογία εξειδικεύεται ανάλογα με τις ενδείξεις. Η συνήθης δόση είναι 1 φακελίσκος (800 mg), μία ώρα μετά κάθε κύριο γεύμα και αμέσως πριν τη νυκτερινή κατάκλιση.

Η δοσολογία να μην υπερβαίνει τα 6400 mg magaldrate την ημέρα.

Σε περίπτωση γαστροδωδεκαδακτυλικού έλκους και οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για 4 τουλάχιστον εβδομάδες.

Εάν τα συμπτώματα επιμένουν για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο των 2 εβδομάδων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Riopan, ένας πλήρης κλινικός έλεγχος πρέπει να διεξαχθεί για να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο ύπαρξης κακοήθους νόσου.

block

Αντενδείξεις

SPC-RIOPAN
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
  • Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min) το Riopan μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο με τακτική παρακολούθηση των επιπέδων του μαγνησίου και του αργιλίου στον ορό. Τα επίπεδα αργιλίου στον ορό δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα 40 ng/ml.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-RIOPAN
expand_more

Το Riopan πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και σε ασθενείς με πυλωρική στένωση.

Το Riopan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 12 ετών, λόγω ανεπαρκούς εμπειρίας για τη θεραπεία σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.

Η αύξηση του pH του γαστρικού υγρού αυξάνει τον κίνδυνο αποικισμού από παθογόνους μικροοργανισμούς, οι οποίοι π.χ. σε ασθενείς με μηχανική υποστήριξη της αναπνοής μπορεί να προκαλέσουν αυξημένη επίπτωση νοσοκομειακής πνευμονίας.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-RIOPAN
expand_more

Επειδή τα αντιόξινα μπορούν να ελαττώσουν την απορρόφηση άλλων φαρμάκων χορηγούμενων ταυτόχρονα, συνιστάται η λήψη άλλων φαρμάκων να γίνεται 1-2 ώρες μετά τη λήψη του Riopan.

Ειδικότερα, έχει παρατηρηθεί σημαντική ελάττωση της απορρόφησης τετρακυκλινών και κινολονών (σιπροφλοξασίνη, οφλοξασίνη και νορφλοξασίνη) κατά τη χρήση αντιοξίνων.

Μικρή ελάττωση στην απορρόφηση της διγοξίνης, της ισονιαζίδης, των ενώσεων του σιδήρου και της χλωροπρομαζίνης μπορεί να συμβεί όταν υπάρχει ταυτόχρονη λήψη αυτών με Riopan.

Παράλληλα, υπάρχει πιθανότητα ενίσχυσης του αντιπηκτικού αποτελέσματος των κουμαρινικών παραγώγων.

Η ταυτόχρονη λήψη αντιοξίνων που περιέχουν αργίλιο και ποτών που περιέχουν οξύ (χυμοί φρούτων, κρασί κλπ) ή αναβραζόντων δισκίων που περιέχουν κιτρικό ή τρυγικό οξύ, αυξάνει την εντερική απορρόφηση του αργιλίου.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-RIOPAN
expand_more

Οι εξής κατηγορίες χρησιμοποιούνται για την κατάταξη των ανεπιθύμητων ενεργειών κατά συχνότητα εμφάνισης: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 και < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1000 και < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 και < 1/1000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000) συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών.

Κατηγορία οργάνου συστήματος

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Πολύ συχνές: μαλακά κόπρανα. Πολύ σπάνιες: διάρροια.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας χορήγησης σε υψηλές δόσεις μπορεί να παρατηρηθεί συσσώρευση αργιλίου, ιδίως στον νευρικό ιστό και στα οστά και ελάττωση του επιπέδου των φωσφορικών.

Η χρόνια χρήση του Riopan σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να οδηγήσει σε υπερμαγνησιαιμία.

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-RIOPAN
expand_more
Κατά τη διάρκεια της κύησης το Riopan πρέπει να χρησιμοποιείται για μικρό χρονικό διάστημα για την αποφυγή άθροισης αργιλίου στο έμβρυο. Σε μελέτες σε ζώα η χορήγηση αλάτων αργιλίου είχε δυσμενή επίδραση στο κύημα. Οι ενώσεις του αργιλίου απεκκρίνονται στο γάλα. Λόγω χαμηλής απορρόφησης εκτιμάται ότι δεν υπάρχει κίνδυνος για το νεογέννητο.
monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-RIOPAN
expand_more

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιόξινα, φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και του μετεωρισμού, κωδικός ATC: Α02Α D02.

Το Riopan είναι αντιόξινο. Περιέχει δραστική ουσία ισοδύναμη προς οξείδιο του αργιλίου (18-26%) και οξείδιο του μαγνησίου (29-40%) σε ειδική δομή στιβάδων πλέγματος ανάλογη του φυσικού υδροταλσίτη (hydrotalcite).

Η φαρμακολογική δράση της magaldrate βασίζεται στην εξουδετέρωση του γαστρικού οξέος. Επίσης λαμβάνει χώρα δοσοεξαρτώμενη και pH-εξαρτώμενη δέσμευση των χολικών οξέων και της λυσολεκιθίνης. Η αντιόξινη δράση αποδίδεται στη δέσμευση των πρωτονίων από τα θειϊκά ιόντα και τα ιόντα υδροξυλίου της διαμέσου δικτυωτής στιβάδας, έτσι ώστε η δομή της στιβάδας αυτής να καταρρέει κατά τη διάρκεια της εξουδετέρωσης.

800 mg magaldrate εξουδετερώνουν περίπου 18-25 mEq υδροχλωρικού οξέος.

biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-RIOPAN
expand_more
  • Γενικά

Η magaldrate δεν απορροφάται αυτούσια από το γαστρεντερικό σύστημα, αλλά ένα ποσοστό των ιόντων αργιλίου και μαγνησίου που αποδεσμεύονται κατά την διαδικασία εξουδετέρωσης, κατά τη διάρκεια της διάβασης του εντέρου μετατρέπονται σε μερικώς διαλυτά φωσφορικά άλατα και απεκκρίνονται με αυτή τη μορφή στα κόπρανα. Ένα μέρος των κατιόντων απορροφάται. Ελαφρώς αυξημένα επίπεδα αργιλίου στον ορό έχουν βρεθεί περιστασιακά ακόμη και σε ανθρώπους με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.

Μακροχρόνια χρήση αντιοξίνων σκευασμάτων που περιέχουν αργίλιο μπορεί να ελαττώσει την απορρόφηση των φωσφορικών.

  • Χαρακτηριστικά σε ασθενείς/ειδικές ομάδες ατόμων

Λόγω πιθανής συσχέτισης μεταξύ ανεβασμένων επιπέδων αργιλίου στον ορό του αίματος και ανάπτυξης εγκεφαλοπαθειών, ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται σε ασθενείς σε αιμοκάθαρση. Σε μακροχρόνια θεραπεία, οι συγκεντρώσεις αργιλίου στο αίμα θα πρέπει να ελέγχονται τακτικά και δεν θα πρέπει να υπερβαίνουν τα 40 ng/ml.

Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να παρατηρηθούν υψηλά επίπεδα αργιλίου στο πλάσμα και τους ιστούς (το αργίλιο εναποτίθεται κυρίως στον νευρικό ιστό και στα οστά) και φαινόμενα υπερδοσολογίας.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Απέκκριση

Νεφρά/Κόπρανα
PubChem
science

Scientific Profile

CID
122706784
Μοριακός τύπος
Al5H33Mg10O40S2
Μοριακό βάρος
1115.3
IUPAC
pentaaluminum;decamagnesium;hentriacontahydroxide;disulfate;hydrate
InChIKey
SPPNVMTVMQOKSC-UHFFFAOYSA-A
Κατάταξη MeSH

MeSH Φαρμακολογική Ταξινόμηση

Ουσίες που αντισταθμίζουν ή εξουδετερώνουν την οξύτητα του ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΟΥ ΣΩΛΗΝΑ.

Σχετικά Εργαλεία