ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A02AD02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

MAGALDRATE

Μαγαλδράτη

### Φαρμακοδυναμικές **Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία**: Αντιόξινα, φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και του μετεωρισμού, κωδικός ATC: Α02Α D02.

Εμπορικά Ονόματα

RIOPAN

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:

Ενήλικες

Δόση1 φακελίσκος (800 mg)

Μέγ. δόση6400 mg μαγαλδράτη την ημέρα

Μία ώρα μετά από κάθε κύριο γεύμα και αμέσως πριν τη νυχτερινή κατάκλιση. Για γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος και οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση, η θεραπεία συνεχίζεται για τουλάχιστον 4 εβδομάδες.
Παιδιά < 12 ετών

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται λόγω ανεπαρκούς εμπειρίας.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία
Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 mL/min)

ΠληθυσμόςΑσθενείς

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Νεφρική ανεπάρκεια
προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Να χορηγείται με προσοχή. Κίνδυνος συσσώρευσης αργιλίου και ελάττωσης φωσφορικών με μακροχρόνια χρήση σε υψηλές δόσεις, οδηγώντας σε τοξικότητα αργιλίου/μαγνησίου (υπερμαγνησιαιμία, υποφωσφαταιμία, νεφρική ραχίτιδα, οστεομαλάκυνση, δυσκοιλιότητα, εγκεφαλοπάθεια)
Πυλωρική στένωση
προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς με πυλωρική στένωση

Να χορηγείται με προσοχή
Ηλικία
προσοχή

Πληθυσμόςπαιδιά κάτω των 12 ετών

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Κίνδυνος αποικισμού από παθογόνους μικροοργανισμούς
προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς με μηχανική υποστήριξη της αναπνοής

Η αύξηση του pH του γαστρικού υγρού αυξάνει τον κίνδυνο νοσοκομειακής πνευμονίας
Περιεκτικότητα νατρίου

Το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, θεωρείται «ελεύθερο νατρίου»

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Άλλα φάρμακα
παρακολούθηση

Ελάττωση της απορρόφησης

ΣύστασηΛήψη 1-2 ώρες μετά το Μαγαλδράτη
Τετρακυκλίνες, Κινολόνες (σιπροφλοξασίνη, οφλοξασίνη, νορφλοξασίνη)
προσοχή

Σημαντική ελάττωση της απορρόφησης

ΣύστασηΛήψη 1-2 ώρες μετά το Μαγαλδράτη
Διγοξίνη, Ισονιαζίδη, Ενώσεις του σιδήρου, Ινδομεθακίνη, Χλωροπρομαζίνη
παρακολούθηση

Μικρή ελάττωση της απορρόφησης

ΣύστασηΛήψη 1-2 ώρες μετά το Μαγαλδράτη
Κουμαρινικά παράγωγα
προσοχή

Ενίσχυση του αντιπηκτικού αποτελέσματος

ΣύστασηΠαρακολούθηση
Ποτά που περιέχουν οξύ (χυμοί φρούτων, κρασί), Αναβράζοντα δισκία που περιέχουν κιτρικό ή τρυγικό οξύ
προσοχή

Αύξηση της εντερικής απορρόφησης του αργιλίου

ΣύστασηΑποφυγή ταυτόχρονης λήψης ή παρακολούθηση

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Νευρικό

Νευροτοξικότητα
Εγκεφαλοπάθεια

Γαστρεντερικό

Μαλακά κόπρανα
Διάρροια
Δυσκοιλιότητα
Ναυτία
Έμετος
Κοιλιακό άλγος

Μεταβολισμός

Υποφωσφαταιμία
Υπερμαγνησιαιμία

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Μαλακά κόπρανα

Γαστρεντερικό

Πολύ συχνές
Έμετος

Γαστρεντερικό

Μη γνωστής συχνότητας
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Μη γνωστής συχνότητας
Δυσκοιλιότητα

Γαστρεντερικό

Μη γνωστής συχνότητας
Εγκεφαλοπάθεια

Νευρικό

Μη γνωστής συχνότητας
Κοιλιακό άλγος

Γαστρεντερικό

Μη γνωστής συχνότητας
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Μη γνωστής συχνότητας
Νευροτοξικότητα

Νευρικό

Μη γνωστής συχνότητας
Υπερμαγνησιαιμία

Μεταβολισμός

Μη γνωστής συχνότητας
Υποφωσφαταιμία

Μεταβολισμός

Μη γνωστής συχνότητας

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Κύηση
Πρέπει να χρησιμοποιείται για μικρό χρονικό διάστημα

για την αποφυγή άθροισης αργιλίου στο έμβρυο. Σε μελέτες σε ζώα η χορήγηση αλάτων αργιλίου είχε δυσμενή επίδραση στο κύημα.
Θηλασμός
Εκτιμάται ότι δεν υπάρχει κίνδυνος

Λόγω χαμηλής απορρόφησης
Γονιμότητα
Δεν είναι γνωστές

λόγω της έλλειψης δεδομένων γονιμότητας.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιόξινα, φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και του μετεωρισμού, κωδικός ATC: Α02Α D02. Το Μαγαλδράτη είναι αντιόξινο. Περιέχει δραστική ουσία ισοδύναμη προς οξείδιο του αργιλίου (18-26%) και οξείδιο του μαγνησίου (29-40%) σε ειδική δομή στιβάδων πλέγματος ανάλογη του φυσικού υδροταλσίτη.

Μηχανισμός δράσης

Η φαρμακολογική δράση της μαγαλδράτης βασίζεται στην εξουδετέρωση του γαστρικού οξέος. Επίσης, λαμβάνει χώρα δοσοεξαρτώμενη και pH-εξαρτώμενη δέσμευση των χολικών οξέων και της λυσολεκιθίνης. Η αντιόξινη δράση αποδίδεται στη δέσμευση των πρωτονίων από τα θειικά ιόντα και τα ιόντα υδροξυλίου της διαμέσου δικτυωτής στιβάδας, έτσι ώστε η δομή της στιβάδας αυτής να καταρρέει κατά τη διάρκεια της εξουδετέρωσης. 800 mg μαγαλδράτης εξουδετερώνουν περίπου 18-25 mEq υδροχλωρικού οξέος.

Φαρμακοκινητική

Γενικά

Η μαγαλδράτη δεν απορροφάται αυτούσια από το γαστρεντερικό σύστημα. Ωστόσο, ένα ποσοστό των ιόντων αργιλίου και μαγνησίου που αποδεσμεύονται κατά την εξουδετέρωση, μετατρέπονται σε μερικώς διαλυτά φωσφορικά άλατα κατά τη διάβαση του εντέρου και απεκκρίνονται με αυτή τη μορφή στα κόπρανα. Ένα μέρος των κατιόντων απορροφάται. Ελαφρώς αυξημένα επίπεδα αργιλίου στον ορό έχουν βρεθεί περιστασιακά ακόμη και σε ανθρώπους με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Μακροχρόνια χρήση αντιόξινων σκευασμάτων που περιέχουν αργίλιο μπορεί να ελαττώσει την απορρόφηση των φωσφορικών.

Χαρακτηριστικά σε ασθενείς/ειδικές ομάδες ατόμων

Λόγω πιθανής συσχέτισης μεταξύ ανεβασμένων επιπέδων αργιλίου στον ορό του αίματος και ανάπτυξης εγκεφαλοπαθειών, ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται σε ασθενείς σε αιμοκάθαρση. Σε μακροχρόνια θεραπεία, οι συγκεντρώσεις αργιλίου στο αίμα θα πρέπει να ελέγχονται τακτικά και δεν θα πρέπει να υπερβαίνουν τα 40 ng/mL. Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να παρατηρηθούν υψηλά επίπεδα αργιλίου στο πλάσμα και τους ιστούς (το αργίλιο εναποτίθεται κυρίως στον νευρικό ιστό και στα οστά) και φαινόμενα υπερδοσολογίας.

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιόξινα, φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και του μετεωρισμού, κωδικός ATC: Α02Α D02. Το Μαγαλδράτη είναι αντιόξινο. Περιέχει δραστική ουσία ισοδύναμη προς οξείδιο του αργιλίου (18-26%)…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιόξινα, φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και του μετεωρισμού, κωδικός ATC: Α02Α D02. Το Μαγαλδράτη είναι αντιόξινο. Περιέχει δραστική ουσία ισοδύναμη προς οξείδιο του αργιλίου (18-26%)…

Φαρμακοκινητική

Γενικά Η μαγαλδράτη δεν απορροφάται αυτούσια από το γαστρεντερικό σύστημα. Ωστόσο, ένα ποσοστό των ιόντων αργιλίου και μαγνησίου που αποδεσμεύονται κατά την εξουδετέρωση, μετατρέπονται σε μερικώς διαλυτά φωσφορικά άλατα κατά τη διάβαση του εντέρου…

Απέκκριση

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση * Οξείδιο Αλουμινίου: Τα απορροφηθέντα ιόντα Al απεκκρίνονται στα ούρα (0,1-0,5 mg Al από αντιόξινα που περιέχουν αλουμίνιο απορροφώνται από τυπικές ημερήσιες δόσεις αντιόξινου). Τα αδιάλυτα ή ελάχιστα απορροφούμενα…

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

biotech

PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Οξείδιο Αλουμινίου: Τα απορροφηθέντα ιόντα Al απεκκρίνονται στα ούρα (0,1-0,5 mg Al από αντιόξινα που περιέχουν αλουμίνιο απορροφώνται από τυπικές ημερήσιες δόσεις αντιόξινου). Τα αδιάλυτα ή ελάχιστα απορροφούμενα άλατα Al στο έντερο απεκκρίνονται μέσω των κοπράνων.
Οξείδιο Μαγνησίου: Τα απορροφηθέντα ιόντα Mg (έως 30%) απεκκρίνονται στα ούρα, τα μη απορροφηθέντα απεκκρίνονται στα κόπρανα.

MeSH classification

expand_more

MeSH Φαρμακολογική Ταξινόμηση

Ουσίες που αντισταθμίζουν ή εξουδετερώνουν την οξύτητα του ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΟΥ ΣΩΛΗΝΑ.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Απέκκριση

Νεφρά/Κόπρανα

PubChem

science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more

CID

122706784

Μοριακός τύπος

Al5H33Mg10O40S2

Μοριακό βάρος

1115.3

IUPAC

pentaaluminum;decamagnesium;hentriacontahydroxide;disulfate;hydrate

InChIKey

SPPNVMTVMQOKSC-UHFFFAOYSA-A

Κατάταξη MeSH

MeSH Φαρμακολογική Ταξινόμηση

Ουσίες που αντισταθμίζουν ή εξουδετερώνουν την οξύτητα του ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΟΥ ΣΩΛΗΝΑ.