Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Πρωτότυπο

RIOPAN(ρηοπαν)

magaldrate

Ίδια δραστική
RIOPAN· TAKEDA
TAKEDA (κάτοχος άδειας)

Σκευάσματα και τιμές RIOPAN

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
RIOPAN 400MG/TAB Διακοπή
400 / TAB 3.96 €
RIOPAN 800MG/SACHET Διακοπή
800 / SACHET 5.03 €
Δεδομένα ΕΟΦ

RIOPAN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Κατάποση
Χορήγηση:
μία ώρα μετά κάθε κύριο γεύμα και αμέσως πριν τη νυκτερινή κατάκλιση
Δόση έναρξης:
1 φακελίσκος (800 mg)
  • Ενήλικες
    Δόση1 φακελίσκος (800 mg)
    Μέγ. δόση6400 mg magaldrate την ημέρα
    Μία ώρα μετά κάθε κύριο γεύμα και αμέσως πριν τη νυκτερινή κατάκλιση
  • Ασθενείς με γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος και οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση
    Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για 4 τουλάχιστον εβδομάδες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
    Χορήγηση με προσοχή
  • Πυλωρική στένωση
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με πυλωρική στένωση
    Χορήγηση με προσοχή
  • Χρήση σε παιδιά
    ΠληθυσμόςΠαιδιά κάτω των 12 ετών
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
  • Κίνδυνος αποικισμού από παθογόνους μικροοργανισμούς / Νοσοκομειακή πνευμονία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με μηχανική υποστήριξη της αναπνοής
    Επίγνωση αυξημένου κινδύνου
  • Νεφρική δυσλειτουργία / Τοξικότητα μαγνησίου και αργιλίου
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min)
    Χρήση μόνο με τακτική παρακολούθηση των επιπέδων μαγνησίου και αργιλίου στον ορό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Άλλα φάρμακα
    προσοχή
    Ελάττωση της απορρόφησης
    ΣύστασηΗ λήψη άλλων φαρμάκων να γίνεται 1-2 ώρες μετά τη λήψη του Μαγαλδράτη.
  • Τετρακυκλίνες, κινολόνες (σιπροφλοξασίνη, οφλοξασίνη, νορφλοξασίνη)
    προσοχή
    Σημαντική ελάττωση της απορρόφησης
    ΣύστασηΣυνιστάται η λήψη 1-2 ώρες μετά το Μαγαλδράτη.
  • Διγοξίνη, ισονιαζίδη, ενώσεις του σιδήρου, χλωροπρομαζίνη
    προσοχή
    Μικρή ελάττωση στην απορρόφηση
    ΣύστασηΣυνιστάται η λήψη 1-2 ώρες μετά το Μαγαλδράτη.
  • Κουμαρινικά παράγωγα
    παρακολούθηση
    Πιθανότητα ενίσχυσης του αντιπηκτικού αποτελέσματος
  • Ποτά που περιέχουν οξύ (χυμοί φρούτων, κρασί κλπ), αναβράζοντα δισκία που περιέχουν κιτρικό ή τρυγικό οξύ
    προσοχή
    Αύξηση της εντερικής απορρόφησης του αργιλίου
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Μαλακά κόπρανα
  • Διάρροια
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Μαλακά κόπρανα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Ελάττωση του επιπέδου των φωσφορικών
    Μη γνωστές
  • Συσσώρευση αργιλίου (ιδίως στον νευρικό ιστό και στα οστά)
    Μη γνωστές
  • Υπερμαγνησιαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Να χρησιμοποιείται για μικρό χρονικό διάστημα για την αποφυγή άθροισης αργιλίου στο έμβρυο
    Σε μελέτες σε ζώα η χορήγηση αλάτων αργιλίου είχε δυσμενή επίδραση στο κύημα.
  • Γαλουχία
    Δεν υπάρχει κίνδυνος για το νεογέννητο
    Οι ενώσεις του αργιλίου απεκκρίνονται στο γάλα. Λόγω χαμηλής απορρόφησης εκτιμάται ότι δεν υπάρχει κίνδυνος για το νεογέννητο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιόξινα, φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και του μετεωρισμού, κωδικός ATC: Α02Α D02.

Το Μαγαλδράτη είναι αντιόξινο. Περιέχει δραστική ουσία ισοδύναμη προς οξείδιο του αργιλίου (18-26%) και οξείδιο του μαγνησίου (29-40%) σε ειδική δομή στιβάδων πλέγματος ανάλογη του φυσικού υδροταλσίτη (hydrotalcite).

Μηχανισμός δράσης

Η φαρμακολογική δράση της magaldrate βασίζεται στην εξουδετέρωση του γαστρικού οξέος. Επίσης λαμβάνει χώρα δοσοεξαρτώμενη και pH-εξαρτώμενη δέσμευση των χολικών οξέων και της λυσολεκιθίνης. Η αντιόξινη δράση αποδίδεται στη δέσμευση των πρωτονίων από τα θειϊκά ιόντα και τα ιόντα υδροξυλίου της διαμέσου δικτυωτής στιβάδας, έτσι ώστε η δομή της στιβάδας αυτής να καταρρέει κατά τη διάρκεια της εξουδετέρωσης.

800 mg magaldrate εξουδετερώνουν περίπου 18-25 mEq υδροχλωρικού οξέος.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

  • Γενικά

Η magaldrate δεν απορροφάται αυτούσια από το γαστρεντερικό σύστημα, αλλά ένα ποσοστό των ιόντων αργιλίου και μαγνησίου που αποδεσμεύονται κατά την διαδικασία εξουδετέρωσης, κατά τη διάρκεια της διάβασης του εντέρου μετατρέπονται σε μερικώς διαλυτά φωσφορικά άλατα και απεκκρίνονται με αυτή τη μορφή στα κόπρανα. Ένα μέρος των κατιόντων απορροφάται. Ελαφρώς αυξημένα επίπεδα αργιλίου στον ορό έχουν βρεθεί περιστασιακά ακόμη και σε ανθρώπους με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.

Μακροχρόνια χρήση αντιοξίνων σκευασμάτων που περιέχουν αργίλιο μπορεί να ελαττώσει την απορρόφηση των φωσφορικών.

  • Χαρακτηριστικά σε ασθενείς/ειδικές ομάδες ατόμων

Λόγω πιθανής συσχέτισης μεταξύ ανεβασμένων επιπέδων αργιλίου στον ορό του αίματος και ανάπτυξης εγκεφαλοπαθειών, ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται σε ασθενείς σε αιμοκάθαρση. Σε μακροχρόνια θεραπεία, οι συγκεντρώσεις αργιλίου στο αίμα θα πρέπει να ελέγχονται τακτικά και δεν θα πρέπει να υπερβαίνουν τα 40 ng/ml.

Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να παρατηρηθούν υψηλά επίπεδα αργιλίου στο πλάσμα και τους ιστούς (το αργίλιο εναποτίθεται κυρίως στον νευρικό ιστό και στα οστά) και φαινόμενα υπερδοσολογίας.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιόξινα, φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και του μετεωρισμού, κωδικός ATC: Α02Α D02. Το Μαγαλδράτη είναι αντιόξινο. Περιέχει δραστική ουσία ισοδύναμη προς οξείδιο του…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιόξινα, φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και του μετεωρισμού, κωδικός ATC: Α02Α D02. Το Μαγαλδράτη είναι αντιόξινο. Περιέχει δραστική ουσία ισοδύναμη προς οξείδιο του…

Φαρμακοκινητική

  • Γενικά Η magaldrate δεν απορροφάται αυτούσια από το γαστρεντερικό σύστημα, αλλά ένα ποσοστό των ιόντων αργιλίου και μαγνησίου που αποδεσμεύονται κατά την διαδικασία εξουδετέρωσης, κατά τη διάρκεια της διάβασης του εντέρου μετατρέπονται σε μερικώς…

Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση * Οξείδιο Αλουμινίου: Τα απορροφηθέντα ιόντα Al απεκκρίνονται στα ούρα (0,1-0,5 mg Al από αντιόξινα που περιέχουν αλουμίνιο απορροφώνται από τυπικές ημερήσιες δόσεις αντιόξινου). Τα αδιάλυτα ή ελάχιστα απορροφούμενα…