Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
RIOPAN 400MG/TAB
Διακοπή
|
400 / TAB | 3.96 € |
|
RIOPAN 800MG/SACHET
Διακοπή
|
800 / SACHET | 5.03 € |
RIOPAN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Κατάποση
- Χορήγηση: Μία ώρα μετά από κάθε κύριο γεύμα και αμέσως πριν τη νυχτερινή κατάκλιση
- Δόση έναρξης: 800 mg
-
ΕνήλικεςΔόση1 φακελίσκος (800 mg)Μέγ. δόση6400 mg μαγαλδράτη την ημέραΜία ώρα μετά από κάθε κύριο γεύμα και αμέσως πριν τη νυχτερινή κατάκλιση. Για γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος και οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση, η θεραπεία συνεχίζεται για τουλάχιστον 4 εβδομάδες.
-
Παιδιά < 12 ετώνΔεν πρέπει να χρησιμοποιείται λόγω ανεπαρκούς εμπειρίας.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία
-
Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
-
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 mL/min)ΠληθυσμόςΑσθενείς
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Νεφρική ανεπάρκειαπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με νεφρική ανεπάρκειαΝα χορηγείται με προσοχή. Κίνδυνος συσσώρευσης αργιλίου και ελάττωσης φωσφορικών με μακροχρόνια χρήση σε υψηλές δόσεις, οδηγώντας σε τοξικότητα αργιλίου/μαγνησίου (υπερμαγνησιαιμία, υποφωσφαταιμία, νεφρική ραχίτιδα, οστεομαλάκυνση, δυσκοιλιότητα, εγκεφαλοπάθεια)
-
Πυλωρική στένωσηπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με πυλωρική στένωσηΝα χορηγείται με προσοχή
-
ΗλικίαπροσοχήΠληθυσμόςπαιδιά κάτω των 12 ετώνΔεν πρέπει να χρησιμοποιείται
-
Κίνδυνος αποικισμού από παθογόνους μικροοργανισμούςπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με μηχανική υποστήριξη της αναπνοήςΗ αύξηση του pH του γαστρικού υγρού αυξάνει τον κίνδυνο νοσοκομειακής πνευμονίας
-
Περιεκτικότητα νατρίουΤο φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, θεωρείται «ελεύθερο νατρίου»
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Άλλα φάρμακαπαρακολούθησηΕλάττωση της απορρόφησηςΣύστασηΛήψη 1-2 ώρες μετά το Μαγαλδράτη
-
προσοχήΣημαντική ελάττωση της απορρόφησηςΣύστασηΛήψη 1-2 ώρες μετά το Μαγαλδράτη
-
παρακολούθησηΜικρή ελάττωση της απορρόφησηςΣύστασηΛήψη 1-2 ώρες μετά το Μαγαλδράτη
-
Κουμαρινικά παράγωγαπροσοχήΕνίσχυση του αντιπηκτικού αποτελέσματοςΣύστασηΠαρακολούθηση
-
Ποτά που περιέχουν οξύ (χυμοί φρούτων, κρασί), Αναβράζοντα δισκία που περιέχουν κιτρικό ή τρυγικό οξύπροσοχήΑύξηση της εντερικής απορρόφησης του αργιλίουΣύστασηΑποφυγή ταυτόχρονης λήψης ή παρακολούθηση
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Νευροτοξικότητα
- Εγκεφαλοπάθεια
- Μαλακά κόπρανα
- Διάρροια
- Δυσκοιλιότητα
- Ναυτία
- Έμετος
- Κοιλιακό άλγος
- Υποφωσφαταιμία
- Υπερμαγνησιαιμία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνέςΜαλακά κόπραναΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστής συχνότηταςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστής συχνότηταςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστής συχνότηταςΔυσκοιλιότηταΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστής συχνότηταςΕγκεφαλοπάθειαΝευρικό
-
Μη γνωστής συχνότηταςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστής συχνότηταςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστής συχνότηταςΝευροτοξικότηταΝευρικό
-
Μη γνωστής συχνότηταςΥπερμαγνησιαιμίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστής συχνότηταςΥποφωσφαταιμίαΜεταβολισμός
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΠρέπει να χρησιμοποιείται για μικρό χρονικό διάστημαγια την αποφυγή άθροισης αργιλίου στο έμβρυο. Σε μελέτες σε ζώα η χορήγηση αλάτων αργιλίου είχε δυσμενή επίδραση στο κύημα.
-
ΘηλασμόςΕκτιμάται ότι δεν υπάρχει κίνδυνοςΛόγω χαμηλής απορρόφησης
-
ΓονιμότηταΔεν είναι γνωστέςλόγω της έλλειψης δεδομένων γονιμότητας.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιόξινα, φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και του μετεωρισμού, κωδικός ATC: Α02Α D02. Το Μαγαλδράτη είναι αντιόξινο. Περιέχει δραστική ουσία ισοδύναμη προς οξείδιο του αργιλίου (18-26%) και οξείδιο του μαγνησίου (29-40%) σε ειδική δομή στιβάδων πλέγματος ανάλογη του φυσικού υδροταλσίτη.
Μηχανισμός δράσης
Η φαρμακολογική δράση της μαγαλδράτης βασίζεται στην εξουδετέρωση του γαστρικού οξέος. Επίσης, λαμβάνει χώρα δοσοεξαρτώμενη και pH-εξαρτώμενη δέσμευση των χολικών οξέων και της λυσολεκιθίνης. Η αντιόξινη δράση αποδίδεται στη δέσμευση των πρωτονίων από τα θειικά ιόντα και τα ιόντα υδροξυλίου της διαμέσου δικτυωτής στιβάδας, έτσι ώστε η δομή της στιβάδας αυτής να καταρρέει κατά τη διάρκεια της εξουδετέρωσης. 800 mg μαγαλδράτης εξουδετερώνουν περίπου 18-25 mEq υδροχλωρικού οξέος.
Γενικά
Η μαγαλδράτη δεν απορροφάται αυτούσια από το γαστρεντερικό σύστημα. Ωστόσο, ένα ποσοστό των ιόντων αργιλίου και μαγνησίου που αποδεσμεύονται κατά την εξουδετέρωση, μετατρέπονται σε μερικώς διαλυτά φωσφορικά άλατα κατά τη διάβαση του εντέρου και απεκκρίνονται με αυτή τη μορφή στα κόπρανα. Ένα μέρος των κατιόντων απορροφάται. Ελαφρώς αυξημένα επίπεδα αργιλίου στον ορό έχουν βρεθεί περιστασιακά ακόμη και σε ανθρώπους με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Μακροχρόνια χρήση αντιόξινων σκευασμάτων που περιέχουν αργίλιο μπορεί να ελαττώσει την απορρόφηση των φωσφορικών.
Χαρακτηριστικά σε ασθενείς/ειδικές ομάδες ατόμων
Λόγω πιθανής συσχέτισης μεταξύ ανεβασμένων επιπέδων αργιλίου στον ορό του αίματος και ανάπτυξης εγκεφαλοπαθειών, ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται σε ασθενείς σε αιμοκάθαρση. Σε μακροχρόνια θεραπεία, οι συγκεντρώσεις αργιλίου στο αίμα θα πρέπει να ελέγχονται τακτικά και δεν θα πρέπει να υπερβαίνουν τα 40 ng/mL. Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να παρατηρηθούν υψηλά επίπεδα αργιλίου στο πλάσμα και τους ιστούς (το αργίλιο εναποτίθεται κυρίως στον νευρικό ιστό και στα οστά) και φαινόμενα υπερδοσολογίας.