Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N06BA04 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

METHYLPHENIDATE(Μεθυλφαινιδάτη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: περίπου 3,5 ώρες

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 2,4 ώρες στα παιδιά και 2,1 ώρες στους ενήλικες
  • PubChem: 2.1-3.5 ώρες
 3.5 ώρες ΠΧΠ (SPC) Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

 15% DrugBank Βιοδιαθεσιμότητα

Βιοδιαθεσιμότητα

Το ποσοστό της χορηγούμενης δόσης που φτάνει αναλλοίωτο στη συστηματική κυκλοφορία.

 30% DrugBank Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Νεφρά PubChem Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 17.5 ώρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του CONCERTA και καλύπτουν 4 από 6 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Διαταραχή Ελαττωματικής Προσοχής/Υπερκινητικότητας (ΔΕΠ-Υ)

    σε: Παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω

    Στο πλαίσιο ενός ολοκληρωμένου προγράμματος θεραπείας, όταν μεμονωμένα θεραπευτικά μέτρα αντιμετώπισης αποδειχθούν ανεπαρκή. Η διάγνωση πρέπει να είναι σύμφωνη με τα κριτήρια DSM ή ICD και να βασίζεται σε πλήρες ιστορικό και αξιολόγηση.

    • F90 Διαταραχές υπερκινητικότητας

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του CONCERTA
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος CONCERTA
expand_more
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Δισκίο 18 mg: Δισκίo κίτρινου χρώματος σε σχήμα κάψουλας με την ένδειξη
«alza 18» εκτυπωμένη με μαύρα γράμματα στη μία πλευρά.
Δισκίο 36 mg: Δισκίo λευκού χρώματος σε σχήμα κάψουλας με την ένδειξη
«alza 36» εκτυπωμένη με μαύρα γράμματα στη μία πλευρά.
Δισκίο 54 mg: Δισκίo καστανοκόκκινου χρώματος σε σχήμα κάψουλας με την
ένδειξη «alza 54» εκτυπωμένη με μαύρα γράμματα στη μία πλευρά.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
μία φορά την ημέρα το πρωί
Τιτλοποίηση:
Απαιτείται προσεκτική τιτλοποίηση της δόσης. Η δοσολογία μπορεί να προσαρμόζεται με αυξήσεις κατά 18 mg. Η προσαρμογή της δοσολογίας μπορεί να λαμβάνει χώρα ανά εβδομαδιαία περίπου διαστήματα.
  • Ασθενείς που αρχίζουν θεραπεία με Μεθυλφαινιδάτη
    Δόση18 mg
    μία φορά την ημέρα
  • Ασθενείς που λαμβάνουν ήδη Μεθυλφαινιδάτη
    ΔόσηΒάσει Πίνακα 1
    Η συνιστώμενη δοσολογία βασίζεται στην τρέχουσα δόση του θεραπευτικού σχήματος και την κλινική εκτίμηση
  • Ενήλικες
    Συνέχιση θεραπείας σε εφήβους που ωρίμασαν και έχουν σαφές όφελος, αλλά δεν συνιστάται έναρξη θεραπείας
  • Ηλικιωμένοι
    Αντένδειξη
  • Παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών
    Αντένδειξη
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη μεθυλφαινιδάτη ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Γλαύκωμα
  • Φαιοχρωμοκύτωμα
  • Θεραπεία με μη εκλεκτικούς, μη αναστρέψιμους αναστολείς της μονοαμινο-οξειδάσης (ΜΑΟ)
    ΠληθυσμόςΕντός ελάχιστου διαστήματος 14 ημερών από τη διακοπή των αναστολέων ΜΑΟ
  • Υπερθυρεοειδισμός ή Θυρεοτοξίκωση
  • Διάγνωση ή ιστορικό σοβαρής κατάθλιψης, νευρογενούς ανορεξίας/ανορεξικών διαταραχών, αυτοκτονικών τάσεων, ψυχωσικών συμπτωμάτων, σοβαρών διαταραχών διάθεσης, μανίας, σχιζοφρένειας, ψυχοπαθητικής/μεταιχμιακής διαταραχής προσωπικότητας
  • Διάγνωση ή ιστορικό σοβαρής και σποραδικής (Τύπου Ι) Διπολικής (συναισθηματικής) Διαταραχής (που δεν είναι καλά ελεγχόμενη)
  • Προϋπάρχουσες καρδιαγγειακές διαταραχές
    ΠληθυσμόςΣυμπεριλαμβανομένων σοβαρής υπέρτασης, καρδιακής ανεπάρκειας, αποφρακτικής αρτηριοπάθειας, στηθάγχης, αιμοδυναμικά σημαντικής συγγενούς καρδιοπάθειας, καρδιομυοπάθειες, έμφραγμα του μυοκαρδίου, πιθανές απειλητικές για τη ζωή αρρυθμίες και διαταραχές των διαύλων
  • Προϋπάρχουσες αγγειακές εγκεφαλικές διαταραχές
    ΠληθυσμόςΣυμπεριλαμβανομένων ανευρύσματος εγκεφάλου, αγγειακών ανωμαλιών (αγγειίτιδας) ή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Μακροχρόνια χρήση
    ΠληθυσμόςΠαιδιά και έφηβοι (άνω των 12 μηνών)
    Συνεχής προσεκτική παρακολούθηση (καρδιαγγειακή κατάσταση, ανάπτυξη, όρεξη, ψυχιατρικές διαταραχές). Τακτική επαναξιολόγηση του οφέλους, δοκιμαστικά διαστήματα διακοπής (τουλάχιστον μία φορά το χρόνο).
  • Χρήση σε ενήλικες
    ΠληθυσμόςΕνήλικες
    Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα για έναρξη θεραπείας ή συνέχιση μετά τα 18 δεν έχουν τεκμηριωθεί. Ετήσια επανεξέταση της ανάγκης για συνέχιση της θεραπείας.
  • Χρήση σε ηλικιωμένους
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα δεν έχουν εδραιωθεί.
  • Χρήση σε παιδιά κάτω των 6 ετών
    ΠληθυσμόςΠαιδιά κάτω των 6 ετών
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα δεν έχουν εδραιωθεί.
  • Καρδιαγγειακή κατάσταση
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Λεπτομερές ιστορικό (οικογενειακό ιστορικό καρδιακού θανάτου/αρρυθμίας), σωματική εξέταση, καρδιακή αξιολόγηση από ειδικό ιατρό αν χρειάζεται. Άμεση καρδιακή αξιολόγηση αν εμφανιστούν συμπτώματα καρδιοπάθειας. Προσοχή σε ασθενείς με υποκείμενες ιατρικές καταστάσεις που μπορεί να διακυβευτούν από αύξηση ΑΠ/καρδιακού ρυθμού. Η χρήση αντενδείκνυται για συγκεκριμένες καρδιαγγειακές διαταραχές εκτός αν ληφθούν συμβουλές από ειδικό παιδιατρικό καρδιολόγο (βλ. Αντενδείξεις).
  • Αιφνίδιος θάνατος
    ΠληθυσμόςΠαιδιά ή έφηβοι με γνωστές δομικές καρδιακές ανωμαλίες, καρδιομυοπάθεια, σοβαρές ανωμαλίες του καρδιακού ρυθμού ή άλλα σοβαρά καρδιακά προβλήματα
    Δεν συνιστώνται διεγερτικά προϊόντα.
  • Λανθασμένη χρήση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Η λανθασμένη χρήση μπορεί να σχετίζεται με αιφνίδιο θάνατο και σοβαρές καρδιαγγειακές ανεπιθύμητες ενέργειες.
  • Διαταραχές των αγγείων του εγκεφάλου
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με παράγοντες κινδύνου (ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου, φάρμακα που αυξάνουν την ΑΠ)
    Να εκτιμώνται σε κάθε επίσκεψη για νευρολογικά σημεία/συμπτώματα μετά την έναρξη της θεραπείας. Λήψη υπόψη της διάγνωσης εγκεφαλικής αγγειίτιδας σε ασθενείς με νέα νευρολογικά συμπτώματα που υποδεικνύουν εγκεφαλική ισχαιμία.
  • Ψυχιατρικές διαταραχές
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ΔΕΠ-Υ και ψυχιατρική συνοσηρότητα
    Στην περίπτωση νέων ψυχιατρικών συμπτωμάτων ή έξαρσης προϋπάρχουσας ψυχιατρικής διαταραχής, η μεθυλφαινιδάτη δεν πρέπει να χορηγείται εκτός αν τα οφέλη υπερσκελίζουν τους κινδύνους. Διακοπή της θεραπείας μπορεί να είναι κατάλληλη.
  • Έξαρση προϋπαρχόντων ψυχωσικών ή μανιακών συμπτωμάτων
    ΠληθυσμόςΨυχωσικοί ασθενείς
    Η χορήγηση μεθυλφαινιδάτης μπορεί να επιτείνει τα συμπτώματα.
  • Εμφάνιση νέων ψυχωσικών ή μανιακών συμπτωμάτων
    ΠληθυσμόςΠαιδιά και έφηβοι
    Αν εμφανιστούν συμπτώματα μανίας ή ψυχωσικά συμπτώματα, να δίνεται προσοχή στον πιθανό αιτιακό ρόλο της μεθυλφαινιδάτης και μπορεί να πρέπει να διακοπεί η θεραπεία.
  • Επιθετική ή εχθρική συμπεριφορά
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Προσεκτική παρακολούθηση για εμφάνιση ή επιδείνωση. Αξιολόγηση ανάγκης προσαρμογής θεραπευτικού σχήματος ή διακοπής της θεραπείας.
  • Αυτοκτονικές τάσεις
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με αναδυόμενο αυτοκτονικό ιδεασμό ή συμπεριφορά
    Άμεση αξιολόγηση. Προσοχή στην έξαρση υποκείμενης ψυχιατρικής κατάστασης και στον πιθανό αιτιακό ρόλο της μεθυλφαινιδάτης. Μπορεί να είναι απαραίτητη η διακοπή της μεθυλφαινιδάτης.
  • Τικ
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Εκτίμηση οικογενειακού ιστορικού και κλινική αξιολόγηση για τικ/Tourette πριν τη χρήση. Τακτική παρακολούθηση για εμφάνιση ή επιδείνωση τικ.
  • Άγχος, διέγερση ή ένταση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Κλινική αξιολόγηση πριν τη χρήση. Τακτική παρακολούθηση για εμφάνιση ή επιδείνωση συμπτωμάτων.
  • Μορφές διπολικής διαταραχής
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με συννοσηρότητα διπολικής διαταραχής
    Ιδιαίτερη φροντίδα. Πριν την έναρξη, οι ασθενείς με καταθλιπτικά συμπτώματα πρέπει να ελέγχονται για κίνδυνο διπολικής διαταραχής (λεπτομερές ψυχιατρικό ιστορικό, οικογενειακό ιστορικό). Συνεχής προσεκτική παρακολούθηση.
  • Ανάπτυξη
    ΠληθυσμόςΠαιδιά
    Παρακολούθηση ύψους, σωματικού βάρους και όρεξης. Διακοπή θεραπείας αν η ανάπτυξη δεν είναι η αναμενόμενη.
  • Σπασμοί
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με επιληψία, ιστορικό σπασμών, ανωμαλίες ΗΕΓ
    Χρήση με προσοχή. Αν η συχνότητα των σπασμών αυξάνεται ή εμφανίζονται νέοι σπασμοί, η μεθυλφαινιδάτη πρέπει να διακόπτεται.
  • Κατάχρηση, λανθασμένη χρήση και εκτροπή
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Προσεκτική παρακολούθηση. Χρήση με προσοχή σε ασθενείς με γνωστή εξάρτηση από φάρμακα ή αλκοόλ. Λαμβάνονται υπόψη παράγοντες κινδύνου για διαταραχή χρήσης ουσιών. Ιδιαίτερη προσοχή σε συναισθηματικά ασταθείς ασθενείς.
  • Απόσυρση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Προσεκτική επίβλεψη, καθώς μπορεί να αποκαλύψει κατάθλιψη ή χρόνια υπερ-δραστηριότητα. Μακροχρόνια παρακολούθηση μπορεί να απαιτηθεί. Προσεκτική επίβλεψη κατά την απόσυρση από καταχρηστική χρήση, λόγω κινδύνου σοβαρής κατάθλιψης.
  • Κόπωση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την πρόληψη ή τη θεραπεία φυσιολογικών καταστάσεων κόπωσης.
  • Δυσανεξία στη γαλακτόζη (έκδοχα)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτόζης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης
    Δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
  • Έλεγχος φαρμάκου
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Μπορεί να προκαλέσει ψευδώς θετικά αποτελέσματα στις εργαστηριακές εξετάσεις για αμφεταμίνες.
  • Νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια
    Δεν υπάρχει εμπειρία χρήσης.
  • Αιματολογικές επιδράσεις
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Σε περίπτωση λευκοπενίας, θρομβοπενίας, αναιμίας ή άλλων τροποποιήσεων που είναι ενδεικτικές σοβαρών νεφρικών ή ηπατικών διαταραχών, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η διακοπή της θεραπείας.
  • Πιθανή απόφραξη του γαστρεντερικού σωλήνα
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με προϋπάρχουσα σοβαρή στένωση του γαστρεντερικού σωλήνα (παθολογική ή ιατρογενή) ή δυσφαγία ή σημαντική δυσκολία κατάποσης δισκίων
    Δεν πρέπει να χορηγείται. Οι ασθενείς πρέπει να καταπίνουν ολόκληρο το δισκίο με υγρά. Τα δισκία δεν πρέπει να μασώνται, να σπάζονται ή να θρυμματίζονται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Κουμαρινικά αντιπηκτικά
    προσοχή
    Αναστολή μεταβολισμού. Απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας και διατήρηση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα (ή του χρόνου πήξης).
    ΣύστασηΠροσαρμογή δοσολογίας, παρακολούθηση συγκεντρώσεων/χρόνου πήξης.
  • Αντισπασμωδικά (φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, πριμιδόνη)
    προσοχή
    Αναστολή μεταβολισμού. Απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας και διατήρηση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα.
    ΣύστασηΠροσαρμογή δοσολογίας, παρακολούθηση συγκεντρώσεων.
  • Ορισμένα αντικαταθλιπτικά (τρικυκλικά και εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης)
    προσοχή
    Αναστολή μεταβολισμού. Απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας και διατήρηση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα.
    ΣύστασηΠροσαρμογή δοσολογίας, παρακολούθηση συγκεντρώσεων.
  • Αντιυπερτασικά φάρμακα
    προσοχή
    Μείωση της αποτελεσματικότητας.
  • Φάρμακα που αυξάνουν την αρτηριακή πίεση
    προσοχή
    Πιθανή αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
  • Μη εκλεκτικοί, μη αναστρέψιμοι αναστολείς ΜΑΟ
    αντένδειξη
    Υπερτασική κρίση.
    ΣύστασηΑντενδείκνυται η χρήση (επί του παρόντος ή εντός των 2 προηγούμενων εβδομάδων).
  • Αλκοόλ
    προσοχή
    Επιτείνει τις ανεπιθύμητες επιδράσεις στο ΚΝΣ.
    ΣύστασηΣυνιστάται αποχή από το αλκοόλ.
  • Αλογονωμένα αναισθητικά
    προσοχή
    Κίνδυνος αιφνίδιας αύξησης της αρτηριακής πίεσης κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης.
    ΣύστασηΝα μην χορηγείται την ημέρα της επέμβασης.
  • Άλφα-2 αγωνιστές με κεντρική δράση (π.χ. κλονιδίνη)
    προσοχή
    Μακροχρόνια ασφάλεια δεν έχει αξιολογηθεί συστηματικά.
  • Ντοπαμινεργικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων αντιψυχωσικών, άμεσων/έμμεσων αγωνιστών ντοπαμίνης, τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών)
    προσοχή
    Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις λόγω αύξησης των εξωκυτταρικών επιπέδων ντοπαμίνης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λοιμώξεις
  • Ρινοφαρυγγίτιδα
  • Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
  • Κολπίτιδα
Αίμα
  • Αναιμία
  • Λευκοπενία
  • Θρομβοπενία
  • Θρομβοπενική πορφύρα
  • Πανκυτταροπενία
  • Μείωση αριθμού αιμοπεταλίων
Ανοσοποιητικό
  • Αντίδραση υπερευαισθησίας
  • Αγγειονευρωτικό οίδημα
  • Αναφυλακτική αντίδραση
Αυτί
  • Οίδημα πτερυγίου ωτός
Δέρμα
  • Πομφολυγώδεις καταστάσεις
  • Αποφολιδωτικές καταστάσεις
  • Κνίδωση
  • Κνησμός
  • Εξανθήματα
  • Φολιδώσεις
  • Αλωπεκία
  • Εξάνθημα
  • Αγγειονευρωτικό οίδημα
  • Υπερίδρωση
  • Κηλιδώδες εξάνθημα
  • Ερύθημα
  • Πολύμορφο ερύθημα
  • Αποφολιδωτική δερματίτιδα
  • Τοπικά υποτροπιάζοντα φαρμακευτικά εξανθήματα
Μεταβολισμός
  • Ανορεξία
  • Μειωμένη όρεξη
  • Απώλεια σωματικού βάρους
  • Μειωμένη πρόσληψη ύψους
  • Καθυστερημένη ανάπτυξη κατά τη διάρκεια παρατεταμένης χρήσης σε παιδιά
  • Μειωμένο σωματικό βάρος
Ψυχιατρικές
  • Αϋπνία
  • Νευρικότητα
  • Επιθετικότητα
  • Διέγερση
  • Άγχος
  • Κατάθλιψη
  • Ευερεθιστότητα
  • Μη φυσιολογική συμπεριφορά
  • Διακυμάνσεις συναισθηματικής διάθεσης
  • Καταθλιπτική διάθεση
  • Μειωμένη γενετήσια ορμή
  • Ένταση
  • Τριγμός των οδόντων
  • Προσβολή πανικού
  • Ψυχωσικές διαταραχές
  • Θυμός
  • Αυτοκτονικός ιδεασμός
  • Μεταβολή διάθεσης
  • Ανησυχία
  • Εύκολο κλάμα
  • Λογόρροια
  • Υπερεπαγρύπνηση
  • Διαταραχές του ύπνου
  • Απόπειρα αυτοκτονίας
  • Διάθεση κατάθλιψης
  • Μη φυσιολογικές σκέψεις
  • Απάθεια
  • Επαναλαμβανόμενες συμπεριφορές
  • Υπερ-εστιασμός σκέψης
  • Εξάρτηση
  • Παραλήρημα
  • Μανία
  • Αποπροσανατολισμός
  • Συγχυτική κατάσταση
  • Ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα
Νευρικό
  • Τικ
  • Επιδείνωση τικ συνδρόμου Tourette
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
  • Δυσκινησία
  • Υπνηλία
  • Παραισθησία
  • Κεφαλαλγία τάσης
  • Καταστολή
  • Τρόμος
  • Λήθαργος
  • Σπασμοί
  • Χορειοαθετωσικές κινήσεις
  • Αναστρέψιμο ισχαιμικό νευρολογικό έλλειμμα
  • Αγγειακή εγκεφαλική διαταραχή
  • Αγγειίτιδα
  • Εγκεφαλική αιμορραγία
  • Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
  • Εγκεφαλική αρτηρίτιδα
  • Εγκεφαλική απόφραξη
  • Σπασμοί γενικευμένης επιληψίας
  • Ημικρανία
  • Ίλιγγος
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Ακουστικές ψευδαισθήσεις
  • Οπτικές ψευδαισθήσεις
  • Απτικές ψευδαισθήσεις
  • Περιπτώσεις κατάχρησης και εξάρτησης έχουν περιγραφεί συχνότερα με σκευάσματα άμεσης απελευθέρωσης
  • Επιδράσεις στην αστάθεια
  • Διαταραχή της γενέσιμης ορμής
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο (Οι αναφορές δεν είναι επαρκώς τεκμηριωμένες και στις περισσότερες περιπτώσεις, οι ασθενείς λάμβαναν επίσης και άλλες φαρμακευτικές αγωγές, επομένως δεν είναι σαφής ο ρόλος που έπαιξε η μεθυλφαινιδάτη)
Οφθαλμικές
  • Διαταραχή προσαρμογής
  • Θαμπή όραση
  • Ξηροφθαλμία
  • Δυσκολία στην οπτική προσαρμογή
  • Οπτική ενόχληση
  • Διπλωπία
  • Μυδρίαση
Καρδιά
  • Αρρυθμία
  • Ταχυκαρδία
  • Αίσθημα παλμών
  • Στηθάγχη
  • Καρδιακή ανακοπή
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
  • Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία
  • Βραδυκαρδία
  • Υπερκοιλιακές έκτακτες συστολές
  • Έκτακτες συστολές
  • Αιφνίδιος καρδιακός θάνατος
  • Μεταβολές στον καρδιακό ρυθμό
Γενικές
  • Θωρακικό άλγος
  • Πυρεξία
  • Κόπωση
  • Αίσθηση εκνευρισμού
  • Εξασθένιση
  • Δίψα
  • Θωρακική δυσφορία
  • Υπερπυρεξία
Αγγειακές
  • Υπέρταση
  • Εξάψεις
  • Αρτηρίτιδα εγκεφάλου
  • Απόφραξη
  • Περιφερική ψυχρότητα
  • Φαινόμενο Raynaud
  • Μεταβολές στην αρτηριακή πίεση
Αναπνευστικό
  • Βήχας
  • Στοματοφαρυγγικό άλγος
  • Δύσπνοια
Γαστρεντερικό
  • Άλγος άνω κοιλιακής χώρας
  • Διάρροια
  • Ναυτία
  • Κοιλιακή δυσφορία
  • Έμετος
  • Ξηροστομία
  • Δυσκοιλιότητα
  • Δυσπεψία
Εργαστηριακές
  • Αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης
  • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα
  • Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος
  • Καρδιακό φύσημα
  • Μη φυσιολογικός αριθμός λευκοκυττάρων
Ήπαρ
  • Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία
  • Οξεία ηπατική ανεπάρκεια
  • Ηπατικό κώμα
  • Αυξημένη χολερυθρίνη αίματος
Μυοσκελετικό
  • Αρθραλγία
  • Μυϊκό σφίξιμο
  • Μυϊκοί σπασμοί
  • Μυαλγία
  • Μυϊκές δεσμιδώσεις
  • Μυϊκές κράμπες
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Αιματουρία
  • Πολλακιουρία
Αναπαραγωγικό
  • Στυτική δυσλειτουργία
  • Γυναικομαστία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Άλγος άνω κοιλιακής χώρας
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Πολύ συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Κοιλιακή δυσφορία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Μειωμένο σωματικό βάρος
    Μεταβολισμός
    Πολύ συχνές
  • Μεταβολές στην αρτηριακή πίεση
    Αγγειακές
    Πολύ συχνές
  • Μεταβολές στον καρδιακό ρυθμό
    Καρδιά
    Πολύ συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Νευρικότητα
    Ψυχιατρικές
    Πολύ συχνές
  • Ρινοφαρυγγίτιδα
    Λοιμώξεις
    Πολύ συχνές
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Πολύ συχνές
  • Άγχος
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Ένταση
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Συχνές
  • Αίσθηση εκνευρισμού
    Γενικές
    Συχνές
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Συχνές
  • Αναιμία
    Αίμα
    Συχνές
  • Ανορεξία
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Απώλεια σωματικού βάρους
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Αρρυθμία
    Καρδιά
    Συχνές
  • Βήχας
    Αναπνευστικό
    Συχνές
  • Δίψα
    Γενικές
    Συχνές
  • Διέγερση
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Διακυμάνσεις συναισθηματικής διάθεσης
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Δυσκινησία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Εξάψεις
    Αγγειακές
    Συχνές
  • Εξασθένιση
    Γενικές
    Συχνές
  • Επιθετικότητα
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Ευερεθιστότητα
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Θαμπή όραση
    Οφθαλμικές
    Συχνές
  • Καθυστερημένη ανάπτυξη κατά τη διάρκεια παρατεταμένης χρήσης σε παιδιά
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Καρδιακό φύσημα
    Εργαστηριακές
    Συχνές
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Καταθλιπτική διάθεση
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία τάσης
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κηλιδώδες εξάνθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Συχνές
  • Κολπίτιδα
    Λοιμώξεις
    Συχνές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Συχνές
  • Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
    Λοιμώξεις
    Συχνές
  • Μειωμένη γενετήσια ορμή
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Μειωμένη πρόσληψη ύψους
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Μειωμένη όρεξη
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Μη φυσιολογική συμπεριφορά
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Μυϊκοί σπασμοί
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Μυϊκό σφίξιμο
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ξηροφθαλμία
    Οφθαλμικές
    Συχνές
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Προσβολή πανικού
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Πυρεξία
    Γενικές
    Συχνές
  • Στοματοφαρυγγικό άλγος
    Αναπνευστικό
    Συχνές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Συχνές
  • Τικ
    Νευρικό
    Συχνές
  • Τριγμός των οδόντων
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Υπερίδρωση
    Δέρμα
    Συχνές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Αγγειονευρωτικό οίδημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Αιματουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Ακουστικές ψευδαισθήσεις
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Ανησυχία
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Αποφολιδωτικές καταστάσεις
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Απτικές ψευδαισθήσεις
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές
  • Αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές
  • Αυτοκτονικός ιδεασμός
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Διαταραχές του ύπνου
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή προσαρμογής
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Επιδείνωση τικ συνδρόμου Tourette
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Εύκολο κλάμα
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Θυμός
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Θωρακική δυσφορία
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Θωρακικό άλγος
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Καταστολή
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Λήθαργος
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Λογόρροια
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Μείωση αριθμού αιμοπεταλίων
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Μεταβολή διάθεσης
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Μη φυσιολογικός αριθμός λευκοκυττάρων
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές
  • Μυϊκές δεσμιδώσεις
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Οπτικές ψευδαισθήσεις
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Πολλακιουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Πομφολυγώδεις καταστάσεις
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Στυτική δυσλειτουργία
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Υπερεπαγρύπνηση
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Υπερπυρεξία
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Ψυχωσικές διαταραχές
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Αποφολιδωτική δερματίτιδα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Διπλωπία
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Δυσκολία στην οπτική προσαρμογή
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Θρομβοπενική πορφύρα
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Μανία
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Μυϊκές κράμπες
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Οπτική ενόχληση
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Πολύμορφο ερύθημα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Στηθάγχη
    Καρδιά
    Σπάνιες
  • Τοπικά υποτροπιάζοντα φαρμακευτικά εξανθήματα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Αιφνίδιος καρδιακός θάνατος
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Αναστρέψιμο ισχαιμικό νευρολογικό έλλειμμα
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Απάθεια
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Απόπειρα αυτοκτονίας
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Απόφραξη
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Αρτηρίτιδα εγκεφάλου
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Διάθεση κατάθλιψης
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Εξάρτηση
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Επαναλαμβανόμενες συμπεριφορές
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Καρδιακή ανακοπή
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Μη φυσιολογικές σκέψεις
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο (Οι αναφορές δεν είναι επαρκώς τεκμηριωμένες και στις περισσότερες περιπτώσεις, οι ασθενείς λάμβαναν επίσης και άλλες φαρμακευτικές αγωγές, επομένως δεν είναι σαφής ο ρόλος που έπαιξε η μεθυλφαινιδάτη)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Πανκυτταροπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Περιπτώσεις κατάχρησης και εξάρτησης έχουν περιγραφεί συχνότερα με σκευάσματα άμεσης απελευθέρωσης
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Σπασμοί
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Υπερ-εστιασμός σκέψης
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Χορειοαθετωσικές κινήσεις
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Έκτακτες συστολές
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Αγγειίτιδα
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Αγγειακή εγκεφαλική διαταραχή
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Αγγειονευρωτικό οίδημα
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Αναφυλακτική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Αντίδραση υπερευαισθησίας
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος
    Εργαστηριακές
    Μη γνωστές
  • Αυξημένη χολερυθρίνη αίματος
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Βραδυκαρδία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Γυναικομαστία
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Εγκεφαλική αιμορραγία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Εγκεφαλική απόφραξη
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Εγκεφαλική αρτηρίτιδα
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Εξανθήματα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ημικρανία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Ηπατικό κώμα
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Μυδρίαση
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Οίδημα πτερυγίου ωτός
    Αυτί
    Μη γνωστές
  • Οξεία ηπατική ανεπάρκεια
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Παραλήρημα
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Περιφερική ψυχρότητα
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Σπασμοί γενικευμένης επιληψίας
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Υπερκοιλιακές έκτακτες συστολές
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Φαινόμενο Raynaud
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Φολιδώσεις
    Δέρμα
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Η χρήση μεθυλφαινιδάτης δε συνιστάται κατά την εγκυμοσύνη εκτός εάν παρθεί μια κλινική απόφαση κατά την οποία αναβολή της θεραπείας μπορεί να προκαλέσει μεγαλύτερο κίνδυνο στην εγκυμοσύνη.
    Τα δεδομένα από τη χρήση μεθυλφαινιδάτης σε εγκύους είναι περιορισμένα. Περιπτώσεις τοξικότητας του καρδιαναπνευστικού σε νεογνά, κυρίως εμβρυϊκή ταχυκαρδία και αναπνευστική δυσχέρεια έχουν αναφερθεί σε αυθόρμητες αναφορές. Από μελέτες σε ζώα έχουν βρεθεί μόνο ενδείξεις τοξικότητας κατά την αναπαραγωγή σε δόσεις που είναι τοξικές για τη μητέρα (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
  • Γαλουχία
    Πρέπει να λαμβάνεται απόφαση για τη διακοπή του θηλασμού ή τη διακοπή/ αποχή από τη θεραπεία με μεθυλφαινιδάτη λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
    Η μεθυλφαινιδάτη έχει βρεθεί στο μητρικό γάλα γυναίκας που ακολουθούσε θεραπεία με μεθυλφαινιδάτη. Υπάρχει μια αναφορά για ένα βρέφος που παρουσίασε μια απροσδιόριστη μείωση του σωματικού βάρους κατά την περίοδο έκθεσης αλλά ανέκτησε και κέρδισε βάρος μετά τη διακοπή της θεραπείας της μητέρας με μεθυλφαινιδάτη. Ο κίνδυνος όμως, δεν μπορεί να αποκλειστεί για το θηλάζον βρέφος.
  • Γονιμότητα
    Δεν παρατηρήθηκαν σχετικές επιδράσεις στις μη κλινικές μελέτες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • έμετο
  • νευρικότητα
  • τρόμο
  • αυξημένα αντανακλαστικά
  • μυϊκές δεσμιδώσεις
  • σπασμούς
  • κώμα
  • αίσθημα ευφορίας
  • σύγχυση
  • ψευδαισθήσεις
  • παραλήρημα
  • εφίδρωση
  • ερυθρίαση
  • κεφαλαλγία
  • υπερπυρεξία
  • ταχυκαρδία
  • αίσθημα παλμών
  • καρδιακή αρρυθμία
  • υπέρταση
  • μυδρίαση
  • ξηρότητα των βλεννογόνιων υμένων
Αντιμετώπιση
Η θεραπεία έγκειται στα κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα. Ο ασθενής πρέπει να προστατευτεί από ενδεχόμενο αυτό-τραυματισμό, καθώς και από εξωτερικά ερεθίσματα που θα μπορούσαν να επιδεινώσουν την ήδη υπάρχουσα υπερδιέγερση. Η αποτελεσματικότητα του ενεργού άνθρακα δεν έχει διαπιστωθεί. Πρέπει να παρασχεθεί εντατική φροντίδα προκειμένου να διατηρείται επαρκώς η κυκλοφορία και η αναπνευστική λειτουργία. Μπορεί να χρειαστούν εξωγενή μέτρα ανακούφισης της υπερπυρεξίας.
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Η μεθυλφαινιδάτη μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνημία και οπτικές διαταραχές συμπεριλαμβανομένων δυσκολιών στην προσαρμογή των οφθαλμών, διπλωπία και θαμπή όραση. Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για αυτές τις πιθανές επιδράσεις και να συμβουλεύονται ότι εάν επηρεαστούν, πρέπει να αποφεύγουν πιθανές επικίνδυνες δραστηριότητες όπως, η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
περιέχει 6,49 mg λακτόζης (δισκίο 18 mg).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: περιέχει 14,44 mg λακτόζης (δισκίο 36 mg).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: περιέχει 7,6 mg λακτόζης (δισκίο 54 mg).
Πλήρης κατάλογος (§6.1)
18 mg
Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321)
Οξική κυτταρίνη
Υπρομελλόζη (Ε464)
Πυκνό φωσφορικό οξύ
Πολοξαμερή 188
Οξείδια πολυαιθυλενίου 200K και 7000K
Ποβιδόνη K29-32
Χλωριούχο νάτριο
Στεατικό οξύ
Ηλεκτρικό οξύ
Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172)
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
Επικάλυψη λεπτού υμενίου
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
Υπρομελλόζη (Ε464)
Μονοϋδρική λακτόζη
Στεατικό οξύ
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
Τριακετίνη
Διάφανη επικάλυψη
Κηρός καρναούβης
Υπρομελλόζη (Ε464)
Πολυαιθυλενογλυκόλη 400
Μελάνι εκτύπωσης
Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172)
Υπρομελλόζη (Ε464)
Ισοπροπυλική αλκοόλη
Προπυλενογλυκόλη
Κεκαθαρμένο ύδωρ
36 mg
Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321)
Οξική κυτταρίνη
Υπρομελλόζη (Ε464)
Πυκνό φωσφορικό οξύ
Πολοξαμερή 188
Οξείδια πολυαιθυλενίου 200K και 7000K
Ποβιδόνη K29-32
Χλωριούχο νάτριο
Στεατικό οξύ
Ηλεκτρικό οξύ
Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172)
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
Επικάλυψη λεπτού υμενίου
Υπρομελλόζη (Ε464)
Μονοϋδρική λακτόζη
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
Τριακετίνη
Διάφανη επικάλυψη
Κηρός καρναούβης
Υπρομελλόζη (Ε464)
Πολυαιθυλενογλυκόλη 400
Μελάνι εκτύπωσης
Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172)
Υπρομελλόζη (Ε464)
Ισοπροπυλική αλκοόλη
Προπυλενογλυκόλη
Κεκαθαρμένο ύδωρ
54 mg
Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321)
Οξική κυτταρίνη
Υπρομελλόζη (Ε464)
Πυκνό φωσφορικό οξύ
Πολοξαμερή 188
Οξείδια πολυαιθυλενίου 200K και 7000K
Ποβιδόνη K29-32
Χλωριούχο νάτριο
Στεατικό οξύ
Ηλεκτρικό οξύ
Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172)
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172)
Επικάλυψη λεπτού υμενίου
Ερυθρό και κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
Υπρομελλόζη (Ε464)
Μονοϋδρική λακτόζη
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
Τριακετίνη
Διάφανη επικάλυψη
Κηρός καρναούβης
Υπρομελλόζη (Ε464)
Πολυαιθυλενογλυκόλη 400
Μελάνι εκτύπωσης
Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172)
Υπρομελλόζη (Ε464)
Ισοπροπυλική αλκοόλη
Προπυλενογλυκόλη
Κεκαθαρμένο ύδωρ
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: κεντρικώς δρώντα συμπαθομιμητικά

Κωδικός ATC: N06BA04

Μηχανισμός δράσης

Η υδροχλωρική μεθυλφαινιδάτη είναι ένας ήπιος διεγέρτης του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ). Ο θεραπευτικός μηχανισμός δράσης στη διαταραχή ελαττωματικής προσοχής / υπερκινητικότητας (ADHD) δεν είναι γνωστός. Η μεθυλφαινιδάτη θεωρείται ότι αναστέλλει την επαναπρόσληψη της νοραδρεναλίνης και της ντοπαμίνης στον προσυναπτικό νευρώνα και αυξάνει την απελευθέρωση αυτών των μονοαμινών προς το εξωνευρωνικό χώρο. Η μεθυλφαινιδάτη είναι ένα ρακεμικό μίγμα συνιστάμενο από δεξιόστροφα και αριστερόστροφα ισομερή (d- και l-isomers). Το d-ισομερές είναι φαρμακολογικά πιο ενεργό από το l-ισομερές.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

Στις πιλοτικές κλινικές μελέτες, το Μεθυλφαινιδάτη αξιολογήθηκε σε 321 ασθενείς οι οποίοι είχαν ήδη σταθεροποιηθεί με σκευάσματα μεθυλφαινιδάτης άμεσης αποδέσμευσης (ΑΑ) και σε 95 ασθενείς που δεν είχαν λάβει στο παρελθόν σκευάσματα μεθυλφαινιδάτης ΑΑ.

Κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η επίδραση του Μεθυλφαινιδάτη διαρκεί μέχρι 12 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης, όταν το προϊόν λαμβάνεται μία φορά ημερησίως κατά τις πρωινές ώρες.

Οκτακόσιοι ενενήντα εννέα (899) ενήλικες με ΔΕΠ-Υ ηλικίας 18 έως 65 ετών αξιολογήθηκαν σε τρεις διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες διάρκειας 5 έως 13 εβδομάδων. Καταδείχθηκε για το Μεθυλφαινιδάτη κάποια βραχυπρόθεσμη αποτελεσματικότητα σε ένα δοσολογικό εύρος από 18 έως 72 mg/ημέρα, αλλά αυτό το αποτέλεσμα δεν ήταν σταθερό πέρα από τις 5 εβδομάδες. Σε μια μελέτη, στην οποία η ανταπόκριση ορίστηκε ως μείωση τουλάχιστον κατά 30% από την έναρξη της θεραπείας σύμφωνα με τη συνολική βαθμολογία των Συμπτωμάτων της Κλίμακας Αξιολόγησης Conners για τη ADHD σε ενήλικες (Conners’ Adult ADHD Rating Scales - CAARS) κατά την Εβδομάδα 5 (καταληκτικό σημείο) και αναλύθηκε με την υπόθεση ότι τα άτομα για τα οποία έλειπαν δεδομένα κατά την τελική επίσκεψή τους ήταν μη ανταποκριθέντα, ένα σημαντικά υψηλότερο ποσοστό ασθενών ανταποκρίθηκε στη θεραπεία με Μεθυλφαινιδάτη σε δόσεις των 18, 36, ή 72 mg/ημέρα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Σε δύο άλλες μελέτες, οι οποίες αναλύθηκαν με την υπόθεση ότι τα άτομα για τα οποία έλειπαν δεδομένα κατά την τελική επίσκεψή τους ήταν μη ανταποκριθέντα, υπήρχαν αριθμητικά πλεονεκτήματα για το Μεθυλφαινιδάτη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, αλλά δεν καταδείχθηκε στατιστικά σημαντική διαφορά στο ποσοστό των ασθενών που ικανοποιούσαν τα προκαθορισμένα κριτήρια ανταπόκρισης μεταξύ του Μεθυλφαινιδάτη και του εικονικού φαρμάκου.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η απορρόφηση της μεθυλφαινιδάτης είναι άμεση. Κατά την από του στόματος χορήγηση του Μεθυλφαινιδάτη στους ενήλικες, η επικάλυψη του φαρμάκου διαλυτοποιείται, παρέχοντας μια αρχική μέγιστη συγκέντρωση φαρμάκου σε περίπου 1 έως 2 ώρες. Η μεθυλφαινιδάτη που περιέχεται στις δύο εσωτερικές στιβάδες του φαρμάκου αποδεσμεύεται σταδιακά εντός μερικών ωρών. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται γύρω στις 6 έως 8 ώρες, και εν συνεχεία τα επίπεδα πλάσματος της μεθυλφαινιδάτης μειώνονται σταδιακά. Η χορήγηση του Μεθυλφαινιδάτη μια φορά ημερησίως ελαχιστοποιεί τις διακυμάνσεις μεταξύ των μέγιστων επιπέδων και των συγκεντρώσεων της καμπύλης που σχετίζεται με τη χορήγηση μεθυλφαινιδάτης άμεσης αποδέσμευσης τρεις φορές ημερησίως. Ο βαθμός απορρόφησης του Μεθυλφαινιδάτη μία φορά την ημέρα είναι σε γενικές γραμμές συγκρίσιμος με αυτόν των συμβατικών μορφών άμεσης αποδέσμευσης.

Κατά τη χορήγηση 18 mg του Μεθυλφαινιδάτη μία φορά ημερησίως σε 36 ενήλικες, οι μέσες φαρμακοκινητικές παράμετροι ήταν: Cmax 3,7 ± 1,0 (ng/mL), Tmax 6,8 ± 1,8 (h), AUCinf 41,8 ± 13,9 (ng.h/mL), και t½ 3,5 ± 0,4 (h).

Δεν παρατηρήθηκε καμία διαφορά ως προς την φαρμακοκινητική του Μεθυλφαινιδάτη μετά από εφάπαξ και επαναλαμβανόμενη χορήγηση μία φορά ημερησίως, γεγονός που υποδηλώνει τη μη σημαντική συσσώρευση φαρμάκου. Οι τιμές της AUC και του χρόνου ημίσειας ζωής (t½) κατά την επαναλαμβανόμενη χορήγηση δόσης μία φορά ημερησίως είναι παρόμοιες με εκείνες κατά τη χορήγηση της πρώτης δόσης Μεθυλφαινιδάτη 18 mg.

Μετά από χορήγηση του Μεθυλφαινιδάτη σε εφάπαξ δόσεις των 18, 36, και 54 mg ημερησίως σε ενήλικες, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα Cmax και η AUC (0-inf) της μεθυλφαινιδάτης ήταν αναλογικές με τη δόση.

Κατανομή

Οι συγκεντρώσεις της μεθυλφαινιδάτης στο πλάσμα στους ενήλικες μειώνονται διεκθετικά μετά από την από του στόματος χορήγηση. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της μεθυλφαινιδάτης στους ενήλικες μετά την από του στόματος χορήγηση του Μεθυλφαινιδάτη ήταν περίπου 3,5 ώρες. Το ποσοστό της πρωτεϊνικής σύνδεσης της μεθυλφαινιδάτης και των μεταβολιτών της είναι περίπου 15%. Ο φαινομενικός όγκος κατανομής της μεθυλφαινιδάτης είναι περίπου 13 λίτρα/χιλιόγραμμο.

Βιομετασχηματισμός

Στον άνθρωπο, η μεθυλφαινιδάτη μεταβολίζεται κυρίως μέσω της από-εστεροποίησης σε άλφα-φαινυλο-πιπεριδινο-οξικό οξύ (PPA, περίπου 50πλάσιο του επιπέδου της αμεταβόλιστης ουσίας) το οποίο έχει ελάχιστη ή καθόλου φαρμακολογική δράση. Στους ενήλικες ο μεταβολισμός του Μεθυλφαινιδάτη κατά τη χορήγηση του μία φορά ημερησίως, όπως προσδιορίστηκε με το μεταβολισμό του PPA, είναι παρόμοιος με αυτόν της χορηγούμενης μεθυλφαινιδάτης τρεις φορές ημερησίως. Ο μεταβολισμός κατά την εφάπαξ και την επαναλαμβανόμενη χορήγηση Μεθυλφαινιδάτη μία φορά ημερησίως είναι παρόμοιος.

Αποβολή

Ο χρόνος ημίσειας ζωής της απομάκρυνσης της μεθυλφαινιδάτης σε ενήλικες μετά από χορήγηση του Μεθυλφαινιδάτη ήταν περίπου 3,5 ώρες. Μετά από την από του στόματος χορήγηση, περίπου 90% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα και 1 έως 3% στα κόπρανα, ως μεταβολίτες μέσα σε 48 έως 96 ώρες. Μικρές ποσότητες αμεταβόλιστης μεθυλφαινιδάτης απομακρύνονται στα ούρα (λιγότερο από 1%). Ο κύριος μεταβολίτης στα ούρα είναι το αλφα-φαινυλ-πιπεριδινο οξικό οξύ (60-90%).

Στον άνθρωπο, κατόπιν της από του στόματος χορήγησης ραδιοεπισημασμένης μεθυλφαινιδάτης, το 90% περίπου της ραδιενεργής ουσίας απομακρύνθηκε από τα ούρα. Ο κύριος μεταβολίτης στα ούρα ήταν το PPA, που αποτελούσε περίπου το 80% της δόσης.

Επιδράσεις τροφής

Κατά τη χορήγηση του Μεθυλφαινιδάτη μετά από ένα πρωινό υψηλής περιεκτικότητας σε λίπη σε κενό στόμαχο, δεν παρατηρήθηκε καμία διαφορά στους ασθενείς τόσο στη φαρμακοκινητική όσο και στη φαρμακοδυναμική απόδοσή του.

Ειδικοί πληθυσμοί

Γένος Σε υγιείς ενήλικες, οι μέσες τιμές της προσαρμοσμένης δόσης AUC (0-inf) για το Μεθυλφαινιδάτη ήταν 36,7 ng.h/mL στους άνδρες και 37,1 ng.h/mL στις γυναίκες, χωρίς διαφορά ανάμεσα στις δύο ομάδες.

Φυλή Σε υγιείς ενήλικες που χορηγήθηκε Μεθυλφαινιδάτη, η προσαρμοσμένη δόση AUC (0-inf) ήταν σταθερή ανάμεσα στις διάφορες φυλετικές ομάδες, ωστόσο, το μέγεθος του δείγματος ίσως να ήταν ανεπαρκές προκειμένου να αναγνωρισθούν φαρμακοκινητικές διαφοροποιήσεις σε σχέση με τις διάφορες φυλές.

Ηλικία Η φαρμακοκινητική του Μεθυλφαινιδάτη δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά κάτω των 6 ετών. Σε παιδιά 7-12 ετών, η φαρμακοκινητική του Μεθυλφαινιδάτη μετά από 18, 36 και 54 mg ήταν (μέσος όρος ± SD): Cmax 6,0 ± 1,3, 11,3 ± 2,6 και 15,0 ± 3,8 ng/ml, αντίστοιχα, Tmax 9,4 ± 0,02, 8,1 ± 1,1, 9,1 ± 2,5 ώρες, αντίστοιχα και AUC0-11,5 50,4 ± 7,8, 87,7 ± 18,2, 121,5 ± 37,3 ng.h/mL, αντίστοιχα.

Νεφρική ανεπάρκεια Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του Μεθυλφαινιδάτη σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Κατά την από του στόματος χορήγηση ραδιοεπισημασμένης μεθυλφαινιδάτης στον άνθρωπο, η μεθυλφαινιδάτη μεταβολίστηκε σε μεγάλο βαθμό και περίπου 80% της ραδιενεργής ουσίας απεκκρίθηκε στα ούρα σε μορφή PPA. Καθώς η νεφρική κάθαρση δεν αποτελεί σημαντική οδό κάθαρσης της μεθυλφαινιδάτης η νεφρική ανεπάρκεια αναμένεται να έχει πολύ μικρή επίδραση στη φαρμακοκινητική του Μεθυλφαινιδάτη.

Ηπατική ανεπάρκεια Δεν υπάρχει εμπειρία στην χρήση του Μεθυλφαινιδάτη σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης (Ελληνικά) Το methylphenidate εμποδίζει την επαναπρόσληψη ντοπαμίνης στους κεντρικούς νευρώνες μέσω της αναστολής των μεταφορέων/πρωτεϊνών μεταφοράς ντοπαμίνης. Δρά στον μηχανισμό αφύπνισης του εγκεφαλικού στελέχους και στον φλοιό,…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: κεντρικώς δρώντα συμπαθομιμητικά Κωδικός ATC: N06BA04 ### Μηχανισμός δράσης Η υδροχλωρική μεθυλφαινιδάτη είναι ένας ήπιος διεγέρτης του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ). Ο θεραπευτικός μηχανισμός δράσης στη διαταραχή…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση της μεθυλφαινιδάτης είναι άμεση. Κατά την από του στόματος χορήγηση του Μεθυλφαινιδάτη στους ενήλικες, η επικάλυψη του φαρμάκου διαλυτοποιείται, παρέχοντας μια αρχική μέγιστη συγκέντρωση φαρμάκου σε περίπου 1 έως 2 ώρες. Η…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η μεθυλφαινιδάτη μεταβολίζεται στο ήπαρ. Πιο συγκεκριμένα, μεταβολίζεται ταχέως και εκτενώς από την καρβοξυλεστέραση CES1A1. Μέσω αυτού του ενζύμου, η μεθυλφαινιδάτη υφίσταται απο-εστεροποίηση σε ριτανικό οξύ (α-φαινυλ-2-πιπεριδινο-οξικό…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Concerta®: Η μεθυλφαινιδάτη απορροφάται εύκολα. Μετά από από του στόματος χορήγηση του Concerta, οι συγκεντρώσεις μεθυλφαινιδάτης στο πλάσμα φτάνουν μια αρχική μέγιστη τιμή περίπου σε 1 ώρα, ακολουθούμενες από…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Κλινική παρακολούθηση (άγχος, διέγερση, ένταση) neurologyΝευρολογικός / ψυχικός έλεγχος Σε κάθε προσαρμογή της δόσης, ακολούθως τουλάχιστον κάθε 6 μήνες ή σε κάθε επίσκεψη Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθυλφαινιδάτη
Συμπεριφορά (επιθετικότητα/εχθρότητα) neurologyΝευρολογικός / ψυχικός έλεγχος Κατά την έναρξη της θεραπείας, σε κάθε προσαρμογή της δόσης, ακολούθως τουλάχιστον κάθε 6 μήνες και σε κάθε επίσκεψη —
Συμπτώματα διπολικής διαταραχής neurologyΝευρολογικός / ψυχικός έλεγχος Σε κάθε προσαρμογή της δόσης, ακολούθως τουλάχιστον κάθε 6 μήνες και σε κάθε επίσκεψη Σε ασθενείς με συννοσηρότητα διπολικής διαταραχής
Ανάπτυξη (ύψος, σωματικό βάρος, όρεξη) more_horizΆλλο / λοιπά Τουλάχιστον κάθε 6 μήνες Μακροχρόνια θεραπεία (άνω των 12 μηνών) ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Αρτηριακή πίεση και σφυγμοί more_horizΆλλο / λοιπά Σε κάθε προσαρμογή της δόσης και ακολούθως τουλάχιστον κάθε 6 μήνες —
Εμφάνιση ή επιδείνωση τικ more_horizΆλλο / λοιπά Σε κάθε προσαρμογή της δόσης, ακολούθως τουλάχιστον κάθε 6 μήνες ή σε κάθε επίσκεψη Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθυλφαινιδάτη
Εμφάνιση ή επιδείνωση ψυχιατρικών διαταραχών (κινητικά/φωνητικά τικ, επιθετική/εχθρική συμπεριφορά, διέγερση, άγχος, κατάθλιψη, ψύχωση, μανία, παραλήρημα, ευερεθιστότητα, έλλειψη αυθορμητισμού/απόσυρση, υπερβολική εμμονή) more_horizΆλλο / λοιπά Συνεχώς Μακροχρόνια θεραπεία (άνω των 12 μηνών)
Κίνδυνος εκτροπής, λανθασμένης χρήσης και κατάχρησης more_horizΆλλο / λοιπά Προσεκτικά —
Νευρολογικά σημεία και συμπτώματα (για διαταραχές αγγείων εγκεφάλου) more_horizΆλλο / λοιπά Σε κάθε επίσκεψη Μετά την έναρξη θεραπείας με μεθυλφαινιδάτη σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου
Ψυχιατρικές διαταραχές (συμπτώματα) more_horizΆλλο / λοιπά Σε κάθε προσαρμογή της δόσης, ακολούθως τουλάχιστον κάθε 6 μήνες και σε κάθε επίσκεψη —
cardiology

ΗΚΓ / Καρδιολογικός έλεγχος

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Καρδιαγγειακή κατάσταση cardiologyΚαρδιακή λειτουργία (ΗΚΓ/καρδιά) Συνεχώς Μακροχρόνια θεραπεία (άνω των 12 μηνών)
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Περιγραφή (Ελληνικά) Ένα διεγερτικό του κεντρικού νευρικού συστήματος που χρησιμοποιείται κυρίως στη θεραπεία της Διαταραχής Ελλειμματικής Προσοχής (ΔΕΠ-Υ) στα παιδιά και για τη ναρκοληψία. Οι μηχανισμοί δράσης φαίνονται παρόμοιοι με εκείνους της δεξτροαμφεταμίνης.
DrugBank

Indication

expand_more
Ένδειξη (Ελληνικά) Για χρήση ως αναπόσπαστο μέρος ενός συνολικού προγράμματος θεραπείας που συνήθως περιλαμβάνει άλλα παρεμβατικά μέτρα (ψυχιατρικά, εκπαιδευτικά, κοινωνικά) για τη σταθεροποιητική δράση σε παιδιά με συμπεριφορικό σύνδρομο που χαρακτηρίζεται από την ομάδα αναπτυξιακά ακατάλληλων συμπτωμάτων: ήπια έως σοβαρή αποδιοργάνωση προσοχής, μικρή διάρκεια προσοχής, υπερκινητικότητα, συναισθηματική αστάθεια και παρορμητικότητα.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Φαρμακολογία (Ελληνικά) Το methylphenidate είναι διεγερτικό κεντρικού νευρικού συστήματος που χρησιμοποιείται ευρέως στη θεραπεία της Διαταραχής Ελλειμματικής Προσοχής (ΔΕΠ-Υ) στα παιδιά και για τη ναρκοληψία. Οι μηχανισμοί δράσης φαίνονται παρόμοιοι με αυτούς της δεξτροαμφεταμίνης.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Μηχανισμός δράσης (Ελληνικά) Το methylphenidate εμποδίζει την επαναπρόσληψη ντοπαμίνης στους κεντρικούς νευρώνες μέσω της αναστολής των μεταφορέων/πρωτεϊνών μεταφοράς ντοπαμίνης. Δρά στον μηχανισμό αφύπνισης του εγκεφαλικού στελέχους και στον φλοιό, προκαλώντας αυξημένη συμπαθομιμητική δραστηριότητα στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Η αλλαγή στις τροχιές σεροτονίνης μέσω αλλαγών στη μεταφόρτωση ντοπαμίνης μπορεί να έχει αποτέλεσμα.
DrugBank

Absorption

expand_more
Απορρόφηση (Ελληνικά) Απορροφάται εύκολα με διφασική πορεία. Φτάνει στην κορύφωση απορρόφησης περίπου στις δύο ώρες για το πρώτο στάδιο και πέντε ώρες για το δεύτερο στάδιο. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι χαμηλή (περίπου 30%).
DrugBank

Half life

expand_more
Ημίσεια ζωή (Ελληνικά) 2,4 ώρες στα παιδιά και 2,1 ώρες στους ενήλικες.
DrugBank

Protein binding

expand_more
Σύνδεση με πρωτεΐνες (Ελληνικά) Χαμηλή (περίπου 15%).
DrugBank

Toxicity

expand_more
Τοξικότητα (Ελληνικά) Συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν έμετο, διέγερση, τρόμο, υπερδραστηριότητα των αντανακλαστικών, μυϊκές συσπάσεις, σπασμοί (ενδέχεται να ακολουθήσει κώμα), ευφορία, σύγχυση, παραισθήσεις, φαινομενική σύγχυση, εφίδρωση, ερυθρότητα προσώπου, κεφαλαλγία, υπερθερμία, ταχυκαρδία, παλμοί, καρδιακές αρρυθμίες, υπέρταση, μυδρίαση και ξηρότητα της βλεννογονίας. LD50 = 190 mg/kg (δύναται απόκεφαλικά σε ποντίκια).

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
4158
Μοριακός τύπος
C14H19NO2
Μοριακό βάρος
233.31
IUPAC
methyl 2-phenyl-2-piperidin-2-ylacetate
InChIKey
DUGOZIWVEXMGBE-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

MeSH Φαρμακολογική Ταξινόμηση

Μια χαλαρά οριζόμενη ομάδα φαρμάκων που τείνουν να αυξάνουν τη συμπεριφορική εγρήγορση, την διέγερση ή την εκνεύριση. Λειτουργούν μέσω διαφόρων μηχανισμών, αλλά συνήθως όχι μέσω άμεσης διέγερσης νευρώνων. Τα πολλά φάρμακα που έχουν τέτοιες δράσεις ως παρενέργειες της κύριας θεραπευτικής τους χρήσης δεν περιλαμβάνονται εδώ.

Φάρμακα που αναστέλλουν τη μεταφορά ΝΤΟΠΑΜΙΝΗΣ στους ακραίους άξονες ή στα αποθηκευτικά κυστίδια εντός των ακραίων. Οι περισσότεροι ANASTOLEIS ΕΠΑΝΑΠΡΟΣΛΗΨΗΣ ΑΔΡΕΝΑΛΙΝΗΣ αναστέλλουν επίσης την πρόσληψη ντοπαμίνης.