Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ M01AX02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

NIFLUMIC ACID

Νιφλουμικό οξύ

Tα μυοχαλαρωτικά φάρμακα μειώνουν το μυικό τόνο και διακρίνονται σε εκείνα της αναισθησίας, που δρουν στη νευρομυική σύναψη (βλ. 15.2.6) και στα μυοχαλαρωτικά των σκελετικών μυών, που δρουν στο KNΣ. Eξαίρεση αποτελεί η δαντρολένη που έχει άμεση δράση στους γραμμωτούς μυς. …

Chemical structure of NIFLUMIC ACID

Εμπορικά Ονόματα

NIFLAMOL

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Φλεγμονώδεις και εκφυλιστικές παθήσεις αρθρώσεων, αρθροπάθειες σπονδυλικής στήλης.
medication
SPC-NIFLAMOL

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
Κατά τη διάρκεια των γευμάτων
Δόση έναρξης:
750 έως 1000 mg ανά 24 ώρες
Τιτλοποίηση:
Η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί στα 1500 mg ανά 24 ώρες σε διαιρεμένες δόσεις σε περίπτωση σοβαρών συμπτωμάτων φλεγμονής.
  • Παιδιά από 12 ετών και άνω
    Δόση2 έως 3 καψάκια (500 έως 750 mg νιφλουμικού οξέος) ανά 24 ώρες
    σε διαιρεμένες δόσεις καθόλη την ημέρα
  • Ενήλικες
    Δόση3 έως 4 καψάκια (750 έως 1000 mg νιφλουμικού οξέος) ανά 24 ώρες
    σε διαιρεμένες δόσεις καθόλη την ημέρα. Η δοσολογία αυτή μπορεί να αυξηθεί στα 1500 mg νιφλουμικού οξέος ανά 24 ώρες, σε διαιρεμένες δόσεις καθόλη την ημέρα, σε περίπτωση σοβαρών συμπτωμάτων φλεγμονής.
block
SPC-NIFLAMOL

Αντενδείξεις

expand_more
  • βαριά καρδιακή ανεπάρκεια
  • από τον 6ο μήνα της κυήσεως και μετά
  • γνωστή υπερευαισθησία στο νιφλουμικό οξύ και σε ουσίες με παρόμοια δράση, π.χ. άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, ακετυλοσαλικυλικό οξύ
  • ενεργό πεπτικό έλκος
  • σοβαρή ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια
  • σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
  • παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών
  • συνδυασμός με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων σαλικυλικών σε υψηλές δόσεις, από του στόματος θρομβολυτικά, ηπαρίνη χορηγούμενη παρεντερικά, λίθιο, μεθοτρεξάτη σε υψηλές δόσεις ή τικλοπιδίνη
    Πληθυσμόςγενικός πληθυσμός
warning
SPC-NIFLAMOL

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Γαστρεντερικές παρενέργειες
    ιδιαίτερη προσοχή
  • Γαστρεντερική αιμορραγία
    διακοπή της αγωγής
  • Καρδιαγγειακές και αγγειοεγκεφαλικές επιδράσεις
    Πληθυσμόςασθενείς με ιστορικό υπέρτασης και /ή με ελαφρά έως μέτρια συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
    σωστή παρακολούθηση και παροχή συμβουλών
  • Καρδιαγγειακές και αγγειοεγκεφαλικές επιδράσεις
    Πληθυσμόςασθενείς με μη ρυθμισμένη υπέρταση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, εγκατεστημένη ισχαιμική καρδιακή νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσο, και/ή αγγειακή εγκεφαλική νόσο
    προσεκτική θεώρηση πριν την έναρξη θεραπείας
  • Καρδιαγγειακές και αγγειοεγκεφαλικές επιδράσεις
    Πληθυσμόςασθενείς με παράγοντες κινδύνου για εμφάνιση καρδιοαγγειακής ασθένειας (π.χ υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, κάπνισμα)
    προσεκτική θεώρηση πριν την έναρξη μεγαλύτερης διάρκειας θεραπείας
  • Λοιμώδεις διαταραχές
    χρήση με προσοχή
  • Κρίσεις άσθματος
    Πληθυσμόςασθενείς με αλλεργική αντίδραση στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα
    αντενδείκνυται
swap_horiz
SPC-NIFLAMOL

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Από του στόματος θρομβολυτικά, παρεντερικώς χορηγούμενη ηπαρίνη
    αντένδειξη
    Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας εξαιτίας της αναστολής της λειτουργίας των αιμοπεταλίων και βλάβης του γαστρο-δωδεκαδακτυλικού βλεννογόνου
  • Άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των σαλικυλικών σε μεγάλες δόσεις
    αντένδειξη
    Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής εξελκώσεως λόγω της προσθετικής συνέργειας
  • Λίθιο
    αντένδειξη
    Αύξηση των επιπέδων λιθίου στο αίμα που μπορεί να φθάσουν σε τοξικές συγκεντρώσεις, λόγω της μειωμένης νεφρικής απέκκρισης του λιθίου
    ΣύστασηΠαρακολούθηση των επιπέδων λιθίου στο αίμα και προσαρμογή της δοσολογίας του λιθίου κατά τη διάρκεια και μετά από τη διακοπή της αγωγής.
  • Μεθοτρεξάτη, σε υψηλές δόσεις (15 mg, εβδομάδα ή περισσότερο)
    αντένδειξη
    Αύξηση της αιματολογικής τοξικότητας της μεθοτρεξάτης λόγω της μείωσης της νεφρικής κάθαρσης
  • Τικλοπιδίνη
    αντένδειξη
    Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής εξέλκωσης και αιμορραγίας λόγω της προσθετικής συνέργειας
    ΣύστασηΣτενή κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης του χρόνου ροής.
  • Διουρητικά
    προσοχή
    Κίνδυνος οξείας νεφρικής ανεπάρκειας σε αφυδατωμένους ασθενείς, λόγω της μείωσης της σπειραματικής διήθησης
    ΣύστασηΕνυδάτωση των ασθενών και παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας κατά την αρχή της αγωγής.
  • Μεθοτρεξάτη σε χαμηλές δόσεις (κάτω των 15 mg/εβδομάδα)
    προσοχή
    Αύξηση της αιματολογικής τοξικότητας της μεθοτρεξάτης λόγω της μείωσης της νεφρικής κάθαρσης
    ΣύστασηΣτενή παρακολούθηση του αιμοδιαγράμματος κάθε εβδομάδα για τις πρώτες εβδομάδες της συνδυασμένης θεραπείας. Περισσότερη στενή παρακολούθηση σε περίπτωση επιβάρυνσης της νεφρικής λειτουργίας και σε ηλικιωμένους ασθενείς.
  • Πεντοξιφυλλίνη
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας
    ΣύστασηΣτενότερη κλινική παρακολούθηση και συχνότεροι έλεγχοι του χρόνου ροής.
  • Ζιδοβουδίνη
    προσοχή
    Κίνδυνος αυξημένης τοξικότητας στην ερυθροειδή σειρά με σοβαρή αναιμία
    ΣύστασηΈλεγχος του αιμοδιαγράμματος, των διαφορικών τιμών και των τιμών των δικτυοερυθροκυττάρων 8-15 ημέρες μετά την έναρξη της αγωγής.
  • Αντιυπερτασικοί παράγοντες
    παρακολούθηση
    Μειωμένη αντιυπερτασική ενέργεια εξαιτίας της αναστολής των αγγειοδιασταλτικών προσταγλανδινών
  • Ενδομήτρια σπειράματα (intrauterine contraceptive device IUDs)
    παρακολούθηση
    Κίνδυνος μειωμένης αποτελεσματικότητας
  • Θρομβολυτικοί παράγοντες
    παρακολούθηση
    Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας
sick
SPC-NIFLAMOL

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Διάρροια
  • Εμετός
  • Επιγαστρικό άλγος
  • Έλκη
  • Διάτρηση
  • Αιμορραγική κολίτις
  • Λανθάνουσα ή εμφανής γαστρεντερική αιμορραγία
Δερματολογικές
  • Εξανθήματα
  • Κνίδωση
  • Κνησμός
  • Πορφύρα
  • Πολύμορφο ερύθημα
  • Πομφολυγώδες εξάνθημα (σύνδρομο Stevens-Johnson, σύνδρομο Lyell)
  • Φωτοευαισθητοποίηση
Αναπνευστικές
  • Κρίσεις άσθματος
Γενικές
  • Γενική κακουχία
  • Υπόταση
  • Αναφυλακτικό σοκ
Κεντρικό Νευρικό Σύστημα
  • Αίσθηση ιλίγγου
Νεφροί
  • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
  • Διάμεση νεφρίτιδα
  • Νεφρωσικά σύνδρομα
Οστά
  • Φθορίωση των οστών
Εργαστηριακά αποτελέσματα
  • Μη φυσιολογική λειτουργία του ήπατος
  • Θρομβοκυτοπενία
Καρδιαγγειακό
  • Θρομβωτικά αρτηριακά συμβάντα (π.χ έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο)
  • Οίδημα
  • Υπέρταση
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Εμετός
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Επιγαστρικό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Έλκη
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Διάτρηση
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Αιμορραγική κολίτις
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Λανθάνουσα ή εμφανής γαστρεντερική αιμορραγία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Εξανθήματα
    Δερματολογικές
    Σπάνιες
  • Κνίδωση
    Δερματολογικές
    Σπάνιες
  • Κνησμός
    Δερματολογικές
    Σπάνιες
  • Πορφύρα
    Δερματολογικές
    Σπάνιες
  • Πολύμορφο ερύθημα
    Δερματολογικές
    Σπάνιες
  • Πομφολυγώδες εξάνθημα (σύνδρομο Stevens-Johnson, σύνδρομο Lyell)
    Δερματολογικές
    Σπάνιες
  • Φωτοευαισθητοποίηση
    Δερματολογικές
    Εξαιρετικές περιπτώσεις
  • Κρίσεις άσθματος
    Αναπνευστικές
    Μπορεί να παρατηρηθούν σε ορισμένους ασθενείς
  • Γενική κακουχία
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Υπόταση
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Αναφυλακτικό σοκ
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Αίσθηση ιλίγγου
    Κεντρικό Νευρικό Σύστημα
    Σπάνια
  • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
    Νεφροί
    Εξαιρετικά σπάνιες
  • Διάμεση νεφρίτιδα
    Νεφροί
    Εξαιρετικά σπάνιες
  • Νεφρωσικά σύνδρομα
    Νεφροί
    Εξαιρετικά σπάνιες
  • Φθορίωση των οστών
    Οστά
    Λίγες περιπτώσεις
  • Μη φυσιολογική λειτουργία του ήπατος
    Εργαστηριακά αποτελέσματα
    Εξαιρετικές περιπτώσεις
  • Θρομβοκυτοπενία
    Εργαστηριακά αποτελέσματα
    Εξαιρετικές περιπτώσεις
  • Θρομβωτικά αρτηριακά συμβάντα (π.χ έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο)
    Καρδιαγγειακό
    Ελαφρά αυξημένος κίνδυνος
  • Οίδημα
    Καρδιαγγειακό
    Μη γνωστές
  • Υπέρταση
    Καρδιαγγειακό
    Μη γνωστές
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
    Καρδιαγγειακό
    Μη γνωστές
pregnant_woman
SPC-NIFLAMOL

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Εκτός από μερικές εξαιρετικά περιορισμένες μαιευτικές ενδείξεις, οι οποίες απαιτούν ειδική παρακολούθηση, τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα δεν θα πρέπει να συνταγογραφούνται κατά τους πρώτους 5 μήνες της κυήσεως εκτός και αν αυτό είναι απαραίτητο. Από τον 6ο μήνα, τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα αντενδείκνυνται.
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Προληπτικά, δεν θα πρέπει να λαμβάνονται από μητέρες που θηλάζουν.
neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Μηχανισμός Δράσης Το νιφλουμικό οξύ είναι ικανό να αναστέλλει τόσο τη φωσφολιπάση Α2 όσο και την COX-2, δρώντας έτσι ως αντιφλεγμονώδης και αναλγητικός παράγοντας.
monitor_heart
SPC-NIFLAMOL

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Το νιφλουμικό οξύ είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο το οποίο προέρχεται από το νικοτινικό οξύ με τις κάτωθι δράσεις: − αντιφλεγμονώδης και αναλγητική ενέργεια − ανασταλτική δράση στη σύνθεση της προσταγλανδίνης.
biotech
SPC-NIFLAMOL

Φαρμακοκινητική

expand_more
Απορρόφηση: Το νιφλουμικό οξύ απορροφάται ταχέως. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε περίπου 2 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα μειώνεται ελαφρά εάν το φάρμακο ληφθεί κατά τη διάρκεια του γεύματος. Η απορρόφησή του δεν αλλοιώνεται από το συνδυασμό του…
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Ηπατικός.
bloodtype
PubChem

Απέκκριση

expand_more
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Απορροφάται καλά μετά από από του στόματος χορήγηση.

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-NIFLAMOL
expand_more

Από του στόματος χρήση. Τα καψάκια θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με ένα μεγάλο ποτήρι νερό.

Δοσολογία

Τα καψάκια ενδείκνυνται να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια των γευμάτων με επαρκή ποσότητα νερού. − Παιδιά από 12 ετών και άνω: 2 έως 3 καψάκια ανά 24 ώρες, σε διαιρεμένες δόσεις καθόλη την ημέρα, δηλ. 500 έως 750 mg νιφλουμικού οξέος ανά 24 ώρες. − Ενήλικες: η συνήθης δοσολογία είναι 3 έως 4 καψάκια ανά 24 ώρες, σε διαιρεμένες δόσεις καθόλη την ημέρα, δηλ. 750 έως 1000 mg νιφλουμικού οξέος ανά 24 ώρες. Η δοσολογία αυτή μπορεί να αυξηθεί στα 1500 mg νιφλουμικού οξέος ανά 24 ώρες, σε διαιρεμένες δόσεις καθόλη την ημέρα, σε περίπτωση σοβαρών συμπτωμάτων φλεγμονής. Στην Ω.Ρ.Λ. και στην στοματολογία, η αγωγή δεν θα πρέπει να υπερβαίνει σε διάρκεια τις 4 έως 5 ημέρες.

Τρόπος χορήγησης

Τα καψάκια πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια των γευμάτων. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν, χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλ. Δοσολογία).

block

Αντενδείξεις

SPC-NIFLAMOL
expand_more
Το φάρμακο αυτό αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις: − βαριά καρδιακή ανεπάρκεια − από τον 6ο μήνα της κυήσεως και μετά (βλ. Δοσολογία) − γνωστή υπερευαισθησία στο νιφλουμικό οξύ και σε ουσίες με παρόμοια δράση, π.χ. άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, ακετυλοσαλικυλικό οξύ − ενεργό πεπτικό έλκος − σοβαρή ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια − σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια − παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών Η χορήγηση αυτού του φαρμάκου δεν ενδείκνυται συνήθως: − σε συνδυασμό με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων σαλικυλικών σε υψηλές δόσεις, από του στόματος θρομβολυτικά, ηπαρίνη χορηγούμενη παρεντερικά, λίθιο, μεθοτρεξάτη σε υψηλές δόσεις ή τικλοπιδίνη (βλ. Δοσολογία).
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-NIFLAMOL
expand_more

Οι θεραπευτικές ενδείξεις του Niflamol καψακίου, βασίζονται στην αντιφλεγμονώδη δράση του νιφλουμικού οξέoς, τη σοβαρότητα των αντιδράσεων δυσανεξίας, τις οποίες προκαλεί το φάρμακο και τη θέση του στο φάσμα των αντιφλεγμονωδών φαρμάκων που διατίθενται σήμερα. Τα Niflamol καψάκια χρησιμοποιούνται ως βοηθητική αγωγή σε μη ρευματολογικές διαταραχές. Οι κίνδυνοι από την αγωγή, ιδιαίτερα η παράταση ταυτόχρονης σηπτικής διαδικασίας, είναι οι ίδιοι με τους κινδύνους με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. Οι κίνδυνοι θα πρέπει να εκτιμηθούν σε σχέση με το αναμενόμενο αναλγητικό όφελος. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε Δοσολογία, και κινδύνους από το γαστρεντερικό και καρδιοαγγειακό πιο κάτω). − Λόγω της πιθανής σοβαρότητας των γαστρεντερικών παρενεργειών, ιδιαίτερα σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με θρομβολυτικά, τα τυχόν εμφανιζόμενα γαστρεντερικά συμπτώματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με ιδιαίτερη προσοχή. − Σε περίπτωση γαστρεντερικής αιμορραγίας, θα πρέπει να διακοπεί η αγωγή. − Καρδιαγγειακές και αγγειοεγκεφαλικές επιδράσεις:

  • Απαιτείται η σωστή παρακολούθηση και η παροχή συμβουλών σε ασθενείς με ιστορικό υπέρτασης και /ή με ελαφρά έως μέτρια συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια καθώς έχει αναφερθεί κατακράτηση υγρών και οίδημα σε σχέση με τη θεραπεία με ΜΣΑΦ.
  • Δεδομένα από κλινικές δοκιμές και επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν ότι η χρήση μερικών ΜΣΑΦ (ειδικά σε υψηλές δόσεις και σε μακροχρόνιες θεραπείες) μπορεί να συσχετίζεται με μια μικρή αύξηξη του κινδύνου για εμφάνιση θρομβωτικών αρτηριακών συμβάντων (για παράδειγμα έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο). Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες για να αποκλεισθεί ένας τέτοιος κίνδυνος για το νιφλουμικό οξύ.
  • Ασθενείς με μη ρυθμισμένη υπέρταση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, εγκατεστημένη ισχαιμική καρδιακή νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσο, και/ή αγγειακή εγκεφαλική νόσο θα πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία με νιφλουμικό οξύ μετά από προσεκτική θεώρηση του θέματος. Παρόμοια θεώρηση θα πρέπει να γίνεται πριν την έναρξη μεγαλύτερης διάρκειας θεραπείας σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για εμφάνιση καρδιοαγγειακής ασθένειας (π.χ υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, κάπνισμα). − Το προϊόν αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε λοιμώδεις διαταραχές ή σε διαταραχές που έχουν τον κίνδυνο εμφάνισης λοίμωξης, ακόμη και εάν αυτή ελέγχεται. Και τούτο διότι:
  • το νιφλουμικό οξύ μπορεί να μειώσει τη φυσική άμυνα του οργανισμού κατά των λοιμώξεων
  • το νιφλουμικό οξύ μπορεί να καλύψει τα συνήθη σημεία και συμπτώματα μιας λοίμωξης. − Σε ορισμένους ασθενείς, η εμφάνιση κρίσεων άσθματος μπορεί να συνδέεται με αλλεργική αντίδραση στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. Το φάρμακο αυτό αντενδείκνυται στις περιπτώσεις αυτές. − Κατά την έναρξη της αγωγής, ο όγκος των ούρων και η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται στενά σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια, ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά, σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε σημαντική χειρουργική επέμβαση που οδήγησε σε αυξημένη υποογκαιμία, και ιδιαίτερα, σε ηλικιωμένους ασθενείς.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-NIFLAMOL
expand_more

Όταν το νιφλουμικό οξύ χορηγείται ταυτόχρονα με τα ακόλουθα φάρμακα, απαιτείται στενή κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση των ασθενών.

Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται: − Από του στόματος θρομβολυτικά, παρεντερικώς χορηγούμενη ηπαρίνη: υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας εξαιτίας της αναστολής της λειτουργίας των αιμοπεταλίων και βλάβης του γαστρο-δωδεκαδακτυλικού βλεννογόνου, από τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. Εάν ο συνδυασμός αυτός των φαρμάκων δεν μπορεί να αποφευχθεί, απαιτείται στενή κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση. − Άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των σαλικυλικών σε μεγάλες δόσεις: υπάρχει αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής εξελκώσεως λόγω της προσθετικής συνέργειας. − Λίθιο (κίνδυνος που αναφέρεται σε αρκετά μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα): τα επίπεδα λιθίου στο αίμα αυξάνονται και μπορεί να φθάσουν σε τοξικές συγκεντρώσεις, λόγω της μειωμένης νεφρικής απέκκρισης του λιθίου. Εάν ο συνδυασμός δεν μπορεί να αποφευχθεί, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά τα επίπεδα λιθίου στο αίμα, και η δοσολογία του λιθίου πρέπει να προσαρμόζεται κατά τη διάρκεια της αγωγής με το συνδυασμό των δύο φαρμάκων και μετά από τη διακοπή του μη στεροειδούς αντιφλεγμονώδους φαρμάκου. − Μεθοτρεξάτη, σε υψηλές δόσεις (15 mg/εβδομάδα ή περισσότερο): παρατηρείται αύξηση της αιματολογικής τοξικότητας της μεθοτρεξάτης λόγω της μείωσης της νεφρικής κάθαρσης. − Τικλοπιδίνη: υπάρχει αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής εξέλκωσης και αιμορραγίας λόγω της προσθετικής συνέργειας. Εάν ο συνδυασμός αυτός του φαρμάκου δεν μπορεί να αποφευχθεί, απαιτείται στενή κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης του χρόνου ροής.

Συνδυασμοί που απαιτούν προφυλάξεις κατά τη χρήση: − Διουρητικά: υπάρχει κίνδυνος οξείας νεφρικής ανεπάρκειας σε αφυδατωμένους ασθενείς, λόγω της μείωσης της σπειραματικής διήθησης, η οποία είναι επακόλουθο της μειωμένης σύνθεσης νεφρικών προσταγλανδινών. Κατά την αρχή της αγωγής, οι ασθενείς θα πρέπει να ενυδατώνονται και η νεφρική λειτουργία να παρακολουθείται. − Μεθοτρεξάτη σε χαμηλές δόσεις (κάτω των 15 mg/εβδομάδα): παρατηρείται αύξηση της αιματολογικής τοξικότητας της μεθοτρεξάτης λόγω της μείωσης της νεφρικής κάθαρσης, που προκαλείται από τους περισσότερους αντιφλεγμονώδεις παράγοντες. Το αιμοδιάγραμμα θα πρέπει να παρακολουθείται κάθε εβδομάδα για τις μερικές πρώτες εβδομάδες της συνδυασμένης θεραπείας. Απαιτείται περισσότερο στενή παρακολούθηση εάν υπάρχει έστω και ελαφρά επιβάρυνση της νεφρικής λειτουργίας και σε ηλικιωμένους ασθενείς. − Πεντοξιφυλλίνη: υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας. Απαιτούνται στενότερη κλινική παρακολούθηση και συχνότεροι έλεγχοι του χρόνου ροής. − Ζιδοβουδίνη: υπάρχει κίνδυνος αυξημένης τοξικότητας στην ερυθροειδή σειρά λόγω μιας δράσης στα δικτυοερυθροκύτταρα, με σοβαρή αναιμία η οποία εμφανίζεται 8 ημέρες μετά από την έναρξη του μη στεροειδούς αντιφλεγμονώδους φαρμάκου. 8-15 ημέρες ύστερα από την έναρξη της αγωγής με μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο πρέπει να ελέγχονται το αιμοδιάγραμμα, οι διαφορικές τιμές και οι τιμές των δικτυοερυθροκυττάρων.

Συνδυασμοί οι οποίοι πρέπει να εξετασθούν: − Αντιυπερτασικοί παράγοντες (όπως οι βήτα-αναστολείς, οι αναστολεῖς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης, τα διουρητικά), κατεπέκταση αρχής γενομένη από την ινδομεθακίνη: μπορεί να παρατηρηθεί μειωμένη αντιυπερτασική ενέργεια εξαιτίας της αναστολής των αγγειοδιασταλτικών προσταγλανδινών από τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. − Ενδομήτρια σπειράματα (intrauterine contraceptive device IUDs): υπάρχει κίνδυνος μειωμένης αποτελεσματικότητας, αν και αυτό αμφισβητείται. − Θρομβολυτικοί παράγοντες: υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-NIFLAMOL
expand_more

− Ενέργειες στο γαστρεντερικό: υπήρξαν συχνές αναφορές γαστρεντερικών συμπτωμάτων όπως ναυτία, διάρροια, εμετός, επιγαστρικό άλγος, έλκη, διάτρηση, αιμορραγική κολίτις, και λανθάνουσα ή εμφανής γαστρεντερική αιμορραγία. Οι ανεπιθύμητες αυτές ενέργειες είναι συνηθέστερες σε μεγαλύτερες δόσεις. − Αντιδράσεις υπερευαισθησίας:

  • δερματολογικές: εξανθήματα, κνίδωση, κνησμός, πορφύρα. Σπάνιες περιπτώσεις πολύμορφου ερυθήματος και πομφολυγώδους εξανθήματος (σύνδρομο Stevens-Johnson, σύνδρομο Lyell).
  • Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, υπάρχει κίνδυνος φωτοευαισθητοποίησης.
  • αναπνευστικές: κρίσεις άσθματος μπορεί να παρατηρηθούν σε ορισμένους ασθενείς, ιδιαίτερα σε ασθενείς με αλλεργία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
  • γενικές: π.χ. γενική κακουχία, υπόταση, αναφυλακτικό σοκ. − Ενέργειες στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα: αίσθηση ιλίγγου(σπάνια) − Ενέργειες στους νεφρούς: οξεία νεφρική ανεπάρκεια, διάμεση νεφρίτιδα, νεφρωσικά σύνδρομα σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις. − Ενέργειες στα οστά: λίγες περιπτώσεις φθοριώσεως των οστών έχουν καταγραφεί ύστερα από αγωγή με υψηλές δόσεις επί αρκετά χρόνια. − Μεταβολές στα εργαστηριακά αποτελέσματα: Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, μη φυσιολογική λειτουργία του ήπατος ή θρομβοκυτοπενία. − Δεδομένα από κλινικές δοκιμές και επιδημιολογικές μελέτες, υποδεικνύουν ότι η χρήση κάποιων ΜΣΑΦ (ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις και σε μακροχρόνιες θεραπείες) μπορεί να συσχετίζεται με ένα ελαφρά αυξημένο κίνδυνο για εμφάνιση θρομβωτικών αρτηριακών συμβάντων (π.χ έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο (βλέπε παράγραφο 4.4). − Οίδημα, υπέρταση, και καρδιακή ανεπάρκεια, έχουν αναφερθεί σε σχέση με την θεραπεία με ΜΣΑΦ.
pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-NIFLAMOL
expand_more

Κύηση

Σε ανθρώπους δεν έχει αναφερθεί κάποια συγκεκριμένη παραμόρφωση. Ωστόσο, απαιτούνται περαιτέρω επιδημιολογικές μελέτες προκειμένου να επιβεβαιωθεί πως δεν υπάρχει τέτοιος κίνδυνος.

Όλοι οι αναστολείς της σύνθεσης των προσταγλανδινών όταν λαμβάνονται κατά το τρίτο τρίμηνο της κύησης, μπορεί να εκθέσουν: − το έμβρυο σε:

  • καρδιοπνευμονική τοξικότητα (πνευμονική υπέρταση με πρόωρη απόφραξη του αρτηριακού πόρου)
  • νεφρική δυσλειτουργία, η οποία πιθανώς να επεκτείνεται σε νεφρική ανεπάρκεια με ολιγοϋδράμνιο. − τη μητέρα και το παιδί, στο τέλος της κυήσεως, σε πιθανή παράταση του χρόνου αιμορραγίας

Εκτός από μερικές εξαιρετικά περιορισμένες μαιευτικές ενδείξεις, οι οποίες απαιτούν ειδική παρακολούθηση, τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα δεν θα πρέπει να συνταγογραφούνται κατά τους πρώτους 5 μήνες της κυήσεως εκτός και αν αυτό είναι απαραίτητο. Από τον 6ο μήνα, τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα αντενδείκνυνται.

Γαλουχία

Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Προληπτικά, δεν θα πρέπει να λαμβάνονται από μητέρες που θηλάζουν.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-NIFLAMOL
expand_more
Το νιφλουμικό οξύ είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο το οποίο προέρχεται από το νικοτινικό οξύ με τις κάτωθι δράσεις: − αντιφλεγμονώδης και αναλγητική ενέργεια − ανασταλτική δράση στη σύνθεση της προσταγλανδίνης.
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-NIFLAMOL
expand_more
Απορρόφηση: Το νιφλουμικό οξύ απορροφάται ταχέως. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε περίπου 2 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα μειώνεται ελαφρά εάν το φάρμακο ληφθεί κατά τη διάρκεια του γεύματος. Η απορρόφησή του δεν αλλοιώνεται από το συνδυασμό του με αμινοξέα. Η μόνη παρατηρούμενη αλλαγή ήταν καθυστερημένη απορρόφηση με σημαντική μείωση του C max . Κατανομή: Ο χρόνος ημιζωής για την απομάκρυνση είναι βραχύς, της τάξεως των 4 έως 6 ωρών. Απεκκρίνεται ελαφρά στο μητρικό γάλα, με συγκέντρωση νιφλουμικού οξέος στο γάλα περίπου 1% των συγκεντρώσεων στο πλάσμα. Η σύνδεση με τις πρωτείνες του πλάσματος είναι άνω του 90%. Μεταβολισμός: Το νιφλουμικό οξύ μετατρέπεται κυρίως σε δύο μεταβολίτες: το 5-υδροξυνιφλουμικό οξύ και το 4-υδροξυνιφλουμικό οξύ. Και οι δύο αυτοί μεταβολίτες είναι ανενεργοί. Απομάκρυνση: Η κύρια οδός απομακρύνσεως του νιφλουμικού οξέος και των μεταβολιτών του σε ελεύθερη μορφή και των γλυκουρονιδικών και θειικών συζεύξεών τους είναι μέσω των ούρων. Ωστόσο, υπάρχει ακόμη σημαντικός βαθμός απέκκρισης μέσω των κοπράνων (περίπου 30%). Με επανειλημμένη χορήγηση δεν παρατηρείται συσσώρευση. Παθοφυσιολογικές διακυμάνσεις: Η νεφρική ανεπάρκεια δεν αλλοιώνει τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους του νιφλουμικού οξέος. Δεν έχει μελετηθεί η κινητική σε ηλικιωμένους ασθενείς, ούτε οι αλλαγές στις συγκεντρώσεις του πλάσματος, οι συσχετιζόμενες με τις χορηγούμενες δόσεις.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

2.5 ώρες
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

90%
PubChem

Απέκκριση

Ήπαρ
PubChem
science

Scientific Profile

CID
4488
Μοριακός τύπος
C13H9F3N2O2
Μοριακό βάρος
282.22
IUPAC
2-[3-(trifluoromethyl)anilino]pyridine-3-carboxylic acid
InChIKey
JZFPYUNJRRFVQU-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογικής

Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. Εκτός από τις αντιφλεγμονώδεις δράσεις, έχουν αναλγητικές, αντιπυρετικές και αντιαιμοπεταλιακές δράσεις. Δρουν αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών μέσω της αναστολής της κυκλοοξυγενάσης, η οποία μετατρέπει το αραχιδονικό οξύ σε κυκλικά ενδοϋπεροξείδια, πρόδρομες ουσίες των προσταγλανδινών. Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών εξηγεί τις αναλγητικές, αντιπυρετικές και αντιαιμοπεταλιακές τους δράσεις· άλλοι μηχανισμοί μπορεί να συμβάλλουν στις αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις τους.

Ενώσεις ή παράγοντες που συνδυάζονται με την κυκλοοξυγενάση (PROSTAGLANDIN-ENDOPEROXIDE SYNTHASES) και έτσι εμποδίζουν τον συνδυασμό του υποστρώματος-ενζύμου με το αραχιδονικό οξύ και τον σχηματισμό εικοσανοειδών, προσταγλανδινών και θρομβοξανών.

Σχετικά Εργαλεία