Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
NIFLAMOL 250MG/CAP
Διακοπή
|
250 / CAP | 2.02 € |
NIFLAMOL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Από του στόματος
- Χορήγηση: κατά τη διάρκεια των γευμάτων
- Δόση έναρξης: 750 mg νιφλουμικού οξέος ανά 24 ώρες
- Τιτλοποίηση: Η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί στα 1500 mg νιφλουμικού οξέος ανά 24 ώρες, σε διαιρεμένες δόσεις καθ’ όλη την ημέρα, σε περίπτωση σοβαρών συμπτωμάτων φλεγμονής.
-
Παιδιά από 12 ετών και άνωΔόση500 έως 750 mg νιφλουμικού οξέος ανά 24 ώρεςΣε διαιρεμένες δόσεις καθ’ όλη την ημέρα. Η αγωγή δεν θα πρέπει να υπερβαίνει σε διάρκεια τις 4 έως 5 ημέρες.
-
ΕνήλικεςΔόση750 έως 1000 mg νιφλουμικού οξέος ανά 24 ώρεςΜέγ. δόση1500 mg νιφλουμικού οξέος ανά 24 ώρεςΣε διαιρεμένες δόσεις καθ’ όλη την ημέρα. Η αγωγή δεν θα πρέπει να υπερβαίνει σε διάρκεια τις 4 έως 5 ημέρες.
-
Ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργίαΑντενδείκνυται (βλ. Αντενδείξεις).
-
Ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργίαΣυνιστάται στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας και χρήση της κατώτατης αποτελεσματικής δόσης.
-
Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργίαΑντενδείκνυται (βλ. Αντενδείξεις).
-
Ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργίαΣυνιστάται στενή παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας και χρήση της κατώτατης αποτελεσματικής δόσης.
-
Παιδιά μικρότερα από 12 ετώνΑντενδείκνυται.
-
Ηλικιωμένοι ασθενείςΣυνιστάται στενή παρακολούθηση και χρήση της κατώτατης αποτελεσματικής δόσης.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
-
Ιστορικό αλλεργίας ή άσθματος που προκλήθηκε από τη χορήγηση νιφλουμικού οξέος ή ουσιών με παρόμοια δράση, όπως άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος
-
Κατά τη διάρκεια του τελευταίου τριμήνου της κυήσεωςΠληθυσμόςΈγκυες γυναίκες (τελευταίο τρίμηνο)
-
Ενεργό ή ιστορικό πεπτικού έλκους ή γαστρεντερικής αιμορραγίας (με δύο ή περισσότερα επεισόδια αποδεδειγμένης εξέλκωσης ή αιμορραγίας)
-
Ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης σχετιζόμενης με προηγούμενη θεραπεία με ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος
-
Σοβαρή επηρεασμένη ηπατική λειτουργία
-
Σοβαρή επηρεασμένη νεφρική λειτουργία
-
Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια
-
Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετώνΠληθυσμόςΠαιδιά
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Γενικές προειδοποιήσεις - Ταυτόχρονη χρήση ΜΣΑΦΠρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση του Νιφλουμικό οξύ με άλλα ΜΣΑΦ.
-
Δοσολογία και διάρκεια θεραπείαςΝα χρησιμοποιείται η κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας.
-
Γαστρεντερικές επιδράσεις - Κίνδυνος αιμορραγίας, εξέλκωσης, διάτρησηςΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας, εξέλκωσης, διάτρησης και ηλικιωμένοι.Να ξεκινούν θεραπεία με τη χαμηλότερη δυνατή δόση μετά από προσεκτική θεώρηση κινδύνου-οφέλους. Να εξετάζεται συνδυαστική θεραπεία με προστατευτικούς παράγοντες (μισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο (ηλικιωμένοι, ασθενείς σε ακετυλοσαλικυλικό οξύ χαμηλής δόσης ή άλλα φάρμακα που αυξάνουν ΓΕ κίνδυνο).
-
Γαστρεντερικές επιδράσεις - Συμπτώματα ανεπιθύμητων ενεργειώνΠληθυσμόςΑσθενείςΝα αναφέρουν αμέσως οποιοδήποτε σύμπτωμα ανεπιθύμητης ενέργειας από το γαστρεντερικό (π.χ. αιματηρή κένωση ή μαύρα κόπρανα, αιματέμεση, αίσθηση λιποθυμίας) στον ιατρό τους.
-
Γαστρεντερικές επιδράσεις - Ταυτόχρονες θεραπείες που αυξάνουν τον κίνδυνοπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν από του στόματος αντιπηκτικά (δικουμαρόλη), αντιαιμοπεταλιακά (ακετυλοσαλικυλικό οξύ), από του στόματος κορτικοστεροειδή, SSRIs.Συνιστάται προσοχή.
-
Γαστρεντερικές επιδράσεις - Εμφάνιση αιμορραγίας ή εξέλκωσηςΕάν παρουσιασθεί γαστρεντερική αιμορραγία ή εξέλκωση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως.
-
Γαστρεντερικές επιδράσεις - Φλεγμονώδεις νόσοι του εντέρουπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό ελκώδους κολίτιδας ή νόσου του Crohn.Τα ΜΣΑΦ πρέπει να χορηγούνται με προσοχή, καθώς η θεραπεία μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα.
-
Καρδιαγγειακές και Αγγειοεγκεφαλικές επιδράσεις - Θρομβωτικά συμβάματαΠληθυσμόςΑσθενείς με μη ρυθμισμένη υπέρταση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, εγκατεστημένη στεφανιαία νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσο και/ή αγγειοεγκεφαλική νόσο.Να θεραπεύονται με Νιφλουμικό οξύ μόνο μετά από προσεκτική εξέταση του προφίλ κινδύνου-οφέλους.
-
Καρδιαγγειακές επιδράσεις - Υπέρταση και καρδιακή ανεπάρκειαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό υπέρτασης και/ή καρδιακή ανεπάρκεια.Το Νιφλουμικό οξύ πρέπει να χορηγείται με προσοχή. Να παρακολουθείται στενά η αρτηριακή πίεση κατά την έναρξη και διάρκεια της θεραπείας. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τα σημεία σοβαρών καρδιαγγειακών ανεπιθύμητων ενεργειών.
-
Καρδιαγγειακές επιδράσεις - Εγχείρηση στεφανιαίου παρακαμπτήριου μοσχεύματος (CABG)προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε CABG ή αμέσως πριν ή μετά από εγχείρηση καρδιάς.Πρέπει να δίδεται προσοχή στη χρήση του Νιφλουμικό οξύ, με ιδιαίτερη προσοχή στις ταυτόχρονες φαρμακευτικές αγωγές.
-
Νεφρικές επιδράσεις - Νεφρική ανεπάρκειαΠληθυσμόςΑσθενείς με επηρεασμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία, καρδιακή ανεπάρκεια, μεγάλη ηλικία, ταυτόχρονη χρήση αναστολέων μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ), ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ ή διουρητικών και υποογκαιμία.Συνιστάται στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας κατά την έναρξη της θεραπείας ή μετά την αύξηση της δοσολογίας.
-
Νεφρικές επιδράσεις - Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργίααντένδειξηΤο Νιφλουμικό οξύ αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
-
Ηπατικές επιδράσεις - Παρακολούθηση ηπατικής λειτουργίαςΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν Νιφλουμικό οξύ.Πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία ή συμπτώματα κλινικά σημαντικών ηπατικών αντιδράσεων. Εάν αναπτυχθούν, η θεραπεία με Νιφλουμικό οξύ πρέπει να διακόπτεται.
-
Ηπατικές επιδράσεις - Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργίααντένδειξηΤο Νιφλουμικό οξύ αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
-
Δερματικές επιδράσεις - Σοβαρές δερματικές αντιδράσειςΗ θεραπεία με Νιφλουμικό οξύ πρέπει να διακόπτεται με την πρώτη εμφάνιση δερματικού εξανθήματος, βλαβών του βλεννογόνου ή οποιωνδήποτε άλλων σημείων υπερευαισθησίας.
-
Δερματικές επιδράσεις - Λοιμώξεις ιού ανεμοβλογιάς ζωστήρα (VZV)Η χρήση Νιφλουμικό οξύ πρέπει να αποφεύγεται σε περιπτώσεις λοιμώξεων ιού ανεμοβλογιάς ζωστήρα.
-
Επιδράσεις στο ανοσοποιητικό - ΥπερευαισθησίαΠληθυσμόςΑσθενείς που είναι αλλεργικοί στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα ΜΣΑΦ.Η χορήγηση Νιφλουμικό οξύ μπορεί να προκαλέσει αντίδραση υπερευαισθησίας.
-
Προϋπάρχον άσθμαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με προϋπάρχον άσθμα.Το Νιφλουμικό οξύ πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
-
Άσθμα με χρόνια ρινίτιδα, παραρρινοκολπίτιδα ή ρινικούς πολύποδεςΠληθυσμόςΑσθματικοί ασθενείς με χρόνια ρινίτιδα, χρόνια παραρρινοκολπίτιδα και/ή ρινικούς πολύποδες.Σε αυξημένο κίνδυνο για βρογχόσπασμο και αναφυλαξία όταν λαμβάνουν ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου του Νιφλουμικό οξύ.
-
Συσσωμάτωση αιμοπεταλίων και χρόνος αιμορραγίαςΤο νιφλουμικό οξύ μπορεί να αναστείλει τη συσσωμάτωση αιμοπεταλίων και να επιμηκύνει τον χρόνο αιμορραγίας.
-
ΛοίμωξηπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ενεργό λοίμωξη ή σε κίνδυνο λοίμωξης.Το Νιφλουμικό οξύ πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, καθώς μπορεί να καλύψει τα σημεία και συμπτώματα της λοίμωξης.
-
Έκδοχα - Αζορουμπίνη καρμοϊζίνη (Ε122)Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
-
ΗλικιωμένοιΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς.Συνιστάται στενή παρακολούθηση. Βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών (νεφρική ανεπάρκεια, γαστρεντερική αιμορραγία/διατρήσεις). Πρέπει να χρησιμοποιείται η κατώτατη αποτελεσματική δόση.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Από του στόματος θρομβολυτικά (βαρφαρίνη, μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη, ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους)αντένδειξηΑυξημένος κίνδυνος αιμορραγίαςΣύστασηΕάν ο συνδυασμός δεν μπορεί να αποφευχθεί, απαιτείται στενή κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση.
-
Άλλα ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένου ακετυλοσαλικυλικού οξέος και σαλικυλικών σε μεγάλες δόσεις)αντένδειξηΑυξημένος κίνδυνος εξελκώσεως και γαστρεντερικής αιμορραγίαςΣύστασηΣε περίπτωση που ο συνδυασμός δεν μπορεί να αποφευχθεί, απαιτείται στενή κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση.
-
αντένδειξηΑύξηση επιπέδων λιθίου στο αίμα σε τοξικές συγκεντρώσειςΣύστασηΕάν ο συνδυασμός δεν μπορεί να αποφευχθεί, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά τα επίπεδα λιθίου στο αίμα και η δοσολογία του λιθίου να προσαρμόζεται κατά τη διάρκεια της αγωγής και μετά τη διακοπή του ΜΣΑΦ.
-
Μεθοτρεξάτη (υψηλές δόσεις ≥ 15 mg/εβδομάδα)αντένδειξηΑύξηση της αιματολογικής τοξικότητας της μεθοτρεξάτηςΣύστασηΣε περίπτωση που ο συνδυασμός δεν μπορεί να αποφευχθεί, η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται στενά.
-
Άλλα αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα (τικλοπιδίνη, κλοπιδογρέλη, τιροφιβάνη, επτιφιμπατίδη, αμπσιξιμάμπη, ιλοπρόστη)αντένδειξηΑυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής εξέλκωσης και αιμορραγίαςΣύστασηΕάν ο συνδυασμός δεν μπορεί να αποφευχθεί, απαιτείται στενή κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης του χρόνου ροής.
-
Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σερoτονίνης (SSRIs)αντένδειξηΑυξάνουν τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίαςΣύστασηΣε περίπτωση που ο συνδυασμός δεν μπορεί να αποφευχθεί, απαιτείται στενή κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση.
-
Από του στόματος λαμβανόμενα γλυκοκορτικοστεροειδή (εκτός υδροκορτιζόνης για υποκατάσταση)αντένδειξηΜπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο γαστρεντερικής εξέλκωσης και αιμορραγίαςΣύστασηΣε περίπτωση που ο συνδυασμός δεν μπορεί να αποφευχθεί, απαιτείται στενή κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση.
-
ΔιουρητικάπροσοχήΚίνδυνος οξείας νεφρικής ανεπάρκειας σε αφυδατωμένους ασθενείςΣύστασηΚατά την αρχή της αγωγής, οι ασθενείς θα πρέπει να ενυδατώνονται και η νεφρική λειτουργία να παρακολουθείται.
-
Μεθοτρεξάτη (χαμηλές δόσεις < 15 mg/εβδομάδα)προσοχήΑύξηση της αιματολογικής τοξικότητας της μεθοτρεξάτηςΣύστασηΤο αιμοδιάγραμμα θα πρέπει να παρακολουθείται κάθε εβδομάδα για τις πρώτες εβδομάδες της συνδυασμένης θεραπείας. Απαιτείται περισσότερο στενή παρακολούθηση εάν υπάρχει έστω και ελαφρά επιβάρυνση της νεφρικής λειτουργίας και σε ηλικιωμένους ασθενείς.
-
ΠεντοξιφυλλίνηπροσοχήΑυξημένος κίνδυνος αιμορραγίαςΣύστασηΑπαιτούνται στενότερη κλινική παρακολούθηση και συχνότεροι έλεγχοι του χρόνου ροής.
-
προσοχήΚίνδυνος αυξημένης τοξικότητας στην ερυθροειδή σειρά με σοβαρή αναιμία
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Γαστρεντερικό
- Πεπτικά έλκη
- Ναυτία
- Διάρροια
- Εμετός
- Επιγαστρικό άλγος
- Γαστρίτιδα
- Αιματέμεση
- Μέλαινα
- Αιμορραγική κολίτιδα
Διαταραχές του γαστρεντερικού
- Γαστρεντερικές διατρήσεις ή αιμορραγίες
Ανοσοποιητικό
- Αγγειοοίδημα
- Αναφυλακτικό σοκ
Δέρμα
- Ερύθημα
- Εξανθήματα
- Κνίδωση
- Κνησμός
- Πορφύρα
- Πολύμορφο ερύθημα
- Αποφολιδωτική δερματίτιδα
- Φωτοευαισθητοποίηση
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
- Πομφολυγώδες εξάνθημα (σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell))
Αναπνευστικό
- Κρίσεις άσθματος
Γενικές
- Γενική κακουχία
- Οίδημα
Αγγειακές
- Υπόταση
- Υπέρταση
Νευρικό
- Ίλιγγος
Νεφρά/Ουροποιητικό
- Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
- Διάμεση νεφρίτιδα
- Νεφρωσικό σύνδρομο
Μυοσκελετικό
- Φθορίωση οστών
Ήπαρ
- Μη φυσιολογική λειτουργία ήπατος
Αίμα
- Θρομβοπενία
Καρδιακές διαταραχές
- Θρομβωτικά αρτηριακά συμβάματα (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο)
Καρδιά
- Καρδιακή ανεπάρκεια
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΊλιγγοςΝευρικό
-
ΣπάνιεςΑποφολιδωτική δερματίτιδαΔέρμα
-
ΣπάνιεςΠολύμορφο ερύθημαΔέρμα
-
ΣπάνιεςΠομφολυγώδες εξάνθημα (σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell))Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Πολύ σπάνιεςΔιάμεση νεφρίτιδαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Πολύ σπάνιεςΘρομβοπενίαΑίμα
-
Πολύ σπάνιεςΜη φυσιολογική λειτουργία ήπατοςΉπαρ
-
Πολύ σπάνιεςΝεφρωσικό σύνδρομοΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Πολύ σπάνιεςΟξεία νεφρική ανεπάρκειαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Πολύ σπάνιεςΦωτοευαισθητοποίησηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑγγειοοίδημαΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑιματέμεσηΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΑιμορραγική κολίτιδαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΑναφυλακτικό σοκΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΓαστρίτιδαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΓαστρεντερικές διατρήσεις ή αιμορραγίεςΔιαταραχές του γαστρεντερικού
-
Μη γνωστέςΓενική κακουχίαΓενικές
-
Μη γνωστέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΕμετόςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΕξανθήματαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΕπιγαστρικό άλγοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΕρύθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΘρομβωτικά αρτηριακά συμβάματα (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο)Καρδιακές διαταραχές, Αγγειακές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΚαρδιακή ανεπάρκειαΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚνησμόςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚρίσεις άσθματοςΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΜέλαιναΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΟίδημαΓενικές
-
Μη γνωστέςΠεπτικά έλκηΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΠορφύραΔέρμα
-
Μη γνωστέςΥπέρτασηΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΥπότασηΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΦθορίωση οστώνΜυοσκελετικό
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΤο Νιφλουμικό οξύ δεν θα πρέπει να χορηγείται, εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο κατά το πρώτο και δεύτερο τρίμηνο της κύησης. Κατά το τρίτο τρίμηνο της κύησης, αντενδείκνυται.Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς την εγκυμοσύνη και/ή την ανάπτυξη του εμβρύου. Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αποβολής, καρδιακής δυσπλασίας και γαστρόσχισης στα πρώιμα στάδια. Από την 20η εβδομάδα, μπορεί να προκαλέσει ολιγοϋδράμνιο και συστολή του αρτηριακού πόρου. Κατά το τρίτο τρίμηνο, κίνδυνος καρδιοπνευμονικής τοξικότητας και νεφρικής δυσλειτουργίας για το έμβρυο, καθώς και παράταση του χρόνου ροής και αναστολή των συσπάσεων της μήτρας για τη μητέρα και το νεογνό.
-
ΓαλουχίαΠρέπει να αποφεύγεταιΤα ΜΣΑΦ απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Παρότι τα διαθέσιμα δεδομένα δείχνουν ότι η χρήση ορισμένων ΜΣΑΦ από τη μητέρα δεν προκαλούν ανεπιθύμητες ενέργειες στα βρέφη που θηλάζουν, συνιστάται αποφυγή προληπτικά.
-
ΓονιμότηταΔεν συνιστώνται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουνΟι αναστολείς σύνθεσης των προσταγλανδινών, συμπεριλαμβανομένου του Νιφλουμικό οξύ, μπορεί να παρεμποδίζουν τη γονιμότητα των γυναικών. Η διακοπή της θεραπείας πρέπει να εξετάζεται σε γυναίκες με δυσκολία σύλληψης ή στειρότητα.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι αντιφλεγμονώδεις και αντιρρευματικοί παράγοντες, μη στεροειδείς Κωδικός ATC: M01AX02
Το νιφλουμικό οξύ είναι ένα ΜΣΑΦ το οποίο προέρχεται από το νικοτινικό οξύ και έχει τις κάτωθι δράσεις:
- αντιφλεγμονώδης και αναλγητική ενέργεια
- ανασταλτική δράση στη σύνθεση της προσταγλανδίνης.
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Απορρόφηση:
Το νιφλουμικό οξύ απορροφάται ταχέως. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε περίπου 2 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα μειώνεται ελαφρά εάν το φάρμακο ληφθεί κατά τη διάρκεια του γεύματος.
Η έκταση της απορρόφησής του δεν αλλοιώνεται από τον συνδυασμό του με αντιόξινα. Η μόνη παρατηρούμενη αλλαγή ήταν καθυστερημένος ρυθμός απορρόφησης με σημαντική μείωση του Cmax.
Κατανομή:
Ο χρόνος ημιζωής για την απομάκρυνση είναι βραχύς, της τάξεως των 4 έως 6 ωρών.
Απεκκρίνεται ελαφρά στο μητρικό γάλα, με συγκέντρωση νιφλουμικού οξέος στο γάλα περίπου 1% των συγκεντρώσεων στο πλάσμα.
Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι άνω του 90%.
Μεταβολισμός:
Το νιφλουμικό οξύ μετατρέπεται κυρίως σε δύο μεταβολίτες: το 5-υδροξυνιφλουμικό οξύ και το 4-υδροξυνιφλουμικό οξύ. Και οι δύο αυτοί μεταβολίτες είναι ανενεργοί.
Απομάκρυνση:
Η κύρια οδός απομακρύνσεως του νιφλουμικού οξέος και των μεταβολιτών του σε ελεύθερη μορφή και συζευγμένων με γλυκουρονικό ή θειικό οξύ είναι μέσω των ούρων. Ωστόσο, υπάρχει ακόμη σημαντικός βαθμός απέκκρισης μέσω των κοπράνων (περίπου 30%).
Με επανειλημμένη χορήγηση δεν παρατηρείται συσσώρευση.
Παθοφυσιολογικές διακυμάνσεις:
Η νεφρική ανεπάρκεια δεν αλλοιώνει τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους του νιφλουμικού οξέος.
Δεν έχει μελετηθεί η κινητική σε ηλικιωμένους ασθενείς, ούτε οι αλλαγές στις συγκεντρώσεις του πλάσματος, οι συσχετιζόμενες με τις χορηγούμενες δόσεις.
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Το νιφλουμικό οξύ είναι ικανό να αναστέλλει τόσο τη φωσφολιπάση Α2 όσο και την COX-2, δρώντας έτσι ως αντιφλεγμονώδης και αναλγητικός παράγοντας.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι αντιφλεγμονώδεις και αντιρρευματικοί παράγοντες, μη στεροειδείς Κωδικός ATC: M01AX02 Το νιφλουμικό οξύ είναι ένα ΜΣΑΦ το οποίο προέρχεται από το νικοτινικό οξύ και έχει τις κάτωθι…
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες ### Απορρόφηση: Το νιφλουμικό οξύ απορροφάται ταχέως. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε περίπου 2 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα μειώνεται ελαφρά εάν το φάρμακο ληφθεί κατά τη διάρκεια του γεύματος. Η έκταση της…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ηπατικός.
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Απορροφάται καλά μετά από από του στόματος χορήγηση.
info
Πληροφορίες
pill