Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ J01CA12 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

PIPERACILLIN

Πιπερακιλλίνη

### Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, συνδυασμοί πενικιλλινών, συμπεριλαμβανομένων αναστολέων β-λακταμασών.

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes
  • N39 Άλλες διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος

  • L08 Άλλες τοπικές λοιμώξεις του δέρματος και του υποδόριου ιστού

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων

  • D70 Ακοκκιοκυτταραιμία

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ουδετεροπενικός πυρετός

  • A49 Βακτηριακή λοίμωξη μη καθορισμένης θέσης

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Βακτηριαιμία

  • K65 Περιτονίτιδα και οπισθοπεριτοναϊκά αποστήματα

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις

  • J18 Πνευμονία, μη καθορισμένη

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Σοβαρή πνευμονία

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 2021
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος PIPERACILLIN+TAZOBACTAM-GENERICS
expand_more
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Λευκή προς υπόλευκη κόνις.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
ενδοφλέβια έγχυση
Χορήγηση:
κάθε 6 ή 8 ώρες, εντός 30 λεπτών
Δόση έναρξης:
4 g πιπερακιλλίνης/0,5 g ταζομπακτάμης κάθε 8 ώρες
  • Ενήλικοι και έφηβοι ασθενείς
    Δόση4 g πιπερακιλλίνης/0,5 g ταζομπακτάμης
    Συνήθης δόση κάθε 8 ώρες. Για νοσοκομειακή πνευμονία, βακτηριακές λοιμώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς ή άλλες ιδιαίτερα σοβαρές λοιμώξεις, χορηγείται κάθε 6 ώρες.
  • Ενήλικοι και έφηβοι ασθενείς (Σοβαρή πνευμονία, Ουδετεροπενικοί ενήλικες με πυρετό επί υποψίας βακτηριακής λοίμωξης)
    Δόση4 g / 0,5 g
    Κάθε 6 ώρες
  • Ενήλικοι και έφηβοι ασθενείς (Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις, Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων)
    Δόση4 g / 0,5 g
    Κάθε 8 ώρες
  • Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς
    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας με φυσιολογική νεφρική λειτουργία ή CrCl > 40 ml/min.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός (2-12 ετών, ουδετεροπενικά παιδιά με πυρετό επί υποψίας βακτηριακής λοίμωξης)
    Δόση80 mg Πιπερακιλλίνης/10 mg Ταζομπακτάμης ανά kg σωματικού βάρους
    Μέγ. δόση4 g / 0,5 g
    Κάθε 6 ώρες. Να μη γίνεται υπέρβαση του μέγιστου ορίου των 4 g / 0,5 g ανά δόση σε διάρκεια 30 λεπτών.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός (2-12 ετών, επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)
    Δόση100 mg Πιπερακιλλίνης/12,5 mg Ταζομπακτάμης ανά kg σωματικού βάρους
    Μέγ. δόση4 g / 0,5 g
    Κάθε 8 ώρες. Να μη γίνεται υπέρβαση του μέγιστου ορίου των 4 g / 0,5 g ανά δόση σε διάρκεια 30 λεπτών.
  • Παιδιά < 2 ετών
    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί.
  • Ασθενείς σε αιμοκάθαρση (Ενήλικες)
    Μία επιπλέον δόση 2 g / 0,25 g μετά από κάθε συνεδρία αιμοκάθαρσης.
  • Ασθενείς σε αιμοκάθαρση (Παιδιά)
    Μία επιπλέον δόση 40 mg πιπερακιλλίνης/5 mg ταζομπακτάμης/kg σωματικού βάρους μετά από κάθε συνεδρία αιμοκάθαρσης.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε άλλο αντιβακτηριακό παράγοντα με βάση την πενικιλλίνη.
  • Ιστορικό οξέων σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων σε οποιεσδήποτε άλλες β-λακταμικές δραστικές ουσίες (π.χ. κεφαλοσπορίνες, μονομπακτάμες ή καρβαπενέμες).
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Επιλογή θεραπείας
    Να λαμβάνονται υπόψη παράγοντες όπως βαρύτητα λοίμωξης και αντοχή σε άλλα αντιβιοτικά.
  • Υπερευαισθησία
    Ενδελεχής έλεγχος ιστορικού υπερευαισθησίας πριν την έναρξη θεραπείας.
  • Σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλαξία)
    σοβαρή
    ΠληθυσμόςΆτομα με ιστορικό ευαισθησίας σε πολλαπλά αλλεργιογόνα
    Διακοπή αντιβιοτικού, χορήγηση επινεφρίνης και μέτρα εκτάκτου ανάγκης.
  • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (SJS, TEN, DRESS, AGEP)
    σοβαρή
    Στενή παρακολούθηση, διακοπή αν οι δερματικές αλλοιώσεις εξελίσσονται.
  • Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
    σοβαρή
    Διακοπή του φαρμάκου σε περίπτωση συμπτωμάτων.
  • Ανθεκτικοί μικροοργανισμοί / Επιλοιμώξεις
  • Αιμορραγικές εκδηλώσεις
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
    Διακοπή αντιβιοτικού, κατάλληλη θεραπεία.
  • Λευκοπενία και ουδετεροπενία
  • Σπασμοί
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία
    Να λαμβάνεται υπόψη σε υψηλές δόσεις.
  • Περιεκτικότητα σε νάτριο
    ΠληθυσμόςΑσθενείς σε δίαιτα περιορισμένης πρόσληψης νατρίου
    Να λαμβάνεται υπόψη.
  • Υποκαλιαιμία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με χαμηλά αποθέματα καλίου ή που λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα που μειώνουν το κάλιο
  • Νεφρική δυσλειτουργία / Νεφροτοξικότητα
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή υπό αιμοδιάλυση
    Χρήση με προσοχή, προσαρμογή δοσολογίας/μεσοδιαστημάτων (βλ. Δοσολογία).
  • Καθυστέρηση νεφρικής ανάκαμψης
    ΠληθυσμόςΒαρέως πάσχοντες ασθενείς
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Μη αποπολωτικά μυοχαλαρωτικά (π.χ. Βεκουρόνιο)
    προσοχή
    Παράταση του νευρομυϊκού αποκλεισμού
  • Αντιπηκτικά από του στόματος, Ηπαρίνη, άλλες ουσίες που επηρεάζουν την πήξη του αίματος ή τη λειτουργία των θρομβοκυττάρων
    παρακολούθηση
    Επηρεάζεται η πήξη του αίματος
    ΣύστασηΟι απαραίτητες δοκιμασίες της πήξης πρέπει να πραγματοποιούνται πιο συχνά και να παρακολουθούνται τακτικά.
  • παρακολούθηση
    Μείωση της απέκκρισης της μεθοτρεξάτης, κίνδυνος τοξικότητας
    ΣύστασηΤα επίπεδα της μεθοτρεξάτης στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται.
  • Προβενεσίδη
    προσοχή
    Επιμήκυνση του χρόνου ημίσειας ζωής και μείωση της νεφρικής κάθαρσης πιπερακιλλίνης και ταζομπακτάμης. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα παραμένουν ανεπηρέαστες.
  • Αμινογλυκοσίδες (π.χ. Τομπραμυκίνη, Γενταμικίνη)
    προσοχή
    Αδρανοποίηση αμινογλυκοσιδών από την πιπερακιλλίνη σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Δεν προκάλεσε σημαντικές μεταβολές στην φαρμακοκινητική της τομπραμυκίνης σε ασθενείς με φυσιολογική ή ήπια/μέτρια νεφρική δυσλειτουργία.
  • προσοχή
    Αυξημένη συχνότητα οξείας νεφρικής βλάβης σε συγχορήγηση με πιπερακιλλίνη/ταζομπακτάμη, σε σύγκριση με μονοθεραπεία βανκομυκίνης.
  • Μη ενζυματικές μέθοδοι μέτρησης γλυκόζης στα ούρα
    προσοχή
    Ψευδώς θετικά αποτελέσματα.
    ΣύστασηΑπαιτείται η χρήση ενζυματικής μεθόδου μέτρησης γλυκόζης στα ούρα.
  • Χημικές μέθοδοι μέτρησης πρωτεΐνης στα ούρα
    προσοχή
    Ψευδώς θετικά αποτελέσματα (η μέτρηση με ταινίες εμβάπτισης δεν επηρεάζεται).
  • Άμεση δοκιμασία Coombs
    προσοχή
    Μπορεί να είναι θετική.
  • Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA
    προσοχή
    Ψευδώς θετικά αποτελέσματα λόγω διασταυρούμενων αντιδράσεων με μη ασπεργιλλικούς πολυσακχαρίτες και πολυφουρανόζες.
    ΣύστασηΘετικά αποτελέσματα πρέπει να επιβεβαιώνονται με άλλες διαγνωστικές μεθόδους.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
  • καντιντιασική λοίμωξη* (Συχνές)
  • Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα (Σπάνιες)
Αίμα
  • Θρομβοπενία
  • Ουδετεροπενία
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
  • αναιμία* (Συχνές)
  • λευκοπενία (Όχι συχνές)
  • ακκοκιοκυταραιμία (Όχι συχνές)
  • πανκυτταροπενία* (Σπάνιες)
  • αιμολυτική αναιμία* (Σπάνιες)
  • θρομβοκυττάρωση* (Σπάνιες)
  • ηωσινοφιλία* (Σπάνιες)
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • αναφυλακτική/ αναφυλακτοειδής αντίδραση* (Σπάνιες)
  • αναφυλακτοειδής καταπληξία* (Σπάνιες)
  • αναφυλακτική καταπληξία* (Σπάνιες)
  • υπερευαισθησία* (Σπάνιες)
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
  • υποκαλιαιμία (Όχι συχνές)
Ψυχιατρικές
  • Αϋπνία
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
Αγγειακές διαταραχές
  • υπόταση (Όχι συχνές)
  • φλεβίτιδα (Όχι συχνές)
  • εξάψεις (Όχι συχνές)
Αγγειακές
  • Θρομβοφλεβίτιδα
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
  • επίσταξη (Σπάνιες)
  • ηωσινοφιλική πνευμονία (Σπάνιες)
Γαστρεντερικό
  • Διάρροια
  • Κοιλιακό άλγος
  • Έμετος
  • Δυσκοιλιότητα
  • Δυσπεψία
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • στοματίτιδα (Όχι συχνές)
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
  • Ηπατίτιτδα* (Σπάνιες)
Ήπαρ
  • Ίκτερος
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Κνησμός
  • Κνίδωση
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • πολύμορφο ερύθημα* (Όχι συχνές)
  • κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα* (Όχι συχνές)
  • σύνδρομο Stevens-Johnson* (Μη γνωστές)
  • φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS)* (Μη γνωστές)
  • οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP)* (Μη γνωστές)
  • πομφολυγώδης δερματίτιδα* (Μη γνωστές)
Μυοσκελετικό
  • Αρθραλγία
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
  • μυαλγία (Όχι συχνές)
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Νεφρική ανεπάρκεια
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
  • διάμεση σωληναριακή νεφρίτιδα* (Σπάνιες)
Γενικές
  • Πυρεξία
  • Αντίδραση στο σημείο της ένεσης
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • ρίγη (Όχι συχνές)
Παρακλινικές εξετάσεις
  • αμινοτρανσφεράση της αλανίνης αυξημένη (Συχνές)
  • ασπαρτική αμινοτρανσφεράση αυξημένη (Συχνές)
  • πρωτεϊνη ολική μειωμένη (Συχνές)
  • λευκωματίνη αίματος μειωμένη (Συχνές)
  • γλυκόζη αίματος μειωμένη (Συχνές)
  • χολερυθρίνη αίματος αυξημένη (Συχνές)
  • χρόνος προθρομβίνης παρατεταμένος (Συχνές)
  • χρόνος ροής παρατεταμένος (Όχι συχνές)
  • γ-γλουταμυλτρανσφεράση αυξημένη (Όχι συχνές)
  • δοκιμασία Coombs άμεση θετική (Όχι συχνές)
  • κρεατινίνη αίματος αυξημένη (Όχι συχνές)
  • αλκαλική φωσφατάση αίματος αυξημένη (Όχι συχνές)
  • ουρία αίματος αυξημένη (Όχι συχνές)
  • χρόνος ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίτης παρατεταμένος (Όχι συχνές)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές(≥1/100)
  • Ίκτερος
    Ήπαρ
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • Αντίδραση στο σημείο της ένεσης
    Γενικές
    Συχνές(≥1/100)
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Αυξημένη αμινοτρανσφεράση αλανίνης
    Εργαστηριακές
    Συχνές(≥1/100)
  • Αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση
    Εργαστηριακές
    Συχνές(≥1/100)
  • Αυξημένη γ-γλουταμυλτρανσφεράση
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Αυξημένη κρεατινίνη αίματος
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Αυξημένη ουρία αίματος
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Αυξημένη χολερυθρίνη αίματος
    Εργαστηριακές
    Συχνές(≥1/100)
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Συχνές(≥1/100)
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές(≥1/10)
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές(≥1/100)
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές(≥1/100)
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Συχνές(≥1/100)
  • Εξάψεις
    Αγγειακές
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Επίσταξη
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • Ηπατίτιτδα*
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • Ηωσινοφιλική πνευμονία
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • Θετική δοκιμασία Coombs
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Συχνές(≥1/100)
  • Θρομβοφλεβίτιδα
    Αγγειακές
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές(≥1/100)
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Συχνές(≥1/100)
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές(≥1/100)
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Μειωμένη γλυκόζη αίματος
    Εργαστηριακές
    Συχνές(≥1/100)
  • Μειωμένη λευκωματίνη αίματος
    Εργαστηριακές
    Συχνές(≥1/100)
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Ουδετεροπενία
    Αίμα
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • Παρατεταμένος χρόνος προθρομβίνης
    Εργαστηριακές
    Συχνές(≥1/100)
  • Παρατεταμένος χρόνος ροής
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Πυρεξία
    Γενικές
    Συχνές(≥1/100)
  • Ρίγη
    Γενικές
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Στοματίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
    Δέρμα
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • Υποκαλιαιμία
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Φλεβίτιδα
    Αγγειακές
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • αιμολυτική αναιμία*
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • ακκοκιοκυταραιμία
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • αναιμία*
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
    Συχνές(≥1/100)
  • αναφυλακτική καταπληξία*
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • αναφυλακτική/ αναφυλακτοειδής αντίδραση*
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • αναφυλακτοειδής καταπληξία*
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • διάμεση σωληναριακή νεφρίτιδα*
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • ηωσινοφιλία*
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • θρομβοκυττάρωση*
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • καντιντιασική λοίμωξη*
    Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
    Συχνές(≥1/100)
  • κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα*
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP)*
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • πανκυτταροπενία*
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • πολύμορφο ερύθημα*
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • πομφολυγώδης δερματίτιδα*
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • πρωτεϊνη ολική μειωμένη
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Συχνές(≥1/100)
  • σύνδρομο Stevens-Johnson*
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • υπερευαισθησία*
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS)*
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • χρόνος ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίτης παρατεταμένος
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Όχι συχνές(≥1/1000)
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Ο συνδυασμός πιπερακιλλίνης/ταζομπακτάμης πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν ενδείκνυται σαφώς, δηλαδή μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος είναι μεγαλύτερο από τους πιθανούς κινδύνους για την έγκυο και το έμβρυο.
    Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία από τη χρήση του συνδυασμού πιπερακιλλίνης/ταζομπακτάμης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην ανάπτυξη, αλλά χωρίς καμία απόδειξη τερατογένεσης, σε δόσεις που είναι τοξικές για τη μητέρα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Η πιπερακιλλίνη και η ταζομπακτάμη διαπερνούν τον πλακούντα.
  • Θηλασμός
    Οι γυναίκες που θηλάζουν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο, μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος είναι μεγαλύτερο από τους πιθανούς κινδύνους για τη γυναίκα και το παιδί.
    Η πιπερακιλλίνη εκκρίνεται σε χαμηλές συγκεντρώσεις στο ανθρώπινο γάλα, ενώ οι συγκεντρώσεις της ταζομπακτάμης δεν έχουν μελετηθεί στο ανθρώπινο γάλα.
  • Γονιμότητα
    Δεν έδειξε κάποια επίδραση στη γονιμότητα και στο ζευγάρωμα.
    Μία μελέτη γονιμότητας σε αρουραίους δεν έδειξε κάποια επίδραση στη γονιμότητα και στο ζευγάρωμα έπειτα από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση ταζομπακτάμης ή συνδυασμού πιπερακιλλίνης/ταζομπακτάμης (βλέπε Προκλινικά δεδομένα).
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ναυτίας
  • έμετου
  • διάρροιας
  • νευρομυϊκή διέγερση
  • σπασμούς
Αντιμετώπιση
Η θεραπεία πρέπει να είναι υποστηρικτική και συμπτωματική, σύμφωνα με την κλινική εικόνα του ασθενή.
ΑιμοκάθαρσηΝαι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Κανένα
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, συνδυασμοί πενικιλλινών, συμπεριλαμβανομένων αναστολέων β-λακταμασών. Κωδικός ATC: J01CR05

Μηχανισμός δράσης

Η πιπερακιλλίνη, μία ευρέος φάσματος ημισυνθετική πενικιλλίνη, ασκεί βακτηριοκτόνο δράση αναστέλλοντας τη σύνθεση τόσο της κυτταρικής μεμβράνης όσο και του κυτταρικού τοιχώματος. Η ταζομπακτάμη, μία β-λακτάμη δομικά σχετιζόμενη με τις πενικιλλίνες, είναι ένας αναστολέας πολλών β-λακταμασών, οι οποίες συνήθως επιφέρουν αντοχή των μικροβίων στις πενικιλλίνες και τις κεφαλοσπορίνες, αλλά δεν αναστέλλει τα AmpC ένζυμα ή τις μέταλλο-β-λακταμάσες. Η ταζομπακτάμη επεκτείνει το αντιμικροβιακό φάσμα της πιπερακιλλίνης, έτσι ώστε αυτό να περιλαμβάνει πολλά βακτήρια που παράγουν β-λακταμάσες και έχουν αποκτήσει αντοχή στη μονοθεραπεία πιπερακιλλίνης.

Φαρμακοκινητική / Φαρμακοδυναμική συσχέτιση

Ο χρόνος άνωθεν της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (T>MIC) θεωρείται ότι είναι ο κύριος φαρμακοδυναμικός παράγοντας προσδιορισμού της αποτελεσματικότητας της πιπερακιλλίνης.

Μηχανισμός αντοχής

Οι δύο κύριοι μηχανισμοί αντοχής στην πιπερακιλλίνη/ταζομπακτάμη είναι:

  • Αδρανοποίηση του συστατικού της πιπερακιλλίνης από τις β-λακταμάσες που δεν αναστέλλονται από την ταζομπακτάμη: β-λακταμάσες των Μοριακών κατηγοριών Β, C και D. Επίσης, η ταζομπακτάμη δεν παρέχει προστασία έναντι των β-λακταμασών ευρέος φάσματος (ESBLs) των Μοριακών κατηγοριών Α και D.
  • Μεταβολή των πενικιλλινοδεσμευτικών πρωτεϊνών (penicillin-binding proteins, PBPs), η οποία προκαλεί μείωση της συγγένειας της πιπερακιλλίνης με το μοριακό στόχο της στα βακτήρια.

Επιπρόσθετα, μεταβολές στην διαπερατότητα της μεμβράνης των βακτηρίων, όπως επίσης παρουσία αντλιών εκροής πολλαπλών φαρμάκων, μπορεί να προκαλέσουν ή να συντελέσουν στην αντοχή των βακτηρίων στην πιπερακιλλίνη/ταζομπακτάμη, ειδικά των Gram-αρνητικών βακτηρίων.

Όρια αντοχής

Κλινικά Όρια Αντοχής MIC κατά EUCAST για το συνδυασμό Πιπερακιλλίνης/ταζομπακτάμης (2009-12-02, v 1). Για τις δοκιμασίες ευαισθησίας, η συγκέντρωση της ταζομπακτάμης ορίζεται σε 4 mg/l

Παθογόνο Όρια αντοχής σχετιζόμενα με το είδος (S≤/R>)
Εντεροβακτηριοειδή 8/16
Ψευδομονάδα 16/16
Gram-αρνητικά και Gram-θετικά αναερόβια Μη σχετιζόμενα με το είδος όρια αντοχής

Η ευαισθησία των στρεπτόκοκκων προκύπτει από την ευαισθησία στην πενικιλλίνη. Η ευαισθησία των σταφυλόκοκκων προκύπτει από την ευαισθησία στην οξακιλλίνη.

Ευαισθησία

Ο επιπολασμός της επίκτητης αντοχής μπορεί να ποικίλλει αναλόγως του γεωγραφικού τόπου και του χρόνου για επιλεγμένα είδη και είναι επιθυμητή η τοπική πληροφόρηση για την αντοχή, ειδικά όταν πρόκειται για θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων. Κατά περίπτωση, θα πρέπει να αναζητείται η συμβουλή ειδικού όταν ο τοπικός επιπολασμός της αντοχής θέτει τη χρησιμότητα του παράγοντα υπό αμφισβήτηση, τουλάχιστον για ορισμένες κατηγορίες λοιμώξεων.

Ομαδοποίηση σχετικών ειδών σύμφωνα με την ευαισθησία στην πιπερακιλλίνη / ταζομπακτάμη

ΣΥΝΗΘΩΣ ΕΥΑΙΣΘΗΤΑ ΕΙΔΗ

  • Αερόβιοι Gram -θετικοί μικροοργανισμοί
    • Enterococcus faecalis
    • Listeria monocytogenes
    • Staphylococcus aureus, ευαίσθητος στη μεθικιλλίνη
    • Staphylococcus spp., αρνητικοί στην κοαγκουλάση, ευαίσθητοι στη μεθικιλλίνη
    • Streptococcus pyogenes
    • Streptococci ομάδας Β
  • Αερόβιοι Gram- αρνητικοί μικροοργανισμοί
    • Citrobacter koseri
    • Haemophilus influenza
    • Moraxella catarrhalis
    • Proteus mirabilis
  • Αναερόβιοι Gram -θετικοί μικροοργανισμοί
    • Clostridium spp.
    • Eubacterium spp.
    • Peptostreptococcus spp.
  • Αναερόβιοι Gram- αρνητικοί μικροοργανισμοί
    • Ομάδα Bacteroides fragilis
    • Fusobacterium spp.
    • Porphyromonas spp.
    • Prevotella spp.

ΕΙΔΗ ΓΙΑ ΤΑ ΟΠΟΙΑ Η ΕΠΙΚΤΗΤΗ ΑΝΤΟΧΗ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΑΠΟΤΕΛΕΙ ΠΡΟΒΛΗΜΑ

  • Αερόβιοι Gram -θετικοί μικροοργανισμοί
    • Enterococcus faecium $,+
    • Streptococcus pneumonia
    • Ομάδα Streptococcus viridans
  • Αερόβιοι Gram- αρνητικοί μικροοργανισμοί
    • Acinetobacter baumannii $
    • Burkholderia cepacia
    • Citrobacter freundii
    • Enterobacter spp.
    • Escherichia coli
    • Klebsiella pneumonia
    • Morganella morganii
    • Proteus vulgaris
    • Providencia spp.
    • Pseudomonas aeruginosa
    • Serratia spp.

ΕΝΔΟΓΕΝΩΣ ΑΝΘΕΚΤΙΚΟΙ ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΟΙ

  • Αερόβιοι Gram -θετικοί μικροοργανισμοί
    • Corynebacterium jeikeium
  • Αερόβιοι Gram -αρνητικοί μικροοργανισμοί
    • Legionella spp.
    • Stenotrophomonas maltophilia +,$
  • Άλλοι μικροοργανισμοί
    • Chlamydophilia pneumonia
    • Mycoplasma pneumonia

$ Είδη που δείχνουν φυσική ενδιάμεση ευαισθησία.

  • Είδη στα οποία έχουν παρατηρηθεί μεγάλα ποσοστά αντοχής (περισσότερο από 50%) σε μία ή περισσότερες περιοχές/χώρες/γεωγραφικά τμήματα εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης. £ Όλοι οι ανθεκτικοί στη μεθικιλλίνη σταφυλόκοκκοι είναι ανθεκτικοί και στην πιπερακιλλίνη / ταζομπακτάμη.
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της πιπερακιλλίνης και της ταζομπακτάμης μετά από χορήγηση 4 g/0,5 g σε διάστημα 30 λεπτών με ενδοφλέβια έγχυση είναι 298 μg/ml και 34 μg/ml αντίστοιχα.

Κατανομή

Τόσο η πιπερακιλλίνη όσο και η ταζομπακτάμη συνδέονται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε ποσοστό περίπου 30%. Η σύνδεση δεν επηρεάζεται από την παρουσία της άλλης ουσίας. Η πρωτεϊνική σύνδεση με τον μεταβολίτη της ταζομπακτάμης είναι αμελητέα.

Η πιπερακιλλίνη/ταζομπακτάμη κατανέμεται ευρέως στους ιστούς και τα υγρά του σώματος, συμπεριλαμβανομένων του εντερικού βλεννογόνου, της χοληδόχου κύστης, των πνευμόνων, της χολής και των οστών. Ο μέσος όρων των συγκεντρώσεων στους ιστούς είναι γενικά 50% έως 100% αυτών στο πλάσμα. H κατανομή εντός του εγκεφαλονωτιαίου υγρού είναι χαμηλή σε ασθενείς με μη φλεγμονώδεις μήνιγγες, όπως με άλλες πενικιλλίνες.

Βιομετασχηματισμός

Η πιπερακιλλίνη μεταβολίζεται σε έναν δευτερεύοντα μικροβιολογικά ενεργό αποαιθυλιωμένο μεταβολίτη. Η ταζομπακτάμη μεταβολίζεται σε έναν μόνο μεταβολίτη, ο οποίος έχει βρεθεί ότι είναι μικροβιολογικά ανενεργός.

Αποβολή

Η πιπερακιλλίνη και ταζομπακτάμη απεκκρίνονται από τους νεφρούς με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή απέκκριση. Η πιπερακιλλίνη απεκκρίνεται ταχέως ως αμετάβλητη ουσία και το 68% της χορηγούμενης δόσης εμφανίζεται στα ούρα. Η ταζομπακτάμη και ο μεταβολίτης της αποβάλλονται κυρίως με νεφρική απέκκριση, με το 80% της χορηγούμενης δόσης να εμφανίζεται ως αμετάβλητη ουσία και το υπόλοιπο ως μεταβολίτης. Η πιπερακιλλίνη, η ταζομπακτάμη και η αποαιθυλιωμένη πιπερακιλλίνη εκκρίνονται επίσης στη χολή.

Μετά από χορήγηση μίας ή πολλαπλών δόσεων πιπερακιλλίνης/ταζομπακτάμης σε υγιείς εθελοντές ο χρόνος ημίσειας ζωής της πιπερακιλλίνης και της ταζομπακτάμης στο πλάσμα κυμάνθηκε από 0,7 έως 1,2 ώρες και δεν επηρεάστηκε από τη δόση ή από τη διάρκεια της έγχυσης.

Οι χρόνοι ημίσειας ζωής της απέκκρισης τόσο της πιπερακιλλίνης όσο και της ταζομπακτάμης αυξάνονται με τη μείωση της νεφρικής κάθαρσης. Δεν παρουσιάστηκαν σημαντικές αλλαγές στην φαρμακοκινητική της πιπερακιλλίνης λόγω της ταζομπακτάμης. Η πιπερακιλλίνη φαίνεται ότι ελαττώνει ελαφρά την κάθαρση της ταζομπακτάμης.

Ειδικές πληθυσμιακές ομάδες

  • Ασθενείς με κίρρωση του ήπατος: ο χρόνος ημίσειας ζωής της πιπερακιλλίνης και της ταζομπακτάμης αυξάνεται κατά περίπου 25% και 18% αντίστοιχα, σε σχέση με τους υγιείς εθελοντές.
  • Νεφρική δυσλειτουργία: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της πιπερακιλλίνης και της ταζομπακτάμης αυξάνεται όταν μειώνεται η κάθαρση της κρεατινίνης. Σε σύγκριση με ασθενείς που έχουν φυσιολογική νεφρική λειτουργία η αύξηση είναι διπλάσια και τετραπλάσια για την πιπερακιλλίνη και ταζομπακτάμη, αντίστοιχα, όταν η κάθαρση της κρεατινίνης είναι μικρότερη από 20 ml/min.
  • Αιμοδιάλυση: απομακρύνεται το 30% έως 50% της πιπερακιλλίνης/ταζομπακτάμης, με ένα επιπρόσθετο 5% της δόσης της ταζομπακτάμης να απομακρύνεται ως μεταβολίτης της ταζομπακτάμης.
  • Περιτοναϊκή κάθαρση: απομακρύνεται περίπου το 6% και το 21% των δόσεων της πιπερακιλλίνης και της ταζομπακτάμης αντίστοιχα, και έως το 18% της δόσης της ταζομπακτάμης απομακρύνεται ως μεταβολίτης της ταζομπακτάμης.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Σε μία φαρμακοκινητική ανάλυση του πληθυσμού, η υπολογιζόμενη κάθαρση σε ασθενείς ηλικίας 9 μηνών έως 12 ετών ήταν συγκρίσιμη με αυτή των ενηλίκων, με μέση τιμή στον πληθυσμό (SE) 5,64 (0,34) ml/min/kg. Η εκτίμηση της κάθαρσης της πιπερακιλλίνης είναι 80% αυτής της τιμής για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2-9 μηνών. Η μέση τιμή (SE) του όγκου κατανομής της πιπερακιλλίνης στον πληθυσμό είναι 0,243 (0,011) l/kg και είναι ανεξάρτητος από την ηλικία.

Ηλικιωμένοι

Η μέση τιμή ημίσειας ζωής για την πιπερακιλλίνη και την ταζομπακτάμη ήταν μεγαλύτερος κατά 32% και 55%, αντίστοιχα, στους ηλικιωμένους σε σύγκριση με νεότερους ασθενείς. Η διαφορά μπορεί να οφείλεται σε αλλαγές στην κάθαρση της κρεατινίνης σχετιζόμενες με την ηλικία.

Φυλή

Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στη φαρμακοκινητική μεταξύ Ασιατών (n=9) και Καυκάσιων (n=9) υγιών εθελοντών, οι οποίοι έλαβαν άπαξ δόσεις 4 g / 0,5 g.

Μηχανισμός δράσης
Με τη δέσμευση σε συγκεκριμένες πρωτεΐνες δέσμευσης πενικιλλίνης (PBPs) που βρίσκονται μέσα στο κυτταρικό τοίχωμα των βακτηρίων, η πιβενακελλίνη αναστέλλει το τρίτο και τελευταίο στάδιο της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος. Στη συνέχεια, η λύση…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, συνδυασμοί πενικιλλινών, συμπεριλαμβανομένων αναστολέων β-λακταμασών. Κωδικός ATC: J01CR05 ### Μηχανισμός δράσης Η πιπερακιλλίνη, μία ευρέος φάσματος ημισυνθετική πενικιλλίνη, ασκεί…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της πιπερακιλλίνης και της ταζομπακτάμης μετά από χορήγηση 4 g/0,5 g σε διάστημα 30 λεπτών με ενδοφλέβια έγχυση είναι 298 μg/ml και 34 μg/ml αντίστοιχα. ### Κατανομή Τόσο η πιπερακιλλίνη όσο και η ταζομπακτάμη…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Σε μεγάλο βαθμό δεν μεταβολίζεται.
Απέκκριση
Νεφρά/Ήπαρ

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Αιμοποιητική λειτουργία bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος Περιοδικός έλεγχος Παρατεταμένη θεραπεία
Ηλεκτρολύτες ορού scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά Περιοδικός προσδιορισμός Χαμηλά αποθέματα καλίου ή ταυτόχρονη λήψη φαρμάκων που μειώνουν το κάλιο
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Ημισυνθετικό, ευρέος φάσματος, πενικιλλίνη ουρεϊδοπενικιλλίνης που προέρχεται από αμπικιλλίνη, προτεινόμενο για λοιμώξεις από ψευδομονάδα. Χρησιμοποιείται επίσης σε συνδυασμό με άλλα αντιβιοτικά. [PubChem]
DrugBank

Indication

expand_more
Για τη θεραπεία πολυμικροβιακών λοιμώξεων.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Η πιβενακελλίνη είναι ένα αντιβιοτικό β-λακτάμης πενικιλλίνης που χρησιμοποιείται στη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους, συνήθως Gram-θετικούς, οργανισμούς. Το όνομα “πενικιλλίνη” μπορεί να αναφέρεται είτε σε διάφορες διαθέσιμες παραλλαγές πενικιλλίνης, είτε στην ομάδα των αντιβιοτικών που προέρχονται από τις πενικιλλίνες. Η πιβενακελλίνη έχει in vitro δραστηριότητα κατά Gram-θετικών και Gram-αρνητικών αερόβιων και αναερόβιων βακτηρίων. Η βακτηριοκτόνος δράση της πιβενακελλίνης προκύπτει από την αναστολή της σύνθεσης του κυτταρικού τοιχώματος και μεσολαβείται μέσω της σύνδεσης της πιβενακελλίνης με πρωτεΐνες δέσμευσης πενικιλλίνης (PBPs). Η πιβενακελλίνη είναι σταθερή έναντι υδρόλυσης από διάφορες β-λακταμάσες, συμπεριλαμβανομένων των πενικιλλινάσων, των κεφαλοσπορινάσων και των β-λακταμασών εκτεταμένου φάσματος.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Με τη δέσμευση σε συγκεκριμένες πρωτεΐνες δέσμευσης πενικιλλίνης (PBPs) που βρίσκονται μέσα στο κυτταρικό τοίχωμα των βακτηρίων, η πιβενακελλίνη αναστέλλει το τρίτο και τελευταίο στάδιο της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος. Στη συνέχεια, η λύση των κυττάρων μεσολαβείται από ένζυμα λύσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος, όπως οι αυτολυσίνες· είναι πιθανό η πιβενακελλίνη να παρεμβαίνει σε έναν αναστολέα αυτολυσιών.
DrugBank

Absorption

expand_more
Δεν απορροφάται μετά από από του στόματος χορήγηση.
DrugBank

Half life

expand_more
36-72 λεπτά
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Όπως και με άλλες πενικιλλίνες, η PIPRACIL αποβάλλεται κυρίως μέσω σπειραματικής διήθησης και σωληνικής έκκρισης· απεκκρίνεται ταχέως ως αμετάβλητο φάρμακο σε υψηλές συγκεντρώσεις στα ούρα. Επειδή η PIPRACIL απεκκρίνεται μέσω της χολικής οδού, καθώς και μέσω της νεφρικής οδού, μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια σε κατάλληλη δοσολογία σε ασθενείς με σοβαρά περιορισμένη νεφρική λειτουργία.
DrugBank

Volume of distribution

expand_more
  • 101 mL/kg [ενδοφλέβια χορήγηση 50 mg/kg (έγχυση 5 λεπτών) σε νεογνά]
DrugBank

Clearance

expand_more
  • 32 - 41 mL/min/1.73 m2
  • 124 - 160 mL/min/1.73 m2 [μεγαλύτερα παιδιατρικά περιστατικά]
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

36-72 λεπτά
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ
DrugBank

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 6 ώρες
Εργαλείο washout arrow_forward
science
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
43672
Μοριακός τύπος
C23H27N5O7S
Μοριακό βάρος
517.6
IUPAC
(2S,5R,6R)-6-[[(2R)-2-[(4-ethyl-2,3-dioxopiperazine-1-carbonyl)amino]-2-phenylacetyl]amino]-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid
InChIKey
IVBHGBMCVLDMKU-GXNBUGAJSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογίας

Ουσίες που αναστέλλουν την ανάπτυξη ή την αναπαραγωγή ΒΑΚΤΗΡΙΩΝ.