Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N03AG04 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

VIGABATRIN(Βιγαμπατρίνη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 5.7 - 13 ώρες

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 5-8 ώρες
 13 ώρες PubChem Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

 Ελάχιστη έως καμία DrugBank Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Νεφρά DrugBank Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 2.7 ημέρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του SABRIL και καλύπτουν 1 από 1 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Ανθεκτική εστιακή επιληψία με ή χωρίς δευτεροπαθή γενίκευση

    σε: Ασθενείς στους οποίους όλοι οι άλλοι συνδυασμοί φαρμάκων αποδείχθηκαν ανεπαρκείς ή δεν έγιναν ανεκτοί

    Αγωγή συνδυασμού με άλλα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα

    • G40 Επιληψία και επιληπτικά σύνδρομα

  2. Βρεφικοί σπασμοί (σύνδρομο West)

    Μονοθεραπεία

    • G40 Επιληψία και επιληπτικά σύνδρομα

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του SABRIL
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος SABRIL
expand_more
Επικαλυμμένο μ μ ε λεπτό υ ένιο δισκίο
Λευκά έως υπόλευκα, οβάλ, αμφίκυρτα δισκία με διαχωριστική
γραμμή στη μία
πλευρά και την ονομασία ‘Sabril’ χαραγμένη στην άλλη πλευρά.
Η διαχωριστική γραμμή χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη
θραύση για διευκόλυνση της κατάποσης και όχι για το διαχωρισμό
σε ίσες δόσεις.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από το στόμα
Χορήγηση:
Μία ή δύο φορές την ημέρα, πριν ή μετά τα γεύματα
Δόση έναρξης:
1 g
Τιτλοποίηση:
Η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί κατά 0,5 g σε εβδομαδιαία διαστήματα ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και ανεκτικότητα.
  • Ενήλικες
    Μέγ. δόση3 g ημερησίως
    Η μέγιστη αποτελεσματικότητα συνήθως εμφανίζεται στο εύρος των 2-3 g/ημέρα. Δόση έναρξης 1 g προστίθεται στο υπάρχον αντιεπιληπτικό σχήμα. Η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί κατά 0,5 g σε εβδομαδιαία διαστήματα.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός (Ανθεκτική εστιακή επιληψία)
    Δόση40 mg/kg/ημέρα (δόση έναρξης)
    Συστάσεις συντήρησης: 10-15 kg: 0,5-1 g/ημέρα; 15-30 kg: 1-1,5 g/ημέρα; 30-50 kg: 1,5-3 g/ημέρα; >50 kg: 2-3 g/ημέρα. Δεν πρέπει να γίνει υπέρβαση της μέγιστης συνιστώμενης δόσης.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός (Μονοθεραπεία για βρεφικούς σπασμούς (σύνδρομο West))
    Δόση50 mg/kg/ημέρα (δόση έναρξης)
    Μέγ. δόση150 mg/kg/ημέρα
    Μπορεί να τιτλοποιηθεί, αν είναι αναγκαίο, για περίοδο μιας εβδομάδας.
  • Ηλικιωμένα άτομα
    Απαιτείται προσοχή. Πιθανώς ανταποκρίνονται σε χαμηλότερη δόση συντήρησης. Παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες όπως καταστολή ή σύγχυση (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και Ανεπιθύμητες ενέργειες).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη βιγαμπατρίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Μονοθεραπεία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς (εκτός από βρέφη με σπασμούς)
    Δεν πρέπει να χορηγείται ως μονοθεραπεία
  • Ελλείμματα στα οπτικά πεδία (VFD)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να χρησιμοποιείται μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης όφελους/κινδύνου
  • Προϋπάρχοντα ελλείμματα στα οπτικά πεδία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με κλινικά σημαντικά ελλείμματα στα οπτικά πεδία
    Δε συστήνεται η χρήση
  • Ελλείμματα στα οπτικά πεδία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Ο ασθενής και/ή ο υπεύθυνος για τη φροντίδα του να ενημερωθούν λεπτομερώς για τη συχνότητα και τις συνέπειες. Να αναφέρουν οποιοδήποτε νέο πρόβλημα όρασης. Αν εμφανιστούν οπτικά συμπτώματα, να απευθυνθούν σε οφθαλμίατρο.
  • Ελλείμματα στα οπτικά πεδία (στένωση)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να εξεταστεί η σταδιακή διακοπή της βιγαμπατρίνης. Εάν συνεχιστεί η αγωγή, να εξεταστεί πιο συχνή παρακολούθηση.
  • Συγχορήγηση με άλλα οφθαλμοτοξικά φάρμακα
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλα τοξικά για τον αμφιβληστροειδή φάρμακα
  • Κίνδυνοι αγωγής
    ΠληθυσμόςΠαιδιά < 9 ετών
    Οι κίνδυνοι να αξιολογούνται πολύ προσεκτικά έναντι του ενδεχόμενου οφέλους
  • Παρουσία περιφερικής οράσεως (VEP)
    ΠληθυσμόςΠαιδιά > 3 ετών
    Εάν η μέθοδος VEP δώσει φυσιολογική ανταπόκριση στο κεντρικό οπτικό πεδίο αλλά απουσία περιφερικής ανταπόκρισης, να αναθεωρηθεί η σχέση οφέλους/κινδύνου και να εξεταστεί η σταδιακή διακοπή.
  • Νευρική λειτουργία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να βρίσκονται υπό στενή παρακολούθηση για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Εγκεφαλοπάθεια
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Τα φαινόμενα αυτά είναι αναστρέψιμα μετά τη μείωση της δόσης ή τη διακοπή της βιγαμπατρίνης
  • Κινητικές διαταραχές (δυστονία, δυσκινησία, υπερτονία)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο για βρεφικούς σπασμούς
    Ο λόγος οφέλους / κινδύνου να αξιολογηθεί σε ατομικό επίπεδο. Εάν προκληθούν νέες διαταραχές, να εξεταστεί μείωση της δόσης ή βαθμιαία διακοπή.
  • Αύξηση συχνότητας ή νέος τύπος σπασμών
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να παρακολουθούνται για αύξηση συχνότητας ή έναρξη νέου τύπου σπασμών. Μπορεί να είναι συνέπεια υπερδοσολογίας, μείωσης συγκεντρώσεων άλλων ΑΕΦ ή παράδοξης δράσης.
  • Διακοπή αγωγής
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Η διακοπή της αγωγής να γίνεται με βαθμιαία ελάττωση της δόσης εντός 2-4 εβδομάδων.
  • Ψυχιατρικά συμβάματα
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό ψυχώσεων, κατάθλιψης ή προβλημάτων συμπεριφοράς
    Να χορηγείται με προσοχή. Τα συμβάματα είναι συνήθως αναστρέψιμα με μείωση δόσης ή σταδιακή διακοπή.
  • Αυτοκτονικός ιδεασμός και συμπεριφορά
    ΠληθυσμόςΑσθενείς υπό αγωγή με αντιεπιληπτικά φάρμακα
    Να παρακολουθούνται για συμπτώματα και να εφαρμόζεται κατάλληλη θεραπεία. Οι ασθενείς (και οι περιθάλποντες) να αναζητούν άμεσα ιατρική συμβουλή σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων.
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 60 ml/λεπτό και ηλικιωμένοι
    Να χορηγείται με προσοχή. Να παρακολουθούνται στενά για ανεπιθύμητες ενέργειες όπως καταστολή και σύγχυση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Φαινυτοΐνη
    παρακολούθηση
    Βαθμιαία μείωση 16%-33% της συγκέντρωσης στο πλάσμα. Δεν θεωρήθηκε θεραπευτικώς σημαντική στην πλειονότητα των περιπτώσεων.
  • Καρβαμαζεπίνη
    Δεν διαπιστώθηκαν κλινικώς σημαντικές αλληλεπιδράσεις στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα.
  • Φαινοβαρβιτάλη
    Δεν διαπιστώθηκαν κλινικώς σημαντικές αλληλεπιδράσεις στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα.
  • Βαλπροϊκό νάτριο
    Δεν διαπιστώθηκαν κλινικώς σημαντικές αλληλεπιδράσεις στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα.
  • Αλανινική αμινοτρανσφεράση (ALT)
    προσοχή
    Μείωση της δραστικότητας (30%-100%). Οι συγκεκριμένες ηπατικές δοκιμασίες μπορεί να μην είναι ποσοτικά αξιόπιστες.
    ΣύστασηΟι ηπατικές δοκιμασίες μπορεί να μην είναι ποσοτικά αξιόπιστες.
  • Ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST)
    προσοχή
    Μείωση της δραστικότητας. Οι συγκεκριμένες ηπατικές δοκιμασίες μπορεί να μην είναι ποσοτικά αξιόπιστες.
    ΣύστασηΟι ηπατικές δοκιμασίες μπορεί να μην είναι ποσοτικά αξιόπιστες.
  • Αμινοξέα ούρων
    προσοχή
    Αύξηση της ποσότητας των αμινοξέων στα ούρα, πιθανώς να προκληθεί ψευδώς θετική δοκιμασία για συγκεκριμένες σπάνιες γενετικές μεταβολικές διαταραχές (π.χ. άλφα-αμινολιπώδης οξυουρία).
    ΣύστασηΠροσοχή σε δοκιμασίες αμινοξέων ούρων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αίμα
  • Αναιμία
Ψυχιατρικές
  • Διέγερση
  • Επιθετικότητα
  • Νευρικότητα
  • Κατάθλιψη
  • Υπομανία
  • Μανία
  • Ψυχωσική διαταραχή
  • Απόπειρα αυτοκτονίας
  • Ψευδαίσθηση
  • Ευερεθιστότητα
Ψυχιατρικές διαταρραχές
  • Παρανοειδής αντίδραση
Αγγειακές
  • Έξαψη
Νευρικό
  • Υπνηλία
  • Διαταραχή λόγου
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
  • Παραισθησία
  • Τρόμος
  • Εγκεφαλοπάθεια
  • Κινητικές διαταραχές
  • Δυστονία
  • Δυσκινησία
  • Υπερτονία
  • Νυσταγμός
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Διαταραχή στην προσοχή και επηρεασμένη μνήμη
  • Επηρασμένη διανοητική κατάσταση (διαταραχή σκέψης)
  • Μη φυσιολογικός συντονισμός κινήσεων (αταξία)
  • Παθολογικά ευρήματα σε μαγνητική τομογραφία εγκεφάλου
Οφθαλμικές
  • Οπτική νευρίτιδα
  • Έλλειμμα στα οπτικά πεδία
  • Θαμπή όραση
  • Διπλωπία
  • Ατροφία οπτικού νεύρου
Οφθαλμικές διαταραχές
  • Διαταραχή του αμφιβληστροειδούς (όπως περιφερική ατροφία του αμφιβληστροειδούς)
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Κοιλιακό άλγος
Ήπαρ
  • Ηπατίτιδα
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Αγγειοοίδημα
  • Κνίδωση
Μυοσκελετικό
  • Αρθραλγία
Γενικές
  • Κόπωση
  • Οίδημα
Μεταβολισμός
  • Αυξημένο σωματικό βάρος
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έλλειμμα στα οπτικά πεδία
    Οφθαλμικές
    Πολύ συχνές
  • Έξαψη
    Αγγειακές
    Πολύ συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Αυξημένο σωματικό βάρος
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Διέγερση
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Διαταραχή λόγου
    Νευρικό
    Συχνές
  • Διαταραχή στην προσοχή και επηρεασμένη μνήμη
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές
  • Διπλωπία
    Οφθαλμικές
    Συχνές
  • Επηρασμένη διανοητική κατάσταση (διαταραχή σκέψης)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές
  • Επιθετικότητα
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Ευερεθιστότητα
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Θαμπή όραση
    Οφθαλμικές
    Συχνές
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Νευρικότητα
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Νυσταγμός
    Νευρικό
    Συχνές
  • Οίδημα
    Γενικές
    Συχνές
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Παρανοειδής αντίδραση
    Ψυχιατρικές διαταρραχές
    Συχνές
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Συχνές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Μανία
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Μη φυσιολογικός συντονισμός κινήσεων (αταξία)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Υπομανία
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Ψυχωσική διαταραχή
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Αναιμία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Απόπειρα αυτοκτονίας
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Διαταραχή του αμφιβληστροειδούς (όπως περιφερική ατροφία του αμφιβληστροειδούς)
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Εγκεφαλοπάθεια
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Ψευδαίσθηση
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Ατροφία οπτικού νεύρου
    Οφθαλμικές
    Πολύ σπάνιες
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Οπτική νευρίτιδα
    Οφθαλμικές
    Πολύ σπάνιες
  • Κινητικές διαταρραχές (συμπεριλαμβανομένης δυστονίας, δυσκινησίας και υπερτονίας)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Παθολογικά ευρήματα σε μαγνητική τομογραφία εγκεφάλου
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Το Βιγαμπατρίνη δεν θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με βιγαμπατρίνη.
    Σε απογόνους γυναικών οι οποίες λάμβαναν αντιεπιληπτική αγωγή, η εμφάνιση δυσπλασιών είναι 2 έως 3 φορές μεγαλύτερη σε σχέση με τον γενικό πληθυσμό. Οι συχνότερα αναφερόμενες είναι ο λαγόχειλος, καρδιαγγειακές ανωμαλίες και οι ανωμαλίες του νευρικού σωλήνα. Η πολυθεραπεία μπορεί να σχετίζεται με υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης συγγενών δυσπλασιών σε σχέση με τη μονοθεραπεία. Η ανάγκη για χορήγηση αντιεπιληπτικής αγωγής θα πρέπει να επανεξετάζεται όταν ένας ασθενής προγραμματίζει μία εγκυμοσύνη. Μία αποτελεσματική αντιεπιληπτική αγωγή δεν θα πρέπει να διακοπεί απότομα, εάν μία ασθενής μείνει έγκυος, καθώς η επιδείνωση της ασθένειας μπορεί να αποβεί επιζήμια για τη μητέρα και το έμβρυο. Αναφέρθηκαν μη φυσιολογικές εκβάσεις (συγγενείς ανωμαλίες ή αυτόματη αποβολή) στους απογόνους μητέρων που λάμβαναν βιγαμπατρίνη. Δεν μπορεί να εξαχθεί ασφαλές συμπέρασμα σχετικά με το κατά πόσο η βιγαμπατρίνη αυξάνει τον κίνδυνο πρόκλησης ανωμαλιών όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης λόγω περιορισμένων διαθέσιμων δεδομένων και λόγω των συγχορηγούμενων αντιεπιληπτικών. Από μελέτες σε πειραματόζωα προέκυψε τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Υπάρχει περιορισμένη πληροφόρηση για την πιθανή εμφάνιση Ελλείμματος Οπτικού Πεδίου στα παιδιά τα οποία είχαν εκτεθεί στη βιγαμπατρίνη ενώ βρίσκονταν στη μήτρα.
  • Γαλουχία
    Θα πρέπει να ληφθεί απόφαση για το εάν θα πρέπει να γίνει διακοπή του θηλασμού ή διακοπή/αποχή από τη θεραπεία με Βιγαμπατρίνη λαμβάνοντας υπόψη το όφελος για το παιδί από τον θηλασμό και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
    Η βιγαμπατρίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν υπάρχει επαρκής πληροφόρηση σχετικά με τις δράσεις της βιγαμπατρίνης στα νεογνά/βρέφη.
  • Γονιμότητα
    δεν υπάρχει επίδραση στην ανδρική και τη γυναικεία γονιμότητα.
    Μελέτες γονιμότητας σε αρουραίους έδειξαν ότι δεν υπάρχει επίδραση στην ανδρική και τη γυναικεία γονιμότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • υπνηλία
  • κώμα
  • ίλιγγο
  • κεφαλαλγία
  • ψύχωση
  • καταστολή της αναπνοής
  • άπνοια
  • βραδυκαρδία
  • υπόταση
  • διέγερση
  • ευερεθιστότητα
  • σύγχυση
  • μη φυσιολογική συμπεριφορά
  • διαταραχές λόγου
Αντιμετώπιση
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Θα πρέπει να εφαρμοστούν τα συνήθη υποστηρικτικά μέτρα. Θα πρέπει να ληφθούν τα μέτρα για την απομάκρυνση του φαρμάκου που δεν απορροφήθηκε. Μια μελέτη in vitro έδειξε ότι ο ενεργός άνθρακας δεν απορρόφησε σημαντικά τη βιγαμπατρίνη.
ΑιμοκάθαρσηΜερικώς
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Δεν επιτρέπεται στους ασθενείς με μη ελεγχόμενη επιληψία να οδηγούν ή να χειρίζονται ενδεχομένως επικίνδυνα μηχανήματα. Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία. Ελλείμματα στα οπτικά πεδία μπορεί να επηρεάσουν σημαντικά την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι ασθενείς θα πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα όταν οδηγούν, χειρίζονται μηχανήματα ή εκτελούν επικίνδυνες εργασίες.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Πυρήνας δισκίου:
SABRIL_FCTabs_500mg_SPC_Clean_ELprop_V023_20032014.doc
Ποβιδόνη Κ30 (Ε1201)
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460)
Μαγνήσιο στεατικό
Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπος Α)
Επικάλυψη δισκίου:
Υπρομελλόζη 15 mPa.s (E464)
Τιτανίου διοξείδιο (Ε171)
Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
(not available)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
(not available)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Πιστεύεται ότι η βιγαμπατρίνη αυξάνει τις εγκεφαλικές συγκεντρώσεις του γάμμα-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA), ενός ανασταλτικού νευροδιαβιβαστή στο ΚΝΣ, αναστέλλοντας μη αναστρέψιμα τα ένζυμα που καταβολίζουν το GABA (γάμμα-αμινοβουτυρικό οξύ τρανσαμινάση…
Φαρμακοδυναμική
(not available)
Φαρμακοκινητική
(not available)
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η Βιγαμπατρίνη δεν μεταβολίζεται σε σημαντικό βαθμό. Η Βιγαμπατρίνη δεν μεταβολίζεται σημαντικά… Σχεδόν καθόλου μεταβολικός μετασχηματισμός. Δεν προκαλεί το ηπατικό κυτόχρωμα P450 σύστημα. Οδός Απέκκρισης: Απεκκρίνεται κυρίως μέσω νεφρικής…
Απέκκριση
Νεφρά

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
flag

Αρχικός έλεγχος — πριν την έναρξη

  • Εξέταση οπτικών πεδίων (περιμετρία) · Πριν την έναρξη και σε 6μηνιαία διαστήματα καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας
    Για εντοπισμό ελλειμμάτων οπτικών πεδίων
  • Στατική περιμετρία (Humphrey ή Octopus) ή κινητική περιμετρία (Goldmann) · Πριν την έναρξη και σε 6μηνιαία διαστήματα καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας
    Για εντοπισμό ελλειμμάτων οπτικών πεδίων (στατική προτιμητέα)
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Συμπεριφορές αυτοκτονίας neurologyΝευρολογικός / ψυχικός έλεγχος — Αγωγή με αντιεπιληπτικά φάρμακα
Συμπτώματα αυτοκτονικού ιδεασμού neurologyΝευρολογικός / ψυχικός έλεγχος — Αγωγή με αντιεπιληπτικά φάρμακα
Ανεπιθύμητες ενέργειες (καταστολή, σύγχυση) more_horizΆλλο / λοιπά Στενά Ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 60 ml/λεπτό και ηλικιωμένοι
Ανεπιθύμητες ενέργειες στη νευρική λειτουργία more_horizΆλλο / λοιπά Στενά Ασθενείς που λαμβάνουν βιγαμπατρίνη
Ηλεκτροαμφιβληστροειδογραφία more_horizΆλλο / λοιπά — Ενήλικες που αδυνατούν να συνεργαστούν στην περιμετρία ή παιδιά < 3 ετών
Οπτικά προκλητά δυναμικά (VEP) more_horizΆλλο / λοιπά — Παιδιά ηλικίας άνω των 3 ετών για έλεγχο παρουσίας περιφερικής οράσεως (όχι αξιολογημένη για ανίχνευση VFD)
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Αντίστοιχο του γάμμα-αμινοβουτυρικού οξέος. Αποτελεί μη αναστρέψιμο αναστολέα της 4-αμινοβουτυρικής τρανσαμινάσης, του ενζύμου που είναι υπεύθυνο για τον καταβολισμό του γάμμα-αμινοβουτυρικού οξέος. (Από Martindale The Extra Pharmacopoeia, 31η έκδ.)
DrugBank

Indication

expand_more
Για χρήση ως συμπαρηγορητική θεραπεία (μαζί με άλλα φάρμακα) στην επιληψία που δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία, σε σύνθετες παρσιαλές κρίσεις, δευτερογενώς γενικευμένες κρίσεις, και για μονοθεραπεία σε βρεφικούς σπασμούς στο σύνδρομο West.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Η βιγαμπατρίνη, είναι ένας αντισπασμωδικός παράγοντας χημικά άσχετος με άλλους αντισπασμωδικούς. Η βιγαμπατρίνη αναστέλλει τον καταβολισμό του GABA. Είναι ανάλογο του GABA, αλλά δεν είναι αγωνιστής υποδοχέα. Η βιγαμπατρίνη αναστέλλει μη αναστρέψιμα το ένζυμο GABA τρανσαμινάση.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Πιστεύεται ότι η βιγαμπατρίνη αυξάνει τις εγκεφαλικές συγκεντρώσεις του γάμμα-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA), ενός ανασταλτικού νευροδιαβιβαστή στο ΚΝΣ, αναστέλλοντας μη αναστρέψιμα τα ένζυμα που καταβολίζουν το GABA (γάμμα-αμινοβουτυρικό οξύ τρανσαμινάση GABA-T) ή εμποδίζοντας την επαναπρόσληψη του GABA στους γλοίους και τις νευρικές απολήξεις. Η βιγαμπατρίνη μπορεί επίσης να δρα αναστέλλοντας επαναλαμβανόμενη νευρωνική εκφόρτιση μέσω αναστολής των ιοντικών καναλιών νατρίου ευαίσθητων στην τάση.
DrugBank

Absorption

expand_more
Ταχεία απορρόφηση μετά από από του στόματος χορήγηση. Το φαγητό μπορεί να μειώσει ελαφρώς τον ρυθμό, αλλά όχι την έκταση, της απορρόφησης.
DrugBank

Half life

expand_more
5-8 ώρες σε νεαρούς ενήλικες, 12-13 ώρες σε ηλικιωμένους.
DrugBank

Protein binding

expand_more
Ελάχιστη έως καμία
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Η βιγαμπατρίνη δεν μεταβολίζεται σημαντικά· αποβάλλεται κυρίως μέσω νεφρικής απέκκρισης.
DrugBank

Volume of distribution

expand_more
1.1 L/kg
DrugBank

Clearance

expand_more
2.4 +/- 0.8 L/h [Βρέφος]5.7 +/- 2.5 L/h [Παιδιά]
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Επιληψία Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Επιληψία Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Νευρολογικών Νοσημάτων

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ Α3 N03AG04
    Ενήλικες — Εστιακές κρίσεις: 2η & πλέον πρόσθετη αγωγή
    • Μη ανταπόκριση σε συνδυασμό ≥ 2 αντιεπιληπτικών
    Δοσολογία: Τιτλοποίηση · Συνεχής
    ⚠ Τακτικός έλεγχος οπτικών πεδίων.
  • ΒΗΜΑ Π N03AG04
    Παιδιά < 16 ετών
    • Εστιακή ή γενικευμένη επιληψία σε παιδιά < 16 ετών
    • Καλοήθη σύνδρομα (Παναγιωτόπουλος, κεντρο-κροταφικές αιχμές), West, Lennox-Gastaut, Dravet, νεογνά
    Δοσολογία: Vigabatrin ή ACTH · Συνεχής

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
5665
Μοριακός τύπος
C6H11NO2
Μοριακό βάρος
129.16
IUPAC
4-aminohex-5-enoic acid
InChIKey
PJDFLNIOAUIZSL-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Κατάταξη MeSH Φαρμακολογίας

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη ΣΠΑΣΜΩΝ ή τη μείωση της σοβαρότητάς τους.

Ενώσεις ή παράγοντες που συνδυάζονται με ένα ένζυμο με τέτοιο τρόπο ώστε να εμποδίζουν τον κανονικό συνδυασμό υποστρώματος-ενζύμου και την καταλυτική αντίδραση.

Ουσίες που χρησιμοποιούνται για τις φαρμακολογικές τους δράσεις στα GΑΒΑεργικά συστήματα. Οι GΑΒΑεργικοί παράγοντες περιλαμβάνουν αγωνιστές, ανταγωνιστές, αναστολείς αποδόμησης ή πρόσληψης, απελευθερωτές, πρόδρομους και ρυθμιστές της λειτουργίας των υποδοχέων.