Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 500 / TAB | 15.30 € |
SABRIL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: από το στόμα
- Χορήγηση: μία ή δύο φορές την ημέρα και λαμβάνεται πριν ή μετά τα γεύματα
- Δόση έναρξης: 1 g/ημέρα
- Τιτλοποίηση: Για ενήλικες: Η ημερήσια δόση μπορεί έπειτα να αυξηθεί κατά 0,5 g σε εβδομαδιαία διαστήματα ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και ανεκτικότητα. Για βρεφικούς σπασμούς: η δόση έναρξης μπορεί να τιτλοποιηθεί, αν είναι αναγκαίο, για περίοδο μιας εβδομάδας.
-
ΕνήλικεςΔόση1 g/ημέραΜέγ. δόση3 g ημερησίωςΗ μέγιστη αποτελεσματικότητα συνήθως εμφανίζεται στο εύρος των 2-3 g/ημέρα. Η ημερήσια δόση μπορεί έπειτα να αυξηθεί κατά 0,5 g σε εβδομαδιαία διαστήματα ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και ανεκτικότητα.
-
Νεογνά, παιδιά και ενήλικες (με ανθεκτική εστιακή επιληψία)Δόση40 mg/kg/ημέραΩς δόση έναρξης. Οι συστάσεις συντήρησης σε σχέση με το σωματικό βάρος είναι: Σωματικό βάρος 10-15 kg: 0,5-1 g/ημέρα; 15-30 kg: 1-1,5 g/ημέρα; 30-50 kg: 1,5-3 g/ημέρα; > 50 kg: 2-3 g/ημέρα. Σε καθεμιά από αυτές τις κατηγορίες δεν πρέπει να γίνει υπέρβαση της μέγιστης συνιστώμενης δόσης.
-
Βρέφη (μονοθεραπεία για βρεφικούς σπασμούς)Δόση50 mg/kg/ημέραΜέγ. δόση150 mg/kg/ημέραΩς δόση έναρξης. Αυτή μπορεί να τιτλοποιηθεί, αν είναι αναγκαίο, για περίοδο μιας εβδομάδας. Δόσεις μέχρι 150 mg/kg/ημέρα χρησιμοποιήθηκαν και έγιναν καλά ανεκτές.
-
Ηλικιωμένα άτομα και ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργίαΕπειδή η βιγαμπατρίνη απεκκρίνεται μέσω των νεφρών, απαιτείται προσοχή όταν το φάρμακο χορηγείται σε ηλικιωμένους και ειδικότερα σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 60 ml/λεπτό. Θα πρέπει να εξεταστεί προσαρμογή της δόσης ή της συχνότητας χορήγησης. Τέτοιοι ασθενείς πιθανώς ανταποκρίνονται σε χαμηλότερη δόση συντήρησης. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για ανεπιθύμητες ενέργειες όπως καταστολή ή σύγχυση (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και Ανεπιθύμητες ενέργειες).
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη βιγαμπατρίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
ΜονοθεραπείαΠληθυσμόςασθενείς (εκτός βρεφών με σύνδρομο West)δεν πρέπει να χορηγείται ως μονοθεραπεία
-
Ελλείμματα στα οπτικά πεδία (VFD)σοβαρό, μη αναστρέψιμοΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν βιγαμπατρίνηνα χρησιμοποιείται μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου. Να ξεκινήσει σταδιακή διακοπή εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση. Να επανεκτιμάται περιοδικά η ανάγκη για βιγαμπατρίνη.
-
Ελλείμματα στα οπτικά πεδία (VFD)Πληθυσμόςασθενείς με κλινικά σημαντικά προϋπάρχοντα ελλείμματα στα οπτικά πεδίαδε συστήνεται για χρήση
-
Συγχορήγηση με άλλα τοξικά για τον αμφιβληστροειδή φάρμακαΠληθυσμόςόλοι οι ασθενείςδεν πρέπει να συγχορηγείται
-
Μειωμένη οπτική οξύτηταΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν βιγαμπατρίνηνα αξιολογείται στις οφθαλμολογικές επισκέψεις
-
Νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειεςΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν βιγαμπατρίνηνα βρίσκονται υπό στενή παρακολούθηση
-
Συμπτώματα εγκεφαλοπάθειας (καταστολή, λήθαργος, σύγχυση)σπάνιοΠληθυσμόςασθενείςνα εξεταστεί μείωση δόσης ή διακοπή βιγαμπατρίνης
-
Παθολογικά ευρήματα σε μαγνητικές τομογραφίες εγκεφάλου / ενδομυελικό οίδημαΠληθυσμόςνεογνά (ιδιαίτερα με βρεφικούς σπασμούς)να διακόπτεται σταδιακά όταν παρατηρείται ενδομυελικό οίδημα
-
Κινητικές διαταραχές (δυστονία, δυσκινησία, υπερτονία)Πληθυσμόςασθενείς (ιδιαίτερα βρέφη με σπασμούς)να αξιολογείται ο λόγος οφέλους/κινδύνου. Εάν προκληθούν, να εξεταστεί μείωση δόσης ή βαθμιαία διακοπή.
-
Αύξηση συχνότητας σπασμών ή νέοι τύποι σπασμώνΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν βιγαμπατρίνηνα αντιμετωπιστεί. Μπορεί να οφείλεται σε υπερδοσολογία, μείωση συγκεντρώσεων άλλης αγωγής ή παράδοξη δράση.
-
Απότομη διακοπή αγωγήςμπορεί να οδηγήσει σε απότομη εκ νέου αύξηση των σπασμώνΠληθυσμόςασθενείςνα γίνεται με βαθμιαία ελάττωση της δόσης εντός περιόδου 2-4 εβδομάδων
-
Ψυχιατρικά συμβάματα (διέγερση, κατάθλιψη, διαταραχή σκέψης, παρανοϊκές αντιδράσεις)Πληθυσμόςασθενείς με ιστορικό ψυχώσεων, κατάθλιψης ή προβλημάτων συμπεριφοράςνα χορηγείται με προσοχή. Να μειωθούν οι δόσεις ή να διακοπεί σταδιακά εάν εμφανιστούν συμβάματα.
-
Αυτοκτονικός ιδεασμός και συμπεριφοράμικρή αύξηση κινδύνουΠληθυσμόςασθενείςνα παρακολουθούνται για συμπτώματα. Να αναζητήσουν άμεσα ιατρική συμβουλή.
-
Ηλικιωμένα άτομα και ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργίαΠληθυσμόςασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 60 ml/λεπτό και ηλικιωμένοινα χορηγείται με προσοχή
-
Αλληλεπίδραση με κλοναζεπάμημπορεί να εντείνει την κατασταλτική δράσηΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν βιγαμπατρίνη και κλοναζεπάμηνα αξιολογείται με προσοχή η ανάγκη για συγχορήγηση
-
Περιεκτικότητα σε νάτριοΠληθυσμόςόλοι οι ασθενείςτο φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο (ελεύθερο νατρίου)
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
παρακολούθησηΜείωση της συγκέντρωσης της φαινυτοΐνης στο πλάσμα (16%-33%)ΣύστασηΗ ακριβής αιτία δεν είναι κατανοητή, αλλά συνήθως δεν θεωρείται θεραπευτικώς σημαντική.
-
παρακολούθησηΔεν διαπιστώθηκαν κλινικώς σημαντικές αλληλεπιδράσεις.
-
παρακολούθησηΔεν διαπιστώθηκαν κλινικώς σημαντικές αλληλεπιδράσεις.
-
Βαλπροϊκό νάτριοπαρακολούθησηΔεν διαπιστώθηκαν κλινικώς σημαντικές αλληλεπιδράσεις.
-
Αλανινική αμινοτρανσφεράση (ALT) και Ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST)προσοχήΜείωση της τιμής της δραστικότητας της ALT (30%-100%) και σε μικρότερη έκταση της AST.ΣύστασηΟι συγκεκριμένες ηπατικές δοκιμασίες μπορεί να μην είναι ποσοτικά αξιόπιστες (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).
-
Αμινοξέα στα ούραπροσοχήΜπορεί να αυξήσει την ποσότητα των αμινοξέων στα ούρα και να προκαλέσει ψευδώς θετική δοκιμασία για σπάνιες γενετικές μεταβολικές διαταραχές (π.χ. άλφα-αμινοαδιπική οξυουρία).
-
προσοχήΜπορεί να εντείνει την κατασταλτική δράση.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Αναιμία
- Διέγερση
- Επιθετικότητα
- Νευρικότητα
- Κατάθλιψη
- Παρανοειδής αντίδραση
- Αϋπνία
- Υπομανία
- Μανία
- Απόπειρα αυτοκτονίας
- Ψευδαίσθηση
- Επηρεασμένη διανοητική κατάσταση
- Διαταραχή σκέψης
- Ευερεθιστότητα
- Έξαψη
- ψυχωσική διαταρραχή
- Υπνηλία
- Κεφαλαλγία
- Ζάλη
- Παραισθησία
- Διαταραχή προσοχής
- Επηρεασμένη μνήμη
- Τρόμος
- Αταξία
- Εγκεφαλοπάθεια
- Έλλειμμα οπτικών πεδίων
- Νυσταγμός
- Οπτική νευρίτιδα
- διατραχή λόγου
- Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις παθολογικών ευρημάτων σε μαγνητική τομογραφία εγκεφάλου, ενδομυελικό οίδημα (ιδιαίτερα σε νεογνά) (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και Προκλινικά δεδομένα)
- Κινητικές διαταραχές συμπεριλαμβανομένης δυστονίας, δυσκινησίας και υπερτονίας έχουν αναφερθεί, είτε μεμονωνμένα είτε σε συνδυασμό με παθολογικά ευρήματα στη μαγνητική τομογραφία (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
- Θαμπή όραση
- Διπλωπία
- Ατροφία οπτικού νεύρου
- Μειωμένη οπτική οξύτητα
- διαταραχή του αμφιβληστροειδούς (κυρίως περιφερική)
- Ναυτία
- Έμετος
- Κοιλιακό άλγος
- Ηπατίτιδα
- Αλωπεκία
- Εξάνθημα
- Αγγειοοίδημα
- Κνίδωση
- Αρθραλγία
- κόφωση
- Οίδημα
- Αυξημένο σωματικό βάρος
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνέςΈλλειμμα οπτικών πεδίωνΝευρικό
-
Πολύ συχνέςΈξαψηΑγγειακές
-
Πολύ συχνέςΔιέγερσηΨυχιατρικές
-
Πολύ συχνέςΚόπωσηΓενικές
-
Πολύ συχνέςΥπνηλίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΑλωπεκίαΔέρμα
-
ΣυχνέςΑναιμίαΑίμα
-
ΣυχνέςΑρθραλγίαΜυοσκελετικό
-
ΣυχνέςΑυξημένο σωματικό βάροςΜεταβολισμός
-
ΣυχνέςΔιαταραχή προσοχήςΝευρικό
-
ΣυχνέςΔιαταραχή σκέψηςΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΔιπλωπίαΟφθαλμικές
-
ΣυχνέςΕξάνθημαΔέρμα
-
ΣυχνέςΕπηρεασμένη διανοητική κατάστασηΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΕπηρεασμένη μνήμηΝευρικό
-
ΣυχνέςΕπιθετικότηταΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΕυερεθιστότηταΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΖάληΝευρικό
-
ΣυχνέςΘαμπή όρασηΟφθαλμικές
-
ΣυχνέςΚατάθλιψηΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΝευρικότηταΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΝυσταγμόςΝευρικό
-
ΣυχνέςΟίδημαΓενικές
-
ΣυχνέςΠαραισθησίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΠαρανοειδής αντίδρασηΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΤρόμοςΝευρικό
-
Συχνέςδιατραχή λόγουΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Όχι συχνέςΑταξίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΑϋπνίαΨυχιατρικές
-
ΣπάνιεςΑγγειοοίδημαΔέρμα
-
ΣπάνιεςΕγκεφαλοπάθειαΝευρικό
-
ΣπάνιεςΗπατίτιδαΉπαρ
-
ΣπάνιεςΚνίδωσηΔέρμα
-
ΣπάνιεςΜανίαΨυχιατρικές
-
ΣπάνιεςΟπτική νευρίτιδαΝευρικό
-
ΣπάνιεςΥπομανίαΨυχιατρικές
-
Σπάνιεςδιαταραχή του αμφιβληστροειδούς (κυρίως περιφερική)Οφθαλμικές διαταρραχές
-
Σπάνιεςψυχωσική διαταρραχήΨυχιατρικές διαταρραχές
-
Πολύ σπάνιεςΑπόπειρα αυτοκτονίαςΨυχιατρικές
-
Πολύ σπάνιεςΑτροφία οπτικού νεύρουΟφθαλμικές
-
Πολύ σπάνιεςΨευδαίσθησηΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΈχουν αναφερθεί περιπτώσεις παθολογικών ευρημάτων σε μαγνητική τομογραφία εγκεφάλου, ενδομυελικό οίδημα (ιδιαίτερα σε νεογνά) (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και Προκλινικά δεδομένα)Διαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΚινητικές διαταραχές συμπεριλαμβανομένης δυστονίας, δυσκινησίας και υπερτονίας έχουν αναφερθεί, είτε μεμονωνμένα είτε σε συνδυασμό με παθολογικά ευρήματα στη μαγνητική τομογραφία (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)Διαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΜειωμένη οπτική οξύτηταΟφθαλμικές
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΤο Βιγαμπατρίνη δεν θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με βιγαμπατρίνη. Υπάρχει αυξημένος επιπολασμός δυσπλασιών σε απογόνους γυναικών που λάμβαναν αντιεπιληπτική αγωγή. Αναφέρθηκαν μη φυσιολογικές εκβάσεις (συγγενείς ανωμαλίες ή αυτόματη αποβολή) σε εγκυμοσύνες εκτεθειμένες στη βιγαμπατρίνη. Τοξικότητα στην αναπαραγωγή παρατηρήθηκε σε πειραματόζωα. Περιορισμένη πληροφόρηση για Έλλειμμα Οπτικού Πεδίου σε παιδιά που εκτέθηκαν στη μήτρα.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΗ βιγαμπατρίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν υπάρχει επαρκής πληροφόρηση σχετικά με τις δράσεις της βιγαμπατρίνης στα νεογνά/βρέφη. Θα πρέπει να ληφθεί απόφαση για διακοπή του θηλασμού ή διακοπή/αποχή από τη θεραπεία με Βιγαμπατρίνη.
-
ΓονιμότηταΑσφαλέςΜελέτες γονιμότητας σε αρουραίους έδειξαν ότι δεν υπάρχει επίδραση στην ανδρική και τη γυναικεία γονιμότητα.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Αντιεπιληπτικό, κωδικός ΑΤC: N03AG04
Μηχανισμός δράσης
Η βιγαμπατρίνη είναι ένα αντιεπιληπτικό φαρμακευτικό προϊόν με σαφώς καθορισμένο μηχανισμό δράσης. Η αγωγή με βιγαμπατρίνη προκαλεί αύξηση των επιπέδων του GABA (γάμμα-αμινοβουτυρικό οξύ), του κύριου αναστολέα νευροδιαβιβαστών του εγκεφάλου. Αυτό οφείλεται στο σχεδιασμό της βιγαμπατρίνης ως εκλεκτικού, μη αντιστρεπτού αναστολέα της GABA-τρανσαμινάσης, του ενζύμου που ευθύνεται για την αποδόμηση του GABA.
Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια
Ελεγχόμενες και μακροχρόνιες κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η βιγαμπατρίνη είναι ένα αποτελεσματικό αντισπασμωδικό φάρμακο όταν χορηγείται ως συμπληρωματική αγωγή σε ασθενείς με επιληψία που δεν έχει ελεγχθεί ικανοποιητικά από τη συμβατική αγωγή. Η αποτελεσματικότητα αυτή είναι ιδιαίτερα έκδηλη σε ασθενείς με σπασμούς εστιακής προέλευσης. Η επιδημιολογία των Ελλειμμάτων στα οπτικά πεδία (VFD) σε ασθενείς με ανθεκτική εστιακή επιληψία εξετάστηκε σε μία ανοικτή, πολυκεντρική, συγκριτική, παράλληλης ομάδας, Φάσης ΙV, μελέτη παρατήρησης, ελάχιστης διάρκειας ενός έτους, η οποία συμπεριέλαβε 734 ασθενείς, ηλικίας τουλάχιστον 8 ετών, με ανθεκτική εστιακή επιληψία. Οι ασθενείς χωρίστηκαν σε τρεις ομάδες θεραπείας: ασθενείς που λαμβάνουν βιγαμπατρίνη (ομάδα Ι), ασθενείς που είχαν προηγουμένως εκτεθεί σε βιγαμπατρίνη (ομάδα ΙΙ) και ασθενείς που ποτέ δεν εκτέθηκαν σε βιγαμπατρίνη (ομάδα ΙΙΙ). Ο ακόλουθος πίνακας παρουσιάζει τα κύρια ευρήματα κατά την εισαγωγή καθώς και κατά την πρώτη και τελευταία συμπερασματική αξιολόγηση στον εκτιμώμενο πληθυσμό (n=524).
| Παιδιά (από 8 έως 12 ετών) | Ενήλικες (> 12 ετών) | |
|---|---|---|
| Ελλείμματα στα οπτικά πεδία με μη αναγνωρισμένη αιτιολογία | Ομάδα Ι (N=38) | Ομάδα Ι (N=150) |
| Κατά την εισαγωγή | 1 (4,4%) | 31 (34,1%) |
| Κατά την πρώτη συμπερασματική αξιολόγηση | 4 (10,5%) | 59 (39,3%) |
| Κατά την τελευταία συμπερασματική αξιολόγηση | 10 (26,3%) | 70 (46,7%) |
| Ομάδα ΙΙ (N=47) | Ομάδα ΙΙ (N=151) | |
| Κατά την εισαγωγή | 3 (8,8%) | 20 (19,2%) |
| Κατά την πρώτη συμπερασματική αξιολόγηση | 6 (12,8%) | 39 (25,8%) |
| Κατά την τελευταία συμπερασματική αξιολόγηση | 7 (14,9%) | 47 (31,1%) |
| Ομάδα ΙΙΙ (N=41) | Ομάδα ΙΙΙ (N=97) | |
| Κατά την εισαγωγή | 2 (7,1%) | 1 (1,4%) |
| Κατά την πρώτη συμπερασματική αξιολόγηση | 2 (4,9%) | 4 (4,1%) |
| Κατά την τελευταία συμπερασματική αξιολόγηση | 3 (7,3%) | 5 (5,2%) |
1 Διάμεση διάρκεια θεραπείας: 44,4 μήνες, μέση ημερήσια δόση 1,48 g 2 Διάμεση διάρκεια θεραπείας: 20,6 μήνες, μέση ημερήσια δόση 1,39 g 3 Διάμεση διάρκεια θεραπείας: 48,8 μήνες, μέση ημερήσια δόση 2,10 g 4 Διάμεση διάρκεια θεραπείας: 23,0 μήνες, μέση ημερήσια δόση 2.ζ,18 g
Απορρόφηση
Η βιγαμπατρίνη είναι μια υδατοδιαλυτή ουσία. Η απορρόφηση της βιγαμπατρίνης είναι ταχεία και πλήρης από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η χορήγηση τροφής δεν διαφοροποιεί το μέγεθος της απορρόφησης της βιγαμπατρίνης. Ο χρόνος ως προς την επίτευξη μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα (tmax) είναι περίπου 1 ώρα.
Κατανομή
Η βιγαμπατρίνη κατανέμεται ευρέως με ένα φαινόμενο όγκο κατανομής ελαφρώς μεγαλύτερο από τον ολικό όγκο ύδατος του σώματος. Η δέσμευση της στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι αμελητέα. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα και στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό εμφανίζουν γραμμική σχέση με τη δόση εντός του συνιστώμενου δοσολογικού εύρους.
Βιομετασχηματισμός
Η βιγαμπατρίνη δεν μεταβολίζεται σε σημαντικό βαθμό. Δεν έχουν ανιχνευθεί μεταβολίτες στο πλάσμα.
Αποβολή
Η βιγαμπατρίνη αποβάλλεται μέσω της νεφρικής απέκκρισης με τελικό χρόνο ημιζωής 5-8 ώρες. Η κάθαρση της από του στόματος χορηγούμενης βιγαμπατρίνης (Cl/F) είναι περίπου 7 L/h (δηλ. 0,10 L/h/kg).Περίπου το 70% της χορηγούμενης από το στόμα δόσης αποβάλλεται μέσω των ούρων ως αναλλοίωτη ουσία μέσα στις πρώτες 24 ώρες από τη χορήγηση της δόσης.
Φαρμακοκινητικές/φαρμακοδυναμικές σχέσεις
Δεν υπάρχει άμεση συσχέτιση ανάμεσα στη συγκέντρωση στο πλάσμα και την αποτελεσματικότητα. Η διάρκεια της δράσης του φαρμάκου εξαρτάται από το ρυθμό ανασύνθεσης της GABA τρανσαμινάσης.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της βιγαμπατρίνης έχουν μελετηθεί σε ομάδες αποτελούμενες από 6 νεογνά (ηλικίας 15-26 ημερών), 6 βρέφη (ηλικίας 5-22 μηνών) και από 6 παιδιά (ηλικίας 4,6-14,2 ετών) με ανθεκτική σε θεραπεία επιληψία. Μετά από τη χορήγηση από του στόματος μίας δόσης διαλύματος βιγαμπατρίνης 37-50 mg/kg ο χρόνος για την επίτευξη μέγιστης συγκέντρωσης βιγαμπατρίνης στο πλάσμα ήταν περίπου 2,5 ώρες στα νεογνά και στα βρέφη και 1 ώρα στα παιδιά. Ο μέσος τελικός χρόνος ημιζωής της βιγαμπατρίνης ήταν περίπου 7,5 ώρες στα νεογνά, 5,7 ώρες στα βρέφη και 5,5 ώρες στα παιδιά. Η μέση κάθαρση Cl/F του ενεργού S-εναντιομερούς της βιγαμπατρίνης στα βρέφη και στα παιδιά ήταν 0,591 L/h/kg και 0,446 L/h/kg αντίστοιχα.