Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Πρωτότυπο

DOLAL(δολαλ)

paracetamol

Ίδια δραστική
ALGOCIT· DEMO APOTEL· UNI PHARMA BRUFEN· BGP COMTREX COLD· HALEON ΕΛΛΑΣ DEPON· UPSA DEPON VIT C· UPSA PANADOL EXTRA· HALEON ΕΛΛΑΣ PARACETAMOL-KABI· FRESENIUS DOLAL· ALAPIS RELACTON· UNI PHARMA
ALAPIS (κάτοχος άδειας)

Υπολογισμός Παιδιατρικής Δόσης

Υπολογίστε δοσολογία βάσει βάρους για παιδιά

Υπολογισμός

Σκευάσματα και τιμές DOLAL

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
DOLAL 125MG/5ML Διακοπή
125 / ML 2.31 €
DOLAL 150MG/SUP Διακοπή
150 / SUP 2.17 €
DOLAL 250MG/SUPP Διακοπή
250 / SUP 2.21 €
Δεδομένα ΕΟΦ

DOLAL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Συμπτωματική θεραπεία του ήπιου έως μέτριου πόνου

    • R52 Πόνος, αλλού ταξινομημένος

  2. Συμπτωματική θεραπεία του πυρετού

    • R50 Πυρετός άλλης αιτιολογίας

  3. Συμπτωματική θεραπεία του ήπιου έως μέτριου πόνου και/ή του πυρετού

    σε: Εφήβους και παιδιά βάρους από 14 έως 50 kg (ηλικίας περίπου 2 έως 15 ετών)

    Για το DEPON InSticks 250 mg

    • R52 Πόνος, αλλού ταξινομημένος
    • R50 Πυρετός άλλης αιτιολογίας

  4. Συμπτωματική θεραπεία του ήπιου έως μέτριου πόνου και/ή του πυρετού

    σε: Ενήλικες, εφήβους και παιδιά βάρους άνω των 27 kg (ηλικίας περίπου 8 ετών ή άνω)

    Για το DEPON InSticks 500 mg

    • R52 Πόνος, αλλού ταξινομημένος
    • R50 Πυρετός άλλης αιτιολογίας

  5. Συμπτωματική θεραπεία του ήπιου έως μέτριου πόνου και/ή του πυρετού

    σε: Ενήλικες και εφήβους βάρους 50 kg ή άνω (ηλικίας άνω των 15 ετών)

    Για το DEPON InSticks 1000 mg

    • R52 Πόνος, αλλού ταξινομημένος
    • R50 Πυρετός άλλης αιτιολογίας

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
Διάρκεια θεραπείας: Εάν ο πόνος επιμένει >5 ημέρες, ή ο πυρετός >3 ημέρες, ή σε ανεπαρκή αποτελεσματικότητα, η θεραπεία πρέπει να επανεκτιμηθεί. Δεν συνιστάται παρατεταμένη ή συχνή χρήση.
Δόση έναρξης:
500 mg έως 1000 mg
  • Παιδιά και έφηβοι
    Δόση250 mg
    Μέγ. δόση750 mg - 1000 mg
    14 kg έως <21 kg (2 έως <6 ετών), διάστημα 6 ώρες (για 250 mg σκεύασμα)
  • Παιδιά και έφηβοι
    Δόση250 mg
    Μέγ. δόση1250 mg - 1500 mg
    21 kg έως <27 kg (6 έως <8 ετών), διάστημα τουλάχιστον 4 ώρες (για 250 mg σκεύασμα)
  • Παιδιά και έφηβοι
    Δόση500 mg
    Μέγ. δόση1500 mg - 2000 mg
    27 kg έως <41 kg (8 έως <10 ετών), διάστημα 6 ώρες (για 250 mg σκεύασμα)
  • Παιδιά και έφηβοι
    Δόση500 mg
    Μέγ. δόση2500 mg - 3000 mg
    41 kg έως <50 kg (10 έως ≤15 ετών), διάστημα τουλάχιστον 4 ώρες (για 250 mg σκεύασμα)
  • Παιδιά και έφηβοι
    Δόση500 mg
    Μέγ. δόση1500 mg - 2000 mg
    27 kg έως <41 kg (8 έως <10 ετών), διάστημα 6 ώρες (για 500 mg σκεύασμα)
  • Παιδιά και έφηβοι
    Δόση500 mg
    Μέγ. δόση2500 mg - 3000 mg
    41 kg έως <50 kg (10 έως ≤15 ετών), διάστημα τουλάχιστον 4 ώρες (για 500 mg σκεύασμα)
  • Ενήλικες και έφηβοι
    Δόση500 mg έως 1000 mg
    Μέγ. δόση3000 mg (έως 4000 mg με ιατρική συμβουλή)
    ≥50 kg (>15 ετών), διάστημα τουλάχιστον 4 ώρες (για 500 mg σκεύασμα)
  • Ενήλικες και έφηβοι
    Δόση1000 mg
    Μέγ. δόση3000 mg (έως 4000 mg με ιατρική συμβουλή)
    ≥50 kg (>15 ετών), διάστημα τουλάχιστον 4 ώρες (για 1000 mg σκεύασμα)
  • Παιδιά
    κάτω των 14 kg (ηλικίας 2 ετών ή μικρότερα): θα χρησιμοποιούνται άλλα σκευάσματα και περιεκτικότητες.
  • Παιδιά
    κάτω των 27 kg (ηλικίας κάτω των 8 ετών, για σκεύασμα 500 mg): θα χρησιμοποιούνται άλλες περιεκτικότητες αυτού του φαρμάκου.
  • Έφηβοι
    κάτω των 50 kg (ηλικίας 15 ετών ή μικρότεροι, για σκεύασμα 1000 mg): θα χρησιμοποιούνται άλλες περιεκτικότητες αυτού του φαρμάκου.
  • Ειδικοί πληθυσμοί
    Μέγ. δόση60 mg/kg/ημέρα ή 3000 mg/ημέρα (όποια είναι χαμηλότερη)
    Για χρόνιο υποσιτισμό, αφυδάτωση, ενήλικες με βάρος κάτω των 50 kg.
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς
    Δεν απαιτείται συνήθως προσαρμογή της δόσης. Λαμβάνονται υπόψη ταυτόχρονοι παράγοντες κινδύνου.
  • Ηπατική δυσλειτουργία / Χρόνιος αλκοολισμός
    Μέγ. δόση2000 mg/ημέρα
    Για ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια (ήπια έως μέτρια), σύνδρομο Gilbert, χρόνιος αλκοολισμός. Σε χρόνια κατανάλωση αλκοόλ, το χρονικό διάστημα μεταξύ δύο δόσεων θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 8 ώρες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Σοβαρή ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Επίμονος πόνος ή πυρετός / Ανεπαρκής αποτελεσματικότητα
    προσοχή
    Η θεραπεία δεν πρέπει να συνεχιστεί χωρίς να συμβουλευτείτε έναν γιατρό εάν ο πόνος επιμένει για περισσότερες από 5 ημέρες ή ο πυρετός για περισσότερες από 3 ημέρες, ή σε περίπτωση ανεπαρκούς αποτελεσματικότητας ή εμφάνισης οποιουδήποτε άλλου σημείου.
  • Κίνδυνος υπερδοσολογίας
    προσοχή
    Ελέγξτε ότι άλλα φάρμακα δεν περιέχουν παρακεταμόλη. Τηρήστε τις μέγιστες συνιστώμενες δόσεις χωρίς υπέρβαση του μέγιστου αριθμού φακελίσκων ανά ημέρα (βλ. Δοσολογία και Υπερδοσολογία).
  • Σοβαρή ηπατική βλάβη
    προσοχή
    Ζητείτε άμεση ιατρική βοήθεια σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ακόμη και αν ο ασθενής αισθάνεται καλά, λόγω του κινδύνου μη αναστρέψιμης ηπατικής βλάβης (βλ. Υπερδοσολογία).
  • Κατανάλωση αλκοόλ
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς υπό θεραπεία
    Δεν συνιστάται η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Παράγοντες κινδύνου ηπατικών διαταραχών / Μειωμένο όριο ηπατοτοξικότητας
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σωματικό βάρος κάτω των 50 kg (έφηβοι, ενήλικες), ήπια έως μέτρια ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια, σύνδρομο Gilbert, χρόνιο αλκοολισμό, ταυτόχρονη θεραπεία με φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν τις ηπατικές λειτουργίες, ανεπάρκεια αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης, αιμολυτική αναιμία, χρόνιο υποσιτισμό (χαμηλά αποθέματα ηπατικής γλουταθειόνης), ανορεξία, καχεξία, νηστεία, αφυδάτωση
    Συνιστάται προσοχή. Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται και οπωσδήποτε δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της μέγιστης ημερήσιας δόσης (βλ. Δοσολογία).
  • Οξεία ιογενής ηπατίτιδα
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με οξεία ιογενή ηπατίτιδα
    Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
  • Μεταβολική οξέωση υψηλού χάσματος ανιόντων (HAGMA) λόγω πυρογλουταμικής οξέωσης
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή ασθένεια (σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, σήψη) ή υποσιτισμό/έλλειψη γλουταθειόνης (π.χ. χρόνιος αλκοολισμός), που έλαβαν παρακεταμόλη σε θεραπευτική δόση για παρατεταμένο χρονικό διάστημα ή σε συνδυασμό με φλουκλοξακιλλίνη
    Εάν υπάρχει υποψία HAGMA, συνιστάται άμεση διακοπή της παρακεταμόλης και στενή παρακολούθηση.
  • Συνδυασμός με άλλο αντιπυρετικό
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΠαιδιά και έφηβοι που έλαβαν τη συνιστώμενη μέγιστη ημερήσια δόση παρακεταμόλης (60 mg/kg ανά ημέρα)
    Δεν δικαιολογείται ο συνδυασμός με άλλο αντιπυρετικό, εκτός σε περίπτωση αναποτελεσματικότητας. Σε περίπτωση επίμονου πυρετού, απαιτείται ιατρική συμβουλή.
  • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
    προσοχή
    Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τα πρώιμα σημάδια αυτών των σοβαρών δερματικών αντιδράσεων. Η εμφάνιση εξανθήματος ή οποιουδήποτε άλλου σημείου υπερευαισθησίας απαιτεί διακοπή της θεραπείας.
  • Κεφαλαλγία λόγω υπερβολικής χρήσης φαρμάκων
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με χρόνια κεφαλαλγία (μακροχρόνια χρήση, υψηλή δόση ή λανθασμένη χρήση αναλγητικών)
    Η κεφαλαλγία ενδέχεται να εμφανιστεί ή να επιδεινωθεί και δεν θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με υψηλότερες δόσεις. Η χρήση αναλγητικών θα πρέπει να διακόπτεται κατόπιν ιατρικής συμβουλής.
  • Βενζοϊκό νάτριο (E211)
    Περιέχει βενζοϊκό νάτριο. Η περιεκτικότητα αναγράφεται ανά φακελίσκο (6,8 mg / 14 mg / 27 mg).
  • Βενζυλική αλκοόλη
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΈγκυες και θηλάζουσες γυναίκες, άτομα με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια, μικρά παιδιά (κάτω των 3 ετών)
    Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις. Πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις λόγω του κινδύνου συσσώρευσης και τοξικότητας (μεταβολική οξέωση). Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για διάστημα μεγαλύτερο από μία εβδομάδα σε μικρά παιδιά (κάτω των 3 ετών).
  • Νάτριο
    Περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φακελίσκο («ελεύθερο νατρίου»).
  • Σορβιτόλη (E420)
    προσοχή
    Η αθροιστική επίδραση της ταυτόχρονης χορήγησης προϊόντων που περιέχουν σορβιτόλη και η με τη διατροφή λήψη σορβιτόλης πρέπει να λαμβάνονται υπόψη. Μπορεί να επηρεάσει τη βιοδιαθεσιμότητα άλλων φαρμακευτικών προϊόντων.
  • Διοξείδιο του θείου (E220)
    προσοχή
    Μπορεί σπάνια να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας και βρογχόσπασμο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Προβενεσίδη
    προσοχή
    Μειώνει την κάθαρση της παρακεταμόλης κατά 2 φορές περίπου
    ΣύστασηΗ δόση της παρακεταμόλης θα πρέπει να μειωθεί.
  • Σαλικυλαμίδη
    Παρατείνει τον χρόνο ημίσειας ζωής (t½) της παρακεταμόλης
  • Ενζυμικοί επαγωγείς (βαρβιτουρικά, ισονιαζίδη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, αιθανόλη, αντισπασμωδικά)
    προσοχή
    Μπορεί να οδηγήσουν σε ηπατοτοξικές αντιδράσεις, ειδικά με υψηλές δόσεις παρακεταμόλης
  • Φαινυτοΐνη
    προσοχή
    Κίνδυνος ηπατοτοξικότητας
    ΣύστασηΝα αποφεύγονται μεγάλες ή/και χρόνιες δόσεις παρακεταμόλης. Παρακολούθηση για ενδείξεις ηπατοτοξικότητας.
  • Ζιδοβουδίνη (AZT)
    προσοχή
    Ενισχύει την τάση για ουδετεροπενία
    ΣύστασηΣυγχορήγηση μόνο κατόπιν ιατρικής συμβουλής.
  • Χολεστυραμίνη
    προσοχή
    Μειώνει την απορρόφηση της παρακεταμόλης
    ΣύστασηΔεν θα πρέπει να χορηγείται εντός μίας ώρας μετά τη χορήγηση της παρακεταμόλης.
  • Φλουκλοξακιλλίνη
    προσοχή
    Συσχετίζεται με μεταβολική οξέωση υψηλού χάσματος ανιόντων λόγω πυρογλουταμικής οξέωσης
  • Φαρμακευτικά προϊόντα που επιταχύνουν τη γαστρική κένωση (π.χ. Μετοκλοπραμίδη)
    παρακολούθηση
    Επιταχύνει την απορρόφηση και την έναρξη δράσης της παρακεταμόλης
  • Φαρμακευτικά προϊόντα που επιβραδύνουν τη γαστρική κένωση
    παρακολούθηση
    Μπορεί να καθυστερήσει την απορρόφηση και την έναρξη δράσης της παρακεταμόλης
  • Αντιπηκτικά (ιδιαίτερα βαρφαρίνη)
    παρακολούθηση
    Η επαναλαμβανόμενη λήψη παρακεταμόλης για διάστημα μεγαλύτερο από μία εβδομάδα ενισχύει την επίδραση των αντιπηκτικών
    ΣύστασηΜακροχρόνια χορήγηση μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση. Αυξημένη παρακολούθηση των τιμών INR.
  • Κουμαρίνες (συμπεριλαμβανομένης της βαρφαρίνης)
    παρακολούθηση
    Μπορεί να οδηγήσει σε μικρές διακυμάνσεις των τιμών INR
    ΣύστασηΑυξημένη παρακολούθηση των τιμών INR κατά την περίοδο της ταυτόχρονης χρήσης, καθώς και για μία εβδομάδα μετά τη διακοπή της παρακεταμόλης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αναπνευστικό
  • Βρογχόσπασμος
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
  • Μεταβολική οξέωση υψηλού χάσματος ανιόντων
Αίμα
  • Θρομβοπενία
  • Λευκοπενία
  • Ουδετεροπενία
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
  • Αναφυλακτικό σοκ
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αναφυλακτική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένης της υπότασης)
  • Αγγειοοίδημα (οίδημα Quincke)
Γαστρεντερικό
  • Κοιλιακό άλγος
  • Διάρροια
Εργαστηριακές
  • Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Πορφύρα
  • Κνίδωση
  • Ερύθημα
  • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
  • Σταθερό φαρμακευτικό εξάνθημα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αγγειοοίδημα (οίδημα Quincke)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Αναφυλακτική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένης της υπότασης)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Αναφυλακτικό σοκ
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Πολύ σπάνιες
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Μεταβολική οξέωση υψηλού χάσματος ανιόντων
    Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
    Πολύ σπάνιες
  • Πορφύρα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Σταθερό φαρμακευτικό εξάνθημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων
    Εργαστηριακές
    Μη γνωστές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Ουδετεροπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από εγκύους δεν υποδεικνύει ούτε δυσμορφική ούτε εμβρυϊκή/νεογνική τοξικότητα. Εάν η χρήση της παρακεταμόλης κριθεί κλινικά απαραίτητη, μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η μικρότερη αποτελεσματική δόση για το μικρότερο δυνατό χρονικό διάστημα και με τη μικρότερη δυνατή συχνότητα.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Μετά την από του στόματος χορήγηση, η παρακεταμόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Η παρακεταμόλη θεωρείται ότι είναι συμβατή με τον θηλασμό. Παρ’ όλα αυτά, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χορήγηση Παρακεταμόλη Παρακεταμόλη σε θηλάζουσες γυναίκες.
  • Γονιμότητα
    Αποφεύγεται
    Λόγω του πιθανού μηχανισμού δράσης στην κυκλοοξυγενάση και τη σύνθεση των προσταγλανδινών, η παρακεταμόλη μπορεί να βλάψει τη γονιμότητα στις γυναίκες, επηρεάζοντας την ωορρηξία. Αυτό είναι αναστρέψιμο με τη διακοπή της θεραπείας. Επιδράσεις στην ανδρική γονιμότητα παρατηρήθηκαν σε μία μελέτη σε ζώα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Η σημασία αυτών των επιδράσεων στον άνθρωπο δεν είναι γνωστή.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ναυτία
  • έμετος
  • ανορεξία
  • ωχρότητα
  • κακουχία
  • εφίδρωση
  • κοιλιακό άλγος
  • κυτταρολυτική ηπατίτιδα
  • πλήρης και μη αναστρέψιμη νέκρωση
  • ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια
  • μεταβολική οξέωση (από γαλακτικό οξύ ή πυρογλουταμινικό οξύ)
  • εγκεφαλοπάθεια
  • κώμα
  • θάνατος
  • αυξημένα επίπεδα ηπατικών τρανσαμινασών (AST, ALT)
  • αυξημένα επίπεδα γαλακτικής αφυδρογονάσης
  • αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης
  • μειωμένα επίπεδα προθρομβίνης
  • οξεία παγκρεατίτιδα
  • οξεία νεφρική ανεπάρκεια
  • διάχυτη ενδαγγειακή πήξη
Αντιμετώπιση
Διακοπή της θεραπείας, άμεση μεταφορά στο νοσοκομείο, αιμοληψία για τον προσδιορισμό της αρχικής συγκέντρωσης παρακεταμόλης στο πλάσμα (όχι νωρίτερα από 4 ώρες μετά τη λήψη), ταχεία αποβολή του ληφθέντος προϊόντος με πλύση στομάχου ακολουθούμενη από χορήγηση ενεργοποιημένου άνθρακα (εντός 1 ώρας), ενδοφλέβια ή από του στόματος χορήγηση του αντιδότου Ν-ακετυλοκυστεΐνη (εντός 8 ωρών), συμπτωματική θεραπεία. Ηπατικές εξετάσεις πρέπει να διεξάγονται στην αρχή της θεραπείας και να επαναλαμβάνονται κάθε 24 ώρες.
ΑντίδοτοΝ-ακετυλοκυστεΐνη
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
[250 mg, γεύση φράουλας]
Βασικό βουτυλιωμένο μεθακρυλικό συμπολυμερές, πολυακρυλική διασπορά 30%, υδρόφοβο
κολλοειδές πυρίτιο, μαννιτόλη (Ε421), κροσποβιδόνη, βενζοϊκό νάτριο (Ε211), σουκραλόζη (Ε955),
γεύση φράουλας (περιέχει αραβικό κόμμι (E414), ίχνη βενζυλικής αλκοόλης).
[500 mg, γεύση κόκκινου μούρου]
Βασικό βουτυλιωμένο μεθακρυλικό συμπολυμερές, πολυακρυλική διασπορά 30%, υδρόφοβο
κολλοειδές πυρίτιο, μαννιτόλη (Ε421), κροσποβιδόνη, βενζοϊκό νάτριο (Ε211), σουκραλόζη (Ε955),
γεύση κόκκινου μούρου (περιέχει ίχνη βενζυλικής αλκοόλης).
[500 mg, γεύση γκρέιπφρουτ]
Βασικό βουτυλιωμένο μεθακρυλικό συμπολυμερές, πολυακρυλική διασπορά 30%, υδρόφοβο
κολλοειδές πυρίτιο, μαννιτόλη (Ε421), κροσποβιδόνη, βενζοϊκό νάτριο (Ε211), σουκραλόζη (Ε955),
γεύση γκρέιπφρουτ (περιέχει μαλτοδεξτρίνη, σορβιτόλη (Ε420), αραβικό κόμμι (E414), ίχνη
διοξειδίου του θείου (Ε220), βενζυλική αλκοόλη).
13
[1000 mg, γεύση κόκκινου μούρου]
Βασικό βουτυλιωμένο μεθακρυλικό συμπολυμερές, πολυακρυλική διασπορά 30%, υδρόφοβο
κολλοειδές πυρίτιο, μαννιτόλη (Ε421), κροσποβιδόνη, βενζοϊκό νάτριο (Ε211), σουκραλόζη (Ε955),
γεύση κόκκινου μούρου (περιέχει ίχνη βενζυλικής αλκοόλης).
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ΑΛΛΑ ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΑ ΚΑΙ ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΑ - ΑΝΙΛΙΔΕΣ, κωδικός ATC: N02BE01 N: Κεντρικό νευρικό σύστημα

Μηχανισμός δράσης

Ο μηχανισμός της αναλγητικής δράσης δεν έχει προσδιοριστεί πλήρως. Η πιθανή κύρια δράση της παρακεταμόλης είναι η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ) και, σε μικρότερο βαθμό, μέσω περιφερικής δράσης με αναστολή της δημιουργίας ερεθισμάτων πόνου. Η περιφερική δράση μπορεί επίσης να οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών ή στην αναστολή της σύνθεσης ή της δράσης άλλων ουσιών που ευαισθητοποιούν τους υποδοχείς πόνου σε μηχανική ή χημική διέγερση. Η παρακεταμόλη πιθανώς παράγει αντιπυρετική δράση δρώντας κεντρικά στο θερμορρυθμιστικό κέντρο του υποθαλάμου για τη δημιουργία περιφερικής αγγειοδιαστολής, γεγονός το οποίο οδηγεί σε αυξημένη ροή αίματος μέσω του δέρματος, εφίδρωση και απώλεια θερμότητας. Η κεντρική δράση πιθανώς περιλαμβάνει την αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών στον υποθάλαμο.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

Απορρόφηση

Μετά από την από του στόματος χορήγηση η παρακεταμόλη απορροφάται ταχέως και πλήρως. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται 30 έως 60 λεπτά μετά την κατάποση.

Κατανομή

Η παρακεταμόλη κατανέμεται ταχέως σε όλους τους ιστούς. Οι συγκεντρώσεις είναι συγκρίσιμες στο αίμα, το σάλιο και το πλάσμα. Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες είναι χαμηλή.

  • Χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση: 0,5 - 2 ώρες
  • Μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα: 5 - 20 μικρογραμμάρια (μg)/ml (με δόσεις έως 50 mg)
  • Χρόνος έως τη μέγιστη επίδραση: 1 - 3 ώρες
  • Διάρκεια δράσης: 3 - 4 ώρες

Βιομετασχηματισμός

Η παρακεταμόλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ μέσω δύο κύριων μεταβολικών οδών: τη σύζευξη με γλυκουρονικό οξύ και τη σύζευξη με θειικό οξύ. Η τελευταία οδός έρχεται ταχέως σε κορεσμό σε δόσεις υψηλότερες της θεραπευτικής δόσης. Μια δευτερεύουσα οδός, καταλυόμενη από το κυτόχρωμα Ρ450, καταλήγει στον σχηματισμό ενός ενδιάμεσου αντιδραστηρίου (Ν-ακετυλο-p-βενζοκινονιμίνη), το οποίο υπό κανονικές συνθήκες χρήσης αποτοξινώνεται ταχέως από την ανηγμένη γλουταθειόνη και απεκκρίνεται στα ούρα μετά από σύζευξη με κυστεΐνη και μερκαπτουρικό οξύ. Ωστόσο, σε περίπτωση μαζικής δηλητηρίασης, η ποσότητα αυτού του τοξικού μεταβολίτη είναι αυξημένη.

Αποβολή

Η αποβολή πραγματοποιείται κυρίως μέσω των ούρων. Το 90% της ληφθείσας δόσης απεκκρίνεται μέσω των νεφρών εντός 24 ωρών, κυρίως συζευγμένη με γλυκουρονίδιο (60 έως 80%) και θειικό οξύ (20 έως 30%). Λιγότερο από το 5% απεκκρίνεται σε αμετάβλητη μορφή. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 2 ώρες.

Φυσιοπαθολογικές μεταβολές

  • Νεφρική ανεπάρκεια: σε περιπτώσεις σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας (βλ. Δοσολογία), η αποβολή της παρακεταμόλης και των μεταβολιτών της καθυστερεί.
  • Ηπατική δυσλειτουργία: ο μεταβολισμός της παρακεταμόλης μεταβάλλεται σε ασθενείς με χρόνια ηπατική δυσλειτουργία, όπως φαίνεται από τις αυξημένες συγκεντρώσεις της παρακεταμόλης στο πλάσμα και τον μεγαλύτερο χρόνο ημίσειας ζωής (βλ. Δοσολογία).
  • Ηλικιωμένα άτομα: η ικανότητα σύζευξης δεν μεταβάλλεται (βλ. Δοσολογία).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Σύμφωνα με την επισήμανση του FDA, ο ακριβής μηχανισμός δράσης της παρακεταμόλης δεν έχει πλήρως εξακριβωθεί - παρά ταύτα, συχνά κατηγοριοποιείται μαζί με τα ΜΣΑΦ (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα) λόγω της ικανότητάς της να αναστέλλει τις οδούς…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ΑΛΛΑ ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΑ ΚΑΙ ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΑ - ΑΝΙΛΙΔΕΣ, κωδικός ATC: N02BE01 N: Κεντρικό νευρικό σύστημα ### Μηχανισμός δράσης Ο μηχανισμός της αναλγητικής δράσης δεν έχει προσδιοριστεί πλήρως. Η πιθανή…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες ### Απορρόφηση Μετά από την από του στόματος χορήγηση η παρακεταμόλη απορροφάται ταχέως και πλήρως. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται 30 έως 60 λεπτά μετά την κατάποση. ### Κατανομή Η παρακεταμόλη κατανέμεται…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η παρακεταμόλη είναι ο κύριος μεταβολίτης της φινακετίνης και της ακετανιλλίδης. Η παρακεταμόλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ με κινητική πρώτης τάξης και ο μεταβολισμός της περιλαμβάνει 3 οδούς: σύζευξη με γλυκουρονίδιο, σύζευξη με…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η παρακεταμόλη έχει 88% από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα και φτάνει στη μέγιστη πλασματική της συγκέντρωση 90 λεπτά μετά τη λήψη. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ελεύθερης παρακεταμόλης στο αίμα δεν επιτυγχάνονται πριν από 3…