Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

OXATREX(οξατρεξ)

ofloxacin

Ίδια δραστική
EXOCIN· ALLERGAN OXATREX· ZWITTER PHARMACEUTICALS TABRIN· SANOFI
ZWITTER PHARMACEUTICALS (κάτοχος άδειας)
Μορφές
visibility οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Σκευάσματα και τιμές OXATREX

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
OXATREX 1,5MG/0,5ML (0,3% W/W ή 3 MG/1 ML) Διακοπή
1,5 / ML 5.19 €
OXATREX 1,5MG/0,5ML (0,3% W/W ή 3 MG/1 ML)
1,5 / ML 9.88 €
Δεδομένα ΕΟΦ

OXATREX — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Οξεία βακτηριακή παρόξυνση της χρόνιας βρογχίτιδας

    σε: Ενήλικες

    Προκαλείται από S. aureus, Η. influenzae ή πολυανθεκτικά στις αμινογλυκοσίδες και τις νεότερες βλακτάμες Gram (-) μικρόβια, όπως E. coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter, Acinetobacter, P. aeruginosa και διάφορα είδη Proteus. Για το S. pneumoniae (πνευμονιόκοκκος) απαιτείται υψηλή δοσολογία (βλ. Δοσολογία). Αν και υπάρχουν in vitro στοιχεία για τη δραστικότητα της οφλοξασίνης σε Mycoplasma hominis, Mycoplasma urealyticum, Μ. tuberculosis και Legionella pneumoniae, η αποτελεσματικότητά της in vivo σε λοιμώξεις που προκαλούνται από αυτούς τους μικροοργανισμούς δεν έχει μελετηθεί επαρκώς.

    • J42 Μη καθορισμένη χρόνια βρογχίτιδα

  2. Λοιμώξεις του δέρματος και εν τω βάθει μαλακών μορίων ή επιμολύνσεις τραυμάτων

    σε: Ενήλικες

    Από μικρόβια, όπως Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis και P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus.

    • L08 Άλλες τοπικές λοιμώξεις του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    • T79 Ορισμένες πρώιμες επιπλοκές τραύματος, που δεν ταξινομούνται αλλού

  3. Χρόνιες λοιμώξεις οστών (χρόνια οστεομυελίτιδα)

    σε: Ενήλικες

    Από στελέχη S. aureus, εντεροβακτηριακών και P. aeruginosa. Υπάρχουν μελέτες για το συνδυασμό με ριφαμπικίνη σε περιπτώσεις λοιμώξεων από σταφυλόκοκκο σε προσθετικές ορθοπαιδικές εγχειρήσεις. Λόγω της χρονιότητας της χορήγησης χρειάζεται προσοχή για την ανάπτυξη αντοχής κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    • M86 Οστεομυελίτιδα

  4. Λοιμώξεις ανωτέρων και κατωτέρων ουροφόρων οδών

    σε: Ενήλικες

    Προκαλούμενες από μικρόβια όπως E. coli, K. pneumoniae, είδη Proteus, P. aeruginosa.

    • N39 Άλλες διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος

  5. Προστατίτιδες

    σε: Ενήλικες

    • N41 Φλεγμονώδεις παθήσεις του προστάτη

  6. Γονοκοκκική ουρηθρίτιδα

    σε: Ενήλικες

    • A54 Γονοκοκκική λοίμωξη

  7. Ουρηθρίτιδες από Chlamydia trachomatis

    σε: Ενήλικες

    • A56 Άλλες σεξουαλικώς μεταδιδόμενες λοιμώξεις από χλαμύδια

  8. Εντερολοιμώξεις από πολυανθεκτικά στελέχη σαλμονέλλας και σιγκέλλας

    σε: Ενήλικες

    Περιλαμβανομένων και των ανθεκτικών στη χλωραμφενικόλη στελεχών.

    • A09 Διάρροια και γαστρεντερίτιδα πιθανώς λοιμώδους αιτιολογίας

  9. Εκκρίζωση φορέα σαλμονελλών

    σε: Ενήλικες

    • Z22 Φορέας λοιμωδών νοσημάτων

  10. Βρουκελλώσεις

    σε: Ενήλικες

    Η μονοθεραπεία με κινολόνες παρουσιάζει ποσοστό υποτροπών άνω του 30%.

    • A23 Βρουκέλλωση

  11. Σηψαιμία

    σε: Ενήλικες

    • A41 Άλλη σηψαιμία

  12. Μικροβιαιμία

    σε: Ενήλικες

    Από σταφυλόκοκκους ανθεκτικούς στη μεθικιλλίνη και πολυανθεκτικούς Gram (-) μικροοργανισμούς.

    • A49 Βακτηριακή λοίμωξη μη καθορισμένης θέσης

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος, Ενδοφλέβια
Χορήγηση:
Μία ή δύο φορές την ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί για εφάπαξ δόση. Με άδειο στομάχι ή κατά τα γεύματα.
Δόση έναρξης:
200 mg δύο φορές την ημέρα
Τιτλοποίηση:
Σε μεμονωμένες περιπτώσεις παρουσίας μικροοργανισμών με μεταβλητή ευαισθησία ή σε σοβαρές λοιμώξεις (π.χ. αναπνευστικές λοιμώξεις) καθώς επίσης και σε ανεπαρκή ανταπόκριση του ασθενή στην αρχική θεραπεία είναι αναγκαίο να αυξηθεί η δόση. Για δισκία η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 300-400 mg δύο φορές την ημέρα. Για διάλυμα για έγχυση η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 400 mg δύο φορές την ημέρα.
  • Ενήλικες
    Η δόση καθορίζεται ανάλογα με τον τύπο και τη σοβαρότητα της λοίμωξης και μπορεί να αυξηθεί σε σοβαρές λοιμώξεις ή ανεπαρκή ανταπόκριση. Η διάρκεια της αγωγής ρυθμίζεται ανάλογα με την ανταπόκριση, συνεχίζοντας τουλάχιστον 3 ημέρες μετά την υποχώρηση των συμπτωμάτων.
  • Ενήλικες με νεφρική ανεπάρκεια
    Σε ασθενείς με βαριάς μορφής διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας καθώς και σε ασθενείς υπό διύλιση πρέπει να παρακολουθούνται οι συγκεντρώσεις οφλοξασίνης στον ορό. Η κάθαρση κρεατινίνης μπορεί να υπολογιστεί με την εξίσωση Cockcroft.
  • Ενήλικες με μειωμένη ηπατική λειτουργία
    Μέγ. δόση400 mg
    Η απέκκριση της οφλοξασίνης είναι δυνατόν να μειωθεί σε ασθενείς με βαριάς μορφής διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας (π.χ. κίρρωση του ήπατος με ασκίτη). Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 400 mg.
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς
    Η ηλικία από μόνη της δεν επέχει αιτία για προσαρμογή της δοσολογίας. Ωστόσο, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή της νεφρικής λειτουργίας και κατ’ επέκταση προσαρμογή της δοσολογίας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στην οφλοξασίνη ή σε άλλα παράγωγα κινολόνης-καρβοξυλικού οξέος ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
  • Επιληπτικοί ασθενείς.
    ΠληθυσμόςΕπιληπτικοί ασθενείς
  • Παιδιά και έφηβοι.
    ΠληθυσμόςΠαιδιά και έφηβοι
  • Θηλάζουσες ή έγκυες γυναίκες.
    ΠληθυσμόςΘηλάζουσες ή έγκυες γυναίκες
  • Ασθενείς με έλλειψη της G-6-PD.
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με έλλειψη G-6-PD
  • Ασθενείς με ιστορικό αλλοίωσης των τενόντων, ιστορικό τενοντίτιδας ή ρήξης των τενόντων.
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό αλλοίωσης των τενόντων, τενοντίτιδας ή ρήξης των τενόντων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ασθένεια που σχετίζεται με το Clostridium difficile
    Αν υπάρχει υποψία ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, η οφλοξασίνη πρέπει να διακόπτεται αμέσως. Χορήγηση ειδικής θεραπείας με αντιβιοτικά (π.χ. από του στόματος βανκομυκίνη, από του στόματος τεϊκοπλανίνη ή μετρονιδαζόλη). Αποφυγή προϊόντων που αναστέλλουν την περισταλτικότητα του εντέρου.
  • Προδιάθεση για σπασμούς
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με προϋπάρχουσες αλλοιώσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος (π.χ. έπειτα από κρανιοεγκεφαλικές κακώσεις, φλεγμονές στην περιοχή του Κ.Ν.Σ. ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο), ασθενείς στους οποίους συγχορηγείται φενμπουφένη και παρόμοια μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή φάρμακα που μειώνουν τον ουδό των εγκεφαλικών σπασμών (όπως η θεοφυλλίνη)
    Χρήση με ιδιαίτερα μεγάλη προσοχή.
  • Τενοντίτιδα / Ρήξη τένοντα
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με παράγοντες προδιάθεσης (ηλικία άνω των 60 ετών, έντονη σωματική άσκηση, μακροχρόνια θεραπεία με κορτικοειδή, αρχική περίοδος ανάρρωσης ασθενών που ήταν κλινήρεις)
    Στην περίπτωση εμφάνισης τενοντίτιδας, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και ο ασθενής να ακινητοποιηθεί πλήρως και να ζητήσει τη συμβουλή του θεράποντα ιατρού του. Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για το ενδεχόμενο πόνου στον Αχίλλειο τένοντα (αστράγαλο - πτέρνα).
  • Αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε ασθενείς με ιστορικό
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό βαριάς μορφής ανεπιθύμητων αντιδράσεων (π.χ. τενοντίτιδα, βαριές νευρολογικές αντιδράσεις) σε άλλες κινολόνες
    Μπορεί να εμφανίσουν αυξημένο κίνδυνο παρόμοιων αντιδράσεων στην οφλοξασίνη.
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
    Χρειάζεται προσαρμογή της δόσης του Οφλοξασίνη (βλ. Δοσολογία).
  • Φωτοευαισθησία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς στους οποίους χορηγείται Οφλοξασίνη
    Δεν θα πρέπει να εκτίθενται σε έντονο ηλιακό φως και θα πρέπει να αποφεύγουν τις υπεριώδεις ακτίνες επειδή υπάρχει κίνδυνος φωτοευαισθησίας.
  • Δευτεροπαθής λοίμωξη
    Παρατεταμένη χρήση μπορεί να οδηγήσει σε πολλαπλασιασμό ανθεκτικών μικροοργανισμών. Πρέπει να ελέγχεται σε τακτά διαστήματα η κατάσταση του ασθενή. Αν εμφανισθεί δευτεροπαθής λοίμωξη, θα πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα αντιμετώπισης.
  • Σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις
    Αν εμφανιστούν δερματικές εκδηλώσεις, γαστρεντερικές ενοχλήσεις, ενοχλήσεις από το Κ.Ν.Σ., διαταραχές συμπεριφοράς, διαταραχές στην πήξη του αίματος και επιδείνωση της πάθησης, πρέπει να αναφερθούν χωρίς καθυστέρηση στον ιατρό. Η διακοπή του φαρμάκου οδηγεί συνήθως σε εξαφάνιση των συμπτωμάτων. Η συνέχιση μπορεί να προκαλέσει βαρύτατες βλάβες.
  • Παράταση του διαστήματος QT
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι, ασθενείς με μη διορθωμένο ισοζύγιο ηλεκτρολυτών (π.χ. υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία), συγγενές σύνδρομο παράτασης του QT, καρδιακό νόσημα (π.χ. καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα του μυοκαρδίου, βραδυκαρδία), ασθενείς που συγχορηγούν φάρμακα που είναι γνωστό ότι επιμηκύνουν το διάστημα QT (π.χ. αντιαρρυθμικά της τάξης ΙΑ και της τάξης ΙΙΙ, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μακρολίδια)
    Απαιτείται προσοχή.
  • Υπογλυκαιμία
    ΠληθυσμόςΔιαβητικοί ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αγωγή με από του στόματος υπογλυκαιμικό παράγοντα (π.χ. γλιβενκλαμίδη) ή με ινσουλίνη
    Συστήνεται προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα.
  • Περιφερική νευροπάθεια
    Η οφλοξασίνη πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που παρουσιάζουν συμπτώματα νευροπάθειας για να ελαττωθεί ο πιθανός κίνδυνος εμφάνισης μιας μη αναστρέψιμης κατάστασης.
  • Έλλειψη G-6-PD
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με λανθάνουσα ή διαγνωσθείσα έλλειψη του ενζύμου G-6-PD
    Η οφλοξασίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε τέτοιους ασθενείς.
  • Λακτόζη (Οφλοξασίνη δισκία)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή με σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης
    Δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Σκευάσματα με υποτασική δράση (συμπεριλαμβανομένων αναισθητικών που περιέχουν βαρβιτουρικό)
    προσοχή
    Πιθανή ξαφνική πτώση της αρτηριακής πίεσης
    ΣύστασηΣυνιστάται παρακολούθηση της καρδιαγγειακής λειτουργίας
  • Ηπαρίνη (για ενδοφλέβια χορήγηση)
    αντένδειξη
    Σχηματισμός ιζήματος
    ΣύστασηΔεν πρέπει να αναμιγνύεται στο ίδιο διάλυμα για έγχυση
  • Αντιόξινα, σουκραλφάτη, κατιόντα μετάλλων (αργίλιο, υδροξείδιο του μαγνησίου, φωσφορικό αργίλιο, ψευδάργυρος, σίδηρος)
    προσοχή
    Μείωση της απορρόφησης των δισκίων οφλοξασίνης
    ΣύστασηΛήψη του Οφλοξασίνη περίπου 2 ώρες πριν από τη χορήγηση τέτοιων σκευασμάτων
  • Θεοφυλλίνη, φενμπουφένη ή παρόμοια μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα
    προσοχή
    Πιθανή έντονη μείωση του ουδού των εγκεφαλικών σπασμών
  • Φάρμακα που επιμηκύνουν το διάστημα QT (π.χ. αντιαρρυθμικά της τάξης ΙΑ και ΙΙΙ, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μακρολίδια)
    προσοχή
    Επιμήκυνση του διαστήματος QT
    ΣύστασηΝα χρησιμοποιείται με προσοχή
  • Ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ
    παρακολούθηση
    Πιθανότητα έντασης της δράσης των παραγώγων κουμαρίνης
    ΣύστασηΟι δοκιμασίες ως προς την πήξη θα πρέπει να παρακολουθούνται
  • Γλιβενκλαμίδη
    παρακολούθηση
    Μικρή αύξηση των επιπέδων γλιβενκλαμίδης στον ορό, κίνδυνος υπογλυκαιμίας
    ΣύστασηΑσθενείς που λαμβάνουν οφλοξασίνη μαζί με γλιβενκλαμίδη θα πρέπει να παρακολουθούνται πιο προσεκτικά για υπογλυκαιμία
  • Προβενεσίδη, σιμετιδίνη, φουροσεμίδη ή μεθοτρεξάτη
    προσοχή
    Αμοιβαία μείωση της αποβολής και αύξηση των επιπέδων ορού (ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις)
  • Προσδιορισμός οπιούχων ή πορφυρίνης στα ούρα
    Ψευδώς θετικά αποτελέσματα
    ΣύστασηΜπορεί να είναι αναγκαία η επιβεβαίωση των θετικών αποτελεσμάτων με περισσότερο ειδικές μεθόδους
  • Mycobacterium tuberculosis (διάγνωση φυματίωσης)
    Δυνατόν να αναστείλει την ανάπτυξη του Mycobacterium tuberculosis και να προκύψουν μικροβιολογικά ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Καρδιά
  • Ταχυκαρδία
Συγγενείς
  • Κρίσεις πορφυρινουρίας
Αίμα
  • Αναιμία
  • Αιμολυτική αναιμία
  • Λευκοπενία
  • Ηωσινοφιλία
  • Θρομβοπενία
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
  • Πανκυτταροπενία
  • Καταστολή του μυελού των οστών
Νευρικό
  • Ζάλη
  • Υπνηλία
  • Παραισθησία
  • Δυσγευσία
  • Διαταραχές όσφρησης
  • Αισθητική περιφερική νευροπάθεια
  • Σπασμοί
  • Ίλιγγος
Ψυχιατρικές
  • Ανησυχία
  • Διέγερση
  • Διαταραχές ύπνου
  • Αϋπνία
  • Ψυχωσικές διαταραχές
  • Άγχος
  • Συγχυτική κατάσταση
  • Εφιάλτης
  • Κατάθλιψη
  • Αυτοκαταστροφική συμπεριφορά
  • Ιδεασμός αυτοκτονίας
  • Απόπειρα αυτοκτονίας
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • αισθητικοκινητική περιφερική νευροπάθεια
  • εξωπυραμιδικά συμπτώματα ή άλλες διαταραχές του μυϊκού συντονισμού
Οφθαλμικές
  • Ερεθισμός οφθαλμού
  • Οπτική διαταραχή
Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
  • Διαταραχές της ακοής όπως εμβοές των ώτων και απώλεια ακοής
Αναπνευστικό
  • Βήχας
  • Δύσπνοια
  • Βρογχόσπασμος
  • Αλλεργική πνευμονίτιδα
Λοιμώξεις
  • Ρινοφαρυγγίτιδα
  • Μυκητίαση
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
  • σοβαρή δύσπνοια
Γαστρεντερικό
  • Κοιλιακό άλγος
  • Διάρροια
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Εντεροκολίτιδα
  • Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Αύξηση κρεατινίνης ορού
  • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
  • Οξεία διάμεση νεφρίτιδα
Δέρμα
  • Κνησμός
  • Εξάνθημα
  • Κνίδωση
  • Υπεριδρωσία
  • Φλυκταινώδες εξάνθημα
  • Πολύμορφο ερύθημα
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
  • Αντίδραση φωτοευαισθησίας
  • Φαρμακευτικό εξάνθημα
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
  • Αγγειοοίδημα
Αγγειακές
  • Έξαψη
  • Αγγειίτιδα
  • Φλεβίτιδα
  • Υπόταση
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • αγγειακή πορφύρα
Μυοσκελετικό
  • Τενοντίτιδα
  • Αρθραλγία
  • Μυαλγία
  • Ρήξη τένοντα
  • Μυϊκή αδυναμία
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
  • Ραβδομυόλυση ή/και μυοπάθεια
Μεταβολισμός
  • Ανορεξία
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
  • Υπογλυκαιμία σε διαβητικούς ασθενείς
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
  • αντίσταση των παθογόνων
Γενικές
  • Άλγος στη θέση έγχυσης
  • Ερυθρότητα στη θέση έγχυσης
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλακτική αντίδραση
  • Αναφυλακτική καταπληξία
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • αναφυλακτικού τύπου αντίδραση
  • αναφυλακτικού τύπου καταπληξία
Ήπαρ
  • Αύξηση ηπατικών ενζύμων
  • Χολοστατικός ίκτερος
  • Ηπατίτιδα
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
  • αύξηση της χολερυθρίνης αίματος
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αντίδραση στη θέση της έγχυσης (άλγος, ερυθρότητα) (μόνο για διάλυμα για έγχυση)
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές
  • Φλεβίτιδα (μόνο για ενέσιμο διάλυμα)
    Αγγειακές διαταραχές
    Συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Ανησυχία
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Αντίσταση παθογόνων
    Λοιμώξεις
    Όχι συχνές
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Βήχας
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Διέγερση
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Διαταραχές ύπνου
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Ερεθισμός οφθαλμού
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Μυκητίαση
    Λοιμώξεις
    Όχι συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ρινοφαρυγγίτιδα
    Λοιμώξεις
    Όχι συχνές
  • Άγχος
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Έξαψη
    Αγγειακές
    Σπάνιες
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Αναφυλακτική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Αναφυλακτικού τύπου αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Ανορεξία
    Μεταβολισμός
    Σπάνιες
  • Αύξηση κρεατινίνης ορού
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Αύξηση των ηπατικών ενζύμων (ALAT, ASAT, LDH, γ-GT ή/και αλκαλικής φωσφατάσης)
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Σπάνιες
  • Αύξηση χολερυθρίνης αίματος
    Εργαστηριακές
    Σπάνιες
  • Βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Διαταραχές όσφρησης
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Δυσγευσία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Εντεροκολίτιδα (αιμορραγική σε μεμονωμένες περιπτώσεις)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Σπάνιες
  • Εφιάλτης
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Οπτική διαταραχή
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Συγχυτική κατάσταση
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Σπάνιες
  • Τενοντίτιδα
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Υπεριδρωσία
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Σπάνιες
  • Φλυκταινώδες εξάνθημα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Ψυχωσικές διαταραχές
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Αγγειίτιδα (με πιθανή νέκρωση του δέρματος)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειακή πορφύρα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αιμολυτική αναιμία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αισθητική περιφερική νευροπάθεια
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αισθητικοκινητική περιφερική νευροπάθεια
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αναιμία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αναφυλακτική καταπληξία
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αναφυλακτικού τύπου καταπληξία
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αντίδραση φωτοευαισθησίας
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Διαταραχές της ακοής (εμβοές, απώλεια ακοής)
    Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
    Πολύ σπάνιες
  • Εξωπυραμιδικά συμπτώματα ή άλλες διαταραχές του μυϊκού συντονισμού
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Ηωσινοφιλία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Πολύμορφο ερύθημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Ρήξη τένοντα
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Σπασμοί
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Φαρμακευτικό εξάνθημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Χολοστατικός ίκτερος
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Αλλεργική πνευμονίτιδα
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Ηπατίτιδα (δυνατόν να είναι σοβαρή)
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Μη γνωστές
  • Καταστολή μυελού των οστών
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Κρίσεις πορφυρινουρίας
    Συγγενείς
    Μη γνωστές
  • Μυϊκή αδυναμία
    Μυοσκελετικό
    Μη γνωστές
  • Οξεία διάμεση νεφρίτιδα
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Πανκυτταροπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Ραβδομυόλυση ή/και μυοπάθεια
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Υπογλυκαιμία σε διαβητικούς ασθενείς
    Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
    Μη γνωστές
  • Ψυχωσικές διαταραχές και κατάθλιψη με αυτοκαταστροφική συμπεριφορά (περιλαμβανομένου ιδεασμού αυτοκτονίας ή απόπειρας αυτοκτονίας)
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Δεν πρέπει να χορηγείται
    Το Οφλοξασίνη δεν πρέπει να χορηγείται κατά την κύηση (βλ. επίσης Αντενδείξεις).
  • Γαλουχία
    Πρέπει να διακοπεί είτε η γαλουχία είτε η θεραπεία της μητέρας
    Επειδή η οφλοξασίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα των γυναικών πρέπει να διακοπεί είτε η γαλουχία είτε η θεραπεία της μητέρας επειδή υπάρχει κίνδυνος για το παιδί (βλ. Αντενδείξεις).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • σύγχυση
  • ζάλη
  • διαταραχή της συνείδησης
  • σπασμοί
  • ναυτία
  • έλκη των βλεννογόνων
Αντιμετώπιση
Παρακολούθηση και διατήρηση των ζωτικών λειτουργιών και των λειτουργιών των οργάνων σε μονάδα εντατικής νοσηλείας. Μέτρα για αποβολή της οφλοξασίνης που δεν έχει απορροφηθεί (π.χ. πλύση στομάχου (μόνο για δισκία), χορήγηση προσροφητικών ουσιών και θειϊκού νατρίου εντός 30 λεπτών). Αντιόξινα για προφύλαξη του γαστρικού βλεννογόνου. Προκλητή διούρηση για αύξηση της αποβολής.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Κάποιες ανεπιθύμητες αντιδράσεις (π.χ. ζάλη/ίλιγγος, νωθρότητα, διαταραχές της όρασης) δυνατόν να επηρεάσουν την ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενή και γι’ αυτό να δημιουργήσουν κίνδυνο σε καταστάσεις όπου οι ικανότητες αυτές είναι ιδιαίτερης σημασίας (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανημάτων). Ο κίνδυνος εμφάνισης αυτών των αντιδράσεων αυξάνεται με την ταυτόχρονη λήψη οινοπνεύματος.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η οφλοξασίνη είναι ένα βακτηριοκτόνο αντιμικροβιακό της ομάδας των κινολονών. Ο πρωταρχικός τρόπος δράσης των κινολονών είναι η ειδική αναστολή της γυράσης του βακτηριακού DNA. Το ένζυμο αυτό απαιτείται για την αναδίπλωση του DNA, τη μεταγραφή, τη συντήρηση και τον ανασυνδυασμό. Η αναστολή της οδηγεί σε διόγκωση και αποσταθεροποίηση του βακτηριακού DNA και έτσι στον κυτταρικό θάνατο. Φαίνεται ότι συγκεκριμένες κινολόνες μεταξύ των οποίων και η οφλοξασίνη έχουν μια δεύτερη δράση, μη εξαρτώμενη από το RNA, στα βακτηριακά κύτταρα, η οποία επαυξάνει τη βακτηριοκτόνο αποτελεσματικότητα. Αυτή η φύση της δεύτερης δράσης δεν έχει ακόμη αποσαφηνισθεί.

Αντιβακτηριακό φάσμα

Οι ακόλουθοι μικροοργανισμοί μπορεί να θεωρηθούν ως ευαίσθητοι στην οφλοξασίνη: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Hafnia, Proteus (ινδόλη-αρνητικός και ινδόλη-θετικός), Salmonella, Shigella, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas, Plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydiae, Legionella.

Οι ακόλουθοι μικροοργανισμοί είναι μέτριας ή μεταβλητής ευαισθησίας: Enterococci, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Οι ακόλουθοι μικροοργανισμοί είναι συνήθως ανθεκτικοί στην οφλοξασίνη: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, αναερόβια (π.χ. Bacteroides spp., Peptococcus, Peptostreptococcus, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile, στελέχη Enterococcus). H οφλοξασίνη δεν είναι δραστική κατά του Treponema pallidum.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά την από του στόματος χορήγηση σε νήστεις η απορρόφηση της οφλοξασίνης είναι ταχεία και σχεδόν πλήρης.

Κατανομή

Η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό μετά την εφάπαξ από του στόματος χορηγούμενη δόση 200 mg ανέρχεται σε 2,6 μg/ml και επιτυγχάνεται μέσα σε μια ώρα. Η ημιπερίοδος ζωής είναι 5,7 - 7,0 ώρες και είναι ανεξάρτητη της δόσης. Ο φαινόμενος όγκος κατανομής είναι 120 λίτρα. Μετά από πολλαπλές δόσεις η συγκέντρωση στον ορό δεν είναι σημαντικά αυξημένη (ρυθμός συσσώρευσης μετά από ημερήσια δοσολογία 2 φορές: 1:5). Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος ανέρχεται περίπου στο 25%.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Ο βιομετασχηματισμός της οφλοξασίνης είναι λιγότερο από 5%. Οι δύο κύριοι μεταβολίτες που ανευρίσκονται στα ούρα είναι η N-δισμεθυλ-οφλοξασίνη και η οφλοξασίνη Ν-οξείδιο. Η απέκκριση είναι κυρίως νεφρική. 80-90% της χορηγηθείσας δόσης βρίσκεται αναλλοίωτη στα ούρα. Στη χολή η οφλοξασίνη ανευρίσκεται σε γλυκουρονική μορφή.

Φαρμακοκινητικές μετά από ενδοφλέβια έγχυση

Οι φαρμακοκινητικές της οφλοξασίνης μετά από ενδοφλέβια έγχυση είναι σχεδόν παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται μετά την από του στόματος χορήγηση.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Μετά την από του στόματος χορηγηθείσα εφάπαξ δόση των 200 mg οφλοξασίνης, ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι παρατεταμένος ενώ οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό παραμένουν αμετάβλητες.

Άτομα με νεφρική ανεπάρκεια

Σε άτομα με νεφρική ανεπάρκεια ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι παρατεταμένος και τόσο η ολική όσο και η νεφρική κάθαρση μειώνονται σε συνάρτηση με την κάθαρση κρεατινίνης.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Η οφλοξασίνη δρα στην DNA γυράση και την τοποϊσομεράση IV, ένζυμα τα οποία, όπως και η ανθρώπινη τοποϊσομεράση, εμποδίζουν την υπερβολική υπερσπειροειδίαση του DNA κατά την αντιγραφή ή τη μεταγραφή. Αναστέλλοντας τη λειτουργία τους, το φάρμακο αναστέλλει…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η οφλοξασίνη είναι ένα βακτηριοκτόνο αντιμικροβιακό της ομάδας των κινολονών. Ο πρωταρχικός τρόπος δράσης των κινολονών είναι η ειδική αναστολή της γυράσης του βακτηριακού DNA. Το ένζυμο αυτό απαιτείται για την αναδίπλωση του DNA, τη…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση σε νήστεις η απορρόφηση της οφλοξασίνης είναι ταχεία και σχεδόν πλήρης. ### Κατανομή Η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό μετά την εφάπαξ από του στόματος χορηγούμενη δόση 200 mg ανέρχεται σε 2,6 μg/ml και…

Μεταβολισμός
Ηπατικό Λιγότερο από 10% μιας εφάπαξ δόσης οφλοξασίνης μεταβολίζεται· περίπου 3%-6% της δόσης μεταβολίζεται σε δεσμεθυλο-οφλοξασίνη και 1%-5% μεταβολίζεται σε οφλοξασίνη-Ν-οξείδιο. Η δεσμεθυλο-οφλοξασίνη είναι μικροβιολογικά ενεργή, αλλά είναι λιγότερο…
Απέκκριση
Νεφρά/Ήπαρ