Υπολογισμός Παιδιατρικής Δόσης
Υπολογίστε δοσολογία βάσει βάρους για παιδιά
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 20 / ML | 12.29 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Προφυλακτική χορήγηση σιδήρου
σε: έγκυες
-
Προφυλακτική χορήγηση σιδήρου
Τηλεαγγειεκτασία
-
Προφυλακτική χορήγηση σιδήρου
σε: μετά από γαστρεκτομή
-
Προφυλακτική χορήγηση σιδήρου
σε: νεογνά
πρόωρα, χαμηλού σωματικού βάρους, δίδυμα
-
Σιδηροπενικές αναιμίες
οποιασδήποτε αιτιολογίας
- D50 Σιδηροπενική αναιμία
-
Σιδηροπενικές καταστάσεις
σιδηροπενία χωρίς αναιμία
- D50 Σιδηροπενική αναιμία
TARDY-FER — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από του στόματος
- Χορήγηση: πριν ή κατά τη διάρκεια των γευμάτων
- Δόση έναρξης: 1 δισκίο την ημέρα
- Τιτλοποίηση: Σε σοβαρότερες καταστάσεις, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σε 2 δισκία την ημέρα (πρωί-βράδυ) για τρεις εβδομάδες, για να ακολουθήσει στη συνέχεια η δοσολογία 1 δισκίου την ημέρα (μεσημέρι) για όσο διάστημα απαιτείται.
-
ΕνήλικεςΔόση1 δισκίο την ημέραΓια ήπιες μορφές αναιμίας, ανεπάρκεια σιδήρου, και προληπτική θεραπεία. Για τουλάχιστον 3 μήνες.
-
ΕνήλικεςΔόση2 δισκία την ημέρα (πρωί-βράδυ) για 3 εβδομάδες, μετά 1 δισκίο την ημέρα (μεσημέρι)Για σοβαρότερες καταστάσεις (αιμοσφαιρίνη 8-9%).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
-
Κάθε μη σιδηροπενική αναιμία
-
Χρόνιες αιμολυτικές αναιμίες
-
Σιδηροβλαστικές αναιμίες
-
Αναιμίες από χρόνια νοσήματα ή όψιμη δερματική πορφύρα
-
Ηπατική κίρρωση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Χορήγηση σιδήρουΗ θεραπεία των σιδηροπενικών αναιμιών πρέπει να γίνεται με χορήγηση σιδήρου από το στόμα
-
Μορφή σιδήρουΠληθυσμόςπαιδιά και ενήλικες με δυσφαγίαΟι υγρές μορφές σιδήρου προτιμώνται
-
ΔοσολογίαΣυνιστάται η ανά 2-3 ημέρες βαθμιαία αύξηση της δόσης για την αποφυγή των από του πεπτικού συστήματος ανεπιθύμητων ενεργειών
-
ΥποσιδηραιμίαΠληθυσμόςμε φλεγμονώδη σύνδρομαΔεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία με σίδηρο
-
Θεραπεία με σίδηροΠρέπει, όσο είναι δυνατόν, να συνδυάζεται με την αντιμετώπιση της αιτίας
-
Οδοντικά προβλήματα / Στοματικά έλκηΔεν πρέπει να εκμυζείτε, να μασάτε ή να κρατάτε τα δισκία στο στόμα, αλλά να τα καταπίνετε ολόκληρα με νερό
-
ΧορήγησηΠληθυσμόςπαιδιά κάτω των 12 χρόνωνΔεν πρέπει να χορηγείται
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Σίδηρος (άλατα) (ενέσιμη οδός)αντένδειξηΛιποθυμία ή ακόμη και καταπληξία που αποδίδεται στην ταχεία απελευθέρωση σιδήρου από τη μορφή συμπλόκου του και τον κορεσμό της τρανσφερίνης. Αποφυγή ταυτόχρονης χορήγησης. Σε περίπτωση χορήγησης παρεντερικώς συμπλόκων ενώσεων με σορβιτόλη, μεσολαβούν τουλάχιστον 24 ώρες.ΣύστασηΑποφυγή ταυτόχρονης χορήγησης. Διαφορά τουλάχιστον 24 ώρες αν παρεντερική χορήγηση συμπλόκων ενώσεων με σορβιτόλη.
-
ΧλωραμφενικόληπροσοχήΠαρεμβαίνει στην ερυθροποίηση καθυστερώντας την κάθαρση του σιδήρου από το πλάσμα και την ενσωμάτωσή του στα ερυθρά αιμοσφαίρια.
-
ΔιφωσφονικάπροσοχήΜείωση της γαστρεντερικής απορρόφησης των διφωσφονικών.ΣύστασηΑφήστε ένα διάστημα ανάμεσα στη λήψη αλάτων σιδήρου και διφωσφονικών (τουλάχιστον 2 ώρες).
-
Κυκλίνες (οδός από του στόματος) (τετρακυκλίνες και παράγωγα τετρακυκλινών)προσοχήΜείωση της γαστρεντερικής απορρόφησης των κυκλινών (σχηματισμός συμπλοκών).ΣύστασηΑφήστε ένα διάστημα ανάμεσα στη λήψη αλάτων σιδήρου και κυκλινών (τουλάχιστον 2 ώρες).
-
ΦθοριοκινολόνεςπροσοχήΜείωση της απορρόφησης των φθοριοκινολονών μέσω χηλικής συμπλοκοποίησης και μη-ειδικής επίδρασης στην ικανότητα απορρόφησης του γαστρεντερικού σωλήνα.ΣύστασηΑφήστε ένα διάστημα ανάμεσα στη λήψη αλάτων σιδήρου και φθοριοκινολονών (τουλάχιστον 2 ώρες).
-
Αντιόξινα (προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο, αργίλιο και μαγνήσιο)προσοχήΜείωση της γαστρεντερικής απορρόφησης των αλάτων σιδήρου.ΣύστασηΑφήστε ένα διάστημα ανάμεσα στη λήψη αντιόξινων και αλάτων σιδήρου (τουλάχιστον 2 ώρες).
-
προσοχήΜειωμένη απορρόφηση πενικιλλαμίνης. Αύξηση του κινδύνου τοξικότητας της D-πενικιλλαμίνης όταν σταματήσει η θεραπεία με θειικό σίδηρο.ΣύστασηΑφήστε ένα διάστημα ανάμεσα στη λήψη αλάτων σιδήρου και πενικιλλαμίνης (τουλάχιστον 2 ώρες).
-
Θυρεοειδικές ορμόνες/ΘυροξίνηπροσοχήΜείωση της γαστρεντερικής απορρόφησης της θυροξίνης, οδηγεί σε υποθυροξιναιμία.ΣύστασηΑφήστε ένα διάστημα ανάμεσα στη λήψη αλάτων σιδήρου και θυρεοειδικών ορμονών (τουλάχιστον 2 ώρες).
-
προσοχήΜείωση της γαστρεντερικής απορρόφησης των αλάτων σιδήρου.ΣύστασηΗ χολεστυραμίνη θα πρέπει να δίνεται 1 με 2 ώρες πριν ή 4 ώρες μετά τη δόση σιδήρου.
-
Ασβέστιο, ψευδάργυροςπροσοχήΗ γαστρεντερική απορρόφηση του σιδήρου μειώνεται.ΣύστασηΑφήστε ένα διάστημα ανάμεσα στη λήψη των μετάλλων αυτών και των αλάτων σιδήρου (τουλάχιστον 2 ώρες).
-
προσοχήΜείωση της βιοδιαθεσιμότητας των παραγώγων ντόπα.ΣύστασηΑφήστε ένα διάστημα ανάμεσα στη λήψη αλάτων σιδήρου και παραγώγων ντόπα (τουλάχιστον 2 ώρες).
-
Φυτικά οξέα (δημητριακά ολικής άλεσης), πολυφαινόλες (τσάι, καφές, κόκκινο κρασί), ασβέστιο (γάλα, γαλακτοκομικά προϊόντα) και ορισμένες πρωτεΐνες (αβγά)προσοχήΑναστέλλουν σημαντικά την απορρόφηση σιδήρου.ΣύστασηΑφήστε ένα διάστημα ανάμεσα στη λήψη αλάτων σιδήρου και των τροφών αυτών (τουλάχιστον 2 ώρες).
-
Βιταμίνη CπαρακολούθησηΑύξηση της απορρόφησης του σιδήρου.
-
προσοχήΜπορεί να αυξηθεί η εναπόθεση του σιδήρου στο ήπαρ (ιδιαίτερα σε ηπατική κίρρωση).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Αντίδραση υπερευαισθησίας
- Κνίδωση
- Κνησμός
- Ερυθηματώδες εξάνθημα
- Οίδημα λάρυγγα
- Βρογχική νέκρωση
- Δυσκοιλιότητα
- Διάρροια
- Διάταση κοιλίας
- Κοιλιακό άλγος
- Αποχρωματισμένα κόπρανα
- Ναυτία
- Μη φυσιολογικά κόπρανα
- Δυσπεψία
- Έμετος
- Γαστρίτιδα
- Αποχρωματισμός οδόντος
- Στοματικό έλκος
- Οισοφαγικές βλάβες
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΑποχρωματισμένα κόπραναΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΔιάταση κοιλίαςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΔυσκοιλιότηταΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΓαστρίτιδαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΔυσπεψίαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΕρυθηματώδες εξάνθημαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΚνησμόςΔέρμα
-
Όχι συχνέςΜη φυσιολογικά κόπραναΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΑντίδραση υπερευαισθησίαςΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑποχρωματισμός οδόντοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΒρογχική νέκρωσηΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
Μη γνωστέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΟίδημα λάρυγγαΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΟισοφαγικές βλάβεςΔιαταραχές του γαστρεντερικού
-
Μη γνωστέςΣτοματικό έλκοςΓαστρεντερικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Ασφαλές
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΗ χορήγηση του Θειϊκός σίδηρος ενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη, εάν είναι απαραίτητο. Δεν καταδεικνύονται δυσπλασίες ούτε εμβρυική/νεογνική τοξικότητα βάσει βιβλιογραφικών δεδομένων και μελετών σε ζώα.Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Ωστόσο, καθώς το φαρμακευτικό προϊόν είναι πολύ γνωστό, ένα μεγάλο πλήθος βιβλιογραφικών δεδομένων είναι διαθέσιμα και δεν καταδεικνύουν ούτε δυσπλασίες ούτε εμβρυική/νεογνική τοξικότητα. Επιπλέον, μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν αναπαραγωγική τοξικότητα.
-
ΓαλουχίαΗ χορήγηση του Θειϊκός σίδηρος ενδείκνυται κατά τον θηλασμό, εάν είναι απαραίτητο. Δεν έχει δειχθεί καμία επίδραση στα νεογέννητα/βρέφη που θηλάζουν.Η απέκκριση του σιδήρου στο μητρικό γάλα δεν έχει τεκμηριωθεί σαφώς αλλά εμφανίζεται να συμβάλλει λιγότερο από 3% μόνο της συνολικής πρόσληψης σιδήρου των βρεφών που θηλάζουν. Δεν έχει δειχθεί καμία επίδραση του Θειϊκός σίδηρος στα νεογέννητα/βρέφη που θηλάζουν ενώ οι μητέρες είναι υπό θεραπεία.
-
ΓονιμότηταΔεν αναφέρθηκαν επιδράσεις στη γονιμότητα.Μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν οποιαδήποτε επίδραση στη γονιμότητα αρσενικών και θηλυκών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- σημεία ερεθισμού του γαστρεντερικού
- νέκρωση του γαστρεντερικού βλεννογόνου
- κοιλιακό άλγος
- ναυτία
- έμετο
- διάρροια
- κατάσταση καταπληξίας
- ηπατική ανεπάρκεια
- νεφρική ανεπάρκεια
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
ΦΆΡΜΑΚΑ ΚΑΤΆ ΤΗΣ ΑΝΑΙΜΊΑΣ Κωδικός ATC: Β03ΑΑ07 Συμπλήρωμα θειικού σιδήρου
Στο Θειϊκός σίδηρος, ο συνδυασμός του θειικού σιδήρου με συγκεκριμένα έκδοχα προσδίδει στο άλας την ιδιότητα να απελευθερώνει αργά το στοιχειακό μέταλλο, επιτρέποντας παράλληλα εξαιρετική ανοχή, η οποία συνήθως δεν παρατηρείται όταν αυτό το στοιχειακό μέταλλο χορηγείται μόνο του. Η αργή και συνεχής απελευθέρωση εμποδίζει την υψηλή συγκέντρωση ιόντων στον βλεννογόνο, η οποία είναι γνωστό ότι προκαλεί ερεθισμό και διαταράσσει τον ρυθμό απορρόφησης σιδήρου. Ο σίδηρος είναι ένα απαραίτητο ανόργανο (μεταλλικό) στοιχείο που έχει φυσιολογικό ρόλο-κλειδί και συμμετέχει σε πολυάριθμες λειτουργίες όπως η μεταφορά οξυγόνου, η παραγωγή ΑΤΡ, η σύνθεση DNA και η μεταφορά ηλεκτρονίων.
Μηχανισμός δράσης
Ως κεντρικό άτομο στο μόριο της αίμης, ο σίδηρος είναι συστατικό της αιμοσφαιρίνης και είναι επίσης απαραίτητος για την ερυθροποίηση.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Ο σίδηρος διαφέρει από άλλα μεταλλικά στοιχεία καθώς η ισορροπία του σιδήρου στο ανθρώπινο σώμα ρυθμίζεται μόνο μέσω της απορρόφησης επειδή δεν υπάρχει φυσιολογικός μηχανισμός για την απέκκριση. Η πρόσληψη θειικού σιδήρου (FeSO) διευκολύνεται από τον Μεταφορέα Δισθενών Μεταλλικών ιόντων συζευγμένων με πρωτόνια (DMT1) μέσα στο εγγύς λεπτό έντερο (δωδεκαδάκτυλο και νήστιδα). Η ικανότητα απορρόφησης του σιδήρου στους αναιμικούς ασθενείς μπορεί να είναι πολλές φορές μεγαλύτερη από αυτή στα υγιή άτομα. Η διαδικασία απορρόφησης είναι ευαίσθητη σε ποικίλους διατροφικούς παράγοντες γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε ανεπαρκή απορρόφηση και κατά συνέπεια σε ανεπάρκεια σιδήρου.
Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια
Κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι η αιματολογική απόκριση (τροποποίηση αιμοσφαιρίνης) και η αναπλήρωση των αποθεμάτων σιδήρου (ομαλοποίηση τιμών φερριτίνης) ήταν ικανοποιητική μέσω χορήγησης θειικού σιδήρου από του στόματος.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Απορρόφηση
Η απορρόφηση των θειικών αλάτων σιδήρου είναι γενικώς μικρή, της τάξεως του 10%-20% της χορηγούμενης δόσης. Η βαθμιαία απελευθέρωση του σιδήρου από το δισκίο του GYNO-Θειϊκός σίδηρος επιτρέπει παρατεταμένη απορρόφηση στον χρόνο απελευθέρωσης. Η πλήσης απελευθέρωση απαιτεί περίπου 7 ώρες. Η απελευθέρωση αρχίζει από το στομάχι και τελειώνει στα ανώτερα τμήματα του λεπτού εντέρου. Η απορρόφηση αυξάνεται όταν τα αποθέματα σιδήρου εξαντλούνται και μειώνεται όταν τα αποθέματα σιδήρου είναι επαρκή. Η ταυτόχρονη λήψη ορισμένων τροφών ή η συγχορήγηση με συγκεκριμένα φάρμακα μπορεί να παρέμβει στην απορρόφηση (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
Κατανομή
Στον οργανισμό, οι αποθήκες σιδήρου εντοπίζονται πρωτίστως στον μυελό των οστών (ερυθροβλάστες) και τα ερυθροκύτταρα, στο ήπαρ και τον σπλήνα. Ο σίδηρος μεταφέρεται από την τρανσφερρίνη μέσω της κυκλοφορίας του αίματος, κυρίως στον μυελό των οστών, όπου ενσωματώνεται στην αιμοσφαιρίνη.
Βιομετασχηματισμός
Ο σίδηρος είναι ένα ιόν μετάλλου, το οποίο δε μεταβολίζεται από το ήπαρ.
Αποβολή
Δεν υπάρχει ενεργός μηχανισμός για την απέκκριση του σιδήρου. Η μέση απέκκριση σιδήρου σε υγιές άτομο εκτιμάται στα 0,8-1 mg/ημέρα. Ο επιπλέον σίδηρος που λαμβάνεται μέσω του πεπτικού αποβάλλεται κυρίως στα κόπρανα. Συμπληρωματικές οδούς αποτελούν η ουρογεννητική οδός, η απολέπιση του δέρματος και η εφίδρωση.