Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ C01EB10 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

ADENOSINE

Αδενοσίνη

Περιγράφονται η αδενοσίνη, η ατροπίνη και το γλυκονικό ασβέστιο που χορηγούνται και σε ορισμένες διαταραχές του ρυθμού.

Chemical structure of ADENOSINE

Εμπορικά Ονόματα

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Ταχεία επάνοδος σε φλεβοκομβικό ρυθμό παροξυσμικών υπερκοιλιακών ταχυκαρδιών συμπεριλαμβανομένων και εκείνων με πρόσθετα δεμάτια (σύνδρομο Wolf-Parkinson-White). Βοηθητικό στη διαφορική διάγνωση σύμπλοκων υπερκοιλιακών ταχυκαρδιών.
medication
SPC-ADENORYTHM

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Ταχεία ενδοφλέβια bolus
Χορήγηση:
Δεύτερη δόση εντός [αδύνατης ανάγνωσης] λεπτών, Τρίτη δόση εντός [αδύνατης ανάγνωσης] λεπτών
Δόση έναρξης:
3 mg
Τιτλοποίηση:
Αύξηση δόσης κατά 0,1 mg/kg (παιδιατρικός πληθυσμός) μέχρι τη διακοπή της υπερκοιλιακής ταχυκαρδίας, μέγιστη δόση 12 mg
  • Ενήλικες
    ΔόσηΑρχική δόση: 3 mg; Δεύτερη δόση: 6 mg; Τρίτη δόση: 12 mg
    Μέγ. δόση12 mg
    - Ασθενείς με κολποκοιλιακό αποκλεισμό υψηλού βαθμού δεν πρέπει να λαμβάνουν περαιτέρω αυξημένες δόσεις. - Τρόπος χορήγησης: ταχεία ενδοφλέβια bolus. - Διαγνωστική δόση: περιέχεται στο κείμενο με [αδύνατη ανάγνωση].
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    ΔόσηΑρχική δόση: 0,1 mg/kg; Μέγιστη δόση: 12 mg; Αύξηση κατά 0,1 mg/kg ανάλογα με το βάρος
    Μέγ. δόση12 mg
    - Κατά τη διάρκεια της χορήγησης πρέπει να υπάρχει άμεσα διαθέσιμος εξοπλισμός καρδιοαναπνευστικής ανάνηψης. - Τρόπος χορήγησης: ταχεία ενδοφλέβια bolus. - Εάν χορηγηθεί μέσω περιφερικής φλέβας, χρησιμοποιείται ευρύς φλεβοκαθετήρας.
  • Ηλικιωμένοι
    Δόση(βλ. Δοσολογία)
block
SPC-ADENORYTHM

Αντενδείξεις

expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα (βλ. Έκδοχα)
  • Σύνδρομο νοσούντος φλεβόκομβο-κολποκοιλιακός αποκλεισμός δεύτερου ή τρίτου βαθμού, εκτός από ασθενείς με τεχνητό βηματοδότη
  • Χρόνια αποφρακτική πνευμονική νόσος με τεκμηριωμένο βρογχικό άσθμα
  • QT σύνδρομο παρατεταμένου
  • Σοβαρή υπόταση
  • Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια
warning
SPC-ADENORYTHM

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Παροδική καρδιακή αρρυθμία κατά την επαναφορά από υπερκοιλιακή ταχυκαρδία
    Η χορήγηση πρέπει να γίνεται σε νοσοκομειακή μονάδα με εξοπλισμό παρακολούθησης και καρδιοαναπνευστικής ανάνηψης διαθέσιμος. Κατά τη διάρκεια της χορήγησης απαιτείται συνεχής ηλεκτροκαρδιογραφική παρακολούθηση επειδή είναι πιθανό να εμφανιστεί απειλητική για τη ζωή αρρυθμία (βλ. Δοσολογία).
  • Κίνδυνος σοβαρής υπόταξης και καρδιοαναπνευστικών επιπλοκών
    Πληθυσμός(αποσαφήνιση απαιτείται)
    Η αδενοσίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με αγγειακές/καρδιολογικές παθήσεις σύμφωνα με την παράγραφο 4.2. (βλ. Δοσολογία)
  • Κίνδυνος σπασμών (επιληψία)
    Πληθυσμόςασθενείς με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων
    Η χορήγηση της αδενοσίνης πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά
  • QT παρατεταμένο & torsades de pointes
    Πληθυσμόςασθενείς με παρατεταμένο QT
    Χορήγηση με προσοχή και κατάλληλη παρακολούθηση· σε περίπτωση ανάπτυξης αρρυθμίας διακόπτεται η χορήγηση
  • Παιδιατρικός πληθυσμός – WPW
    Πληθυσμόςπαιδιά με σύνδρομο Wolff–Parkinson–White (WPW)
    Μπορεί να πυροδοτήσει κολπικές αρρυθμίες και κοιλιακή επιτάχυνση. Δεν έχει τεκμηριωθεί η αποτελεσματικότητα της ενδοστικής χορήγησης
  • Αλληλεπιδράσεις – Διπυριδαόλη
    Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν διπυριδαόλη
    Να διακοπεί η διπυριδαόλη 24 ώρες πριν ή η δόση του Adenorythm 3mg/ml. (βλ. 4.5 Αλληλεπιδράσεις)
  • Ανεπιβεβαίωτη αποτελεσματικότητα ενδοστικής χορήγησης
    Δεν έχει τεκμηριωθεί η αποτελεσματικότητα της ενδοστικής χορήγησης
swap_horiz
SPC-ADENORYTHM

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Διπυριδαόλη
    [άγνωστη]
    Αναστέλλει την κυτταρική πρόσληψη και μεταβολισμό της αδενοσίνης και ενισχύει τη δράση της αδενοσίνης. Σε μελέτη φάνηκε ότι η διπυριδαόλη τετραπλασίασε τη δράση της αδενοσίνης. Έχει αναφερθεί ασυστολία μετά από ταυτόχρονη χορήγηση.
    ΣύστασηΕάν χρησιμοποιείται Adenorythm 3 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα, η διπυριδαόλη πρέπει να διακοπεί 24 ώρες πριν. (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση.)
  • Ξανθίνες (Αμινοφυλλίνη, Θεοφυλλίνη, άλλες)
    [άγνωστη]
    Είναι ανταγωνιστές της αδενοσίνης και πρέπει να αποφεύγονταν για ώρες πριν τη χρήση της αδενοσίνης. Τροφές και ποτά που περιέχουν ξανθίνες πρέπει να αποφεύγονται για τουλάχιστον 12 ώρες πριν τη χρήση της αδενοσίνης (τσάι, καφές, σοκολάτα, cola).
    ΣύστασηΑποφυγή για ώρες πριν τη χρήση της αδενοσίνης.
  • Φάρμακα που διαταράσσουν την καρδιακή αγωγιμότητα
    [άγνωστη]
    Το Adenorythm 3 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα μπορεί να αλληλεπιδράσει με φάρμακα που έχουν την τάση να διαταράσσουν την καρδιακή αγωγιμότητα.
    Σύσταση(βλ. Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση)
sick
SPC-ADENORYTHM

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Καρδιακές διαταραχές
  • Βραδυκαρδία
  • Κολπικές έκτακτες συστολές
  • Κολποκοιλιακός αποκλεισμός
  • Διαταραχές κοιλιακής διεγέρσεως (όπως κοιλιακές έκτακτες συστολές ή η ένουσα κοιλιακή ταχυκαρδία)
  • Αίσθημα παλμών
  • Κολπική αρρυθμία
  • Σοβαρή βραδυκαρδία που δεν διορθώνεται με ατροπίνη και μπορεί να χρειαστεί προσωρινή βηματοδότηση
  • Διαταραχές κοιλιακής διεγέρσεως
  • Κοιλιακή αρρυθμία και torsades de pointes
  • Υπόταση ενίοτε σοβαρή
  • Ασυστολία
  • Καρδιακή ανακοπή ενίοτε θανατηφόρος ειδικά σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιοπάθεια
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη ελαφρύ κεφάλι
  • Κεφαλαλγία τάσης
  • Παροδική και αυθόρμητα ταχέως αναστρέψιμη επιδείνωση της ενδοκρανιακής υπέρτασης
  • Απώλεια συνείδησης (λιποθυμία)
  • Σπασμοί ιδιαίτερα σε ασθενείς με προδιάθεση
  • Ανησυχία
Οφθαλμικές διαταραχές
  • Θάμβος όρασης
Αναπνευστικό σύστημα
  • Δύσπνοια ή έντονη επιθυμία για βαθειά αναπνοή
  • Υπεραερισμός
  • Βρογχόσπασμος
  • Αναπνευστική ανεπάρκεια
  • Απνοια / Αναπνευστική ανακοπή
Γαστρεντερικό σύστημα
  • Ναυτία
  • Μεταλλική γεύση
  • [αδύνατη ανάγνωση]
Αγγειακές διαταραχές
  • Έξαψη
Γενικές διαταραχές και Καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Θωρακική πίεση, αίσθηση σύσφιξης
  • Αίσθηση καύσου
  • Εφίδρωση
  • Αίσθηση γενικής δυσφορίας, αδυναμία, άλγος
  • Αντιδράσεις στη θέση της ένεσης
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Ανησυχία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Βραδυκαρδία
    Καρδιακές διαταραχές
    Πολύ συχνές
  • Κολπικές έκτακτες συστολές
    Καρδιακές διαταραχές
    Πολύ συχνές
  • Κολποκοιλιακός αποκλεισμός
    Καρδιακές διαταραχές
    Πολύ συχνές
  • Διαταραχές κοιλιακής διεγέρσεως (όπως κοιλιακές έκτακτες συστολές ή η ένουσα κοιλιακή ταχυκαρδία)
    Καρδιακές διαταραχές
    Πολύ συχνές
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιακές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Κολπική αρρυθμία
    Καρδιακές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Σοβαρή βραδυκαρδία που δεν διορθώνεται με ατροπίνη και μπορεί να χρειαστεί προσωρινή βηματοδότηση
    Καρδιακές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Διαταραχές κοιλιακής διεγέρσεως
    Καρδιακές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Κοιλιακή αρρυθμία και torsades de pointes
    Καρδιακές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Υπόταση ενίοτε σοβαρή
    Καρδιακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Ασυστολία
    Καρδιακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Καρδιακή ανακοπή ενίοτε θανατηφόρος ειδικά σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιοπάθεια
    Καρδιακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Κεφαλαλγία
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές
  • Ζάλη ελαφρύ κεφάλι
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία τάσης
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Παροδική και αυθόρμητα ταχέως αναστρέψιμη επιδείνωση της ενδοκρανιακής υπέρτασης
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Απώλεια συνείδησης
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Σπασμοί ιδιαίτερα σε ασθενείς με προδιάθεση
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Θάμβος όρασης
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Δύσπνοια ή έντονη επιθυμία για βαθειά αναπνοή
    Αναπνευστικό σύστημα
    Πολύ συχνές
  • Υπεραερισμός
    Αναπνευστικό σύστημα
    Όχι συχνές
  • Βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό σύστημα
    Πολύ σπάνιες
  • Αναπνευστική ανεπάρκεια
    Αναπνευστικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Απνοια / Αναπνευστική ανακοπή
    Αναπνευστικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Πολύ συχνές
  • Μεταλλική γεύση
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Όχι συχνές
  • [αδύνατη ανάγνωση]
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Έξαψη
    Αγγειακές διαταραχές
    Πολύ συχνές
  • Θωρακική πίεση, αίσθηση σύσφιξης
    Γενικές διαταραχές και Καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Πολύ συχνές
  • Αίσθηση καύσου
    Γενικές διαταραχές και Καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές
  • Εφίδρωση
    Γενικές διαταραχές και Καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Όχι συχνές
  • Αίσθηση γενικής δυσφορίας, αδυναμία, άλγος
    Γενικές διαταράξεις και Καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Όχι συχνές
  • Αντιδράσεις στη θέση της ένεσης
    Γενικές διαταραχές και Καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Πολύ σπάνιες
  • Ανησυχία
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Συχνές
pregnant_woman
SPC-ADENORYTHM

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Άγνωστο expand_more
  • Κύηση
    Δεν συνιστάται
    Η αδενοσίνη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός αν ο γιατρός θεωρεί ότι τα οφέλη αντισταθμίζουν τους ενδεχόμενους κινδύνους. Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αδενοσίνης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα.
  • Γαλουχία
    Άγνωστο
    Δεν είναι γνωστό εάν οι μεταβολίτες της αδενοσίνης απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. [αδύνατη ανάγνωση]
  • Γονιμότητα
    Άγνωστο
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα στην παρούσα τεκμηρίωση.
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Η αδενοσίνη επιβραδύνει τη διέλευση μέσω AV κόμβου και μπορεί να διακόψει τα οδικά μονοπάτια επαναδιόδου μέσω AV κόμβου, οδηγώντας στην επάνοδο σε κανονικό ρυθμό σε ασθενείς με PSVT, συμπεριλαμβανομένου PSVT που σχετίζεται με Wolff-Parkinson-White σύνδρομο….
monitor_heart
SPC-ADENORYTHM

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Μηχανισμός δράσης Αδενοσίνη είναι ένα πουρινικό νουκλεοτίδιο που βρίσκεται σε όλα τα κύτταρα του οργανισμού. Έχει αρνητική δρομοντροπική δράση στον κολποκοιλιακό κόμβο και μέσω παροδικής επιβράδυνσης της κολποκοιλιακής αγωγής μπορεί να διακόψει τα…

biotech
SPC-ADENORYTHM

Φαρμακοκινητική

expand_more

Απορρόφηση [αδύνατη ανάγνωση] ### Κατανομή [αδύνατη ανάγνωση] ### Βιομετατροπή/Μεταβολισμός [αδύνατη ανάγνωση] ### Αποβολή [αδύνατη ανάγνωση] Ακολουθεί σύνοψη PK παραμέτρων: | Παράμετρος | Τιμή | | — | — | | t½ | [αδύνατη ανάγνωση] | | Tmax |…

hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Η αδενοσίνη μπορεί να φωσφορυλιωθεί από την αδενοσινοκινάση για να σχηματίσει αδενοσινομονοφωσφορική. Από εκεί, φωσφορυλιώνεται ξανά από την αδεκυλοκινάση 1 για να σχηματίσει αδενοσινοδιφωσφορική, και ξανά από τη νουκλεοσιδοδιφωσφοκινάση Α ή Β για να…
bloodtype
PubChem

Απέκκριση

expand_more
Δεν υπάρχουν άμεσα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την απορρόφηση της αδενοσίνης. Η αδενοσίνη απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα ως ουρικό οξύ. Δεν υπάρχουν άμεσα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τον όγκο κατανομής της αδενοσίνης. Δεν υπάρχουν άμεσα διαθέσιμα δεδομένα…

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-ADENORYTHM
expand_more

Το Adenorythm 3 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα προορίζεται για χρήση υπό συνεχή παρακολούθηση και ΗΚΓ έλεγχο κατά τη διάρκεια της χορήγησης.

Ενήλικες

  • Θεραπευτική δόση:

    • Αρχική δόση: 3 mg (χορηγείται με ταχεία ενδοφλέβια bolus).
    • Δεύτερη δόση: 6 mg μέσα σε [αδύνατη ανάγνωση] λεπτά πρέπει να χορηγηθούν ως ταχεία ενδοφλέβια bolus.
    • Τρίτη δόση: 12 mg μέσα σε [αδύνατη ανάγνωση] λεπτά πρέπει να χορηγηθούν ως ταχεία ενδοφλέβια bolus.
    • Δεν συνιστώνται συχνότερες ή υψηλότερες δόσεις.
    • Ασθενείς οι οποίοι εμφανίζουν κολποκοιλιακό αποκλεισμό υψηλού βαθμού δεν πρέπει να λαμβάνουν περαιτέρω αυξημένες δόσεις.
  • Τρόπος χορήγησης:

    • Μόνο ε ταχεία ενδοφλέβια bolus. Ένεση σε φλέβα ή σε έσω ενδοφλέβιο καθετήρα. Εάν χορηγηθεί εσωτερικά μέσω ενδοφλέβιας γραμμής, πρέπει να ενίεται όσο το δυνατόν εγγύτερα και να ακολουθεί έκπλυση με φυσιολογικό ορό.
  • Διαγνωστική δόση:

    • Το παραπάνω δοσολογικό σχήμα πρέπει να εφαρμοστεί μέχρι να ληφθούν ικανοποιητικές διαγνωστικές πληροφορίες. [αδύνατη ανάγνωση]

Παιδιατρικός πληθυσμός

  • Κατά τη διάρκεια της χορήγησης του Adenorythm 3 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμος εξοπλισμός καρδιοαναπνευστικής ανάνηψης εάν αυτό κριθεί απαραίτητο.

  • Θεραπευτική δόση:

    • Αρχική δόση: 0,1 mg/kg, μέγιστη δόση: 12 mg.
    • Αύξηση κατά 0,1 mg/kg ανάλογα με το βάρος όπως απαιτούνται για να επιτευχθεί η διακοπή της υπερκοιλιακής ταχυκαρδίας, μέγιστη δοσολογία: 12 mg.
  • Τρόπος χορήγησης:

    • Ταχεία ενδοφλέβια bolus. Ένεση σε φλέβα ή σε ενδοφλέβια γραμμή. Εάν δοθεί έσω ενδοφλέβια γραμή, πρέπει να ενέζεται όσο το δυνατόν εγγύτερα ακολουθώντας έκπλυση με φυσιολογικό ορό. Εάν χορηγηθεί μέσω περιφερικής φλέβας, πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένας ευρύς φλεβοκαθετήρας.

Ηλικιωμένοι

  • Βλέπε (βλ. Δοσολογία)
block

Αντενδείξεις

SPC-ADENORYTHM
expand_more

Αντενδείξεις

  • Το Adenorythm 3mg/ml Ενέσιμο διάλυμα αντενδείκνυται σε ασθενείς που εμφανίζουν Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα (βλ. Έκδοχα).
  • Σύνδρομο νοσούντος φλεβόκομβο-κολποκοιλιακός αποκλεισμός δεύτερου ή τρίτου βαθμού, εκτός από ασθενείς με τεχνητό βηματοδότη.
  • Χρόνια αποφρακτική πνευμονική νόσος με τεκμηριωμένο βρογχικό άσθμα.
  • QT σύνδρομο παρατεταμένου.
  • Σοβαρή υπόταση.
  • Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-ADENORYTHM
expand_more

Παροδική καρδιακή αρρυθμία κατά την επαναφορά από υπερκοιλιακή ταχυκαρδία

  • Λόγω της πιθανότητας πρόκλησης παροδικής αρρυθμίας κατά την επαναφορά της υπερκοιλιακής ταχυκαρδίας σε φυσιολογικό ρυθμό, η χορήγηση πρέπει να γίνεται σε νοσοκομειακή μονάδα με εξοπλισμό παρακολούθησης και καρδιοαναπνευστικής ανάνηψης διαθέσιμος. Κατά τη διάρκεια της χορήγησης απαιτείται συνεχή ηλεκτροκαρδιογραφική παρακολούθηση επειδή είναι πιθανό να εμφανιστεί απειλητική για τη ζωή αρρυθμία (βλ. Δοσολογία).

Κίνδυνος σοβαρής υπόταξης και καρδιοαναπνευστικών επιπλοκών

  • Λόγω του ενδεχομένου πρόκλησης σημαντικής υπότασης, η αδενοσίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με [αδύνατη ανάγνωση] όσον αφορά στενωτικές αρτηριοπάθειες και καρδιοπάθειες/βλάβες ανά περίπτωση. Η διορθωμένη υποογκαιία και περαιτέρω καρδιοπάθεια διαφυγή από αριστερά προς δεξιά, περικαρδιακή νόσο ή περικαρδιακή συλλογή/διαταραχές αγωγιμότητας ενδέχεται να σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο.
  • Η χρήση πρέπει να γίνεται με σύνεση σε ασθενείς με πρόσφατο έμφραγμα καρδιάς ή σε άτομα με κολποκοιλιακός αποκλεισμός πρώτου βαθμού ή άλλες διαταραχές αγωγής, καθώς ενδέχεται να επιδεινώσουν την κατάσταση.
  • (βλ. Δοσολογία)

Κίνδυνος σπασμών (επιληψία)

  • Η αδενοσίνη μπορεί να προκαλέσει σπασμούς σε ασθενείς με προδιάθεση, και σε ασθενείς με ιστορικό σπασμών η χορήγηση της αδενοσίνης πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.

QT παρατεταμένο & torsades de pointes

  • Η αδενοσίνη ενδέχεται να συμβάλλει στην εμφάνιση ή επιδείνωση αρρυθμιών διαταραχής του καρδιακού ρυθμού, ειδικά σε ασθενείς με παρατεταμένο διάστημα QT. Ιδιαίτερα προσεκτικά σε ασθενείς με μακρύ QT ή σε περιπτώσεις που προκειμένου να αποφευχθεί η ανάπτυξη αρρυθμιών.
  • Η εμφάνιση torsades de pointes πρέπει να θεωρείται προειδοποίηση και η χορήγηση να γίνεται με κατάλληλη παρακολούθηση.

Προφυλάξεις σε καρδιοαγγειακές παθήσεις

  • Η αδενοσίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με [αδύνατη ανάγνωση] σχετιζόμενες παθήσεις, όπως στενώσεις της αριστερής κύριας στεφανιαίας αρτηρίας, διαταραχές αγωγής ή περικαρδιακές παθήσεις, προκειμένου να αποφευχθούν σοβαρές επιπλοκές.

Περιεκτικότητα νατρίου

  • Το διάλυμα Adenorythm 3mg/ml περιέχει νατρίο χλωριούχου/νάτριο ανά ml. Υπ’ όψη σε ασθενείς σε δίαιτα περιορισμού νατρίου.

Παιδιατρικός πληθυσμός – WPW

  • Το Adenorythm 3mg/ml Ενέσιμο διάλυμα μπορεί να πυροδοτήσει κολπικές αρρυθμίες και με αυτόν τον τρόπο μπορεί να προκαλέσει κοιλιακή επιτάχυνση σε παιδιά με σύνδρομο Wolff–Parkinson–White (WPW) (βλέπε παράγραφο 5.1).
  • Δεν έχει τεκμηριωθεί η αποτελεσματικότητα της ενδοστικής χορήγησης.

Αλληλεπιδράσεις

  • Σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης δεν μπορεί να αποκλειστεί αλλαγή της αποτελεσματικότητας ή ασφάλειας.
  • Η διπυριδαόλη είναι γνωστός αναστολέας της πρόσληψης αδενοσίνης και μπορεί να ενισχύσει τη δράση του Adenorythm 3mg/ml Ενέσιμο διάλυμα. Συστήνεται να χορηγείται το Adenorythm 3mg/ml σε ασθενείς που λαμβάνουν διπυριδαόλη εάν η χρήση του Adenorythm περιορίζεται. Η διπυριδαόλη θα πρέπει να διακόπτεται 24 ώρες πριν ή να μειωθεί η δόση του Adenorythm (βλ. 4.5 Αλληλεπιδράσεις).
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-ADENORYTHM
expand_more

Διπυριδαόλη (Dipyridamole)

  • Επίδραση με αδενοσίνη: Αναστέλλει την κυτταρική πρόσληψη και μεταβολισμό της αδενοσίνης και ενισχύει τη δράση της αδενοσίνης. Σε μελέτη φάνηκε ότι η διπυριδαόλη τετραπλασίασε τη δράση της αδενοσίνης.
  • Κλινικές επιδράσεις: Έχει αναφερθεί ασυστολία μετά από ταυτόχρονη χορήγηση.
  • Σύσταση: Εάν χρησιμοποιείται Adenorythm 3 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα, η διπυριδαόλη πρέπει να διακοπεί 24 ώρες πριν.
  • Παραπομπή: (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση.)

Ξανθίνες (Αμινοφυλλίνη, Θεοφυλλίνη και άλλες)

  • Επίδραση: Είναι ανταγωνιστές της αδενοσίνης και πρέπει να αποφεύγονται για ώρες πριν τη χρήση της αδενοσίνης.
  • Διατροφές/ποτά: Τροφές και ποτά που περιέχουν ξανθίνες (τσάι, καφές, σοκολάτα, cola) πρέπει να αποφεύγονται για τουλάχιστον 12 ώρες πριν τη χρήση της αδενοσίνης.
  • Παραπομπή: (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις κατά τη χρήση.)

Φάρμακα που έχουν την τάση να διαταράσσουν την καρδιακή αγωγιμότητα

  • Επίδραση: Το Adenorythm 3 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα μπορεί να αλληλεπιδράσει με φάρμακα που έχουν την τάση να διαταράσσουν την καρδιακή αγωγιμότητα.
  • Παραπομπή: (βλ. Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση.)
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-ADENORYTHM
expand_more

Καρδιακές διαταραχές

  • Πολύ συχνές: Βραδυκαρδία
  • Όχι συχνές: Φλεβοκοβική ταχυκαρδία
  • Πολύ σπάνιες: Κολπική αρρυθμία
  • Μη γνωστές: Υπόταση ενίοτε σοβαρή; Ασυστολία Καρδιακή ανακοπή ενίοτε θανατηφόρος ειδικά σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιοπάθεια
  • Πολύ σπάνιες ή άγνωστο: Διαταραχές κοιλιακής διεγερσιμότητας (όπως κοιλιακές έκτακτες συστολές ή η ένουσα κοιλιακή ταχυκαρδία)βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις
  • Πολύ σπάνιες: Κολπική αρρυθμία
  • Σοβαρές καρδιακές διαταραχές περιλαμβάνονται της κοιλιακής αρρυθμίας και torsades de pointes (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

  • Συχνές: Κεφαλαλγία; Ζάλη ελαφρύ κεφάλι
  • Όχι συχνές: Κεφαλαλγία τάσης
  • Πολύ σπάνιες: Παροδική και αυθόρμητα ταχέως αναστρέψιμη επιδείνωση της ενδοκρανιακής υπέρτασης
  • Μη γνωστές: Απώλεια συνείδησης (λιποθυμία)
  • Μη γνωστές: Σπασμοί ιδιαίτερα σε ασθενείς με προδιάθεση

Οφθαλμικές διαταραχές

  • Όχι συχνές: Θάμβος όρασης

Αναπνευστικό σύστημα και θώρακα

  • Πολύ συχνές: Δύσπνοια ή έντονη επιθυμία για βαθειά αναπνοή
  • Όχι συχνές: Υπεραερισμός
  • Πολύ σπάνιες: Βρογχόσπασμος
  • Μη γνωστές: Αναπνευστική ανεπάρκεια
  • Μη γνωστές: Απνοια / Αναπνευστική ανακοπή

Γαστρεντερικό σύστημα

  • Πολύ συχνές: Ναυτία
  • Όχι συχνές: Μεταλλική γεύση
  • Μη γνωστές: [αδύνατη ανάγνωση]

Αγγειακές διαταραχές

  • Πολύ συχνές: Έξαψη

Γενικές διαταραχές και Καταστάσεις της οδού χορήγησης

  • Πολύ συχνές: Θωρακική πίεση, αίσθηση σύσφιξης
  • Συχνές: Αίσθηση καύσου
  • Όχι συχνές: Εφίδρωση
  • Όχι συχνές: Αίσθηση γενικής δυσφορίας, αδυναμία, άλγος
  • Πολύ σπάνιες: Αντιδράσεις στη θέση της ένεσης

Ψυχιατρικές διαταραχές

  • Συχνές: Ανησυχία

Σημειώσεις cross-references:

  • βλ. παράγραφο 4.4 → (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
  • (4.4)καρδιοπάθεια καρδιακή διαταραχή βλ παράγραφο → (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-ADENORYTHM
expand_more

Κύηση

  • Δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός αν ο γιατρός θεωρεί ότι τα οφέλη αντισταθμίζουν τους ενδεχόμενους κινδύνους.
  • Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αδενοσίνης σε έγκυες γυναίκες.
  • Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα.

Γαλουχία

  • Δεν είναι γνωστό εάν οι μεταβολίτες της αδενοσίνης απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
  • [αδύνατη ανάγνωση]

Γονιμότητα

  • Άγνωστο
  • Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα στην παρούσα τεκμηρίωση.
monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-ADENORYTHM
expand_more

Μηχανισμός δράσης

Αδενοσίνη είναι ένα πουρινικό νουκλεοτίδιο που βρίσκεται σε όλα τα κύτταρα του οργανισμού. Έχει αρνητική δρομοντροπική δράση στον κολποκοιλιακό κόμβο και μέσω παροδικής επιβράδυνσης της κολποκοιλιακής αγωγής μπορεί να διακόψει τα κυκλώματα επανεισήδου και να αποκαταστήσει τον φυσιολογικό φλεβοκομβικό ρυθμό σε ασθενείς με παροξυσμικές υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

  • Η δράση περιλαμβάνει την επιβράδυνση της αγωγιμότητας μέσα από τον κολποκοιλιακό κόμβο μέσω παροδικής μείωσης της κολποκοιλιακής αγωγής.
  • Μπορεί να διακόψει τα κυκλώματα επανεισόδου που περιλαμβάνουν τον κολποκοιλιακό κόμβο και να αποκαταστήσει το φυσιολογικό φλεβοκομβικό ρυθμό σε παροξυσμικές υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες.
  • Συνήθως μια οξεία διακοπή του κυκλώματος επανεισόδου είναι αρκετή για τη διακοπή της ταχυκαρδίας.
  • Επειδή η κολπική αρρυθμία και ο κολπικός πτερυγισμός δεν περιλαμβάνουν τον κολποκοιλιακό κόμβο ως αιτία κυκλώματος επανεισόδου, η αδενοσίνη δεν θα διακόψει αυτές τις αρρυθμίες.
  • Μέσω της παροδικής επιβράδυνσης της κολποκοιλιακής αγωγής είναι ευκολότερο να εκτιμηθεί η κολπική δραστηριότητα από ηλεκτροκαρδιογραφικές καταγραφές και η χρήση της αδενοσίνης μπορεί να βοηθήσει στη διάγνωση διευρυμένων ή στενών συμπλόκων υπερκοιλιακών ταχυκαρδιών.
  • Η αδενοσίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ηλεκτροφυσιολογικούς ελέγχους για τον προσδιορισμό της θέσης του κολποκοιλιακού αποκλεισμού ή τον προσδιορισμό σε επιλεγμένες περιπτώσεις προ διέγερσης για το εάν η αγωγιμότητα γίνεται έσω παράπλευρης οδού ή μέσω του κολποκοιλιακού κόμβου. 

Κλινική αποτελεσματικότητα

  • Παιδιατρικός πληθυσμός: Δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες σε παιδιατρικούς ασθενείς με αδενοσίνη για την επάνοδο της παροξυσμικής υπερκοιλιακής ταχυκαρδίας (PSVT). Ωστόσο, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αδενοσίνης σε παιδιά ηλικίας 0 έως 18 ετών με PSVT θεωρείται τεκμηριωμένη με βάση την ευρεία κλινική χρήση και τα βιβλιογραφικά δεδομένα (ανοικτές μελέτες, αναφορές περιστατικών, κλινικές κατευθυντήριες γραμμές).
  • Σε ανασκόπηση της βιβλιογραφίας εντοπίστηκαν 14 μελέτες στις οποίες χρησιμοποιήθηκε ενδοφλέβια αδενοσίνη για την οξεία διακοπή της υπερκοιλιακής ταχυκαρδίας (SVT) σε ένα σύνολο περίπου 450 παιδιατρικών ασθενών ηλικίας από 6 ωρών έως 18 ετών. Οι μελέτες ήταν ετερογενείς όσον αφορά την ηλικία και τα δόσεων σχήματα. Η SVT διακόπηκε στο 72 έως 100% των περιπτώσεων στις περισσότερες από τις δημοσιευμένες μελέτες. Οι δόσεις που χρησιμοποιήθηκαν ποικίλλουν από 37,5 mcg/kg έως 400 mcg/kg. Αρκετές μελέτες ανέφεραν την έλλειψη ανταπόκρισης σε αρχικές δόσεις μικρότερες των 100 mcg/kg.
  • Ανάλογα με το κλινικό ιστορικό, τα συμπτώματα και την ΗΚΓ διάγνωση του παιδιού, η αδενοσίνη έχει χρησιμοποιηθεί στην κλινική πράξη υπό την επίβλεψη ειδικών σε παιδιά με σταθερή ευρέος QRS συμπλόκου ταχυκαρδίας και σύνδρομο Wol–Parkinson–White, ωστόσο, τα μέχρι σήμερα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποστηρίζουν την παιδιατρική ένδειξη.
  • Συνολικά, 6 περιπτώσεις αρρυθμιών προκαλούμενων από αδενοσίνη (3 κολπικής μαρμαρυγής, 2 κολπικού πτερυγισμού, 1 κοιλιακής μαρμαρυγής) έχουν περιγραφεί σε 6 παιδιά ηλικίας 0 έως 16 ετών με έκδηλο ή συγκαλυπτόμενο σύνδρομο WPW, εκ των οποίων 3 ανατάχθηκαν αυθόρμητα και 3 απαίτησαν αμιοδαρόνη +/- ανάταξη (βλέπε επίσης παράγραφο 4.4).
  • Η αδενοσίνη έχει χρησιμοποιηθεί ως βοηθητικό στη διάγνωση διευρυμένων ή στενών συμπλόκων υπερκοιλιακών ταχυκαρδιών στις ίδιες δόσεις όπως για τη θεραπεία της υπερκοιλιακής ταχυκαρδίας. Αν και η αδενοσίνη δεν επαναφέρει τον κολπικό πτερυγισμό, την κολπική μαρμαρυγή ή κοιλιακή ταχυκαρδία σε φλεβοκομβικό ρυθμό, η επιβράδυνση της κολποκοιλιακής αγωγής βοηθά στη διάγνωση της κολπικής δραστηριότητας. Ωστόσο, τα διαθέσιμα μέχρι σήμερα στοιχεία δεν υποστηρίζουν την παιδιατρική ένδειξη για τη χρήση της αδενοσίνης για διαγνωστικούς σκοπούς. (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)

Παιδιατρικός πληθυσμός (συνέχεια)

  • Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες μελέτες σε παιδιατρικούς ασθενείς με αδενοσίνη για την επάνοδο της παροξυσμικής υπερκοιλιακής ταχυκαρδίας (PSVT). Ωστόσο, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αδενοσίνης σε παιδιά ηλικίας 0 έως 18 ετών με PSVT θεωρείται τεκμηριωμένη με βάση την εκτεταμένη κλινική χρήση και τα βιβλιογραφικά δεδομένα (ανοικτές μελέτες, αναφορές περιστατικών, κλινικές κατευθυντήριες γραμμές).
  • Σε ανασκόπηση της βιβλιογραφίας εντοπίστηκαν 14 μελέτες στις οποίες χρησιμοποιήθηκε ενδοφλέβια αδενοσίνη για την οξεία διακοπή της υπερκοιλιακής ταχυκαρδίας (SVT) σε ένα σύνολο περίπου 450 παιδιατρικών ασθενών ηλικίας 6 ωρών έως 18 ετών. Οι μελέτες ήταν ετερογενείς όσον αφορά την ηλικία και τα δόσεις σχήματα. Η SVT διακόπηκε στο 72 έως 100% των περιπτώσεων στις περισσότερες από τις δημοσιευμένες μελέτες. Οι δόσεις που χρησιμοποιήθηκαν ποικίλλουν από 37,5 mcg/kg έως 400 mcg/kg. Αρκετές μελέτες ανέφεραν την έλλειψη ανταπόκρισης σε αρχικές δόσεις μικρότερες των 100 mcg/kg.
  • Ανάλογα με το κλινικό ιστορικό, τα συμπτώματα και την ΗΚΓ διάγνωση του παιδιού, η αδενοσίνη έχει χρησιμοποιηθεί στην κλινική πράξη υπό την επίβλεψη ειδικών σε παιδιά με σταθερή ευρέος QRS συμπλόκου ταχυκαρδίας και σύνδρομο Wol–Parkinson–White, ωστόσο τα μέχρι σήμερα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποστηρίζουν την παιδιατρική ένδειξη.
  • Η αδενοσίνη έχει χρησιμοποιηθεί ως βοηθητικό στη διάγνωση διευρυμένων ή στενών συμπλόκων υπερκοιλιακών ταχυκαρδιών στις ίδιες δόσεις όπως για τη θεραπεία της υπερκοιλιακής ταχυκαρδίας. Αν και η αδενοσίνη δεν θα επαναφέρει τον κολπικό πτερυγισμό ή την κολπική μαρμαρυγή ή κοιλιακή ταχυκαρδία σε φλεβοκομβικό ρυθμό, η επιβράδυνση της κολποκοιλιακής αγωγής βοηθά στη διάγνωση κολπικής δραστηριότητας. Ωστόσο, τα διαθέσιμα στοιχεία μέχρι σήμερα δεν υποστηρίζουν την παιδιατρική ένδειξη για τη χρήση της αδενοσίνης για διαγνωστικούς σκοπούς.
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-ADENORYTHM
expand_more

Απορρόφηση

[αδύνατη ανάγνωση]

Κατανομή

[αδύνατη ανάγνωση]

Βιομετατροπή/Μεταβολισμός

[αδύνατη ανάγνωση]

Αποβολή

[αδύνατη ανάγνωση]

Ακολουθεί σύνοψη PK παραμέτρων:

Παράμετρος Τιμή
[αδύνατη ανάγνωση]
Tmax [αδύνατη ανάγνωση]
Cmax [αδύνατη ανάγνωση]
βιοδιαθεσιμότητα [αδύνατη ανάγνωση]
Δέσμευση πρωτεϊνών [αδύνατη ανάγνωση]
Μεταβολισμός [αδύνατη ανάγνωση]
Αποβολή [αδύνατη ανάγνωση]
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

Λιγότερο από 10 δευτερόλεπτα
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά
PubChem
science

Scientific Profile

CID
60961
Μοριακός τύπος
C10H13N5O4
Μοριακό βάρος
267.24
IUPAC
(2R,3R,4S,5R)-2-(6-aminopurin-9-yl)-5-(hydroxymethyl)oxolane-3,4-diol
InChIKey
OIRDTQYFTABQOQ-KQYNXXCUSA-N
Κατάταξη MeSH
  • Ουσίες που μπορούν να ανακουφίσουν τον πόνο χωρίς απώλεια συνείδησης.
  • Παράγοντες που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ή πρόληψη καρδιακών αρρυθμιών. Μπορούν να επηρεάσουν τη φάση πόλωσης-επαναπόλωσης του δυναμικού δράσης, την διεγερσιμότητα ή την επαναφορά του, ή την αγωγή ή την αποκρισιμότητα της μεμβράνης εντός των καρδιακών ινών. Οι αντιαρρυθμικοί παράγοντες ταξινομούνται συχνά σε τέσσερις κύριες ομάδες σύμφωνα με τον μηχανισμό δράσης τους: αποκλεισμός διαύλων νατρίου, αποκλεισμός βήτα-αδρενεργικών υποδοχέων, παράταση επαναπόλωσης ή αποκλεισμός διαύλων ασβεστίου.
  • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόκληση αγγειοδιαστολής.
  • Ουσίες που συνδέονται και διεγείρουν τους ΠΟΥΡΙΝΙΚΟΥΣ P1 ΥΠΟΔΟΧΕΙΣ.

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Υπερκοιλιακές Ταχυκαρδίες Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Καρδιαγγειακών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ Acute-Narrow C01EB10
    Άμεση Διαχείριση — Στενά QRS, Ρυθμική (αιμοδυναμικά σταθερός)
    Ρυθμική ταχυκαρδία στενά QRS, αιμοδυναμικά σταθερός — βαγοτονικοί χειρισμοί 1ης γραμμής
    Δοσολογία: 6 mg IV → 12 mg → 12 mg · Άμεσα
  • ΒΗΜΑ Acute-Wide C01EB10
    Άμεση Διαχείριση — Ευρέα QRS, Ρυθμική
    Ρυθμική ταχυκαρδία ευρέα QRS, αιμοδυναμικά σταθερός — αντιμετώπιση όπως ΚΤ
    Δοσολογία: 6 mg IV → 12 mg → 12 mg · Άμεσα
  • ΒΗΜΑ Focal-AT C01EB10
    Εστιακή Κολπική Ταχυκαρδία (Focal AT)
    Εστιακή κολπική ταχυκαρδία
    Δοσολογία: 6 mg → 12 mg IV · Άμεσα
  • ΒΗΜΑ AVNRT C01EB10
    Κολποκοιλιακή Κομβική Ταχυκαρδία Επανεισόδου (AVNRT)
    AVNRT (τυπική / άτυπη)
    Δοσολογία: 6 mg → 12 mg → 12 mg IV · Άμεσα
  • ΒΗΜΑ Orthodromic-AVRT C01EB10
    Ορθόδρομη Κολποκοιλιακή Ταχυκαρδία Επανεισόδου (συμπεριλαμβάνεται PJRT)
    Ορθόδρομη AVRT
    Δοσολογία: 6 mg IV → 12 mg → 12 mg · Άμεσα