ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ C09BA02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

ENALAPRIL + DIURETICS(εναλαπριλ ανδ διουρετικσ)

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: Εναλαπριλάτη: αποτελεσματικός χρόνος ημιζωής για συσσώρευση 11 ώρες. Ημίσεια ζωή στο πλάσμα 5,6-14,8 ώρες.

14.8 ώρες ΠΧΠ (SPC) Οδός χορήγησης oral Μορφή tablet Σκευάσματα σε κυκλοφορία 6 Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

3.1 ημέρες arrow_forward

Φόρτωση...

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…

Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC

Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του CO-RENITEC και καλύπτουν 7 από 11 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.

clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1

expand_more

Θεραπεία της υπέρτασης

σε: ασθενείς στους οποίους η συνδυασμένη θεραπεία είναι κατάλληλη
- I10 Ιδιοπαθής υπέρταση

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του CO-RENITEC

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος CO-RENITEC

expand_more

Δισκία

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Υπέρταση

ΔόσηΈνα δισκίο

Μέγ. δόσηΔύο δισκία

μία φορά την ημέρα
Ασθενείς με προηγούμενη διουρητική θεραπεία

Η θεραπεία με διουρητικά θα πρέπει να διακόπτεται για 2-3 ημέρες πριν την έναρξη της θεραπείας με CO-Enalapril And Diuretics.
Παιδιατρικός πληθυσμός (<18 ετών)

Δεν συνιστάται λόγω έλλειψης κατάλληλων στοιχείων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία, ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης ≤ 30ml/min)
Ανουρία
Ιστορικό αγγειονευρωτικού οιδήματος που έχει σχέση με προηγούμενη θεραπεία με έναν αναστολέα ΜΕΑ
Κληρονομικό ή ιδιοπαθές αγγειοοίδημα
Υπερευαισθησία σε άλλα φάρμακα παράγωγα των σουλφοναμιδών
Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Αμφοτερόπλευρη στένωση νεφρικής αρτηρίας
Ταυτόχρονη χρήση με προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη

Πληθυσμόςασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συμπτωματική υπόταση

Πληθυσμόςανεπίπλεκτοι υπερτασικοί ασθενείς, ασθενείς με μειωμένο όγκο υγρών (π.χ. από θεραπεία με διουρητικά, περιορισμό άλατος, διάρροια ή έμετο), ασθενείς με ισχαιμική καρδιακή ή αγγειοεγκεφαλική νόσο, υπερτασικοί ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια

Εάν εμφανισθεί υπόταση, ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετηθεί σε ύπτια θέση και εάν κριθεί αναγκαίο, να του χορηγηθεί ενδοφλεβίως διάλυμα φυσιολογικού ορού.
Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας

Πληθυσμόςασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <80 ml/min και >30 ml/min), υπερτασικοί ασθενείς χωρίς εμφανή προϋπάρχουσα νεφρική νόσο που ανέπτυξαν αυξήσεις της ουρίας του αίματος και της κρεατινίνης

Δεν πρέπει να χορηγείται μέχρι τιτλοποίηση της εναλαπρίλης. Εάν εμφανισθούν αυξήσεις ουρίας/κρεατινίνης, η θεραπεία με CO-Enalapril And Diuretics πρέπει να διακοπεί.
Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης - αγγειοτενσίνης - αλδοστερόνης (RAAS)

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΕΑ, αποκλειστών των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ ή αλισκιρένης. Εάν κριθεί απολύτως απαραίτητο, μόνο υπό την επίβλεψη ειδικού.
Υπερκαλιαιμία

Ο συνδυασμός της εναλαπρίλης και η χαμηλή δόση διουρητικού δεν μπορεί να αποκλείσει την πιθανότητα εμφάνισης υπερκαλιαιμίας.
Λίθιο

Ο συνδυασμός λιθίου με εναλαπρίλη και διουρητικά, γενικά δεν συνιστάται.
Δυσανεξία λακτόζης

Πληθυσμόςασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας της γαλακτόζης, ανεπάρκεια της Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφησης της γλυκόζης-γαλακτόζης

Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Αορτική στένωση / Υπερτροφική καρδιομυοπάθεια

Πληθυσμόςασθενείς με υπερτροφική καρδιομυοπάθεια, σε περιπτώσεις καρδιογενούς σοκ και αιμοδυναμικά σημαντικής απόφραξης

Οι αναστολείς ΜΕΑ πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με υπερτροφική καρδιομυοπάθεια και να αποφεύγεται σε περιπτώσεις καρδιογενούς σοκ και αιμοδυναμικά σημαντικής απόφραξης.
Νεφρική ανεπάρκεια σχετιζόμενη με την εναλαπρίλη

Πληθυσμόςασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή με υποκείμενη νεφρική νόσο, συμπεριλαμβανομένης της στένωσης νεφρικής αρτηρίας

Είναι συνήθως αναστρέψιμη αν διαγνωσθεί έγκαιρα και θεραπευθεί κατάλληλα.
Νεφραγγειακή υπέρταση

Πληθυσμόςασθενείς με αμφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της αρτηρίας μονήρους νεφρού που λαμβάνουν αγωγή με αναστολείς ΜΕΑ

Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση με χαμηλές δόσεις και προσεκτική τιτλοποίηση της δόσης.
Μεταμόσχευση νεφρού

Πληθυσμόςασθενείς με πρόσφατη μεταμόσχευση νεφρού

Δεν συνιστάται η θεραπεία με εναλαπρίλη.
Χορήγηση εναλαπρίλης σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλυση

Πληθυσμόςασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλυση λόγω νεφρικής ανεπάρκειας

Δεν ενδείκνυται η χορήγηση της εναλαπρίλης. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση με υψηλής ροής μεμβράνες (π.χ ΑΝ 69) και ταυτόχρονα βρίσκονται σε αγωγή με αναστολείς ΜΕΑ, συνιστάται να χρησιμοποιείται μία εναλλακτική μεμβράνη ή ένα αντιϋπερτασικό φάρμακο άλλης κατηγορίας.
Ηπατική ανεπάρκεια

Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ που ανέπτυξαν ίκτερο ή σημαντικές αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων

Θα πρέπει να διακόψουν τον αναστολέα ΜΕΑ και να έχουν την κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση.
Ουδετεροπενία/Ακοκκιοκυτάρωση, θρομβοκυτοπενία και αναιμία

Πληθυσμόςασθενείς με κολλαγονική αγγειακή νόσο, ανοσοκατασταλτική θεραπεία, θεραπεία με αλλοπουρινόλη ή προκαϊναμίδη ή ένα συνδυασμό αυτών των περίπλοκων παραγόντων, ιδιαίτερα όταν προϋπάρχει διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας

Η εναλαπρίλη θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί με ιδιαίτερη προσοχή. Οι ασθενείς θα πρέπει να καθοδηγούνται να αναφέρουν οποιοδήποτε σημείο λοίμωξης.
Υπερκαλιαιμία

Πληθυσμόςασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, ηλικίας (> 70 ετών), με σακχαρώδη διαβήτη, αφυδάτωση, οξεία καρδιακή μη αντιρροπούμενη ανεπάρκεια, μεταβολική οξέωση και ταυτόχρονη χρήση καλιοσυντηρητικών διουρητικών (π.χ. σπιρονολακτόνη, επλερενόνη, τριαμτερένη, ή αμιλορίδη), συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα αλάτων, που περιέχουν κάλιο, ή εκείνους τους ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που σχετίζονται με αυξήσεις στο κάλιο το ορού (π.χ. ηπαρίνη)

Εάν ταυτόχρονη χορήγηση είναι απαραίτητη, πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Υπογλυκαιμία

Πληθυσμόςδιαβητικοί ασθενείς που λαμβάνουν από το στόμα χορηγούμενα αντιδιαβητικά σκευάσματα ή ινσουλίνη, όταν αρχίζουν την θεραπεία με ένα αναστολέα ΜΕΑ

Θα πρέπει να ενημερώνονται ώστε να παρακολουθούνται στενά για υπογλυκαιμία, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια του πρώτου μηνός της συνδυασμένης θεραπείας.
Αγγειονευρωτικό οίδημα

Πληθυσμόςασθενείς που βρίσκονται σε αγωγή με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης, συμπεριλαμβανομένης της μηλεΐνικής εναλαπρίλης. Μαύρη φυλή, ιστορικό αγγειοοιδήματος μη σχετιζόμενο με θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ, ασθενείς που λαμβάνουν αναστολέα ΜΕΑ και αναστολέα mTOR

Το CO-Enalapril And Diuretics πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να γίνεται απαραίτητος έλεγχος για να εξασφαλισθεί πλήρης εξάλειψη των συμπτωμάτων πριν τη διακοπή της θεραπείας. Σε εμπλοκή γλώσσας, γλωττίδας ή λάρυγγα, άμεση υποδόρια χορήγηση διαλύματος επινεφρίνης σε αναλογία 1:1.000 (0.3 ml έως 0.5 ml) και/ή μέτρα ώστε να εξασφαλισθεί ανοικτός αεραγωγός.
Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις κατά τη διάρκεια απευαισθητοποίησης έναντι υμενοπτέρων

Πληθυσμόςασθενείς που ελάμβαναν αναστολείς ΜΕΑ και υποβάλλονται σε απευαισθητοποίηση

Προσωρινή διακοπή του αναστολέα ΜΕΑ πριν από κάθε διαδικασία απευαισθητοποίησης.
Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις κατά τη διάρκεια LDL αφαίρεσης

Πληθυσμόςασθενείς που ελάμβαναν αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια αφαίρεσης της χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνης (LDL) με θειικό δεξτράνιο

Προσωρινή διακοπή της θεραπείας με τον αναστολέα ΜΕΑ πριν από κάθε θεραπεία αφαίρεσης.
Βήχας

Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στη διαφορική διάγνωση του βήχα.
Υπόταση κατά τη χειρουργική επέμβαση/Αναισθησία

Πληθυσμόςασθενείς που υποβάλλονται σε μεγάλη χειρουργική επέμβαση ή αναισθησία με φάρμακα που προκαλούν υπόταση

Η υπόταση μπορεί να διορθωθεί με αύξηση του κυκλοφορούντος όγκου.
Κύηση

Πληθυσμόςέγκυες γυναίκες ή γυναίκες που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη

Οι αναστολείς ΜΕΑ δεν πρέπει να χορηγούνται. Εάν προγραμματίζουν εγκυμοσύνη, αλλαγή σε εναλλακτική αντιυπερτασική θεραπεία. Εάν διαγνωσθεί εγκυμοσύνη, άμεση διακοπή και εναλλακτική θεραπεία.
Εθνοτικές διαφορές

Πληθυσμόςάτομα της μαύρης φυλής

Η εναλαπρίλη είναι προφανώς λιγότερο αποτελεσματική στη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Διαταραχή νεφρικής λειτουργίας (θειαζίδες)

Πληθυσμόςασθενείς με νεφρική διαταραχή

Οι θειαζίδες ενδέχεται να μην είναι τα κατάλληλα διουρητικά για χρήση. Δεν είναι αποτελεσματικά εάν οι τιμές κάθαρσης της κρεατινίνης είναι 30ml/min ή λιγότερο.
Ηπατική Νόσος (θειαζίδες)

Πληθυσμόςασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας ή προοδευτικά επιδεινούμενη ηπατική νόσο

Οι θειαζίδες θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή.
Μεταβολικές και Ενδοκρινικές Επιδράσεις (θειαζίδες)

Μπορεί να χρειασθεί αναπροσαρμογή της δοσολογίας των αντιδιαβητικών σκευασμάτων συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης. Οι θειαζίδες θα πρέπει να διακόπτονται πριν τη διεξαγωγή εξετάσεων σχετικών με τη λειτουργία του παραθυροειδούς.
Ανισορροπία υγρών και ηλεκτρολυτών (θειαζίδες)

Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν διουρητική θεραπεία. Ασθενείς με κίρρωση του ήπατος, γρήγορη διούρηση, ανεπαρκή λήψη ηλετρολυτών από του στόματος, ταυτόχρονη θεραπεία με κορτικοστεροειδή ή ACTH. Ασθενείς με οίδημα σε συνθήκες καύσωνα.

Η ταυτόχρονη θεραπεία με εναλαπρίλη μπορεί να μειώσει την υποκαλιαιμία που προκλήθηκε από το διουρητικό.
Έλεγχος anti-doping

Η υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να προκαλέσει θετικό αναλυτικό αποτέλεσμα σε έλεγχο anti-doping.
Υπερευαισθησία (θειαζίδες)

Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν θειαζίδες

Μπορεί να εμφανισθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας με ή χωρίς ιστορικό αλλεργίας ή βρογχικού άσθματος.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αναστολείς ΜΕΑ, αποκλειστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ ή αλισκιρένη (Διπλός αποκλεισμός του συστήματος RAAS)
αντένδειξη

Υψηλότερη συχνότητα ανεπιθύμητων συμβάντων όπως υπόταση, υπερκαλιαιμία και μειωμένη νεφρική λειτουργία (περιλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας).
Άλλοι αντιυπερτασικοί παράγοντες
προσοχή

Αύξηση του υποτασικού αποτελέσματος.
Νιτρογλυκερίνη ή άλλα νιτρώδη, ή άλλοι αγγειοδιαστολείς
προσοχή

Περαιτέρω μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Λίθιο
προσοχή

Αναστρέψιμες αυξήσεις του λιθίου στον ορό και της τοξικότητας. Τα θειαζιδικά διουρητικά μπορεί να αυξήσουν περαιτέρω τα επίπεδα του λιθίου και τον κίνδυνο τοξικότητας.

ΣύστασηΔεν συνιστάται η χορήγηση, αλλά εάν κριθεί απαραίτητο, απαιτείται προσεκτικός έλεγχος των επιπέδων λιθίου στον ορό.
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2)
προσοχή

Μείωση της δράσης των διουρητικών και αντιυπερτασικών φαρμάκων. Αύξηση καλίου ορού, επιδείνωση νεφρικής λειτουργίας, σπάνια οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

ΣύστασηΝα χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία.
Καλιοσυντηρητικά διουρητικά (π.χ. σπιρονολακτόνη, τριαμτερένη, αμιλορίδη), συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο
προσοχή

Σημαντική αύξηση του καλίου του ορού.

ΣύστασηΕάν ενδείκνυται λόγω υποκαλιαιμίας, χρήση με προσοχή και συχνή παρακολούθηση του καλίου του ορού.
Διουρητικά (θειαζιδικά ή διουρητικά της αγκύλης)
προσοχή

Μειωμένος όγκος υγρών και κίνδυνος για υπόταση κατά την έναρξη της θεραπείας με εναλαπρίλη.

ΣύστασηΤα υποτασικά αποτελέσματα μπορεί να μειωθούν με τη διακοπή του διουρητικού ή με την αύξηση του όγκου υγρών ή την λήψη άλατος.
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά/Αντιψυχωσικά/Αναισθητικά
προσοχή

Περαιτέρω μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Συμπαθομιμητικά
προσοχή

Μείωση των αντιυπερτασικών επιδράσεων των αναστολέων ΜΕΑ.
Αντιδιαβητικά (ινσουλίνη, από του στόματος υπογλυκαιμικά)
παρακολούθηση

Αυξημένη αποτελεσματικότητα στη μείωση της γλυκόζης του αίματος με κίνδυνο υπογλυκαιμίας.

ΣύστασηΠιθανότερο να συμβεί κατά τις πρώτες εβδομάδες της συνδυασμένης θεραπείας και σε ασθενείς με νεφρική βλάβη.
Αλκοόλ
προσοχή

Αύξηση του υποτασικού αποτελέσματος των αναστολέων ΜΕΑ.
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ (καρδιολογική δοσολογία), θρομβολυτικά, β-αναστολείς

Μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια ταυτόχρονα.
Ενώσεις χρυσού (ενέσιμη μορφή)
προσοχή

Αντιδράσεις παρόμοιες με αυτές των νιτριτοειδών ενώσεων (έξαψη προσώπου, ναυτία, έμετος, υπόταση).
Μη αποπολωτικά μυοχαλαρωτικά (π.χ. τουβοκουραρίνη)
προσοχή

Οι θειαζίδες μπορεί να αυξήσουν την ανταπόκριση στην τουβοκουραρίνη.
Αλκοόλ, βαρβιτουρικά ή οπιοειδή αναλγητικά (με υδροχλωροθειαζίδη)
προσοχή

Ενίσχυση της ορθοστατικής υπότασης.
Αντιδιαβητικά φάρμακα (σκευάσματα χορηγούμενα από το στόμα και ινσουλίνη, με υδροχλωροθειαζίδη)
παρακολούθηση

Μπορεί να απαιτηθεί αναπροσαρμογή της δοσολογίας του αντιδιαβητικού φαρμάκου.
Ρητίνες χολεστυραμίνης και κολεστιπόλης
προσοχή

Η απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης παραβλάπτεται (μείωση κατά 85% και 43% αντίστοιχα).
Φάρμακα που αυξάνουν το διάστημα QT (π.χ. κινιδίνη, προκαϊναμίδη, αμιωδαρόνη, σοταλόλη)
προσοχή

Αυξημένος κίνδυνος για κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (torsades de pointes).
Γλυκοζίδες της δακτυλίτιδας
προσοχή

Η υποκαλιαιμία μπορεί να ευαισθητοποιήσει ή να επιτείνει την καρδιακή ανταπόκριση στις τοξικές επιδράσεις της δακτυλίτιδας.
Κορτικοστεροειδή, ACTH
προσοχή

Έντονη μείωση των ηλεκτρολυτών, ειδικότερα υποκαλιαιμία.
Καλιουρητικά διουρητικά (π.χ. Φουροσεμίδη), Καρβενοξολόνη ή κατάχρηση καθαρτικών
προσοχή

Η υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να αυξήσει την απώλεια καλίου και/ή μαγνησίου.
Αγγειοσυσπαστικές αμίνες (π.χ. Νοραδρεναλίνη)
προσοχή

Η επίδραση των αγγειοσυσπαστικών αμινών μπορεί να μειωθεί.
Κυτταροστατικά (π.χ. Κυκλοφωσφαμίδη, Μεθοτρεξάτη)
προσοχή

Οι θειαζίδες μπορεί να μειώσουν τη νεφρική απέκκριση κυτταροστατικών φαρμάκων και να αυξήσουν τις μυελοκατασταλτικές επιδράσεις.
Αναστολέας mTOR (π.χ. τεμσιρόλιμους, σιρόλιμους, εβερόλιμους)
προσοχή

Αυξημένος κίνδυνος για αγγειοίδημα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος

Αναιμία (συμπεριλαμβανομένης απλαστικής και αιμολυτικής) (Όχι συχνές)
Μείωση αιμοσφαιρίνης (Σπάνιες)
Μείωση του αιματοκρίτη (Σπάνιες)
Θρομβοκυτοπενία (Σπάνιες)
Ακοκκιοκυττάρωση (Σπάνιες)
Καταστολή του μυελού των οστών (Σπάνιες)
Πανκυτοπενία (Σπάνιες)
Λεμφαδενοπάθεια (Σπάνιες)
Αυτοάνοσες νόσοι (Σπάνιες)

Αίμα

Ουδετεροπενία
Λευκοπενία

Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος

Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης (SIADH) (Σπάνιες)

Μεταβολισμός

Υποκαλιαιμία
Υπερουριχαιμία
Υπογλυκαιμία
Ανορεξία
Υπερκαλιαιμία
Υπονατριαιμία

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης

Αύξηση χοληστερόλης (Συχνές)
Αύξηση τριγλυκεριδίων (Συχνές)
Υπομαγνησαιμία (Όχι συχνές)
Ουρική αρθρίτιδα (Όχι συχνές)
Αύξηση γλυκόζης αίματος (Όχι συχνές)
Υπερασβεστιαιμία (Σπάνιες)

Νευρικό

Κεφαλαλγία
Συγκοπή
Διαταραχές γεύσης
Υπνηλία
Παραισθησία
Ίλιγγος
Ζάλη

Ψυχιατρικές

Κατάθλιψη
Σύγχυση
Αϋπνία
Νευρικότητα

Διαταραχές του νευρικού συστήματος και ψυχιατρικές διαταραχές

Μειωμένη libido (Όχι συχνές)
Ανώμαλα όνειρα (Σπάνιες)
Διαταραχές ύπνου (Σπάνιες)
Πάρεση (λόγω υποκαλιαιμίας) (Σπάνιες)

Οφθαλμικές διαταραχές

Θάμβος όρασης (Συχνές)

Αυτί

Εμβοές

Αγγειακές

Υπόταση
Ορθοστατική υπόταση
Έξαψη

Καρδιακές και αγγειακές διαταραχές

Διαταραχές του καρδιακού ρυθμού (Όχι συχνές)
Ασταθής στηθάγχη (Όχι συχνές)
Έμφραγμα του μυοκαρδίου ή αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο (Σπάνιες)
Φαινόμενο Raynaud’s (Σπάνιες)

Καρδιά

Ταχυκαρδία
Αίσθημα παλμών

Αναπνευστικό

Βήχας
Δύσπνοια
Ρινόρροια
Πνευμονικές διηθήσεις

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου

Κυνάγχη (Σπάνιες)
Βράγχος φωνής (Σπάνιες)
Βρογχόσπασμος/άσθμα (Σπάνιες)
Αναπνευστική δυσχέρεια (συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίτιδας και του πνευμονικού οιδήματος) (Πολύ σπάνιες)
Ρινίτις (Πολύ σπάνιες)
Αλλεργική κυψελίτιδα/ηωσινοφιλική πνευμονία (Πολύ σπάνιες)

Γαστρεντερικό

Ναυτία
Διάρροια
Κοιλιακό άλγος
Παγκρεατίτιδα
Έμετος
Δυσπεψία
Δυσκοιλιότητα
Ξηροστομία
Μετεωρισμός

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Ειλεός (Όχι συχνές)
Γαστρικοί ερεθισμοί (Όχι συχνές)
Πεπτικό έλκος (Όχι συχνές)
Στοματίτιδα/αφθώδη έλκη (Σπάνιες)
Γλωσσίτιδα (Σπάνιες)
Εντερικό αγγειοοίδημα (Πολύ σπάνιες)

Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων

Ηπατική ανεπάρκεια (μπορεί να αποβεί θανατηφόρα) (Σπάνιες)
Ηπατική νέκρωση (Σπάνιες)
Ηπατίτιδα (ηπατοκυτταρική ή χολοστατική) (Σπάνιες)
Χολοκυστίτιδα (ειδικότερα σε ασθενείς με προϋπάρχουσα χολολιθίαση) (Σπάνιες)

Ήπαρ

Ίκτερος

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόρριου ιστού

Εξάνθημα (exanthema) (Όχι συχνές)
Υπερευαισθησία/Αγγειονευρωτικό οίδημα: αγγειονευρωτικό οίδημα του προσώπου, των άκρων, των χειλέων, της γλώσσας, γλωττίδας και/ή του λάρυγγα (Όχι συχνές)
Δερματικός ερυθυματώδης λύκος (Σπάνιες)
Ερυθρόδερμα (Σπάνιες)
Σύμπλεγμα συμπτωμάτων (πυρετός, ορογονίτιδα, αγγειίτιδα, μυαλγία/μυοσίτιδα, αρθραλγία/αρθρίτιδα, θετικά ΑΝΑ, αυξημένη ΤΚΕ, ηωσινοφιλία και λευκοκυττάρωση. Εξάνθημα, φωτοευαισθησία ή άλλες δερματολογικές εκδηλώσεις μπορεί να εμφανισθούν) (Μη γνωστές)

Δέρμα

Εφίδρωση
Κνίδωση
Κνησμός
Αλωπεκία
Πολύμορφο ερύθημα
Σύνδρομο Stevens-Johnson
Αποφολιδωτική δερματίτιδα
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Πορφύρα
Πέμφιγα

Μυοσκελετικό

Μυϊκές κράμπες
Αρθραλγία

Νεφρά/Ουροποιητικό

Νεφρική δυσλειτουργία
Νεφρική ανεπάρκεια
Πρωτεϊνουρία

Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος

Ολιγουρία (Σπάνιες)
Διάμεση νεφρίτις (Σπάνιες)

Αναπαραγωγικό σύστημα και διαταραχές των μαστών

Ανικανότητα (Όχι συχνές)
Γυναικομαστία (Σπάνιες)

Γενικές

Εξασθένηση
Θωρακικό άλγος
Κόπωση
Πυρετός

Γενικές διαταραχές και ενοχλήσεις στη θέση χορήγησης

Κακουχία (Σπάνιες)

Παρακλινικές εξετάσεις

Αυξήσεις της κρεατινίνης του ορού (Συχνές)
Αυξήσεις στην ουρία του αίματος (Όχι συχνές)
Αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων (Σπάνιες)
Αυξήσεις της χολερυθρίνης του ορού (Σπάνιες)

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Βήχας

Αναπνευστικό

Πολύ συχνές
Αύξηση κρεατινίνης ορού

Εργαστηριακές

Συχνές
Αύξηση τριγλυκεριδίων

Μεταβολισμός

Συχνές
Αύξηση χοληστερόλης

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης

Συχνές
Εξασθένηση

Γενικές

Συχνές
Ζάλη

Νευρικό

Συχνές
Θάμβος όρασης

Οφθαλμικές

Συχνές
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Συχνές
Μυϊκές κράμπες

Μυοσκελετικό

Συχνές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Συχνές
Υπερκαλιαιμία

Μεταβολισμός

Συχνές
Υπερουριχαιμία

Μεταβολισμός

Συχνές
Υποκαλιαιμία

Μεταβολισμός

Συχνές
Έμετος

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Ίλιγγος

Νευρικό

Όχι συχνές
Αλωπεκία

Δέρμα

Όχι συχνές
Αναιμία (συμπεριλαμβανομένης απλαστικής και αιμολυτικής)

Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος

Όχι συχνές
Ανικανότητα

Αναπαραγωγικό

Όχι συχνές
Ανορεξία

Μεταβολισμός

Όχι συχνές
Ασταθής στηθάγχη

Καρδιά

Όχι συχνές
Αϋπνία

Ψυχιατρικές

Όχι συχνές
Αύξηση γλυκόζης αίματος

Εργαστηριακές

Όχι συχνές
Αύξηση ουρίας αίματος

Εργαστηριακές

Όχι συχνές
Γαστρικοί ερεθισμοί

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Διαταραχές καρδιακού ρυθμού

Καρδιά

Όχι συχνές
Διαταραχή γεύσης

Νευρικό

Όχι συχνές
Δυσκοιλιότητα

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Δυσπεψία

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Δύσπνοια

Αναπνευστικό

Όχι συχνές
Ειλεός

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Εμβοές

Αυτί

Όχι συχνές
Εξάνθημα (exanthema)

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόρριου ιστού

Όχι συχνές
Εφίδρωση

Δέρμα

Όχι συχνές
Θωρακικό άλγος

Γενικές

Όχι συχνές
Κατάθλιψη

Ψυχιατρικές

Όχι συχνές
Κνίδωση

Δέρμα

Όχι συχνές
Κνησμός

Δέρμα

Όχι συχνές
Κοιλιακό άλγος

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Κόπωση

Γενικές

Όχι συχνές
Μειωμένη libido

Διαταραχές του νευρικού συστήματος και ψυχιατρικές διαταραχές

Όχι συχνές
Μετεωρισμός

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Νευρικότητα

Ψυχιατρικές

Όχι συχνές
Νεφρική ανεπάρκεια

Νεφρά/Ουροποιητικό

Όχι συχνές
Νεφρική δυσλειτουργία

Νεφρά/Ουροποιητικό

Όχι συχνές
Ξηροστομία

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Ορθοστατική υπόταση

Αγγειακές

Όχι συχνές
Ουρική αρθρίτιδα

Μεταβολισμός

Όχι συχνές
Παγκρεατίτιδα

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Παραισθησία

Νευρικό

Όχι συχνές
Πεπτικό έλκος

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Πρωτεϊνουρία

Νεφρά/Ουροποιητικό

Όχι συχνές
Συγκοπή

Νευρικό

Όχι συχνές
Σύγχυση

Ψυχιατρικές

Όχι συχνές
Ταχυκαρδία

Καρδιά

Όχι συχνές
Υπερευαισθησία/Αγγειονευρωτικό οίδημα: αγγειονευρωτικό οίδημα του προσώπου, των άκρων, των χειλέων, της γλώσσας, γλωττίδας και/ή του λάρυγγα

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόρριου ιστού

Όχι συχνές
Υπνηλία

Νευρικό

Όχι συχνές
Υπογλυκαιμία

Μεταβολισμός

Όχι συχνές
Υπομαγνησιαιμία

Μεταβολισμός

Όχι συχνές
Υπονατριαιμία

Μεταβολισμός

Όχι συχνές
Υπόταση

Αγγειακές

Όχι συχνές
Έμφραγμα του μυοκαρδίου ή αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο

Καρδιακές και αγγειακές διαταραχές

Σπάνιες
Έξαψη

Αγγειακές

Σπάνιες
Ίκτερος

Ήπαρ

Σπάνιες
Αίσθημα παλμών

Καρδιά

Σπάνιες
Ακοκκιοκυττάρωση

Αίμα

Σπάνιες
Ανώμαλα όνειρα

Ψυχιατρικές

Σπάνιες
Αποφολιδωτική δερματίτιδα

Δέρμα

Σπάνιες
Αρθραλγία

Μυοσκελετικό

Σπάνιες
Αυξημένα ηπατικά ένζυμα

Ήπαρ

Σπάνιες
Αυτοάνοσες νόσοι

Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος

Σπάνιες
Αύξηση χολερυθρίνης ορού

Εργαστηριακές

Σπάνιες
Βράγχος φωνής

Αναπνευστικό

Σπάνιες
Βρογχόσπασμος/άσθμα

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου

Σπάνιες
Γλωσσίτιδα

Γαστρεντερικό

Σπάνιες
Γυναικομαστία

Αναπαραγωγικό

Σπάνιες
Δερματικός ερυθυματώδης λύκος

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόρριου ιστού

Σπάνιες
Διάμεση νεφρίτις

Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος

Σπάνιες
Διαταραχές ύπνου

Ψυχιατρικές

Σπάνιες
Ερυθρόδερμα

Δέρμα

Σπάνιες
Ηπατίτιδα

Ήπαρ

Σπάνιες
Ηπατική ανεπάρκεια (μπορεί να αποβεί θανατηφόρα)

Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων

Σπάνιες
Ηπατική νέκρωση

Ήπαρ

Σπάνιες
Θρομβοκυτοπενία

Αίμα

Σπάνιες
Κακουχία

Γενικές

Σπάνιες
Καταστολή μυελού των οστών

Αίμα

Σπάνιες
Κυνάγχη

Γαστρεντερικό

Σπάνιες
Λεμφαδενοπάθεια

Αίμα

Σπάνιες
Λευκοπενία

Αίμα

Σπάνιες
Μείωση αιματοκρίτη

Αίμα

Σπάνιες
Μείωση αιμοσφαιρίνης

Αίμα

Σπάνιες
Ολιγουρία

Νεφρά/Ουροποιητικό

Σπάνιες
Ουδετεροπενία

Αίμα

Σπάνιες
Πάρεση (λόγω υποκαλιαιμίας)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος και ψυχιατρικές διαταραχές

Σπάνιες
Πέμφιγα

Δέρμα

Σπάνιες
Πανκυτοπενία

Αίμα

Σπάνιες
Πολύμορφο ερύθημα

Δέρμα

Σπάνιες
Πορφύρα

Δέρμα

Σπάνιες
Πυρετός

Γενικές

Σπάνιες
Ρινόρροια

Αναπνευστικό

Σπάνιες
Στοματίτιδα/αφθώδη έλκη

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Σπάνιες
Σύνδρομο Stevens-Johnson

Δέρμα

Σπάνιες
Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης

Ενδοκρινικό

Σπάνιες
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση

Δέρμα

Σπάνιες
Υπερασβεστιαιμία

Μεταβολισμός

Σπάνιες
Φαινόμενο Raynaud’s

Καρδιακές και αγγειακές διαταραχές

Σπάνιες
Χολοκυστίτιδα (ειδικότερα σε ασθενείς με προϋπάρχουσα χολολιθίαση)

Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων

Σπάνιες
Αλλεργική κυψελίτιδα/ηωσινοφιλική πνευμονία

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου

Πολύ σπάνιες
Αναπνευστική δυσχέρεια

Αναπνευστικό

Πολύ σπάνιες
Εντερικό αγγειοοίδημα

Γαστρεντερικό

Πολύ σπάνιες
Πνευμονίτιδα

Αναπνευστικό

Πολύ σπάνιες
Πνευμονικές διηθήσεις

Αναπνευστικό

Πολύ σπάνιες
Πνευμονικό οίδημα

Αναπνευστικό

Πολύ σπάνιες
Ρινίτιδα

Αναπνευστικό

Πολύ σπάνιες
Σύμπλεγμα συμπτωμάτων (πυρετός, ορογονίτιδα, αγγειίτιδα, μυαλγία/μυοσίτιδα, αρθραλγία/αρθρίτιδα, θετικά ΑΝΑ, αυξημένη ΤΚΕ, ηωσινοφιλία και λευκοκυττάρωση. Εξάνθημα, φωτοευαισθησία ή άλλες δερματολογικές εκδηλώσεις μπορεί να εμφανισθούν)

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόρριου ιστού

Μη γνωστές

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more

Κύηση
Αντενδείκνυται

Η χρήση αναστολέων ΜΕΑ δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο και αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο. Η υδροχλωροθειαζίδη δεν πρέπει να χορηγείται σε οιδήματα, υπέρταση ή προεκλαμψία της κυήσεως και για ιδιοπαθή υπέρταση εκτός σπάνιων περιπτώσεων.
Γαλουχία
Αποφεύγεται

Η χρήση του CO-Enalapril And Diuretics κατά την γαλουχία δεν συνιστάται για πρόωρα νεογνά και τις λίγες πρώτες εβδομάδες. Για μεγαλύτερα βρέφη, η χρήση μπορεί να εξετασθεί ως ενδεχόμενο εάν η θεραπεία είναι αναγκαία και το παιδί παρακολουθείται για ανεπιθύμητες ενέργειες. Η υδροχλωροθειαζίδη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και σε μεγάλες δόσεις μπορεί να εμποδίσει την παραγωγή γάλακτος. Εάν χρησιμοποιηθεί, οι δόσεις πρέπει να παραμείνουν όσο το δυνατόν χαμηλότερες.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συμπτώματα

εκσεσημασμένη υπόταση
λήθαργος
κυκλοφορικό σοκ
διαταραχές ηλεκτρολυτών
νεφρική ανεπάρκεια
υπεραερισμό
ταχυκαρδία
αίσθημα παλμών
βραδυκαρδία
ζάλη
ανησυχία
βήχα
απώλεια ηλεκτρολυτών
υποκαλιαιμία
υποχλωριαιμία
υπονατριαιμία
αφυδάτωση
καρδιακές αρρυθμίες

Αντιμετώπιση

Η θεραπεία είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Η θεραπεία με CO-RENITEC πρέπει να διακόπτεται και ο ασθενής να παρακολουθείται στενά. Τα προτεινόμενα μέτρα περιλαμβάνουν την πρόκληση εμέτου, χορήγηση ενεργού άνθρακα και καθαρτικών εάν η λήψη είναι πρόσφατη και διόρθωση της αφυδάτωσης, της διαταραχής των ηλεκτρολυτών και της υπότασης με τις καθιερωμένες μεθόδους. Για υπερδοσολογία μηλεϊνικής εναλαπρίλης, συνιστάται ενδοφλέβια έγχυση φυσιολογικού ορού. Αν εμφανισθεί υπόταση, ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετηθεί στην κατάλληλη θέση για την αντιμετώπιση του σοκ. Μπορεί να εξεταστεί η χορήγηση αγγειοτασίνης ΙΙ με έγχυση και/ή η ενδοφλέβια χορήγηση κατεχολαμινών. Αν η λήψη είναι πρόσφατη, πρέπει να ληφθούν μέτρα για την αποβολή της μηλεϊνικής εναλαπρίλης (π.χ. έμετος, γαστρική πλύση, χορήγηση απορροφητικών σκευασμάτων, και θειικό νάτριο). Η θεραπεία με βηματοδότη ενδείκνυται για ανθιστάμενη στη θεραπεία βραδυκαρδία. Θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά τα ζωτικά σημεία και οι συγκεντρώσεις των ηλεκτρολυτών και της κρεατινίνης στον ορό.

ΑιμοκάθαρσηΝαι

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς

ζάλη ή κόπωση

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

Νάτριο ανθρακικό όξινο, μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου,

προζελατινοποιημένο, στεατικό μαγνήσιο, οξείδιο σιδήρου

(κίτρινο) Ε172.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εναλαπρίλη και διουρητικά, Κωδικός ATC: C09 B 02

Το CO-Enalapril And Diuretics (μηλεϊνική εναλαπρίλη και υδροχλωροθειαζίδη, MSD) είναι ένας συνδυασμός ενός αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (μηλεϊνική εναλαπρίλη) και ενός διουρητικού (υδροχλωροθειαζίδης).

Το μετατρεπτικό ένζυμο της αγγειοτασίνης είναι μία πεπτιδιλική διπεπτιδάση που καταλύει τη μετατροπή της αγγειοτασίνης Ι στην αγγειοσυσπαστική ουσία αγγειοτασίνη ΙΙ. Μετά την απορρόφηση, η εναλαπρίλη υδρολύεται σε εναλαπριλάτη που αναστέλλει το μετατρεπτικό ένζυμο της αγγειοτασίνης. Η αναστολή του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης έχει σαν αποτέλεσμα τη μείωση της αγγειοτασίνης ΙΙ στο πλάσμα, που οδηγεί σε αύξηση της δραστικότητας της ρενίνης στο πλάσμα (επειδή δεν υπάρχει πλέον η παλίνδρομος αναστολή της απελευθέρωσης της ρενίνης) και μειώνει την έκκριση αλδοστερόνης.

Το μετατρεπτικό ένζυμο της αγγειοτασίνης είναι ταυτόσημο με την κινινάση ΙΙ. Έτσι η εναλαπρίλη μπορεί επίσης να εμποδίσει την αποδόμηση της βραδυκινίνης, ένα ισχυρό αγγειοδιασταλτικό πεπτίδιο. Εντούτοις, ο ρόλος που παίζει στη θεραπευτική δράση του εναλαπρίλη εξακολουθεί να είναι αδιευκρίνιστος. Ενώ ο μηχανισμός μέσω του οποίου το εναλαπρίλη μειώνει την αρτηριακή πίεση πιστεύεται ότι οφείλεται κυρίως στην καταστολή του συστήματος ρενίνης - αγγειοτασίνης - αλδοστερόνης, που παίζει σημαντικό ρόλο στη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης, το εναλαπρίλη είναι αποτελεσματικό ακόμη και σε υπερτασικούς ασθενείς με χαμηλή ρενίνη.

Η υδροχλωροθειαζίδη είναι ένα διουρητικό και αντιυπερτασικό φάρμακο που αυξάνει τη δραστικότητα της ρενίνης στο πλάσμα. Αν και η εναλαπρίλη χορηγούμενη ως μονοθεραπεία είναι αντιυπερτασικό ακόμη και σε υπερτασικούς ασθενείς με χαμηλή ρενίνη, η ταυτόχρονη χορήγηση της υδροχλωροθειαζίδης σε αυτούς τους ασθενείς οδηγεί σε μεγαλύτερη μείωση της αρτηριακής πίεσης. Ο μηχανισμός της αντιϋπερτασικής δράσης των θεαζιδών είναι άγνωστος. Η υδροχλωροθειαζίδη συνήθως δεν επηρεάζει τη φυσιολογική πίεση του αίματος.

Χορήγηση μηλεϊνικής εναλαπρίλης σε ασθενείς με υπέρταση έχει σαν αποτέλεσμα τη μείωση της αρτηριακής πίεσης τόσο σε ύπτια όσο και σε όρθια θέση, χωρίς σημαντική αύξηση της καρδιακής συχνότητας. Η συμπτωματική ορθοστατική υπόταση δεν είναι συχνή. Σε μερικούς ασθενείς η επίτευξη της επιθυμητής μείωσης της αρτηριακής πίεσης μπορεί να απαιτεί μερικές εβδομάδες θεραπείας. Απότομη διακοπή της μηλεϊνικής εναλαπρίλης δεν έχει συνδυαστεί με ταχεία αύξηση της αρτηριακής πίεσης.

Αποτελεσματική αναστολή της δραστικότητας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης συνήθως συμβαίνει 2 έως 4 ώρες μετά τη λήψη από το στόμα μιας μόνο δόσης εναλαπρίλης. Έναρξη της αντιυπερτασικής δράσης συνήθως παρατηρείται σε μία ώρα με το μέγιστο της μείωσης της αρτηριακής πίεσης σε 4 έως 6 ώρες μετά τη χορήγηση. Η διάρκεια δράσης είναι δοσοεξαρτώμενη. Ωστόσο, στις συνιστώμενες δόσεις η αντιυπερτασική και η αιμοδυναμική δράση έχει αποδειχθεί ότι διατηρείται τουλάχιστον 24 ώρες.

Σε αιμοδυναμικές μελέτες σε ασθενείς με ιδιοπαθή υπέρταση, η μείωση της αρτηριακής πίεσης συνοδεύτηκε με μείωση των περιφεριακών αγγειακών αντιστάσεων με ελαφρά αύξηση της καρδιακής παροχής και μικρή ή καμία μεταβολή της καρδιακής συχνότητας. Μετά τη χορήγηση της μηλεϊνικής εναλαπρίλης υπήρξε αύξηση στη νεφρική ροή του αίματος. Ο ρυθμός σπειραματικής διήθησης ήταν αμετάβλητος. Δεν υπήρξε απόδειξη κατακράτησης νατρίου ή ύδατος. Όμως, σε ασθενείς με χαμηλό ρυθμό σπειραματικής διήθησης προ της θεραπείας συνήθως παρατηρήθηκε αύξηση του ρυθμού.

Σε κλινικές μελέτες το μέγεθος της μείωσης της αρτηριακής πίεσης που παρατηρείται από το συνδυασμό μηλεϊνικής εναλαπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης ήταν μεγαλύτερο από αυτό που παρατηρήθηκε εάν χορηγούνται τα συστατικά μεμονωμένα. Επιπλέον, η αντιυπερτασική δράση του CO-Enalapril And Diuretics διατηρείται για 24 ώρες τουλάχιστον.

Διπλός αποκλεισμός

Δύο μεγάλες τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες μελέτες (η ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) και η VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) έχουν εξετάσει τη χρήση του συνδυασμού ενός αναστολέα ΜΕΑ με έναν αποκλειστή των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ. Η ONTARGET ήταν μία μελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς με ιστορικό καρδιαγγειακής ή εγκεφαλικής αγγειακής νόσου ή σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 συνοδευόμενο από ένδειξη βλάβης τελικού οργάνου. Η VA NEPHRON-D ήταν μία μελέτη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και διαβητική νεφροπάθεια. Αυτές οι μελέτες δεν έχουν δείξει σημαντικά ωφέλιμη επίδραση στις νεφρικές και/ή στις καρδιαγγειακές εκβάσεις και τη θνησιμότητα, ενώ παρατηρήθηκε ένας αυξημένος κίνδυνος υπερκαλιαιμίας, οξείας νεφρικής βλάβης και/ή υπότασης σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία. Δεδομένων των παρόμοιων φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων, αυτά τα αποτελέσματα είναι επίσης σχετικά για άλλους αναστολείς ΜΕΑ και αποκλειστές των υποδοχέων αγγειτενσίνης ΙΙ. Ως εκ τούτου οι αναστολείς ΜΕΑ και οι αποκλειστές των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα σε ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια. Η ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) ήταν μία μελέτη σχεδιασμένη να ελέγξει το όφελος της προσθήκης αλισκιρένης σε μία πρότυπη θεραπεία με έναν αναστολέα ΜΕΑ ή έναν αποκλειστή υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και χρόνια νεφρική νόσο, καρδιαγγειακή νόσο ή και τα δύο. Η μελέτη διεκόπη πρόωρα λόγω ενός αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητων εκβάσεων. Ο καρδιαγγειακός θάνατος και το εγκεφαλικό επεισόδιο ήταν και τα δύο αριθμητικά συχνότερα στην ομάδα της αλισκιρένης από ότι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και τα ανεπιθύμητα συμβάντα και τα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα ενδιαφέροντος (υπερκαλιαιμία, υπόταση και νεφρική δυσλειτουργία) αναφέρθηκαν συχνότερα στην ομάδα της αλισκιρένης από ότι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Φαρμακοκινητική

Το CO-Enalapril And Diuretics έχει αντιυπερτασική και διουρητική δράση. Η μηλεϊνική εναλαπρίλη και η υδροχλωροθειαζίδη έχουν χρησιμοποιηθεί χωριστά και από κοινού για τη θεραπεία της υπερτασης. Οι αντιυπερτασικές ενέργειες αυτών των δύο φαρμάκων είναι αθροιστικές και διαρκούν 24 ώρες τουλάχιστον. Η μηλεϊνική εναλαπρίλη συστατικό του CO-Enalapril And Diuretics έχει αποδειχθεί ότι μειώνει την απώλεια καλίου που σχετίζεται με την υδροχλωροθειαζίδη. Η μηλεϊνική εναλαπρίλη και η υδροχλωροθειαζίδη έχουν παρόμοια δοσολογικά σχήματα. Έτσι, το CO-Enalapril And Diuretics προσφέρεται σαν κατάλληλο σκεύασμα για την ταυτόχρονη χορήγηση του μηλεϊνική εναλαπρίλη και της υδροχλωροθειαζίδης.

Απορρόφηση

Η μηλεϊνική εναλαπρίλη χορηγούμενη από το στόμα απορροφάται γρήγορα και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό, εμφανίζονται μέσα σε μία ώρα. Με βάση την ανάκτηση από τα ούρα, ο βαθμός της απορρόφησης της εναλαπρίλης χορηγούμενης ως μηλεϊνικής εναλαπρίλης από το στόμα είναι περίπου 60%. Η απορρόφηση της από του στόματος χορηγούμενης εναλαπρίλης δεν επηρεάζεται από την παρουσία τροφής στον γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά την από του στόματος απορρόφηση, η εναλαπρίλη υδρολύεται γρήγορα και εκτεταμένα σε εναλαπριλάτη, ένα ισχυρό αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της εναλαπριλάτης στον ορό εμφανίζονται 3 με 4 ώρες μετά τη χορήγηση της μηλεϊνικής εναλαπρίλης από το στόμα. Η απέκκριση της εναλαπρίλης είναι κυρίως νεφρική. Τα κύρια συστατικά στα ούρα είναι εναλαπριλάτη σε ποσοστό περίπου 40% της δόσης και αυτούσια εναλαπρίλη. Εκτός από την μετατροπή σε εναλαπριλάτη δεν υπάρχει ένδειξη για σημαντικό μεταβολισμό της εναλαπρίλης. Το προφίλ της συγκέντρωσης του άλατος εναλαπρίλης στον ορό παρουσιάζει μία παρατεταμένη τελική φάση, προφανώς σχετιζόμενη με τη σύνδεση με το μετατρεπτικό ένζυμο της αγγειοτασίνης. Σε άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία σταθερές συγκεντρώσεις της εναλαπριλάτης στον ορό επιτεύχθηκαν την τέταρτη ημέρα της αγωγής. Η έκταση απορρόφησης και υδρόλυσης της εναλαπρίλης είναι παρόμοια για διαφορετικές δόσεις εντός του συνιστώμενου θεραπευτικού εύρους. Ο αποτελεσματικός χρόνος για τη συσσώρευση των συγκεντρώσεων του άλατος εναλαπρίλης κατά το ήμισυ μετά χορήγησης πολλαπλών δόσεων μηλεϊνικής εναλαπρίλης από το στόμα είναι 11 ώρες. Όταν τα επίπεδα του πλάσματος παρακολουθούνται για 24 τουλάχιστον ώρες, η ημίσεια ζωή στο πλάσμα έχει παρατηρηθεί ότι κυμαίνεται μεταξύ 5,6 και 14,8 ωρών. Η υδροχλωροθειαζίδη δε μεταβολίζεται αλλά αποβάλλεται γρήγορα από τα νεφρά. Τουλάχιστον 61% της δοσολογίας από το στόμα αποβάλλεται αναλλοίωτο μέσα σε 24 ώρες. Η υδροχλωροθειαζίδη διαπερνά τον πλακούντα αλλά όχι το φραγμό αίματος - εγκεφάλου.

Μηλεϊνική εναλαπρίλη και υδροχλωροθειαζίδη

Η από κοινού χορήγηση πολλαπλών δόσεων μηλεϊνικής εναλαπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης έχουν μικρή ή καμία επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα αυτών των φαρμάκων. Το συνδυασμένο δισκίο είναι βιολογικά ισοδύναμο με την ταυτόχρονη χορήγηση των ουσιών μεμονωμένα.

Κατανομή

Για το εύρος των θεραπευτικών συγκεντρώσεων, το ποσοστό σύνδεσης της εναλαπριλάτης που συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος δεν ξεπερνά το 60%. Η υδροχλωροθειαζίδη διαπερνά τον πλακούντα αλλά όχι το φραγμό αίματος - εγκεφάλου.

Βιομετατροπή

Εκτός από την μετατροπή σε εναλαπριλάτη, δεν υπάρχουν ενδείξεις για σημαντικό μεταβολισμό της εναλαπρίλης. Η υδροχλωροθειαζίδη, δεν μεταβολίζεται αλλά απεκκρίνεται ταχέως από τους νεφρούς.

Αποβολή

Η απέκκριση της εναλαπριλάτης είναι πρωτίστως νεφρική. Τα κύρια συστατικά στα ούρα είναι εναλαπριλάτη που αντιστοιχεί στο 40% περίπου της δόσης, και άθικτη εναλαπρίλη (περίπου 20%). Η υδροχλωροθεαιζίδη δεν μεταβολίζεται αλλά απεκκρίνεται ταχέως από τους νεφρούς. Τουλάχιστον το 61% της από τους στόματος χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται άθικτο εντός 24 ωρών.

Νεφρική δυσλειτουργία

Η έκθεση στην εναλαπρίλη και την εναλαπριλάτη, είναι αυξημένη σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Σε ασθενείς με μέτρια έως ήπια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 40-60ml/min) η AUC της εναλαπριλάτης σε σταθερή κατάσταση ήταν περίπου δύο φορές υψηλότερη απ’ ότι σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία μετά από χορήγηση 5mg ημερησίως. Σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης ≤30ml/min) η AUC αυξήθηκε περίπου 8 φορές. Ο αποτελεσματικός χρόνος ημιζωής της εναλαπριλάτης μετά από πολλαπλές δόσεις μηλεϊνικής εναλαπρίλης, παρατείνεται σε αυτό το επίπεδο νεφρικής ανεπάρκειας και ο χρόνος για τη κατάσταση ισορροπίας καθυστερεί (βλ. Δοσολογία). Η εναλαπριλάτη μπορεί να απομακρυνθεί από τη γενική κυκλοφορία με αιμοδιύλιση. Η κάθαρση της αιμοδιύλισης είναι 62ml/min.

Γαλουχία

Μετά από μια εφάπαξ δόση των 20mg χορηγούμενη από το στόμα σε πέντε γυναίκες μετά τον τοκετό ο μέσος όρος του μέγιστου επιπέδου εναλαπρίλης στο γάλα ήταν 1.7μg/l (εύρος 0.54 έως 5.9 μg/l) σε 4 έως 6 ώρες μετά την δόση. Ο μέσος όρος του μέγιστου επιπέδου του άλατος εναλαπριλάτης ήταν 1.7μg/l (εύρος 1.2 έως 2.3 μg/l. Μέγιστα επίπεδα παρατηρήθηκαν σε διαφορετικούς χρόνους στο διάστημα των 24 ωρών. Μέσω των στοιχείων των μέγιστων επιπέδων του γάλακτος, η υπολογισθείσα μέγιστη λήψη ενός αποκλειστικά θηλάζοντος βρέφους ήταν περίπου 0.16% της δοσολογίας που προσαρμόσθηκε με το βάρος της μητέρας. Μια γυναίκα που έχει λάβει εναλαπρίλη 10mg χορηγούμενη από το στόμα ημερησίως για 11 μήνες είχε μέγιστα επίπεδα εναλαπρίλης στο γάλα 2 μg/l 4 ώρες μετά την δόση και μέγιστα επίπεδα άλατος εναλαπριλάτης στο γάλα 0.75 μg/l περίπου 9 ώρες μετά την δόση. Η συνολική ποσότητα εναλαπρίλης και εναλαπριλάτης που μετρήθηκε στο γάλα στην περίοδο 24 ωρών ήταν 1.44 μg/l και 0.63 μg/l του γάλακτος αντίστοιχα. Τα επίπεδα του άλατος εναλαπριλάτης στο γάλα δεν ήταν ανιχνεύσιμα (0.2 μg/l) 4 ώρες μετά από μια εφάπαξ δόση εναλαπρίλης 5mg σε μία μητέρα και 10mg σε 2 δύο μητέρες. Τα επίπεδα εναλαπρίλης δεν προσδιορίσθηκαν.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εναλαπρίλη και διουρητικά, Κωδικός ATC: C09 B 02 Το CO-Enalapril And Diuretics (μηλεϊνική εναλαπρίλη και υδροχλωροθειαζίδη, MSD) είναι ένας συνδυασμός ενός αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εναλαπρίλη και διουρητικά, Κωδικός ATC: C09 B 02 Το CO-Enalapril And Diuretics (μηλεϊνική εναλαπρίλη και υδροχλωροθειαζίδη, MSD) είναι ένας συνδυασμός ενός αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου…

Φαρμακοκινητική

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available

science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Νεφρική λειτουργία	water_dropΝεφρική λειτουργία	συχνά, στενά	θεραπεία διπλού αποκλεισμού του RAAS
Νεφρική λειτουργία	water_dropΝεφρική λειτουργία	—	νεφραγγειακή υπέρταση, αρχή θεραπείας με αναστολείς ΜΕΑ
Λευκά αιμοσφαίρια (WBC)	bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος	περιοδικά	ασθενείς με κολλαγονική αγγειακή νόσο, ανοσοκατασταλτική θεραπεία, αλλοπουρινόλη/προκαϊναμίδη, ή συνδυασμό αυτών, με διαταραχή νεφρικής λειτουργίας
Ηλεκτρολύτες	scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά	συχνά, στενά	θεραπεία διπλού αποκλεισμού του RAAS
Ηλεκτρολύτες ορού	scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά	τακτικά σε κατάλληλα διαστήματα	ασθενείς με μειωμένο όγκο υγρών
Ηλεκτρολύτες ορού	scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά	περιοδικά σε κατάλληλα διαστήματα	ασθενείς που λαμβάνουν διουρητική θεραπεία (θειαζίδες)
Κάλιο ορού (K⁺)	scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά	συχνά	ταυτόχρονη χορήγηση με φάρμακα που αυξάνουν κάλιο ορού
Γλυκόζη αίματος	glucoseΓλυκαιμικός έλεγχος / διαβήτης	στενά, ιδιαίτερα κατά τον πρώτο μήνα	διαβητικοί ασθενείς που λαμβάνουν αντιδιαβητικά/ινσουλίνη και ξεκινούν αναστολέα ΜΕΑ

stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Αρτηριακή πίεση	monitor_heartΑρτηριακή πίεση & ζωτικά σημεία	συχνά, στενά	θεραπεία διπλού αποκλεισμού του RAAS

checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Εργαλείο Θεραπείας Αρτηριακής Υπέρτασης

ENALAPRIL + DIURETICS(εναλαπριλ ανδ διουρετικσ)

Ημίσεια ζωή

Καθαρίζει (~5×t½)

Σκευάσματα και τιμές

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Ενδείξεις

Μορφή & Εμφάνιση

Δοσολογία

Αντενδείξεις

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

Αλληλεπιδράσεις

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κύηση / Γαλουχία

Υπερδοσολογία

Επίδραση στην οδήγηση

Έκδοχα

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Διπλός αποκλεισμός

Απορρόφηση

Μηλεϊνική εναλαπρίλη και υδροχλωροθειαζίδη

Κατανομή

Βιομετατροπή

Αποβολή

Νεφρική δυσλειτουργία

Γαλουχία

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Κλινική εξέταση & ζωτικά