Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ M01AG01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

MEFENAMIC ACID

Μεφαιναμικό οξύ

Το μεφαιναμικό οξύ είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο με αποδεδειγμένη, σε πειραματόζωα, αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.

Εμπορικά Ονόματα

AIDOL PONSTAN RAFREDA

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes
  • K08 Άλλες διαταραχές των δοντιών και των υποστηρικτικών δομών τους

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Οδοντικός πόνος

  • M79 Άλλες διαταραχές των μαλακών μορίων, που δεν ταξινομούνται αλλού

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Επώδυνα εξωαρθρικά μυοσκελετικά σύνδρομα

  • M19 Άλλη οστεοαρθρίτιδα

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Εκφυλιστικές αρθροπάθειες

  • G43 Ημικρανία

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Κρίσεις ημικρανίας

  • M05 Οροθετική ρευματοειδής αρθρίτιδα

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Χρόνιες φλεγμονώδεις αρθροπάθειες

  • R50 Πυρετός άλλης αιτιολογίας

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Πυρετός

  • G89 Πόνος, που δεν ταξινομείται αλλού

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Μετεγχειρητικός πόνος · Πόνος από τραύματα

  • N94 Σύνδρομα πόνου που σχετίζονται με τα γυναικεία γεννητικά όργανα και τον εμμηνορροϊκό κύκλο

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Δυσμηνόρροια

  • N92 Υπερβολική, συχνή και ακανόνιστη εμμηνόρροια

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Μηνορραγία

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 10/2013
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος RAFREDA
expand_more
Πόσιμο εναιώρημα
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
μετά τα γεύματα
Δόση έναρξης:
500 mg (10 ml ή 2 κουταλάκια του γλυκού) 3 φορές την ημέρα
  • Ενήλικες και παιδιά άνω των 14 ετών
    Δόση500 mg (10 ml ή 2 κουταλάκια του γλυκού) 3 φορές την ημέρα
    μετά τα γεύματα. Για Δυσμηνόρροια και Μηνορραγία, η αρχική δόση χορηγείται με το ξεκίνημα των συμπτωμάτων και συνεχίζεται όσο διαρκούν.
  • Παιδιά βάρους άνω των 10 κιλών
    Δόση5 mg/kg Β.Σ. ή 0.1 ml/kg Β.Σ. κάθε 6 ώρες
    Μέγ. δόσηέως και 7 ημέρες
    σαν αντιπυρετικό, μετά τα γεύματα. Να χρησιμοποιείται δοσομετρική σύριγγα.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ενεργό πεπτικό έλκος
  • Ιστορικό πεπτικού έλκους
  • Οργανικές παθήσεις του γαστρεντερικού (ελκώδης κολίτις, νόσος του Crohn)
  • Ιστορικό υποτροπιαζουσών αιμορραγιών
  • Ασθματική προσβολή, αλλεργική ρινίτιδα ή κνίδωση μετά από χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων
  • Αλλεργία στο φάρμακο
  • Κύηση
  • Γαλουχία
  • Ηλικία κάτω των 14 ετών
    Πληθυσμόςπαιδιά (εκτός της ένδειξής του σαν αντιπυρετικό για παιδιά από 6 μηνών και άνω και για διάστημα έως και 7 ημέρες)
  • Ταυτόχρονη λήψη άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων ή ακετυλοσαλικυλικού οξέος
  • Αιματολογική νόσο
  • Ηπατική ανεπάρκεια
  • Νεφρική ανεπάρκεια
  • Επιληπτική νόσο
  • Θεραπεία του περι-εγχειρητικού άλγους στα πλαίσια επέμβασης αορτοστεφανιαίας παράκαμψης με μόσχευμα
  • Βαριά καρδιακή ανεπάρκεια
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ελαχιστοποίηση ανεπιθύμητων ενεργειών
    προσοχή
    Χρησιμοποιήστε την κατώτατη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη διάρκεια θεραπείας
  • Ταυτόχρονη χρήση με ΜΣΑΦ
    αντένδειξη
    Πρέπει να αποφεύγεται
  • Δόση
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΥπερήλικες και εξασθενημένα άτομα
    Να χορηγείται σε μειωμένη δόση
  • Δόση
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σημαντική έκπτωση της καρδιακής λειτουργίας
    Να χορηγείται σε μειωμένη δόση
  • Δόση
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπέρταση που λαμβάνουν διουρητικά
    Να χορηγείται σε μειωμένη δόση
  • Δόση
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
    Να χορηγείται σε μειωμένη δόση
  • Δόση
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με Συστηματικό Ερυθηματώδη Λύκο
    Να χορηγείται σε μειωμένη δόση
  • Αλλεργικό ή βρογχικό άσθμα
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό αλλεργικού ή βρογχικού άσθματος
    Να χορηγείται με προσοχή
  • Λοίμωξη
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με λοίμωξη
    Να χορηγείται με προσοχή (μπορεί να καλύψει συμπτώματα πυρετού και φλεγμονής)
  • Καρδιαγγειακές και αγγειακές εγκεφαλικές επιδράσεις, κατακράτηση υγρών και οίδημα
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό υπέρτασης ή/και ελαφρά έως μέτρια συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
    Απαιτείται σωστή παρακολούθηση και παροχή συμβουλών
  • Καρδιαγγειακός κίνδυνος (θρομβωτικά αρτηριακά συμβάντα)
    προσοχή
    Χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη διάρκεια θεραπείας. Προειδοποιήστε ασθενείς για συμπτώματα καρδιαγγειακής τοξικότητας.
  • Καρδιαγγειακός κίνδυνος
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με μη ρυθμισμένη υπέρταση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, ισχαιμική καρδιακή νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσο, αγγειακή εγκεφαλική νόσο, ή παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο
    Χορήγηση μόνο μετά από προσεκτική θεώρηση του θέματος
  • Υπέρταση
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπέρταση
    Να χρησιμοποιείται με προσοχή. Η αρτηριακή πίεση πρέπει να παρακολουθείται στενά.
  • Κατακράτηση Υγρών και Οίδημα
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με κατεσταλμένη καρδιακή λειτουργία, καταστάσεις που προδιαθέτουν σε κατακράτηση υγρών, προϋπάρχουσα συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή υπέρταση
    Να χρησιμοποιείται με προσοχή. Να παρακολουθούνται στενά.
  • Γαστρεντερικές Επιδράσεις (Διάρροια ή ενοχλήματα)
    προσοχή
    Να διακόπτεται η χορήγηση του φαρμάκου
  • Σοβαρές γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες (φλεγμονή, αιμορραγία, εξέλκωση, διάτρηση)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι, ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο, ασθενείς που λαμβάνουν ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ασθενείς με ιστορικό/ενεργή γαστρεντερική νόσο
    Να διακόπτεται η θεραπεία αν εμφανιστεί αιμορραγία ή εξέλκωση. Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς υψηλού κινδύνου. (βλ. Αντενδείξεις)
  • Μείωση γαστρεντερικού κινδύνου
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΙδίως στους ηλικιωμένους ασθενείς
    Λήψη με τροφή ή γάλα, σύγχρονη χορήγηση αντιόξινων, Η2 αναστολέων, μισοπροστόλης, ή αναστολέων αντλίας πρωτονίων.
  • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (αποφολιδωτική δερματίτιδα, SJS, TEN)
    προσοχή
    Να διακόπτεται η θεραπεία με την πρώτη εμφάνιση δερματικού εξανθήματος, βλάβης βλεννογόνου ή άλλου σημείου υπερευαισθησίας.
  • Εργαστηριακές εξετάσεις (ψευδώς θετική χολή στα ούρα)
    προσοχή
    Χρησιμοποιήστε άλλες διαγνωστικές μεθόδους (π.χ. δοκιμασία κηλίδας Harrison) εάν υπάρχει υποψία χολουρίας.
  • Νεφρικές Επιδράσεις (διάμεση νεφρίτιδα, σπειραματίτιδα, θηλοειδική νέκρωση, νεφρωσικό σύνδρομο, νεφρική δυσλειτουργία)
    αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, κίρρωση ήπατος, νεφρωσικό σύνδρομο, εμφανή νεφροπάθεια, ηλικιωμένοι, ασθενείς με μειωμένη νεφρική ροή αίματος και όγκο αίματος. Ασθενείς με σημαντικά μειωμένη νεφρική λειτουργία.
    Οι ασθενείς υψηλού κινδύνου πρέπει να παρακολουθούνται με προσοχή. Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σημαντικά μειωμένη νεφρική λειτουργία.
  • Αιματολογικές Επιδράσεις (συσσώρευση αιμοπεταλίων, χρόνος προθρομβίνης)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά
    Προσοχή, καθώς μπορεί να εμποδίσει συσσώρευση αιμοπεταλίων και να επιμηκύνει χρόνο προθρομβίνης.
  • Ηπατικές Επιδράσεις (διαταραχή ηπατικής λειτουργίας)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με συμπτώματα/σημεία ηπατικής δυσλειτουργίας ή διαταραχή ηπατικής λειτουργίας
    Πρέπει να παρακολουθούνται για επιδείνωση. Εάν διαταραχή επιμένει/επιδεινώνεται, ή εμφανιστούν συμπτώματα, η λήψη πρέπει να διακοπεί.
  • Επιληψία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΕπιληπτικοί ασθενείς
    Να χορηγείται με προσοχή
  • Γονιμότητα
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΓυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν, γυναίκες που δυσκολεύονται να συλλάβουν ή υπό διερεύνηση στειρότητας
    Δεν συνιστάται η χρήση. Να εξετάζεται η διακοπή.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • κουμαρινικού τύπου αντιπηκτικά (Βαρφαρίνη)
    προσοχή
    αύξηση δραστικότητας
    Σύστασηχορήγηση με προσοχή, ιδιαίτερα σε μεγάλες δόσεις
  • Σουλφονυλουρίες
    προσοχή
    αύξηση δραστικότητας
    Σύστασηχορήγηση με προσοχή, ιδιαίτερα σε μεγάλες δόσεις
  • Υδαντοΐνες
    προσοχή
    αύξηση δραστικότητας
    Σύστασηχορήγηση με προσοχή, ιδιαίτερα σε μεγάλες δόσεις
  • Σουλφοναμίδια
    προσοχή
    αύξηση δραστικότητας
    Σύστασηχορήγηση με προσοχή, ιδιαίτερα σε μεγάλες δόσεις
  • ακετυλοσαλικυλικό οξύ, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα
    αντένδειξη
    πτώση του επιπέδου στο πλάσμα και της δραστικότητας των ΜΣΑΦ
    Σύστασηδεν χρησιμοποιείται
  • Αντιυπερτασικά (διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές ΑΙΙΑ)
    προσοχή
    μείωση αποτελεσματικότητας, επιδείνωση νεφρικής λειτουργίας, κίνδυνος οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, υπερκαλιαιμία
    Σύστασησυγχoρήγηση με προσοχή, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους. Οι ασθενείς πρέπει να είναι επαρκώς ενυδατωμένοι και να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία
  • Άλλα αναλγητικά (εκλεκτικοί αναστολείς της κυκλοοξυγενάσης, ασπιρίνη)
    αποφυγή
    αύξηση κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών
    Σύστασηαποφυγή συγχορήγησης δύο ή περισσότερων ΜΣΑΦ
  • Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs)
    προσοχή
    αύξηση κινδύνου γαστρεντερικής αιμορραγίας
  • Αμινογλυκοσίδες
    προσοχή
    μείωση νεφρικής λειτουργίας, μειωμένη απομάκρυνση αμινογλυκοσιδών, αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα
  • Αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες
    προσοχή
    αύξηση κινδύνου γαστρεντερικής εξέλκωσης ή αιμορραγίας
  • Προβενεσίδη
    προσοχή
    μείωση μεταβολισμού και απομάκρυνσης των ΜΣΑΦ και μεταβολιτών
  • Ζιδοβουδίνη
    προσοχή
    αυξημένος κίνδυνος αιματολογικής τοξικότητας, αιμάρθρωσης και αιματώματος
  • Κινολόνες
    προσοχή
    πιθανή αύξηση κινδύνου σπασμών
  • Αντιυπερτασικά φάρμακα
    προσοχή
    ανταγωνίζεται την αντιυπερτασική δράση
  • Καρδιοτονωτικά γλυκοσίδια
    προσοχή
    μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα στο πλάσμα
  • Μεθοτρεξάτη
    προσοχή
    αύξηση επιπέδων μεθοτρεξάτης στο πλάσμα, αύξηση κινδύνου τοξικής δράσης
    Σύστασησυνιστάται προσοχή
  • Κυκλοσπορίνη
    προσοχή
    αύξηση κινδύνου νεφροτοξικότητας
  • Τακρόλιμους
    προσοχή
    πιθανώς αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας
  • Διουρητικά
    προσοχή
    αύξηση κινδύνου νεφροτοξικότητας
  • Λίθιο
    προσοχή
    μείωση απέκκρισης, αύξηση κινδύνου τοξικότητας
  • Μιφεπριστόνη
    αντένδειξη
    δεν πρέπει να χορηγείται συγχρόνως και για 12 ημέρες μετά τη λήψη
    ΣύστασηΝα μη χορηγείται συγχρόνως και για 12 ημέρες μετά την λήψη
  • Κορτικοστεροειδή
    προσοχή
    αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής εξέλκωσης ή αιμορραγίας
  • Αλκοολούχα ποτά
    προσοχή
    αύξηση κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών από το γαστρεντερικό
  • Υπογλυκαιμικοί παράγοντες (ινσουλίνη ή από του στόματος)
    προσοχή
    μεταβολές στην επίδραση των υπογλυκαιμικών παραγόντων
    Σύστασηχορήγηση με προσοχή
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Διάρροια
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Κοιλιακό άλγος
  • Μετεωρισμός
  • Δυσκοιλιότητα
Μεταβολισμός
  • Ανορεξία
  • Υπονατριαιμία
Δέρμα
  • Αίσθημα καύσου
  • Αγγειοοίδημα
  • Πολύμορφο ερύθημα
  • Κνησμός
  • Κνίδωση
  • Εξάνθημα
  • Οίδημα προσώπου
Διαταραχές του γαστρεντερικού
  • εντεροκολίτις
  • κολίτις
  • επιδείνωση της νόσου του Crohn
  • στεατόρροια
  • ηπατίτις
  • παγκρεατίτις
  • ήπια ηπατική τοξικότητα
  • ηπατονεφρικό σύνδρομο
  • διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας
  • αιμορραγική γαστρίτις
  • πεπτικό έλκος με ή χωρίς γαστρορραγία
Ήπαρ
  • Χολοστατικός ίκτερος
Διαταραχές του Αιμοποιητικού και του Λεμφικού Συστήματος
  • αυτοάνοση αιμολυτική αναιμία
  • πτώση του αιματοκρίτου
  • θρομβοπενική πορφύρα
  • πανκυττοπενία
Αίμα
  • Λευκοπενία
  • Ηωσινοφιλία
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
  • Απλαστική αναιμία
  • Υποπλασία μυελού των οστών
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλαξία
Διαταραχές του Μεταβολισμού και της Θρέψης
  • δυσανεξία στη γλυκόζη
Ψυχιατρικές
  • Νευρικότητα
  • Σύγχυση
  • Κατάθλιψη
  • Παραισθήσεις
  • Αϋπνία
  • Δυσφορία
Λοιμώξεις
  • Άσηπτη μηνιγγίτιδα
Νευρικό
  • Οπτική νευρίτιδα
  • Παραισθησία
  • Υπνηλία
  • Ζάλη
  • Κεφαλαλγία
  • Σπασμοί
  • Ίλιγγος
Οφθαλμικές
  • Θαμπή όραση
Οφθαλμικές Διαταραχές
  • ερεθισμός των οφθαλμών
  • αναστρέψιμη απώλεια της ικανότητας διακρίσεως των χρωμάτων
Αυτί
  • Ωταλγία
  • Εμβοές
Καρδιά
  • Αίσθημα παλμών
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
Γενικές
  • Οίδημα
  • Εφίδρωση
  • Κόπωση
  • Πολυοργανική ανεπάρκεια
  • Πυρεξία
  • Υποθερμία
Αγγειακές
  • Υπέρταση
  • Υπόταση
Καρδιακές Διαταραχές
  • θρομβωτικά αρτηριακά συμβάντα (έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο)
Διαταραχές των Νεφρών και των Ουροφόρων οδών
  • νεφρική ανεπάρκεια (περιλαμβανομένης της νέκρωσης των θηλών)
  • αλλεργική σπειραματονεφρίτιδα
  • οξεία διάμεση νεφρίτιτδα
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Αιματουρία
  • Δυσουρία
  • Πρωτεϊνουρία
  • Νεφρωσικό σύνδρομο
Αναπνευστικό
  • Άσθμα
  • Δύσπνοια
Διαταραχές του Δέρματος και του Υποδόριου Ιστού
  • οίδημα λάρυγγα
  • σύνδρομο Stevens -Johnson
  • τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο του Lyell)
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Δεν πρέπει να χορηγείται
    Επειδή δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία και καλώς ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους, το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται κατά την κύηση. Δεν είναι γνωστό αν το μεφαιναμικó οξύ ή οι μεταβολίτες του διαπερνούν τον πλακούντα. Εξαιτίας των συνεπειών των φαρμάκων αυτής της κατηγορίας (αναστολείς της σύνθεσης προσταγλανδίνης) στο καρδιαγγειακό σύστημα του εμβρύου (π.χ. πρώιμη σύγκλειση του αρτηριακού πόρου), η χρήση του μεφαιναμικού οξέος αντενδείκνυται κατά την κύηση. Το μεφαιναμικό οξύ αναστέλλει τη σύνθεση προσταγλανδίνης, με πιθανό αποτέλεσμα την παράταση της κύησης και την παρέμβαση στον τοκετό, όταν χορηγείται σε προχωρημένο στάδιο της κύησης. Οι γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με μεφαιναμικό οξύ θα πρέπει να συμβουλευτούν το γιατρό τους αν αποφασίσουν να μείνουν έγκυες (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
  • Γαλουχία
    Δεν πρέπει να λαμβάνεται
    Ελάχιστες ποσότητες μεφαιναμικού οξέος μπορεί να ανευρεθούν στο μητρικό γάλα και να μεταβιβασθούν στο νεογνό. Επομένως το μεφαιναμικό οξύ δεν πρέπει να λαμβάνεται από γυναίκες σε γαλουχία.
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • επιληπτικοί σπασμοί
  • οξεία νεφρική ανεπάρκεια
  • κώμα
  • θάνατοι
Αντιμετώπιση
Μετά από τυχαία υπερδοσολογία, θα πρέπει αμέσως να προκληθεί έμετος ή να γίνει πλύση στομάχου και να ακολουθήσει χορήγηση ενεργού άνθρακα. Οι ζωτικές λειτουργίες θα πρέπει να ελέγχονται και να υποστηρίζονται.
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Επειδή μπορεί να προκαλέσει υπνημία, ζάλη, κόπωση και διαταραχές όρασης συνιστάται να αποφεύγεται η οδήγηση και η χρήση επικίνδυνων μηχανημάτων τουλάχιστον εώς ότου ο ασθενής βεβαιωθεί ότι οι ικανότητές του δεν έχουν επηρεαστεί.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Mefenamic Acid 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Περιεχόμενο δισκίου:
Μονοϋδρική λακτόζη
Αμυλο αραβοσίτου
Στεατικό μαγνήσιο
Επικάλυψη δισκίου:
Υπρομελλόζη 2910
Διοξείδιο του τιτανίου CI 77891 E 171
Αιθυλοκυτταρίνη 10 cps
Φθαλικός διαιθυλεστέρας
Mefenamic Acid 50 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα
Πολυβιδόνη
Πυριτικό μαγνήσιο αλουμίνιο
Υδροχλωρικό οξύ
Διάλυμα σορβιτόλης 70% (E 420)
Βενζοϊκό νάτριο (E 211)
Νατριούχος καρμελλόζη
Υδροξείδιο του νατρίου
Σακχαρόζη
Νατριούχος σακχαρίνη
Γεύση μπανάνας (περιέχει προπυλενογλυκόλη)
Γεύση μέντας
Αιθανόλη
Νερό
Γλυκονο-δέλτα-λακτόνη
Απομίμηση γεύσης σοκολάτας (περιέχει προπυλενογλυκόλη)
Γεύση γλυκάνισου
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Το μεφαιναμικό οξύ είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο με αποδεδειγμένη, σε πειραματόζωα, αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση. Δεν είναι ναρκωτικό. Έχει διαπιστωθεί, μετά από πειράματα σε πρότυπα ζώων, ότι το μεφαιναμικό οξύ αναστέλλει τη σύνθεση των προσταγλανδινών, ενώ φαίνεται ότι δεσμεύει και τους υποδοχείς τους.
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Απορροφάται γρήγορα και ικανοποιητικά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά από του στόματος χορήγηση 1 γραμμαρίου σε ενήλικες, η μέγιστη στάθμη του στο αίμα είναι 10mcg/ml και επιτυγχάνεται σε 1 έως 4 ώρες, με χρόνο ημιζωής 2 ώρες. Τα επίπεδα στο αίμα, μετά από πολλαπλή χορήγηση, είναι ανάλογα της δόσης, χωρίς να παρατηρείται συσσώρευση του φαρμάκου. Η λήψη ενός γραμμαρίου μεφαιναμικού οξέος, σε 4 δόσεις ημερησίως, επιτυγχάνει μέγιστα επίπεδα στο αίμα, της τάξης των 20mcg/ml, έως τη δεύτερη μέρα της χορήγησης.

Μεταβολισμός

Μεταβολίζεται με βιομετατροπή στο ήπαρ, κυρίως μέσω του κυτοχρώματος P450 CYP 2C9, προς δύο διαφορετικά μεταβολικά προϊόντα: α) 3-υδροξυ-μεθυλο-παράγωγο (ΜΕΤΑΒΟΛΙΤΗΣ Ι) και β) 3-καρβοξυλο-παράγωγο (ΜΕΤΑΒΟΛΙΤΗΣ ΙΙ). Στους ασθενείς για τους οποίους είναι γνωστό ή υπάρχει υποψία ότι το CYP 2C9 έχει μειωμένη μεταβολική δραστικότητα, βάσει ιστορικού/ προηγούμενης εμπειρίας με άλλα υποστρώματα του CYP 2C9, η χορήγηση μεφαιναμικού οξέος πρέπει να γίνεται με προσοχή, καθώς ενδέχεται να εμφανίσουν μη φυσιολογικά υψηλά επίπεδα στο πλάσμα, λόγω μειωμένης μεταβολικής κάθαρσης.

Κατανομή

Οι μεταβολίτες δεσμεύονται σε μεγάλο βαθμό από τις πρωτεΐνες του πλάσματος, δεν παρουσιάζουν φαρμακολογική δράση, μετασχηματίζονται σε γλυκουρονίδια, εστεροποιούνται και απεκκρίνονται.

Απέκκριση

Μετά από εφ’ άπαξ από του στόματος χορήγηση το 52-67% της δόσεως επανακτήθηκε στα ούρα ως αμετάβλητο φάρμακο ή ως δύο μεταβολίτες. Στα κόπρανα ανακτήθηκαν εντός τριημέρου το 20-25% της δόσεως, κυρίως ως ασύνδετος μεταβολίτης ΙΙ. Η μεγαλύτερη ποσότητα του φαρμάκου απεκκρίνεται με τη μορφή γλυκουρονιδίων των μεταβολιτών του, ιδιαίτερα του μεταβολίτη Ι (25%). Ελάχιστη ποσότητα απεκκρίνεται ως αμιγές μητρικό φάρμακο και το 6% περίπου της αρχικής δόσης με τη μορφή του γλυκουρονιδίου του. Τα μεγαλύτερα ποσοστά απέκκρισης παρατηρούνται για μεν το μεφαιναμικό οξύ 2-4 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης, για δε τους μεταβολίτες, 4-8 ώρες για το μεταβολίτη I και 2-12 ώρες για το μεταβολίτη ΙΙ.

Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης: - Το μεφεναμικό οξύ δέχεται/δεσμεύει τα ένζυμα συνθετάσης προσταγλανδινών COX-1 και COX-2, εμποδίζοντας τη δράση της σύνθεσης προσταγλανδινών. - Καθώς αυτά τα ένζυμα διαδραματίζουν κύριο ρόλο στη φλεγμονή και/ή στη σηματοδότηση…
Φαρμακοδυναμική
Το μεφαιναμικό οξύ είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο με αποδεδειγμένη, σε πειραματόζωα, αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση. Δεν είναι ναρκωτικό. Έχει διαπιστωθεί, μετά από πειράματα σε πρότυπα ζώων, ότι το μεφαιναμικό οξύ…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Απορροφάται γρήγορα και ικανοποιητικά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά από του στόματος χορήγηση 1 γραμμαρίου σε ενήλικες, η μέγιστη στάθμη του στο αίμα είναι 10mcg/ml και επιτυγχάνεται σε 1 έως 4 ώρες, με χρόνο ημιζωής 2 ώρες. Τα επίπεδα στο…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Το μεφαιναμικό οξύ υφίσταται μεταβολισμό από το CYP2C9 σε 3-υδροξυμεθυλο μεφαιναμικό οξύ, και ενδέχεται να συμβεί περαιτέρω οξείδωση σε 3-καρβοξυμεφαιναμικό οξύ. Η δραστηριότητα αυτών των μεταβολιτών δεν έχει μελετηθεί. Το μεφαιναμικό οξύ…
Απέκκριση
Νεφρά/Ήπαρ

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Αιματολογικός έλεγχος bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος κατά διαστήματα Μακροχρόνια χορήγηση
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Αρτηριακή πίεση monitor_heartΑρτηριακή πίεση & ζωτικά σημεία κατά την έναρξη της θεραπείας και καθόλη τη διάρκειά της Υπέρταση
Βιοχημικός έλεγχος more_horizΆλλο / λοιπά κατά διαστήματα Μακροχρόνια χορήγηση
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more

Περιγραφή:

  • Το μεφεναμικό οξύ είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο με αναλγητικές, αντιφλεγμονώδεις και αντιπυρετικές ιδιότητες.
  • Αποτελεί αναστολέα της συνθετικής οδού προσταγλανδινών (COX).
DrugBank

Indication

expand_more

Ενδείξεις:

  • Για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της οστεοαρθρίτιδας, της δυσμηνορροίας και ήπιου έως μέτριου πόνου, φλεγμονής και πυρετού.
DrugBank

Pharmacology

expand_more

Φαρμακολογία:

  • Το μεφεναμικό οξύ, παράγωγο του ανθρανιλικού οξέος, αποτελεί μέλος της ομάδας φενάμετ (fenamate) από μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
  • Διαθέτει αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
  • Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, το μεφεναμικό οξύ αναστέλλει τη σύνθεση προσταγλανδινών.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more

Μηχανισμός δράσης:

  • Το μεφεναμικό οξύ δέχεται/δεσμεύει τα ένζυμα συνθετάσης προσταγλανδινών COX-1 και COX-2, εμποδίζοντας τη δράση της σύνθεσης προσταγλανδινών.
  • Καθώς αυτά τα ένζυμα διαδραματίζουν κύριο ρόλο στη φλεγμονή και/ή στη σηματοδότηση προστανοειδών σε δραστηριότητα-εξαρτώμενη πλαστικότητα, τα συμπτώματα του πόνου μειώνονται προσωρινά.
DrugBank

Absorption

expand_more

Απορρόφηση:

  • Το μεφεναμικό οξύ απορροφάται γρήγορα μετά από από του στόματος χορήγηση.
DrugBank

Half life

expand_more
Ημιζωή: 2 ώρες
DrugBank

Protein binding

expand_more
Δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος: 90%
DrugBank

Route of elimination

expand_more

Οδός απέκκρισης:

  • Η κοπράνων οδός απέκκρισης αντιστοιχεί σε έως 20% της δόσης, κυρίως υπό μορφή ασύζευγματος 3-carboxymefenamic acid. Η ημιζωή απέκκρισης είναι ~2 ώρες. Το φάρμακο, οι μεταβολίτες και οι συνενώσεις εξέρχονται κυρίως μέσω των νεφρών. Τόσο η νεφρική όσο και η ηπατική απέκκριση αποτελούν σημαντικές οδοί απέκκρισης.
DrugBank

Volume of distribution

expand_more
Όγκος κατανομής: 1.06 L/kg [Υγιείς ενήλικες (18-45 ετών)]
DrugBank

Clearance

expand_more

Κάθαρση:

  • Κάθαρση από το στόμα = 21.23 L/ώρα [Υγιείς ενήλικες (18-45 ετών)].
DrugBank

Toxicity

expand_more

Τοξικότητα:

  • LD50 από του στόματος σε αρουραίους: 740 mg/kg.
  • Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν σοβαρό κοιλιακό πόνο, εμετό με μορφή καφέ κόκκων, σκούρα κόπρανα, τριγμούς στα αυτιά, αλλαγές στην ποσότητα ούρων, ασυνήθιστα γρήγορο ή αργό καρδιακό ρυθμό, μυϊκή αδυναμία, αργή ή ρηχή αναπνοή, σύγχυση, σοβαρός πονοκέφαλος ή απώλεια συνείδησης.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

2 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

90%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ
DrugBank

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 10 ώρες
Εργαλείο washout arrow_forward
science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
4044
Μοριακός τύπος
C15H15NO2
Μοριακό βάρος
241.28
IUPAC
2-(2,3-dimethylanilino)benzoic acid
InChIKey
HYYBABOKPJLUIN-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. Εκτός από τις αντιφλεγμονώδεις δράσεις, έχουν αναλγητικές, αντιπυρετικές και αντιαιμοπεταλιακές δράσεις. Δρουν αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών αναστέλλοντας την κυκλοοξυγενάση, η οποία μετατρέπει το αραχιδονικό οξύ σε κυκλικούς ενδοϋπεροξείδες, πρόδρομους των προσταγλανδινών. Η αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών εξηγεί τις αναλγητικές, αντιπυρετικές και αντιαιμοπεταλιακές τους δράσεις· άλλοι μηχανισμοί μπορεί να συμβάλλουν στις αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις τους.

Ενώσεις ή παράγοντες που συνδυάζονται με την κυκλοοξυγενάση (ΠΡΟΣΤΑΓΛΑΝΔΙΝΗ-ΕΝΔΟΠΕΡΟΞΕΙΔΗ ΣΥΝΘΕΤΑΖΕΣ) και έτσι εμποδίζουν τον συνδυασμό του υποστρώματός τους-ενζύμου με το αραχιδονικό οξύ και τον σχηματισμό εικοσανοειδών, προσταγλανδινών και θρομβοξανών.