ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ M01AC01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

PIROXICAM

Πιροξικάμη

### Μηχανισμός δράσης Τo Πιροξικάμη είναι μη στερoειδές αντιφλεγμoνώδες φάρμακo τo oπoίo διαθέτει επίσης αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες.

💊

Κλινική Κατηγορία · ΜΣΑΦ — COX-εκλεκτικότητα & Κίνδυνος (CV vs ΓΕ)

ΜΣΑΦ — Μη εκλεκτικό (κλίση COX-1)

Καρδιαγγ.: 🟠 Μέτριος Γαστρεντ.: 🔴 Υψηλός (περιορισμένη χρήση EMA)

Curated · Επιμελημένο Δεν προέρχεται από το SPC (ΠΧΠ). πηγή (curated): COX-2 selectivity: FitzGerald & Patrono, NEJM 2001· Warner et al., PNAS 1999 (whole-blood COX-1/COX-2 ratios). CV/GI risk: Coxib & traditional NSAID Trialists' (CNT) Collaboration meta-analysis, Lancet 2013· EMA/PRAC reviews diclofenac 2013 & high-dose ibuprofen 2015. Naproxen: χαμηλότερος CV κίνδυνος.

open_in_newΕργαλείο Οσφυαλγίας table_chartΣυγκριτικός πίνακας κλάσης

Εμπορικά Ονόματα

BREXIN FELDENE SINARTROL ZITUMEX

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes

M19 Άλλη οστεοαρθρίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Οστεοαρθρίτιδα
M06 Άλλη ρευματοειδής αρθρίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ρευματοειδής αρθρίτιδα
M45 Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC

medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος FELDENE

expand_more

- Δισκία, σχήματος εξαγώνου, χρώματος υποκίτρινου, που φέρουν χαραγή διχοτόμησης.

- Κοκκία μίας δόσης για πόσιμο υγρό σε διχοτομούμενους φακελίσκους, χρώματος

υποκίτρινου.

- Αναβράζοντα δισκία, σχήματος στρογγυλού, χρώματος υποκίτρινου που φέρουν χαραγή

διχοτόμησης.

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:

Γενικός πληθυσμός

Μέγ. δόση20 mg ημερησίως

Χρήση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης για τη μικρότερη διάρκεια. Εκτίμηση οφέλους και ανοχής σε 14 ημέρες. Συχνή επανεκτίμηση εάν απαιτείται συνέχιση.
Ηλικιωμένοι ασθενείς

Αξιολόγηση ανάγκης για γαστροπροστατευτικούς παράγοντες (π.χ. μισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) λόγω αυξημένου κινδύνου γαστρεντερικών επιπλοκών.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ιστορικό γαστρεντερικού έλκους, αιμορραγίας ή διάτρησης
Ιστορικό γαστρεντερικών διαταραχών οι οποίες προδιαθέτουν σε αιμορραγικές διαταραχές (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn, καρκίνος του γαστρεντερικού, εκκολπωματίτιδα)
Ενεργό πεπτικό έλκος, φλεγμονώδης γαστρεντερική διαταραχή ή γαστρεντερική αιμορραγία
Ταυτόχρονη χρήση άλλων ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών για την COX-2 ΜΣΑΦ και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε αναλγητικές δόσεις
Ταυτόχρονη χρήση αντιπηκτικών
Ιστορικό προηγούμενης σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης οποιουδήποτε τύπου, ειδικά δερματικές αντιδράσεις όπως πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, προηγούμενη δερματική αντίδραση (ανεξαρτήτως σοβαρότητας) στην πιροξικάμη, σε άλλα ΜΣΑΦ και σε άλλα φάρμακα
Συμπτώματα άσθματος, ρινικούς πολύποδες, αγγειοοίδημα ή κνίδωση προκληθέντα από ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα ΜΣΑΦ
Σοβαρή αιματολογική νόσο, βαρεία ηπατική ή βαρεία νεφρική ανεπάρκεια
Κύηση και γαλουχία
Παιδιά κάτω των 14 ετών
Φλεγμονώδης βλάβη του ορθού και του πρωκτού ή ιστορικό πρόσφατης αιμορραγίας από το ορθό ή τον πρωκτό (για υπόθετα Πιροξικάμη)
Βαριά καρδιακή ανεπάρκεια

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ελαχιστοποίηση ανεπιθύμητων ενεργειών

Χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη διάρκεια. Διακόψτε τη θεραπεία στην πρώτη εμφάνιση δερματικών αντιδράσεων ή σχετικών γαστρεντερικών συμβαμάτων.
Κίνδυνος γαστρεντερικού έλκους, αιμορραγίας και διάτρησης

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σημαντικούς παράγοντες κινδύνου για σοβαρά συμβάματα από το γαστρεντερικό

Λάβετε θεραπεία μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση. Εξετάστε την ανάγκη για συνδυασμένη θεραπεία με γαστροπροστατευτικούς παράγοντες (π.χ. μισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων). Διακόψτε αμέσως την πιροξικάμη εάν υπάρχει υποψία γαστρεντερικής επιπλοκής και εξετάστε το ενδεχόμενο πρόσθετης κλινικής αξιολόγησης και θεραπείας.
Σοβαρές γαστρεντερικές επιπλοκές

ΠληθυσμόςΗλικία άνω των 70 ετών. Ασθενείς μεγαλύτεροι των 80 ετών. Ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα κορτικοστεροειδή, εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες (π.χ. χαμηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος).

Αποφύγετε τη χορήγηση σε ασθενείς >80 ετών. Εκτιμήστε τη χρήση με προστατευτικούς παράγοντες σε ασθενείς υψηλού κινδύνου. Οι ασθενείς και οι ιατροί πρέπει να είναι σε επαγρύπνηση για την εμφάνιση σημείων και συμπτωμάτων γαστρεντερικού έλκους και/ή αιμορραγίας. Οι ασθενείς πρέπει να αναφέρουν οποιοδήποτε νέο ή ασύνηθες κοιλιακό σύμπτωμα.
Δερματικές αντιδράσεις

ΠληθυσμόςΓενικός πληθυσμός, υψηλότερος κίνδυνος στην αρχή της θεραπείας (πρώτος μήνας)

Διακόψτε τη χορήγηση με την πρώτη εμφάνιση δερματικού εξανθήματος, βλάβης του βλεννογόνου ή οποιουδήποτε άλλου σημείου υπερευαισθησίας.
Καρδιαγγειακές και αγγειακές εγκεφαλικές επιδράσεις

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό υπέρτασης και/ή ελαφρά έως μέτρια συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Ασθενείς με μη ρυθμισμένη υπέρταση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, εγκατεστημένη ισχαιμική καρδιακή νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσο, και/ή αγγειακή εγκεφαλική νόσο. Ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή ασθένεια (π.χ. υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, κάπνισμα) για μακρότερη θεραπεία.

Απαιτείται σωστή παρακολούθηση και παροχή συμβουλών. Θεραπεία μόνο μετά από προσεκτική θεώρηση του θέματος.
Νεφρικές επιδράσεις

ΠληθυσμόςΑσθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, κίρρωση του ήπατος, νεφρωσικό σύνδρομο, νεφροπάθεια. Ασθενείς στους οποίους η νεφρική ροή αίματος και ο όγκος του αίματος έχουν μειωθεί.

Παρακολουθήστε με προσοχή κατά τη διάρκεια της λήψης μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων.
Οφθαλμικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις

ΠληθυσμόςΑσθενείς που παρουσιάζουν οφθαλμικά ενοχλήματα

Υποβληθείτε σε οφθαλμολογική εξέταση.
Προσοχή στη χορήγηση

ΠληθυσμόςΑσθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, σημαντική έκπτωση της καρδιακής λειτουργίας, υπέρταση που λαμβάνουν διουρητικά, ηπατική δυσλειτουργία, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο

Χορηγήστε σε μειωμένη δόση.
Χορήγηση σε ηλικιωμένους

ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι, αδύνατοι και εξασθενημένοι ασθενείς

Λαμβάνεται υπ' όψη το ενδεχόμενο χρησιμοποίησης μικρότερης αρχικής δόσης, η οποία αυξάνεται εφ' όσον δεν παρατηρηθεί βελτίωση των συμπτωμάτων. Παρακολουθήστε με προσοχή.
Χορήγηση ενδομυϊκής μορφής

ΠληθυσμόςΝεογνά, παιδιά κάτω των 2 ετών

Απαγορεύεται η χορήγηση της ενδομυϊκής μορφής στα νεογνά. Δεν πρέπει να χορηγείται κατά τα δύο πρώτα έτη της ζωής (λόγω βενζυλικής αλκοόλης).

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα ΜΣΑΦ
αντένδειξη

Μείωση συγκέντρωσης πιροξικάμης στο πλάσμα (περίπου 80% της συνήθους τιμής) με ακετυλοσαλικυλικό οξύ. Ενίσχυση πιθανότητας ανεπιθύμητων ενεργειών.

ΣύστασηΠρέπει να αποφεύγεται
Κορτικοστεροειδή
προσοχή

Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικού έλκους ή αιμορραγίας.
Αντιπηκτικά (όπως βαρφαρίνη)
αντένδειξη

Ενίσχυση της αντιπηκτικής δράσης.

ΣύστασηΠρέπει να αποφεύγεται
Αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες
προσοχή

Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας.
Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs)
προσοχή

Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας.
Διουρητικοί παράγοντες
προσοχή

Μπορεί να προκαλέσει κατακράτηση νατρίου, καλίου και ύδατος και να επηρεάσει τη νατριοδιουρητική δράση. Επιδείνωση διαταραχών καρδιακής λειτουργίας ή υπέρτασης.

ΣύστασηΠρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με διαταραχές καρδιακής λειτουργίας ή υπέρταση.
Αντιόξινα
χωρίς προσοχή

Δεν είχε επίδραση στις συγκεντρώσεις της πιροξικάμης στο αίμα.
Διγοξίνη
χωρίς προσοχή

Δεν προκάλεσε μείωση των συγκεντρώσεων της διγοξίνης ή του Πιροξικάμη στο αίμα.
Διγιτοξίνη
χωρίς προσοχή

Δεν προκάλεσε μείωση των συγκεντρώσεων της διγιτοξίνης ή του Πιροξικάμη στο αίμα.
Λίθιο
παρακολούθηση

Αύξηση των συγκεντρώσεων του λιθίου στο πλάσμα στη σταθεροποιημένη κατάσταση.

ΣύστασηΣυνιστάται παρακολούθηση των επιπέδων του λιθίου στο αίμα μετά από έναρξη, προσαρμογή δόσεων ή διακοπή χορήγησης Πιροξικάμη.
Άλλοι παράγοντες που δεσμεύονται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος (π.χ. κουμαρινικά αντιπηκτικά, σουλφονυλουρίες, υδαντοΐνες, σουλφοναμίδες)
προσοχή

Αντικατάσταση άλλων φαρμάκων που δεσμεύονται από πρωτεΐνες. Πιθανή αλλαγή της δόσης.

ΣύστασηΠροσεκτική παρακολούθηση για πιθανή αλλαγή της δόσης, ιδιαίτερα με μεγάλες δόσεις κουμαρινικού τύπου αντιπηκτικών (βαρφαρίνη) και θεωρητικά με σουλφονυλουρίες, υδαντοΐνες ή σουλφοναμίδες.
Σιμετιδίνη
χωρίς προσοχή

Μικρή αύξηση της απορρόφησης της πιροξικάμης (AUC και Cmax κατά περίπου 13-15%), χωρίς σημαντικές μεταβολές στις παραμέτρους αποβολής. Κλινικά απίθανο να έχει σημασία.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Σύνολο του οργανισμού

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλαξία, βρoγχόσπασμος, κνίδωση, αγγειονευρωτικό οίδημα, αγγειίτιδα, "oρoνoσία")

Γενικές

Κακουχία
Οίδημα

Μεταβολισμός

Υπογλυκαιμία
Υπεργλυκαιμία
Ανορεξία

Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές

Αύξηση ή μείωση τoυ σωματικoύ βάρoυς

Αγγειακές

Οίδημα σφυρών
Υπέρταση
Θρομβωτικά αρτηριακά συμβάντα

Καρδιά

Καρδιακή ανεπάρκεια
Αίσθημα προκάρδιων παλμών
Έμφραγμα του μυοκαρδίου

Νευρικό

Εγκεφαλικό επεισόδιο
Ζάλη
Κεφαλαλγία
Υπνηλία

Ψυχιατρικές

Παραισθήσεις
Αϋπνία
Κατάθλιψη
Νευρικότητα
Ψευδαισθήσεις
Μεταβολές ψυχικής διάθεσης
Σύγχυση

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Ίλιγγoς

Ψυχιατρικές διαταραχές

Διαταραχές των ονείρων

Γαστρεντερικό

Στοματίτιδα
Επιγαστραλγία
Γαστρίτιδα
Ναυτία
Έμετος
Δυσκοιλιότητα
Επιγαστρικό βάρος
Μετεωρισμός
Διάρροια
Κοιλιακό άλγος
Δυσπεψία
Πεπτικό έλκος
Ξηροστομία
Παγκρεατίτιδα
Γαστρεντερικές διαταραχές

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Γαστρεντερική αιμoρραγία (συμπεριλαμβανομένης της αιματέμεσης και της μέλαινας)
Διάτρηση γαστρεντερικού

Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος

Μείωση της αιμoσφαιρίνης και τoυ αιματoκρίτoυ
Μη θρoμβoπενική πoρφύρα (τύπου Henoch-Schonlein)

Αίμα

Αναιμία
Θρομβοπενία
Λευκοπενία
Ηωσινοφιλία
Απλαστική αναιμία
Αιμολυτική αναιμία

Αναπνευστικό

Επίσταξη
Δύσπνοια

Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων

Μεταβoλές παραμέτρων της ηπατικής λειτουργίας
Αύξηση τιμών τρανσαμινασών
Σοβαρές ηπατικές αντιδράσεις (ίκτερος, θανατηφόρος ηπατίτιδα)

Ανοσοποιητικό

Δερματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας

Δέρμα

Εξάνθημα
Κνησμός
Ονυχόλυση
Αλωπεκία
Φωτοαλλεργικές αντιδράσεις
Σύνδρομο Stevens-Johnson
Φυσαλιδώδεις βλάβες δέρματος
Υπεριδρωσία
Πολύμορφο ερύθημα

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Τοξική επιδερμική νεκρόλυση (Νόσος του Lyell)

Εργαστηριακές

Αύξηση ουρίας
Αύξηση κρεατινίνης

Νεφρά/Ουροποιητικό

Αιματουρία

Οφθαλμικές

Οίδημα οφθαλμών
Αμβλυωπία
Θάμβος όρασης
Ερεθισμός οφθαλμών

Αυτί

Εμβοές ώτων
Διαταραχές της ακοής

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Θετική δοκιμασία ΑΝΑ

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Παροδικός πόνος στο σημείο της ενέσεως (ενδομυϊκή χορήγηση)
Τοπικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις (αίσθημα καύσου) ή βλάβη ιστών (σχηματισμός άσηπτου αποστήματος, νέκρωση λιπώδους ιστού) στο σημείο της ενέσεως (ενδομυϊκή χορήγηση)
Τοπικός πόνoς από τoν πρωκτό και τo oρθό (υπόθετα)
Αίσθημα καύσoυ από τoν πρωκτό και τo oρθό (υπόθετα)
Κνησμός από τoν πρωκτό και τo oρθό (υπόθετα)
Τεινεσμός (υπόθετα)
Αιμoρραγία από τo ορθό (υπόθετα)

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Γαστρεντερικές διαταραχές

Γαστρεντερικό

Πολύ συχνές
Ίλιγγoς

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Σπάνιες
Αίσθημα προκάρδιων παλμών

Καρδιά

Σπάνιες
Αιμoρραγία από τo ορθό (υπόθετα)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Σπάνιες
Αιματουρία

Νεφρά/Ουροποιητικό

Σπάνιες
Αιμολυτική αναιμία

Αίμα

Σπάνιες
Αλωπεκία

Δέρμα

Σπάνιες
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλαξία, βρoγχόσπασμος, κνίδωση, αγγειονευρωτικό οίδημα, αγγειίτιδα, "oρoνoσία")

Σύνολο του οργανισμού

Σπάνιες
Απλαστική αναιμία

Αίμα

Σπάνιες
Αϋπνία

Ψυχιατρικές

Σπάνιες
Αύξηση ή μείωση τoυ σωματικoύ βάρoυς

Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές

Σπάνιες
Διαταραχές της ακοής

Αυτί

Σπάνιες
Διαταραχές των ονείρων

Ψυχιατρικές διαταραχές

Σπάνιες
Δύσπνοια

Αναπνευστικό

Σπάνιες
Επίσταξη

Αναπνευστικό

Σπάνιες
Ζάλη

Νευρικό

Σπάνιες
Θετική δοκιμασία ΑΝΑ

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Σπάνιες
Κατάθλιψη

Ψυχιατρικές

Σπάνιες
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Σπάνιες
Μεταβολές ψυχικής διάθεσης

Ψυχιατρικές

Σπάνιες
Νευρικότητα

Ψυχιατρικές

Σπάνιες
Ονυχόλυση

Δέρμα

Σπάνιες
Παγκρεατίτιδα

Γαστρεντερικό

Σπάνιες
Παραισθήσεις

Ψυχιατρικές

Σπάνιες
Πολύμορφο ερύθημα

Δέρμα

Σπάνιες
Σοβαρές ηπατικές αντιδράσεις (ίκτερος, θανατηφόρος ηπατίτιδα)

Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων

Σπάνιες
Σύγχυση

Ψυχιατρικές

Σπάνιες
Σύνδρομο Stevens-Johnson

Δέρμα

Σπάνιες
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση (Νόσος του Lyell)

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Σπάνιες
Υπεργλυκαιμία

Μεταβολισμός

Σπάνιες
Υπεριδρωσία

Δέρμα

Σπάνιες
Υπνηλία

Νευρικό

Σπάνιες
Υπογλυκαιμία

Μεταβολισμός

Σπάνιες
Φυσαλιδώδεις βλάβες δέρματος

Δέρμα

Σπάνιες
Φωτοαλλεργικές αντιδράσεις

Δέρμα

Σπάνιες
Ψευδαισθήσεις

Ψυχιατρικές

Σπάνιες
Ξηροστομία

Γαστρεντερικό

Πολύ σπάνιες
Έμετος

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Έμφραγμα του μυοκαρδίου

Καρδιά

Μη γνωστές
Αίσθημα καύσoυ από τoν πρωκτό και τo oρθό (υπόθετα)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Μη γνωστές
Αμβλυωπία

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Αναιμία

Αίμα

Μη γνωστές
Ανορεξία

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Αύξηση κρεατινίνης

Εργαστηριακές

Μη γνωστές
Αύξηση ουρίας

Εργαστηριακές

Μη γνωστές
Αύξηση τιμών τρανσαμινασών

Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων

Μη γνωστές
Γαστρίτιδα

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Γαστρεντερική αιμoρραγία (συμπεριλαμβανομένης της αιματέμεσης και της μέλαινας)

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Μη γνωστές
Δερματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας

Ανοσοποιητικό

Μη γνωστές
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Διάτρηση γαστρεντερικού

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Μη γνωστές
Δυσκοιλιότητα

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Δυσπεψία

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Εγκεφαλικό επεισόδιο

Νευρικό

Μη γνωστές
Εμβοές ώτων

Αυτί

Μη γνωστές
Εξάνθημα

Δέρμα

Μη γνωστές
Επιγαστραλγία

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Επιγαστρικό βάρος

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Ερεθισμός οφθαλμών

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Ηωσινοφιλία

Αίμα

Μη γνωστές
Θάμβος όρασης

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Θρομβοπενία

Αίμα

Μη γνωστές
Θρομβωτικά αρτηριακά συμβάντα

Αγγειακές

Μη γνωστές
Κακουχία

Γενικές

Μη γνωστές
Καρδιακή ανεπάρκεια

Καρδιά

Μη γνωστές
Κνησμός

Δέρμα

Μη γνωστές
Κνησμός από τoν πρωκτό και τo oρθό (υπόθετα)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Μη γνωστές
Κοιλιακό άλγος

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Λευκοπενία

Αίμα

Μη γνωστές
Μείωση της αιμoσφαιρίνης και τoυ αιματoκρίτoυ

Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος

Μη γνωστές
Μεταβoλές παραμέτρων της ηπατικής λειτουργίας

Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων

Μη γνωστές
Μετεωρισμός

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Μη θρoμβoπενική πoρφύρα (τύπου Henoch-Schonlein)

Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος

Μη γνωστές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Οίδημα

Γενικές

Μη γνωστές
Οίδημα οφθαλμών

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Οίδημα σφυρών

Αγγειακές

Μη γνωστές
Παροδικός πόνος στο σημείο της ενέσεως (ενδομυϊκή χορήγηση)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Μη γνωστές
Πεπτικό έλκος

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Στοματίτιδα

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Τεινεσμός (υπόθετα)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Μη γνωστές
Τοπικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις (αίσθημα καύσου) ή βλάβη ιστών (σχηματισμός άσηπτου αποστήματος, νέκρωση λιπώδους ιστού) στο σημείο της ενέσεως (ενδομυϊκή χορήγηση)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Μη γνωστές
Τοπικός πόνoς από τoν πρωκτό και τo oρθό (υπόθετα)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Μη γνωστές
Υπέρταση

Αγγειακές

Μη γνωστές

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more

Κύηση
Δεν συνιστάται

Έχει συνδεθεί με αυξημένη συχνότητα δυστoκίας και επιβράδυνσης τoυ τoκετoύ. Τα μη στερoειδή αντιφλεγμoνώδη φάρμακα διευκoλύνoυν την πρόωρη σύγκλιση τoυ βoταλλείoυ πόρoυ στα έμβρυα.
Γαλουχία
Δεν συνιστάται

Η πιροξικάμη ανευρίσκεται στο μητρικό γάλα σε συγκέντρωση περίπoυ 1%-3% της συγκέντρωσής του στο πλάσμα της μητέρας. Δεν έχει καθoριστεί η κλινική ασφάλεια του φαρμάκου.

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αντιμετώπιση

Υποστηρικτική και συμπτωματική αγωγή. Χορήγηση ενεργού άνθρακα.

ΑιμοκάθαρσηΌχι

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς

Η επίδραση της πιροξικάμης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων δεν έχει μελετηθεί.

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

Δισκία:

Μονοϋδρική λακτόζη, σταυροσυνδεδεμένη ποβιδόνη (ποβιδόνη φέρουσα σταυροειδείς δεσμούς),

καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο άμυλο, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, προζελατινοποιημένο άμυλο

αραβοσίτου, στεατικό μαγνήσιο (φυτικής προέλευσης).

Κοκκία μίας δόσης για πόσιμο υγρό σε φακελίσκους:

Σορβιτόλη, βελτιωτικό γεύσης κίτρο, ασπαρτάμη, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου.

Αναβράζοντα δισκία:

Μονοϋδρική λακτόζη, ανθρακική νατριούχος γλυκίνη, φουμαρικό οξύ, ασπαρτάμη,

πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, βελτιωτικό γεύσης λεμόνι.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Τo Πιροξικάμη είναι μη στερoειδές αντιφλεγμoνώδες φάρμακo τo oπoίo διαθέτει επίσης αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Τo oίδημα, η ερυθρότητα, η υπερπλασία των ιστών, o πυρετός και o πόνoς μπoρoύν να ανασταλoύν σε πειραματόζωα με τη χoρήγηση τoυ Πιροξικάμη. To Πιροξικάμη είναι δραστικό ανεξάρτητα από την αιτιoλoγία της φλεγμoνής. Παρ’ όλoν ότι o μηχανισμός δράσης τoυ δεν είναι πλήρως γνωστός, ανεξάρτητες μελέτες in vitro και in vivo απέδειξαν ότι τo Πιροξικάμη επιδρά σε διάφoρα στάδια της ανoσoβιoλoγικής και της φλεγμoνώδoυς αντίδρασης μέσω:

Αναστoλής της σύνθεσης των πρoστανoϊδών περιλαμβανoμένων και των πρoσταγλανδινών με την αναστρέψιμη αναστoλή τoυ ενζύμoυ κυκλoξυγενάση.
Αναστoλής της συσσώρευσης των oυδετερoφίλων.
Αναστoλής της μετανάστευσης των πoλυμoρφoπυρήνων και των μoνoκυττάρων στην περιoχή της φλεγμoνής.
Αναστoλής της απελευθέρωσης λυσoσωματικών ενζύμων από τα διεγερμένα λευκoκύτταρα.
Αναστoλής της παραγωγής ανιόντoς υπερoξειδίoυ από τα oυδετερόφιλα.
Μείωσης της παραγωγής του ρευματoειδoύς παράγοντoς, τόσo στoν oργανισμό όσo και στo αρθρικό υγρό σε ασθενείς με oρoθετική ρευματoειδή αρθρίτιδα.

Έχει απoδειχθεί ότι το Πιροξικάμη δεν δρα μέσω διέγερσης τoυ άξoνα υπόφυσης επινεφριδίων. Μελέτες in vitro δεν απέδειξαν δυσμενή επίδραση τoυ φαρμάκoυ στo μεταβoλισμό του αρθρικού χόνδρου.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

Τo Πιροξικάμη απoρρoφάται καλώς μετά τη χoρήγησή τoυ από τo στόμα ή από τo oρθό. Με τη χoρήγηση τρoφής υπάρχει μια μικρή καθυστέρηση στo ρυθμό αλλά όχι στην έκταση της απoρρόφησης τoυ φαρμάκoυ όταν χoρηγείται από τo στόμα. Σταθερές συγκεντρώσεις στο πλάσμα διατηρούνται καθ’ όλη τη διάρκεια της ημέρας μετά από εφ’ άπαξ ημερήσια χορήγηση. Μετά από συνεχή θεραπεία με 20 mg ημερησίως, για ένα χρoνικό διάστημα ενός έτoυς, επιτυγχάνoνται παρόμoια επίπεδα τoυ φαρμάκoυ στo αίμα με εκείνα πoυ παρατηρούνται όταν επιτευχθεί σταθερoπoιημένη κατάσταση.

Οι συγκεντρώσεις τoυ φαρμάκoυ στo πλάσμα είναι ανάλoγες των δόσεων 10 και 20 mg και κατά κανόνα επιτυγχάνoνται μέγιστες συγκεντρώσεις εντός 3 έως 5 ωρών μετά τη λήψη τoυ φαρμάκoυ. Η εφ’ άπαξ χoρήγηση δόσεως 20 mg επιτυγχάνει κατά κανόνα μέγιστες συγκεντρώσεις τoυ φαρμάκoυ στo πλάσμα ίσες με 1,5 έως 2 mcg/ml, ενώ oι μέγιστες συγκεντρώσεις στo πλάσμα μετά επανειλημμένη χoρήγηση ημερησίας δόσεως 20 mg σταθερoπoιoύνται συνήθως σε επίπεδo 3 έως 8 mcg/ml. Στους περισσότερους ασθενείς επιτυγχάνονται σταθερά επίπεδα του φαρμάκου στο πλάσμα περίπου εντός 7-12 ημερών.

Θεραπεία με δόση εφόδου 40 mg ημερησίως για τις δύο πρώτες ημέρες της θεραπείας ακολουθούμενη στη συνέχεια από ημερήσια δόση 20 mg, επιτρέπει ένα υψηλό πoσoστό (περίπoυ 76%) να επιτύχει σταθερά επίπεδα συγκεντρώσεων τoυ φαρμάκoυ στo πλάσμα αμέσως μετά τη χoρήγηση της δεύτερης δόσης.

Σε συγκριτική μελέτη πoλλαπλών δόσεων πoυ αφoρoύσαν στη βιoδιαθεσιμότητα της ενέσιμης σε σχέση με την από του στόματος μoρφή τoυ Πιροξικάμη, αποδείχθηκε ότι μετά την ενδoμυϊκή χoρήγηση τoυ φαρμάκoυ oι συγκεντρώσεις του στo πλάσμα είναι σημαντικά υψηλότερες σε σχέση με τις συγκεντρώσεις που επιτυγχάνονται μετά την κατάποση της από του στόματος μορφής κατά τη διάρκεια 45 λεπτών μετά τη χoρήγηση την πρώτη ημέρα, κατά τη διάρκεια 30 λεπτών μετά τη χoρηγηση τη δεύτερη ημέρα και κατά τη διάρκεια 15 λεπτών μετά τη χoρήγηση την έβδoμη ημέρα. Υπάρχει βιoϊσoδυναμία μεταξύ των δύo δoσoλoγικών μoρφών τoυ φαρμάκoυ.

Σε συγκριτική μελέτη πολλαπλών δόσεων που αφορούσε στη φαρμακοκινητική και τη βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων ταχείας διάλυσης και των από του στόματος καψακίων του Πιροξικάμη αποδείχθηκε ότι μετά την άπαξ ημερήσια χορήγηση του φαρμάκου επί 14 ημέρες τα χρονικά προφίλ, όσον αφορά τις μέσες συγκεντρώσεις πλάσματος της πιροξικάμης, για τις δύο ανωτέρω μορφές του Πιροξικάμη σχεδόν συνέπιπταν. Δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές των μέσων σταθερών επιπέδων των τιμών Cmax, Cmin, T1/2 ή του Tmax. Από τη μελέτη αυτή εξάγεται το συμπέρασμα ότι τα δισκία ταχείας διάλυσης του Πιροξικάμη είναι βιοϊσοδύναμα προς τις κάψουλες κατόπιν άπαξ ημερήσιας χορηγήσεως. Μελέτες μιας απλής δόσης απέδειξαν ότι οι δύο μορφές είναι βιοϊσοδύναμες τόσο όταν τα δισκία λαμβάνονται με ύδωρ όσο και χωρίς ύδωρ.

Μεταβολισμός και Απέκκριση

Η πιροξικάμη μεταβoλίζεται σε μεγάλo πoσoστό ενώ πoσότητα μικρότερη από 5% της ημερήσιας δόσης τoυ φαρμάκoυ, απεκκρίνεται αναλoίωτη στα oύρα και στα κόπρανα. Μια από τις κύριες μεταβoλικές oδoύς απoτελεί η υδρoξυλίωση τoυ δακτυλίoυ της πυριδίνης της πλαγίας αλυσίδας τoυ μoρίoυ της πιροξικάμης, ακoλoυθoύμενη από σύζευξη αυτoύ με γλυκoυρoνικό oξύ και απoβoλή τoυ από τα oύρα. Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου στον άνθρωπο είναι περίπου 50 ώρες.

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Τo Πιροξικάμη είναι μη στερoειδές αντιφλεγμoνώδες φάρμακo τo oπoίo διαθέτει επίσης αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Τo oίδημα, η ερυθρότητα, η υπερπλασία των ιστών, o πυρετός και o πόνoς μπoρoύν να ανασταλoύν σε πειραματόζωα με…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Τo Πιροξικάμη απoρρoφάται καλώς μετά τη χoρήγησή τoυ από τo στόμα ή από τo oρθό. Με τη χoρήγηση τρoφής υπάρχει μια μικρή καθυστέρηση στo ρυθμό αλλά όχι στην έκταση της απoρρόφησης τoυ φαρμάκoυ όταν χoρηγείται από τo στόμα….

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Η πιροξικαμη έχει γνωστούς ανθρώπινους μεταβολίτες, στους οποίους περιλαμβάνεται η 5’-Υδροξυπυροξικαμη. Ένα σημαντικό μέρος της απέκκρισης γίνεται μέσω ηπατικής μεταβολισμού.

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available

science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Αιματολογικός έλεγχος	bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος	Κατά διαστήματα	Μακροχρόνια χορήγηση

stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Βιοχημικός έλεγχος	more_horizΆλλο / λοιπά	Κατά διαστήματα	Μακροχρόνια χορήγηση

checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

expand_more

Όγκος κατανομής: 0,14 L/kg

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Απορρόφηση: Καλά απορροφούμενη μετά από από του στόματος χορήγηση.
Κατανομή: 0.14 L/kg
Απέκκριση: Η πιροξικαμη και τα προϊόντα βιομετασχηματισμού της απεκκρίνονται στα ούρα και στα κόπρανα, με περίπου διπλάσια ποσότητα να εμφανίζεται στα ούρα σε σχέση με τα κόπρανα. Περίπου το 5% μιας δόσης πιροξικαμης απεκκρίνεται αμετάβλητο. Ωστόσο, ένα σημαντικό μέρος της απέκκρισης της πιροξικαμης γίνεται μέσω ηπατικής μεταβολισμού. Η πιροξικαμη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.

water_drop

PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more

Σύνδεση με Πρωτεΐνες

Αναφέρεται υψηλή σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος (>99%).

hub

PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Η πιροξικαμη έχει γνωστούς ανθρώπινους μεταβολίτες, στους οποίους περιλαμβάνεται η 5’-Υδροξυπυροξικαμη. Ένα σημαντικό μέρος της απέκκρισης γίνεται μέσω ηπατικής μεταβολισμού.

hourglass

PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής

Ο βιολογικός χρόνος ημίσειας ζωής της πιροξικαμης κυμαίνεται από 30 έως 86 ώρες.

MeSH classification

expand_more

Ταξινόμηση MeSH

Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα, Μη Στεροειδή: Εκτός από τις αντιφλεγμονώδεις δράσεις, έχουν αναλγητικές, αντιπυρετικές και αντιαιμοπεταλιακές δράσεις. Δρουν αναστέλλοντας τη σύνθεση προσταγλανδινών αναστέλλοντας την κυκλοοξυγενάση, η οποία μετατρέπει το αραχιδονικό οξύ σε κυκλικά ενδοϋπεροξείδια, πρόδρομες ουσίες των προσταγλανδινών. Η αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών εξηγεί τις αναλγητικές, αντιπυρετικές και αντιαιμοπεταλιακές δράσεις τους· άλλοι μηχανισμοί μπορεί να συμβάλλουν στις αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις τους.
Αναστολείς Κυκλοοξυγενάσης (ΠΡΟΣΤΑΓΛΑΝΔΙΝΗ-ΕΝΔΟΠΕΡΟΞΕΙΔΗ ΣΥΝΘΑΣΕΣ): Ενώσεις ή παράγοντες που συνδυάζονται με την κυκλοοξυγενάση και έτσι εμποδίζουν τον συνδυασμό του υποστρώματός της με το αραχιδονικό οξύ και το σχηματισμό εικοσανοειδών, προσταγλανδινών και θρομβοξανών.

fact_check

PubChem

FDA classification

expand_more

Ταξινόμηση FDA

Κωδικός: 13T4O6VMAM
Ουσία: PIROXICAM
Μηχανισμοί Δράσης [MoA]: Αναστολείς Κυκλοοξυγενάσης
Χημική Δομή [CS]: Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα, Μη Στεροειδή
Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κατηγορία [EPC]: Μη Στεροειδές Αντιφλεγμονώδες Φάρμακο

Η πιροξικαμη είναι ένα Μη Στεροειδές Αντιφλεγμονώδες Φάρμακο. Ο μηχανισμός δράσης της πιροξικαμης είναι ως Αναστολέας Κυκλοοξυγενάσης.

PIROXICAM

Μη Στεροειδές Αντιφλεγμονώδες Φάρμακο [EPC]; Αναστολείς Κυκλοοξυγενάσης [MoA]; Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα, Μη Στεροειδή [CS]

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

30-86 ώρες

DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

>99%

PubChem

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ

DrugBank

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 18 ημέρες

Εργαλείο washout arrow_forward

science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more

CID

54676228

Μοριακός τύπος

C15H13N3O4S

Μοριακό βάρος

331.3

IUPAC

4-hydroxy-2-methyl-1,1-dioxo-N-pyridin-2-yl-1lambda6,2-benzothiazine-3-carboxamide

InChIKey

QYSPLQLAKJAUJT-UHFFFAOYSA-N

Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα, Μη Στεροειδή: Εκτός από τις αντιφλεγμονώδεις δράσεις, έχουν αναλγητικές, αντιπυρετικές και αντιαιμοπεταλιακές δράσεις. Δρουν αναστέλλοντας τη σύνθεση προσταγλανδινών αναστέλλοντας την κυκλοοξυγενάση, η οποία μετατρέπει το αραχιδονικό οξύ σε κυκλικά ενδοϋπεροξείδια, πρόδρομες ουσίες των προσταγλανδινών. Η αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών εξηγεί τις αναλγητικές, αντιπυρετικές και αντιαιμοπεταλιακές δράσεις τους· άλλοι μηχανισμοί μπορεί να συμβάλλουν στις αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις τους.
Αναστολείς Κυκλοοξυγενάσης (ΠΡΟΣΤΑΓΛΑΝΔΙΝΗ-ΕΝΔΟΠΕΡΟΞΕΙΔΗ ΣΥΝΘΑΣΕΣ): Ενώσεις ή παράγοντες που συνδυάζονται με την κυκλοοξυγενάση και έτσι εμποδίζουν τον συνδυασμό του υποστρώματός της με το αραχιδονικό οξύ και το σχηματισμό εικοσανοειδών, προσταγλανδινών και θρομβοξανών.