Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ M01AC01 M02AA07 S01BC06 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

PIROXICAM(Πιροξικάμη)

💊
Κλινική Κατηγορία · ΜΣΑΦ — COX-εκλεκτικότητα & Κίνδυνος (CV vs ΓΕ)
ΜΣΑΦ — Μη εκλεκτικό (κλίση COX-1)
Καρδιαγγ.: 🟠 Μέτριος Γαστρεντ.: 🔴 Υψηλός (περιορισμένη χρήση EMA)

Curated · Επιμελημένο Δεν προέρχεται από το SPC (ΠΧΠ). πηγή (curated): COX-2 selectivity: FitzGerald & Patrono, NEJM 2001· Warner et al., PNAS 1999 (whole-blood COX-1/COX-2 ratios). CV/GI risk: Coxib & traditional NSAID Trialists' (CNT) Collaboration meta-analysis, Lancet 2013· EMA/PRAC reviews diclofenac 2013 & high-dose ibuprofen 2015. Naproxen: χαμηλότερος CV κίνδυνος.

open_in_newΕργαλείο Οσφυαλγίας table_chartΣυγκριτικός πίνακας κλάσης
Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: περίπου 50 ώρες

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 30-86 ώρες
  • PubChem: 30-86 ώρες
 2.1 ημέρες ΠΧΠ (SPC) Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

 >99% PubChem Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Νεφρά/Ήπαρ DrugBank Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 10.4 ημέρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του FELDENE και καλύπτουν 21 από 23 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Συμπτωματική ανακούφιση οστεοαρθρίτιδας

    • M19 Άλλη οστεοαρθρίτιδα

  2. Συμπτωματική ανακούφιση ρευματοειδούς αρθρίτιδας

    • M06 Άλλη ρευματοειδής αρθρίτιδα

  3. Συμπτωματική ανακούφιση αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας

    • M45 Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος, Ενδομυϊκή, Από το ορθό
Χορήγηση:
ημερησίως
Δόση έναρξης:
20 mg
  • Γενικός πληθυσμός
    Μέγ. δόση20 mg ημερησίως
    Χρήση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης για τη μικρότερη διάρκεια. Εκτίμηση οφέλους και ανοχής σε 14 ημέρες. Συχνή επανεκτίμηση εάν απαιτείται συνέχιση.
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς
    Αξιολόγηση ανάγκης για γαστροπροστατευτικούς παράγοντες (π.χ. μισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) λόγω αυξημένου κινδύνου γαστρεντερικών επιπλοκών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ιστορικό γαστρεντερικού έλκους, αιμορραγίας ή διάτρησης
  • Ιστορικό γαστρεντερικών διαταραχών οι οποίες προδιαθέτουν σε αιμορραγικές διαταραχές (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn, καρκίνος του γαστρεντερικού, εκκολπωματίτιδα)
  • Ενεργό πεπτικό έλκος, φλεγμονώδης γαστρεντερική διαταραχή ή γαστρεντερική αιμορραγία
  • Ταυτόχρονη χρήση άλλων ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών για την COX-2 ΜΣΑΦ και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε αναλγητικές δόσεις
  • Ταυτόχρονη χρήση αντιπηκτικών
  • Ιστορικό προηγούμενης σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης οποιουδήποτε τύπου, ειδικά δερματικές αντιδράσεις όπως πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, προηγούμενη δερματική αντίδραση (ανεξαρτήτως σοβαρότητας) στην πιροξικάμη, σε άλλα ΜΣΑΦ και σε άλλα φάρμακα
  • Συμπτώματα άσθματος, ρινικούς πολύποδες, αγγειοοίδημα ή κνίδωση προκληθέντα από ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα ΜΣΑΦ
  • Σοβαρή αιματολογική νόσο, βαρεία ηπατική ή βαρεία νεφρική ανεπάρκεια
  • Κύηση και γαλουχία
  • Παιδιά κάτω των 14 ετών
  • Φλεγμονώδης βλάβη του ορθού και του πρωκτού ή ιστορικό πρόσφατης αιμορραγίας από το ορθό ή τον πρωκτό (για υπόθετα Πιροξικάμη)
  • Βαριά καρδιακή ανεπάρκεια
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ελαχιστοποίηση ανεπιθύμητων ενεργειών
    Χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη διάρκεια. Διακόψτε τη θεραπεία στην πρώτη εμφάνιση δερματικών αντιδράσεων ή σχετικών γαστρεντερικών συμβαμάτων.
  • Κίνδυνος γαστρεντερικού έλκους, αιμορραγίας και διάτρησης
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σημαντικούς παράγοντες κινδύνου για σοβαρά συμβάματα από το γαστρεντερικό
    Λάβετε θεραπεία μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση. Εξετάστε την ανάγκη για συνδυασμένη θεραπεία με γαστροπροστατευτικούς παράγοντες (π.χ. μισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων). Διακόψτε αμέσως την πιροξικάμη εάν υπάρχει υποψία γαστρεντερικής επιπλοκής και εξετάστε το ενδεχόμενο πρόσθετης κλινικής αξιολόγησης και θεραπείας.
  • Σοβαρές γαστρεντερικές επιπλοκές
    ΠληθυσμόςΗλικία άνω των 70 ετών. Ασθενείς μεγαλύτεροι των 80 ετών. Ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα κορτικοστεροειδή, εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες (π.χ. χαμηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος).
    Αποφύγετε τη χορήγηση σε ασθενείς >80 ετών. Εκτιμήστε τη χρήση με προστατευτικούς παράγοντες σε ασθενείς υψηλού κινδύνου. Οι ασθενείς και οι ιατροί πρέπει να είναι σε επαγρύπνηση για την εμφάνιση σημείων και συμπτωμάτων γαστρεντερικού έλκους και/ή αιμορραγίας. Οι ασθενείς πρέπει να αναφέρουν οποιοδήποτε νέο ή ασύνηθες κοιλιακό σύμπτωμα.
  • Δερματικές αντιδράσεις
    ΠληθυσμόςΓενικός πληθυσμός, υψηλότερος κίνδυνος στην αρχή της θεραπείας (πρώτος μήνας)
    Διακόψτε τη χορήγηση με την πρώτη εμφάνιση δερματικού εξανθήματος, βλάβης του βλεννογόνου ή οποιουδήποτε άλλου σημείου υπερευαισθησίας.
  • Καρδιαγγειακές και αγγειακές εγκεφαλικές επιδράσεις
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό υπέρτασης και/ή ελαφρά έως μέτρια συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Ασθενείς με μη ρυθμισμένη υπέρταση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, εγκατεστημένη ισχαιμική καρδιακή νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσο, και/ή αγγειακή εγκεφαλική νόσο. Ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή ασθένεια (π.χ. υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, κάπνισμα) για μακρότερη θεραπεία.
    Απαιτείται σωστή παρακολούθηση και παροχή συμβουλών. Θεραπεία μόνο μετά από προσεκτική θεώρηση του θέματος.
  • Νεφρικές επιδράσεις
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, κίρρωση του ήπατος, νεφρωσικό σύνδρομο, νεφροπάθεια. Ασθενείς στους οποίους η νεφρική ροή αίματος και ο όγκος του αίματος έχουν μειωθεί.
    Παρακολουθήστε με προσοχή κατά τη διάρκεια της λήψης μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων.
  • Οφθαλμικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που παρουσιάζουν οφθαλμικά ενοχλήματα
    Υποβληθείτε σε οφθαλμολογική εξέταση.
  • Προσοχή στη χορήγηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, σημαντική έκπτωση της καρδιακής λειτουργίας, υπέρταση που λαμβάνουν διουρητικά, ηπατική δυσλειτουργία, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο
    Χορηγήστε σε μειωμένη δόση.
  • Χορήγηση σε ηλικιωμένους
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι, αδύνατοι και εξασθενημένοι ασθενείς
    Λαμβάνεται υπ' όψη το ενδεχόμενο χρησιμοποίησης μικρότερης αρχικής δόσης, η οποία αυξάνεται εφ' όσον δεν παρατηρηθεί βελτίωση των συμπτωμάτων. Παρακολουθήστε με προσοχή.
  • Χορήγηση ενδομυϊκής μορφής
    ΠληθυσμόςΝεογνά, παιδιά κάτω των 2 ετών
    Απαγορεύεται η χορήγηση της ενδομυϊκής μορφής στα νεογνά. Δεν πρέπει να χορηγείται κατά τα δύο πρώτα έτη της ζωής (λόγω βενζυλικής αλκοόλης).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα ΜΣΑΦ
    αντένδειξη
    Μείωση συγκέντρωσης πιροξικάμης στο πλάσμα (περίπου 80% της συνήθους τιμής) με ακετυλοσαλικυλικό οξύ. Ενίσχυση πιθανότητας ανεπιθύμητων ενεργειών.
    ΣύστασηΠρέπει να αποφεύγεται
  • Κορτικοστεροειδή
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικού έλκους ή αιμορραγίας.
  • Αντιπηκτικά (όπως βαρφαρίνη)
    αντένδειξη
    Ενίσχυση της αντιπηκτικής δράσης.
    ΣύστασηΠρέπει να αποφεύγεται
  • Αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας.
  • Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας.
  • Διουρητικοί παράγοντες
    προσοχή
    Μπορεί να προκαλέσει κατακράτηση νατρίου, καλίου και ύδατος και να επηρεάσει τη νατριοδιουρητική δράση. Επιδείνωση διαταραχών καρδιακής λειτουργίας ή υπέρτασης.
    ΣύστασηΠρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με διαταραχές καρδιακής λειτουργίας ή υπέρταση.
  • Αντιόξινα
    χωρίς προσοχή
    Δεν είχε επίδραση στις συγκεντρώσεις της πιροξικάμης στο αίμα.
  • Διγοξίνη
    χωρίς προσοχή
    Δεν προκάλεσε μείωση των συγκεντρώσεων της διγοξίνης ή του Πιροξικάμη στο αίμα.
  • Διγιτοξίνη
    χωρίς προσοχή
    Δεν προκάλεσε μείωση των συγκεντρώσεων της διγιτοξίνης ή του Πιροξικάμη στο αίμα.
  • Λίθιο
    παρακολούθηση
    Αύξηση των συγκεντρώσεων του λιθίου στο πλάσμα στη σταθεροποιημένη κατάσταση.
    ΣύστασηΣυνιστάται παρακολούθηση των επιπέδων του λιθίου στο αίμα μετά από έναρξη, προσαρμογή δόσεων ή διακοπή χορήγησης Πιροξικάμη.
  • Άλλοι παράγοντες που δεσμεύονται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος (π.χ. κουμαρινικά αντιπηκτικά, σουλφονυλουρίες, υδαντοΐνες, σουλφοναμίδες)
    προσοχή
    Αντικατάσταση άλλων φαρμάκων που δεσμεύονται από πρωτεΐνες. Πιθανή αλλαγή της δόσης.
    ΣύστασηΠροσεκτική παρακολούθηση για πιθανή αλλαγή της δόσης, ιδιαίτερα με μεγάλες δόσεις κουμαρινικού τύπου αντιπηκτικών (βαρφαρίνη) και θεωρητικά με σουλφονυλουρίες, υδαντοΐνες ή σουλφοναμίδες.
  • Σιμετιδίνη
    χωρίς προσοχή
    Μικρή αύξηση της απορρόφησης της πιροξικάμης (AUC και Cmax κατά περίπου 13-15%), χωρίς σημαντικές μεταβολές στις παραμέτρους αποβολής. Κλινικά απίθανο να έχει σημασία.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Σύνολο του οργανισμού
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλαξία, βρογχόσπασμος, κνίδωση, αγγειονευρωτικό οίδημα, αγγειίτιδα, "ορονοσία")
Γενικές
  • Κακουχία
Μεταβολισμός
  • Υπογλυκαιμία
  • Υπεργλυκαιμία
  • Ανορεξία
Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές
  • Αύξηση ή μείωση του σωματικού βάρους
Καρδιακές διαταραχές
  • Οίδημα (κυρίως οίδημα των σφυρών)
  • Αίσθημα προκαρδίων παλμών
Αγγειακές
  • Υπέρταση
  • Θρομβωτικά αρτηριακά συμβάντα
Καρδιά
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
Νευρικό
  • Εγκεφαλικό επεισόδιο
  • Ζάλη
  • Κεφαλαλγία
  • Υπνηλία
  • Ίλιγγος
Ψυχιατρικές
  • Παραισθήσεις
  • Αϋπνία
  • Κατάθλιψη
  • Νευρικότητα
  • Ψευδαισθήσεις
  • Σύγχυση
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Μεταβολές της ψυχικής διάθεσης
  • Διαταραχές των ονείρων
Γαστρεντερικό
  • Στοματίτιδα
  • Επιγαστραλγία
  • Γαστρίτιδα
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Δυσκοιλιότητα
  • Μετεωρισμός
  • Διάρροια
  • Κοιλιακό άλγος
  • Δυσπεψία
  • Πεπτικό έλκος
  • Ξηρότητα στόματος
  • Παγκρεατίτιδα
  • Γαστρεντερικές διαταραχές
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • Επιγαστρικό βάρος
  • Γαστρεντερική αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένης της αιματέμεσης και της μέλαινας)
  • Διάτρηση γαστρεντερικού
Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
  • Μείωση της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτου
  • Μη θρομβοπενική πορφύρα (τύπου Henoch-Schonlein)
Αίμα
  • Αναιμία
  • Θρομβοπενία
  • Λευκοπενία
  • Ηωσινοφιλία
  • Απλαστική αναιμία
  • Αιμολυτική αναιμία
Αναπνευστικό
  • Επίσταξη
  • Δύσπνοια
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
  • Μεταβολές παραμέτρων της ηπατικής λειτουργίας
  • Αύξηση τιμών τρανσαμινασών
  • Σοβαρές ηπατικές αντιδράσεις (ίκτερος, θανατηφόρος ηπατίτιδα)
Ανοσοποιητικό
  • Δερματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Κνησμός
  • Ονυχόλυση
  • Αλωπεκία
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
  • Υπεριδρωσία
  • Πολύμορφο ερύθημα
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Φωτοαλλεργικές αντιδράσεις
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση (Νόσος του Lyell)
  • Φυσαλιδώδεις βλάβες του δέρματος
Διαταραχές των νεφρών και των οδών των ούρων
  • Αναστρέψιμη αύξηση της ουρίας
Εργαστηριακές
  • Αύξηση κρεατινίνης
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Αιματουρία
Οφθαλμικές
  • Οίδημα οφθαλμών
  • Αμβλυωπία
  • Θάμβος όρασης
  • Ερεθισμός οφθαλμών
Αυτί
  • Εμβοές ώτων
  • Διαταραχές ακοής
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Θετική δοκιμασία ΑΝΑ
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Παροδικός πόνος στο σημείο της ενέσεως (ενδομυϊκή χορήγηση)
  • Τοπικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις (αίσθημα καύσου) ή βλάβη ιστών (σχηματισμός άσηπτου αποστήματος, νέκρωση λιπώδους ιστού) στο σημείο της ενέσεως (ενδομυϊκή χορήγηση)
  • Τοπικός πόνος από τον πρωκτό και τo ορθό (υπόθετα)
  • Αίσθημα καύσου από τον πρωκτό και τo ορθό (υπόθετα)
  • Κνησμός από τον πρωκτό και τo ορθό (υπόθετα)
  • Τεινεσμός (υπόθετα)
  • Αιμορραγία από τo ορθό (υπόθετα)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Γαστρεντερικές διαταραχές
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Αίσθημα προκαρδίων παλμών
    Καρδιακές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Αιματουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Αιμολυτική αναιμία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Αιμορραγία από τo ορθό (υπόθετα)
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Σπάνιες
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλαξία, βρογχόσπασμος, κνίδωση, αγγειονευρωτικό οίδημα, αγγειίτιδα, "ορονοσία")
    Σύνολο του οργανισμού
    Σπάνιες
  • Απλαστική αναιμία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Αύξηση ή μείωση του σωματικού βάρους
    Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Διαταραχές ακοής
    Αυτί
    Σπάνιες
  • Διαταραχές των ονείρων
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Επίσταξη
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Θετική δοκιμασία ΑΝΑ
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Μεταβολές της ψυχικής διάθεσης
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Νευρικότητα
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Ονυχόλυση
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Παγκρεατίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Παραισθήσεις
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Πολύμορφο ερύθημα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Σοβαρές ηπατικές αντιδράσεις (ίκτερος, θανατηφόρος ηπατίτιδα)
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Σπάνιες
  • Σύγχυση
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση (Νόσος του Lyell)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Σπάνιες
  • Υπεργλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Σπάνιες
  • Υπεριδρωσία
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Υπογλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Σπάνιες
  • Φυσαλιδώδεις βλάβες του δέρματος
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Σπάνιες
  • Φωτοαλλεργικές αντιδράσεις
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Σπάνιες
  • Ψευδαισθήσεις
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Ξηρότητα στόματος
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Αίσθημα καύσου από τον πρωκτό και τo ορθό (υπόθετα)
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστές
  • Αμβλυωπία
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Αναιμία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Αναστρέψιμη αύξηση της ουρίας
    Διαταραχές των νεφρών και των οδών των ούρων
    Μη γνωστές
  • Ανορεξία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Αύξηση κρεατινίνης
    Εργαστηριακές
    Μη γνωστές
  • Αύξηση τιμών τρανσαμινασών
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Μη γνωστές
  • Γαστρίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Γαστρεντερική αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένης της αιματέμεσης και της μέλαινας)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Δερματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Διάτρηση γαστρεντερικού
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Εγκεφαλικό επεισόδιο
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Εμβοές ώτων
    Αυτί
    Μη γνωστές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Επιγαστραλγία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Επιγαστρικό βάρος
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Ερεθισμός οφθαλμών
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Ηωσινοφιλία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Θάμβος όρασης
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Θρομβωτικά αρτηριακά συμβάντα
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Κακουχία
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κνησμός από τον πρωκτό και τo ορθό (υπόθετα)
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Μείωση της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτου
    Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Μεταβολές παραμέτρων της ηπατικής λειτουργίας
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Μη γνωστές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Μη θρομβοπενική πορφύρα (τύπου Henoch-Schonlein)
    Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Οίδημα (κυρίως οίδημα των σφυρών)
    Καρδιακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Οίδημα οφθαλμών
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Παροδικός πόνος στο σημείο της ενέσεως (ενδομυϊκή χορήγηση)
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστές
  • Πεπτικό έλκος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Στοματίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Τεινεσμός (υπόθετα)
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστές
  • Τοπικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις (αίσθημα καύσου) ή βλάβη ιστών (σχηματισμός άσηπτου αποστήματος, νέκρωση λιπώδους ιστού) στο σημείο της ενέσεως (ενδομυϊκή χορήγηση)
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστές
  • Τοπικός πόνος από τον πρωκτό και τo ορθό (υπόθετα)
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστές
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν συνιστάται
    Έχει συνδεθεί με αυξημένη συχνότητα δυστοκίας και επιβράδυνσης του τοκετού. Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα διευκολύνουν την πρόωρη σύγκλιση του βοταλλείου πόρου στα έμβρυα.
  • Γαλουχία
    Δεν συνιστάται
    Η πιροξικάμη ανευρίσκεται στο μητρικό γάλα σε συγκέντρωση περίπου 1%-3% της συγκέντρωσής του στο πλάσμα της μητέρας. Δεν έχει καθοριστεί η κλινική ασφάλεια του φαρμάκου.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντιμετώπιση
Υποστηρικτική και συμπτωματική αγωγή. Χορήγηση ενεργού άνθρακα.
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Η επίδραση της πιροξικάμης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων δεν έχει μελετηθεί.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Τo Πιροξικάμη είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο τo oπoίo διαθέτει επίσης αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Τo οίδημα, η ερυθρότητα, η υπερπλασία των ιστών, o πυρετός και o πόνος μπορούν να ανασταλούν σε πειραματόζωα με τη χορήγηση του Πιροξικάμη. To Πιροξικάμη είναι δραστικό ανεξάρτητα από την αιτιολογία της φλεγμονής. Παρ’ όλον ότι o μηχανισμός δράσης του δεν είναι πλήρως γνωστός, ανεξάρτητες μελέτες in vitro και in vivo απέδειξαν ότι τo Πιροξικάμη επιδρά σε διάφορα στάδια της ανοσοβιολογικής και της φλεγμονώδους αντίδρασης μέσω:

  • Αναστολής της σύνθεσης των προστανοϊδών περιλαμβανομένων και των προσταγλανδινών με την αναστρέψιμη αναστολή του ενζύμου κυκλοξυγενάση.
  • Αναστολής της συσσώρευσης των ουδετεροφίλων.
  • Αναστολής της μετανάστευσης των πολυμορφοπυρήνων και των μονοκυττάρων στην περιοχή της φλεγμονής.
  • Αναστολής της απελευθέρωσης λυσοσωματικών ενζύμων από τα διεγερμένα λευκοκύτταρα.
  • Αναστολής της παραγωγής ανιόντος υπεροξειδίου από τα ουδετερόφιλα.
  • Μείωσης της παραγωγής του ρευματοειδούς παράγοντος, τόσο στον οργανισμό όσο και στο αρθρικό υγρό σε ασθενείς με οροθετική ρευματοειδή αρθρίτιδα.

Έχει αποδειχθεί ότι το Πιροξικάμη δεν δρα μέσω διέγερσης του άξονα υπόφυσης επινεφριδίων. Μελέτες in vitro δεν απέδειξαν δυσμενή επίδραση του φαρμάκου στο μεταβολισμό του αρθρικού χόνδρου.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

Τo Πιροξικάμη απορροφάται καλώς μετά τη χορήγησή του από τo στόμα ή από τo ορθό. Με τη χορήγηση τροφής υπάρχει μια μικρή καθυστέρηση στο ρυθμό αλλά όχι στην έκταση της απορρόφησης του φαρμάκου όταν χορηγείται από τo στόμα. Σταθερές συγκεντρώσεις στο πλάσμα διατηρούνται καθ’ όλη τη διάρκεια της ημέρας μετά από εφ’ άπαξ ημερήσια χορήγηση. Μετά από συνεχή θεραπεία με 20 mg ημερησίως, για ένα χρονικό διάστημα ενός έτους, επιτυγχάνονται παρόμοια επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα με εκείνα που παρατηρούνται όταν επιτευχθεί σταθεροποιημένη κατάσταση.

Οι συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο πλάσμα είναι ανάλογες των δόσεων 10 και 20 mg και κατά κανόνα επιτυγχάνονται μέγιστες συγκεντρώσεις εντός 3 έως 5 ωρών μετά τη λήψη του φαρμάκου. Η εφ’ άπαξ χορήγηση δόσεως 20 mg επιτυγχάνει κατά κανόνα μέγιστες συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο πλάσμα ίσες με 1,5 έως 2 mcg/ml, ενώ oι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μετά επανειλημμένη χορήγηση ημερησίας δόσεως 20 mg σταθεροποιούνται συνήθως σε επίπεδο 3 έως 8 mcg/ml. Στους περισσότερους ασθενείς επιτυγχάνονται σταθερά επίπεδα του φαρμάκου στο πλάσμα περίπου εντός 7-12 ημερών.

Θεραπεία με δόση εφόδου 40 mg ημερησίως για τις δύο πρώτες ημέρες της θεραπείας ακολουθούμενη στη συνέχεια από ημερήσια δόση 20 mg, επιτρέπει ένα υψηλό ποσοστό (περίπου 76%) να επιτύχει σταθερά επίπεδα συγκεντρώσεων του φαρμάκου στο πλάσμα αμέσως μετά τη χορήγηση της δεύτερης δόσης.

Σε συγκριτική μελέτη πολλαπλών δόσεων που αφορούσαν στη βιοδιαθεσιμότητα της ενέσιμης σε σχέση με την από του στόματος μορφή του Πιροξικάμη, αποδείχθηκε ότι μετά την ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμάκου oι συγκεντρώσεις του στο πλάσμα είναι σημαντικά υψηλότερες σε σχέση με τις συγκεντρώσεις που επιτυγχάνονται μετά την κατάποση της από του στόματος μορφής κατά τη διάρκεια 45 λεπτών μετά τη χορήγηση την πρώτη ημέρα, κατά τη διάρκεια 30 λεπτών μετά τη χορηγηση τη δεύτερη ημέρα και κατά τη διάρκεια 15 λεπτών μετά τη χορήγηση την έβδομη ημέρα. Υπάρχει βιοϊσοδυναμία μεταξύ των δύο δοσολογικών μορφών του φαρμάκου.

Σε συγκριτική μελέτη πολλαπλών δόσεων που αφορούσε στη φαρμακοκινητική και τη βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων ταχείας διάλυσης και των από του στόματος καψακίων του Πιροξικάμη αποδείχθηκε ότι μετά την άπαξ ημερήσια χορήγηση του φαρμάκου επί 14 ημέρες τα χρονικά προφίλ, όσον αφορά τις μέσες συγκεντρώσεις πλάσματος της πιροξικάμης, για τις δύο ανωτέρω μορφές του Πιροξικάμη σχεδόν συνέπιπταν. Δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές των μέσων σταθερών επιπέδων των τιμών Cmax, Cmin, T1/2 ή του Tmax. Από τη μελέτη αυτή εξάγεται το συμπέρασμα ότι τα δισκία ταχείας διάλυσης του Πιροξικάμη είναι βιοϊσοδύναμα προς τις κάψουλες κατόπιν άπαξ ημερήσιας χορηγήσεως. Μελέτες μιας απλής δόσης απέδειξαν ότι οι δύο μορφές είναι βιοϊσοδύναμες τόσο όταν τα δισκία λαμβάνονται με ύδωρ όσο και χωρίς ύδωρ.

Μεταβολισμός και Απέκκριση

Η πιροξικάμη μεταβολίζεται σε μεγάλο ποσοστό ενώ ποσότητα μικρότερη από 5% της ημερήσιας δόσης του φαρμάκου, απεκκρίνεται αναλοίωτη στα ούρα και στα κόπρανα. Μια από τις κύριες μεταβολικές οδούς αποτελεί η υδροξυλίωση του δακτυλίου της πυριδίνης της πλαγίας αλυσίδας του μορίου της πιροξικάμης, ακολουθούμενη από σύζευξη αυτού με γλυκουρονικό οξύ και αποβολή του από τα ούρα. Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου στον άνθρωπο είναι περίπου 50 ώρες.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Η αντιφλεγμονώδης δράση της πιροξικαμης μπορεί να οφείλεται στην αναστρέψιμη αναστολή της κυκλοοξυγενάσης, προκαλώντας την περιφερική αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών. Οι προσταγλανδίνες παράγονται από ένα ένζυμο που ονομάζεται Cox-1. Η πιροξικαμη…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Τo Πιροξικάμη είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο τo oπoίo διαθέτει επίσης αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Τo οίδημα, η ερυθρότητα, η υπερπλασία των ιστών, o πυρετός και o πόνος μπορούν να ανασταλούν σε πειραματόζωα με…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Τo Πιροξικάμη απορροφάται καλώς μετά τη χορήγησή του από τo στόμα ή από τo ορθό. Με τη χορήγηση τροφής υπάρχει μια μικρή καθυστέρηση στο ρυθμό αλλά όχι στην έκταση της απορρόφησης του φαρμάκου όταν χορηγείται από τo στόμα….

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η πιροξικαμη έχει γνωστούς ανθρώπινους μεταβολίτες, στους οποίους περιλαμβάνεται η 5’-Υδροξυπυροξικαμη. Ένα σημαντικό μέρος της απέκκρισης γίνεται μέσω ηπατικής μεταβολισμού.
Απέκκριση
Νεφρά/Ήπαρ

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Αιματολογικός έλεγχος bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος Κατά διαστήματα Μακροχρόνια χορήγηση
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Βιοχημικός έλεγχος more_horizΆλλο / λοιπά Κατά διαστήματα Μακροχρόνια χορήγηση
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Ένας αναστολέας της κυκλοοξυγενάσης, μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) που είναι καλά εδραιωμένο στη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και της οστεοαρθρίτιδας και χρησιμοποιείται για μυοσκελετικές διαταραχές, δυσμηνόρροια και μετεγχειρητικό πόνο. Ο μεγάλος χρόνος ημιζωής του επιτρέπει τη χορήγηση μία φορά την ημέρα. [PubChem]
DrugBank

Indication

expand_more
Για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας και της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Η πιροξικαμη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ). Η πιροξικαμη δρα μειώνοντας τις ορμόνες που προκαλούν φλεγμονή και πόνο στο σώμα. Η πιροξικαμη χρησιμοποιείται για τη μείωση του πόνου, της φλεγμονής και της δυσκαμψίας που προκαλούνται από τη ρευματοειδή αρθρίτιδα και την οστεοαρθρίτιδα.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Η αντιφλεγμονώδης δράση της πιροξικαμης μπορεί να οφείλεται στην αναστρέψιμη αναστολή της κυκλοοξυγενάσης, προκαλώντας την περιφερική αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών. Οι προσταγλανδίνες παράγονται από ένα ένζυμο που ονομάζεται Cox-1. Η πιροξικαμη αναστέλλει το ένζυμο Cox-1, με αποτέλεσμα τη διαταραχή της παραγωγής προσταγλανδινών. Η πιροξικαμη αναστέλλει επίσης τη μετανάστευση των λευκοκυττάρων σε θέσεις φλεγμονής και εμποδίζει τον σχηματισμό θρομβοξάνης Α2, ενός παράγοντα συσσωμάτωσης, από τα αιμοπετάλια.
DrugBank

Absorption

expand_more
Απορροφάται καλά μετά από από του στόματος χορήγηση.
DrugBank

Half life

expand_more
30 έως 86 ώρες
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Η πιροξικαμη και τα προϊόντα βιομετασχηματισμού της απεκκρίνονται στα ούρα και τα κόπρανα, με περίπου διπλάσια ποσότητα να εμφανίζεται στα ούρα σε σχέση με τα κόπρανα. Περίπου το 5% μιας δόσης πιροξικαμης απεκκρίνεται αμετάβλητο. Ωστόσο, ένα σημαντικό μέρος της απέκκρισης της πιροξικαμης γίνεται μέσω ηπατικού μεταβολισμού. Η πιροξικαμη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
DrugBank

Volume of distribution

expand_more
  • Όγκος κατανομής: 0,14 L/kg
DrugBank

Toxicity

expand_more
Συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν υπνηλία, ναυτία, πόνο στο στομάχι ή/και έμετο.

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
54676228
Μοριακός τύπος
C15H13N3O4S
Μοριακό βάρος
331.3
IUPAC
4-hydroxy-2-methyl-1,1-dioxo-N-pyridin-2-yl-1lambda6,2-benzothiazine-3-carboxamide
InChIKey
QYSPLQLAKJAUJT-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

  • Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα, Μη Στεροειδή: Εκτός από τις αντιφλεγμονώδεις δράσεις, έχουν αναλγητικές, αντιπυρετικές και αντιαιμοπεταλιακές δράσεις. Δρουν αναστέλλοντας τη σύνθεση προσταγλανδινών αναστέλλοντας την κυκλοοξυγενάση, η οποία μετατρέπει το αραχιδονικό οξύ σε κυκλικά ενδοϋπεροξείδια, πρόδρομες ουσίες των προσταγλανδινών. Η αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών εξηγεί τις αναλγητικές, αντιπυρετικές και αντιαιμοπεταλιακές δράσεις τους· άλλοι μηχανισμοί μπορεί να συμβάλλουν στις αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις τους.
  • Αναστολείς Κυκλοοξυγενάσης (ΠΡΟΣΤΑΓΛΑΝΔΙΝΗ-ΕΝΔΟΠΕΡΟΞΕΙΔΗ ΣΥΝΘΑΣΕΣ): Ενώσεις ή παράγοντες που συνδυάζονται με την κυκλοοξυγενάση και έτσι εμποδίζουν τον συνδυασμό του υποστρώματός της με το αραχιδονικό οξύ και το σχηματισμό εικοσανοειδών, προσταγλανδινών και θρομβοξανών.