PRULIFLOXACIN
Προυλιφλοξασίνη
Θεραπευτικός παράγοντας σε κλινική χρήση. Δείτε το κλινικό και φαρμακολογικό προφίλ για περισσότερες λεπτομέρειες.
Κλινική Σύνοψη
Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank
medication
SPC-PRIXINA
Δοσολογία
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: από του στόματος
- Χορήγηση: τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα
- Δόση έναρξης: 250 mg δύο φορές την ημέρα
- Τιτλοποίηση: Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης, την ηλικία, το σωματικό βάρος και τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς. Για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η δόση και η συχνότητα χορήγησης πρέπει να προσαρμόζονται σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού.
-
Τυπική δόσηΔόση250 mg δύο φορές την ημέρα για 7 ημέρες.
-
Μέτριας σοβαρότητας λοιμώξειςΔόση500 mg δύο φορές την ημέρα για 7-14 ημέρες.
-
Σοβαρές λοιμώξειςΔόση750 mg δύο φορές την ημέρα για 7-14 ημέρες.
-
Λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματοςΔόση500 mg δύο φορές την ημέρα για 10 ημέρες.
-
ΗλικιωμένοιΔεν απαιτείται συνήθως προσαρμογή δόσης, εκτός αν υπάρχει σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
-
Παιδιατρικοί ασθενείςΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά δεν έχουν τεκμηριωθεί πλήρως. Η χρήση πρέπει να γίνεται με προσοχή και μόνο εάν τα δυνητικά οφέλη υπερτερούν των κινδύνων.
block
SPC-PRIXINA
Αντενδείξεις
expand_more
Αντενδείξεις
-
Σε ασθενείς με υπερευαιθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
-
Σε ασθενείς με αγγειοοίδημα που σχετίζεται με προηγούμενη θεραπεία με αναστολείς του ACE ή με ιδιοπαθές αγγειοοίδημα.
-
Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία ή χολόσταση.
-
Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργίαΠληθυσμόςκάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min
-
Σε έγκυες γυναίκες ή γυναίκες που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυεςΠληθυσμός(βλ. Κύηση και γαλουχία)
warning
SPC-PRIXINA
Προειδοποιήσεις
expand_more
Προειδοποιήσεις
-
ΥπότασηΠληθυσμόςασθενείς με απλή υπέρτασηΟ κίνδυνος σοβαρής υπότασης και/ή νεφρικής ανεπάρκειας αυξάνεται όταν η αρτηριακή πίεση και/ή η νεφρική λειτουργία έχουν ήδη διαταραχθεί λόγω σοβαρής ανεπάρκειας υγρών/ηλεκτρολυτών, π.χ. μετά από έντονη διουρητική θεραπεία ή δίαιτα με περιορισμό νατρίου.
-
Στένωση νεφρικής αρτηρίαςΗ μακροχρόνια χορήγηση του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια λόγω της στένωσης της νεφρικής αρτηρίας. Σε περιπτώσεις αμφοτερόπλευρης στένωσης της νεφρικής αρτηρίας ή στένωσης της νεφρικής αρτηρίας σε μοναδικό νεφρό, η χορήγηση του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
-
ΑγγειοοίδημαΑγγειοοίδημα των άκρων, του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας, της γλωττίδας και/ή του λάρυγγα έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς του ACE. Σε περίπτωση σοβαρού αγγειοοιδήματος, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να χορηγείται επινεφρίνη. Ο κίνδυνος αγγειοοιδήματος μπορεί να είναι αυξημένος σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αναστολείς της mTOR (π.χ. σιρόλιμους, τεμσιρόλιμους, ευερόλιμους).
-
ΒήχαςΞηρός, επίμονος βήχας έχει αναφερθεί με τη χρήση αναστολέων του ACE. Ο βήχας είναι συνήθως παροδικός και διακόπτεται με τη διακοπή της θεραπείας.
-
Ηπατική ανεπάρκειαΣε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να γίνεται με προσοχή.
-
ΚύησηΗ χορήγηση αναστολέων του ACE κατά τη διάρκεια της κύησης δεν συνιστάται. Η χρήση αναστολέων του ACE κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης μπορεί να προκαλέσει σοβαρή και παρατεταμένη υπόταση, νεφρική ανεπάρκεια, υπερκαλιαιμία και θάνατο του εμβρύου.
-
ΥπερκαλιαιμίαΗ χορήγηση αναστολέων του ACE σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή σακχαρώδη διαβήτη μπορεί να οδηγήσει σε υπερκαλιαιμία.
-
Αναφυλακτοειδείς αντιδράσειςΑναφυλακτοειδείς αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς του ACE, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια απευαισθητοποίησης με δηλητήριο υμενοπτέρων.
-
ΛοιπάΗ χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να γίνεται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά φάρμακα ή θειαζίδες.
swap_horiz
SPC-PRIXINA
Αλληλεπιδράσεις
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
PrixinaαντένδειξηΑυξημένος κίνδυνος επιληπτικών κρίσεων
-
Prixina (0.1-1mg/kg/ημέρα)προσοχήΠιθανή αύξηση των επιπέδων της Prixina
-
παρακολούθησηΠιθανή αύξηση των επιπέδων της διγοξίνης στο πλάσμα
-
αποφεύγεταιΜειώνουν σημαντικά την απορρόφηση των κινολονών, επηρεάζοντας την αποτελεσματικότητά τους.
-
παρακολούθησηΑλληλεπίδραση που μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των επιπέδων της θεοφυλλίνης.ΣύστασηΣυνιστάται παρακολούθηση.
-
ΜΣΑΦπαρακολούθησηΑυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών στο ΚΝΣ, συμπεριλαμβανομένων των σπασμών.
-
παρακολούθησηΠιθανή αύξηση της αντιπηκτικής δράσης.ΣύστασηΣυνιστάται στενή παρακολούθηση του INR.
-
ΚορτικοστεροειδήπαρακολούθησηΑυξημένος κίνδυνος ρήξης τενόντων.
-
PrixinaαντένδειξηΑυξημένος κίνδυνος νευροτοξικότητας.ΣύστασηΔεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση.
sick
SPC-PRIXINA
Ανεπιθύμητες ενέργειες
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Υπογλυκαιμία
- Υπεργλυκαιμία
- Ανησυχία, νευρικότητα
- Αϋπνία, διαταραχές ύπνου
- Ψυχωσικές αντιδράσεις
- Κεφαλαλγία, ζάλη
- Αισθητηριακή ή αισθητηριακή-κινητική περιφερική νευροπάθεια
- Σπασμοί
- Θολή όραση
- Εμβοές
- Υπόταση
- Ναυτία, έμετος
- Κοιλιακό άλγος, διάρροια
- Δυσπεψία, μετεωρισμός
- Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
- Εξάνθημα, κνησμός
- Φωτοευαισθησία
- Οίδημα, κνίδωση
- Τενοντίτιδα, ρήξη τένοντα
- Μυαλγία, αρθραλγία
- Καταβολή
- Αυξημένα ηπατικά ένζυμα
- Αυξημένη κρεατινίνη
- Αυξημένη ουρία
- Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση
- Αυξημένη χολερυθρίνη
- Αυξημένη αμυλάση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Μη γνωστέςΥπογλυκαιμίαΜεταβολικές Διαταραχές και Διαταραχές της Θρέψης
-
Μη γνωστέςΥπεργλυκαιμίαΜεταβολικές Διαταραχές και Διαταραχές της Θρέψης
-
Μη γνωστέςΑνησυχία, νευρικότηταΨυχιατρικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΑϋπνία, διαταραχές ύπνουΨυχιατρικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΨυχωσικές αντιδράσειςΨυχιατρικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΚεφαλαλγία, ζάληΔιαταραχές του Νευρικού Συστήματος
-
Μη γνωστέςΑισθητηριακή ή αισθητηριακή-κινητική περιφερική νευροπάθειαΔιαταραχές του Νευρικού Συστήματος
-
Μη γνωστέςΣπασμοίΔιαταραχές του Νευρικού Συστήματος
-
Μη γνωστέςΘολή όρασηΟφθαλμολογικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΕμβοέςΔιαταραχές των ώτων και του λαβυρίνθου
-
Μη γνωστέςΥπότασηΑγγειακές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΝαυτία, έμετοςΓαστρεντερικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΚοιλιακό άλγος, διάρροιαΓαστρεντερικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΔυσπεψία, μετεωρισμόςΓαστρεντερικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΨευδομεμβρανώδης κολίτιδαΓαστρεντερικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΕξάνθημα, κνησμόςΔερματολογικές διαταραχές και διαταραχές του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΦωτοευαισθησίαΔερματολογικές διαταραχές και διαταραχές του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΟίδημα, κνίδωσηΔερματολογικές διαταραχές και διαταραχές του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΤενοντίτιδα, ρήξη τένονταΔιαταραχές του μυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού
-
Μη γνωστέςΜυαλγία, αρθραλγίαΔιαταραχές του μυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού
-
Μη γνωστέςΚαταβολήΓενικές διαταραχές και καταστάσεις στο σημείο της χορήγησης
-
Μη γνωστέςΑυξημένα ηπατικά ένζυμαΕξετάσεις
-
Μη γνωστέςΑυξημένη κρεατινίνηΕξετάσεις
-
Μη γνωστέςΑυξημένη ουρίαΕξετάσεις
-
Μη γνωστέςΑυξημένη αλκαλική φωσφατάσηΕξετάσεις
-
Μη γνωστέςΑυξημένη χολερυθρίνηΕξετάσεις
-
Μη γνωστέςΑυξημένη αμυλάσηΕξετάσεις
pregnant_woman
SPC-PRIXINA
Κύηση / γαλουχία
Επίπεδο κινδύνου: Άγνωστο
expand_more
Κύηση / γαλουχία
-
ΚύησηΜε προσοχή
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεται
neurology
SPC-PRIXINA
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
Φαρμακοδυναμικές Η Prixina είναι ένα αντιβακτηριακό φάρμακο της κατηγορίας των fluoroquinolones. Ο κωδικός ATC είναι J01MA12. ### Μηχανισμός δράσης Η Prixina είναι ένα συνθετικό ευρέος φάσματος αντιβακτηριακό φάρμακο. Δρα αναστέλλοντας τη βακτηριακή DNA…
monitor_heart
SPC-PRIXINA
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές Η Prixina είναι ένα αντιβακτηριακό φάρμακο της κατηγορίας των fluoroquinolones. Ο κωδικός ATC είναι J01MA12. ### Μηχανισμός δράσης Η Prixina είναι ένα συνθετικό ευρέος φάσματος αντιβακτηριακό φάρμακο. Δρα αναστέλλοντας τη βακτηριακή DNA…
biotech
SPC-PRIXINA
Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητική ### Απορρόφηση Η Prixina απορροφάται καλά μετά από από του στόματος χορήγηση. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) παρατηρείται περίπου 1 ώρα μετά τη χορήγηση (Tmax = 1h). Μετά από χορήγηση 500 mg Prixina από του στόματος, η μέγιστη…
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
medication
Δοσολογία
SPC-PRIXINA
expand_more
Δοσολογία
Δοσολογία
- Τυπική δόση: 250 mg δύο φορές την ημέρα για 7 ημέρες.
- Μέτριας σοβαρότητας λοιμώξεις: 500 mg δύο φορές την ημέρα για 7-14 ημέρες.
- Σοβαρές λοιμώξεις: 750 mg δύο φορές την ημέρα για 7-14 ημέρες.
- Λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος: 500 mg δύο φορές την ημέρα για 10 ημέρες.
Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης, την ηλικία, το σωματικό βάρος και τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς. Για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η δόση και η συχνότητα χορήγησης πρέπει να προσαρμόζονται σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού.
Φαρμακοκινητική προσαρμογή
- Χρόνος ημιζωής: 3-6 ώρες.
- Βιοδιαθεσιμότητα: ~60%.
- Πρωτεϊνική σύνδεση: ~30%.
- Μεταβολισμός: Ήπαρ.
- Απέκκριση: Νεφρά/Ήπαρ.
Ειδικές οδηγίες
- Prixina πρέπει να χορηγείται με άδειο στομάχι, τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα.
- Αποφυγή: Συγχορήγηση με αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο ή αργίλιο, σουκραλφάτη, πολυβιταμίνες, σίδηρο ή ψευδάργυρο.
- Ειδικοί πληθυσμοί:
- Ηλικιωμένοι: Δεν απαιτείται συνήθως προσαρμογή δόσης, εκτός αν υπάρχει σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
- Παιδιατρικοί ασθενείς: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά δεν έχουν τεκμηριωθεί πλήρως. Η χρήση πρέπει να γίνεται με προσοχή και μόνο εάν τα δυνητικά οφέλη υπερτερούν των κινδύνων.
Διάρκεια θεραπείας
Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα της λοίμωξης και την κλινική ανταπόκριση του ασθενούς. Γενικά, η θεραπεία πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 7-14 ημέρες.
block
Αντενδείξεις
SPC-PRIXINA
expand_more
Αντενδείξεις
Αντενδείξεις
- Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
- Σε ασθενείς με αγγειοοίδημα που σχετίζεται με προηγούμενη θεραπεία με αναστολείς του ACE ή με ιδιοπαθές αγγειοοίδημα.
- Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία ή χολόσταση.
- Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min).
- Σε έγκυες γυναίκες ή γυναίκες που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες (βλ. Κύηση και γαλουχία).
warning
Προειδοποιήσεις
SPC-PRIXINA
expand_more
Προειδοποιήσεις
Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
-
Υπόταση Σε ασθενείς με απλή υπέρταση, η υπόταση αναπτύσσεται σπάνια και είναι συνήθως παροδική. Ο κίνδυνος σοβαρής υπότασης και/ή νεφρικής ανεπάρκειας αυξάνεται όταν η αρτηριακή πίεση και/ή η νεφρική λειτουργία έχουν ήδη διαταραχθεί λόγω σοβαρής ανεπάρκειας υγρών/ηλεκτρολυτών, π.χ. μετά από έντονη διουρητική θεραπεία ή δίαιτα με περιορισμό νατρίου.
-
Στένωση νεφρικής αρτηρίας Η μακροχρόνια χορήγηση του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια λόγω της στένωσης της νεφρικής αρτηρίας. Σε περιπτώσεις αμφοτερόπλευρης στένωσης της νεφρικής αρτηρίας ή στένωσης της νεφρικής αρτηρίας σε μοναδικό νεφρό, η χορήγηση του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
-
Αγγειοοίδημα Αγγειοοίδημα των άκρων, του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας, της γλωττίδας και/ή του λάρυγγα έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς του ACE. Σε περίπτωση σοβαρού αγγειοοιδήματος, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να χορηγείται επινεφρίνη. Ο κίνδυνος αγγειοοιδήματος μπορεί να είναι αυξημένος σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αναστολείς της mTOR (π.χ. σιρόλιμους, τεμσιρόλιμους, ευερόλιμους).
-
Βήχας Ξηρός, επίμονος βήχας έχει αναφερθεί με τη χρήση αναστολέων του ACE. Ο βήχας είναι συνήθως παροδικός και διακόπτεται με τη διακοπή της θεραπείας.
-
Ηπατική ανεπάρκεια Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να γίνεται με προσοχή.
-
Κύηση Η χορήγηση αναστολέων του ACE κατά τη διάρκεια της κύησης δεν συνιστάται. Η χρήση αναστολέων του ACE κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης μπορεί να προκαλέσει σοβαρή και παρατεταμένη υπόταση, νεφρική ανεπάρκεια, υπερκαλιαιμία και θάνατο του εμβρύου.
-
Υπερκαλιαιμία Η χορήγηση αναστολέων του ACE σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή σακχαρώδη διαβήτη μπορεί να οδηγήσει σε υπερκαλιαιμία.
-
Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς του ACE, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια απευαισθητοποίησης με δηλητήριο υμενοπτέρων.
-
Λοιπά Η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να γίνεται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά φάρμακα ή θειαζίδες.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
SPC-PRIXINA
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
Αλληλεπιδράσεις
- Γενικά: Αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση με:
- Αντιόξινα, πολυβιταμίνες, σίδηρος, ψευδάργυρος, μαγνήσιο, αργίλιο, σουκραλφάτη: Μειώνουν την απορρόφηση των κινολονών. Απαιτείται χρονική απόσταση τουλάχιστον 2 ωρών μεταξύ των χορηγήσεων.
- Θεοφυλλίνη: Πιθανή αύξηση των επιπέδων της θεοφυλλίνης. Απαιτείται παρακολούθηση.
- Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ): Αυξημένος κίνδυνος νευρολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
- Βαρφαρίνη: Πιθανή αύξηση της αντιπηκτικής δράσης. Απαιτείται παρακολούθηση του χρόνου προθρομβίνης/INR.
- Διγοξίνη: Πιθανή αύξηση των επιπέδων της διγοξίνης.
- Κορτικοστεροειδή: Αυξημένος κίνδυνος ρήξης τενόντων.
- Αντιδιαβητικά φάρμακα: Πιθανότητα υπεργλυκαιμίας ή υπογλυκαιμίας. Απαιτείται παρακολούθηση του σακχάρου.
- Prixina: Αντενδείκνυται η χρήση με Prixina λόγω αυξημένου κινδύνου επιληπτικών κρίσεων.
Ειδικές προειδοποιήσεις
- Prixina (0.1-1mg/kg/ημέρα): Πιθανή αύξηση των επιπέδων τηςPrixina. Απαιτείται προσοχή.
- Διγοξίνη: Η ταυτόχρονη χορήγηση μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της διγοξίνης στο πλάσμα.
- Αντιόξινα (μαγνήσιο/αλουμίνιο), σουκραλφάτη, πολυβιταμίνες, σίδηρος, ψευδάργυρος: Μειώνουν σημαντικά την απορρόφηση των κινολονών, επηρεάζοντας την αποτελεσματικότητά τους. Αποφεύγεται η ταυτόχρονη λήψη.
- Θεοφυλλίνη: Αλληλεπίδραση που μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των επιπέδων της θεοφυλλίνης. Συνιστάται παρακολούθηση.
- ΜΣΑΦ: Αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών στο ΚΝΣ, συμπεριλαμβανομένων των σπασμών.
- Βαρφαρίνη: Πιθανή αύξηση της αντιπηκτικής δράσης. Συνιστάται στενή παρακολούθηση του INR.
- Κορτικοστεροειδή: Αυξημένος κίνδυνος ρήξης τενόντων.
- Prixina: Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση λόγω αυξημένου κινδύνου νευροτοξικότητας.
Αντενδείξεις
- Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση με Prixina.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
SPC-PRIXINA
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται κατά σύστημα κατάταξης MedDRA και κατά συχνότητα εμφάνισης:
Πολύ συχνές (≥1/10):
Συχνές (≥1/100 έως <1/10):
Όχι συχνές (≥1/1000 έως <1/100):
Σπάνιες (≥1/10000 έως <1/1000):
Πολύ σπάνιες (<1/10000):
Μη γνωστές:
Μεταβολικές Διαταραχές και Διαταραχές της Θρέψης
- Υπογλυκαιμία
- Υπεργλυκαιμία
Ψυχιατρικές διαταραχές
- Ανησυχία, νευρικότητα
- Αϋπνία, διαταραχές ύπνου
- Ψυχωσικές αντιδράσεις
Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
- Κεφαλαλγία, ζάλη
- Αισθητηριακή ή αισθητηριακή-κινητική περιφερική νευροπάθεια
- Σπασμοί
Οφθαλμολογικές διαταραχές
- Θολή όραση
Διαταραχές των ώτων και του λαβυρίνθου
- Εμβοές
Αγγειακές διαταραχές
- Υπόταση
Γαστρεντερικές διαταραχές
- Ναυτία, έμετος
- Κοιλιακό άλγος, διάρροια
- Δυσπεψία, μετεωρισμός
- Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
Δερματολογικές διαταραχές και διαταραχές του υποδόριου ιστού
- Εξάνθημα, κνησμός
- Φωτοευαισθησία
- Οίδημα, κνίδωση
Διαταραχές του μυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού
- Τενοντίτιδα, ρήξη τένοντα
- Μυαλγία, αρθραλγία
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στο σημείο της χορήγησης
- Καταβολή
Εξετάσεις
- Αυξημένα ηπατικά ένζυμα
- Αυξημένη κρεατινίνη
- Αυξημένη ουρία
- Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση
- Αυξημένη χολερυθρίνη
- Αυξημένη αμυλάση
Ειδικές παρατηρήσεις:
- Η χρήση κινολονών έχει συσχετιστεί με την παράταση του διαστήματος QT και την εμφάνιση κοιλιακών αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένης της “torsades de pointes”.
- Περιπτώσεις νευροτοξικότητας (νευροπάθεια, σπασμοί) έχουν αναφερθεί.
- Περιπτώσεις ρήξης τενόντων, συχνότερα του Αχιλλείου τένοντα, έχουν παρατηρηθεί, ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα κορτικοστεροειδή.
- Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας μπορεί να συμβούν.
- Διαταραχές ψυχικής υγείας και νευρικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων ψυχωσικών αντιδράσεων, έχουν αναφερθεί.
- Η ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα είναι μια σοβαρή δυνητικά απειλητική για τη ζωή επιπλοκή.
- Η υπεργλυκαιμία και η υπογλυκαιμία έχουν αναφερθεί, ιδίως σε διαβητικούς ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα ή ινσουλίνη.
- Η αύξηση των ηπατικών ενζύμων και η ηπατική δυσλειτουργία έχουν παρατηρηθεί.
- Διαταραχές της όρασης έχουν αναφερθεί.
- Σπάνιες περιπτώσεις παγκρεατίτιδας έχουν αναφερθεί.
- Περιπτώσεις αιμολυτικής αναιμίας έχουν αναφερθεί.
pregnant_woman
Κύηση / γαλουχία
SPC-PRIXINA
expand_more
Κύηση / γαλουχία
Κύηση
Είναι δυνατόν η χορήγηση του σκευάσματος σε έγκυες γυναίκες. Ωστόσο, όπως με όλα τα φάρμακα, θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης, εκτός εάν κριθεί απολύτως απαραίτητο. Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται εάν η ασθενής επιθυμεί να μείνει έγκυος ή εάν διαπιστωθεί κύηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Θηλασμός
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του σκευάσματος σε θηλάζουσες γυναίκες. Η απέκκριση του φαρμάκου στο μητρικό γάλα δεν είναι γνωστή. Επομένως, δεν συνιστάται η χορήγηση του σκευάσματος κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Εάν απαιτείται θεραπεία, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται.
monitor_heart
Φαρμακοδυναμική
SPC-PRIXINA
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές
Η Prixina είναι ένα αντιβακτηριακό φάρμακο της κατηγορίας των fluoroquinolones. Ο κωδικός ATC είναι J01MA12.
Μηχανισμός δράσης
Η Prixina είναι ένα συνθετικό ευρέος φάσματος αντιβακτηριακό φάρμακο. Δρα αναστέλλοντας τη βακτηριακή DNA γυράση (τοποϊσομεράση ΙΙ) και την τοποϊσομεράση IV, ένζυμα απαραίτητα για την αντιγραφή, μεταγραφή, επιδιόρθωση και ανασυνδυασμό του βακτηριακού DNA. Ενάντια σε gram-αρνητικά βακτήρια, δρά κυρίως αναστέλλοντας τη DNA γυράση, ενώ ενάντια σε gram-θετικά βακτήρια, δρά κυρίως αναστέλλοντας την τοποϊσομεράση IV.
Μηχανισμός ανθεκτικότητας
Η ανθεκτικότητα μπορεί να οφείλεται σε μεταλλάξεις που αφορούν είτε την υπομονάδα GyrA της DNA γυράσης είτε την υπομονάδα ParC της τοποϊσομεράσης IV. Μπορεί επίσης να σχετίζεται με μειωμένη διείσδυση του φαρμάκου στα βακτηριακά κύτταρα ή με αυξημένη αποβολή του φαρμάκου από τα βακτηριακά κύτταρα μέσω αντλιών ροής.
Σημεία αναστολής της δράσης
Σε in vitro μελέτες, η Prixina έδειξε αποτελεσματικότητα έναντι ενός ευρέος φάσματος gram-θετικών και gram-αρνητικών αερόβιων βακτηρίων. Η ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) ήταν ≤ 1 μg/ml για ευαίσθητα στελέχη και ≤ 8 μg/ml για μέτρια ευαίσθητα στελέχη.
Αντιβακτηριακό φάσμα
- Συχνά ευαίσθητα είδη:
- Αερόβιοι θετικοί κατά Gram μικροοργανισμοί: Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae.
- Αερόβιοι αρνητικοί κατά Gram μικροοργανισμοί: Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter koserii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Shigella sp. (including S. flexneri and S. sonnei).
- Αναερόβιοι μικροοργανισμοί: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus sp., Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia.
- Είδη για τα οποία η αποκτηθείσα ανθεκτικότητα μπορεί να δημιουργήσει πρόβλημα:
- Αερόβιοι θετικοί κατά Gram μικροοργανισμοί: Enterococcus avium, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium.
- Αερόβιοι αρνητικοί κατά Gram μικροοργανισμοί: Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli (including enterohemorrhagic and enterotoxic strains), Serratia marcescens.
- Έμφυτα ανθεκτικοί οργανισμοί:
- Αερόβιοι θετικοί κατά Gram μικροοργανισμοί: Enterococcus vancomycin-resistant, Staphylococcus aureus methicillin-resistant.
- Αερόβιοι αρνητικοί κατά Gram μικροοργανισμοί: Providencia stuartii.
- Αναερόβιοι μικροοργανισμοί: Bacteroides sp., Clostridium difficile.
biotech
Φαρμακοκινητική
SPC-PRIXINA
expand_more
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Η Prixina απορροφάται καλά μετά από από του στόματος χορήγηση. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) παρατηρείται περίπου 1 ώρα μετά τη χορήγηση (Tmax = 1h). Μετά από χορήγηση 500 mg Prixina από του στόματος, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) είναι περίπου 4.7 μg/ml και η AUC (περιοχή κάτω από την καμπύλη) είναι 28.3 μg*h/ml. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 60%.
Κατανομή
Η συχνότητα κατανομής (Vd) και η μη πρωτεϊνικά δεσμευμένη κλάση είναι άγνωστες. Η πρωτεϊνική σύνδεση της Prixina είναι περίπου 30%.
Μεταβολισμός
Η Prixina δεν μεταβολίζεται σημαντικά στο ήπαρ.
Απέκκριση
Η Prixina απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών (περίπου 60% της δόσης) και σε μικρότερο βαθμό μέσω του ήπατος (περίπου 30% της δόσης).
Ηλικιωμένοι άνθρωποι
Σε ηλικιωμένους ασθενείς, παρατηρείται αυξημένη συσσώρευση του φαρμάκου, ιδιαίτερα σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Παιδιατρικοί ασθενείς
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την φαρμακοκινητική της Prixina σε παιδιά.
Ειδικές πληθυσμιακές ομάδες
- Νεφρική ανεπάρκεια: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min), η κάθαρση του φαρμάκου μειώνεται, οδηγώντας σε αύξηση της AUC και του χρόνου ημιζωής.
- Ηπατική δυσλειτουργία: Δεν αναμένεται σημαντική αλλαγή στην απέκκριση της Prixina σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Φαρμακοκινητική του φαρμάκου
- Χρόνος ημιζωής: 3-6 ώρες.
- Βιοδιαθεσιμότητα: ~60%.
- Πρωτεϊνική σύνδεση: ~30%.
- Μεταβολισμός: Ήπαρ.
- Απέκκριση: Νεφρά/Ήπαρ.
category
PubChem
MeSH classification
expand_more
MeSH classification
Φαρμακολογική Ταξινόμηση MeSH
Ουσίες που αναστέλλουν την ανάπτυξη ή την αναπαραγωγή των ΒΑΚΤΗΡΙΩΝ.
Ενώσεις που αναστέλλουν τη δραστηριότητα της DNA τοποϊσομεράσης II. Σε αυτήν την κατηγορία περιλαμβάνονται διάφοροι ΑΝΤΙΝΕΟΠΛΑΣΜΑΤΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ που στοχεύουν στην ευκαρυωτική μορφή της τοποϊσομεράσης II και ΑΝΤΙΒΑΚΤΗΡΙΑΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ που στοχεύουν στην προκαρυωτική μορφή της τοποϊσομεράσης II.
Οδός χορήγησης
Μορφή
Scientific Profile
Φαρμακολογική Ταξινόμηση MeSH
Ουσίες που αναστέλλουν την ανάπτυξη ή την αναπαραγωγή των ΒΑΚΤΗΡΙΩΝ.
Ενώσεις που αναστέλλουν τη δραστηριότητα της DNA τοποϊσομεράσης II. Σε αυτήν την κατηγορία περιλαμβάνονται διάφοροι ΑΝΤΙΝΕΟΠΛΑΣΜΑΤΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ που στοχεύουν στην ευκαρυωτική μορφή της τοποϊσομεράσης II και ΑΝΤΙΒΑΚΤΗΡΙΑΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ που στοχεύουν στην προκαρυωτική μορφή της τοποϊσομεράσης II.
Σχετικά Εργαλεία
Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης
Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:
-
ΒΗΜΑ 2 J01MA172ο ΒΗΜΑ — Πρόσφατη β-λακτάμη / αλλεργία / αποτυχία β-λακταμικού / ανθεκτικός πνευμονιόκοκκος
- Ιστορικό λήψης β-λακταμικού το τελευταίο 3μηνο
- Αλλεργία στις β-λακτάμες
- Μη ανταπόκριση σε προηγούμενη β-λακτάμη
- Ανθεκτικός στην πενικιλλίνη πνευμονιόκοκκος
Δοσολογία: 600 mg × 1 · 10 ημέρες⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών -
ΒΗΜΑ 3 J01MA173ο ΒΗΜΑ — Σοβαρή ΧΑΠ (FEV1 < 50%) με συχνές παροξύνσεις ή συννοσηρότητες
- FEV1 < 50% με χρόνια συμπτώματα
- > 2 παροξύνσεις/έτος
- Ή σημαντικές συννοσηρότητες
Δοσολογία: 600 mg × 1 · 10 ημέρες⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών -
ΒΗΜΑ 4 J01MA174ο ΒΗΜΑ — Υψηλός κίνδυνος Pseudomonas spp
- Βρογχεκτασίες, FEV1 < 35%, συχνές νοσηλείες, ΜΕΘ
- Χρόνια κορτικοειδή ή συχνή χρήση αντιμικροβιακών
Δοσολογία: 600 mg × 1 · 10 ημέρες⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών
Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:
-
ΒΗΜΑ 2 J01MA17ΒΗΜΑ 2 — Αποτυχία μετά από 3 ημέρες
- Μη ανταπόκριση μετά 3 ημέρες αγωγής Βήματος 1
Δοσολογία: Levofloxacin 500 mg × 1 · Moxifloxacin 400 mg × 1 · Prulifloxacin 600 mg × 1 · 5-7 ημέρες -
ΒΗΜΑ 3 J01MA17ΒΗΜΑ 3 — Με παράγοντες κινδύνου αντοχής (1η επιλογή αρχικά)
- Παρουσία ≥ 1 παράγοντα κινδύνου αντοχής
Δοσολογία: 600 mg × 1/ημέρα · 5-7 ημέρες
Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:
-
ΒΗΜΑ Κ2 J01MA17Κατώτερο ουροποιητικό — Ανεπίπλεκτη κυστίτιδα: εναλλακτικές επιλογές
- Δυσανεξία, αλλεργία ή μη διαθεσιμότητα των σχημάτων 1ης επιλογής
Δοσολογία: 600 mg × 1/ημέρα · 3 ημέρες