Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ R03AC12 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

SALMETEROL(Σαλμετερόλη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 5.5 ώρες

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 5.5 ώρες
 5.5 ώρες PubChem Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

 96% DrugBank Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Νεφρά/Κόπρανα PubChem Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 27.5 ώρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του SEREVENT και καλύπτουν 3 από 4 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Άσθμα

    Χρήση μόνο μαζί με κορτικοστεροειδή

    • J45 Άσθμα

  2. Αναστρέψιμη απόφραξη των αεροφόρων οδών (άσθμα)

    σε: Ενήλικοι

    Παρατεταμένη βρογχοδιαστολή (12 ώρες). Κατάλληλη για έλεγχο συμπτωμάτων σε μακρόχρονη τακτική θεραπεία δύο φορές την ημέρα. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανακούφιση οξέων ασθματικών συμπτωμάτων. Πρόληψη νυκτερινών συμπτωμάτων ή/και έλεγχος ημερήσιων διακυμάνσεων (π.χ. πριν από άσκηση ή έκθεση σε αλλεργιογόνο).

    • J44 Άλλη χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια
    • J45 Άσθμα

  3. Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια

    σε: Ενήλικοι

    Παρατεταμένη βρογχοδιαστολή (12 ώρες). Κατάλληλη για έλεγχο συμπτωμάτων σε μακρόχρονη τακτική θεραπεία δύο φορές την ημέρα. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανακούφιση οξέων ασθματικών συμπτωμάτων. Πρόληψη νυκτερινών συμπτωμάτων ή/και έλεγχος ημερήσιων διακυμάνσεων (π.χ. πριν από άσκηση ή έκθεση σε αλλεργιογόνο).

    • J44 Άλλη χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια

  4. Χρόνια βρογχίτιδα

    σε: Ενήλικοι

    Παρατεταμένη βρογχοδιαστολή (12 ώρες). Κατάλληλη για έλεγχο συμπτωμάτων σε μακρόχρονη τακτική θεραπεία δύο φορές την ημέρα. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανακούφιση οξέων ασθματικών συμπτωμάτων. Πρόληψη νυκτερινών συμπτωμάτων ή/και έλεγχος ημερήσιων διακυμάνσεων (π.χ. πριν από άσκηση ή έκθεση σε αλλεργιογόνο).

    • J42 Μη καθορισμένη χρόνια βρογχίτιδα

  5. Αναστρέψιμη απόφραξη των αεροφόρων οδών σε άσθμα

    σε: Παιδιά

    Σε ασθενείς που χρειάζονται μακροχρόνια τακτική βρογχοδιασταλτική θεραπεία. Δεν αντικαθιστά τη θεραπεία με χρωμογλυκικό νάτριο.

    • J44 Άλλη χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια
    • J45 Άσθμα

  6. Πρόληψη βρογχόσπασμου που προκαλείται από άσκηση

    σε: Παιδιά

    Δεν αντικαθιστά τη θεραπεία με χρωμογλυκικό νάτριο.

    • J45 Άσθμα

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος SEREVENT
expand_more
Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Εισπνοή
Χορήγηση:
Δύο φορές την ημέρα
Δόση έναρξης:
Δύο εισπνοές (2x25 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης)
  • Ενήλικοι
    ΔόσηΔύο εισπνοές (2x25 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης)
    Μέγ. δόσηΤέσσερις εισπνοές (4x25 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης)
    Σε ασθματικούς ασθενείς με περισσότερο σοβαρή απόφραξη των αεροφόρων οδών, η δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι τέσσερις εισπνοές (4x25 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης) δύο φορές την ημέρα.
  • Παιδιά ηλικίας 4 ετών και μεγαλύτερα
    ΔόσηΔύο εισπνοές (2x25 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης)
  • Παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών
    Δεν υπάρχουν προς το παρόν επαρκή κλινικά στοιχεία.
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς
    Δεν χρειάζεται ρύθμιση της δοσολογίας.
  • Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία
    Δεν χρειάζεται ρύθμιση της δοσολογίας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη ζιναφοϊκή σαλμετερόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Θυρεοτοξίκωση και αρρυθμίες υψηλής συχνότητας
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Άσθμα
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως αρχική θεραπεία
  • Θεραπεία άσθματος
    Δεν αποτελεί υποκατάστατο των κορτικοστεροειδών, είναι συμπληρωματική
  • Θεραπεία στεροειδών
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με άσθμα
    Να μην διακόπτουν ή μειώνουν τη θεραπεία με στεροειδή χωρίς ιατρική συμβουλή
  • Οξεία ασθματικά συμπτώματα
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση
  • Ανακούφιση συμπτωμάτων
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να έχουν μαζί τους βρογχοδιασταλτικό βραχείας δράσης καθ' όλες τις ώρες
  • Επιδείνωση άσθματος (αυξανόμενη χρήση βρογχοδιασταλτικών βραχείας δράσης)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να αναζητούν ιατρική φροντίδα
  • Σοβαρός ασθματικός παροξυσμός / Σημαντική ή οξεία επιδείνωση άσθματος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Δεν θα πρέπει να ξεκινούν το Σαλμετερόλη
  • Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες / παροξυσμοί σχετιζόμενοι με το άσθμα
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να συνεχίζουν τη θεραπεία αλλά να αναζητούν ιατρική βοήθεια εάν τα συμπτώματα παραμένουν μη ελεγχόμενα ή επιδεινώνονται
  • Αιφνίδια και προοδευτική επιδείνωση του άσθματος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Επείγουσα επανεκτίμηση της κατάστασης, απόφαση για αύξηση της θεραπείας με κορτικοστεροειδή
  • Θεραπεία συντήρησης του άσθματος
    Να χορηγείται σαλμετερόλη σε συνδυασμό με εισπνεόμενα ή από του στόματος κορτικοστεροειδή. Τα βρογχοδιασταλτικά παρατεταμένης δράσης δεν πρέπει να χορηγούνται μόνα τους ή να αποτελούν την κύρια θεραπεία συντήρησης του άσθματος.
  • Μείωση δόσης Σαλμετερόλη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Τακτική παρακολούθηση, χρήση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης
  • Αύξηση επιπέδων γλυκόζης αίματος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό σακχαρώδους διαβήτη
    Να λαμβάνεται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση
  • Παράδοξος βρογχόσπασμος
    Άμεση αντιμετώπιση με ταχείας και βραχείας δράσης εισπνεόμενο βρογχοδιασταλτικό. Η σαλμετερόλη να διακόπτεται αμέσως, ο ασθενής να αξιολογείται και να χορηγείται εναλλακτική θεραπεία εάν είναι απαραίτητο.
  • Φαρμακολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες των β-αγωνιστών (τρόμος, υποκειμενικό αίσθημα παλμών, κεφαλαλγία)
    Είναι παροδικές και μειώνονται με τη συνέχιση της θεραπείας
  • Καρδιαγγειακές επιδράσεις (αύξηση συστολικής αρτηριακής πίεσης, καρδιακής συχνότητας)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με προϋπάρχουσα καρδιαγγειακή νόσο
    Να χορηγείται με προσοχή
  • Υποκαλιαιμία
    Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται σε οξείες ασθματικές κρίσεις, ειδικά με ταυτόχρονη χορήγηση παραγώγων ξανθίνης, στεροειδών, διουρητικών και υποξία
  • Αυξημένος κίνδυνος σε Αφροαμερικανούς
    ΠληθυσμόςΜαύροι ασθενείς που κατάγονται από την Αφρική ή την Καραϊβική
    Να συνεχίζουν τη θεραπεία αλλά να αναζητούν ιατρική βοήθεια εάν τα ασθματικά συμπτώματα παραμένουν μη ελεγχόμενα ή επιδεινώνονται
  • Αλληλεπίδραση με κετοκοναζόλη ή ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4
    Να αποφεύγεται η συγχορήγηση εκτός εάν τα οφέλη αντισταθμίζουν τον δυνητικά αυξημένο κίνδυνο συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών
  • Σωστή χρήση συσκευής εισπνοών
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να εκπαιδεύονται στη σωστή χρήση και η τεχνική τους να εξετάζεται
  • Χρήση αεροθαλάμου
    Μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του κινδύνου συστημικών ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορεί να απαιτηθεί ρύθμιση της δόσης
  • Σοβαρό άσθμα
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρό άσθμα
    Χρειάζονται υψηλές δόσεις εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς ή θεραπεία από το στόμα. Το Σαλμετερόλη μπορεί να προσφέρει επιπρόσθετη συμπτωματική ανακούφιση αφού εξασφαλισθεί η κατάλληλη υποστήριξη με κορτικοθεραπεία.
  • Σοβαρή επιδείνωση του άσθματος
    Να αντιμετωπίζεται με β-διεγέρτες ταχείας δράσης (νεφελοποιητές/παρεντερικά) ή παρεντερικά κορτικοστεροειδή παράλληλα με άλλα υποστηρικτικά μέσα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • β-αδρενεργικοί αναστολείς (μη-εκλεκτικοί και εκλεκτικοί)
    προσοχή
    μπορεί να μειώσουν ή να ανταγωνιστούν τη δράση της σαλμετερόλης
    ΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγεται εκτός αν επιβάλλεται η χρησιμοποίησή τους.
  • παράγωγα ξανθίνης, στεροειδή, διουρητικά
    προσοχή
    μπορεί να ενισχυθεί η δυνητικά σοβαρή υποκαλιαιμία που προκαλείται από β2-διεγέρτες, ιδιαίτερη προσοχή σε παροξύνσεις σοβαρού άσθματος
  • Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, τελιθρομυκίνη, ριτοναβίρη)
    προσοχή
    σημαντική αύξηση στα επίπεδα σαλμετερόλης στο πλάσμα (1,4 φορές στο Cmax και 15 φορές στην AUC), οδηγώντας σε αύξηση της συχνότητας εμφάνισης συστημικών δράσεων (π.χ. επιμήκυνση του διαστήματος QTc και αίσθημα παλμών)
    ΣύστασηΗ ταυτόχρονη χορήγηση κετοκοναζόλης θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός εάν τα οφέλη αντισταθμίζουν τον δυνητικά αυξημένο κίνδυνο συστημικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Πιθανόν παρόμοιος κίνδυνος με άλλους ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4.
  • Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4 (ερυθρομυκίνη)
    παρακολούθηση
    μικρή αλλά όχι στατιστικά σημαντική αύξηση των επιπέδων σαλμετερόλης (1,4 φορές της Cmax και 1,2 φορές της AUC), χωρίς σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Κνησμός
  • Ερύθημα
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις
  • Αγγειοοίδημα
  • Αναφυλακτικό σοκ
Γενικές
  • Οίδημα
Αναπνευστικό
  • Βρογχόσπασμος
  • Στοματοφαρυγγικός ερεθισμός
  • Παράδοξος βρογχόσπασμος
Μεταβολισμός
  • Υποκαλιαιμία
  • Υπεργλυκαιμία
Ψυχιατρικές
  • Νευρικότητα
  • Αϋπνία
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Τρόμος
  • Ζάλη
Καρδιά
  • Αίσθημα παλμών
  • Ταχυκαρδία
  • Κολπική μαρμαρυγή
  • Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία
  • Έκτακτες συστολές
  • Θωρακικός πόνος
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
Μυοσκελετικό
  • Μυϊκές κράμπες
  • Αρθραλγία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Μυϊκές κράμπες
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Νευρικότητα
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Υποκαλιαιμία
    Μεταβολισμός
    Σπάνιες
  • Έκτακτες συστολές
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειοοίδημα
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αναφυλακτικό σοκ
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Πολύ σπάνιες
  • Θωρακικός πόνος
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Κολπική μαρμαρυγή
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Οίδημα
    Γενικές
    Πολύ σπάνιες
  • Παράδοξος βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Πολύ σπάνιες
  • Στοματοφαρυγγικός ερεθισμός
    Αναπνευστικό
    Πολύ σπάνιες
  • Υπεργλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Πολύ σπάνιες
  • Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Ως προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση Σαλμετερόλη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
    Ένας μέτριος αριθμός κλινικών δεδομένων σε έγκυες γυναίκες (μεταξύ 300 και 1.000 εκβάσεων εγκυμοσύνης) δεν υποδεικνύουν δυσπλασική ή εμβρυϊκή/νεογνική τοξικότητα της σαλμετερόλης. Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες βλαπτικές επιδράσεις όσον αφορά στην τοξικότητα στην αναπαραγωγή με εξαίρεση την ένδειξη ορισμένων επιβλαβών επιδράσεων στο έμβρυο σε πολύ υψηλά επίπεδα δόσεων (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
  • Γαλουχία
    Πρέπει να ληφθεί απόφαση για διακοπή του θηλασμού ή διακοπή/αποχή θεραπείας με Σαλμετερόλη, λαμβάνοντας υπόψη και τα οφέλη του θηλασμού για το βρέφος, αλλά και τα οφέλη της θεραπείας για τη γυναίκα.
    Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της σαλμετερόλης στο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλεισθεί πιθανός κίνδυνος για νήπια που θηλάζουν.
  • Γονιμότητα
    Μελέτες με HFA-134a δεν έδειξαν επίπτωση στην αναπαραγωγική ικανότητα και τον θηλασμό των ενηλίκων σε δύο συνεχόμενες γενεές αρουραίων ή στην ανάπτυξη του εμβρύου αρουραίων ή κουνελιών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ζάλη
  • αύξηση της συστολικής αρτηριακής πίεσης
  • τρόμος
  • κεφαλαλγία
  • ταχυκαρδία
  • υποκαλιαιμία
Αντιμετώπιση
υποστηρικτική θεραπεία με την κατάλληλη παρακολούθηση όπου χρειάζεται. Περαιτέρω διαχείριση θα πρέπει να γίνεται όπως ενδείκνυται κλινικά ή όπως συνιστάται από το εθνικό κέντρο δηλητηριάσεων, όπου αυτό είναι διαθέσιμο. Θα πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο υποκατάστασης καλίου.
Αντίδοτοκαρδιοεκλεκτικός αναστολέας των β-υποδοχέων
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην οδήγηση και τον χειρισμό μηχανών.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η σαλμετερόλη είναι ένας εκλεκτικός παρατεταμένης δράσης (12 ώρες) βήτα-διεγέρτης, που διαθέτει μία μακρά πλευρική άλυσο η οποία συνδέεται με την κυτταρική μεμβράνη του υποδοχέα. Η σαλμετερόλη δρα σαν β-διεγέρτης σε αναστρέψιμες παραμέτρους της νόσου.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Οι φαρμακολογικές ιδιότητες της σαλμετερόλης προσφέρουν αποτελεσματικότερη προστασία κατά του βρογχόσπασμου που προκαλείται από ισταμίνη και επιτυγχάνουν μεγαλύτερης διάρκειας βρογχοδιαστολή, η οποία διαρκεί τουλάχιστον 12 ώρες συγκρινόμενη με τις συνιστώμενες δόσεις των συμβατικών βήτα-διεγερτών βραχείας διάρκειας δράσης. Σε in vitro δοκιμασίες έχει αποδειχθεί ότι η σαλμετερόλη είναι ισχυρός και παρατεταμένης δράσης αναστολέας των μεσολαβητών που απελευθερώνονται από τα μαστοκύτταρα των πνευμόνων, όπως π.χ. η ισταμίνη, λευκοτριένια και προσταγλανδίνη D. Στον άνθρωπο η σαλμετερόλη αναστέλλει τόσο την πρώιμη όσο και την όψιμη φάση ανταπόκρισης σε εισπνεόμενο αλλεργιογόνο. Η τελευταία διαρκεί πάνω από 30 ώρες μετά από χορήγηση μίας δόσης, όταν η βρογχοδιασταλτική δράση δεν είναι πλέον εμφανής. Μια δόση σαλμετερόλης μειώνει τη βρογχική υπεραντιδραστικότητα. Αυτές οι ιδιότητες αποκαλύπτουν ότι το Σαλμετερόλη διαθέτει πρόσθετες μη βρογχοδιασταλτικές ιδιότητες των οποίων όμως η κλινική σημασία προς το παρόν δεν έχει διευκρινιστεί. Ο μηχανισμός δράσης του είναι διαφορετικός από την αντιφλεγμονώδη δράση των κορτικοστεροειδών, τα οποία δεν θα πρέπει να διακόπτονται ή να μειώνονται όταν συνταγογραφείται το Σαλμετερόλη. Το Σαλμετερόλη έχει μελετηθεί στη θεραπεία καταστάσεων που σχετίζονται με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια και έχει διαπιστωθεί ότι βελτιώνει τα συμπτώματα και την πνευμονική λειτουργία και την ποιότητα ζωής. In vitro η σαλμετερόλη έχει δείξει επίσης ότι αυξάνει την συχνότητα της κίνησης των κροσσών των ανθρώπινων βρογχικών επιθηλιακών κυττάρων και επίσης μειώνει την τοξική δράση της ψευδομοναδικής τοξίνης στο βρογχικό επιθήλιο των ασθενών με κυστική ίνωση.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Η σαλμετερόλη δρα τοπικά στους πνεύμονες και επομένως οι στάθμες της στο πλάσμα δεν είναι ενδεικτικές της θεραπευτικής της δράσης. Επί πλέον τα υπάρχοντα στοιχεία φαρμακοκινητικής της σαλμετερόλης είναι περιορισμένα λόγω των τεχνικών δυσκολιών του προσδιορισμού της στο πλάσμα όπου οι πυκνότητές της μετά από εισπνοές είναι πάρα πολύ χαμηλές (περίπου 200pg/ml ή λιγότερο). Μετά από τακτική λήψη ζιναφοϊκής σαλμετερόλης, μπορεί να ανιχνευθεί στη συστηματική κυκλοφορία υδροξυναφθοϊκό οξύ σε συγκεντρώσεις που φθάνουν περίπου τα 100ng/ml. Οι συγκεντρώσεις αυτές είναι 1000 φορές μικρότερες από αυτές που παρατηρούνται σε τοξικολογικές μελέτες. Οι συγκεντρώσεις αυτές σε παρατεταμένη τακτική χορήγηση (περισσότερο από 12 μήνες) σε ασθενείς με απόφραξη των αεροφόρων οδών, δεν έχουν εκδηλώσει νοσηρές επιδράσεις.

Σε μία ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διασταυρούμενη μελέτη φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης σε 15 υγιή άτομα, η συγχορήγηση σαλμετερόλης (50 mcg δύο φορές την ημέρα με εισπνοή) και του αναστολέα του CYP3A4 κετοκοναζόλη (400 mg άπαξ ημερησίως από το στόμα) για 7 ημέρες, είχε ως αποτέλεσμα σημαντική αύξηση της έκθεσης σαλμετερόλης στο πλάσμα (1,4 φορές η Cmax και 15 φορές η AUC). Δεν υπήρξε αύξηση στην συσσώρευση σαλμετερόλης με επαναλαμβανόμενη χορήγηση. Τρία άτομα σταμάτησαν τη συγχορήγηση σαλμετερόλης και κετοκοναζόλης λόγω επιμήκυνσης του QTc ή αισθήματος παλμών με φλεβοκομβική ταχυκαρδία. Στα υπόλοιπα 12 άτομα η συγχορήγηση σαλμετερόλης και κετοκοναζόλης δεν οδήγησε σε κλινικά σημαντική επίδραση του καρδιακού ρυθμού, των επίπεδων καλίου ή της διάρκειας του QTc (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και Αλληλεπιδράσεις).

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η μακρά, λιπόφιλη πλευρική αλυσίδα της σαλμετερόλης συνδέεται με εξωτοποθεσίες κοντά στους βήτα(2)-υποδοχείς στους πνεύμονες και στους λείους μύες των βρόγχων, επιτρέποντας στο ενεργό τμήμα του μορίου να παραμένει στην θέση του…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η σαλμετερόλη είναι ένας εκλεκτικός παρατεταμένης δράσης (12 ώρες) βήτα-διεγέρτης, που διαθέτει μία μακρά πλευρική άλυσο η οποία συνδέεται με την κυτταρική μεμβράνη του υποδοχέα. Η σαλμετερόλη δρα σαν β-διεγέρτης σε αναστρέψιμες…

Φαρμακοκινητική
Η σαλμετερόλη δρα τοπικά στους πνεύμονες και επομένως οι στάθμες της στο πλάσμα δεν είναι ενδεικτικές της θεραπευτικής της δράσης. Επί πλέον τα υπάρχοντα στοιχεία φαρμακοκινητικής της σαλμετερόλης είναι περιορισμένα λόγω των τεχνικών δυσκολιών του…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η σαλμετερόλη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A4 σε άλφα-υδροξυσαλμετερόλη, και δευτερευόντως με άγνωστο μηχανισμό σε ένα Ο-αποαλκυλιωμένο μεταβολίτη. … Ένας δευτερεύων μεταβολίτης σχηματίζεται με Ο-αποαλκυλίωση της φαινυλαλκυλικής…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Σε ασθενείς με άσθμα, δόση 50μg εισπνεόμενης σαλμετερόλης σε σκόνη φθάνει σε Cmax 47.897pg/mL, με Tmax 0.240h, και AUC 156.041pg/mL/h. Η σαλμετερόλη απεκκρίνεται κατά 57.4% στα κόπρανα και 23% στα ούρα. Λιγότερο από 5%…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Κάλιο ορού (K⁺) scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά — Σε ασθενείς με οξείες ασθματικές κρίσεις και κίνδυνο υποκαλιαιμίας
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Μέγιστη εκπνευστική ροή pulmonologyΑναπνευστική λειτουργία Καθημερινός Σε αιφνίδια και προοδευτική επιδείνωση του άσθματος
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more

Περιγραφή

Η σαλμετερόλη είναι φάρμακο που ανήκει στους βήτα2-αδρενεργικούς αγωνιστές μακράς δράσης και ενδείκνυται για τη θεραπεία του άσθματος και της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ).

DrugBank

Indication

expand_more

Ένδειξη

Για τη θεραπεία του άσθματος και της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ).

DrugBank

Pharmacology

expand_more

Φαρμακολογία

Η σαλμετερόλη είναι βήτα2-αδρενοϋποδοχέας αγωνιστής μακράς δράσης (LABA), που συνήθως συνταγογραφείται μόνο για σοβαρό εμμένο άσθμα μετά από προηγούμενη θεραπεία με βήτα2-αγωνιστή βραχείας δράσης, όπως η σαλβουταμόλη, και χορηγείται ταυτόχρονα με κορτικοστεροειδές, όπως η μπεκλομεταζόνη. Η κύρια αισθητή διαφορά της σαλμετερόλης σε σύγκριση με τη σαλβουταμόλη είναι ότι η διάρκεια δράσης της φτάνει περίπου τις 12 ώρες, σε σύγκριση με τις 4-6 ώρες της σαλβουταμόλης. Όταν χρησιμοποιείται τακτικά καθημερινά όπως έχει συνταγογραφηθεί, η εισπνεόμενη σαλμετερόλη μειώνει τον αριθμό και τη σοβαρότητα των κρίσεων άσθματος. Ωστόσο, δεν είναι για τη διακοπή μιας κρίσης άσθματος που έχει ήδη ξεκινήσει. Η εισπνεόμενη σαλμετερόλη δρα όπως άλλοι βήτα2-αγωνιστές, προκαλώντας βρογχοδιαστολή μέσω χαλάρωσης του λείου μυός του αεραγωγού, ώστε να αντιμετωπιστεί η έξαρση του άσθματος. Η σαλμετερόλη είναι παρόμοια σε δράση με τη φορμοτερόλη, ωστόσο η φορμοτερόλη έχει αποδειχθεί ότι έχει ταχύτερη έναρξη δράσης από τη σαλμετερόλη, ως αποτέλεσμα χαμηλότερης λιποφιλικότητας, και έχει επίσης αποδειχθεί πιο δραστική – μια δόση 12 µg φορμοτερόλης έχει αποδειχθεί ισοδύναμη με δόση 50 µg σαλμετερόλης.

DrugBank

Mechanism of action

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Η μακρά, λιπόφιλη πλευρική αλυσίδα της σαλμετερόλης συνδέεται με εξωτοποθεσίες κοντά στους βήτα(2)-υποδοχείς στους πνεύμονες και στους λείους μύες των βρόγχων, επιτρέποντας στο ενεργό τμήμα του μορίου να παραμένει στην θέση του υποδοχέα, συνδεόμενο και απελευθερώνοντας συνεχώς. Η διέγερση των βήτα(2)-υποδοχέων στον πνεύμονα προκαλεί χαλάρωση του βρογχικού λείου μυός, βρογχοδιαστολή και αυξημένη ροή αέρα στους βρόγχους.

DrugBank

Absorption

expand_more

Απορρόφηση

Λόγω της μικρής θεραπευτικής δόσης, τα συστηματικά επίπεδα της σαλμετερόλης είναι χαμηλά ή μη ανιχνεύσιμα μετά από εισπνοή των συνιστώμενων δόσεων.

DrugBank

Half life

expand_more

Χρόνος Ημίσειας Ζωής

5.5 ώρες

DrugBank

Protein binding

expand_more

Πρωτεϊνική Σύνδεση

96%

DrugBank

Toxicity

expand_more

Τοξικότητα

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν στηθάγχη (πόνο στο στήθος), ζάλη, ξηροστομία, κόπωση, συμπτώματα γρίπης, κεφαλαλγία, καρδιακές αρρυθμίες, υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση, υψηλό σάκχαρο αίματος, αϋπνία, μυϊκές κράμπες, ναυτία, νευρικότητα, ταχυκαρδία, σπασμούς και τρόμο. Με τη στοματική οδό, δεν παρατηρήθηκαν θάνατοι σε αρουραίους σε δόσεις 1.000 mg/kg (περίπου 81.000 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση εισπνοής σε ενήλικες και περίπου 38.000 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση εισπνοής σε παιδιά με βάση mg/m2).

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Αναπνευστικά Φάρμακα — Εισπνεόμενα βρογχοδιασταλτικά, κορτικοστεροειδή Άσθμα — Διαχείριση & Θεραπεία Κατευθυντήριες Οδηγίες GINA 2025 ΧΑΠ — Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια Κατευθυντήριες Οδηγίες Ελληνικό εθνικό πρωτόκολλο ΧΑΠ 2024

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Βρογχικό Άσθμα Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Αναπνευστικών Νοσημάτων

Το φάρμακο περιλαμβάνεται στο φαρμακευτικό οπλοστάσιο (Μακράς Δράσης β2-Διεγέρτες (LABA — όχι ως μονοθεραπεία)) του πρωτοκόλλου. Δείτε την πλήρη οδηγία για τα κριτήρια συνταγογράφησης.

📋 Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Αναπνευστικών Νοσημάτων

Το φάρμακο περιλαμβάνεται στο φαρμακευτικό οπλοστάσιο (Μακράς Δράσης β2-Διεγέρτες (LABA)) του πρωτοκόλλου. Δείτε την πλήρη οδηγία για τα κριτήρια συνταγογράφησης.

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
5152
Μοριακός τύπος
C25H37NO4
Μοριακό βάρος
415.6
IUPAC
2-(hydroxymethyl)-4-[1-hydroxy-2-[6-(4-phenylbutoxy)hexylamino]ethyl]phenol
InChIKey
GIIZNNXWQWCKIB-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογίας

Παράγοντες που προκαλούν αύξηση της διαστολής ενός βρόγχου ή των βρογχικών σωλήνων.

Ενώσεις που συνδέονται και ενεργοποιούν τους ΒΗΤΑ-2 ΑΔΡΕΝΕΡΓΙΚΟΥΣ ΥΠΟΔΟΧΕΙΣ.