AMOXIL(αμοξηλ)
amoxicillin
Υπολογισμός Παιδιατρικής Δόσης
Υπολογίστε δοσολογία βάσει βάρους για παιδιά
Σκευάσματα και τιμές AMOXIL
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
AMOXIL 1G/TAB
Διακοπή
|
1 / TAB | 4.99 € |
| 1 / TAB | 4.81 € | |
|
AMOXIL 1g/VIAL
Διακοπή
|
1 / VIAL | 1.65 € |
|
AMOXIL 250MG/5ML
Διακοπή
|
250 / ML | 2.19 € |
| 250 / ML | 3.02 € | |
|
AMOXIL 500MG/5ML
Διακοπή
|
500 / ML | 3.19 € |
| 500 / ML | 3.91 € | |
|
AMOXIL 500MG/CAP
Διακοπή
|
500 / CAP | 3.07 € |
|
AMOXIL 500MG/CAP
Διακοπή
|
500 / CAP | 3.29 € |
| 500 / CAP | 2.77 € |
AMOXIL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
-
Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα
σε: Ενήλικες και παιδιά
- J01 Οξεία ιγμορίτιδα
-
Οξεία μέση ωτίτιδα
σε: Ενήλικες και παιδιά
- H66 Πυώδης και μη καθορισμένη μέση ωτίτιδα
-
Οξεία στρεπτοκοκκική αμυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα
σε: Ενήλικες και παιδιά
-
Οξείς παροξυσμοί χρόνιας βρογχίτιδας
σε: Ενήλικες και παιδιά
- J42 Μη καθορισμένη χρόνια βρογχίτιδα
-
Εξωνοσοκομειακή πνευμονία
σε: Ενήλικες και παιδιά
- J18 Πνευμονία, μη καθορισμένη
-
Οξεία κυστίτιδα
σε: Ενήλικες και παιδιά
- N30 Κυστίτιδα
-
Ασυμπτωματική βακτηριουρία στην κύηση
σε: Ενήλικες και παιδιά
- N39 Άλλες διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος
-
Οξεία πυελονεφρίτιδα
σε: Ενήλικες και παιδιά
- N10 Οξεία σωληναγγειακή διάμεση νεφρίτιδα
-
Τυφοειδής και παρατυφοειδής πυρετός
σε: Ενήλικες και παιδιά
- A01 Τυφοειδής και παρατυφοειδής πυρετός
-
Απόστημα των οδόντων με εξαπλούμενη κυτταρίτιδα
σε: Ενήλικες και παιδιά
-
Λοιμώξεις σε προθέσεις αρθρώσεων
σε: Ενήλικες και παιδιά
- T84 Επιπλοκές από εσωτερικές ορθοπεδικές προσθετικές συσκευές
-
Εκριζωση Helicobacter pylori
σε: Ενήλικες και παιδιά
- B96 Άλλοι βακτηριακοί παράγοντες ως αιτία νόσου ταξινομημένης αλλού
-
Νόσος Lyme
σε: Ενήλικες και παιδιά
- A69 Άλλες λοιμώξεις από σπειροχαίτες
-
Προφύλαξη έναντι της ενδοκαρδίτιδας
- I38 Ενδοκαρδίτιδα, βαλβίδα μη καθορισμένη
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
Για την επιλογή της δόσης Amoxil για τη θεραπεία μιας μεμονωμένης λοίμωξης θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα εξής:
- Τα αναμενόμενα παθογόνα και η πιθανή ευαισθησία τους σε αντιβακτηριακούς παράγοντες (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
- Η σοβαρότητα και η εστία της λοίμωξης
- Η ηλικία, το σωματικό βάρος και η νεφρική λειτουργία του ασθενούς, όπως παρουσιάζεται παρακάτω
Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να καθορίζεται με βάση τον τύπο της λοίμωξης και την ανταπόκριση του ασθενούς και, γενικά, θα πρέπει να είναι όσο το δυνατό βραχύτερη. Για ορισμένες λοιμώξεις απαιτούνται μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα θεραπείας (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις για την παρατεταμένη θεραπεία).
Ενήλικες και παιδιά ≥40 kg
| Ένδειξη | Δόση |
|---|---|
| Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα | 250 mg έως 500 mg ανά 8 ώρες ή 750 mg έως 1 g ανά 12 ώρες. Για σοβαρές λοιμώξεις, 750 mg to 1 g ανά 8 ώρες. |
| Ασυμπτωματική βακτηριουρία στην κύηση | Η οξεία κυστίτιδα μπορεί να αντιμετωπιστεί με 3 g δις ημερησίως για μία ημέρα |
| Οξεία πυελονεφρίτιδα | |
| Απόστημα των οδόντων με εξαπλούμενη κυτταρίτιδα | |
| Οξεία κυστίτιδα | |
| Οξεία μέση ωτίτιδα | 500 mg ανά 8 ώρες, 750 mg έως 1 g ανά 12 ώρες. Για σοβαρές λοιμώξεις, 750 mg to 1 g ανά 8 ώρες για 10 ημέρες. |
| Οξεία στρεπτοκοκκική αμυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα | |
| Οξείς παροξυσμοί χρόνιας βρογχίτιδας | |
| Εξωνοσοκομειακή πνευμονία | 500 mg έως 1 g ανά 8 ώρες |
| Τυφοειδής και παρατυφοειδής πυρετός | 500 mg έως 2 g ανά 8 ώρες |
| Λοιμώξεις σε προθέσεις αρθρώσεων | 500 mg έως 1 g ανά 8 ώρες |
| Προφύλαξη έναντι της ενδοκαρδίτιδας | 2 g από το στόμα, εφάπαξ δόση 30-60 λεπτά πριν από τη διαδικασία |
| Εκρίζωση Helicobacter pylori | 750 mg έως 1 g δις ημερησίως σε συνδυασμό με αναστολέα αντλίας πρωτονίων (π.χ., ομεπραζόλη, λανσοπραζόλη) και ένα άλλο αντιβιοτικό (π.χ., κλαριθρομυκίνη, μετρονιδαζόλη) για 7 ημέρες |
| Νόσος Lyme (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις) | Πρώιμο στάδιο: 500 mg έως 1 g ανά 8 ώρες έως μέγιστη δόση 4 g/ημέρα σε διαιρεμένες δόσεις για 14 ημέρες (10-21 ημέρες). Όψιμο στάδιο (συστηματική συμμετοχή): 500 mg έως 2 g ανά 8 ώρες έως μέγιστη δόση 6 g/ημέρα σε διαιρεμένες δόσεις για 10-30 ημέρες |
*Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία για κάθε ένδειξη
Παιδιά < 40 kg
Τα παιδιά μπορούν να αντιμετωπιστούν με καψάκια, διασπειρόμενα δισκία, εναιωρήματα ή φακελίσκους Amoxil. Για παιδιά ηλικίας κάτω των έξι μηνών, συνιστάται το Εναιώρημα Amoxil για Παιδιατρικούς Ασθενείς. Σε παιδιά βάρους 40 kg και άνω θα πρέπει να χορηγείται η δοσολογία που χρησιμοποιείται στους ενήλικες.
Συνιστώμενες δόσεις:
| Ένδειξη | Δόση |
|---|---|
| Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα | 20 έως 90 mg/ημέρα σε διαιρεμένες δόσεις* |
| Οξεία μέση ωτίτιδα | |
| Εξωνοσοκομειακή πνευμονία | |
| Οξεία κυστίτιδα | |
| Οξεία πυελονεφρίτιδα | |
| Απόστημα των οδόντων με εξαπλούμενη κυτταρίτιδα | |
| Οξεία στρεπτοκοκκική αμυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα | 40 έως 90 mg/ημέρα σε διαιρεμένες δόσεις* |
| Τυφοειδής και παρατυφοειδής πυρετός | 100 mg/kg/ημέρα σε τρεις διαιρεμένες δόσεις |
| Προφύλαξη έναντι της ενδοκαρδίτιδας | 50 mg/kg από το στόμα, εφάπαξ δόση 30-60 λεπτά πριν από τη διαδικασία |
| Νόσος Lyme (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις) | Πρώιμο στάδιο: 25 έως 50 mg/kg/ημέρα σε τρεις διαιρεμένες δόσεις για 10-21 ημέρες. Όψιμο στάδιο (συστηματική συμμετοχή): 100 mg/kg/ημέρα σε τρεις διαιρεμένες δόσεις για 10-30 ημέρες |
+Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία για κάθε ένδειξη *Τα δις ημερησίως δοσολογικά σχήματα θα πρέπει να εξετάζονται μόνο όταν η δόση είναι ανώτερης κλίμακας.
Ηλικιωμένοι
Δεν θεωρείται απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης.
Νεφρική δυσλειτουργία
| GFR (ml/λεπτό) | Ενήλικες και παιδιά ≥ 40 kg | Παιδιά ≤ 40 kg# |
|---|---|---|
| Μεγαλύτερος από 30 | δεν απαιτείται προσαρμογή | δεν απαιτείται προσαρμογή |
| 10 έως 30 | μέγιστη δόση 500 mg δις ημερησίως | 15 mg/kg δις ημερησίως (μέγιστη δόση 500 mg/ δις ημερησίως) |
| Μικρότερος από 10 | μέγιστη δόση 500 mg/ημέρα | 15 mg/kg ως εφάπαξ ημερήσια δόση (μέγιστη δόση 500 mg) |
Στην πλειονότητα των περιπτώσεων, είναι προτιμότερη η παρεντερική θεραπεία.
Σε ασθενείς υπό αιμοδιύλιση
Η αμοξυκιλλίνη μπορεί να απομακρυνθεί από την κυκλοφορία με την αιμοδιύλιση.
| | Δοσολογία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε οποιαδήποτε πενικιλλίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
-
Ιστορικό σοβαρής, άμεσης αντίδρασης υπερευαισθησίας (αναφυλαξία) σε άλλον παράγοντα βήτα-λακτάμης (π.χ., κεφαλοσπορίνη, καρβαπενέμη ή μονοβακτάμη).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Αντιδράσεις υπερευαισθησίαςσοβαρήΠληθυσμόςΑσθενείςΠριν την έναρξη θεραπείας, προσεκτική διερεύνηση ιστορικού υπερευαισθησίας σε πενικιλίνες, κεφαλοσπορίνες ή άλλους βήτα-λακτάμες. Εάν εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση, διακοπή αμοξυκιλλίνης και έναρξη κατάλληλης εναλλακτικής θεραπείας.
-
Μη ευαίσθητοι μικροοργανισμοίπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με λοιμώξεις του ουροποιητικού και σοβαρές ωτορινολαριγγολογικές λοιμώξειςΝα χρησιμοποιείται μόνο εάν το παθογόνο έχει καταγραφεί και είναι ευαίσθητο ή υπάρχει μεγάλη πιθανότητα να είναι κατάλληλο για θεραπεία με αμοξυκιλλίνη.
-
ΣπασμοίπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις, ασθενείς με παράγοντες προδιάθεσης (ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, αντιμετωπιζόμενη επιληψία ή μηνιγγικές διαταραχές)Προσοχή
-
Νεφρική δυσλειτουργίαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική δυσλειτουργίαΗ δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με το βαθμό της δυσλειτουργίας.
-
Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AEGP)σοβαρήΔιακοπή της αμοξυκιλλίνης και αντενδείκνυται κάθε μεταγενέστερη χορήγηση.
-
Λοιμώδης μονοπυρήνωσηπροσοχήΝα αποφεύγεται η αμοξυκιλλίνη εάν υπάρχει υπόνοια.
-
Αντίδραση Jarisch-HerxheimerήπιαΠληθυσμόςΑσθενείς με νόσο LymeΟι ασθενείς θα πρέπει να διαβεβαιώνονται ότι αυτή είναι μία κοινή και συνήθως αυτοπεριοριζόμενη συνέπεια της αντιβιοτικής θεραπείας της νόσου Lyme.
-
Υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμώνπροσοχήΠροσοχή σε παρατεταμένη χρήση.
-
Κολίτιδα σχετιζόμενη με αντιβιοτικάσοβαρήΠληθυσμόςΑσθενείς που παρουσιάζουν διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη χορήγηση αντιβιοτικούΆμεση διακοπή θεραπείας με αμοξυκιλλίνη, ιατρική συμβουλή, έναρξη κατάλληλης θεραπείας. Αντενδείκνυνται τα αντιπερισταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα.
-
Παρατεταμένη θεραπείαπαρακολούθησηΠεριοδική αξιολόγηση των λειτουργιών των οργανικών συστημάτων, συμπεριλαμβανομένων της νεφρικής, ηπατικής και αιμοποιητικής λειτουργίας.
-
Αλληλεπίδραση με αντιπηκτικάπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αντιπηκτικάΚατάλληλη παρακολούθηση. Προσαρμογές της δόσης των από του στόματος χορηγούμενων αντιπηκτικών μπορεί να είναι απαραίτητες για να διατηρηθεί το επιθυμητό επίπεδο αντιπηκτικότητας.
-
ΚρυσταλλουρίαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με μειωμένη παραγωγή ούρων, ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις, ασθενείς με ουροκαθετήρεςΔιατήρηση επαρκούς πρόσληψης υγρών και παραγωγής ούρων. Τακτικός έλεγχος βατότητας ουροκαθετήρων.
-
Επίδραση στις διαγνωστικές εξετάσειςπροσοχήΠληθυσμόςΕγκυεςΓια τη μέτρηση του σακχάρου στα ούρα, συνιστάται η χρησιμοποίηση ενζυμικών μεθόδων οξειδάσης της γλυκόζης. Η παρουσία αμοξυκιλλίνης μπορεί να στρεβλώσει τα αποτελέσματα αναλύσεων για την οιστριόλη.
-
Έκδοχα (ασπαρτάμη)προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με φαινυλκετονουρίαΝα χρησιμοποιείται με προσοχή.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
ΠροβενεσίδηπροσοχήΜειώνει τη νεφρική σωληναριακή απέκκριση της αμοξυκιλλίνης, οδηγώντας σε αυξημένα και παρατεταμένα επίπεδα αμοξυκιλλίνης στο αίμα.ΣύστασηΔεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση.
-
προσοχήΜπορεί να αυξήσει την πιθανότητα αλλεργικών δερματικών αντιδράσεων.
-
Τετρακυκλίνες και άλλα βακτηριοστατικά φάρμακαπροσοχήΜπορεί να επιδράσουν στη βακτηριοκτόνο δράση της αμοξυκιλλίνης.
-
Λαμβανόμενα από το στόμα αντιπηκτικά (ασενοκουμαρόλη, βαρφαρίνη)παρακολούθησηΑύξηση του διεθνούς κανονικοποιημένου λόγου.ΣύστασηΠροσεκτική παρακολούθηση του χρόνου προθρομβίνης ή του διεθνούς κανονικοποιημένου λόγου. Μπορεί να απαιτούνται προσαρμογές της δόσης των αντιπηκτικών.
-
προσοχήΟι πενικιλλίνες ενδέχεται να περιορίσουν την απέκκριση της μεθοτρεξάτης, προκαλώντας μια πιθανή αύξηση της τοξικότητας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Βλεννογονοδερματική καντιντίαση (Πολύ σπάνιες)
- Αναστρέψιμη λευκοπενία (συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής ουδετεροπενίας ή ακοκκιοκυτταραιμίας) (Πολύ σπάνιες)
- αναστρέψιμη θρομβοπενία και αιμολυτική αναιμία (Πολύ σπάνιες)
- Επιμήκυνση του χρόνου αιμορραγίας και του χρόνου προθρομβίνης (Πολύ σπάνιες)
- Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, περιλαμβανομένου του αγγειονευρωτικού οιδήματος, αναφυλαξίας, ορονοσία και αγγειίτιδα από υπερευαισθησία (Πολύ σπάνιες)
- Αντίδραση Jarisch-Herxheimer (Μη γνωστές)
- Υπερκινησία, ζάλη και σπασμοί (Πολύ σπάνιες)
- Διάρροια και ναυτία (Συχνές)
- Κολίτιδα που σχετίζεται με αντιβιοτικά (συμπεριλαμβανομένων της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας και αιμορραγικής κολίτιδας) (Πολύ σπάνιες)
- Μελανή τριχωτή γλώσσα (Πολύ σπάνιες)
- Επιφανειακός αποχρωματισμός των οδόντων (Πολύ σπάνιες)
- Έμετος
- Ηπατικός και χολοστατικός ίκτερος (Πολύ σπάνιες)
- Μέτρια αύξηση της AST και/ή της ALT (Πολύ σπάνιες)
- Δερματικό εξάνθημα (Συχνές)
- Κνίδωση και κνησμός (Όχι συχνές)
- Δερματικές αντιδράσεις όπως πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πομφολυγώδης και αποφολιδωτική δερματίτιδα και οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP) (Πολύ σπάνιες)
- Διάμεση νεφρίτιδα (Πολύ σπάνιες)
- Κρυσταλλουρία (Πολύ σπάνιες)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΔερματικό εξάνθημαΔέρμα
-
ΣυχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Όχι συχνέςΚνησμόςΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΑγγειίτιδα υπερευαισθησίαςΑνοσοποιητικό
-
Πολύ σπάνιεςΑγγειονευρωτικό οίδημαΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΑιμολυτική αναιμίαΑίμα
-
Πολύ σπάνιεςΑιμορραγική κολίτιδαΓαστρεντερικό
-
Πολύ σπάνιεςΑκοκκιοκυτταραιμίαΑίμα
-
Πολύ σπάνιεςΑλλεργική αντίδρασηΑνοσοποιητικό
-
Πολύ σπάνιεςΑναστρέψιμη θρομβοπενίαΔιαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΑναστρέψιμη λευκοπενίαΑίμα
-
Πολύ σπάνιεςΑναφυλαξίαΑνοσοποιητικό
-
Πολύ σπάνιεςΒλεννογονοδερματική καντιντίασηΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΔιάμεση νεφρίτιδαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Πολύ σπάνιεςΕπιμήκυνση του χρόνου αιμορραγίαςΔιαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΕπιμήκυνση του χρόνου προθρομβίνηςΔιαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΕπιφανειακός αποχρωματισμός των οδόντωνΔιαταραχές του γαστρεντερικού
-
Πολύ σπάνιεςΖάληΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΗπατικός και χολοστατικός ίκτεροςΔιαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
-
Πολύ σπάνιεςΚολίτιδα που σχετίζεται με αντιβιοτικάΔιαταραχές του γαστρεντερικού
-
Πολύ σπάνιεςΚρυσταλλουρίαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Πολύ σπάνιεςΜέτρια αύξηση της AST και/ή της ALTΔιαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
-
Πολύ σπάνιεςΜελανή τριχωτή γλώσσαΓαστρεντερικό
-
Πολύ σπάνιεςΟξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωσηΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΟρονοσίαΑνοσοποιητικό
-
Πολύ σπάνιεςΟυδετεροπενίαΑίμα
-
Πολύ σπάνιεςΠολύμορφο ερύθημαΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΠομφολυγώδης και αποφολιδωτική δερματίτιδαΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Πολύ σπάνιεςΣπασμοίΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΣύνδρομο Stevens-JohnsonΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΤοξική επιδερμική νεκρόλυσηΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΥπερκινησίαΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΨευδομεμβρανώδης κολίτιδαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΑντίδραση Jarisch-HerxheimerΑνοσοποιητικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΗ αμοξυκιλλίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, όταν τα πιθανά οφέλη αντισταθμίζουν τους πιθανούς κινδύνους που σχετίζονται με τη θεραπεία.Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα. Περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αμοξυκιλλίνης στην εγκυμοσύνη δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών.
-
ΓαλουχίαΗ αμοξυκιλλίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά το θηλασμό μόνο μετά από αξιολόγηση της σχέσης οφέλους /κινδύνου από τον υπεύθυνο γιατρό.Η αμοξυκιλλίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες με πιθανό κίνδυνο ευαισθητοποίησης. Κατά συνέπεια, το βρέφος που θηλάζει είναι πιθανό να εμφανίσει διάρροια και μυκητιασική λοίμωξη των βλεννογόνων μεμβρανών και, άρα, ίσως χρειαστεί να διακοπεί ο θηλασμός.
-
ΓονιμότηταΔεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της αμοξυκιλλίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα.Αναπαραγωγικές μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει επιδράσεις στη γονιμότητα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- συμπτώματα από το γαστρεντερικό (ναυτία, έμετος, διάρροια)
- διαταραχή του ισοζυγίου υγρών και ηλεκτρολυτών
- κρυσταλλουρία
- νεφρική ανεπάρκεια
- σπασμοί
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: πενικιλλίνες ευρέος φάσματος, κωδικός ATC: J01CA04.
Μηχανισμός δράσης
Η αμοξυκιλλίνη είναι μία ημισυνθετική πενικιλλίνη (αντιβιοτικό βήτα-λακτάμης) η οποία αναστέλλει ένα ή περισσότερα ένζυμα (αναφέρονται συνήθως ως πενικιλλινοδεσμευτικές πρωτεΐνες, PBP) στην οδό βιοσύνθεσης της βακτηριακής πεπτιδογλυκάνης, ενός βασικού δομικού συστατικού του τοιχώματος του βακτηριακού κυττάρου. Η αναστολή της πεπτιδογλυκάνης οδηγεί σε εξασθένηση του κυτταρικού τοιχώματος, της οποίας συνήθως έπεται η λύση και ο θάνατος του κυττάρου. Η αμοξυκιλλίνη είναι ευαίσθητη στην αποδόμηση από βήτα-λακταμάσες που παράγουν τα ανθεκτικά βακτήρια και, επομένως, δεν είναι δραστική από μόνη της έναντι οργανισμών που παράγουν τέτοια ένζυμα.
Φαρμακοκινητική / φαρμακοδυναμική σχέση
Ο χρόνος πάνω από την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (T>MIC) θεωρείται ότι είναι ο σημαντικότερος καθοριστικός παράγοντας για την αποτελεσματικότητα της αμοξυκιλλίνης.
Μηχανισμοί ανθεκτικότητας
Οι κύριοι μηχανισμοί ανθεκτικότητας στην αμοξυκιλλίνη είναι:
- Απενεργοποίηση από βακτηριακές βήτα-λακταμάσες.
- Τροποποίηση των PBP, που μειώνει τη συγγένεια του αντιβακτηριακού παράγοντα για το στόχο.
Η αδιαπερατότητα των βακτηρίων ή των μηχανισμών αντλίας εκροής μπορεί να προκαλούν ή να συμβάλλουν στη βακτηριακή ανθεκτικότητα, κυρίως σε αρνητικά κατά Gram βακτήρια.
Όρια ευαισθησίας
Τα όρια ευαισθησίας MIC για την αμοξυκιλλίνη είναι εκείνα που αναφέρονται στην έκδοση 5.0 της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Δοκιμής της Ευαισθησίας σε Αντιμικροβιακούς Παράγοντες (EUCAST).
| Οργανισμός
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Απορρόφηση
Η αμοξυκιλλίνη διίσταται πλήρως σε υδατικό διάλυμα με φυσιολογικό pH. Απορροφάται καλά και ταχέως από το στόμα. Μετά τη χορήγηση από το στόμα, η βιοδιαθεσιμότητα της αμοξυκιλλίνης είναι 70% περίπου. Ο χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Tmax) είναι περίπου μία ώρα.
Παρακάτω παρουσιάζονται τα φαρμακοκινητικά αποτελέσματα για μία μελέτη στην οποία χορηγήθηκε δόση αμοξυκιλλίνης 250 mg τρεις φορές την ημέρα σε κατάσταση νηστείας σε ομάδες υγιών εθελοντών.
| Cmax (μg/ml) | Tmax* (h) | AUC(0-24h) ((μg.h/ml) | T ½ (h) |
|---|---|---|---|
| 3,3 ± 1,12 | 1,5 (1,0-2,0) | 26,7 ± 4,56 | 1,36 ± 0,56 |
*Διάμεση τιμή (εύρος)
Στο εύρος από 250 έως 3.000 mg, η βιοδιαθεσιμότητα είναι γραμμική αναλογικά με τη δόση (μετρήθηκε ως Cmax και AUC). Η απορρόφηση δεν επηρεάζεται από ταυτόχρονη λήψη τροφής. Για την αποβολή της αμοξυκιλλίνης μπορεί να χρησιμοποιηθεί αιμοδιύλιση.
Κατανομή
Περίπου 18% της ολικής αμοξυκιλλίνης στο πλάσμα συνδέεται με πρωτεΐνες και ο φαινομενικός όγκος κατανομής είναι περίπου 0,3 έως 0,4 l/kg. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, αμοξυκιλλίνη έχει βρεθεί στη χοληδόχο κύστη, στον κοιλιακό ιστό, στο δέρμα, στο λίπος, σε μυϊκούς ιστούς, στο αρθρικό και περιτοναϊκό υγρό, στη χολή και σε πύο. Η αμοξυκιλλίνη δεν κατανέμεται επαρκώς στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Δεν υπάρχουν στοιχεία από ζωικές μελέτες σχετικά με σημαντική κατακράτηση προερχόμενου από το φάρμακο υλικού στους ιστούς. Η αμοξυκιλλίνη, όπως οι περισσότερες πενικιλλίνες, μπορεί να ανιχνευθεί στο μητρικό γάλα (βλ. Κύηση και γαλουχία). Έχει δειχθεί ότι η αμοξυκιλλίνη διαπερνά το φραγμό του πλακούντα (βλ. Κύηση και γαλουχία).
Βιομετασχηματισμός
Η αμοξυκιλλίνη απεκκρίνεται κατά ένα μέρος στα ούρα με τη μορφή του αδρανούς πενικιλλοϊκού οξέος σε ποσότητες ισοδύναμες με το 10-25% της αρχικής δόσης.
Αποβολή
Η κυριότερη οδός αποβολής της αμοξυκιλλίνης είναι οι νεφροί. Η αμοξυκιλλίνη έχει μέση ημιζωή αποβολής περίπου μία ώρα και μέση ολική κάθαρση περίπου 25 l/ώρα σε υγιή άτομα. Περίπου 60-70% της αμοξυκιλλίνης απεκκρίνεται αναλλοίωτη από τα ούρα κατά τις πρώτες 6 ώρες μετά τη χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης 250 mg ή 500 mg αμοξυκιλλίνης. Σε διάφορες μελέτες έχει βρεθεί ότι η απέκκριση της αμοξυκιλλίνης στα ούρα είναι 50-85% σε διάστημα 24 ωρών. Η ταυτόχρονη χρήση γεμφιβροζίλης καθυστερεί την απέκκριση της αμοξυκιλλίνης (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
Ηλικία
Η ημιζωή αποβολής της αμοξυκιλλίνης είναι παρόμοια για παιδιά ηλικίας περίπου 3 μηνών έως 2 ετών και μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες. Για πολύ μικρά παιδιά (συμπεριλαμβανομένων των πρόωρων βρεφών) που βρίσκονται στις πρώτες εβδομάδες της ζωής τους, το μεσοδιάστημα χορήγησης δεν θα πρέπει να ξεπερνά τις δύο φορές την ημέρα, λόγω της ανωριμότητας της νεφρικής οδού αποβολής. Επειδή οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιθανότερο να έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία, θα πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την επιλογή της δόσης και μπορεί να είναι χρήσιμο να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία.
Φύλο
Μετά τη χορήγηση αμοξυκιλλίνης από το στόμα σε υγιείς άνδρες και γυναίκες, το φύλο δεν είχε σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της αμοξυκιλλίνης.
Νεφρική δυσλειτουργία
Η ολική κάθαρση της αμοξυκιλλίνης από τον ορό ελαττώνεται αναλογικά με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας (βλ. Δοσολογία και Ειδικές προειδοποιήσεις).
Ηπατική δυσλειτουργία
Σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας, η δόση θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή και θα πρέπει να παρακολουθείται η ηπατική λειτουργία ανά τακτά διαστήματα.