CIPROFLOXACIN/VIOSER 2MG/ML
ciprofloxacin
διάλυμα για έγχυση — 10 φιάλες × 100 ml
i
Βασικές Πληροφορίες
Επιβεβαιωμένη ΠΧΠ συνδεδεμένη με αυτή τη συσκευασία
- Αναθεώρηση
- 12/2024
- Καλύπτει
- 2 συσκευασίες
- Οδός
- parenteral
Ενιαία ΠΧΠ που καλύπτει 2 συσκευασίες — περιεκτικότητες ή μορφές του ίδιου προϊόντος.
Κλινικά στοιχεία
Ενδείξεις
Όπως αναγράφονται στην §4.1 της επιβεβαιωμένης ΠΧΠ παραπάνω
Το Ciprofloxacin/VIOSER 2 mg/ml διάλυμα για έγχυση ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Ενήλικες Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος λόγω Gram αρνητικών βακτηρίων:
εξάρσεις χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας.
Στις εξάρσεις της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας, το Ciprofloxacin/VIOSER πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν θεωρείται ακατάλληλο να χρησιμοποιηθούν οποιοιδήποτε άλλοι αντιβακτηριακοί παράγοντες που συνιστώνται συχνά για τη θεραπεία αυτών των λοιμώξεων.
βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις στην κυστική ίνωση ή στην βρογχεκτασία πνευμονία Χρόνια πυώδης μέση ωτίτιδα Οξεία έξαρση χρόνιας ιγμορίτιδας, ειδικά εάν προκαλείται από Gram αρνητικά βακτήρια Οξεία πυελονεφρίτιδα Επιπλεγμένες λοιμώξεις των ουροφόρων οδών Βακτηριακή προστατίτιδα Μη επιπλεγμένη οξεία κυστίτιδα Το Ciprofloxacin/VIOSER πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν θεωρείται ακατάλληλο να χρησιμοποιηθούν οποιοιδήποτε άλλοι αντιβακτηριακοί παράγοντες που συνιστώνται συχνά για τη θεραπεία αυτών των λοιμώξεων.
Λοιμώξεις του γεννητικού συστήματος επιδιδυμοορχίτιδα, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων από Neisseria gonorrhoeae με σχετική ευαισθησία.
γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα από Neisseria gonorrhoeae με σχετική ευαισθησία.
φλεγμονώδης νόσος της πυέλου συμπεριλαμβανομένων των περιπτώσεων από Neisseria gonorrhoeae με σχετική ευαισθησία.
Λοιμώξεις του γαστρεντερικού συστήματος (π.χ. διάρροια των ταξιδιωτών)
Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων που έχουν προκληθεί από Gram-αρνητικά βακτήρια Κακοήθης εξωτερική ωτίτιδα Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων Πνευμονικός άνθρακας (προφύλαξη μετά από έκθεση και θεραπευτική αγωγή)
Η σιπροφλοξασίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην αντιμετώπιση ουδετεροπενικών ασθενών με πυρετό που πιθανολογείται ότι οφείλεται σε βακτηριακή λοίμωξη.
Παιδιά και έφηβοι Βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις από Pseudomonas aeruginosa σε ασθενείς με κυστική ίνωση Επιπλεγμένες λοιμώξεις των ουροφόρων οδών και οξεία πυελονεφρίτιδα Πνευμονικός άνθραξ (προφύλαξη μετά από έκθεση και θεραπευτική αγωγή)
Η σιπροφλοξασίνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων σε παιδιά και εφήβους όταν αυτό κρίνεται απαραίτητο.
Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά μόνο από ιατρούς οι οποίοι είναι έμπειροι στην αντιμετώπιση της κυστικής ίνωσης και/ή των σοβαρών λοιμώξεων σε παιδιά και εφήβους (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται στις διαθέσιμες πληροφορίες αντοχής στην σιπροφλοξασίνη πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων.
Παραπομπές των ενδείξεων
Η χρήση σιπροφλοξασίνης πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς οι οποίοι έχουν παρουσιάσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στο παρελθόν κατά τη χρήση προϊόντων που περιέχουν κινολόνες ή φθοριοκινολόνες (βλ. παράγραφο 4.8). Η θεραπεία αυτών των ασθενών με σιπροφλοξασίνη πρέπει να αρχίζει μόνο ελλείψει εναλλακτικών θεραπευτικών επιλογών και μετά από προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου (βλ. επίσης παράγραφο 4.3)…
Πλήρες κείμενο της παραγράφουΦαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακά για συστημική χρήση, Φθοροκινολόνες, κωδικός ATC: J01MA02 Μηχανισμός δράσης: Ως αντιβακτηριακός παράγοντας φθοριοκινολόνης, η βακτηριοκτόνος δράση της σιπροφλοξασίνης προκύπτει από την αναστολή τόσο της τοποϊσομεράσης τύπου II (DNA-γυράση) όσο και της τοποϊσομεράσης IV, που απαιτούνται για τη βακτηριακή αντιγραφή DNA, μεταγραφή, επιδιόρθωση και ανασυνδυασμό. Φαρμακοκινητικ…
Πλήρες κείμενο της παραγράφουΗ δοσολογία και οι προειδοποιήσεις ισχύουν ανά εγκεκριμένο προϊόν και φαρμακοτεχνική μορφή. Ανατρέξτε στην ΠΧΠ που αναφέρεται παραπάνω.
Γενικές πληροφορίες για τη δραστική ουσία arrow_forwardΑφορούν τη δραστική ουσία γενικά, όχι αυτή τη συσκευασία.
Άλλα σκευάσματα CIPROFLOXACIN/VIOSER
Δεδομένα λιανικής τιμής / ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 2 / ML | 75.52 € | |
| 2 / ML | 125.11 € |
ATC Classification
Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης
Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:
-
ΒΗΜΑ 4 J01MA024ο ΒΗΜΑ — Υψηλός κίνδυνος Pseudomonas spp
- Βρογχεκτασίες, FEV1 < 35%, συχνές νοσηλείες, ΜΕΘ
- Χρόνια κορτικοειδή ή συχνή χρήση αντιμικροβιακών
Δοσολογία: 500 mg × 2 · 10 ημέρες⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών
Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:
-
ΒΗΜΑ Perianal J01MA02Περιεδρική νόσος CrohnΠεριεδρική προσβολή — απλό συρίγγιο ή σύνθετοΔοσολογία: 500 mg × 2 · Έναρξη
Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:
-
ΒΗΜΑ 1 J01MA021ο ΒΗΜΑ — Πιθανή βακτηριακή γαστρεντερίτιδα, ανοσοεπαρκής ασθενής
- Κλινικά σημεία βακτηριακής διάρροιας
- ΧΩΡΙΣ παράγοντες κινδύνου για Salmonella
- ΧΩΡΙΣ ταξίδι, πρόσφατη νοσηλεία ή πρόσφατα αντιβιοτικά
Δοσολογία: 500 mg × 1 · 3–5 ημέρες⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών -
ΒΗΜΑ 2 J01MA022ο ΒΗΜΑ — Άτομο υψηλού κινδύνου για Salmonella ή θετική καλλιέργεια
- Κατηγορία υψηλού κινδύνου για Salmonella
- Θετική καλλιέργεια για Salmonella σε εμμένοντα συμπτώματα
Δοσολογία: 500 mg × 2 p.o. · 7–10 ημέρες⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών -
ΒΗΜΑ 3 J01MA023ο ΒΗΜΑ — Διάρροια Ταξιδιωτών
- Πρόσφατο ταξίδι στο εξωτερικό
Δοσολογία: 500 mg × 1 (ή 750 mg εφάπαξ) · 3 ημέρες⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών
Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:
-
ΒΗΜΑ Κ2 J01MA02Κατώτερο ουροποιητικό — Ανεπίπλεκτη κυστίτιδα: εναλλακτικές επιλογές
- Δυσανεξία, αλλεργία ή μη διαθεσιμότητα των σχημάτων 1ης επιλογής
Δοσολογία: 250 mg × 2/ημέρα (ή XR 500 mg × 1) · 3 ημέρες⚠ Black box warning EMA/FDA — αποφυγή σε ανεπίπλεκτες λοιμώξεις όπου υπάρχουν ασφαλέστερες επιλογές. -
ΒΗΜΑ ΚΕ J01MA02Κατώτερο ουροποιητικό — Επιπλεγμένη λοίμωξη
- Λοίμωξη κατώτερου ουροποιητικού που δεν πληροί τα κριτήρια μη επιπεπλεγμένης (άνδρες, ηλικία > 50, κύηση, επιπλέκουσες καταστάσεις)
Δοσολογία: Χωρίς περιορισμό δόσης/διάρκειας — κατά την κρίση του θεράποντος · Εξατομικευμένα -
ΒΗΜΑ Α1 J01MA02Ανώτερο ουροποιητικό — Ανεπίπλεκτη πυελονεφρίτιδα: 1η επιλογή
- Οξεία πυελονεφρίτιδα σε υγιή μη έγκυο γυναίκα αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς επιπλέκοντες παράγοντες
Δοσολογία: 500-750 mg × 2/ημέρα · 7 ημέρες -
ΒΗΜΑ ΑΕ J01MA02Ανώτερο ουροποιητικό — Επιπλεγμένη πυελονεφρίτιδα
- Πυελονεφρίτιδα σε άνδρες, ηλικία > 50, κύηση, ΣΔ, αποφρακτική ουροπάθεια/παλινδρόμηση ή άλλη επιπλέκουσα κατάσταση
Δοσολογία: Δοσολογία & διάρκεια κατά τον θεράποντα βάσει της διάγνωσης · Εξατομικευμένα -
ΒΗΜΑ ΕΙΔ J01MA02Ειδικές περιπτώσεις
- Χημειοπροφύλαξη, ασυμπτωματική βακτηριουρία κύησης, άνδρες με υποτροπιάζουσα λοίμωξη
Δοσολογία: Ciprofloxacin 500 mg × 2 · Levofloxacin 500-750 mg × 1 · Cotrimoxazole 160/800 mg × 2 · 14 ημέρες (1ο επεισόδιο) — 28 ημέρες (υποτροπή)