SALOPYRINE(σαλοπυρηνε)
sulfasalazine
Σκευάσματα και τιμές SALOPYRINE
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 500 / TAB | 5.65 € |
SALOPYRINE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από το στόμα
- Χορήγηση: Κατανεμημένες δόσεις ημερησίως
- Δόση έναρξης: 3-4 gr/24 ώρες κατανεμημένη σε 3-4 λήψεις / 24ωρο
-
ΕνήλικεςΔόση3-4 gr/24 ώρεςκατανεμημένη σε 3-4 λήψεις / 24ωρο (Αρχική δόση)
-
ΕνήλικεςΔόση2-3 gr/24ωροκατανεμημένα σε 2-4 λήψεις επί μακρόν (Δόση Συντήρησης)
-
Ηλικιωμένοιόπως οι ενήλικες
-
Παιδιά άνω των 2 χρόνωνΔόση40-60 mg/kg/24ώρο
-
Ασθενείς με Νόσο του CrohnΔόση4-6 gr/24ώροκατανεμημένα σε 2-4 λήψεις
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία προς τις σουλφοναμίδες ή τα σαλικυλικά
-
Βαρεία ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια
-
Βαριές αλλοιώσεις της αιματολογικής εικόνας
-
Πολλαπλούν ερύθημα
-
Χρήση σε παιδιάΠληθυσμόςκάτω των 2 ετών
-
Κύηση και θηλασμός
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια
-
Αλλεργία
-
Ανεπάρκεια G6PDD
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Φυλλικό οξύπαρακολούθησηΜείωση απορρόφησης
-
ΔακτυλίτιδαπαρακολούθησηΜείωση απορρόφησης
-
ΧολερυθρίνηπροσοχήΑνταγωνισμός δέσμευσης από λευκωματίνη, κίνδυνος πυρηνικού ικτέρου στα νεογνά
-
παρακολούθησηΜείωση απορρόφησης της SULFASALAZINE
-
παρακολούθησηΚαθυστέρηση απορρόφησης της SULFASALAZINE
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Ναυτία
- Έμετος
- Ξηροστομία
- Πεπτικές διαταραχές
- Κεφαλαλγία
- Ίλιγγος
- Αϋπνία
- Πυρετός
- Αναφυλακτικές αντιδράσεις
- Σύνδρομο ορονοσίας
- Σύνδρομο ερυθηματώδους λύκου
- Παραψωριασικό εξάνθημα
- Σύνδρομο Stevens-Johnson
- Κνησμός
- Φωτοευαισθησία
- Λευκοπενία
- Ακοκκιοκυτταραιμία
- Αιμολυτική αναιμία (αυτοάνοση ή από ανεπάρκεια σε G-6-PD)
- Σύνδρομο Raynaud
- Ηπατίτιδα
- Κρυσταλλουρία
- Ανδρική στειρότητα (μείωση του αριθμού και της κινητικότητας των σπερματοζωαρίων)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΊλιγγοςΝευρικό
-
ΣυχνέςΑϋπνίαΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΞηροστομίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΠεπτικές διαταραχέςΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΠαραψωριασικό εξάνθημαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΠυρετόςΓενικές
-
Όχι συχνέςΣύνδρομο Stevens-JohnsonΔέρμα
-
ΣπάνιεςΑιμολυτική αναιμία (αυτοάνοση ή από ανεπάρκεια σε G-6-PD)Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΑκοκκιοκυτταραιμίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΑναφυλακτικές αντιδράσειςΑνοσοποιητικό
-
ΣπάνιεςΑνδρική στειρότητα (μείωση του αριθμού και της κινητικότητας των σπερματοζωαρίων)Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
-
ΣπάνιεςΗπατίτιδαΉπαρ
-
ΣπάνιεςΚνησμόςΔέρμα
-
ΣπάνιεςΚρυσταλλουρίαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
ΣπάνιεςΛευκοπενίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΣύνδρομο RaynaudΑγγειακές
-
ΣπάνιεςΣύνδρομο ερυθηματώδους λύκουΑνοσοποιητικό
-
ΣπάνιεςΣύνδρομο ορονοσίαςΑνοσοποιητικό
-
ΣπάνιεςΦωτοευαισθησίαΔέρμα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΜε προσοχήΔεν υπάρχουν ικανοποιητικές και υπό έλεγχο μελέτες αναφορικά με τη δράση της SULFASALAZINE κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης. Θα χορηγείται μόνο σε περιπτώσεις που θα θεωρείται απόλυτα αναγκαίο.
-
ΓαλουχίαΜε προσοχήΤο φάρμακο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ανταγωνίζεται τη δέσμευση της χολερυθρίνης από την λευκωματίνη και υπάρχει κίνδυνος πυρηνικού ίκτερου.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- κοιλιακό πόνο
- ναυτία
- έμετο
- υπνηλία
- σπασμούς
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Μηχανισμός δράσης
Ο τρόπος δράσης της SULFASALAZINE οφείλεται στην ιδιότητα του φαρμάκου να συγκεντρώνεται συλλεκτικώς στον συνδετικό ιστό του εντερικού τοιχώματος όπου και ασκεί εκλεκτικώς την αντιφλεγμονώδη δράση της και στην υψηλή συγκέντρωση του φαρμάκου που επιτυγχάνεται μετά τη λήψη του στον εξωκυττάριο χώρο και στο ήπαρ.
Η SULFASALAZINE είναι ένας ικανοποιητικός μεταφορέας των κυριότερων μεταβολιτών (sulfapyridine και 5-aminosalicylic acid) στο παχύ έντερο όπου και ασκείται και η δράση και των δύο αυτών μεταβολιτών της SULFASALAZINE.
Η καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος από την SULFASALAZINE είναι επίσης, μια πιθανή δράση του φαρμάκου. Υποστηρίζεται ότι η θεραπευτική δράση της SALOPYRIN (SULFASALAZINE) έγκειται κυρίως στο 5-aminosalicylic οξύ.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Γενικά χαρακτηριστικά
Μετά την από του στόματος λήψη, η Σουλφασαλαζίνη διασπάται στο παχύ έντερο στους εξής δύο κύριους μεταβολίτες:
- 5-aminosalicylic οξύ
- Sulfapyridine
Το 1/3 του κατά τον τρόπο αυτό παραγόμενου 5-aminosalicylic οξέος απορροφάται στη γενική κυκλοφορία και το υπόλοιπο αποβάλλεται διά των κοπράνων. Σε αντίθεση, το μεγαλύτερο ποσοστό της sulfapyridine απορροφάται από το παχύ έντερο.
Μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα της Σουλφασαλαζίνη (sulfasalazine) παρατηρείται μεταξύ 1.5 και 6 ωρών από τη λήψη με τη μέση μέγιστη συγκέντρωση (14 mcg/ml) 3 ώρες από τη λήψη του φαρμάκου.
Μικρές ποσότητες sulfasalazine εκκρίνονται αναλλοίωτες διά των ούρων.
Sulfapyridine: Μετά την απορρόφηση από το έντερο υφίσταται ακετυλίωση, υδρόλυση και σύζευξη με γλυκορουνικό οξύ στο ήπαρ και αποβάλλεται με τα ούρα.
Μέγιστη συγκέντρωση SULFAPYRIDINE στο πλάσμα παρατηρείται μεταξύ 12-24 ωρών από τη λήψη (μέση μέγιστη συγκέντρωση σε 12 ώρες).
5-Aminosalicylic οξύ: Η συγκέντρωση στο πλάσμα του 5-aminosalicylic οξέος σε ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα κυμαίνεται μεταξύ 4 mcg/ml κυρίως στη μορφή ελεύθερου 5-aminosalicylic οξέος.
Συνολική συγκέντρωση SULFAPYRIDINE στο πλάσμα μεγαλύτερη των 50 mcg/ml συνοδεύεται και με αυξημένη συχνότητα παρενεργειών.
Χαρακτηριστικά σε ασθενείς
Η σουλφασαλαζίνη ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ελκώδους κολίτιδας ελαφράς ή μέσης - ήπιας μορφής αλλά και σαν συμπληρωματική θεραπεία σε περιπτώσεις σοβαρής μορφής σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα όπως κορτικοστεροειδή. Η σουλφασαλαζίνη χρησιμοποιείται επίσης για την επιμήκυνση των περιόδων ύφεσης μεταξύ των κρίσεων.