Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A07EC01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

SULFASALAZINE

Σουλφασαλαζίνη

**Ενδείξεις** Για τη θεραπεία της νόσου του Crohn και της ρευματοειδούς αρθρίτιδας ως δεύτερης γραμμής παράγοντας.

Chemical structure of SULFASALAZINE

Εμπορικά Ονόματα

SALOPYRINE

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
DrugBank

Ενδείξεις

expand_more
Ενδείξεις Για τη θεραπεία της νόσου του Crohn και της ρευματοειδούς αρθρίτιδας ως δεύτερης γραμμής παράγοντας.
medication
SPC-SALOPYRINE

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
από το στόμα
Χορήγηση:
κατανεμημένη σε 3-4 λήψεις / 24ωρο (αρχική δόση) / κατανεμημένα σε 2-4 λήψεις (δόση συντήρησης)
Δόση έναρξης:
3-4 gr /24 ώρες
Τιτλοποίηση:
Δόση συντήρησης: 2-3 gr /24ωρο
  • Ενήλικες (Αρχική δόση)
    Δόση3-4 gr. /24 ώρες
  • Ηλικιωμένοι (Αρχική δόση)
    Δόσηόπως οι ενήλικες
  • Παιδιά (άνω των 2 χρόνων)
    Δόση40-60 mg/kg/ 24ώρο
  • Νόσος του Crohn
    Δόση4-6 gr/24ώρο
  • Ενήλικες (Δόση Συντήρησης)
    Δόση2-3 gr /24ωρο
    επί μακρόν
  • Ηλικιωμένοι (Δόση Συντήρησης)
    Δόσηόπως οι ενήλικες
block
SPC-SALOPYRINE

Αντενδείξεις

expand_more
  • Υπερευαισθησία προς τα σουλφοναμίδας ή τα σαλικυλικά.
  • Βαρεία ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια.
  • Βαρείαι αλλοιώσεις της αιματολογικής εικόνος.
  • Πολλαπλούν ερύθημα.
  • Επί παιδίων κάτω των 2 ετών.
  • Κατά την κύηση και τον θηλασμό εκτός από απόλυτα αναγκαίες περιπτώσεις.
warning
SPC-SALOPYRINE

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια
    Σε ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια
  • Άτομα αλλεργικά
    σε άτομα αλλεργικά
  • Ανεπάρκεια σε G6PDD
    σε άτομα με ανεπάρκεια σε G6PDD
swap_horiz
SPC-SALOPYRINE

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • φυλλικό οξύ
    Μειωμένη απορρόφηση
  • δακτυλίτιδα
    Μειωμένη απορρόφηση
  • χολερυθρίνη (δέσμευση από λευκωματίνη)
    Ανταγωνισμός
  • θειικός σίδηρος
    Μειωμένη απορρόφηση
  • γλυκονικό ασβέστιο
    Καθυστερημένη απορρόφηση
sick
SPC-SALOPYRINE

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Γαστρεντερικό
  • ναυτία
  • έμετοι
  • ξηροστομία
  • πεπτικές διαταραχές
Νευρικό
  • κεφαλαλγία
  • ίλιγγοι
Ψυχιατρικό
  • αϋπνία
Δέρμα
  • παραψωριασικό εξάνθημα
  • κνησμός
  • φωτοευαισθησία
Ανοσολογικό/Υπερευαισθησία
  • πυρετός
  • σύνδρομο STEVENS- JOHNSON
  • αναφυλακτικές αντιδράσεις
  • σύνδρομο ορονοσίας
  • σύνδρομο ερυθηματώδους λύκου
  • σύνδρομο Raynaud
Αίμα
  • λευκοπενία
  • ακοκκιοκυτταραιμία
  • αιμολυτική αναιμία (αυτοάνοση ή από ανεπάρκεια σε G-6-PD)
Ήπαρ
  • ηπατίτιδα
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • κρυσταλλουρία
Αναπαραγωγικό
  • ανδρική στειρότητα (μείωση αριθμού και κινητικότητας σπερματοζωαρίων)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • ναυτία
    Συνήθεις
  • έμετοι
    Συνήθεις
  • κεφαλαλγία
    Συνήθεις
  • ξηροστομία
    Συνήθεις
  • πεπτικές διαταραχές
    Συνήθεις
  • ίλιγγοι
    Συνήθεις
  • αϋπνία
    Συνήθεις
  • πυρετός
    σχετικά σπανιότερες
  • παραψωριασικό εξάνθημα
    σχετικά σπανιότερες
  • σύνδρομο STEVENS- JOHNSON
    σχετικά σπανιότερες
  • λευκοπενία
    Σπανιότερα
  • ακοκκιοκυτταραιμία
    Σπανιότερα
  • αιμολυτική αναιμία (αυτοάνοση ή από ανεπάρκεια σε G-6-PD)
    Σπανιότερα
  • αναφυλακτικές αντιδράσεις
    Σπανιότερα
  • κνησμός
    Σπανιότερα
  • φωτοευαισθησία
    Σπανιότερα
  • σύνδρομο ορονοσίας
    Σπανιότερα
  • σύνδρομο ερυθηματώδους λύκου
    Σπανιότερα
  • σύνδρομο Raynaud
    Σπανιότερα
  • ηπατίτιδα
    Σπανιότερα
  • κρυσταλλουρία
    Σπανιότερα
  • ανδρική στειρότητα
    Επίσης
pregnant_woman
SPC-SALOPYRINE

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Δεν υπάρχουν ικανοποιητικές και υπό έλεγχο μελέτες αναφορικά με τη δράση της SULFASALAZINE κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης κατά συνέπεια το φάρμακο αυτό θα χορηγείται στις εγκύους μόνο σε περιπτώσεις που θα θεωρείται απόλυτα αναγκαίο.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Το φάρμακο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ανταγωνίζεται τη δέσμευση της χολερυθρίνης από την λευκωματίνη και υπάρχει κίνδυνος πυρηνικού ίκτερου.
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Μηχανισμός Δράσης Ο τρόπος δράσης της Σουλφασαλαζίνης ή των μεταβολιτών της, 5-αμινοσαλικυλικού οξέος (5-ASA) και σουλφαπυριδίνης (SP), βρίσκεται ακόμη υπό διερεύνηση, αλλά μπορεί να σχετίζεται με τις αντιφλεγμονώδεις ή/και ανοσοτροποποιητικές ιδιότητες…
monitor_heart
SPC-SALOPYRINE

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Ο τρόπος δράσης της SULFASALAZINE oφείλεται στην ιδιότητα του φαρμάκου να συγκεντρούται συλλεκτικώς εις τον συνδετικό ιστό του εντερικού τοιχώματος όπου και ασκεί εκλεκτικώς την αντιφλεγμονώδη δράση της και στην υψηλή συγκέντρωση του φαρμάκου που…
biotech
SPC-SALOPYRINE

Φαρμακοκινητική

expand_more
α. Γενικά χαρακτηριστικά: Μετά την από του στόματος λήψη η salopyrine διασπάται στο παχύ έντερο στους εξής δύο κύριους μεταβολίτες 1.5- aminosalicylic οξύ 2. Sulfapyridine Το 1/3 του κατά τον τρόπο αυτό παραγόμενου 5-aminosalicylic οξέος απορροφάται στη…
bloodtype
DrugBank

Απέκκριση

expand_more
Κόπρανα

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-SALOPYRINE
expand_more

Χορηγείται από το στόμα.

Αρχική δόση

  • Ενήλικες: 3-4 gr. /24 ώρες κατανεμημένη σε 3-4 λήψεις / 24ωρο
  • Ηλικιωμένοι: όπως οι ενήλικες
  • Παιδιά: άνω των 2 χρόνων 40-60 mg/kg/ 24ώρο
  • Νόσος του Crohn 4-6 gr/24ώρο κατανεμημένα σε 2-4 λήψεις.

Δόση Συντήρησης

  • Ενήλικες: 2-3 gr /24ωρο κατανεμημένα σε 2-4 λήψεις επί μακρόν.
  • Ηλικιωμένοι: όπως οι ενήλικες.
block

Αντενδείξεις

SPC-SALOPYRINE
expand_more
  • Υπερευαισθησία προς τας σουλφοναμίδας ή τα σαλικυλικά.
  • Βαρεία ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια.
  • Βαρείαι αλλοιώσεις της αιματολογικής εικόνος.
  • Πολλαπλούν ερύθημα.
  • Επί παιδίων κάτω των 2 ετών.
  • Κατά την κύηση και τον θηλασμό εκτός από απόλυτα αναγκαίες περιπτώσεις.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-SALOPYRINE
expand_more
Σε ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια, σε άτομα αλλεργικά ή με ανεπάρκεια σε G6PDD.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-SALOPYRINE
expand_more
Μειώνει την απορρόφηση του φυλλικού οξέος και της δακτυλίτιδας. Ανταγωνίζεται τη δέσμευση της χολερυθρίνης από τη λευκωματίνη και κίνδυνος πυρηνικού ικτέρου στα νεογνά. Ο θειικός σίδηρος μειώνει την απορρόφηση της, ενώ το γλυκονικό ασβέστιο την καθυστερεί.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-SALOPYRINE
expand_more
Συχνά είναι συνάρτηση της δόσης. Συνήθεις: ναυτία, έμετοι, κεφαλαλγία, ξηροστομία, πεπτικές διαταραχές, ίλιγγοι, αϋπνία, που υποχωρούν με τη μείωση της δόσης. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (πυρετός, παραψωριασικό εξάνθημα, σύνδρομο STEVENS- JOHNSON, κ.λ.π) είναι σχετικά σπανιότερες. Σπανιότερα αναφέρονται λευκοπενία ακοκκιοκυτταραιμία, αιμολυτική αναιμία (αυτοάνοση ή από ανεπάρκεια σε G-6-PD), αναφυλακτικές αντιδράσεις κνησμός φωτοευαισθησία, σύνδρομο ορονοσίας, ερυθηματώδους λύκου ή Raynaud, ηπατίτιδα, κρυσταλλουρία κ.α. Επίσης κλινική εμπειρία έχει αποδείξει ότι η ημερήσια δόση 4 gr. η μεγαλύτερη, η συνολική συγκέντρωση SULFAPYRIDINE υψηλότερη 50 mg / ml η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνει. Επίσης συχνά είναι συνάρτηση της δόσης. Συνήθεις :ναυτία, έμετοι, κεφαλαλγία, ξηροστομία, πεπτικές διαταραχές, ίλιγγοι, αûπνία, που υποχωρούν με τη μείωση της δόσης. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (πυρετός παραψωριασικό εξάνθημα, σύνδρομο Stevens- Johnson κ.λ.π) είναι σχετικά σπανιότερες. Σπανιότερα αναφέρονται λευκοπενία ακοκκιοκυτταραιμία, αιμολυτική αναιμία (αυτοάνοση ή από ανεπάρκεια σε G-6-PD), αναφυλακτικές αντιδράσεις, κνησμός, φωτοευαισθησία, σύνδρομο ορονοσίας ερυθηματώδους λύκου ή Raynaud, ηπατίτιδα, κρυσταλλουρία, κ.α. Επίσης ανδρική στειρότητα που οφείλεται σε μείωση του αριθμού και της κινητικότητας των σπερματοζωαρίων και που είναι αναστρέψιμη μετά τη διακοπή του φαρμάκου.
pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-SALOPYRINE
expand_more

Κύηση Δεν υπάρχουν ικανοποιητικές και υπό έλεγχο μελέτες αναφορικά με τη δράση της SULFASALAZINE κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης κατά συνέπεια το φάρμακο αυτό θα χορηγείται στις εγκύους μόνο σε περιπτώσεις που θα θεωρείται απόλυτα αναγκαίο.

Γαλουχία Χρειάζεται προσοχή στη χορήγηση της SULFASALAZINE στη γαλουχία. Το φάρμακο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ανταγωνίζεται τη δέσμευση της χολερυθρίνης από την λευκωματίνη και υπάρχει κίνδυνος πυρηνικού ίκτερου.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-SALOPYRINE
expand_more
Ο τρόπος δράσης της SULFASALAZINE oφείλεται στην ιδιότητα του φαρμάκου να συγκεντρούται συλλεκτικώς εις τον συνδετικό ιστό του εντερικού τοιχώματος όπου και ασκεί εκλεκτικώς την αντιφλεγμονώδη δράση της και στην υψηλή συγκέντρωση του φαρμάκου που επιτυγχάνεται μετά τη λήψη του στον εξωκυττάριο χώρο και στο ήπαρ. Η SULFASALAZINE είναι ένας ικανοποιητικός μεταφορέας των κυριότερων μεταβολιτών. (sulfapyridine και 5- aminosalicylic acid στο παχύ έντερο όπου και ασκείται και η δράση και των δύο αυτών μεταβολιτών της SULFASALAZINE. H καταστολή του ανασοποιητικού συστήματος από την SULFASALAZINE είναι επίσης, μια πιθανή δράση του φαρμάκου. Υποστηρίζεται ότι η θεραπευτική δράση της SALOPYRIN (SULFASALAZINE) έγκειται κυρίως στο 5-aminosalicylic οξύ.
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-SALOPYRINE
expand_more
α. Γενικά χαρακτηριστικά: Μετά την από του στόματος λήψη η salopyrine διασπάται στο παχύ έντερο στους εξής δύο κύριους μεταβολίτες 1.5- aminosalicylic οξύ 2. Sulfapyridine Το 1/3 του κατά τον τρόπο αυτό παραγόμενου 5-aminosalicylic οξέος απορροφάται στη γενική κυκλοφορία και το υπόλοιπο αποβάλεται διά των κοπράνων.Σε αντίθεση το μεγαλύτερο ποσοστό της sulfapyridine απορροφάται από το παχύ έντερο. Μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα της salopyrine (sulfasalazine) παρατηρείται μεταξύ 1.5 και 6 ώρες από τη λήψη με τη μέση μέγιστη συγκέντρωση (14 mcg/ml) 3 ώρες από τη λήψη του φαρμάκου. Μικρές ποσότητες sulfasalazine εκκρίνονται αναλλοίωτες διά των ούρων. Sulfapyridine: εκκρίνονται αναλλοίωτες διά των ούρων. Sulfapyridine: Mετά την απορρόφηση από το έντερο υφίσταται ακετυλίωση υδρόλυση και σύζευξη με γλυκορουνικό οξύ στο ήπαρ και αποβάλλεται με τα ούρα. Μέγιστη συγκέντρωση SULFAPYRIDINE στο πλάσμα παρατηρείται μεταξύ 12-24 ωρών από τη λήψη (μέση μέγιστη συγκέντρωση σε 12 ώρες) 5. Αminosalicylic οξύ: Η συγκέντρωση στο πλάσμα του 5- aminosalicylic οξέος σε ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα κυμαίνεται μεταξύ 4 mcg/ml κυρίως στη μορφή ελεύθερου, 5 - aminosalicylic οξέος. Συνολική συγκέντρωση SULFAPYRIDINE στο πλάσμα μεγαλύτερη των 50 mcg/ml συνοδεύεται και με αυξημένη συχνότητα παρενεργειών. β. Χαρακτηριστικά σε ασθενείς: Η σουλφασαλαζίνη ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ελκώδους κολίτιδας ελαφράς ή μέσης - ήπιας μορφής αλλά και σαν συμπληρωματική θεραπεία σε περιπτώσεις σοβαρής μορφής σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα όπως κορτικοστεροειδή. Η σουλφασαλαζίνη χρησιμοποιείται επίσης για την επιμήκυνση των περιόδων ύφεσης μεταξύ των κρίσεων.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

5-10 ώρες
DrugBank

Απέκκριση

Κόπρανα
DrugBank
science

Scientific Profile

CID
5339
Μοριακός τύπος
C18H14N4O5S
Μοριακό βάρος
398.4
IUPAC
2-hydroxy-5-[[4-(pyridin-2-ylsulfamoyl)phenyl]diazenyl]benzoic acid
InChIKey
NCEXYHBECQHGNR-UHFFFAOYSA-N

Σχετικά Εργαλεία

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Ελκώδης Κολίτιδα Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024 Εργαλείο Ψωριασικής Αρθρίτιδας Πρωτόκολλο 2024 Νόσος Crohn Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024 Ρευματοειδής Αρθρίτιδα Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024 Ψωριασική Αρθρίτιδα Κατευθυντήριες Οδηγίες DAPSA, csDMARD → bDMARD → tsDMARD ladder, anti-TNF/IL-17/IL-23, JAK inhibitors

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Αξονική Σπονδυλαρθρίτιδα Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Ρευματολογικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 2Α A07EC01
    ΒΗΜΑ 2 — ΑΣ / Αξονική ΣπΑ με ακτινολογικά ευρήματα
    • Δυσανεξία/τοξικότητα/αντένδειξη ή αποτυχία στα ΜΣΑΦ
    • Υψηλή ενεργότητα νόσου (ASDAS ≥ 2,1 ή BASDAI ≥ 4) + σύμφωνη γνώμη ρευματολόγου
    Δοσολογία: SSZ 2-3 g/ημέρα PO · MTX 7,5-25 mg/εβδ. PO ή SC + φυλλικό 5 mg/εβδ. · Συνεχής
📋 Νόσος Crohn Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Γαστρεντερολογικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ Colitis A07EC01
    Θεραπεία κολίτιδας (L2)
    Κολίτιδα από νόσο Crohn
    Δοσολογία: ≥ 3 g/ημέρα · Έναρξη
📋 Ψωριασική Αρθρίτιδα Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Ρευματολογικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 1 A07EC01
    ΒΗΜΑ 1 — Αρχική αγωγή με csDMARD ως μονοθεραπεία
    • Διαγνωσμένη ΨΑ — έναρξη θεραπείας
    • Χωρίς προηγούμενη αποτυχία csDMARD
    Δοσολογία: 2–3 g/ημέρα PO · Συνεχής
📋 Ρευματοειδής Αρθρίτιδα Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Ρευματολογικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 1 A07EC01
    ΒΗΜΑ 1 — Αρχική αγωγή με csDMARD ως μονοθεραπεία
    • Διαγνωσμένη ΡΑ — έναρξη θεραπείας
    Δοσολογία: Έως 3 g/ημέρα PO · Συνεχής
📋 Ελκώδης Κολίτιδα Θεραπευτικό Πρωτόκολλο Συνταγογράφησης — Υπ. Υγείας, Ιανουάριος 2024
🧮 Εργαλείο

Το φάρμακο περιλαμβάνεται στο φαρμακευτικό οπλοστάσιο (oral 5asa) του πρωτοκόλλου. Δείτε την πλήρη οδηγία για τα κριτήρια συνταγογράφησης.