Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A07EC01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

SULFASALAZINE

Σουλφασαλαζίνη

### Φαρμακοδυναμικές Περίπου 90% της δόσης φθάνει στο έντερο όπου τα βακτηρίδια διασπούν το φάρμακο σε sulfapyridine και mesalazine.

Εμπορικά Ονόματα

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
από το στόμα
Δόση έναρξης:
3-4 g/24ωρο
  • Ενήλικες-ηλικιωμένοι
    Δόση3-4 g/24ωρο
    Για ελκώδη κολίτιδα, οξεία φάση ήπιων ή μέσης βαρύτητας μορφών, κατανεμημένα σε 3-4 λήψεις
  • Ενήλικες-ηλικιωμένοι
    Δόση2-3 g/24ωρο
    Για ελκώδη κολίτιδα, χρόνια φάση/δόση συντήρησης, κατανεμημένα σε 2-4 λήψεις
  • Παιδιά άνω των δύο ετών
    Δόση40-60 mg/kg/24ωρο
    Για ελκώδη κολίτιδα, οξεία φάση ήπιων ή μέσης βαρύτητας μορφών. Η δόση εξαρτάται από το βάρος του παιδιού.
  • Παιδιά άνω των δύο ετών
    Δόση20-30 mg/kg/24ωρο
    Για ελκώδη κολίτιδα, χρόνια φάση/δόση συντήρησης. Η δόση εξαρτάται από το βάρος του παιδιού.
  • Ενήλικες - ηλικιωμένοι
    Δόση4-6 g /24ωρο
    Για νόσο του Crohn, κατανεμημένα σε 2-4 λήψεις
  • Παιδιά άνω των δύο ετών
    Δόση40-60 mg/kg/24ωρο
    Για νόσο του Crohn. Η δόση εξαρτάται από το βάρος του παιδιού.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Γνωστή υπερευαισθησία στη σουλφασαλαζίνη, τους μεταβολίτες της ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του προϊόντος, και τα σαλικυλικά
  • Πορφυρία
  • Παιδιά κάτω των δύο ετών
    ΠληθυσμόςΠαιδιά
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ηπατική ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια ή δυσκρασία του αίματος
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια ή δυσκρασία του αίματος
    Να μη χορηγείται παρά μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου
  • Σοβαρά αλλεργικά προβλήματα και βρογχικό άσθμα
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρά αλλεργικά προβλήματα και βρογχικό άσθμα
    Χορήγηση με προσοχή
  • Νεανική ρευματοειδής αρθρίτιδα συστηματικής έναρξης (αντίδραση τύπου ορονοσίας)
    αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΠαιδιά με νεανική ρευματοειδής αρθρίτιδα συστηματικής έναρξης
    Δεν συνιστάται
  • Αιμολυτική αναιμία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ανεπάρκεια του ενζύμου G-6-PD
    Να χρησιμοποιείται με προσοχή
  • Ανεπάρκεια φυλλικού οξέος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν σουλφασαλαζίνη
    Μπορεί να προκαλέσει ανεπάρκεια φυλλικού οξέος και σοβαρές αιματολογικές διαταραχές. Μπορεί να ομαλοποιηθεί με χορήγηση φυλλικού οξέος.
  • Κρυσταλλουρία και νεφρολιθίαση
    Να προσλαμβάνεται αρκετή ποσότητα υγρών κατά τη διάρκεια της θεραπείας
  • Ολιγοσπερμία και υπογονιμότητα
    ΠληθυσμόςΆνδρες
    Πιθανή εμφάνιση, αναστρέψιμα συμπτώματα μετά τη διακοπή του φαρμάκου εντός 2-3 μηνών
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • προσοχή
    Μειωμένη απορρόφηση της διγοξίνης, με αποτέλεσμα μη θεραπευτικά επίπεδα στον ορό
  • Από του στόματος υπογλυκαιμικοί παράγοντες
    παρακολούθηση
    Υπογλυκαιμία
    ΣύστασηΟι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
  • 6-μερκαπτοπουρίνη της θειοπουρίνης ή αζαθειοπρίνη
    προσοχή
    Καταστολή του μυελού των οστών και λευκοπενία
  • προσοχή
    Αυξημένη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στο γαστρεντερικό σύστημα, κυρίως ναυτία
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
  • Γαστρική δυσφορία
  • Ναυτία
  • Κοιλιακό άλγος
  • Διάρροια
  • Έμετος
  • Στοματίτιδα
  • Παγκρεατίτιδα
Αίμα
  • Λευκοπενία
  • Θρομβοκυτοπενία
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
  • Απλαστική αναιμία
  • Αιμολυτική αναιμία
  • Υποπροθρομβιναιμία
  • Λεμφαδενοπάθεια
  • Μεγαλοβλαστική αναιμία
  • Ουδετεροπενία
Διαταραχές του αιμοποιητικού και λεμφικού συστήματος
  • αναιμία με σωματίδια Heinz
  • μακροκυττάρωση
  • μεθαιμογλοβιναιμία
  • παγκυτταροπενία
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλαξία
  • Ορονοσία
  • Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • οζώδης πολυαρτηρίτιδα
Μεταβολισμός
  • Ανορεξία
Ψυχιατρικές
  • Αϋπνία
  • Κατάθλιψη
  • Παραισθήσεις
Νευρικό
  • Ζάλη
  • Κεφαλαλγία
  • Διαταραχές γεύσης
  • Σπασμοί
  • Αταξία
  • Εγκεφαλοπάθεια
  • Περιφερική νευροπάθεια
  • Διαταραχές όσφρησης
  • Ίλιγγος
Λοιμώξεις
  • Άσηπτη μηνιγγίτιδα
Αυτί
  • Εμβοές
Οφθαλμικές διαταραχές
  • ένεση σκληρού
  • ένεση επιπεφυκότα
Καρδιακές διαταραχές
  • αλλεργική μυοκαρδίτιδα
  • κυάνωση
Καρδιά
  • Περικαρδίτιδα
Αγγειακές
  • Αγγειίτιδα
Αναπνευστικό
  • Βήχας
  • Δύσπνοια
  • Διάμεση πνευμονοπάθεια
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του μεσοθωρακίου και του θώρακα
  • ινώδης κυψελίτιδα
  • ηωσινοφιλική διήθηση
Γαστρεντερικές διαταραχές
  • επιδείνωση της ελκώδους κολίτιδας
  • παρωτίτιδα
Ήπαρ
  • Ηπατική ανεπάρκεια
  • Ηπατίτιδα
Διαταραχές ήπατος-χολής
  • οξεία ηπατίτιδα
Δέρμα
  • Κνησμός
  • Αλωπεκία
  • Κνίδωση
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
  • Φαρμακευτικό εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα
  • Ερύθημα
  • Εξάνθημα
  • Αποφολιδωτική δερματίτιδα
  • Φωτοευαισθησία
  • Οίδημα προσώπου
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο του Lyell)
  • ομαλός λειχήνας
Οφθαλμικές
  • Περικογχικό οίδημα
Μυοσκελετικό
  • Αρθραλγία
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Πρωτεϊνουρία
  • Νεφρωσικό σύνδρομο
  • Διάμεση νεφρίτιδα
  • Αιματουρία
Διαταραχές του νεφρικού και ουροποιητικού συστήματος
  • κρυσταλλουρία
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος
  • αναστρέψιμη ολιγοσπερμία
Γενικές
  • Πυρετός
Διερεύνηση
  • κίτρινος αποχρωματισμός του δέρματος και σωματικών υγρών
  • επαγωγή αντισωμάτων
Εργαστηριακές
  • Αύξηση ηπατικών ενζύμων
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Γαστρική δυσφορία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Συχνές
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Βήχας
    Αναπνευστικό
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Διαταραχές γεύσης
    Νευρικό
    Συχνές
  • Εμβοές
    Αυτί
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Συχνές
  • Πρωτεϊνουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Συχνές
  • Πυρετός
    Γενικές
    Συχνές
  • Στοματίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • ένεση επιπεφυκότα
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Συχνές
  • ένεση σκληρού
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Συχνές
  • Άσηπτη μηνιγγίτιδα
    Λοιμώξεις
    Μη γνωστές
  • Αγγειίτιδα
    Αγγειακές
    Μη συχνές
  • Αιματουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Αιμολυτική αναιμία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Μη συχνές
  • Αναφυλαξία
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Ανορεξία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Απλαστική αναιμία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Αποφολιδωτική δερματίτιδα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Αταξία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Αύξηση ηπατικών ενζύμων
    Εργαστηριακές
    Μη συχνές
  • Διάμεση νεφρίτιδα
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Διάμεση πνευμονοπάθεια
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Διαταραχές όσφρησης
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Μη συχνές
  • Εγκεφαλοπάθεια
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Ηπατική ανεπάρκεια
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Θρομβοκυτοπενία
    Αίμα
    Μη συχνές
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Μη συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Μη συχνές
  • Λεμφαδενοπάθεια
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Μεγαλοβλαστική αναιμία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Νεφρωσικό σύνδρομο
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Οίδημα προσώπου
    Δέρμα
    Μη συχνές
  • Ορονοσία
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Ουδετεροπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Παγκρεατίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Παραισθήσεις
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Περικαρδίτιδα
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Περικογχικό οίδημα
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Περιφερική νευροπάθεια
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Σπασμοί
    Νευρικό
    Μη συχνές
  • Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Υποπροθρομβιναιμία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Φαρμακευτικό εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Φωτοευαισθησία
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • αλλεργική μυοκαρδίτιδα
    Καρδιακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • αναιμία με σωματίδια Heinz
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και λεμφικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • αναστρέψιμη ολιγοσπερμία
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • επαγωγή αντισωμάτων
    Διερεύνηση
    Μη γνωστές
  • επιδείνωση της ελκώδους κολίτιδας
    Γαστρεντερικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο του Lyell)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • ηωσινοφιλική διήθηση
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του μεσοθωρακίου και του θώρακα
    Μη γνωστές
  • ινώδης κυψελίτιδα
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του μεσοθωρακίου και του θώρακα
    Μη γνωστές
  • κίτρινος αποχρωματισμός του δέρματος και σωματικών υγρών
    Διερεύνηση
    Μη γνωστές
  • κρυσταλλουρία
    Διαταραχές του νεφρικού και ουροποιητικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • κυάνωση
    Καρδιακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • μακροκυττάρωση
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και λεμφικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • μεθαιμογλοβιναιμία
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και λεμφικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • οζώδης πολυαρτηρίτιδα
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • ομαλός λειχήνας
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • οξεία ηπατίτιδα
    Διαταραχές ήπατος-χολής
    Μη γνωστές
  • παγκυτταροπενία
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και λεμφικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • παρωτίτιδα
    Γαστρεντερικές διαταραχές
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Σε μελέτες αναπαραγωγής που έγιναν σε επίμυες και κουνέλια δεν εμφανίστηκαν βλάβες στο έμβρυο. Τα δημοσιευμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της σουλφασαλαζίνης στις εγκύους, δεν δείχνουν κίνδυνο τερατογένεσης. Εάν η σουλφασαλαζίνη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η πιθανότητα βλάβης του εμβρύου φαίνεται μικρή. Η από του στόματος χορηγούμενη σουλφασαλαζίνη αναστέλλει την απορρόφηση και το μεταβολισμό του φυλλικού οξέος και μπορεί να προκαλέσει ανεπάρκεια φυλλικού οξέος. Εφόσον η πιθανότητα επιβλαβών επιπτώσεων δεν μπορεί να αποκλειστεί, η σουλφασαλαζίνη θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εφόσον αυτό κρίνεται απολύτως απαραίτητο.
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Η σουλφασαλαζίνη και η σουλφαπυριδίνη ανιχνεύονται στο μητρικό γάλα σε χαμηλές συγκεντρώσεις. Οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν να θηλάζουν όταν λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. Έχουν υπάρξει αναφορές για αίμα στα κόπρανα ή διάρροια σε βρέφη που θήλαζαν ενώ οι μητέρες τους έκαναν θεραπεία με σουλφασαλαζίνη. Στις περιπτώσεις που υπήρχαν στοιχεία, φάνηκε ότι το αίμα στα κόπρανα και η διάρροια στο βρέφος σταμάτησαν μετά τη διακοπή της σουλφασαλαζίνης από την μητέρα.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Περίπου 90% της δόσης φθάνει στο έντερο όπου τα βακτηρίδια διασπούν το φάρμακο σε sulfapyridine και mesalazine. Η sulfapyridine, η mesalazine καθώς επίσης και η αδιάσπαστη σουλφασαλαζίνη δρουν έναντι ποικίλων συμπτωμάτων. Το μεγαλύτερο μέρος της sulfapyridine απορροφάται, υφίσταται υδροξυλίωση και γλυκουρονιδίωση και ένα μίγμα αμετάβλητης και μεταβολισμένης sulfapyridine εμφανίζεται στα ούρα. Ένα μέρος της mesalazine συγκεντρώνεται και ακετυλιώνεται στο εντερικό τοίχωμα έτσι ώστε μέσω των νεφρών να απεκκρίνεται κυρίως acetyl-mesalazine. Η σουλφασαλαζίνη απεκκρίνεται αμετάβλητη στη χολή και τα ούρα.

Το φάρμακο και οι μεταβολίτες του ασκούν ανοσορρυθμιστική και αντιβακτηριακή δράση ενώ μεταβάλλουν επίσης και τη δραστηριότητα συγκεκριμένων ενζύμων. Κλινικά, το αποτέλεσμα είναι η μείωση της δραστηριότητας των φλεγμονωδών νόσων του εντέρου.

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές

Όσον αφορά τη χρήση της σουλφασαλαζίνης σε νόσο του εντέρου, δεν υπάρχουν στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι τα συστημικά επίπεδα είναι οποιουδήποτε άλλου ενδιαφέροντος εκτός της σχέσης τους με την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών. Επίπεδα sulfapyridine περίπου 50 μg / ml συσχετίζονται με σημαντικό κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Μετά από του στόματος χορήγηση εφάπαξ δόσης 3g σουλφασαλαζίνης, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρήθηκε στις 3-5 ώρες ενώ ο χρόνος ημιζωής της αποβολής ήταν 5.7 ± 0.7 ώρες. Κατά τη θεραπεία συντήρησης, η νεφρική κάθαρση ήταν 7.3 ± 1.7ml/min για τη σουλφασαλαζίνη, 9.9 ± 1.9ml/min για τη sulfapyridine και 100 ± 20ml/min για την acetyl-mesalazine. Μετά από τη χορήγηση εφάπαξ δόσης, η ελεύθερη sulfapyridine εμφανίζεται αρχικά στο πλάσμα σε 4.3 ώρες. Ο χρόνος ημιζωής της απορρόφησης ήταν 2,7 ώρες ενώ ο χρόνος ημιζωής της αποβολής υπολογίστηκε στις 18 ώρες. Αναφορικά με τη mesalazine, στα ούρα ανιχνεύτηκε μόνο acetyl-mesalazine. Προφανώς επιτεύχθηκε σε μεγάλο βαθμό η ακετυλίωση στο βλεννογόνο του εντέρου. Μετά από δόση 3g σουλφασαλαζίνη οι συγκεντρώσεις πλάσματος της συνολικής mesalazine παρέμειναν κάτω των 2μg/ml και ο χρόνος ημιζωής της αποβολής ήταν 6.0 ± 3.1 ώρες.

Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Ο τρόπος δράσης της Σουλφασαλαζίνης ή των μεταβολιτών της, 5-αμινοσαλικυλικού οξέος (5-ASA) και σουλφαπυριδίνης (SP), βρίσκεται ακόμη υπό διερεύνηση, αλλά μπορεί να σχετίζεται με τις αντιφλεγμονώδεις ή/και ανοσοτροποποιητικές ιδιότητες…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές Περίπου 90% της δόσης φθάνει στο έντερο όπου τα βακτηρίδια διασπούν το φάρμακο σε sulfapyridine και mesalazine. Η sulfapyridine, η mesalazine καθώς επίσης και η αδιάσπαστη σουλφασαλαζίνη δρουν έναντι ποικίλων συμπτωμάτων. Το μεγαλύτερο…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές Όσον αφορά τη χρήση της σουλφασαλαζίνης σε νόσο του εντέρου, δεν υπάρχουν στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι τα συστημικά επίπεδα είναι οποιουδήποτε άλλου ενδιαφέροντος εκτός της σχέσης τους με την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών. Επίπεδα…

Απέκκριση
Κόπρανα

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
flag

Αρχικός έλεγχος — πριν την έναρξη

  • Γενική αίματος (CBC) · Πριν την έναρξη, κάθε δεύτερη εβδομάδα (πρώτο τρίμηνο), μία φορά τον μήνα (δεύτερο τρίμηνο), μία φορά στους 3 μήνες (κατόπιν)
  • Λευκά αιμοσφαίρια (WBC) με τύπο · Πριν την έναρξη, κάθε δεύτερη εβδομάδα (πρώτο τρίμηνο), μία φορά τον μήνα (δεύτερο τρίμηνο), μία φορά στους 3 μήνες (κατόπιν)
  • Ηπατική λειτουργία (LFTs) · Πριν την έναρξη, κάθε δεύτερη εβδομάδα (πρώτο τρίμηνο), μία φορά τον μήνα (δεύτερο τρίμηνο), μία φορά στους 3 μήνες (κατόπιν)
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Νεφρική λειτουργία water_dropΝεφρική λειτουργία Αρχικά, τουλάχιστον σε μηνιαία βάση (πρώτους τρεις μήνες), κατόπιν όπως υποδεικνύεται κλινικά
Ανάλυση ούρων humidity_midΟυρολογικός / ανάλυση ούρων Αρχικά, τουλάχιστον σε μηνιαία βάση (πρώτους τρεις μήνες), κατόπιν όπως υποδεικνύεται κλινικά
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more

Περιγραφή

Φάρμακο που χρησιμοποιείται στη διαχείριση των φλεγμονωδών νόσων του εντέρου. Η δράση του γενικά θεωρείται ότι οφείλεται στο μεταβολικό του προϊόν αποδόμησης, το 5-αμινοσαλικυλικό οξύ (βλ. μεσαλαμίνη) που απελευθερώνεται στο παχύ έντερο.

DrugBank

Indication

expand_more

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία της νόσου του Crohn και της ρευματοειδούς αρθρίτιδας ως δεύτερης γραμμής παράγοντας.

DrugBank

Pharmacology

expand_more

Φαρμακολογία

Η σουλφασαλαζίνη είναι αντιφλεγμονώδης που ενδείκνυται για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας και της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.

DrugBank

Mechanism of action

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Ο τρόπος δράσης της Σουλφασαλαζίνης ή των μεταβολιτών της, 5-αμινοσαλικυλικού οξέος (5-ASA) και σουλφαπυριδίνης (SP), βρίσκεται ακόμη υπό διερεύνηση, αλλά μπορεί να σχετίζεται με τις αντιφλεγμονώδεις ή/και ανοσοτροποποιητικές ιδιότητες που έχουν παρατηρηθεί σε ζωικά και in vitro μοντέλα, με την συγγένειά του προς τον συνδετικό ιστό, ή/και με την σχετικά υψηλή συγκέντρωση που φθάνει σε ορώδεις υγρούς, το ήπαρ και τα τοιχώματα του εντέρου, όπως αποδεικνύεται από μελέτες αυτοραδιογραφίας σε ζώα. Στην ελκώδη κολίτιδα, κλινικές μελέτες που χρησιμοποίησαν ενδοορθική χορήγηση Σουλφασαλαζίνης, SP και 5-ASA έχουν υποδείξει ότι η κύρια θεραπευτική δράση μπορεί να εδράζεται στο μόριο 5-ASA. Η σχετική συμβολή της μητρικής ουσίας και των κύριων μεταβολιτών στην ρευματοειδή αρθρίτιδα είναι άγνωστη.

DrugBank

Half life

expand_more

Χρόνος Ημίσειας Ζωής

5-10 ώρες

DrugBank

Route of elimination

expand_more

Οδός Απέκκρισης

Η πλειοψηφία του 5-ASA παραμένει στον αυλό του παχέος εντέρου και απεκκρίνεται ως 5-ASA και ακετυλ-5-ASA με τα κόπρανα.

DrugBank

Volume of distribution

expand_more

Όγκος Κατανομής

  • 7.5 ± 1.6 L
DrugBank

Clearance

expand_more

Κάθαρση

  • 1 L/h [IV χορήγηση]
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

5-10 ώρες
DrugBank

Απέκκριση

Κόπρανα
DrugBank

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 2 ημέρες
Εργαλείο washout arrow_forward
science
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Αξονική Σπονδυλαρθρίτιδα Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Ρευματολογικών Νοσημάτων

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 2Α A07EC01
    ΒΗΜΑ 2 — ΑΣ / Αξονική ΣπΑ με ακτινολογικά ευρήματα
    • Δυσανεξία/τοξικότητα/αντένδειξη ή αποτυχία στα ΜΣΑΦ
    • Υψηλή ενεργότητα νόσου (ASDAS ≥ 2,1 ή BASDAI ≥ 4) + σύμφωνη γνώμη ρευματολόγου
    Δοσολογία: SSZ 2-3 g/ημέρα PO · MTX 7,5-25 mg/εβδ. PO ή SC + φυλλικό 5 mg/εβδ. · Συνεχής
📋 Νόσος Crohn Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Γαστρεντερολογικών Νοσημάτων

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ Colitis A07EC01
    Θεραπεία κολίτιδας (L2)
    Κολίτιδα από νόσο Crohn
    Δοσολογία: ≥ 3 g/ημέρα · Έναρξη
📋 Ψωριασική Αρθρίτιδα Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Ρευματολογικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 1 A07EC01
    ΒΗΜΑ 1 — Αρχική αγωγή με csDMARD ως μονοθεραπεία
    • Διαγνωσμένη ΨΑ — έναρξη θεραπείας
    • Χωρίς προηγούμενη αποτυχία csDMARD
    Δοσολογία: 2–3 g/ημέρα PO · Συνεχής
📋 Ρευματοειδής Αρθρίτιδα Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Ρευματολογικών Νοσημάτων

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 1 A07EC01
    ΒΗΜΑ 1 — Αρχική αγωγή με csDMARD ως μονοθεραπεία
    • Διαγνωσμένη ΡΑ — έναρξη θεραπείας
    Δοσολογία: Έως 3 g/ημέρα PO · Συνεχής
📋 Ελκώδης Κολίτιδα Θεραπευτικό Πρωτόκολλο Συνταγογράφησης — Υπ. Υγείας, Ιανουάριος 2024
🧮 Εργαλείο

Το φάρμακο περιλαμβάνεται στο φαρμακευτικό οπλοστάσιο (oral 5asa) του πρωτοκόλλου. Δείτε την πλήρη οδηγία για τα κριτήρια συνταγογράφησης.

trending_down

Απόσυρση / Deprescribing

IMPACT

DMARDs

Με ειδικό CR: Μεσαίο DP: Μεσαίο

Αναφερθείτε στον γιατρό που ξεκίνησε τη θεραπεία.

open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
5339
Μοριακός τύπος
C18H14N4O5S
Μοριακό βάρος
398.4
IUPAC
2-hydroxy-5-[[4-(pyridin-2-ylsulfamoyl)phenyl]diazenyl]benzoic acid
InChIKey
NCEXYHBECQHGNR-UHFFFAOYSA-N