SULFASALAZINE
Σουλφασαλαζίνη
### Φαρμακοδυναμικές Περίπου 90% της δόσης φθάνει στο έντερο όπου τα βακτηρίδια διασπούν το φάρμακο σε sulfapyridine και mesalazine.
Εμπορικά Ονόματα
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: από το στόμα
- Δόση έναρξης: 3-4 g/24ωρο
-
Ενήλικες-ηλικιωμένοιΔόση3-4 g/24ωροΓια ελκώδη κολίτιδα, οξεία φάση ήπιων ή μέσης βαρύτητας μορφών, κατανεμημένα σε 3-4 λήψεις
-
Ενήλικες-ηλικιωμένοιΔόση2-3 g/24ωροΓια ελκώδη κολίτιδα, χρόνια φάση/δόση συντήρησης, κατανεμημένα σε 2-4 λήψεις
-
Παιδιά άνω των δύο ετώνΔόση40-60 mg/kg/24ωροΓια ελκώδη κολίτιδα, οξεία φάση ήπιων ή μέσης βαρύτητας μορφών. Η δόση εξαρτάται από το βάρος του παιδιού.
-
Παιδιά άνω των δύο ετώνΔόση20-30 mg/kg/24ωροΓια ελκώδη κολίτιδα, χρόνια φάση/δόση συντήρησης. Η δόση εξαρτάται από το βάρος του παιδιού.
-
Ενήλικες - ηλικιωμένοιΔόση4-6 g /24ωροΓια νόσο του Crohn, κατανεμημένα σε 2-4 λήψεις
-
Παιδιά άνω των δύο ετώνΔόση40-60 mg/kg/24ωροΓια νόσο του Crohn. Η δόση εξαρτάται από το βάρος του παιδιού.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Γνωστή υπερευαισθησία στη σουλφασαλαζίνη, τους μεταβολίτες της ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του προϊόντος, και τα σαλικυλικά
-
Πορφυρία
-
Παιδιά κάτω των δύο ετώνΠληθυσμόςΠαιδιά
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Ηπατική ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια ή δυσκρασία του αίματοςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια ή δυσκρασία του αίματοςΝα μη χορηγείται παρά μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου
-
Σοβαρά αλλεργικά προβλήματα και βρογχικό άσθμαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρά αλλεργικά προβλήματα και βρογχικό άσθμαΧορήγηση με προσοχή
-
Νεανική ρευματοειδής αρθρίτιδα συστηματικής έναρξης (αντίδραση τύπου ορονοσίας)αντένδειξηΠληθυσμόςΠαιδιά με νεανική ρευματοειδής αρθρίτιδα συστηματικής έναρξηςΔεν συνιστάται
-
Αιμολυτική αναιμίαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ανεπάρκεια του ενζύμου G-6-PDΝα χρησιμοποιείται με προσοχή
-
Ανεπάρκεια φυλλικού οξέοςΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν σουλφασαλαζίνηΜπορεί να προκαλέσει ανεπάρκεια φυλλικού οξέος και σοβαρές αιματολογικές διαταραχές. Μπορεί να ομαλοποιηθεί με χορήγηση φυλλικού οξέος.
-
Κρυσταλλουρία και νεφρολιθίασηΝα προσλαμβάνεται αρκετή ποσότητα υγρών κατά τη διάρκεια της θεραπείας
-
Ολιγοσπερμία και υπογονιμότηταΠληθυσμόςΆνδρεςΠιθανή εμφάνιση, αναστρέψιμα συμπτώματα μετά τη διακοπή του φαρμάκου εντός 2-3 μηνών
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
προσοχήΜειωμένη απορρόφηση της διγοξίνης, με αποτέλεσμα μη θεραπευτικά επίπεδα στον ορό
-
Από του στόματος υπογλυκαιμικοί παράγοντεςπαρακολούθησηΥπογλυκαιμίαΣύστασηΟι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
-
6-μερκαπτοπουρίνη της θειοπουρίνης ή αζαθειοπρίνηπροσοχήΚαταστολή του μυελού των οστών και λευκοπενία
-
προσοχήΑυξημένη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στο γαστρεντερικό σύστημα, κυρίως ναυτία
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
- Γαστρική δυσφορία
- Ναυτία
- Κοιλιακό άλγος
- Διάρροια
- Έμετος
- Στοματίτιδα
- Παγκρεατίτιδα
- Λευκοπενία
- Θρομβοκυτοπενία
- Ακοκκιοκυτταραιμία
- Απλαστική αναιμία
- Αιμολυτική αναιμία
- Υποπροθρομβιναιμία
- Λεμφαδενοπάθεια
- Μεγαλοβλαστική αναιμία
- Ουδετεροπενία
- αναιμία με σωματίδια Heinz
- μακροκυττάρωση
- μεθαιμογλοβιναιμία
- παγκυτταροπενία
- Αναφυλαξία
- Ορονοσία
- Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος
- οζώδης πολυαρτηρίτιδα
- Ανορεξία
- Αϋπνία
- Κατάθλιψη
- Παραισθήσεις
- Ζάλη
- Κεφαλαλγία
- Διαταραχές γεύσης
- Σπασμοί
- Αταξία
- Εγκεφαλοπάθεια
- Περιφερική νευροπάθεια
- Διαταραχές όσφρησης
- Ίλιγγος
- Άσηπτη μηνιγγίτιδα
- Εμβοές
- ένεση σκληρού
- ένεση επιπεφυκότα
- αλλεργική μυοκαρδίτιδα
- κυάνωση
- Περικαρδίτιδα
- Αγγειίτιδα
- Βήχας
- Δύσπνοια
- Διάμεση πνευμονοπάθεια
- ινώδης κυψελίτιδα
- ηωσινοφιλική διήθηση
- επιδείνωση της ελκώδους κολίτιδας
- παρωτίτιδα
- Ηπατική ανεπάρκεια
- Ηπατίτιδα
- οξεία ηπατίτιδα
- Κνησμός
- Αλωπεκία
- Κνίδωση
- Σύνδρομο Stevens-Johnson
- Φαρμακευτικό εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα
- Ερύθημα
- Εξάνθημα
- Αποφολιδωτική δερματίτιδα
- Φωτοευαισθησία
- Οίδημα προσώπου
- επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο του Lyell)
- ομαλός λειχήνας
- Περικογχικό οίδημα
- Αρθραλγία
- Πρωτεϊνουρία
- Νεφρωσικό σύνδρομο
- Διάμεση νεφρίτιδα
- Αιματουρία
- κρυσταλλουρία
- αναστρέψιμη ολιγοσπερμία
- Πυρετός
- κίτρινος αποχρωματισμός του δέρματος και σωματικών υγρών
- επαγωγή αντισωμάτων
- Αύξηση ηπατικών ενζύμων
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνέςΓαστρική δυσφορίαΓαστρεντερικό
-
Πολύ συχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΊλιγγοςΝευρικό
-
ΣυχνέςΑρθραλγίαΜυοσκελετικό
-
ΣυχνέςΑϋπνίαΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΒήχαςΑναπνευστικό
-
ΣυχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΔιαταραχές γεύσηςΝευρικό
-
ΣυχνέςΕμβοέςΑυτί
-
ΣυχνέςΖάληΝευρικό
-
ΣυχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΚνησμόςΔέρμα
-
ΣυχνέςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΛευκοπενίαΑίμα
-
ΣυχνέςΠρωτεϊνουρίαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
ΣυχνέςΠυρετόςΓενικές
-
ΣυχνέςΣτοματίτιδαΓαστρεντερικό
-
Συχνέςένεση επιπεφυκόταΟφθαλμικές διαταραχές
-
Συχνέςένεση σκληρούΟφθαλμικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΆσηπτη μηνιγγίτιδαΛοιμώξεις
-
Μη συχνέςΑγγειίτιδαΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΑιματουρίαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΑιμολυτική αναιμίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΑκοκκιοκυτταραιμίαΑίμα
-
Μη συχνέςΑλωπεκίαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑναφυλαξίαΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑνορεξίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΑπλαστική αναιμίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΑποφολιδωτική δερματίτιδαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑταξίαΝευρικό
-
Μη συχνέςΑύξηση ηπατικών ενζύμωνΕργαστηριακές
-
Μη γνωστέςΔιάμεση νεφρίτιδαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΔιάμεση πνευμονοπάθειαΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΔιαταραχές όσφρησηςΝευρικό
-
Μη συχνέςΔύσπνοιαΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΕγκεφαλοπάθειαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΕρύθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΗπατίτιδαΉπαρ
-
Μη γνωστέςΗπατική ανεπάρκειαΉπαρ
-
Μη συχνέςΘρομβοκυτοπενίαΑίμα
-
Μη συχνέςΚατάθλιψηΨυχιατρικές
-
Μη συχνέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΛεμφαδενοπάθειαΑίμα
-
Μη γνωστέςΜεγαλοβλαστική αναιμίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΝεφρωσικό σύνδρομοΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη συχνέςΟίδημα προσώπουΔέρμα
-
Μη γνωστέςΟρονοσίαΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΟυδετεροπενίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΠαγκρεατίτιδαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΠαραισθήσειςΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΠερικαρδίτιδαΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΠερικογχικό οίδημαΟφθαλμικές
-
Μη γνωστέςΠεριφερική νευροπάθειαΝευρικό
-
Μη συχνέςΣπασμοίΝευρικό
-
Μη γνωστέςΣυστηματικός ερυθηματώδης λύκοςΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΣύνδρομο Stevens-JohnsonΔέρμα
-
Μη γνωστέςΥποπροθρομβιναιμίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΦαρμακευτικό εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΦωτοευαισθησίαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΨευδομεμβρανώδης κολίτιδαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςαλλεργική μυοκαρδίτιδαΚαρδιακές διαταραχές
-
Μη γνωστέςαναιμία με σωματίδια HeinzΔιαταραχές του αιμοποιητικού και λεμφικού συστήματος
-
Μη γνωστέςαναστρέψιμη ολιγοσπερμίαΔιαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος
-
Μη γνωστέςεπαγωγή αντισωμάτωνΔιερεύνηση
-
Μη γνωστέςεπιδείνωση της ελκώδους κολίτιδαςΓαστρεντερικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςεπιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο του Lyell)Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςηωσινοφιλική διήθησηΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του μεσοθωρακίου και του θώρακα
-
Μη γνωστέςινώδης κυψελίτιδαΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του μεσοθωρακίου και του θώρακα
-
Μη γνωστέςκίτρινος αποχρωματισμός του δέρματος και σωματικών υγρώνΔιερεύνηση
-
Μη γνωστέςκρυσταλλουρίαΔιαταραχές του νεφρικού και ουροποιητικού συστήματος
-
Μη γνωστέςκυάνωσηΚαρδιακές διαταραχές
-
Μη γνωστέςμακροκυττάρωσηΔιαταραχές του αιμοποιητικού και λεμφικού συστήματος
-
Μη γνωστέςμεθαιμογλοβιναιμίαΔιαταραχές του αιμοποιητικού και λεμφικού συστήματος
-
Μη γνωστέςοζώδης πολυαρτηρίτιδαΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
Μη γνωστέςομαλός λειχήναςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςοξεία ηπατίτιδαΔιαταραχές ήπατος-χολής
-
Μη γνωστέςπαγκυτταροπενίαΔιαταραχές του αιμοποιητικού και λεμφικού συστήματος
-
Μη γνωστέςπαρωτίτιδαΓαστρεντερικές διαταραχές
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΜε προσοχήΣε μελέτες αναπαραγωγής που έγιναν σε επίμυες και κουνέλια δεν εμφανίστηκαν βλάβες στο έμβρυο. Τα δημοσιευμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της σουλφασαλαζίνης στις εγκύους, δεν δείχνουν κίνδυνο τερατογένεσης. Εάν η σουλφασαλαζίνη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η πιθανότητα βλάβης του εμβρύου φαίνεται μικρή. Η από του στόματος χορηγούμενη σουλφασαλαζίνη αναστέλλει την απορρόφηση και το μεταβολισμό του φυλλικού οξέος και μπορεί να προκαλέσει ανεπάρκεια φυλλικού οξέος. Εφόσον η πιθανότητα επιβλαβών επιπτώσεων δεν μπορεί να αποκλειστεί, η σουλφασαλαζίνη θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εφόσον αυτό κρίνεται απολύτως απαραίτητο.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΗ σουλφασαλαζίνη και η σουλφαπυριδίνη ανιχνεύονται στο μητρικό γάλα σε χαμηλές συγκεντρώσεις. Οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν να θηλάζουν όταν λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. Έχουν υπάρξει αναφορές για αίμα στα κόπρανα ή διάρροια σε βρέφη που θήλαζαν ενώ οι μητέρες τους έκαναν θεραπεία με σουλφασαλαζίνη. Στις περιπτώσεις που υπήρχαν στοιχεία, φάνηκε ότι το αίμα στα κόπρανα και η διάρροια στο βρέφος σταμάτησαν μετά τη διακοπή της σουλφασαλαζίνης από την μητέρα.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές
Περίπου 90% της δόσης φθάνει στο έντερο όπου τα βακτηρίδια διασπούν το φάρμακο σε sulfapyridine και mesalazine. Η sulfapyridine, η mesalazine καθώς επίσης και η αδιάσπαστη σουλφασαλαζίνη δρουν έναντι ποικίλων συμπτωμάτων. Το μεγαλύτερο μέρος της sulfapyridine απορροφάται, υφίσταται υδροξυλίωση και γλυκουρονιδίωση και ένα μίγμα αμετάβλητης και μεταβολισμένης sulfapyridine εμφανίζεται στα ούρα. Ένα μέρος της mesalazine συγκεντρώνεται και ακετυλιώνεται στο εντερικό τοίχωμα έτσι ώστε μέσω των νεφρών να απεκκρίνεται κυρίως acetyl-mesalazine. Η σουλφασαλαζίνη απεκκρίνεται αμετάβλητη στη χολή και τα ούρα.
Το φάρμακο και οι μεταβολίτες του ασκούν ανοσορρυθμιστική και αντιβακτηριακή δράση ενώ μεταβάλλουν επίσης και τη δραστηριότητα συγκεκριμένων ενζύμων. Κλινικά, το αποτέλεσμα είναι η μείωση της δραστηριότητας των φλεγμονωδών νόσων του εντέρου.
Φαρμακοκινητικές
Όσον αφορά τη χρήση της σουλφασαλαζίνης σε νόσο του εντέρου, δεν υπάρχουν στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι τα συστημικά επίπεδα είναι οποιουδήποτε άλλου ενδιαφέροντος εκτός της σχέσης τους με την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών. Επίπεδα sulfapyridine περίπου 50 μg / ml συσχετίζονται με σημαντικό κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Μετά από του στόματος χορήγηση εφάπαξ δόσης 3g σουλφασαλαζίνης, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρήθηκε στις 3-5 ώρες ενώ ο χρόνος ημιζωής της αποβολής ήταν 5.7 ± 0.7 ώρες. Κατά τη θεραπεία συντήρησης, η νεφρική κάθαρση ήταν 7.3 ± 1.7ml/min για τη σουλφασαλαζίνη, 9.9 ± 1.9ml/min για τη sulfapyridine και 100 ± 20ml/min για την acetyl-mesalazine. Μετά από τη χορήγηση εφάπαξ δόσης, η ελεύθερη sulfapyridine εμφανίζεται αρχικά στο πλάσμα σε 4.3 ώρες. Ο χρόνος ημιζωής της απορρόφησης ήταν 2,7 ώρες ενώ ο χρόνος ημιζωής της αποβολής υπολογίστηκε στις 18 ώρες. Αναφορικά με τη mesalazine, στα ούρα ανιχνεύτηκε μόνο acetyl-mesalazine. Προφανώς επιτεύχθηκε σε μεγάλο βαθμό η ακετυλίωση στο βλεννογόνο του εντέρου. Μετά από δόση 3g σουλφασαλαζίνη οι συγκεντρώσεις πλάσματος της συνολικής mesalazine παρέμειναν κάτω των 2μg/ml και ο χρόνος ημιζωής της αποβολής ήταν 6.0 ± 3.1 ώρες.
Φαρμακοδυναμικές Περίπου 90% της δόσης φθάνει στο έντερο όπου τα βακτηρίδια διασπούν το φάρμακο σε sulfapyridine και mesalazine. Η sulfapyridine, η mesalazine καθώς επίσης και η αδιάσπαστη σουλφασαλαζίνη δρουν έναντι ποικίλων συμπτωμάτων. Το μεγαλύτερο…
Φαρμακοκινητικές Όσον αφορά τη χρήση της σουλφασαλαζίνης σε νόσο του εντέρου, δεν υπάρχουν στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι τα συστημικά επίπεδα είναι οποιουδήποτε άλλου ενδιαφέροντος εκτός της σχέσης τους με την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών. Επίπεδα…
Παρακολούθηση Αγωγής
Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα
Αρχικός έλεγχος — πριν την έναρξη
- Γενική αίματος (CBC) · Πριν την έναρξη, κάθε δεύτερη εβδομάδα (πρώτο τρίμηνο), μία φορά τον μήνα (δεύτερο τρίμηνο), μία φορά στους 3 μήνες (κατόπιν)
- Λευκά αιμοσφαίρια (WBC) με τύπο · Πριν την έναρξη, κάθε δεύτερη εβδομάδα (πρώτο τρίμηνο), μία φορά τον μήνα (δεύτερο τρίμηνο), μία φορά στους 3 μήνες (κατόπιν)
- Ηπατική λειτουργία (LFTs) · Πριν την έναρξη, κάθε δεύτερη εβδομάδα (πρώτο τρίμηνο), μία φορά τον μήνα (δεύτερο τρίμηνο), μία φορά στους 3 μήνες (κατόπιν)
Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)
| Έλεγχος | Σύστημα | Συχνότητα | Προϋπόθεση |
|---|---|---|---|
| Νεφρική λειτουργία | water_dropΝεφρική λειτουργία | Αρχικά, τουλάχιστον σε μηνιαία βάση (πρώτους τρεις μήνες), κατόπιν όπως υποδεικνύεται κλινικά | — |
| Ανάλυση ούρων | humidity_midΟυρολογικός / ανάλυση ούρων | Αρχικά, τουλάχιστον σε μηνιαία βάση (πρώτους τρεις μήνες), κατόπιν όπως υποδεικνύεται κλινικά | — |
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
DrugBank
Description
expand_more
Description
Περιγραφή
Φάρμακο που χρησιμοποιείται στη διαχείριση των φλεγμονωδών νόσων του εντέρου. Η δράση του γενικά θεωρείται ότι οφείλεται στο μεταβολικό του προϊόν αποδόμησης, το 5-αμινοσαλικυλικό οξύ (βλ. μεσαλαμίνη) που απελευθερώνεται στο παχύ έντερο.
DrugBank
Indication
expand_more
Indication
Ενδείξεις
Για τη θεραπεία της νόσου του Crohn και της ρευματοειδούς αρθρίτιδας ως δεύτερης γραμμής παράγοντας.
DrugBank
Pharmacology
expand_more
Pharmacology
Φαρμακολογία
Η σουλφασαλαζίνη είναι αντιφλεγμονώδης που ενδείκνυται για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας και της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
DrugBank
Mechanism of action
expand_more
Mechanism of action
Μηχανισμός Δράσης
Ο τρόπος δράσης της Σουλφασαλαζίνης ή των μεταβολιτών της, 5-αμινοσαλικυλικού οξέος (5-ASA) και σουλφαπυριδίνης (SP), βρίσκεται ακόμη υπό διερεύνηση, αλλά μπορεί να σχετίζεται με τις αντιφλεγμονώδεις ή/και ανοσοτροποποιητικές ιδιότητες που έχουν παρατηρηθεί σε ζωικά και in vitro μοντέλα, με την συγγένειά του προς τον συνδετικό ιστό, ή/και με την σχετικά υψηλή συγκέντρωση που φθάνει σε ορώδεις υγρούς, το ήπαρ και τα τοιχώματα του εντέρου, όπως αποδεικνύεται από μελέτες αυτοραδιογραφίας σε ζώα. Στην ελκώδη κολίτιδα, κλινικές μελέτες που χρησιμοποίησαν ενδοορθική χορήγηση Σουλφασαλαζίνης, SP και 5-ASA έχουν υποδείξει ότι η κύρια θεραπευτική δράση μπορεί να εδράζεται στο μόριο 5-ASA. Η σχετική συμβολή της μητρικής ουσίας και των κύριων μεταβολιτών στην ρευματοειδή αρθρίτιδα είναι άγνωστη.
DrugBank
Half life
expand_more
Half life
Χρόνος Ημίσειας Ζωής
5-10 ώρες
DrugBank
Route of elimination
expand_more
Route of elimination
Οδός Απέκκρισης
Η πλειοψηφία του 5-ASA παραμένει στον αυλό του παχέος εντέρου και απεκκρίνεται ως 5-ASA και ακετυλ-5-ASA με τα κόπρανα.
DrugBank
Volume of distribution
expand_more
Volume of distribution
Όγκος Κατανομής
- 7.5 ± 1.6 L
DrugBank
Clearance
expand_more
Clearance
Κάθαρση
- 1 L/h [IV χορήγηση]
Ημίσεια ζωή
Απέκκριση
Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης
Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:
-
ΒΗΜΑ 2Α A07EC01ΒΗΜΑ 2 — ΑΣ / Αξονική ΣπΑ με ακτινολογικά ευρήματα
- Δυσανεξία/τοξικότητα/αντένδειξη ή αποτυχία στα ΜΣΑΦ
- Υψηλή ενεργότητα νόσου (ASDAS ≥ 2,1 ή BASDAI ≥ 4) + σύμφωνη γνώμη ρευματολόγου
Δοσολογία: SSZ 2-3 g/ημέρα PO · MTX 7,5-25 mg/εβδ. PO ή SC + φυλλικό 5 mg/εβδ. · Συνεχής
Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:
-
ΒΗΜΑ Colitis A07EC01Θεραπεία κολίτιδας (L2)Κολίτιδα από νόσο CrohnΔοσολογία: ≥ 3 g/ημέρα · Έναρξη
Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:
-
ΒΗΜΑ 1 A07EC01ΒΗΜΑ 1 — Αρχική αγωγή με csDMARD ως μονοθεραπεία
- Διαγνωσμένη ΨΑ — έναρξη θεραπείας
- Χωρίς προηγούμενη αποτυχία csDMARD
Δοσολογία: 2–3 g/ημέρα PO · Συνεχής
Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:
-
ΒΗΜΑ 1 A07EC01ΒΗΜΑ 1 — Αρχική αγωγή με csDMARD ως μονοθεραπεία
- Διαγνωσμένη ΡΑ — έναρξη θεραπείας
Δοσολογία: Έως 3 g/ημέρα PO · Συνεχής
Το φάρμακο περιλαμβάνεται στο φαρμακευτικό οπλοστάσιο (oral 5asa) του πρωτοκόλλου. Δείτε την πλήρη οδηγία για τα κριτήρια συνταγογράφησης.
Απόσυρση / Deprescribing
DMARDs
Αναφερθείτε στον γιατρό που ξεκίνησε τη θεραπεία.
open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward