ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A02BA03 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

FAMOTIDINE

Φαμοτιδίνη

### Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία, κωδικός ATC: A02BA03 Το Φαμοτιδίνη είναι εκλεκτικός αναστολέας των H2 υποδοχέων της ισταμίνης.

Εμπορικά Ονόματα

IMPOSERGON PEPTAN SEDANIUM-R

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes

L30 Άλλες δερματίτιδες

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Διαβρώσεις
L98 Άλλες διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού, που δεν ταξινομούνται αλλού

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Εξελκώσεις
K22 Άλλες παθήσεις του οισοφάγου

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Οισοφαγική εξέλκωση
K25 Γαστρικό έλκος

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Καλοήθες γαστρικό έλκος · Υποτροπή καλοήθους έλκους στομάχου
K21 Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Νόσος γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης
K26 Δωδεκαδακτυλικό έλκος

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Έλκος δωδεκαδακτύλου · Υποτροπή έλκους δωδεκαδακτύλου
K20 Οισοφαγίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Οισοφαγική διάβρωση
E22 Υπερλειτουργία της υπόφυσης

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Υπερεκκριτικές καταστάσεις
Υποτροπή συμπτωμάτων

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC

medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος PEPTAN

expand_more

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Επιγλώσσια δισκία

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Έλκος του δωδεκαδακτύλου (Αρχική θεραπεία)

Δόση40 mg την ημέρα

για 4 έως 8 εβδομάδες, χορηγούμενο το βράδυ
Έλκος του δωδεκαδακτύλου (Θεραπεία συντήρησης)

Δόση20 mg την ημέρα

χορηγούμενο το βράδυ
Καλόηθες έλκος στομάχου

Δόση40 mg την ημέρα

για 4-8 εβδομάδες, χορηγούμενο το βράδυ
Καλόηθες έλκος στομάχου (Θεραπεία συντήρησης)

Δόση20 mg

χορηγούμενο το βράδυ και για διάστημα μέχρι ένα χρόνο
Σύνδρομο Zollinger-Ellison (χωρίς προηγούμενη αντιεκκριτική θεραπεία)

Δόση20 mg κάθε 6 ώρες

Μέγ. δόση800 mg την ημέρα

Η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του κάθε ασθενή και να συνεχίζεται όσο ενδείκνυται κλινικά
Σύνδρομο Zollinger-Ellison (ασθενείς που παίρνουν άλλον Η2 ανταγωνιστή)

αρχική δόση υψηλότερη από αυτή που συνιστάται για τις νέες περιπτώσεις
Οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (συμπτωματική)

Δόση20 mg δύο φορές την ημέρα
Οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (με διαβρώσεις ή εξελκώσεις)

Δόση40 mg δύο φορές την ημέρα
Οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (Θεραπεία συντήρησης)

Δόση20 mg δύο φορές την ημέρα

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά
Ιστορικό υπερευαισθησίας σε άλλους ανταγωνιστές των H2 υποδοχέων

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Κακοήθης γαστρική νόσος

Πληθυσμόςασθενείς με γαστρικό έλκος

Πρέπει να αποκλεισθεί πριν από την έναρξη της θεραπείας με Φαμοτιδίνη. Συμπτωματική ανταπόκριση δεν αποκλείει την παρουσία κακοήθους γαστρικής νόσου.
Νεφρική δυσλειτουργία

Πληθυσμόςασθενείς με βεβαρημένη νεφρική λειτουργία

Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή. Πρέπει να εξετάζεται η περίπτωση μείωσης της δοσολογίας όταν η κάθαρση της κρεατινίνης μειώνεται λιγότερο από 10 ml/λεπτό (βλ. Δοσολογία).
Χρήση στους ηλικιωμένους

Πληθυσμόςηλικιωμένοι ασθενείς

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης λόγω ηλικίας και μόνο.
Μακράς διάρκειας νόσου έλκους

Πρέπει να αποφεύγεται η απότομη διακοπή μετά την υποχώρηση των συμπτωμάτων.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Κουμαρινικά αντιπηκτικά
προσοχή

δυνατόν να εμφανισθούν μεμονωμένες περιπτώσεις ενίσχυσης της δράσεως
Αταζαναβίρη
προσοχή

μείωση της απορρόφησης
Κετοκοναζόλη
προσοχή

Η απορρόφηση μπορεί να μειωθεί

Σύστασηχορηγηθεί 2 ώρες πριν τη χορήγηση φαμοτιδίνης
Ιτρακοναζόλη
προσοχή

Η απορρόφηση μπορεί να μειωθεί
Ποζακοναζόλη (πόσιμο εναιώρημα)
αντένδειξη

μείωση της απορρόφησης

Σύστασηπρέπει να αποφεύγεται
Αναστολείς της τυροσινικής κινάσης (δασατινίμπη, ερλοτινίμπη, γεφιτινίμπη, παζοπανίμπη)
αντένδειξη

μείωση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα, μικρότερη αποτελεσματικότητα

Σύστασηδεν συνιστάται η συγχορήγηση
Αντιόξινα
προσοχή

μείωση της απορρόφησης της φαμοτιδίνης, μικρότερες συγκεντρώσεις φαμοτιδίνης στο πλάσμα

Σύστασηη φαμοτιδίνη πρέπει να λαμβάνεται 1-2 ώρες πριν τη χρήση του αντιόξινου
Προβενεσίδη
αντένδειξη

επιβράδυνση της αποβολής της φαμοτιδίνης

ΣύστασηΠρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση προβενεσίδης και φαμοτιδίνης
Σουκραλφάτη
προσοχή

Σύστασηπρέπει να αποφεύγεται μέσα σε δύο ώρες από τη δόση της φαμοτιδίνης
Ανθρακικό ασβέστιο (ως δεσμευτής φωσφορικών)
προσοχή

απώλεια της αποτελεσματικότητας

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Καρδιά

AV block
Παρατεταμένο διάστημα QT

Νευρικό

Σπασμοί
Κεφαλαλγία
Ζάλη
Διαταραχές γεύσης
Παραισθησία

Αίμα

Λευκοπενία
Θρομβοκυττοπενία
Ουδετεροπενία
Ακοκκιοκυτταραιμία
Πανκυτταροπενία

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

σπασμοί γενικευμένης επιληψίας
υπνημία

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου

διάμεσος πνευμονία

Γαστρεντερικό

Δυσκοιλιότητα
Διάρροια
Ξηροστομία
Ναυτία
Έμετος
Μετεωρισμός

Διαταραχές του γαστρεντερικού

κοιλαική δυσφορία ή διάταση

Δέρμα

Εξάνθημα
Κνησμός
Κνίδωση
Αλωπεκία
Σύνδρομο Stevens-Johnson
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση

Μυοσκελετικό

Αρθραλγία
Μυϊκοί σπασμοί
Ραβδομυόλυση

Μεταβολισμός

Ανορεξία

Γενικές

Κόπωση

Αναπνευστικό

Αίσθημα στένωσης του θώρακα

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλαξία, αγγειονευρωτικό οίδημα, βρογχόσπασμος)

Ήπαρ

Μη φυσιολογικά ηπατικά ένζυμα
Ηπατίτιδα
Χολοστατική ηπατίτιδα

Αναπαραγωγικό

Ανικανότητα
Γυναικομαστία

Ψυχιατρικές διαταραχές

αναστρέψιμες ψυχικές διαταραχές συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης
διαταραχές ανησυχίας

Ψυχιατρικές

Διέγερση
Αποπροσανατολισμός
Σύγχυση
Ψευδαισθήσεις
Αϋπνία
Μειωμένη libido

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Διάρροια

Γαστρεντερικό

Συχνές
Δυσκοιλιότητα

Γαστρεντερικό

Συχνές
Ζάλη

Νευρικό

Συχνές
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Συχνές
Έμετος

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Ανορεξία

Μεταβολισμός

Όχι συχνές
Διαταραχές γεύσης

Νευρικό

Όχι συχνές
Εξάνθημα

Δέρμα

Όχι συχνές
Κνίδωση

Δέρμα

Όχι συχνές
Κνησμός

Δέρμα

Όχι συχνές
Κοιλιακή διάταση

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Κοιλιακή δυσφορία

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Κόπωση

Γενικές

Όχι συχνές
Μετεωρισμός

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Ξηροστομία

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Γυναικομαστία

Αναπαραγωγικό

Σπάνιες
AV block

Καρδιά

Πολύ σπάνιες
Αίσθημα στένωσης του θώρακα

Αναπνευστικό

Πολύ σπάνιες
Ακοκκιοκυτταραιμία

Αίμα

Πολύ σπάνιες
Αλωπεκία

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Ανικανότητα

Αναπαραγωγικό

Πολύ σπάνιες
Αποπροσανατολισμός

Ψυχιατρικές

Πολύ σπάνιες
Αρθραλγία

Μυοσκελετικό

Πολύ σπάνιες
Αϋπνία

Ψυχιατρικές

Πολύ σπάνιες
Διέγερση

Ψυχιατρικές

Πολύ σπάνιες
Ηπατίτιδα

Ήπαρ

Πολύ σπάνιες
Θρομβοκυττοπενία

Αίμα

Πολύ σπάνιες
Λευκοπενία

Αίμα

Πολύ σπάνιες
Μειωμένη libido

Ψυχιατρικές

Πολύ σπάνιες
Μη φυσιολογικά ηπατικά ένζυμα

Ήπαρ

Πολύ σπάνιες
Μυϊκοί σπασμοί

Μυοσκελετικό

Πολύ σπάνιες
Ουδετεροπενία

Αίμα

Πολύ σπάνιες
Πανκυτταροπενία

Αίμα

Πολύ σπάνιες
Παραισθησία

Νευρικό

Πολύ σπάνιες
Παρατεταμένο διάστημα QT

Καρδιά

Πολύ σπάνιες
Ραβδομυόλυση

Μυοσκελετικό

Πολύ σπάνιες
Σπασμοί

Νευρικό

Πολύ σπάνιες
Σύγχυση

Ψυχιατρικές

Πολύ σπάνιες
Σύνδρομο Stevens-Johnson

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Χολοστατική ηπατίτιδα

Ήπαρ

Πολύ σπάνιες
Ψευδαισθήσεις

Ψυχιατρικές

Πολύ σπάνιες
αναστρέψιμες ψυχικές διαταραχές συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης

Ψυχιατρικές διαταραχές

Πολύ σπάνιες
αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλαξία, αγγειονευρωτικό οίδημα, βρογχόσπασμος)

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Πολύ σπάνιες
διάμεσος πνευμονία

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου

Πολύ σπάνιες
διαταραχές ανησυχίας

Ψυχιατρικές διαταραχές

Πολύ σπάνιες
σπασμοί γενικευμένης επιληψίας

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Πολύ σπάνιες
υπνημία

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Πολύ σπάνιες

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more

Κύηση
Δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και θα πρέπει να χορηγείται μόνο αν είναι απόλυτη ανάγκη. Πριν αποφασισθεί η χορήγηση, ο γιατρός θα πρέπει να σταθμίζει τα πιθανά οφέλη από το φάρμακο έναντι των πιθανών κινδύνων.
Γαλουχία
Η φαμοτιδίνη ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα. Οι μητέρες που θηλάζουν πρέπει ή να διακόψουν το φάρμακο ή τον θηλασμό.

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αντιμετώπιση

Για την απομάκρυνση του απορροφημένου υλικού από τη γαστρεντερική οδό, πρέπει να εφαρμόζονται τα συνήθη μέτρα κλινικού ελέγχου και υποστηρικτικής θεραπείας.

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς

Μπορεί να προκαλέσει ζάλη, σύγχυση ή ψευδαισθήσεις.

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

Επικαλυμμένα δισκία 20 mg και Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 40 mg

Πυρήνας δισκίου: άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, λακτόζη μονοϋδρική, μαγνήσιο

στεατικό, πολυβιδόνη

Επικάλυψη: πολυμερή εστέρων μεθακρυλικού οξέος Ε 12,5

Επιπλέον για τα δισκία 40 mg: τιτανίου διοξείδιο CI 778910 E 171, τάλκης κεκαθαρμένος,

πολυαιθυλενογλυκόλη 400, πολυαιθυλενογλυκόλη 4000

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία, κωδικός ATC: A02BA03

Το Φαμοτιδίνη είναι εκλεκτικός αναστολέας των H2 υποδοχέων της ισταμίνης.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Το Φαμοτιδίνη σε από του στόματος δόσεις από 5 έως 40mg προκαλεί δοσοεξαρτώμενη καταστολή της βασικής και της μετά από διέγερση με πενταγαστρίνη-βεταξόλη ή ινσουλίνη, γαστρικής έκκρισης σε υγιείς εθελοντές. Η καταστολή αφορά τον όγκο, και την έκκριση οξέος και πεψίνης του γαστρικού υγρού. Σε ασθενείς με καλόηθες έλκος στομάχου ή έλκους του δωδεκαδακτύλου παρατηρήθηκε όμοια καταστολή της γαστρικής έκκρισης.

Σε υγιείς εθελοντές που δόθηκε 2η δόση πενταγαστρίνης 5-7 ώρες μετά τη δόση του Φαμοτιδίνη, η καταστολή της γαστρικής έκκρισης συνεχίζονταν σε αντίθεση με την ομάδα της σιμετιδίνης των 300 mg ή του placebo. Μία από του στόματος δόση Φαμοτιδίνη 40 mg χορηγούμενη στις 9μμ ήταν αποτελεσματική για περισσότερο από 12 ώρες μετά τη χορήγηση, και η ίδια δόση συνέχιζε να έχει εν μέρει αποτελεσματικότητα μέχρι την ώρα του πρωινού γεύματος. Μια δόση 80 mg χορηγούμενη στις 9μμ δεν είχε μεγαλύτερη διάρκεια αποτελεσματικότητας από αυτήν των 40 mg. Το Φαμοτιδίνη είχε μικρή ή καθόλου επίδραση στα επίπεδα της γαστρίνης στο πλάσμα μετά από νηστεία ή μετά από γεύμα. Η γαστρική εκκένωση δεν επηρεάσθηκε από τη χορήγηση Φαμοτιδίνη ούτε η αιματική ροή του ήπατος και της πυλαίας μετεβλήθησαν. Η εξωκρινής παγκρεατική λειτουργία δεν επηρεάζεται από το Φαμοτιδίνη.

Φαρμακοκινητική

Η φαμοτιδίνη ακολουθεί γραμμική κινητική.

Το Φαμοτιδίνη απορροφάται γρήγορα. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 1-3 ώρες. Η μέση βιοδιαθεσιμότητα μιας από του στόματος χορηγούμενης δόσης είναι 40-45%. Η βιοδιαθεσιμότητα δεν επηρεάζεται κλινικά από την παρουσία τροφής στο στομάχι. Το Φαμοτιδίνη υπόκειται σε ελάχιστο μεταβολισμό πρώτης διόδου. Επαναλαμβανόμενες δόσεις δεν οδηγούν σε συσσώρευση του φαρμάκου. Η δέσμευση από τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι σχετικά χαμηλή (15-20%). Ο χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα μετά από εφάπαξ χορηγούμενη δόση ή μετά από πολλαπλές επαναλαμβανόμενες δόσεις (για 5 ημέρες) ήταν περίπου 3 ώρες.

Ο μεταβολισμός του φαρμάκου γίνεται στο ήπαρ με σχηματισμό του αδρανούς σουλφοξειδικού μεταβολίτη. Μετά την από του στόματος χορήγηση, η μέση απέκκριση από τα ούρα της απορροφούμενης δόσης φαμοτιδίνης είναι 65-70%. Από την ολική από του στόματος χορηγούμενη δόση το 25-30% ανευρίσκεται αναλλοίωτο στα ούρα. Η νεφρική κάθαρση είναι 250-450 ml/min, υποδηλώνοντας κάποια σωληναριακή απέκκριση. Μικρή ποσότητα μπορεί να απεκκριθεί σαν σουλφοξείδιο.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Σε φαρμακοκινητικές μελέτες σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν παρατηρήθηκαν κλινικώς σημαντικές διαφορές άμεσα συνδεδεμένες με την ηλικία. Σε σύγκριση με προηγούμενα δεδομένα από νεώτερους ασθενείς, η ηλικία δεν φαίνεται να επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα μίας δόσης φαμοτιδίνης, ωστόσο η αποβολή του φαρμάκου φαίνεται να μειώνεται στους ηλικιωμένους ασθενείς σε σχέση με τους νεώτερους.

ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ

ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΔΟΣΟΛΟΓΙΑΣ ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΣΟΒΑΡΟΥ ΒΑΘΜΟΥ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ

Σε ασθενείς με σοβαρού βαθμού νεφρική ανεπάρκεια π.χ. με κάθαρση κρεατινίνης λιγότερο από 10 ml/λεπτό, ο χρόνος ημίσειας ζωής του Φαμοτιδίνη μπορεί να υπερβεί τις 20 ώρες φθάνοντας περίπου τις 24 ώρες σε ασθενείς με ανουρία. Αν και δεν έχει τεκμηριωθεί συσχέτιση των ανεπιθύμητων ενεργειών με τα υψηλά επίπεδα του φαρμάκου στο πλάσμα, για να αποφευχθεί η πιθανότητα εκσεσημασμένης συσσώρευσης του φαρμάκου, η δόση του Φαμοτιδίνη μπορεί να ελαττωθεί στα 20 mg χορηγούμενα το βράδυ.

Μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια χορήγηση φαμοτιδίνης 20 mg, οι αρχικές συγκεντρώσεις του φαρμάκου στα πλάσμα ήταν ίδιες σε όλα τα άτομα και δεν εξαρτώνται από τον βαθμό της νεφρικής ανεπάρκειας. Παρόλα αυτά, στη β-φάση, η απομάκρυνση του φαρμάκου από το αίμα καθυστερούσε όταν υπήρχε μειωμένη νεφρική λειτουργία. Υπήρχε ισχυρή συσχέτιση τόσο του σταθερού ρυθμού απομάκρυνσης (Kel), όσο και της κλίσης της καμπύλης βήτα με την κάθαρση κρεατινίνης, καθώς και με τη νεφρική και σωματική κάθαρση του φαρμάκου. Η μέση τιμή του χρόνου ημίσειας ζωής στο πλάσμα παρατάθηκε σε 11,7 ώρες σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 30 ml/λεπτό ή λιγότερο, η μέση τιμή του χρόνου ημίσειας ζωής στο πλάσμα ήταν περίπου 13 ώρες και ο χρόνος ημίσειας ζωής μπορεί να ξεπεράσει τις 20 ώρες, φτάνοντας περίπου τις 24 ώρες σε ασθενείς με ανουρία.

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιάλυση, με μηδενική κάθαρση κρεατινίνης ο χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα κυμαίνεται περίπου στις 13,7 ώρες. Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία η ανάκτηση του φαρμάκου στα ούρα σε διάσημα 24 ωρών ήταν 70-90% μετά από ενδοφλέβια χορήγηση. Η τιμή αυτή ελαττώνεται με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας. Μόνο το 21,2% ανακτήθηκε στα ούρα σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 30 ml/λεπτό ή λιγότερο.

ΗΠΑΤΙΚΗ ΔΥΣΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ

Η συγκέντρωση στο πλάσμα και η ουρική απέκκριση της φαμοτιδίνης σε άνδρες ασθενείς με κίρρωση του ήπατος ήταν όμοια με εκείνη των υγιών ατόμων. Η ηπατική δυσλειτουργία δε φαίνεται να επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της φαμοτιδίνης. Σε σχετική συγκριτική μελέτη που έλαβαν μέρος 11 ασθενείς με κίρρωση οφειλόμενη σε αλκοόλ και 5 υγιείς εθελοντές (ομάδα ελέγχου), δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές διαφορές μεταξύ των δύο ομάδων όσον αφορά στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της φαμοτιδίνης μετά από εφάπαξ από του στόματος χορήγηση δόσεων 20mg, εφάπαξ I.V 20mg δόσης ή πολλαπλών χορηγούμενων δόσεων 40 mg.

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία, κωδικός ATC: A02BA03 Το Φαμοτιδίνη είναι εκλεκτικός αναστολέας των H2 υποδοχέων της ισταμίνης. ### Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Το Φαμοτιδίνη σε από του στόματος δόσεις από 5 έως 40mg προκαλεί δοσοεξαρτώμενη καταστολή της…

Φαρμακοκινητική

Η φαμοτιδίνη ακολουθεί γραμμική κινητική. Το Φαμοτιδίνη απορροφάται γρήγορα. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 1-3 ώρες. Η μέση βιοδιαθεσιμότητα μιας από του στόματος χορηγούμενης δόσης είναι 40-45%. Η βιοδιαθεσιμότητα δεν επηρεάζεται…

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Η φαμοτιδίνη υφίσταται ελάχιστο μεταβολισμό πρώτης διόδου. Περίπου 25-30% του φαρμάκου αποβάλλεται μέσω ηπατικού μεταβολισμού. Ο μόνος μεταβολίτης που αναγνωρίζεται σε ανθρώπους είναι ο S-οξείδιο. Η φαμοτιδίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ σε…

Απέκκριση

Νεφρά

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available

science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Ηπατική λειτουργία	gastroenterologyΗπατική λειτουργία	—	Μακράς διάρκειας θεραπεία με μεγάλες δόσεις
Αιμοσφαίρια	bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος	—	Μακράς διάρκειας θεραπεία με μεγάλες δόσεις

checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

expand_more

Τοξικότητα / υπερδοσολογία: Ενδοφλέβια, ποντίκι: LD50 = 244.4 mg/kg; από του στόματος, ποντίκι: LD50 = 4686 mg/kg. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν έμετο, διέγερση, ωχρότητα βλεννογόνων ή ερυθρότητα στο στόμα και στα αυτιά, υπόταση, ταχυκαρδία και κατάρρευση.

science

PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Η φαμοτιδίνη μειώνει την παραγωγή γαστρικού οξέος, καταστέλλει τη συγκέντρωση οξέος και την περιεκτικότητα σε πεψίνη, και μειώνει τον όγκο των γαστρικών εκκρίσεων. Η φαμοτιδίνη αναστέλλει τόσο τη βασική όσο και την νυχτερινή έκκριση γαστρικού οξέος, καθώς και την έκκριση οξέος που διεγείρεται από τροφή, καφεΐνη, ινσουλίνη και πενταγαστρίνη. Η φαμοτιδίνη έχει δοσοεξαρτώμενη θεραπευτική δράση, με την υψηλότερη δόση να έχει τη μεγαλύτερη διάρκεια δράσης και την υψηλότερη ανασταλτική επίδραση στην έκκριση γαστρικού οξέος. Μετά από χορήγηση από το στόμα, η έναρξη της δράσης είναι εντός μίας ώρας και η μέγιστη επίδραση επιτυγχάνεται εντός 1-3 ωρών. Η διάρκεια της επίδρασης είναι περίπου 10-12 ώρες.

neurology

PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Η ισταμίνη δρα ως τοπική ορμόνη που διεγείρει την έκκριση οξέος από τα β-κύτταρα μέσω ενός παρακρινικού μηχανισμού. Νευροενδοκρινή κύτταρα που ονομάζονται εντεροχρωμαφφινοειδή κύτταρα (ECL) βρίσκονται κοντά στα β-κύτταρα και ρυθμίζουν τη βασική έκκριση ισταμίνης. Η απελευθέρωση ισταμίνης προωθείται επίσης από τη διέγερση από ακετυλοχολίνη και γαστρίνη, μια πεπτιδική ορμόνη. Τα κύτταρα G (γαστρίνης) απελευθερώνουν γαστρίνη, η οποία δρα στους υποδοχείς CCK2 στα κύτταρα ECL. Αυτή η δράση προάγει την απελευθέρωση ισταμίνης από τα κύτταρα ECL. Κατά την απελευθέρωση, η ισταμίνη δρα στους υποδοχείς H2 που εκφράζονται στην βασοπλευρική μεμβράνη των β-κυττάρων, οδηγώντας σε αυξημένα ενδοκυτταρικά επίπεδα cAMP και ενεργοποιημένες αντλίες πρωτονίων στα β-κύτταρα. Η αντλία πρωτονίων απελευθερώνει περισσότερα πρωτόνια στο στομάχι, αυξάνοντας έτσι την έκκριση οξέος. Σε καταστάσεις που σχετίζονται με υπερέκκριση οξέος, όπως έλκη, υπάρχει απώλεια ρύθμισης της έκκρισης οξέος. Η φαμοτιδίνη δρα στους υποδοχείς H2 και αναστέλλει τις δράσεις της ισταμίνης.

Οι ανταγωνιστές των H2-υποδοχέων αναστέλλουν τη βασική και νυχτερινή έκκριση γαστρικού οξέος μέσω ανταγωνιστικής αναστολής της δράσης της ισταμίνης στους H2-υποδοχείς ισταμίνης των β-κυττάρων. Αναστέλλουν επίσης την έκκριση γαστρικού οξέος που διεγείρεται από τροφή, βιταζόλη, πενταγαστρίνη, καφεΐνη, ινσουλίνη και φυσιολογικό vagal reflex. /Ανταγωνιστές H2-υποδοχέων ισταμίνης/

Ασθενής αναστολέας του ηπατικού συστήματος οξειδάσας μικτής λειτουργίας του κυτοχρώματος p450.

Η φαμοτιδίνη είναι ένας ανταγωνιστής H2-υποδοχέων που αναστέλλει τη βασική, νυχτερινή και διεγερμένη από πενταγαστρίνη έκκριση γαστρικού οξέος. Φαρμακολογικά, είναι τρεις φορές πιο δραστική από τη ρανιτιδίνη και 20 φορές πιο δραστική από τη σιμετιδίνη.

biotech

PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Μετά από χορήγηση από το στόμα, η απορρόφηση της φαμοτιδίνης είναι δοσοεξαρτώμενη και ατελής. Η βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα κυμαίνεται από 40-50%, και η Cmax επιτυγχάνεται εντός 1-4 ωρών μετά τη χορήγηση. Ενώ η βιοδιαθεσιμότητα μπορεί να αυξηθεί ελαφρώς με τη λήψη τροφής και να μειωθεί από αντιόξινα, δεν υπάρχει κλινική σημασία.

Περίπου 65-70% της συνολικής χορηγηθείσας δόσης φαμοτιδίνης υφίσταται νεφρική απέκκριση, και 30-35% της δόσης απομακρύνεται μέσω μεταβολισμού. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, περίπου το 70% του φαρμάκου απεκκρίνεται στα ούρα ως αμετάβλητο φάρμακο.

Ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση κυμαίνεται από 1.0 έως 1.3 L/kg. Η φαμοτιδίνη ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα, ωστόσο, ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα σε χαμηλότερες συγκεντρώσεις σε σύγκριση με άλλους ανταγωνιστές H2-υποδοχέων.

Η νεφρική κάθαρση είναι 250-450 mL/min, υποδεικνύοντας κάποια σωληνική έκκριση. Επειδή ο ρυθμός νεφρικής κάθαρσης υπερβαίνει τον ρυθμό σπειραματικής διήθησης, η φαμοτιδίνη πιστεύεται ότι απεκκρίνεται κυρίως μέσω τόσο της σπειραματικής διήθησης όσο και της νεφρικής σωληνικής έκκρισης.

Όλοι οι ανταγωνιστές H2-υποδοχέων κατανέμονται στο μητρικό γάλα και στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό. /Ανταγωνιστές H2-υποδοχέων ισταμίνης/

Η κατανομή της φαμοτιδίνης στους ιστούς και τα υγρά του ανθρώπινου σώματος δεν έχει χαρακτηριστεί πλήρως. Ο φαινομενικός όγκος κατανομής του φαρμάκου αναφέρεται ότι είναι 1.1-1.4 l/kg σε ενήλικες και δεν φαίνεται να επηρεάζεται σημαντικά σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Μετά από χορήγηση από το στόμα ή IV σε αρουραίους, η φαμοτιδίνη κατανέμεται ευρέως, εμφανίζοντας τις υψηλότερες συγκεντρώσεις στους νεφρούς, το ήπαρ, το πάγκρεας και τους υπογνάθιους αδένες. Το φάρμακο δεσμεύεται 15-20% στις πρωτεΐνες.

Σε αρουραίους, η φαμοτιδίνη φαίνεται να κατανέμεται μόνο ελάχιστα στο ΚΝΣ και δεν διαπερνά τον πλακούντα. Δεν είναι γνωστό αν το φάρμακο διαπερνά τον πλακούντα στους ανθρώπους. Η φαμοτιδίνη κατανέμεται στο γάλα σε αρουραίους, ωστόσο, δεν είναι γνωστό αν το φάρμακο κατανέμεται στο γάλα στους ανθρώπους.

Η φαμοτιδίνη απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα μέσω σπειραματικής διήθησης και σωληνικής έκκρισης. Περίπου 25-30 ή 65-80% μιας δόσης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα εντός 24 ωρών μετά από χορήγηση από το στόμα ή IV, αντίστοιχα, και περίπου 13-49 ή 52-82% μιας μεμονωμένης δόσης 40 mg από το στόμα ή IV, αντίστοιχα, απεκκρίνεται εντός 72 ωρών. … Το υπόλοιπο μιας δόσης που χορηγήθηκε από το στόμα αποβάλλεται στα κόπρανα.

Για περισσότερες πληροφορίες Απορρόφησης, Κατανομής και Απέκκρισης (Πλήρη) για τη ΦΑΜΟΤΙΔΙΝΗ (7 σύνολο), επισκεφθείτε τη σελίδα του αρχείου HSDB.

water_drop

PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more

Δέσμευση Πρωτεϊνών

Η πρωτεϊνική δέσμευση της φαμοτιδίνης είναι περίπου 15 έως 22%.

hub

PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Η φαμοτιδίνη υφίσταται ελάχιστο μεταβολισμό πρώτης διόδου. Περίπου 25-30% του φαρμάκου αποβάλλεται μέσω ηπατικού μεταβολισμού. Ο μόνος μεταβολίτης που αναγνωρίζεται σε ανθρώπους είναι ο S-οξείδιο.

Η φαμοτιδίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ σε φαμοτιδίνη S-οξείδιο (S-φαμοτιδίνη). Ο μεταβολίτης δεν φαίνεται να αναστέλλει την έκκριση γαστρικού οξέος. Η φαμοτιδίνη που χορηγείται από το στόμα υφίσταται ελάχιστο μεταβολισμό κατά την πρώτη δίοδο μέσω του ήπατος.

hourglass

PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής

Ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής είναι περίπου 2 έως 4 ώρες. Αναμένεται ότι ο χρόνος ημίσειας ζωής θα αυξηθεί μη γραμμικά σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

MeSH classification

expand_more

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογικής Δράσης

Διάφοροι παράγοντες με διαφορετικούς μηχανισμούς δράσης που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ή την ανακούφιση του ΠΕΠΤΙΚΟΥ ΕΛΚΟΥΣ ή του ερεθισμού του γαστρεντερικού σωλήνα. Αυτοί περιλαμβάνουν ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ για τη θεραπεία ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ HELICOBACTER, ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΙΣΤΑΜΙΝΗΣ H2 για τη μείωση της έκκρισης ΓΑΣΤΡΙΚΟΥ ΟΞΕΟΣ και ΑΝΤΙΟΞΙΝΑ για συμπτωματική ανακούφιση.

Φάρμακα που δεσμεύονται επιλεκτικά αλλά δεν ενεργοποιούν τους H2-υποδοχείς ισταμίνης, αναστέλλοντας έτσι τις δράσεις της ισταμίνης. Η κλινικά σημαντικότερη δράση τους είναι η αναστολή της έκκρισης οξέος στη θεραπεία γαστρεντερικών ελκών. Μπορεί επίσης να επηρεαστεί ο λείος μυς. Ορισμένα φάρμακα αυτής της κατηγορίας έχουν ισχυρές επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα, αλλά αυτές οι δράσεις δεν είναι καλά κατανοητές.

fact_check

PubChem

FDA classification

expand_more

Ταξινόμηση FDA Φαρμακολογικής Δράσης

5QZO15J2Z8

FAMOTIDINE

Μηχανισμοί Δράσης [MoA] - Ανταγωνιστές Υποδοχέων Ισταμίνης H2

Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κατηγορία [EPC] - Ανταγωνιστής Υποδοχέων Ισταμίνης-2

Η φαμοτιδίνη είναι Ανταγωνιστής Υποδοχέων Ισταμίνης-2. Ο μηχανισμός δράσης της φαμοτιδίνης είναι ως Ανταγωνιστής Υποδοχέων Ισταμίνης H2.

FAMOTIDINE

Ανταγωνιστές Υποδοχέων Ισταμίνης H2 [MoA]; Ανταγωνιστής Υποδοχέων Ισταμίνης-2 [EPC]

FAMOTIDINE 10 MG

Ανταγωνιστές Υποδοχέων Ισταμίνης H2 [MoA]; Ανταγωνιστής Υποδοχέων Ισταμίνης-2 [EPC]

FAMOTIDINE 20 MG

Ανταγωνιστής Υποδοχέων Ισταμίνης-2 [EPC]; Ανταγωνιστές Υποδοχέων Ισταμίνης H2 [MoA]

FAMOTIDINE TABLET, FILM-COATED

Ανταγωνιστής Υποδοχέων Ισταμίνης-2 [EPC]; Ανταγωνιστές Υποδοχέων Ισταμίνης H2 [MoA]

FAMOTIDINE 10MG

Ανταγωνιστής Υποδοχέων Ισταμίνης-2 [EPC]; Ανταγωνιστές Υποδοχέων Ισταμίνης H2 [MoA]

FAMOTIDINE 20MG

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Αναστολείς Αντλίας Πρωτονίων (PPIs) Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Γαστρεντερολογικών Παθήσεων

Το φάρμακο περιλαμβάνεται στο φαρμακευτικό οπλοστάσιο (Ανταγωνιστές Η₂ υποδοχέων) του πρωτοκόλλου. Δείτε την πλήρη οδηγία για τα κριτήρια συνταγογράφησης.

trending_down

Απόσυρση / Deprescribing

IMPACT

Αναστολείς Η2/ΡΡΙ

Σταδιακή μείωση CR: Υψηλό DP: Υψηλό

Εάν χρησιμοποιείται καθημερινά για περισσότερο από 3 έως 4 εβδομάδες, μειώστε τη δόση κατά 50% κάθε 1 έως 2 εβδομάδες. Μόλις φτάσετε στο 25% της αρχικής δόσης και δεν έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα στέρησης, διακόψτε το φάρμακο. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα στέρησης, επιστρέψτε περίπου στο 75% της προηγούμενης ανεκτής δόσης.

⚠ Οι αναστολείς Η2/PPIs μπορούν να διακοπούν χωρίς σταδιακή μείωση εάν χρειάζεται. Εάν υπάρχει ανησυχία για υπερέκκριση αναπήδησης, τότε η δόση του αναστολέα Η2/PPI μπορεί να μειωθεί σταδιακά.

monitoringσυμπτώματα στέρησης

open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more

CID

5702160

Μοριακός τύπος

C8H15N7O2S3

Μοριακό βάρος

337.5

IUPAC

3-[[2-(diaminomethylideneamino)-1,3-thiazol-4-yl]methylsulfanyl]-N'-sulfamoylpropanimidamide

InChIKey

XUFQPHANEAPEMJ-UHFFFAOYSA-N

Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογικής Δράσης