Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A02BA03 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

FAMOTIDINE(Φαμοτιδίνη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: περίπου 3 ώρες

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 2.5-3.5 ώρες
  • PubChem: 2-4 ώρες
 3 ώρες ΠΧΠ (SPC) Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

 15-20% DrugBank Βιοδιαθεσιμότητα

Βιοδιαθεσιμότητα

Το ποσοστό της χορηγούμενης δόσης που φτάνει αναλλοίωτο στη συστηματική κυκλοφορία.

 40-45% DrugBank Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Νεφρά DrugBank Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 15 ώρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του PEPTAN και καλύπτουν 6 από 10 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Έλκος του δωδεκαδακτύλου

    • K26 Δωδεκαδακτυλικό έλκος

  2. Καλοήθες γαστρικό έλκος

    • K25 Γαστρικό έλκος

  3. Πρόληψη υποτροπών έλκους του δωδεκαδακτύλου

    • K26 Δωδεκαδακτυλικό έλκος

  4. Υπερεκκριτικές καταστάσεις

    όπως σύνδρομο Zollinger-Ellison

    • E22 Υπερλειτουργία της υπόφυσης

  5. Πρόληψη υποτροπών καλοήθους έλκους του στομάχου

    • K25 Γαστρικό έλκος

  6. Συμπτωματική ανακούφιση από τη νόσο γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης

    • K21 Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση

  7. Επούλωση οισοφαγικής διάβρωσης ή εξέλκωσης

    που σχετίζονται με τη νόσο γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης

    • K20 Οισοφαγίτιδα
    • K22 Άλλες παθήσεις του οισοφάγου

  8. Πρόληψη υποτροπής των συμπτωμάτων και των διαβρώσεων ή εξελκώσεων

    που σχετίζονται με ΓΟΝΠ

    • Υποτροπή συμπτωμάτων
    • L30 Άλλες δερματίτιδες
    • L98 Άλλες διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού, που δεν ταξινομούνται αλλού

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του PEPTAN
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος PEPTAN
expand_more
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Επιγλώσσια δισκία
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Δόση έναρξης:
40mg την ημέρα
Τιτλοποίηση:
Η δοσολογία για το σύνδρομο Zollinger-Ellison θα πρέπει να προσαρμόζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του κάθε ασθενή και να συνεχίζεται για όσο χρονικό διάστημα ενδείκνυται κλινικά. Δόσεις έως 800mg την ημέρα έχουν χορηγηθεί. Για ασθενείς που λαμβάνουν Η2 ανταγωνιστή, η αρχική δόση Φαμοτιδίνη εξαρτάται από τη βαρύτητα της κατάστασης και την τελευταία δόση Η2 ανταγωνιστή που χορηγούνταν προηγουμένως.
  • Ενήλικες με Έλκος του δωδεκαδακτύλου (Αρχική θεραπεία)
    Δόση40mg
    μία φορά την ημέρα, το βράδυ, για 4-8 εβδομάδες
  • Ενήλικες με Έλκος του δωδεκαδακτύλου (Θεραπεία συντήρησης)
    Δόση20mg
    μία φορά την ημέρα, το βράδυ
  • Ενήλικες με Καλόηθες έλκος στομάχου (Αρχική θεραπεία)
    Δόση40mg
    μία φορά την ημέρα, το βράδυ, για 4-8 εβδομάδες
  • Ενήλικες με Καλόηθες έλκος στομάχου (Θεραπεία συντήρησης)
    Δόση20mg
    μία φορά την ημέρα, το βράδυ, για διάστημα μέχρι ένα χρόνο
  • Ενήλικες με Σύνδρομο Zollinger-Ellison (χωρίς προηγούμενη αντιεκκριτική θεραπεία)
    Δόση20mg
    Μέγ. δόση800mg
    κάθε 6 ώρες, προσαρμόζεται ανάλογα με τις ανάγκες
  • Ενήλικες με Σύνδρομο Zollinger-Ellison (μετά από Η2 ανταγωνιστή)
    Μέγ. δόση800mg
    αρχική δόση υψηλότερη, εξαρτάται από βαρύτητα και προηγούμενη δόση Η2 ανταγωνιστή
  • Ενήλικες με Συμπτωματική Οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση
    Δόση20mg
    δύο φορές την ημέρα
  • Ενήλικες με Διαβρώσεις ή εξελκώσεις οισοφάγου (λόγω οισοφαγίτιδας από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση)
    Δόση40mg
    δύο φορές την ημέρα
  • Ενήλικες με Οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (Θεραπεία συντήρησης)
    Δόση20mg
    δύο φορές την ημέρα
  • Ασθενείς με σοβαρού βαθμού νεφρική ανεπάρκεια
    Δόση20mg
    μία φορά την ημέρα, το βράδυ
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά αυτών των προϊόντων
  • Ιστορικό υπερευαισθησίας σε άλλους ανταγωνιστές των H2 υποδοχέων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Γαστρικό νεόπλασμα
    Η κακοήθης γαστρική νόσος θα πρέπει να αποκλεισθεί πριν από έναρξη της θεραπείας του γαστρικού έλκους. Συμπτωματική ανταπόκριση δεν αποκλείει την παρουσία κακοήθους νόσου.
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με βεβαρημένη νεφρική λειτουργία
    Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή. Πρέπει να εξετάζεται η περίπτωση μείωσης της δοσολογίας όταν η κάθαρση της κρεατινίνης μειώνεται λιγότερο από 10ml/λεπτό (βλ. Δοσολογία).
  • Χρήση στους ηλικιωμένους
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς
    Δεν παρατηρήθηκε αύξηση της συχνότητας ή αλλαγή στη μορφή των σχετιζόμενων με το φάρμακο ανεπιθύμητων ενεργειών. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης λόγω ηλικίας και μόνο.
  • Μακράς διάρκειας νόσος έλκους
    Πρέπει να αποφεύγεται η απότομη διακοπή μετά την υποχώρηση των συμπτωμάτων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • κουμαρινικά αντιπηκτικά
    προσοχή
    Ενίσχυση της δράσης
  • αταζαναβίρη
    προσοχή
    Μείωση της απορρόφησης αταζαναβίρης
  • κετοκοναζόλη
    προσοχή
    Μείωση της απορρόφησης κετοκοναζόλης
    ΣύστασηΗ κετοκοναζόλη μπορεί να χορηγηθεί 2 ώρες πριν τη χορήγηση φαμοτιδίνης.
  • ιτρακοναζόλη
    προσοχή
    Μείωση της απορρόφησης ιτρακοναζόλης
  • αντιόξινα
    προσοχή
    Μείωση της απορρόφησης της φαμοτιδίνης και μικρότερες συγκεντρώσεις φαμοτιδίνης στο πλάσμα
    ΣύστασηΗ φαμοτιδίνη πρέπει να λαμβάνεται 1-2 ώρες πριν τη χρήση του αντιόξινου.
  • προβενεσίδη
    αντένδειξη
    Επιβράδυνση της αποβολής της φαμοτιδίνης
    ΣύστασηΠρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση.
  • σουκραλφάτη
    προσοχή
    Πιθανή μείωση της απορρόφησης της φαμοτιδίνης (λόγω επίδρασης στο pH ή σχηματισμού συμπλόκων)
    ΣύστασηΗ ταυτόχρονη χορήγηση σουκραλφάτης πρέπει να αποφεύγεται μέσα σε δύο ώρες από την δόση της φαμοτιδίνης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Καρδιά
  • AV block
  • Παρατεταμένο διάστημα QT
Νευρικό
  • Σπασμοί
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
  • Διαταραχές γεύσης
  • Παραισθησία
  • Υπνηλία
Αίμα
  • Λευκοπενία
  • Θρομβοκυττοπενία
  • Ουδετεροπενία
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
  • Πανκυτταροπενία
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • σπασμοί γενικευμένης επιληψίας
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
  • διάμεσος πνευμονία
Γαστρεντερικό
  • Δυσκοιλιότητα
  • Διάρροια
  • Ξηροστομία
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Κοιλιακή δυσφορία
  • Κοιλιακή διάταση
  • Μετεωρισμός
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Κνησμός
  • Κνίδωση
  • Αλωπεκία
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
  • Αγγειονευρωτικό οίδημα
Μυοσκελετικό
  • Αρθραλγία
  • Μυϊκοί σπασμοί
  • Ραβδομυόλυση
Μεταβολισμός
  • Ανορεξία
Γενικές
  • Κόπωση
Αναπνευστικό
  • Αίσθημα στένωσης του θώρακα
Ανοσοποιητικό
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
  • Αναφυλαξία
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • βρογχοσπασμός
Ήπαρ
  • Μη φυσιολογικά ηπατικά ένζυμα
  • Ηπατίτιδα
  • Χολοστατική ηπατίτιδα
Αναπαραγωγικό
  • Ανικανότητα
  • Γυναικομαστία
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • αναστρέψιμες ψυχικές διαταραχές (κατάθλιψη, διαταραχές ανησυχίας, διέγερση, αποπροσανατολισμός, σύγχυση και ψευδαισθήσεις, αϋπνία, μειωμένη libido)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ανορεξία
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Διαταραχές γεύσης
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κοιλιακή διάταση
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Κοιλιακή δυσφορία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Γυναικομαστία
    Αναπαραγωγικό
    Σπάνιες
  • AV block
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Αίσθημα στένωσης του θώρακα
    Αναπνευστικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειονευρωτικό οίδημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αναφυλαξία
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Ανικανότητα
    Αναπαραγωγικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αποπροσανατολισμός
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Διέγερση
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Διαταραχές ανησυχίας
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Θρομβοκυττοπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Μειωμένη libido
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Μη φυσιολογικά ηπατικά ένζυμα
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Μυϊκοί σπασμοί
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Ουδετεροπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Πανκυτταροπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Παρατεταμένο διάστημα QT
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Ραβδομυόλυση
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Σύγχυση
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Χολοστατική ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Ψευδαισθήσεις
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • βρογχοσπασμός
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • διάμεσος πνευμονία
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
    Πολύ σπάνιες
  • σπασμοί (καρδιακές διαταραχές)
    Καρδιακές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • σπασμοί (νευρικό σύστημα)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • σπασμοί γενικευμένης επιληψίας
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Το Φαμοτιδίνη δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και θα πρέπει να χορηγείται μόνο αν είναι απόλυτη ανάγκη.
    Πριν αποφασισθεί η χορήγηση του Φαμοτιδίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ο γιατρός θα πρέπει να σταθμίζει τα πιθανά οφέλη από το φάρμακο έναντι των πιθανών κινδύνων.
  • Γαλουχία
    Η φαμοτιδίνη ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα. Οι μητέρες που θηλάζουν πρέπει ή να διακόψουν το φάρμακο ή το θηλασμό.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντιμετώπιση
Για την απομάκρυνση του απορροφημένου υλικού από τη γαστρεντερική οδό, πρέπει να εφαρμόζονται τα συνήθη μέτρα κλινικού ελέγχου και υποστηρικτικής θεραπείας.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Το PEPTAN μπορεί να προκαλέσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, σύγχυση, ή ψευδαισθήσεις και γι' αυτό οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν πως αντιδρούν στο PEPTAN πριν από την οδήγηση και τον χειρισμό μηχανών ή σε δραστηριότητες που απαιτούν νοητική εγρήγορση και συντονισμό (βλέπε Ανεπιθύμητες ενέργειες).
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοκινητική

Η φαμοτιδίνη ακολουθεί γραμμική κινητική.

ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΣΤΟΜΑ

Το Φαμοτιδίνη απορροφάται γρήγορα. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 1-3 ώρες. Η μέση βιοδιαθεσιμότητα μιας από του στόματος χορηγούμενης δόσης είναι 40-45%. Η βιοδιαθεσιμότητα δεν επηρεάζεται κλινικά από την παρουσία τροφής στο στομάχι. Το Φαμοτιδίνη υπόκειται σε ελάχιστο μεταβολισμό πρώτης διόδου. Επαναλαμβανόμενες δόσεις δεν οδηγούν σε συσσώρευση του φαρμάκου. Η δέσμευση από τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι σχετικά χαμηλή (15-20%). Ο χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα μετά από εφάπαξ χορηγούμενη δόση ή μετά από πολλαπλές επαναλαμβανόμενες δόσεις (για 5 ημέρες) ήταν περίπου 3 ώρες.

Ο μεταβολισμός του φαρμάκου γίνεται στο ήπαρ με σχηματισμό του αδρανούς σουλφοξειδικού μεταβολίτη. Μετά την από του στόματος χορήγηση, η μέση απέκκριση από τα ούρα της απορροφούμενης δόσης φαμοτιδίνης είναι 65-70%. Από την ολική από του στόματος χορηγούμενη δόση το 25-30% ανευρίσκεται αναλλοίωτο στα ούρα. Η νεφρική κάθαρση είναι 250-450ml/min, υποδηλώνοντας κάποια σωληναριακή απέκκριση. Μικρή ποσότητα μπορεί να απεκκριθεί σαν σουλφοξείδιο.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Σε φαρμακοκινητικές μελέτες σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν παρατηρήθηκαν κλινικώς σημαντικές διαφορές άμεσα συνδεδεμένες με την ηλικία. Σε σύγκριση με προηγούμενα δεδομένα από νεώτερους ασθενείς, η ηλικία δεν φαίνεται να επηρεάζει την βιοδιαθεσιμότητα μίας δόσης φαμοτιδίνης, ωστόσο η αποβολή του φαρμάκου φαίνεται να μειώνεται στους ηλικιωμένους ασθενείς σε σχέση με τους νεώτερους.

ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ

ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΔΟΣΟΛΟΓΙΑΣ ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΣΟΒΑΡΟΥ ΒΑΘΜΟΥ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ

Σε ασθενείς με σοβαρού βαθμού νεφρική ανεπάρκεια (π.χ. με κάθαρση κρεατινίνης λιγότερο από 10ml/λεπτό), ο χρόνος ημίσειας ζωής του Φαμοτιδίνη μπορεί να υπερβεί τις 20 ώρες φθάνοντας περίπου τις 24 ώρες σε ασθενείς με ανουρία. Αν και δεν έχει τεκμηριωθεί συσχέτιση των ανεπιθύμητων ενεργειών με τα υψηλά επίπεδα του φαρμάκου στο πλάσμα, για να αποφευχθεί η πιθανότητα εκσεσημασμένης συσσώρευσης του φαρμάκου, η δόση του Φαμοτιδίνη μπορεί να ελαττωθεί στα 20mg χορηγούμενα το βράδυ.

Μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια χορήγηση φαμοτιδίνης 20mg, οι αρχικές συγκεντρώσεις του φαρμάκου στα πλάσμα ήταν ίδιες σε όλα τα άτομα και δεν εξαρτώνται από το βαθμό της νεφρικής ανεπάρκειας. Παρόλο αυτά, στη β-φάση, η απομάκρυνση του φαρμάκου από το αίμα καθυστερούσε όταν υπήρχε μειωμένη νεφρική λειτουργία. Υπήρχε ισχυρή συσχέτιση τόσο του σταθερού ρυθμού απομάκρυνσης (Kel), όσο και της κλίσης της καμπύλης βήτα με την κάθαρση κρεατινίνης, καθώς και με την νεφρική και σωματική κάθαρση του φαρμάκου. Η μέση τιμή του χρόνου ημίσειας ζωής στο πλάσμα παρατάθηκε σε 11,7 ώρες σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 30ml/λεπτό ή λιγότερο, η μέση τιμή του χρόνου ημίσειας ζωής στο πλάσμα ήταν περίπου 13 ώρες και ο χρόνος ημίσειας ζωής μπορεί να ξεπεράσει τις 20 ώρες, φτάνοντας περίπου τις 24 ώρες σε ασθενείς με ανουρία.

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιάλυση, με μηδενική κάθαρση κρεατινίνης ο χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα κυμαίνεται περίπου στις 13,7 ώρες. Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία η ανάκτηση του φαρμάκου στα ούρα σε διάστημα 24 ωρών ήταν 70-90% μετά από ενδοφλέβια χορήγηση. Η τιμή αυτή ελαττώνεται με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας. Μόνο το 21,2% ανακτήθηκε στα ούρα σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 30ml/λεπτό ή λιγότερο.

ΗΠΑΤΙΚΗ ΔΥΣΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ

Η συγκέντρωση στο πλάσμα και η ουρική απέκκριση της φαμοτιδίνης σε άνδρες ασθενείς με κίρρωση του ήπατος ήταν όμοια με εκείνη των υγιών ατόμων. Η ηπατική δυσλειτουργία δε φαίνεται να επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της φαμοτιδίνης. Σε σχετική συγκριτική μελέτη που έλαβαν μέρος 11 ασθενείς με κίρρωση οφειλόμενη σε αλκοόλ και 5 υγιείς εθελοντές (ομάδα ελέγχου), δεν παρατηρηθήκαν σημαντικές διαφορές μεταξύ των δύο ομάδων όσον αφορά στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της φαμοτιδίνης μετά από εφάπαξ από του στόματος χορήγηση δόσεων 20mg, εφάπαξ I.V 20mg δόσης, ή πολλαπλών χορηγούμενων δόσεων 40mg.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης: Η φαμοτιδίνη συνδέεται ανταγωνιστικά με τους Η2 υποδοχείς που ευρίσκονται στην βασική μεμβράνη του παραθυρικού κυττάρου, εμποδίζοντας τις επιδράσεις της ισταμίνης. Αυτή η ανταγωνιστική αναστολή οδηγεί σε μείωση της βασικής και νυκτερινής…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακολογία: Η φαμοτιδίνη, ένας ανταγωνιστής υποδοχέα ισταμίνης Η2, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία γαστρεντερικών διαταραχών όπως γαστρικό ή δωδεκαδακτυλικό έλκος, GERD και παθολογικές καταστάσεις υπερπαραγωγής. Η φαμοτιδίνη αναστέλλει πολλές ισοενζύμες…
Φαρμακοκινητική
Η φαμοτιδίνη ακολουθεί γραμμική κινητική. ### ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΣΤΟΜΑ Το Φαμοτιδίνη απορροφάται γρήγορα. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 1-3 ώρες. Η μέση βιοδιαθεσιμότητα μιας από του στόματος χορηγούμενης δόσης είναι 40-45%. Η…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η φαμοτιδίνη υφίσταται ελάχιστο μεταβολισμό πρώτης διόδου. Περίπου 25-30% του φαρμάκου αποβάλλεται μέσω ηπατικού μεταβολισμού. Ο μόνος μεταβολίτης που αναγνωρίζεται σε ανθρώπους είναι ο S-οξείδιο. Η φαμοτιδίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ σε…
Απέκκριση
Νεφρά

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Έλεγχος αιμοσφαιρίων και ηπατικής λειτουργίας more_horizΆλλο / λοιπά — Σε περίπτωση μακράς διάρκειας θεραπείας με μεγάλες δόσεις
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Ανταγωνιστής υποδοχέα ισταμίνης Η2. Η κύρια φαρμακοδυναμική του επίδραση είναι ο αναστολέας της γαστρικής έκκρισης.
DrugBank

Indication

expand_more
Για τη θεραπεία της πεπτικής νόσου έλκους (PUD) και της νόσου γαστρο-οισοφαγικής παλινδρόμησης (GERD).
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Φαρμακολογία: Η φαμοτιδίνη, ένας ανταγωνιστής υποδοχέα ισταμίνης Η2, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία γαστρεντερικών διαταραχών όπως γαστρικό ή δωδεκαδακτυλικό έλκος, GERD και παθολογικές καταστάσεις υπερπαραγωγής. Η φαμοτιδίνη αναστέλλει πολλές ισοενζύμες του ηπατικού συστήματος CYP450. Άλλες ενέργειες της φαμοτιδίνης περιλαμβάνουν αύξηση της γαστρικής βακτηριακής χλωρίδας, όπως οργανισμούς που μειώνουν τα νιτρικά.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Μηχανισμός δράσης: Η φαμοτιδίνη συνδέεται ανταγωνιστικά με τους Η2 υποδοχείς που ευρίσκονται στην βασική μεμβράνη του παραθυρικού κυττάρου, εμποδίζοντας τις επιδράσεις της ισταμίνης. Αυτή η ανταγωνιστική αναστολή οδηγεί σε μείωση της βασικής και νυκτερινής γαστρικής έκκρισης και σε μείωση του όγκου, οξέος και ποσότητας γαστρικού οξέος που απελευθερώνεται σε απόκριση σε ερεθίσματα όπως τροφή, καφεΐνη, ινσουλίνη, μπεταζόλη ή πενταγκαστρίνη.
DrugBank

Absorption

expand_more
Η βιοδιαθεσιμότητα από από του στόματος δόσεις είναι 40-45%.
DrugBank

Half life

expand_more
Ημιζωή απέκκρισης: 2.5-3.5 ώρες.
DrugBank

Protein binding

expand_more
Δέσμευση πρωτεΐνης: 15-20%
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Οδός απέκκρισης: Νεφρική κάθαρση 250-450 mL/min, υποδεικνύοντας ορισμένη σωληναριακή απέκκριση.
DrugBank

Clearance

expand_more
Κάθαρση: Νεφρική κάθαρση 250-450 mL/min.
DrugBank

Toxicity

expand_more
Τοξικότητα / υπερδοσολογία: Ενδοφλέβια, ποντίκι: LD50 = 244.4 mg/kg; από του στόματος, ποντίκι: LD50 = 4686 mg/kg. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν έμετο, διέγερση, ωχρότητα βλεννογόνων ή ερυθρότητα στο στόμα και στα αυτιά, υπόταση, ταχυκαρδία και κατάρρευση.

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Αναστολείς Αντλίας Πρωτονίων (PPIs) Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Γαστρεντερολογικών Παθήσεων

Το φάρμακο περιλαμβάνεται στο φαρμακευτικό οπλοστάσιο (Ανταγωνιστές Η₂ υποδοχέων) του πρωτοκόλλου. Δείτε την πλήρη οδηγία για τα κριτήρια συνταγογράφησης.

trending_down

Απόσυρση / Deprescribing

IMPACT

Αναστολείς Η2/ΡΡΙ

Σταδιακή μείωση CR: Υψηλό DP: Υψηλό

Εάν χρησιμοποιείται καθημερινά για περισσότερο από 3 έως 4 εβδομάδες, μειώστε τη δόση κατά 50% κάθε 1 έως 2 εβδομάδες. Μόλις φτάσετε στο 25% της αρχικής δόσης και δεν έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα στέρησης, διακόψτε το φάρμακο. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα στέρησης, επιστρέψτε περίπου στο 75% της προηγούμενης ανεκτής δόσης.

⚠ Οι αναστολείς Η2/PPIs μπορούν να διακοπούν χωρίς σταδιακή μείωση εάν χρειάζεται. Εάν υπάρχει ανησυχία για υπερέκκριση αναπήδησης, τότε η δόση του αναστολέα Η2/PPI μπορεί να μειωθεί σταδιακά.

monitoringσυμπτώματα στέρησης
open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
5702160
Μοριακός τύπος
C8H15N7O2S3
Μοριακό βάρος
337.5
IUPAC
3-[[2-(diaminomethylideneamino)-1,3-thiazol-4-yl]methylsulfanyl]-N'-sulfamoylpropanimidamide
InChIKey
XUFQPHANEAPEMJ-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογικής Δράσης

Διάφοροι παράγοντες με διαφορετικούς μηχανισμούς δράσης που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ή την ανακούφιση του ΠΕΠΤΙΚΟΥ ΕΛΚΟΥΣ ή του ερεθισμού του γαστρεντερικού σωλήνα. Αυτοί περιλαμβάνουν ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ για τη θεραπεία ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ HELICOBACTER, ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΙΣΤΑΜΙΝΗΣ H2 για τη μείωση της έκκρισης ΓΑΣΤΡΙΚΟΥ ΟΞΕΟΣ και ΑΝΤΙΟΞΙΝΑ για συμπτωματική ανακούφιση.

Φάρμακα που δεσμεύονται επιλεκτικά αλλά δεν ενεργοποιούν τους H2-υποδοχείς ισταμίνης, αναστέλλοντας έτσι τις δράσεις της ισταμίνης. Η κλινικά σημαντικότερη δράση τους είναι η αναστολή της έκκρισης οξέος στη θεραπεία γαστρεντερικών ελκών. Μπορεί επίσης να επηρεαστεί ο λείος μυς. Ορισμένα φάρμακα αυτής της κατηγορίας έχουν ισχυρές επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα, αλλά αυτές οι δράσεις δεν είναι καλά κατανοητές.