Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A02BA03 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

FAMOTIDINE

Φαμοτιδίνη

Για τη θεραπεία της πεπτικής νόσου έλκους (PUD) και της νόσου γαστρο-οισοφαγικής παλινδρόμησης (GERD).

Chemical structure of FAMOTIDINE

Εμπορικά Ονόματα

IMPOSERGON PEPTAN SEDANIUM-R

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
DrugBank

Ενδείξεις

expand_more
Για τη θεραπεία της πεπτικής νόσου έλκους (PUD) και της νόσου γαστρο-οισοφαγικής παλινδρόμησης (GERD).
medication
SPC-PEPTAN

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Το στόμα
Χορήγηση:
Το βράδυ, δύο φορές την ημέρα, κάθε 6 ώρες
Δόση έναρξης:
40mg
Τιτλοποίηση:
Η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του κάθε ασθενή.
  • Έλκος του δωδεκαδακτύλου - Αρχική θεραπεία
    Δόση40mg την ημέρα, χορηγούμενο το βράδυ
    Διάρκεια 4 έως 8 εβδομάδες, μπορεί να ελαττωθεί αν η ενδοσκόπηση δείξει ότι το έλκος έχει επουλωθεί. Η επούλωση εμφανίζεται μέσα σε 4 εβδομάδες. Εάν το έλκος δεν έχει επουλωθεί πλήρως μετά τις 4 εβδομάδες, η θεραπεία συνεχίζεται για άλλες 4 εβδομάδες.
  • Έλκος του δωδεκαδακτύλου - Θεραπεία συντήρησης
    Δόση20mg την ημέρα, χορηγούμενο το βράδυ
    Διάρκεια 1 έτος.
  • Καλόηθες έλκος στομάχου
    Δόση40mg την ημέρα, χορηγούμενο το βράδυ
    Διάρκεια 4-8 εβδομάδες, μπορεί να ελαττωθεί αν η ενδοσκόπηση δείξει ότι το έλκος έχει επουλωθεί.
  • Καλόηθες έλκος στομάχου - Θεραπεία συντήρησης
    Δόση20mg, χορηγούμενο το βράδυ
    Διάρκεια μέχρι ένα χρόνο.
  • Σύνδρομο Zollinger-Ellison - Ασθενείς χωρίς προηγούμενη αντιεκκριτική θεραπεία
    Δόση20mg κάθε 6 ώρες
    Δοσολογία προσαρμόζεται σύμφωνα με τις ανάγκες. Δόσεις έως 800mg την ημέρα έχουν χορηγηθεί μέχρι και για ένα χρόνο.
  • Σύνδρομο Zollinger-Ellison - Ασθενείς που παίρνουν άλλον Η2 ανταγωνιστή
    Αρχική δόση υψηλότερη από αυτή που συνιστάται για τις νέες περιπτώσεις. Εξαρτάται από την βαρύτητα της κατάστασης και την τελευταία δόση του Η2 ανταγωνιστή.
  • Οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση - Συμπτωματική θεραπεία
    Δόση20mg δύο φορές την ημέρα
  • Οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση - Θεραπεία διαβρώσεων ή εξελκώσεων
    Δόση40mg δύο φορές την ημέρα
  • Οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση - Θεραπεία συντήρησης
    Δόση20mg δύο φορές την ημέρα
  • Ασθενείς με σοβαρού βαθμού νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 10ml/λεπτό)
    Δόση20mg χορηγούμενα το βράδυ
    Μείωση δοσολογίας.
block
SPC-PEPTAN

Αντενδείξεις

expand_more
  • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά αυτών των προϊόντων. Παρατηρήθηκε αντίδραση διασταυρούμενης ευαισθησίας σ' αυτή την κατηγορία συστατικών. Γι' αυτό, το PEPTAN δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας σε άλλους ανταγωνιστές των H υποδοχέων.
warning
SPC-PEPTAN

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Γαστρικό νεόπλασμα
    Κακοήθης γαστρική νόσος θα πρέπει να αποκλεισθεί πριν από έναρξη της θεραπείας του γαστρικού έλκους με PEPTAN. Συμπτωματική ανταπόκριση του γαστρικού έλκους με PEPTAN δεν αποκλείει την παρουσία κακοήθους γαστρικής νόσου.
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    Πληθυσμόςασθενείς με βεβαρημένη νεφρική λειτουργία
    Πρέπει να εξετάζεται η περίπτωση μείωσης της δοσολογίας όταν η κάθαρση της κρεατινίνης μειώνεται λιγότερο από 10ml/λεπτό (βλέπε Δοσολογία).
  • Χρήση στους ηλικιωμένους
    Πληθυσμόςηλικιωμένους ασθενείς
    Δεν παρατηρήθηκε αύξηση της συχνότητας ή αλλαγή στη μορφή των σχετιζόμενων με το φάρμακο ανεπιθύμητων ενεργειών. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης λόγω ηλικίας και μόνο.
  • Γενικά
    Σε περίπτωση μακράς διάρκειας θεραπεία με μεγάλες δόσεις, συνιστάται ο έλεγχος των αιμοσφαιρίων και της ηπατικής λειτουργίας. Σε περίπτωση μακράς διάρκειας νόσου έλκους, πρέπει να αποφεύγεται η απότομη διακοπή μετά την υποχώρηση των συμπτωμάτων.
swap_horiz
SPC-PEPTAN

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Warfarin, theophylline, phenytoin, diazepam, propranolol, aminopyrine, antipyrine
    Παρακολούθηση
    Δεν αλληλεπιδρά με το κυτόχρωμα P-450.
  • Κουμαρινικά αντιπηκτικά
    Παρακολούθηση
    Δεν εμφανίζει αλληλεπίδραση, αλλά είναι δυνατόν να εμφανισθούν μεμονωμένες περιπτώσεις ενίσχυσης της δράσεως.
  • Αλκοόλ
    Παρακολούθηση
    Δεν έδειξε αύξηση των αναμενόμενων επιπέδων στο αίμα.
  • Αταζαναβίρη
    Παρακολούθηση
    Μείωση της απορρόφησης λόγω εναλλαγών του γαστρικού pH.
  • Κετοκοναζόλη
    Παρακολούθηση
    Η απορρόφηση μπορεί να μειωθεί. Μπορεί να χορηγηθεί 2 ώρες πριν τη χορήγηση φαμοτιδίνης.
  • Ιτρακοναζόλη
    Παρακολούθηση
    Η απορρόφηση μπορεί να μειωθεί.
  • Αντιόξινα
    Παρακολούθηση
    Μπορεί να μειώσουν την απορρόφηση της φαμοτιδίνης και να οδηγήσουν σε μικρότερες συγκεντρώσεις στο πλάσμα. Η φαμοτιδίνη πρέπει να λαμβάνεται 1-2 ώρες πριν τη χρήση του αντιόξινου.
  • Προβενεσίδη
    Αντένδειξη
    Μπορεί να επιβραδύνει την αποβολή της φαμοτιδίνης. Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση.
  • Σουκραλφάτη
    Παρακολούθηση
    Η ταυτόχρονη χορήγηση πρέπει να αποφεύγεται μέσα σε δύο ώρες από την δόση της φαμοτιδίνης.
sick
SPC-PEPTAN

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Καρδιακές
  • AV block
  • Σπασμοί
  • Παρατεταμένο διάστημα QT
Αιμοποιητικό και λεμφικό
  • Λευκοπενία
  • Θρομβοκυττοπενία
  • Ουδετεροπενία
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
  • Πανκυτταροπενία
Νευρικό σύστημα
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
  • Διαταραχές γεύσης
  • Σπασμοί
  • Παραισθησία
  • Υπνηλία
Αναπνευστικό σύστημα, θώρακας και μεσοθωράκιο
  • Διάμεσος πνευμονία
Γαστρεντερικό
  • Δυσκοιλιότητα
  • Διάρροια
  • Ξηροστομία
  • Ναυτία
  • Εμετός
  • Κοιλιακή δυσφορία
  • Διάταση
  • Μετεωρισμός
Δέρμα και υποδόριος ιστός
  • Εξάνθημα
  • Κνησμός
  • Κνίδωση
  • Αλωπεκία
  • Σύνδρομο Stevens Johnson
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Μυοσκελετικό σύστημα και συνδετικός ιστός
  • Αρθραλγία
  • Μυϊκοί σπασμοί
  • Ραβδομυόλυση
Μεταβολισμός και θρέψη
  • Ανορεξία
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Κόπωση
  • Αίσθημα στένωσης του θώρακα
Ανοσοποιητικό σύστημα
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
  • Αναφυλαξία
  • Αγγειονευρωτικό οίδημα
  • Βρογχοσπασμός
Ήπατος και χοληφόρων
  • Μη φυσιολογικά ηπατικά ένζυμα
  • Ηπατίτιδα
  • Χολοστατική ηπατίτιδα
Αναπαραγωγικό σύστημα και μαστός
  • Ανικανότητα
Ψυχιατρικές
  • Αναστρέψιμες ψυχικές διαταραχές
  • Κατάθλιψη
  • Διαταραχές ανησυχίας
  • Διέγερση
  • Αποπροσανατολισμός
  • Σύγχυση
  • Ψευδαισθήσεις
  • Αϋπνία
  • Μειωμένη libido
Άγνωστης αιτιολογικής συσχέτισης
  • Γυναικομαστία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • AV block
    Καρδιακές
    Πολύ σπάνιες
  • Σπασμοί
    Καρδιακές
    Πολύ σπάνιες
  • Παρατεταμένο διάστημα QT
    Καρδιακές
    Πολύ σπάνιες
  • Λευκοπενία
    Αιμοποιητικό και λεμφικό
    Πολύ σπάνιες
  • Θρομβοκυττοπενία
    Αιμοποιητικό και λεμφικό
    Πολύ σπάνιες
  • Ουδετεροπενία
    Αιμοποιητικό και λεμφικό
    Πολύ σπάνιες
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αιμοποιητικό και λεμφικό
    Πολύ σπάνιες
  • Πανκυτταροπενία
    Αιμοποιητικό και λεμφικό
    Πολύ σπάνιες
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό σύστημα
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό σύστημα
    Συχνές
  • Διαταραχές γεύσης
    Νευρικό σύστημα
    Όχι συχνές
  • Σπασμοί
    Νευρικό σύστημα
    Πολύ σπάνιες
  • Παραισθησία
    Νευρικό σύστημα
    Πολύ σπάνιες
  • Υπνηλία
    Νευρικό σύστημα
    Πολύ σπάνιες
  • Διάμεσος πνευμονία
    Αναπνευστικό σύστημα, θώρακας και μεσοθωράκιο
    Πολύ σπάνιες
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Εμετός
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Κοιλιακή δυσφορία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Διάταση
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα και υποδόριος ιστός
    Όχι συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα και υποδόριος ιστός
    Όχι συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα και υποδόριος ιστός
    Όχι συχνές
  • Αλωπεκία
    Δέρμα και υποδόριος ιστός
    Πολύ σπάνιες
  • Σύνδρομο Stevens Johnson
    Δέρμα και υποδόριος ιστός
    Πολύ σπάνιες
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
    Δέρμα και υποδόριος ιστός
    Πολύ σπάνιες
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό σύστημα και συνδετικός ιστός
    Πολύ σπάνιες
  • Μυϊκοί σπασμοί
    Μυοσκελετικό σύστημα και συνδετικός ιστός
    Πολύ σπάνιες
  • Ραβδομυόλυση
    Μυοσκελετικό σύστημα και συνδετικός ιστός
    Πολύ σπάνιες
  • Ανορεξία
    Μεταβολισμός και θρέψη
    Όχι συχνές
  • Κόπωση
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Όχι συχνές
  • Αίσθημα στένωσης του θώρακα
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Πολύ σπάνιες
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Ανοσοποιητικό σύστημα
    Πολύ σπάνιες
  • Αναφυλαξία
    Ανοσοποιητικό σύστημα
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειονευρωτικό οίδημα
    Ανοσοποιητικό σύστημα
    Πολύ σπάνιες
  • Βρογχοσπασμός
    Ανοσοποιητικό σύστημα
    Πολύ σπάνιες
  • Μη φυσιολογικά ηπατικά ένζυμα
    Ήπατος και χοληφόρων
    Πολύ σπάνιες
  • Ηπατίτιδα
    Ήπατος και χοληφόρων
    Πολύ σπάνιες
  • Χολοστατική ηπατίτιδα
    Ήπατος και χοληφόρων
    Πολύ σπάνιες
  • Ανικανότητα
    Αναπαραγωγικό σύστημα και μαστός
    Πολύ σπάνιες
  • Αναστρέψιμες ψυχικές διαταραχές
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Διαταραχές ανησυχίας
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Διέγερση
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Αποπροσανατολισμός
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Σύγχυση
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Ψευδαισθήσεις
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Μειωμένη libido
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Γυναικομαστία
    Άγνωστης αιτιολογικής συσχέτισης
    Σπάνιες
pregnant_woman
SPC-PEPTAN

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Το PEPTAN δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και θα πρέπει να χορηγείται μόνο αν είναι απόλυτη ανάγκη. Πριν αποφασισθεί η χορήγηση του PEPTAN κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ο γιατρός θα πρέπει να σταθμίζει τα πιθανά οφέλη από το φάρμακο έναντι των πιθανών κινδύνων.
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Η φαμοτιδίνη ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα. Οι μητέρες που θηλάζουν πρέπει ή να διακόψουν το φάρμακο ή το θηλασμό.
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Μηχανισμός δράσης: Η φαμοτιδίνη συνδέεται ανταγωνιστικά με τους Η2 υποδοχείς που ευρίσκονται στην βασική μεμβράνη του παραθυρικού κυττάρου, εμποδίζοντας τις επιδράσεις της ισταμίνης. Αυτή η ανταγωνιστική αναστολή οδηγεί σε μείωση της βασικής και νυκτερινής…
monitor_heart
SPC-PEPTAN

Φαρμακοδυναμική

expand_more
(not available)
biotech
SPC-PEPTAN

Φαρμακοκινητική

expand_more
Η φαμοτιδίνη ακολουθεί γραμμική κινητική. ### ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΣΤΟΜΑ Το PEPTAN απορροφάται γρήγορα. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 1-3 ώρες. Η μέση βιοδιαθεσιμότητα μιας από του στόματος χορηγούμενης δόσης είναι 40-45%. Η…
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Η φαμοτιδίνη υφίσταται ελάχιστο μεταβολισμό πρώτης διόδου. Περίπου 25-30% του φαρμάκου αποβάλλεται μέσω ηπατικού μεταβολισμού. Ο μόνος μεταβολίτης που αναγνωρίζεται σε ανθρώπους είναι ο S-οξείδιο. Η φαμοτιδίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ σε…
bloodtype
DrugBank

Απέκκριση

expand_more
Νεφρά

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-PEPTAN
expand_more

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και επιγλώσσια δισκία

Έλκος του δωδεκαδακτύλου

Αρχική θεραπεία Η συνιστώμενη δόση του PEPTAN είναι ένα δισκίο 40mg την ημέρα, χορηγούμενο το βράδυ. Η θεραπεία θα πρέπει να χορηγείται για 4 έως 8 εβδομάδες, αλλά η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να ελαττωθεί αν η ενδοσκόπηση δείξει ότι το έλκος έχει επουλωθεί. Στις περισσότερες περιπτώσεις έλκους του δωδεκαδακτύλου, η επούλωση εμφανίζεται μέσα σε 4 εβδομάδες με αυτό το θεραπευτικό σχήμα.

Στους ασθενείς στους οποίους το έλκος δεν έχει επουλωθεί πλήρως μετά τις 4 εβδομάδες, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται για άλλες 4 εβδομάδες.

Θεραπεία συντήρησης Για την πρόληψη επανεμφάνισης εξέλκωσης του δωδεκαδακτύλου, συνιστάται να συνεχίζεται η θεραπεία με ένα δισκίο PEPTAN 20mg την ημέρα, χορηγούμενο το βράδυ. Αυτό το δοσολογικό σχήμα έχει συνεχθεί αποτελεσματικά σε κλινικές μελέτες διάρκειας 1 έτους.

Καλόηθες έλκος στομάχου

Η συνιστώμενη δόση του PEPTAN είναι ένα δισκίο 40mg την ημέρα χορηγούμενο το βράδυ. Η θεραπεία πρέπει να δίδεται για 4-8 εβδομάδες, αλλά η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να ελαττωθεί αν η ενδοσκόπηση δείξει ότι το έλκος έχει επουλωθεί.

Θεραπεία συντήρησης Για την πρόληψη υποτροπών καλοήθους έλκους στομάχου η συνιστώμενη δοσολογία είναι ένα δισκίο των 20mg, χορηγούμενο το βράδυ και για διάστημα μέχρι ένα χρόνο.

Σύνδρομο Zollinger-Ellison

Ασθενείς χωρίς προηγούμενη αντιεκκριτική θεραπεία πρέπει να αρχίζουν με ένα δισκίο 20mg κάθε 6 ώρες. Η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του κάθε ασθενή και θα πρέπει να συνεχίζεται για όσο χρονικό διάστημα ενδείκνυται κλινικά. Δόσεις έως 800mg την ημέρα έχουν χορηγηθεί μέχρι και για ένα χρόνο χωρίς την ανάπτυξη σημαντικών ανεπιθύμητων ενεργειών ή ταχυφυλαξίας. Ασθενείς που παίρνουν άλλον Η2 ανταγωνιστή μπορούν να μεταφερθούν αμέσως στο PEPTAN με αρχική δόση υψηλότερη από αυτή που συνιστάται για τις νέες περιπτώσεις. Αυτή η αρχική δόση εξαρτάται από την βαρύτητα της κατάστασης και από την τελευταία δόση του Η2 ανταγωνιστή που χορηγούνταν προηγουμένως.

Οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση

Η συνιστώμενη δοσολογία για τη συμπτωματική θεραπεία της οισοφαγίτιδας από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, είναι ένα δισκίο 20mg δύο φορές την ημέρα. Για τη θεραπεία των διαβρώσεων ή εξελκώσεων του οισοφάγου που σχετίζονται με την οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση η συνιστώμενη δοσολογία είναι ένα δισκίο 40mg δύο φορές την ημέρα.

Θεραπεία συντήρησης Για την πρόληψη των υποτροπών των συμπτωμάτων και των διαβρώσεων ή εξελκώσεων που σχετίζονται με την οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο 20mg δύο φορές την ημέρα.

Προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με σοβαρού βαθμού νεφρική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με σοβαρού βαθμού νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 10ml / λεπτό) η δοσολογία του PEPTAN πρέπει να μειώνεται σε 20mg χορηγούμενα το βράδυ (βλέπε 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά την χρήση).

block

Αντενδείξεις

SPC-PEPTAN
expand_more
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά αυτών των προϊόντων. Παρατηρήθηκε αντίδραση διασταυρούμενης ευαισθησίας σ’ αυτή την κατηγορία συστατικών. Γι’ αυτό, το PEPTAN δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας σε άλλους ανταγωνιστές των H υποδοχέων.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-PEPTAN
expand_more

Γαστρικό νεόπλασμα

Κακοήθης γαστρική νόσος θα πρέπει να αποκλεισθεί πριν από έναρξη της θεραπείας του γαστρικού έλκους με PEPTAN. Συμπτωματική ανταπόκριση του γαστρικού έλκους με PEPTAN δεν αποκλείει την παρουσία κακοήθους γαστρικής νόσου.

Νεφρική δυσλειτουργία

Επειδή το PEPTAN απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς, πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με βεβαρημένη νεφρική λειτουργία. Πρέπει να εξετάζεται η περίπτωση μείωσης της δοσολογίας όταν η κάθαρση της κρεατινίνης μειώνεται λιγότερο από 10ml/λεπτό (βλέπε Δοσολογία).

Χρήση στους ηλικιωμένους

Όταν το PEPTAN χορηγήθηκε, κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών σε ηλικιωμένους ασθενείς, δεν παρατηρήθηκε αύξηση της συχνότητας ή αλλαγή στη μορφή των σχετιζόμενων με το φάρμακο ανεπιθύμητων ενεργειών. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης λόγω ηλικίας και μόνο.

Γενικά

Σε περίπτωση μακράς διάρκειας θεραπεία με μεγάλες δόσεις, συνιστάται ο έλεγχος των αιμοσφαιρίων και της ηπατικής λειτουργίας. Σε περίπτωση μακράς διάρκειας νόσου έλκους, πρέπει να αποφεύγεται η απότομη διακοπή μετά την υποχώρηση των συμπτωμάτων.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-PEPTAN
expand_more

Δεν έχουν ανακοινωθεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Το PEPTAN δεν αλληλεπιδρά με το κυτόχρωμα P-450. Ουσίες οι οποίες μεταβολίζονται από αυτό το σύστημα και έχουν δοκιμασθεί στον άνθρωπο περιλαμβάνουν τις warfarin, theophylline, phenytoin, diazepam, propranolol, aminopyrine και antipyrine.

Δεν βρέθηκαν σημαντικές μεταβολές της ηπατικής αιματικής ροής και/ή ηπατικής απέκκρισης του φαρμάκου η οποία ελέγχθηκε σε δοκιμασία με δείκτη πράσινο της ινδοκυανίνης.

Από μελέτες που έχουν γίνει, προκύπτει ότι το PEPTAN δεν εμφανίζει αλληλεπίδραση με τα κουμαρινικά αντιπηκτικά, είναι όμως δυνατόν να εμφανισθούν μεμονωμένες περιπτώσεις ενίσχυσης της δράσεως των τελευταίων.

Επιπλέον, μελέτες με φαμοτιδίνη δεν έδειξαν αύξηση των αναμενόμενων επιπέδων του αλκοόλ στο αίμα μετά την λήψη του.

Εναλλαγές του γαστρικού pH μπορεί να επηρεάσουν την βιοδιαθεσιμότητα ορισμένων ενώσεων που οδηγεί σε μείωση της απορρόφησης αταζαναβίρης.

Η απορρόφηση της κετοκοναζόλης και ιτρακοναζόλης μπορούν να μειωθούν. Η κετοκοναζόλη μπορεί να χορηγηθεί 2 ώρες πριν τη χορήγηση φαμοτιδίνης.

Τα αντιόξινα μπορεί να μειώσουν την απορρόφηση της φαμοτιδίνης και να οδηγήσουν σε μικρότερες συγκεντρώσεις φαμοτιδίνης στο πλάσμα. Γι αυτό η φαμοτιδίνη πρέπει να λαμβάνεται 1-2 ώρες πριν τη χρήση του αντιόξινου.

Η χορήγηση προβενεσίδης μπορεί να επιβραδύνει την αποβολή της φαμοτιδίνης. Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση προβενεσίδης και φαμοτιδίνης.

Η ταυτόχρονη χορήγηση σουκραλφάτης πρέπει να αποφεύγεται μέσα σε δύο ώρες από την δόση της φαμοτιδίνης.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-PEPTAN
expand_more

Το PEPTAN έχει δείξει ότι είναι γενικά καλά ανεκτό.

Καρδιακές διαταραχές
Πολύ σπάνιες AV block με ανταγωνιστές των Η2 υποδοχέων που χορηγούνται ενδοφλεβίως, σπασμοί, παρατεταμένο διάστημα QT.

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος :Πολύ σπάνιες λευκοπενία, θρομβοκυττοπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία

Διαταραχές του νευρικού συστήματος
:, Συχνές κεφαλαλγία ζάλη
Όχι συχνές διαταραχές γεύσης
Πολύ σπάνιες σπασμοί (ιδιαίτερα σε ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία) παραισθησία υπνηλία
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος του θώρακα και του μεσοθωράκιου
Πολύ σπάνιες διάμεσος πνευμονία (ερικές φορές θανατηφόρος)
Διαταραχές του γαστρεντερικού
:, Συχνές δυσκοιλιότητα διάρροια
Όχι συχνές ξηροστομία ναυτία και/ή εμετός κοιλιακή δυσφορία ή διάταση μετεωρισμός
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Όχι συχνές εξάνθημα κνησμός κνίδωση
Πολύ σπάνιες αλωπεκία σύνδρομο Stevens Johnson/ τοξική επιδερμική νεκρόλυση (ερικές φορές θανατηφόρος)
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
Πολύ σπάνιες αρθραλγία μυϊκοί σπασμοί ραβδομυόλυση
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
Όχι συχνές ανορεξία
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
Όχι συχνές κόπωση
Πολύ σπάνιες αίσθημα στένωσης του θώρακα
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Πολύ σπάνιες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλαξία, αγγειονευρωτικό οίδημα, βρογχοσπασμός)
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
Πολύ σπάνιες μη φυσιολογικά ηπατικά ένζυμα, ηπατίτιδα, χολοστατική ηπατίτιδα.
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
Πολύ σπάνιες ανικανότητα
Ψυχιατρικές διαταραχές
Πολύ σπάνιες αναστρέψιμες ψυχικές διαταραχές (περιλαμβανομένης της κατάθλιψης, διαταραχές ανησυχίας, διέγερση, αποπροσανατολισμός, σύγχυση και ψευδαισθήσεις, αϋπνία, μειωμένη libido).

Ανεπιθύμητες ενέργειες-άγνωστης αιτιολογικής συσχέτισης

Σπάνιες περιπτώσεις γυναικομαστίας έχουν αναφερθεί. Παρ’ όλα αυτά σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες η συχνότητα δεν ήταν μεγαλύτερη από εκείνη που παρατηρήθηκε με το placebo.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, www.eof.gr).

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-PEPTAN
expand_more
Χορήγηση κατά την εγκυμοσύνη Το PEPTAN δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και θα πρέπει να χορηγείται μόνο αν είναι απόλυτη ανάγκη. Πριν αποφασισθεί η χορήγηση του PEPTAN κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ο γιατρός θα πρέπει να σταθμίζει τα πιθανά οφέλη από το φάρμακο έναντι των πιθανών κινδύνων. Χορήγηση κατά τον θηλασμό Η φαμοτιδίνη ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα. Οι μητέρες που θηλάζουν πρέπει ή να διακόψουν το φάρμακο ή το θηλασμό.
monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-PEPTAN
expand_more
(not available)
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-PEPTAN
expand_more

Η φαμοτιδίνη ακολουθεί γραμμική κινητική.

ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΣΤΟΜΑ

Το PEPTAN απορροφάται γρήγορα. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 1-3 ώρες. Η μέση βιοδιαθεσιμότητα μιας από του στόματος χορηγούμενης δόσης είναι 40-45%.

Η βιοδιαθεσιμότητα δεν επηρεάζεται κλινικά από την παρουσία τροφής στο στομάχι. Το PEPTAN υπόκειται σε ελάχιστο μεταβολισμό πρώτης διόδου. Επαναλαμβανόμενες δόσεις δεν οδηγούν σε συσσώρευση του φαρμάκου. Η δέσμευση από τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι σχετικά χαμηλή (15-20%). Ο χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα μετά από εφάπαξ χορηγούμενη δόση ή μετά από πολλαπλές επαναλαμβανόμενες δόσεις (για 5 ημέρες) ήταν περίπου 3 ώρες.

Ο μεταβολισμός του φαρμάκου γίνεται στο ήπαρ με σχηματισμό του αδρανούς σουλφοξειδικού μεταβολίτη. Μετά την από του στόματος χορήγηση, η μέση απέκκριση από τα ούρα της απορροφούμενης δόσης φαμοτιδίνης είναι 65-70%. Από την ολική από του στόματος χορηγούμενη δόση το 25-30% ανευρίσκεται αναλλοίωτο στα ούρα. Η νεφρική κάθαρση είναι 250-450ml/min, υποδηλώνοντας κάποια σωληναριακή απέκκριση. Μικρή ποσότητα μπορεί να απεκκριθεί σαν σουλφοξείδιο.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Σε φαρμακοκινητικές μελέτες σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν παρατηρήθηκαν κλινικώς σημαντικές διαφορές άμεσα συνδεδεμένες με την ηλικία. Σε σύγκριση με προηγούμενα δεδομένα από νεώτερους ασθενείς, η ηλικία δεν φαίνεται να επηρεάζει την βιοδιαθεσιμότητα μίας δόσης φαμοτιδίνης, ωστόσο η αποβολή του φαρμάκου φαίνεται να μειώνεται στους ηλικιωμένους ασθενείς σε σχέση με τους νεώτερους.

ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ

ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΔΟΣΟΛΟΓΙΑΣ ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΣΟΒΑΡΟΥ ΒΑΘΜΟΥ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ

Σε ασθενείς με σοβαρού βαθμού νεφρική ανεπάρκεια π.χ. με κάθαρση κρεατινίνης λιγότερο από 10ml/λεπτό, ο χρόνος ημίσειας ζωής του PEPTAN μπορεί να υπερβεί τις 20 ώρες φθάνοντας περίπου τις 24 ώρες σε ασθενείς με ανουρία. Αν και δεν έχει τεκμηριωθεί συσχέτιση των ανεπιθύμητων ενεργειών με τα υψηλά επίπεδα του φαρμάκου στο πλάσμα, για να αποφευχθεί η πιθανότητα εκσεσημασμένης συσσώρευσης του φαρμάκου, η δόση του PEPTAN μπορεί να ελαττωθεί στα 20mg χορηγούμενα το βράδυ.

Μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια χορήγηση φαμοτιδίνης 20mg, οι αρχικές συγκεντρώσεις του φαρμάκου στα πλάσμα ήταν ίδιες σε όλα τα άτομα και δεν εξαρτώνται από το βαθμό της νεφρικής ανεπάρκειας. Παρόλο αυτά, στη β-φάση, η απομάκρυνση του φαρμάκου από το αίμα καθυστερούσε όταν υπήρχε μειωμένη νεφρική λειτουργία. Υπήρχε ισχυρή συσχέτιση τόσο του σταθερού ρυθμού απομάκρυνσης (Kel), όσο και της κλίσης της καμπύλης βήτα με την κάθαρση κρεατινίνης, καθώς και με την νεφρική και σωματική κάθαρση του φαρμάκου. Η μέση τιμή του χρόνου ημίσειας ζωής στο πλάσμα παρατάθηκε σε 11,7 ώρες σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 30ml/λεπτό ή λιγότερο, η μέση τιμή του χρόνου ημίσειας ζωής στο πλάσμα ήταν περίπου 13 ώρες και ο χρόνος ημίσειας ζωής μπορεί να ξεπεράσει τις 20 ώρες, φτάνοντας περίπου τις 24 ώρες σε ασθενείς με ανουρία.

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιάλυση, με μηδενική κάθαρση κρεατινίνης ο χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα κυμαίνεται περίπου στις 13,7 ώρες. Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία η ανάκτηση του φαρμάκου στα ούρα σε διάσημα 24 ωρών ήταν 70-90% μετά από ενδοφλέβια χορήγηση. Η τιμή αυτή ελαττώνεται με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας. Μόνο το 21,2% ανακτήθηκε στα ούρα σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 30ml/λεπτό ή λιγότερο.

ΗΠΑΤΙΚΗ ΔΥΣΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ

Η συγκέντρωση στο πλάσμα και η ουρική απέκκριση της φαμοτιδίνης σε άνδρες ασθενείς με κίρρωση του ήπατος ήταν όμοια με εκείνη των υγιών ατόμων. Η ηπατική δυσλειτουργία δε φαίνεται να επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της φαμοτιδίνης. Σε σχετική συγκριτική μελέτη που έλαβαν μέρος 11 ασθενείς με κίρρωση οφειλόμενη σε αλκοόλ και 5 υγιείς εθελοντές (ομάδα ελέγχου), δεν παρατηρηθήκαν σημαντικές διαφορές μεταξύ των δύο ομάδων όσον αφορά στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της φαμοτιδίνης μετά από εφάπαξ από του στόματος χορήγηση δόσεων 20mg, εφάπαξ I.V 20mg δόσης, ή πολλαπλών χορηγούμενων δόσεων 40mg.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

2.5-3.5 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

15-20%
DrugBank

Βιοδιαθεσιμότητα

40-45%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά
DrugBank
science

Scientific Profile

CID
5702160
Μοριακός τύπος
C8H15N7O2S3
Μοριακό βάρος
337.5
IUPAC
3-[[2-(diaminomethylideneamino)-1,3-thiazol-4-yl]methylsulfanyl]-N'-sulfamoylpropanimidamide
InChIKey
XUFQPHANEAPEMJ-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογικής Δράσης

Διάφοροι παράγοντες με διαφορετικούς μηχανισμούς δράσης που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ή την ανακούφιση του ΠΕΠΤΙΚΟΥ ΕΛΚΟΥΣ ή του ερεθισμού του γαστρεντερικού σωλήνα. Αυτοί περιλαμβάνουν ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ για τη θεραπεία ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ HELICOBACTER, ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΙΣΤΑΜΙΝΗΣ H2 για τη μείωση της έκκρισης ΓΑΣΤΡΙΚΟΥ ΟΞΕΟΣ και ΑΝΤΙΟΞΙΝΑ για συμπτωματική ανακούφιση.

Φάρμακα που δεσμεύονται επιλεκτικά αλλά δεν ενεργοποιούν τους H2-υποδοχείς ισταμίνης, αναστέλλοντας έτσι τις δράσεις της ισταμίνης. Η κλινικά σημαντικότερη δράση τους είναι η αναστολή της έκκρισης οξέος στη θεραπεία γαστρεντερικών ελκών. Μπορεί επίσης να επηρεαστεί ο λείος μυς. Ορισμένα φάρμακα αυτής της κατηγορίας έχουν ισχυρές επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα, αλλά αυτές οι δράσεις δεν είναι καλά κατανοητές.

Σχετικά Εργαλεία

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Αναστολείς Αντλίας Πρωτονίων (PPIs) Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Γαστρεντερολογικών Παθήσεων
🧮 Εργαλείο

Το φάρμακο περιλαμβάνεται στο φαρμακευτικό οπλοστάσιο (Ανταγωνιστές Η₂ υποδοχέων) του πρωτοκόλλου. Δείτε την πλήρη οδηγία για τα κριτήρια συνταγογράφησης.