FERROUS GLYCINE SULFATE
Θειικός γλυκονικός σίδηρος
**Κύρια Δραστηριότητα** Η κύρια δραστηριότητα του συμπληρωματικού σιδήρου έγκειται στην πρόληψη και θεραπεία της σιδηροπενικής αναιμίας. **Πιθανές Δραστηριότητες** Ο σίδηρος έχει πιθανές δραστηριότητες που ενισχύουν το ανοσοποιητικό, αντικαρκινικές και βελτιώνουν τη γνωστική …
Εμπορικά Ονόματα
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
Δοσολογία Για όλες τις ηλικίες, τα σωματικά βάρη και τις ομάδες χορήγησης, η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς και η ανταπόκριση στις κλινικές μεταβλητές (π.χ. αιμοσφαιρίνη, φερριτίνη και τρανσφερίνη) θα πρέπει να παρακολουθούνται. Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η ημερήσια δόση των 5 mg Fe
- / kg σωματικού βάρους (βλέπε παράγραφο 4.9). Παιδιά ηλικίας άνω των 6 χρόνων (με σωματικό βάρος άνω των 20 κιλών), έφηβοι και ενήλικες Σωματικό βάρος (kg) Καψάκια ανά λήψη Συχνότητα λήψης Συνολική δόση Fe 2+ (mg) ≥ 20 1 1 φορά ημερησίως 100 Έφηβοι ηλικίας άνω των 15 ετών (με σωματικό βάρος άνω των 50 κιλών) και ενήλικες Σε εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών και ενήλικες η ακόλουθη δοσολογία συνιστάται κατά την έναρξη της θεραπείας σε περιπτώσεις έντονης έλλειψης σιδήρου: Σωματικό βάρος (kg) Καψάκια ανά λήψη Συχνότητα λήψης Συνολική δόση Fe2+(mg) 50 - <60 1 2 φορές ημερησίως 200 ≥60 1 2-3 φορές ημερησίως 200-300 Ηλικιωμένοι ασθενείς Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την ανάγκη προσαρμογής της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.4). Ασθενείς με μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την ανάγκη προσαρμογής της δοσολογίας σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.4). Παιδιατρικός πληθυσμός: Το ferro sanol duodenal αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 6 ετών (βλ. παράγραφο 4.3). Παιδιά από 6 χρονών (το ελάχιστο 20 kg σωματικού βάρους) μπορεί να δοθεί μία κάψουλα ημερησίως. Για περισσότερα δοσολογικά σχήματα βλέπε πίνακα. Τρόπος χορήγησης Τα καψάκια πρέπει να λαμβάνονται χωρίς μάσημα και με επαρκή ποσότητα νερού. Οι κάψουλες πρέπει να ληφθούν σε επαρκή χρονικά διαστήματα από τα γεύματα (για παράδειγμα, με άδειο στομάχι το πρωί ή μεταξύ δύο κύριων γευμάτων), επειδή η απορρόφηση μπορεί να μειωθεί με τα συστατικά των τροφίμων. Η διάρκεια της θεραπείας προσδιορίζεται σύμφωνα με την εργαστηριακή παρακολούθηση των αποτελεσμάτων της μελέτης. Εάν η κατάποση της κάψουλας αποδεικνύεται δύσκολη ή δεν είναι επιθυμητή, το περιεχόμενο της κάψουλας μπορεί επίσης να ληφθεί χωρίς το σώμα της κάψουλας. Σε αυτή τη περίπτωση ο ασθενής αντλεί προσεκτικά το σώμα της κάψουλας πάνω από ένα κουτάλι, στο οποίο συγκεντρώνονται οι κόκκοι. Αφού οι κόκκοι έχουν ληφθεί από το κουτάλι, ο ασθενής θα πρέπει να πιεί αρκετό νερό. Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχισθεί μέχρις ότου επιτευθούν φυσιολογικές τιμές. Η θεραπεία μπορεί να συνεχισθεί όσο χρειάζεται για να αναπληρωθούν τα αποθέματα σιδήρου. Η διάρκεια της θεραπείας ποικίλλει ανάλογα με τη σοβαρότητα της ανεπάρκειας, αλλά απαιτείται περίπου 10 έως 20 εβδομάδες θεραπείας, ή και περισσότερο στην περίπτωση επίμονης υποκείμενης παθολογίας. Η διάρκεια της θεραπείας στην πρόληψη της έλλειψης σιδήρου ποικίλλει ανάλογα με την κατάσταση (εγκυμοσύνη, αιμοδοσία, χρόνια αιμοκάθαρση και προγραμματισμένη αυτόλογη μετάγγιση).
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
- Ασθενείς με υπάρχουσα γαστρεντερική πάθηση, όπως φλεγμονώδη εντερική πάθηση, στένωση του εντέρου, γαστρίτιδα, στομαχικά και εντερικά έλκη θα πρέπει να λαμβάνουν με προσοχή θεραπεία με σύμπλεγμα Ferrous (II) glycine sulphate.
- Ασθενείς με σοβαρή και χρόνια νεφρική νόσο που χρειάζονται ερυθροποιητίνη, θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με προσοχή και ο σίδηρος θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως καθώς ο από του στόματος σίδηρος απορροφάται ελάχιστα σε ουραιμικά άτομα.
- Ηλικιωμένοι που παρουσιάζουν απώλεια αίματος ή σιδήρου, άγνωστης προέλευσης, πρέπει να εξετάζονται προσεκτικά για την αιτία της αναιμίας / πηγή της αιμορραγίας πριν λάβουν θεραπεία με σύμπλεγμα Ferrous (II) glycine sulphate.
- Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία και ασθενείς που πάσχουν από αλκοολισμό θα πρέπει να λαμβάνουνε με προσοχή, θεραπεία με σύμπλεγμα Ferrous (II) glycine sulphate.
- Συγκεκριμένα σε παιδιά, τα σκεύασμα σιδήρου μπορεί να προκαλέσουν δηλητηρίαση.
- Κατά την διάρκεια της θεραπείας με σύμπλεγμα Ferrous (II) glycine sulphate, μπορεί να εμφανιστεί αποχρωματισμός οδόντων. Σύμφωνα με την επιστημονική βιβλιογραφία, ο αποχρωματισμός των οδόντων μπορεί να υποχωρήσει αυτόματα μετά την διακοπή του φαρμάκου, ή θα πρέπει να αφαιρεθεί είτε με κοκκώδη οδοντόπαστα είτε με επαγγελματικό οδοντικό καθαρισμό.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
science
PubChem
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Κύρια Δραστηριότητα Η κύρια δραστηριότητα του συμπληρωματικού σιδήρου έγκειται στην πρόληψη και θεραπεία της σιδηροπενικής αναιμίας.
Πιθανές Δραστηριότητες Ο σίδηρος έχει πιθανές δραστηριότητες που ενισχύουν το ανοσοποιητικό, αντικαρκινικές και βελτιώνουν τη γνωστική λειτουργία.
neurology
PubChem
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
Απαραίτητος για την Παραγωγή Αιμοσφαιρίνης Ο σίδηρος είναι απαραίτητος για την παραγωγή αιμοσφαιρίνης.
Συνέπειες Έλλειψης Σιδήρου Η έλλειψη σιδήρου μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη παραγωγή αιμοσφαιρίνης και σε μικροκυτταρική, υποχρωμική αναιμία.
biotech
PubChem
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
expand_more
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
Παράγοντες που Επηρεάζουν την Απορρόφηση Η αποτελεσματικότητα της απορρόφησης εξαρτάται από τη μορφή του άλατος, τη χορηγούμενη ποσότητα, το σχήμα δοσολογίας και το μέγεθος των αποθεμάτων σιδήρου.
Ποσοστά Απορρόφησης
- Άτομα με φυσιολογικά αποθέματα σιδήρου απορροφούν 10% έως 35% της δόσης σιδήρου.
- Άτομα με έλλειψη σιδήρου μπορεί να απορροφήσουν έως και 95% της δόσης σιδήρου.