ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A10BB09 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

GLICLAZIDE(Γλικλαζίδη)

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 12 και 20 ωρών

Άλλες πηγές αναφέρουν:

DrugBank: 11 ώρες
PubChem: 10.4 ώρες

20 ώρες ΠΧΠ (SPC) Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

94% PubChem Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

Νεφρά/Ήπαρ PubChem Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

4.2 ημέρες arrow_forward

Φόρτωση...

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…

Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC

Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του GLICRON και καλύπτουν 4 από 6 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.

clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1

expand_more

Μη ινσουλινοεξαρτώμενος διαβήτης (τύπου 2)

σε: ενήλικες

όταν η δίαιτα, η σωματική άσκηση και η μείωση του σωματικού βάρους δεν είναι από μόνες τους επαρκείς για τη ρύθμιση της γλυκαιμίας
- E11 Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του GLICRON

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος GLICRON

expand_more

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Τα δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης GLICRON 30 mg είναι λευκά, οβάλ,

διχοτομούμενα 5 x 11 mm δισκία, με το διακριτικό “G” στη μία πλευρά.

Τα δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης GLICRON 60 mg είναι λευκά, οβάλ,

διχοτομούμενα 7 x 15 mm δισκία χαραγμένα και στις δύο πλευρές, με το

διακριτικό “G” στη μία πλευρά της χαραγής και “60” στην άλλη πλευρά της

χαραγής. Το δισκίο μπορεί να χωριστεί σε δύο ίσα τμήματα.

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Ενήλικες

Δόση30 mg έως 120 mg

Μέγ. δόση120 mg

Εφάπαξ λήψη από το στόμα με το πρόγευμα. Η δοσολογία προσαρμόζεται ανάλογα με τη μεταβολική ανταπόκριση (γλυκόζη αίματος, HbA1c). Αν παραλειφθεί δόση, δεν επιτρέπεται αύξηση της δόσης την επόμενη ημέρα.
Ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών)

Μπορεί να χορηγείται βάσει του ίδιου θεραπευτικού σχήματος που χρησιμοποιείται για άτομα κάτω των 65 ετών.
Ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια

Η δοσολογία μπορεί να ακολουθήσει το ίδιο θεραπευτικό σχήμα που χρησιμοποιείται και για άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, με προσεκτική παρακολούθηση του ασθενή.
Ασθενείς με κίνδυνο υπογλυκαιμίας

Δόση30 mg

Συνιστάται η έναρξη της θεραπευτικής αγωγής με την ελάχιστη ημερήσια δόση των 30 mg. Αυξημένος κίνδυνος σε υποσιτισμό, σοβαρές ενδοκρινικές διαταραχές, μετά από διακοπή κορτικοστεροειδών, σοβαρή αγγειακή πάθηση.
Παιδιατρικός πληθυσμός

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα και κλινικές μελέτες σε παιδιά.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Υπερευαισθησία σε άλλες σουλφονυλουρίες ή σουλφοναμίδες
Διαβήτης τύπου 1
Διαβητικό προκώμα και κώμα, διαβητική κετοξέωση
Σοβαρή νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια: στις περιπτώσεις αυτές, συνιστάται η χρήση ινσουλίνης.
Θεραπευτική αγωγή με μικοναζόλη
Γαλουχία

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπογλυκαιμία

Η θεραπευτική αυτή αγωγή πρέπει να χορηγείται μόνο εάν ο ασθενής έχει τη δυνατότητα να ακολουθεί τακτική διατροφή (συμπεριλαμβανομένου του προγεύματος). Είναι σημαντική η τακτική πρόσληψη υδατανθράκων. Για τη μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμικών επεισοδίων, απαιτείται προσεκτική επιλογή των ασθενών και της χορηγούμενης δόσης, ενώ είναι απαραίτητες και οι σαφείς οδηγίες στους ασθενείς.
Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο εκδήλωσης υπογλυκαιμίας
Προσοχή

Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο εκδήλωσης υπογλυκαιμίας.
Νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια

Πληθυσμόςασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια

Επειδή ένα υπογλυκαιμικό επεισόδιο σε αυτούς τους ασθενείς μπορεί να έχει παρατεταμένη διάρκεια, θα πρέπει να ακολουθηθεί η κατάλληλη αντιμετώπιση.
Ενημέρωση του ασθενή

Πληθυσμόςασθενής και οικογένεια

Οι κίνδυνοι της υπογλυκαιμίας, τα συμπτώματα και η θεραπευτική αντιμετώπισή της, καθώς και οι προδιαθεσικοί παράγοντες που οδηγούν στην εμφάνισή της, πρέπει να εξηγούνται στον ασθενή και στην οικογένειά του. Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται για τη σημασία που έχει η τήρηση της διαιτητικής αγωγής, το τακτικό πρόγραμμα σωματικής άσκησης και η συστηματική παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης του αίματος.
Ανεπαρκής ρύθμιση της γλυκόζης του αίματος
Προσοχή

Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να χρειαστεί χορήγηση ινσουλίνης.
Ανεπάρκεια του ενζύμου G6PD
Προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς με ανεπάρκεια του ενζύμου G6PD

Θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς με ανεπάρκεια του ενζύμου G6PD και εναλλακτική αγωγή με μη παράγοντα σουλφονυλουρίας θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.
Έκδοχα

Πληθυσμόςασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκειας λακτάσης τύπου Lapp ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης - γαλακτόζης

Το Γλικλαζίδη δεν θα πρέπει να χορηγείται.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Μικοναζόλη (συστηματική οδός, στοματική γέλη)
αντένδειξη

Αύξηση της υπογλυκαιμικής δράσης με πιθανή εκδήλωση υπογλυκαιμικών συμπτωμάτων, ή ακόμη και κώματος.
Φαινυλβουταζόνη (συστηματική οδός)
προσοχή

Αύξηση της υπογλυκαιμικής δράσης των σουλφονυλουριών (αποδέσμευση από τις πρωτεΐνες του πλάσματος και / ή μείωση της απέκκρισής τους).

ΣύστασηΝα χορηγείται κατά προτίμηση άλλο αντιφλεγμονώδες, διαφορετικά να προειδοποιείται ο ασθενής ώστε να εντείνει την ιδιο-παρακολούθησή του. Να προσαρμόζεται, όποτε είναι απαραίτητο, η δοσολογία της σουλφονυλουρίας τόσο κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής με αντιφλεγμονώδες όσο και μετά από τη διακοπή της.
Αλκοόλ
προσοχή

Αύξηση της υπογλυκαιμικής αντίδρασης (μέσω αναστολής των αντιρροπιστικών μηχανισμών), γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε εκδήλωση υπογλυκαιμικού κώματος.

ΣύστασηΝα αποφεύγεται η κατανάλωση αλκοολούχων ποτών και φαρμάκων που περιέχουν αλκοόλ.
Άλλοι αντιδιαβητικοί παράγοντες (ινσουλίνες, ακαρβόζη, διγουανίδια, θειαζολιδινεδιόνες, αναστολείς διπεπτύλ-πεπτιδάσης-4, ανάλογα GLP-1 υποδοχέων)
προσοχή

Ενίσχυση της υπογλυκαιμικής δράσης, πιθανή εκδήλωση υπογλυκαιμίας.
Β-αποκλειστές
προσοχή

Ενίσχυση της υπογλυκαιμικής δράσης, πιθανή εκδήλωση υπογλυκαιμίας.
Φλουκοναζόλη
προσοχή

Ενίσχυση της υπογλυκαιμικής δράσης, πιθανή εκδήλωση υπογλυκαιμίας.
Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (καπτοπρίλη, εναλαπρίλη)
προσοχή

Ενίσχυση της υπογλυκαιμικής δράσης, πιθανή εκδήλωση υπογλυκαιμίας.
Ανταγωνιστές των Η2-υποδοχέων
προσοχή

Ενίσχυση της υπογλυκαιμικής δράσης, πιθανή εκδήλωση υπογλυκαιμίας.
Αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης (ΜΑΟ)
προσοχή

Ενίσχυση της υπογλυκαιμικής δράσης, πιθανή εκδήλωση υπογλυκαιμίας.
Σουλφοναμίδες
προσοχή

Ενίσχυση της υπογλυκαιμικής δράσης, πιθανή εκδήλωση υπογλυκαιμίας.
Κλαριθρομυκίνη
προσοχή

Ενίσχυση της υπογλυκαιμικής δράσης, πιθανή εκδήλωση υπογλυκαιμίας.
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα
προσοχή

Ενίσχυση της υπογλυκαιμικής δράσης, πιθανή εκδήλωση υπογλυκαιμίας.
Δαναζόλη
προσοχή

Έχει διαβητογόνο επίδραση, προκαλώντας αύξηση της γλυκαιμίας.

ΣύστασηΠροειδοποίηση του ασθενούς, έμφαση στην παρακολούθηση της γλυκόζης στα ούρα και στο αίμα. Πιθανή προσαρμογή της δοσολογίας του αντιδιαβητικού κατά τη διάρκεια και μετά τη διακοπή της δαναζόλης.
Χλωροπρομαζίνη (νευροληπτικός παράγοντας) >100 mg/day
προσοχή

Αύξηση της γλυκαιμίας (μείωση της έκκρισης ινσουλίνης).

ΣύστασηΠροειδοποίηση του ασθενούς, εντατικοποίηση της παρακολούθησης της γλυκαιμίας. Πιθανή προσαρμογή της δοσολογίας της αντιδιαβητικής ουσίας κατά τη διάρκεια και μετά τη διακοπή της χλωροπρομαζίνης.
Γλυκοκορτικοειδή (συστηματική και τοπική οδός) και τετρακοσακτρίνη
προσοχή

Αύξηση της γλυκαιμίας, με πιθανή εκδήλωση κέτωσης (μείωση της ανοχής στους υδατάνθρακες).

ΣύστασηΠροειδοποίηση του ασθενούς, έμφαση στην παρακολούθηση της γλυκαιμίας, κυρίως κατά την έναρξη της αγωγής. Πιθανή προσαρμογή της δοσολογίας της αντιδιαβητικής ουσίας, τόσο κατά τη διάρκεια όσο και μετά τη διακοπή των γλυκοκορτικοειδών.
Ριτοδρίνη, σαλβουταμόλη, τερβουταλίνη (ενδοφλέβια χορήγηση)
προσοχή

Αύξηση της γλυκαιμίας λόγω της δράσης των β-2 αγωνιστών.

ΣύστασηΈμφαση στην παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης του αίματος. Εάν απαιτείται, να αντικαθίσταται η αγωγή με ινσουλίνη.
Αγωγή με αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη)
παρακολούθηση

Οι σουλφονυλουρίες μπορεί να προκαλέσουν ενίσχυση της αντιπηκτικής δράσης.

ΣύστασηΠιθανή προσαρμογή της δόσης του αντιπηκτικού.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Μεταβολισμός

Υπογλυκαιμία
Πείνα

Νευρικό

Κεφαλαλγία
Πτωχή συγκέντρωση
Μείωση εγρήγορσης
Επιβράδυνση των αντιδράσεων
Διαταραχές λόγου
Αφασία
Τρόμος
Πάρεση
Διαταραχές αισθήσεων
Ζάλη
Σπασμοί
Νωθρότητα
Απώλεια συνείδησης
Κώμα

Γαστρεντερικό

Ναυτία
Έμετος
Κοιλιακό άλγος
Δυσπεψία
Διάρροια
Δυσκοιλιότητα

Γενικές

Κόπωση
Αίσθημα αδυναμίας

Ψυχιατρικές

Διαταραχές του ύπνου
Ευερεθιστότητα
Επιθετικότητα
Κατάθλιψη
Σύγχυση
Απώλεια αυτοελέγχου
Παραλήρημα
Άγχος

Οφθαλμικές

Διαταραχές όρασης
Παροδικές διαταραχές όρασης

Αναπνευστικό

Ρηχή αναπνοή

Καρδιά

Βραδυκαρδία
Ταχυκαρδία
Αίσθημα παλμών
Στηθάγχη
Καρδιακές αρρυθμίες

Δέρμα

Εφίδρωση
Υγρό δέρμα
Εξάνθημα
Κνησμός
Κνίδωση
Αγγειοοίδημα
Ερύθημα
Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα

Αγγειακές

Υπέρταση

Διαταραχές μεταβολισμού και διατροφής

Υπονατριαιμία (από άλλες σουλφονυλουρίες)

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Πομφολυγώδεις αντιδράσεις (όπως σύνδρομο Stevens -Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση)

Αίμα

Αναιμία
Λευκοπενία
Θρομβοκυτταροπενία
Κοκκιοκυτταροπενία

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος

Ερυθροκυτοπενία (από άλλες σουλφονυλουρίες)
Ακοκκιοκυτταραιμία (από άλλες σουλφονυλουρίες)
Αιμολυτική αναιμία (από άλλες σουλφονυλουρίες)
Πανκυτταροπενία (από άλλες σουλφονυλουρίες)

Ήπαρ

Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων
Ηπατίτιδα

Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων

Διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας (π.χ. με χολόσταση και ίκτερο, από άλλες σουλφονυλουρίες)

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Αλλεργική αγγειίτιδα (από άλλες σουλφονυλουρίες)

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Αγγειοοίδημα

Δέρμα

Όχι συχνές
Εξάνθημα

Δέρμα

Όχι συχνές
Ερύθημα

Δέρμα

Όχι συχνές
Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα

Δέρμα

Όχι συχνές
Κνίδωση

Δέρμα

Όχι συχνές
Κνησμός

Δέρμα

Όχι συχνές
Πομφολυγώδεις αντιδράσεις

Δέρμα

Όχι συχνές
Σύνδρομο Stevens-Johnson

Δέρμα

Όχι συχνές
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση

Δέρμα

Όχι συχνές
Αναιμία

Αίμα

Σπάνιες
Θρομβοκυτταροπενία

Αίμα

Σπάνιες
Κοκκιοκυτταροπενία

Αίμα

Σπάνιες
Λευκοπενία

Αίμα

Σπάνιες
Ηπατίτιδα

Ήπαρ

Πολύ σπάνιες
Έμετος

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων

Ήπαρ

Μη γνωστές
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Δυσκοιλιότητα

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Δυσπεψία

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Κοιλιακό άλγος

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Παροδικές διαταραχές όρασης

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Υπογλυκαιμία (με συμπτώματα όπως κεφαλαλγία, έντονη πείνα, ναυτία, έμετος, κόπωση, διαταραχές ύπνου, ευερεθιστότητα, επιθετικότητα, πτωχή συγκέντρωση, μείωση εγρήγορσης, επιβράδυνση αντιδράσεων, κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές όρασης και λόγου, αφασία, τρόμος, πάρεση, διαταραχές αισθήσεων, ζάλη, αίσθημα αδυναμίας, απώλεια αυτοελέγχου, παραλήρημα, σπασμοί, ρηχή αναπνοή, βραδυκαρδία, νωθρότητα, απώλεια συνείδησης, κώμα, θανατηφόρα έκβαση. Επίσης εφίδρωση, υγρό δέρμα, άγχος, ταχυκαρδία, υπέρταση, αίσθημα παλμών, στηθάγχη, καρδιακές αρρυθμίες.)

Διαταραχές μεταβολισμού και διατροφής

Μη γνωστές

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more

Κύηση
Οι αντιδιαβητικοί παράγοντες από το στόμα δεν είναι κατάλληλοι, ενώ η ινσουλίνη αποτελεί το φάρμακο πρώτης επιλογής. Συνιστάται αντικατάσταση με ινσουλίνη.

Δεν υπάρχει εμπειρία σε ανθρώπους. Σε ζώα δεν προκαλεί τερατογένεση. Ο διαβήτης πρέπει να ρυθμιστεί πριν τη σύλληψη.
Γαλουχία
Αντενδείκνυται

Δεν είναι γνωστό εάν απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης υπογλυκαιμίας στο νεογνό.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συμπτώματα

υπογλυκαιμία
απώλεια συνείδησης
νευρολογικά σημεία
κώμα
σπασμούς
νευρολογικές διαταραχές

ΑντίδοτοΓλυκόζη

ΑιμοκάθαρσηΌχι

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τα συμπτώματα υπογλυκαιμίας και να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της αγωγής.

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες

Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 54 mg λακτόζη (lactose as the

monohydrate) (βλέπε παράγραφο 4.4.)

Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 60 mg gliclazide.

Έκδοχα με γνωστή δράση:

Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 108 mg λακτόζη (lactose as the

monohydrate) (βλέπε παράγραφο 4.4.)

Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Αντιδιαβητικά φάρμακα, εκτός ινσουλίνης: Σουλφονυλουρίες, κωδικός ATC: A10BB09 Η γλικλαζίδη είναι μία αντιδιαβητική δραστική ουσία που ανήκει στις σουλφονυλουρίες και χορηγείται από το στόμα, η οποία διαθέτει ετεροκυκλικό δακτύλιο αζώτου με ενδοκυκλικό δεσμό, γεγονός που την διαφοροποιεί από τα άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας.

Μηχανισμός δράσης

Η γλικλαζίδη μειώνει τη γλυκόζη του αίματος διεγείροντας την έκκριση ινσουλίνης από τα β-κύτταρα των νησίδων του Langerhans. Αύξηση της μεταγευματικής έκκρισης ινσουλίνης και C πεπτιδίων εξακολουθεί να παρατηρείται μετά από 2 χρόνια αγωγής. Εκτός από τις μεταβολικές αυτές ιδιότητες, η γλικλαζίδη διαθέτει και αιμοδυναμικές ιδιότητες.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Επίδραση στην έκκριση ινσουλίνης

Στους διαβητικούς τύπου 2, η γλικλαζίδη αποκαθιστά την πρώιμη αιχμή ινσουλινοέκκρισης, ως απάντηση στη γλυκόζη, και αυξάνει τη δεύτερη φάση ινσουλινοέκκρισης. Παρατηρείται σημαντική αύξηση της έκκρισης ινσουλίνης ως ανταπόκριση της διέγερσης που προκαλείται μετά την πρόσληψη γεύματος ή γλυκόζης.

Αιμοδυναμικές ιδιότητες

Η γλικλαζίδη μειώνει τη μικροθρόμβωση μέσω δύο μηχανισμών που μπορεί να εμπλέκονται στις επιπλοκές του διαβήτη:

τη μερική αναστολή της συσσώρευσης και συγκόλλησης αιμοπεταλίων με μείωση των δεικτών ενεργοποίησης των αιμοπεταλίων (β-θρομβοσφαιρίνη, θρομβοξάνη Β).
την επίδραση στην ινωδολυτική δραστηριότητα του ενδοθηλίου των αγγείων με αύξηση της δραστηριότητας του tPA.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Τα επίπεδα στο πλάσμα αυξάνονται προοδευτικά κατά τη διάρκεια των πρώτων έξι ωρών μετά τη χορήγηση, ενώ από την έκτη έως τη δωδέκατη ώρα η καμπύλη γίνεται επίπεδη. Η ενδοατομική διακύμανση είναι χαμηλή. Η γλικλαζίδη απορροφάται πλήρως. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει το ρυθμό ή το βαθμό απορρόφησης.

Κατανομή

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 95%. Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 30 λίτρα. Η εφάπαξ ημερήσια χορήγηση του Γλικλαζίδη επιτρέπει τη διατήρηση αποτελεσματικής συγκέντρωσης της γλικλαζίδης στο πλάσμα για πάνω από 24 ώρες.

Βιομετασχηματισμός

Η γλικλαζίδη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ και εκκρίνεται στα ούρα: λιγότερο από 1% της αμετάβλητης ουσίας ανιχνεύεται στα ούρα. Δεν έχουν ανιχνευτεί ενεργοί μεταβολίτες στο πλάσμα.

Αποβολή

Ο χρόνος ημιζωής της γλικλαζίδης κυμαίνεται μεταξύ 12 και 20 ωρών.

Γραμμικότητα/μη γραμμικότητα

Η σχέση μεταξύ της χορηγούμενης δόσης έως τα 120 mg και της περιοχής κάτω από την καμπύλη της συγκέντρωσης σε συνάρτηση με το χρόνο είναι γραμμική.

Ειδικοί πληθυσμοί

Ηλικιωμένοι

Δεν παρατηρούνται κλινικά σημαντικές μεταβολές στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους στους ηλικιωμένους ασθενείς.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Αντιδιαβητικά φάρμακα, εκτός ινσουλίνης: Σουλφονυλουρίες, κωδικός ATC: A10BB09 Η γλικλαζίδη είναι μία αντιδιαβητική δραστική ουσία που ανήκει στις σουλφονυλουρίες και χορηγείται από το στόμα, η οποία διαθέτει ετεροκυκλικό…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Τα επίπεδα στο πλάσμα αυξάνονται προοδευτικά κατά τη διάρκεια των πρώτων έξι ωρών μετά τη χορήγηση, ενώ από την έκτη έως τη δωδέκατη ώρα η καμπύλη γίνεται επίπεδη. Η ενδοατομική διακύμανση είναι χαμηλή. Η γλικλαζίδη απορροφάται πλήρως. Η…

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Εκτενώς μεταβολίζεται στο ήπαρ. Λιγότερο από 1% της δόσης που χορηγείται από το στόμα εμφανίζεται αμετάβλητο στα ούρα. Οι μεταβολίτες περιλαμβάνουν οξειδωμένες και υδροξυλιωμένες παραγώγους, καθώς και συζεύγματα γλυκουρονικού οξέος. Η…

Απέκκριση

Οδός Απέκκρισης: (δεν αναφέρεται)

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available

science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Γλυκόζη αίματος	glucoseΓλυκαιμικός έλεγχος / διαβήτης	—	αυτο-παρακολούθηση μπορεί επίσης να είναι χρήσιμη

stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (ή γλυκόζης νηστείας πλάσματος)	more_horizΆλλο / λοιπά	—	—

checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

expand_more

Τοξικότητα: LD50=3000 mg/kg (από το στόμα σε ποντίκια)

science

PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμικές Ιδιότητες

Βάσει των φαρμακολογικών ιδιοτήτων, η γλικλαζίδη είναι σουλφονυλουρία δεύτερης γενιάς που δρα ως υπογλυκαιμικός παράγοντας. Διεγείρει τα β-κύτταρα των νησιδίων Langerhans στο πάγκρεας για την απελευθέρωση ινσουλίνης. Επίσης, ενισχύει την περιφερική ευαισθησία στην ινσουλίνη. Συνολικά, ενισχύει την απελευθέρωση ινσουλίνης και βελτιώνει τη δυναμική της ινσουλίνης.

neurology

PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Η γλικλαζίδη συνδέεται με τον υποδοχέα σουλφονυλουρίας (SUR1) των β-κυττάρων. Αυτή η σύνδεση στη συνέχεια αναστέλλει τους ποτασικούς-ΚATP-ευαίσθητους καναλιού. Η σύνδεση οδηγεί στο κλείσιμο των καναλιών και σε μείωση της αλληλεπίδρασης του καλίου, οδηγώντας σε εκπόλωση των β-κυττάρων. Αυτό ανοίγει εξαρτώμενους από την τάση κανάλια ασβεστίου στο β-κύτταρο, οδηγώντας σε ενεργοποίηση της καλμοδουλίνης, η οποία με τη σειρά της οδηγεί στην εξωκυττάρωση κοκκίων έκκρισης που περιέχουν ινσουλίνη.

biotech

PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Ταχέως και καλά απορροφάται αλλά μπορεί να έχει ευρεία δια- και ενδο-ατομική μεταβλητότητα. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 4-6 ωρών από τη χορήγηση από το στόμα.

Οι μεταβολίτες και τα συζεύγματα απεκκρίνονται κυρίως μέσω των νεφρών (60-70%) και επίσης στα κόπρανα (10-20%).

water_drop

PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more

Σύνδεση με Πρωτεΐνες

94%, υψηλή σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος

hub

PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Εκτενώς μεταβολίζεται στο ήπαρ. Λιγότερο από 1% της δόσης που χορηγείται από το στόμα εμφανίζεται αμετάβλητο στα ούρα. Οι μεταβολίτες περιλαμβάνουν οξειδωμένες και υδροξυλιωμένες παραγώγους, καθώς και συζεύγματα γλυκουρονικού οξέος.

Η γλικλαζίδη έχει γνωστούς ανθρώπινους μεταβολίτες που περιλαμβάνουν 7-hydroxy-gliclazide, 6-hydroxy-gliclazide, και Methylhydroxygliclazide.

hourglass

PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής

10,4 ώρες. Η διάρκεια δράσης είναι 10-24 ώρες.

MeSH classification

expand_more

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογίας

Ουσίες που μειώνουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Εργαλείο Θεραπείας ΣΔτ2 Σακχαρώδης Διαβήτης Τύπου 2 Κατευθυντήριες Οδηγίες ΕΟΦ/Υπ. Υγείας 2025

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Σακχαρώδης Διαβήτης Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας για τον Σακχαρώδη Διαβήτη

🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

ΒΗΜΑ Α A10BB09

ΣΔ τύπου 2 — Χωρίς εγκατεστημένη ΚΑ νόσο / καρδιακή ανεπάρκεια / ΧΝΝ
- Στόχος: ρύθμιση γλυκόζης, έλεγχος συμπτωμάτων & σωματικού βάρους
Δοσολογία: Add-on · Συνεχής

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more

CID

3475

Μοριακός τύπος

C15H21N3O3S

Μοριακό βάρος

323.4

IUPAC

1-(3,3a,4,5,6,6a-hexahydro-1H-cyclopenta[c]pyrrol-2-yl)-3-(4-methylphenyl)sulfonylurea

InChIKey

BOVGTQGAOIONJV-UHFFFAOYSA-N

Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογίας

Ουσίες που μειώνουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.

GLICLAZIDE(Γλικλαζίδη)

Ημίσεια ζωή

Δέσμευση πρωτεϊνών

Απέκκριση

Καθαρίζει (~5×t½)

Σκευάσματα και τιμές

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Ενδείξεις

Μορφή & Εμφάνιση

Δοσολογία

Αντενδείξεις

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

Αλληλεπιδράσεις

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κύηση / Γαλουχία

Υπερδοσολογία

Επίδραση στην οδήγηση

Έκδοχα

Φαρμακολογία

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Επίδραση στην έκκριση ινσουλίνης

Αιμοδυναμικές ιδιότητες

Απορρόφηση

Κατανομή

Βιομετασχηματισμός

Αποβολή

Γραμμικότητα/μη γραμμικότητα

Ειδικοί πληθυσμοί

Ηλικιωμένοι

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Μονογραφίες Πηγών

Description

Indication

Pharmacology

Mechanism of action

Absorption

Half life

Protein binding

Route of elimination

Volume of distribution

Clearance

Toxicity

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

Δέσμευση πρωτεϊνών

Μεταβολισμός

Ημίσεια ζωή

MeSH classification

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

Επιστημονικό Προφίλ