Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ M01AC06 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

MELOXICAM(Μελοξικάμη)

💊
Κλινική Κατηγορία · ΜΣΑΦ — COX-εκλεκτικότητα & Κίνδυνος (CV vs ΓΕ)
ΜΣΑΦ — COX-2-προτιμητικό (δοσοεξαρτώμενο)
Καρδιαγγ.: 🟠 Μέτριος Γαστρεντ.: 🟠 Μέτριος (χαμηλότερος σε 7,5 mg)

Curated · Επιμελημένο Δεν προέρχεται από το SPC (ΠΧΠ). πηγή (curated): COX-2 selectivity: FitzGerald & Patrono, NEJM 2001· Warner et al., PNAS 1999 (whole-blood COX-1/COX-2 ratios). CV/GI risk: Coxib & traditional NSAID Trialists' (CNT) Collaboration meta-analysis, Lancet 2013· EMA/PRAC reviews diclofenac 2013 & high-dose ibuprofen 2015. Naproxen: χαμηλότερος CV κίνδυνος.

open_in_newΕργαλείο Οσφυαλγίας table_chartΣυγκριτικός πίνακας κλάσης
Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 13 και 25 ωρών

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 15–20 ώρες
  • PubChem: 15-20 ώρες
 25 ώρες ΠΧΠ (SPC) Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

 99.4% DrugBank Βιοδιαθεσιμότητα

Βιοδιαθεσιμότητα

Το ποσοστό της χορηγούμενης δόσης που φτάνει αναλλοίωτο στη συστηματική κυκλοφορία.

 89% DrugBank Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Νεφρά/Κόπρανα DrugBank Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 5.2 ημέρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του MOVATEC και καλύπτουν 37 από 106 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. ρευματοειδής αρθρίτιδα

    βραχείας διάρκειας συμπτωματική θεραπεία των οξειών εξάρσεων, όταν δεν είναι κατάλληλες η από του στόματος και από του ορθού χορήγηση

    • M06 Άλλη ρευματοειδής αρθρίτιδα

  2. αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα

    βραχείας διάρκειας συμπτωματική θεραπεία των οξειών εξάρσεων, όταν δεν είναι κατάλληλες η από του στόματος και από του ορθού χορήγηση

    • M45 Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του MOVATEC
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος MOVATEC
expand_more
Ενέσιμο διάλυμα
Κίτρινο διάλυμα με πρασινωπή χροιά.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδομυϊκή
Χορήγηση:
μία φορά την ημέρα
Δόση έναρξης:
15 mg
  • Ενήλικες
    Δόση15 mg
    Μέγ. δόση15 mg ημερησίως
    Μία φορά την ημέρα. Περιορισμός σε μία ένεση κατά την έναρξη, μέγιστη παράταση 2-3 ημέρες σε εξαιρετικές περιπτώσεις (όταν δεν είναι εφικτή η από του στόματος ή η από του ορθού χορήγηση).
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς
    Δόση7,5 mg
    Ημερησίως
  • Ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών
    Δόση7,5 mg
    Ημερησίως (μισή φύσιγγα των 1,5 ml)
  • Ασθενείς σε αιμοδιΰλιση με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
    Μέγ. δόση7,5 mg
    Ημερησίως (μισή φύσιγγα των 1,5 ml)
  • Ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία
    Δε χρειάζεται μείωση της δόσης (κάθαρση κρεατινίνης μεγαλύτερη των 25ml/min)
  • Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια που δεν επιδέχονται αιμοδιΰλιση
    Αντενδείκνυται (βλ. Αντενδείξεις)
  • Ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
    Δε χρειάζεται μείωση της δόσης
  • Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
    Αντενδείκνυται (βλ. Αντενδείξεις)
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Αντενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη μελοξικάμη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
  • τρίτο τρίμηνο της κύησης
    Πληθυσμόςγυναίκες
  • παιδιά και έφηβοι
    Πληθυσμόςκάτω των 18 ετών
  • Υπερευαισθησία σε ουσίες με παρόμοια δράση, π.χ. ΜΣΑΦ, ασπιρίνη
    Πληθυσμόςασθενείς που έχουν αναπτύξει άσθμα, ρινικούς πολύποδες, αγγειονευρωτικό οίδημα ή κνίδωση μετά τη χορήγηση ασπιρίνης ή άλλων ΜΣΑΦ
  • ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή εξέλκωση που σχετίζεται με προηγούμενη αγωγή με ΜΣΑΦ
  • ενεργό, ή ιστορικό υποτροπιάζοντος πεπτικού έλκους/αιμορραγίας (δύο ή περισσότερα ευκρινή επεισόδια αποδεδειγμένης εξέλκωσης ή αιμορραγίας)
  • σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
  • σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
    Πληθυσμόςχωρίς αιμοκάθαρση
  • γαστρεντερική αιμορραγία, ιστορικό αγγειακής εγκεφαλικής αιμορραγίας ή άλλες αιμορραγικές διαταραχές
  • διαταραχές αιμόστασης ή ταυτόχρονη θεραπεία με αντιπηκτικά
  • σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Γενικά
    Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρότερη διάρκεια θεραπείας. Η συνιστώμενη μέγιστη ημερήσια δόση δε θα πρέπει να υπερβαίνεται και δεν πρέπει να προστίθεται κάποιο άλλο ΜΣΑΦ.
  • Οξύς πόνος
    Η μελοξικάμη δεν είναι κατάλληλη για την αγωγή ασθενών που χρειάζονται ανακούφιση από οξύ πόνο.
  • Απουσία βελτίωσης
    Στην απουσία βελτίωσης μετά από αρκετές ημέρες, το κλινικό όφελος της αγωγής θα πρέπει να επανεκτιμάται.
  • Ιστορικό οισοφαγίτιδας, γαστρίτιδας, πεπτικού έλκους
    Πρέπει να διερευνάται τυχόν ιστορικό οισοφαγίτιδας, γαστρίτιδας ή/και πεπτικού έλκους προς εξασφάλιση της πλήρους θεραπείας τους πριν την έναρξη θεραπείας με μελοξικάμη. Να ελέγχεται η πιθανότητα υποτροπής.
  • Γαστρεντερική αιμορραγία, εξέλκωση ή διάτρηση
    Πληθυσμόςασθενείς με ιστορικό έλκους (με αιμορραγία/διάτρηση), ηλικιωμένοι
    Ο κίνδυνος είναι υψηλότερος με αυξανόμενες δόσεις ΜΣΑΦ. Να ξεκινά η αγωγή με τη χαμηλότερη δυνατή δόση. Να λαμβάνεται υπόψη συνδυασμένη αγωγή με προστατευτικούς παράγοντες (μισοπροστόλη, αναστολείς αντλίας πρωτονίων) ή σε συγχορήγηση χαμηλής δόσης ασπιρίνης ή άλλων φαρμάκων που αυξάνουν τον κίνδυνο. Όταν συμβεί, η αγωγή να διακόπτεται.
  • Ιστορικό γαστρεντερικής τοξικότητας
    Πληθυσμόςηλικιωμένοι
    Θα πρέπει να αναφέρουν οποιαδήποτε μη συνήθη κοιλιακά συμπτώματα (ειδικά γαστρεντερική αιμορραγία) κυρίως στα αρχικά στάδια της αγωγής.
  • Αυξημένος κίνδυνος εξέλκωσης ή αιμορραγίας
    Δε συνιστάται ο συνδυασμός με μελοξικάμη σε ασθενείς που λαμβάνουν συγχορηγούμενη φαρμακευτική αγωγή που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εξέλκωσης ή αιμορραγίας (ηπαρίνη, άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή ακετυλοσαλικυλικό οξύ χορηγούμενα σε δόσεις ≥ 500mg ως μονή δόση ή ≥ 3 g ως συνολική ημερήσια δόση).
  • Γαστρεντερική νόσος
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής νόσου (ελκώδη κολίτιδα, νόσος του Crohn)
    Τα ΜΣΑΦ θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή καθώς αυτές οι καταστάσεις μπορεί να επιδεινωθούν.
  • Καρδιαγγειακές και αγγειοεγκεφαλικές επιδράσεις
    Πληθυσμόςασθενείς με ιστορικό υπέρτασης και/ ή με ήπια έως μέτρια συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
    Απαιτείται η σωστή παρακολούθηση και η παροχή συμβουλών καθώς έχει αναφερθεί κατακράτηση υγρών και οίδημα σε συνδυασμό με θεραπεία με ΜΣΑΦ.
  • Θρομβωτικά αρτηριακά συμβάντα
    Πληθυσμόςασθενείς με μη ρυθμισμένη υπέρταση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, εγκατεστημένη ισχαιμική καρδιοπάθεια, περιφερική αρτηριακή νόσο, αγγειοεγκεφαλική νόσο ή παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο
    Η χρήση μερικών ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της μελοξικάμης (ειδικά σε υψηλές δόσεις και μακροχρόνια θεραπεία) μπορεί να συσχετίζεται με μικρή αύξηση του κινδύνου. Να υποβληθούν σε θεραπεία μετά από προσεκτική θεώρηση του θέματος.
  • Δερματικές αντιδράσεις (SJS/TEN)
    Οι ασθενείς να ενημερώνονται σχετικά με τα σημεία και συμπτώματα και να παρακολουθούνται στενά. Εάν παρουσιαστούν συμπτώματα ή σημεία, η αγωγή με μελοξικάμη πρέπει να διακοπεί. Εάν ο ασθενής εμφάνισε SJS/TEN με μελοξικάμη, η αγωγή δεν πρέπει να αρχίσει εκ νέου σε αυτόν τον ασθενή σε καμία περίπτωση.
  • Ηπατική και νεφρική λειτουργία
    Έχουν αναφερθεί αυξήσεις των επιπέδων των τρανσαμινασών ορού, της χολερυθρίνης ορού ή άλλων παραμέτρων της ηπατικής λειτουργίας, καθώς και της κρεατινίνης ορού και της ουρίας αίματος. Σε περίπτωση που μια τέτοια διαταραχή αποδειχθεί σημαντική ή επιμένει, πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση της μελοξικάμης και να διενεργούνται οι κατάλληλες παρακλινικές εξετάσεις.
  • Λειτουργική νεφρική ανεπάρκεια
    Πληθυσμόςασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου σε αιμοκάθαρση
    Τα ΜΣΑΦ μπορεί να προκαλέσουν λειτουργική νεφρική ανεπάρκεια. Η δόση της μελοξικάμης δε θα πρέπει να είναι υψηλότερη από 7,5 mg. Δεν απαιτείται μείωση της δόσης σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μεγαλύτερη από 25 ml/min).
  • Κατακράτηση νατρίου, καλίου και ύδατος
    Πληθυσμόςεπιρρεπείς ασθενείς
    Αύξηση νατρίου, καλίου και κατακράτηση ύδατος, και παρεμβολή στις νατριοδιουρητικές δράσεις των διουρητικών μπορεί να συμβούν. Μπορεί να συμβεί μείωση της αντιυπερτασικής δράσης των αντιυπερτασικών φαρμάκων. Οίδημα, καρδιακή ανεπάρκεια ή υπέρταση μπορεί να αναμένονται ή να επιδεινωθούν. Κλινική παρακολούθηση είναι απαραίτητη.
  • Υπερκαλιαιμία
    Πληθυσμόςασθενείς με διαβήτη ή ταυτόχρονη αγωγή που αυξάνει το κάλιο του αίματος
    Η υπερκαλιαιμία μπορεί να ενισχυθεί. Θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά οι τιμές του καλίου.
  • Συνδυασμός με πεμετρεξέδη
    Πληθυσμόςασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια που λαμβάνουν πεμετρεξέδη
    Η μελοξικάμη θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά για τουλάχιστον 5 ημέρες πριν, την ημέρα της χορήγησης πεμετρεξέδης και τουλάχιστον 2 ημέρες μετά.
  • Ηλικιωμένα, ευαίσθητα ή εξασθενημένα άτομα
    Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συχνά λιγότερο ανεκτές, η παρακολούθηση των οποίων θα πρέπει να εντείνεται. Χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή στους ηλικιωμένους λόγω διαταραχής νεφρικής, ηπατικής και καρδιακής λειτουργίας και αυξημένης συχνότητας γαστρεντερικής αιμορραγίας και διάτρησης.
  • Κάλυψη συμπτωμάτων λοιμώδους νόσου
    Η μελοξικάμη μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα μιας υποκείμενης λοιμώδους ασθένειας.
  • Σημείο ένεσης
    Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν ενδομυϊκά
    Μπορεί να εμφανιστούν αποστήματα και νέκρωση στο σημείο της ένεσης.
  • Γυναικεία γονιμότητα
    Πληθυσμόςγυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν ή διερευνώνται για στειρότητα
    Η χρήση της μελοξικάμης μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς τη γυναικεία γονιμότητα και δε συνιστάται. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της χορήγησης.
  • Περιεκτικότητα σε νάτριο
    Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φύσιγγα του 1,5ml, δηλ. είναι πρακτικά ελεύθερο νατρίου.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Άλατα καλίου, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης ΙΙ, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, ηπαρίνες (χαμηλού μοριακού βάρους ή μη κλασματοποιημένες), κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους, τριμεθοπρίμη
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος υπερκαλιαιμίας
  • Άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), ακετυλοσαλικυλικό οξύ
    αντένδειξη
    Δεν συνιστάται ο συνδυασμός σε δόσεις ≥ 500mg (μονή) ή ≥ 3g (συνολική ημερήσια)
    ΣύστασηΔεν συνιστάται
  • Κορτικοστεροειδή (π.χ. Γλυκοκορτικοειδή)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας ή γαστρεντερικού έλκους
    ΣύστασηΑπαιτεί προσοχή
  • Αντιπηκτικά (όπως βαρφαρίνη) ή ηπαρίνη (θεραπευτικές δόσεις ή σε γηριατρικούς ασθενείς)
    αντένδειξη
    Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας, επιτείνει τη δράση των αντιπηκτικών
    ΣύστασηΔεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση. Το Μελοξικάμη IM αντενδείκνυται σε ασθενείς υπό αγωγή με αντιπηκτικά.
  • Ηπαρίνη (δόσεις πρόληψης)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας
    ΣύστασηΑπαιτείται προσοχή
  • Θρομβολυτικά και αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας
  • Εκλεκτικοί αναστολείς της επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας
  • Διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ και Ανταγωνιστές Αγγειοτενσίνης-ΙΙ
    προσοχή
    Μείωση της δράσης των διουρητικών/αντιυπερτασικών. Πιθανή επιδείνωση νεφρικής λειτουργίας (πιθανή οξεία νεφρική ανεπάρκεια).
    ΣύστασηΟ συνδυασμός θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή, ειδικά στους ηλικιωμένους. Επαρκής ενυδάτωση, παρακολούθηση νεφρικής λειτουργίας.
  • Άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα (π.χ. β-αποκλειστές)
    προσοχή
    Μείωση της αντιυπερτασικής δράσης
  • Αναστολείς καλσινευρίνης (π.χ. κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους)
    προσοχή
    Αύξηση της νεφροτοξικότητας
    ΣύστασηΠαρακολούθηση νεφρικής λειτουργίας, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους.
  • Δεφερασιρόξη
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών
    ΣύστασηΘα πρέπει να δίνεται προσοχή.
  • Λίθιο
    αντένδειξη
    Αύξηση των επιπέδων λιθίου στο αίμα, πιθανή τοξικότητα
    ΣύστασηΔεν συνιστάται. Εάν αναγκαίος, παρακολούθηση συγκεντρώσεων λιθίου στο πλάσμα.
  • Μεθοτρεξάτη (υψηλές δόσεις > 15mg εβδομαδιαίως)
    αντένδειξη
    Μείωση απέκκρισης μεθοτρεξάτης, αύξηση συγκέντρωσης στο πλάσμα
    ΣύστασηΔεν συνιστάται.
  • Μεθοτρεξάτη (χαμηλές δόσεις, ειδικά με διαταραχή νεφρικής λειτουργίας)
    προσοχή
    Αύξηση τοξικότητας μεθοτρεξάτης
    ΣύστασηΠαρακολούθηση αριθμού κυττάρων αίματος και νεφρικής λειτουργίας. Προσοχή εάν λαμβάνονται εντός 3 ημερών.
  • Πεμετρεξέδη (ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, κάθαρση κρεατινίνης 45-79 ml/min)
    προσοχή
    Αυξημένη έκθεση στην πεμετρεξέδη
    ΣύστασηΔιακοπή μελοξικάμης 5 ημέρες πριν, την ημέρα της χορήγησης πεμετρεξέδης και 2 ημέρες μετά. Στενή παρακολούθηση για μυελοκαταστολή και γαστρεντερικές ΑΕ.
  • Πεμετρεξέδη (ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, κάθαρση κρεατινίνης < 45 ml/min)
    αντένδειξη
    Αυξημένη έκθεση στην πεμετρεξέδη
    ΣύστασηΔεν συνιστάται η συγχορήγηση.
  • Πεμετρεξέδη (ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, κάθαρση κρεατινίνης ≥ 80 ml/min)
    προσοχή
    15 mg μελοξικάμης μπορεί να μειώσουν την αποβολή της πεμετρεξέδης και να αυξήσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειές της
    ΣύστασηΠροσοχή κατά τη συγχορήγηση 15 mg μελοξικάμης.
  • Χολεστυραμίνη
    παρακολούθηση
    Επιτάχυνση απομάκρυνσης μελοξικάμης, μείωση χρόνου ημιζωής (13±3 ώρες)
  • Αντιόξινα, σιμετιδίνη, διγοξίνη
    αμελητέα
    Δεν παρατηρήθηκε κλινικά σχετιζόμενη φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αίμα
  • Αναιμία
  • Λευκοπενία
  • Θρομβοπενία
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
  • Μη φυσιολογική εξέταση αίματος (συμπεριλαμβάνει διαταραχή του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων) (Σπάνιες)
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αλλεργικές αντιδράσεις εκτός από αναφυλακτικές ή αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις (Όχι συχνές)
  • Αναφυλακτική καταπληξία (Μη γνωστές)
  • Αναφυλακτοειδής αντίδραση (Μη γνωστές)
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλακτική αντίδραση
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Διαταραχές διάθεσης (Σπάνιες)
  • Απώλεια αίσθησης προσανατολισμού (Μη γνωστές)
Ψυχιατρικές
  • Εφιάλτες
  • Συγχυτική κατάσταση
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
  • Υπνηλία
  • Ίλιγγος
Οφθαλμικές διαταραχές
  • Διαταραχές της όρασης συμπεριλαμβανομένου του θάμβους οράσεως (Σπάνιες)
  • Επιπεφυκίτιδα (Σπάνιες)
Αυτί
  • Εμβοές
Καρδιά
  • Αίσθημα παλμών
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
Αγγειακές διαταραχές
  • Αύξηση της αρτηριακής πίεσης (Όχι συχνές)
Αγγειακές
  • Εξάψεις
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
  • Κρίση άσθματος σε άτομα αλλεργικά στην ασπιρίνη ή άλλα ΜΣΑΦ (Σπάνιες)
Διαταραχές του γαστρεντερικού
  • Γαστρεντερικές διαταραχές (όπως δυσπεψία, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, διάρροια) (Πολύ συχνές)
  • Μικροσκοπική ή μακροσκοπική γαστρεντερική αιμορραγία (Όχι συχνές)
  • Στοματίτιδα (Όχι συχνές)
  • Ερυγές (Όχι συχνές)
  • Κολίτιδα (Σπάνιες)
  • Γαστροδωδεκαδακτυλικά έλκη (Σπάνιες)
  • Οισοφαγίτιδα (Σπάνιες)
  • Γαστρεντερική διάτρηση (Πολύ σπάνιες)
Γαστρεντερικό
  • Γαστρίτιδα
  • Παγκρεατίτιδα
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
  • Διαταραχή ηπατικής λειτουργίας (π.χ. αυξημένες τρανσαμινάσες ή χολερυθρίνη) (Όχι συχνές)
Ήπαρ
  • Ηπατίτιδα
Δέρμα
  • Αγγειοοίδημα
  • Κνησμός
  • Εξάνθημα
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
  • Κνίδωση
  • Πολύμορφο ερύθημα
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Πομφολυγώδης δερματίτιδα (Πολύ σπάνιες)
  • Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας (Μη γνωστές)
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
  • Κατακράτηση νατρίου και ύδατος (Όχι συχνές)
  • Μη φυσιολογικός έλεγχος νεφρικής λειτουργίας (αυξημένη κρεατινίνη ορού και/ή ουρία ορού) (Όχι συχνές)
  • Οξεία νεφρική ανεπάθεια (Πολύ σπάνιες)
  • Διάμεση νεφρίτιδα (Πολύ σπάνιες)
  • Οξεία σωληναριακή νέκρωση (Πολύ σπάνιες)
  • Νέκρωση νεφρικής θηλής (Πολύ σπάνιες)
Μεταβολισμός
  • Υπερκαλιαιμία
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Νεφρωσικό σύνδρομο
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Μάζα της θέσης ένεσης (Συχνές)
  • Πόνος στο σημείο της ένεσης (Συχνές)
  • Οίδημα, συμπεριλαμβανομένου οιδήματος των κάτω άκρων (Όχι συχνές)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Γαστρεντερικές διαταραχές (δυσπεψία, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, διάρροια)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Πολύ συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Μάζα στη θέση ένεσης
    Γενικές
    Συχνές
  • Πόνος στο σημείο της ένεσης
    Γενικές
    Συχνές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Αλλεργική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Όχι συχνές
  • Αναιμία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Αυξημένες τρανσαμινάσες
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές
  • Αυξημένη χολερυθρίνη
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές
  • Αύξηση αρτηριακής πίεσης
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Γαστρίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή ηπατικής λειτουργίας
    Ήπαρ
    Όχι συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Εξάψεις
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Ερυγές
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Κατακράτηση νατρίου
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Κατακράτηση ύδατος
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Μη φυσιολογικός έλεγχος νεφρικής λειτουργίας
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Μικροσκοπική ή μακροσκοπική γαστρεντερική αιμομορραγία
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Όχι συχνές
  • Οίδημα
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Οίδημα κάτω άκρων
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Στοματίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Υπερκαλιαιμία
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Σπάνιες
  • Γαστροδωδεκαδακτυλικά έλκη
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Διαταραχές διάθεσης
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Διαταραχές όρασης
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Διαταραχή του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Εμβοές
    Αυτί
    Σπάνιες
  • Επιπεφυκίτιδα
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Εφιάλτες
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Θάμβος οράσεως
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Κολίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Κρίση άσθματος
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Μη φυσιολογική εξέταση αίματος
    Εργαστηριακές
    Σπάνιες
  • Οισοφαγίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Γαστρεντερική διάτρηση
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Διάμεση νεφρίτιδα
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Νέκρωση νεφρικής θηλής
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Νεφρωσικό σύνδρομο
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Οξεία σωληναριακή νέκρωση
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Πολύμορφο ερύθημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Πομφολυγώδης δερματίτιδα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αναφυλακτική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Αναφυλακτική καταπληξία
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Αναφυλακτοειδής αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Απώλεια αίσθησης προσανατολισμού
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Παγκρεατίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Συγχυτική κατάσταση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Η μελοξικάμη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της κύησης. Κατά το πρώτο και δεύτερο τρίμηνο, δε θα πρέπει να χορηγείται εκτός αν είναι απολύτως απαραίτητο, με τη χαμηλότερη δυνατή δόση και τη βραχύτερη διάρκεια αγωγής.
    Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς την κύηση και/ή την εμβρυϊκή ανάπτυξη, αυξάνοντας τον κίνδυνο αποβολής, καρδιακής δυσπλασίας και γαστρόσχισης. Κατά το τρίτο τρίμηνο, μπορεί να εκθέσει το έμβρυο σε καρδιοπνευμονική τοξικότητα (πρόωρη σύγκλειση Βοτάλλειου πόρου, πνευμονική υπέρταση), νεφρική δυσλειτουργία και τη μητέρα/νεογνό σε παράταση του χρόνου αιμορραγίας και αναστολή συσπάσεων της μήτρας.
  • Γαλουχία
    Να αποφεύγεται
    Τα ΜΣΑΦ είναι γνωστό ότι περνούν στο μητρικό γάλα.
  • Γονιμότητα
    Να αποφεύγεται
    Η μελοξικάμη μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς τη γυναικεία γονιμότητα και δε συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Σε περίπτωση δυσκολίας σύλληψης ή διερεύνησης στειρότητας, θα πρέπει να εξεταστεί η διακοπή της μελοξικάμης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • λήθαργος
  • υπνηλία
  • ναυτία
  • έμετος
  • επιγαστρικό άλγος
  • γαστρεντερική αιμορραγία
  • υπέρταση
  • οξεία νεφρική ανεπάρκεια
  • ηπατική δυσλειτουργία
  • αναπνευστική καταστολή
  • κώμα
  • σπασμοί
  • καρδιαγγειακή κατέρρειψη
  • καρδιακή παύση
  • αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
Αντιμετώπιση
Συμπτωματικά και υποστηρικτικά μέτρα. Επιταχυνόμενη απομάκρυνση της μελοξικάμης με από του στόματος δόσεις 4 gr χολεστυραμίνης που δίδεται τρεις φορές ημερησίως.
Αντίδοτοχολεστυραμίνη
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες. Πιθανώς να έχει ασήμαντη επίδραση. Ωστόσο, όταν εμφανιστούν διαταραχές όρασης (θολή όραση), ζάλη, καρηβαρία, ίλιγγος ή άλλες διαταραχές του ΚΝΣ, συνιστάται η αποχή από την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μη Στεροειδής Αντιφλεγμονώδης Παράγοντας, Οξικάμες Κωδικός ATC: M01AC06

Η μελοξικάμη είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) της οικογένειας των οξικαμών, με αντιφλεγμονώδεις, αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Η αντιφλεγμονώδης δράση της μελοξικάμης έχει αποδειχθεί σε κλασικά μοντέλα φλεγμονής. Όπως και στην περίπτωση άλλων φαρμάκων ΜΣΑΦ, ο ακριβής μηχανισμός δράσης του δεν είναι γνωστός. Όμως, υπάρχει ένας τουλάχιστο μηχανισμός δράσης κοινός σε όλα τα ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένης της μελοξικάμης): η αναστολή της βιοσύνθεσης των προσταγλανδινών, γνωστών διαμεσολαβητών της φλεγμονής.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η μελοξικάμη απορροφάται πλήρως μετά από ενδομυϊκή χορήγηση. Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα όταν συγκρίθηκε με χορηγούμενες από το στόμα μορφές ήταν σχεδόν 100%. Κατά συνέπεια, δεν είναι αναγκαία η τροποποίηση της δόσης για μετάβαση από την ενδομυϊκή χορήγηση σε χορήγηση από το στόμα. Μετά από χορήγηση 15 mg ενδομυϊκά, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν περίπου 1,6 - 1,8 μg/ml και επιτεύχθηκαν σε 1-6 ώρες.

Κατανομή

Η μελοξικάμη συνδέεται πολύ ισχυρά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη (99%). Η μελοξικάμη εισέρχεται εύκολα στο αρθρικό υγρό για να δώσει συγκεντρώσεις περίπου μισές από αυτές του πλάσματος. Ο όγκος κατανομής είναι χαμηλός, δηλαδή περίπου 11L μετά από ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια χορήγηση και εμφανίζει διαφορά μεταξύ των ατόμων της τάξης του 7 - 20%. Ο όγκος κατανομής μετά από χορήγηση πολλαπλών από του στόματος δόσεων μελοξικάμης (7,5mg έως 15mg) είναι περίπου 16 L με συντελεστές μεταβλητότητας που κυμαίνονται από 11 έως 32%.

Βιομετασχηματισμός

Η μελοξικάμη υπόκειται σε εκτεταμένο ηπατικό βιομετασχηματισμό. Στα ούρα έχουν ταυτοποιηθεί τέσσερις διαφορετικοί μεταβολίτες του meloxicam, που είναι φαρμακοδυναμικά ανενεργοί. Ο κύριος μεταβολίτης, η 5΄-καρβοξυμελοξικάμη (60% της δόσης), σχηματίζεται με οξείδωση ενός ενδιάμεσου μεταβολίτη, της 5΄-υδροξυμεθυλομελοξικάμης, που επίσης αποβάλλεται στα ούρα σε μικρότερο όμως ποσοστό (9% της δόσης). Μελέτες in vitro δείχνουν ότι το CYP 2C9 παίζει σημαντικό ρόλο σε αυτή τη μεταβολική οδό, με μικρή συμβολή του ισοενζύμου CYP 3Α4. Η δραστικότητα της υπεροξειδάσης του ασθενούς, είναι πιθανόν αντίστοιχα υπεύθυνη για τους άλλους δύο μεταβολίτες, που αντιστοιχούν στο 16% και 4% της χορηγούμενης δόσης.

Αποβολή

Η μελοξικάμη απομακρύνεται πρωτίστως με τη μορφή μεταβολιτών και εμφανίζεται σε ίδιο ποσοστό στα ούρα και στα κόπρανα. Λιγότερο από 5% της ημερήσιας δόσης απομακρύνεται αμετάβλητο στα κόπρανα, ενώ στα ούρα εμφανίζονται μόνο ίχνη του μητρικού μορίου. Η μέση ημιπερίοδος ζωής κυμαίνεται μεταξύ 13 και 25 ωρών, μετά από του στόματος, ενδομυϊκή και ενδοφλέβια χορήγηση. Η ολική κάθαρση πλάσματος είναι περίπου 7-12 mL/min μετά από μονές δόσεις χορηγούμενες από του στόματος, ενδοφλέβια ή από το ορθό.

Γραμμικότητα/ μη γραμμικότητα

Η μελοξικάμη παρουσιάζει γραμμική φαρμακοκινητική για το εύρος των θεραπευτικών δόσεων 7,5mg-15mg μετά από ενδομυϊκή χορήγηση ή χορήγηση από το στόμα.

Ειδικοί πληθυσμοί

Ασθενείς με ηπατική/ νεφρική ανεπάρκεια: Ούτε η ηπατική ούτε η ήπια με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια έχει ουσιαστική επίδραση στη φαρμακοκινητική της μελοξικάμης. Άτομα με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία είχαν σημαντικά υψηλότερη συνολική κάθαρση του φαρμάκου. Μια μειωμένη πρωτεϊνική σύνδεση παρατηρείται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου. Σε νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου, η αύξηση στον όγκο κατανομής μπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερες συγκεντρώσεις ελεύθερης μελοξικάμης και η ημερήσια δόση δε θα πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5mg (βλ. Δοσολογία).

Ηλικιωμένοι: Τα ηλικιωμένα άρρενα άτομα επέδειξαν παρόμοιες μέσες φαρμακοκινητικές παραμέτρους σε σύγκριση με αυτές νέων αρρένων ατόμων. Ηλικιωμένα θήλεα άτομα επέδειξαν υψηλότερες τιμές AUC και μεγαλύτερους χρόνους ημιζωής αποβολής σε σύγκριση με αυτά νέων ατόμων και των δύο φύλων. Η μέση κάθαρση από το πλάσμα σε σταθεροποιημένη κατάσταση σε ηλικιωμένα άτομα ήταν ελαφρά χαμηλότερη από αυτήν που αναφέρθηκε για νεότερα άτομα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Οι αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις της μελοξικάμης πιστεύεται ότι οφείλονται στην αναστολή της συνθετικής προσταγλανδίνης (κυκλοοξυγενάση), οδηγώντας στην αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών. Καθώς οι προσταγλανδίνες ευαισθητοποιούν τους υποδοχείς πόνου, η…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μη Στεροειδής Αντιφλεγμονώδης Παράγοντας, Οξικάμες Κωδικός ATC: M01AC06 Η μελοξικάμη είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) της οικογένειας των οξικαμών, με αντιφλεγμονώδεις, αναλγητικές…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η μελοξικάμη απορροφάται πλήρως μετά από ενδομυϊκή χορήγηση. Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα όταν συγκρίθηκε με χορηγούμενες από το στόμα μορφές ήταν σχεδόν 100%. Κατά συνέπεια, δεν είναι αναγκαία η τροποποίηση της δόσης για μετάβαση από την…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η μελοξικαμη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως. Η CYP2C9 είναι το κύριο ένζυμο που ευθύνεται για το μεταβολισμό της μελοξικαμης με μικρή συμβολή της CYP3A4. Η μελοξικαμη έχει 4 κύριους μεταβολίτες χωρίς καθορισμένη δραστικότητα. Περίπου το 60% της…
Απέκκριση
Νεφρά/Κόπρανα

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Αρτηριακή πίεση monitor_heartΑρτηριακή πίεση & ζωτικά σημεία στην αρχική κατάσταση σε ασθενείς σε κίνδυνο και ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας με μελοξικάμη
διούρηση και νεφρική λειτουργία more_horizΆλλο / λοιπά προσεκτική παρακολούθηση κατά την έναρξη της αγωγής ή μετά από αύξηση της δόσης, σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου (Ηλικιωμένοι, Ταυτόχρονη αγωγή με αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης-ΙΙ, σαρτάνες, διουρητικά, Υποογκαιμία, Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, Νεφρική ανεπάρκεια, Νεφρωσικό σύνδρομο, Νεφροπάθεια Συστηματικού Ερυθηματώδους Λύκου, Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία)
τιμές του καλίου more_horizΆλλο / λοιπά τακτικά σε περιπτώσεις υπερκαλιαιμίας που ενισχύεται από διαβήτη ή ταυτόχρονη αγωγή η οποία αυξάνει το κάλιο του αίματος
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Μελοξικάμη είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (NSAID) με αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που συμβάλλουν στη φλεγμονή των αρθρώσεων. Η μελοξικάμη αναστέλλει τη συνθετάση προσταγλανδινών (κυκλοοξυγενάση-1 και -2) και οδηγεί σε μείωση της σύνθεσης προσταγλανδινών, οπότε η φλεγμονή μειώνεται. Στην Ευρώπη διατίθεται υπό τις εμπορικές ονομασίες Movalis, Melox και Recoxa. Στη Βόρεια Αμερική συνήθως διατίθεται υπό την εμπορική ονομασία Mobic. Στη Λατινική Αμερική διατίθεται ως Tenaron. [Wikipedia]
DrugBank

Indication

expand_more
Για τη συμπτωματική θεραπεία της αρθρίτιδας και της οστεοαρθρίτιδας.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Η μελοξικάμη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (NSAID) με αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που συμβάλλουν στη φλεγμονή των αρθρώσεων. Η μελοξικάμη αναστέλλει τη συνθετάση προσταγλανδινών (κυκλοοξυγενάση-1 και -2) οδηγώντας σε μείωση της σύνθεσης προσταγλανδινών, επομένως μειώνεται η φλεγμονή.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Οι αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις της μελοξικάμης πιστεύεται ότι οφείλονται στην αναστολή της συνθετικής προσταγλανδίνης (κυκλοοξυγενάση), οδηγώντας στην αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών. Καθώς οι προσταγλανδίνες ευαισθητοποιούν τους υποδοχείς πόνου, η αναστολή της σύνθεσής τους μπορεί να σχετίζεται με τα αναλγητικά και αντιπυρετικά αποτελέσματα της μελοξικάμης.
DrugBank

Absorption

expand_more
Απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα = 89%.
DrugBank

Half life

expand_more
Ημίσεια ζωή: 15–20 ώρες.
DrugBank

Protein binding

expand_more
Δέσμευση πρωτεΐνης: 99.4% συνδεδεμένη, κυρίως με την αλβουμίνη.
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Οδός απέκκρισης: Η μελοξικάμη μεταβολίζεται σχεδόν εξ ολοκλήρου σε τέσσερις φαρκολογικά αδρανείς μεταβολίτες. Η απέκκριση γίνεται κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών και λαμβάνει χώρα σε ίση έκταση στα ούρα και τα κόπρανα. Μόνο 0.2% της αμετάβλητης αρχικής ένωσης απεκκρίνεται στα ούρα και 1.6% στα κόπρανα. Η έκταση απέκκρισης μέσω ούρων επαληθεύτηκε για μη ετικετοποιημένες πολλαπλές δόσεις 7.5 mg: 0.5%, 6% και 13% της δόσης βρέθηκαν στα ούρα σε μορφή μελοξικάμη, και οι μεταβολίτες 5’-υδροξυμεθύλη και 5’-οξικού αντίστοιχα.
DrugBank

Volume of distribution

expand_more
Όγκος κατανομής: 10 L
DrugBank

Clearance

expand_more
Κάθαρση: 8.8 mL/min [Υγιείς ενήλικες άνδρες (μετά γεύματος) δισκία 7.5 mg]; 9.9 mL/min [Ηλικιωμένος άνδρας (μετά γεύματος) κάψουλες 15 mg]; 5.1 mL/min [Ηλικιωμένη γυναίκα (μετά γεύματος) κάψουλες 15 mg]; 19 mL/min [Νεφρική Ανεπάρκεια (νηστεία) δισκία 15 mg]; 11 mL/min [Ηπατική Ανεπάρκεια (νηστεία) δισκίες 15 mg].
DrugBank

Toxicity

expand_more
Τοξικότητα: LD50, Οξεία: 84 mg/kg (αρουραίος); από του στόματος 470 mg/kg (ποντικός); από του στόματος 320 mg/kg (κούνελος).

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
54677470
Μοριακός τύπος
C14H13N3O4S2
Μοριακό βάρος
351.4
IUPAC
4-hydroxy-2-methyl-N-(5-methyl-1,3-thiazol-2-yl)-1,1-dioxo-1lambda6,2-benzothiazine-3-carboxamide
InChIKey
ZRVUJXDFFKFLMG-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

MeSH Φαρμακολογική Ταξινόμηση

Αντιφλεγμονώδεις παράγοντες μη στεροειδούς φύσης. Εκτός από τις αντιφλεγμονώδεις δράσεις, έχουν αναλγητικές, αντιπυρετικές και ανασταλτικές της συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων δράσεις. Δρουν αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών μέσω αναστολής της κυκλοοξυγενάσης, η οποία μετατρέπει το αραχιδονικό οξύ σε κυκλικά ενδοπεροξείδια, πρόδρομους των προσταγλανδινών. Η αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών εξηγεί τις αναλγητικές, αντιπυρετικές και ανασταλτικές της συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων δράσεις τους· άλλοι μηχανισμοί μπορεί να συμβάλλουν στις αντιφλεγμονώδεις δράσεις τους.

Μία υποκατηγορία αναστολέων κυκλοοξυγενάσης με ειδικότητα για την ΚΥΚΛΟΟΞΥΓΕΝΑΣΗ-2.