Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ G03DA04 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

PROGESTERONE(Προγεστερόνη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 34.8-55.13 ώρες

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 34.8-55.13 ώρες
 2.3 ημέρες PubChem Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

 96%-99% DrugBank Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Νεφρά/Ήπαρ DrugBank Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 11.5 ημέρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του PROLUTEX και καλύπτουν 20 από 24 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Υποστήριξη του ωχρού σωματίου

    σε: Ενήλικες υπογόνιμες γυναίκες που δεν είναι σε θέση να χρησιμοποιήσουν ή να ανεχτούν κολπικά παρασκευάσματα

    Ως μέρος ενός θεραπευτικού προγράμματος τεχνολογίας υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART)

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του PROLUTEX
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος PROLUTEX
expand_more
Ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδομυϊκή ή υποδόρια
Χορήγηση:
Άπαξ ημερησίως
Δόση έναρξης:
25 mg
  • Ενήλικες
    Δόση25 mg
    Άπαξ ημερησίως, από την ημέρα της λήψης του ωαρίου, συνήθως έως τις 12 εβδομάδες επιβεβαιωμένης κύησης
  • Ηλικιωμένοι
    Δεν έχουν συλλεγεί κλινικά δεδομένα σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών. Δεν έχουν εφαρμογή οι συστάσεις δοσολογίας.
  • Νεφρική και ηπατική βλάβη
    Δεν υπάρχει εμπειρία με τη χρήση του Προγεστερόνη σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε παιδιά (0 έως 18 ετών) δεν έχουν τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχει σχετική χρήση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στην προγεστερόνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Αδιάγνωστη κολπική αιμορραγία
  • Γνωστή παλίνδρομη κύηση ή έκτοπη κύηση
  • Βαριά ηπατική δυσλειτουργία ή νόσος
  • Γνωστός ή πιθανολογούμενος καρκίνος του μαστού ή των γεννητικών οργάνων
  • Ενεργή αρτηριακή ή φλεβική θρομβοεμβολή ή βαριά θρομβοφλεβίτιδα ή ιστορικό αυτών των συμβάντων
  • Πορφυρία
  • Ιστορικό ιδιοπαθούς ίκτερου, βαρέος κνησμού ή πεμφιγοειδούς της κύησης κατά τη διάρκεια της κύησης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Θρομβοεμβολικά επεισόδια (Έμφραγμα του μυοκαρδίου, αγγειοεγκεφαλικές διαταραχές, αρτηριακή ή φλεβική θρομβοεμβολή, θρομβοφλεβίτιδα, θρόμβωση του αμφιβληστροειδούς)
    Διακοπή του Προγεστερόνη
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
    Προσοχή
  • Κατάθλιψη
    παρακολούθηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό κατάθλιψης
    Στενή παρακολούθηση. Εξετάστε τη διακοπή εάν επιδεινωθούν τα συμπτώματα.
  • Κατακράτηση υγρών
    παρακολούθηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με επιληψία, ημικρανία, άσθμα, καρδιακή ή νεφρική δυσλειτουργία
    Προσεκτική παρακολούθηση
  • Ευαισθησία στην ινσουλίνη / Ανοχή στη γλυκόζη
    παρακολούθηση
    ΠληθυσμόςΔιαβητικοί ασθενείς
    Προσεκτική παρακολούθηση
  • Αγγειακές βλάβες του αμφιβληστροειδούς
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΧρήστες ηλικίας >35 ετών, καπνιστές, ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για αρτηριοσκλήρυνση
    Προσοχή. Διακοπή σε περίπτωση παροδικών ισχαιμικών συμβάντων, αιφνίδιων βαριών κεφαλαλγιών ή δυσλειτουργιών όρασης (οίδημα οπτικής θηλής ή αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς).
  • Αιφνίδια διακοπή
    προσοχή
    Αποφυγή αιφνίδιας διακοπής (κίνδυνος άγχους, κακοδιαθεσίας, επιληπτικών κρίσεων)
  • Αρχική αξιολόγηση
    ΠληθυσμόςΑσθενής και σύντροφος
    Εξέταση από γιατρό για αιτίες υπογονιμότητας ή επιπλοκών κύησης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ριφαμπικίνη, καρβαμαζεπίνη, γκριζεοφουλβίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, St. John’s Wort (Hypericum perforatum)
    προσοχή
    Αύξηση του ρυθμού αποβολής και μείωση της βιοδιαθεσιμότητας της προγεστερόνης
  • Κετοκοναζόλη, άλλοι αναστολείς του κυτοχρώματος P450-3A4
    προσοχή
    Μείωση του ρυθμού αποβολής και αύξηση της βιοδιαθεσιμότητας της προγεστερόνης
  • Αντιδιαβητικά
    παρακολούθηση
    Η προγεστερόνη μπορεί να επηρεάσει τον διαβητικό έλεγχο, μπορεί να απαιτείται προσαρμογή στη δοσολογία των αντιδιαβητικών
    ΣύστασηΜπορεί να απαιτείται προσαρμογή στη δοσολογία των αντιδιαβητικών
  • Κυκλοσπορίνη
    προσοχή
    Οι προγεστερόνες μπορεί να αναστείλουν τον μεταβολισμό της κυκλοσπορίνης οδηγώντας σε αυξημένες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο πλάσμα και κίνδυνο τοξικότητας
  • Άλλα ενέσιμα προϊόντα
    προσοχή
    Η επίδραση συνοδών ενέσιμων προϊόντων στην έκθεση προγεστερόνης από το Προγεστερόνη δεν έχει αξιολογηθεί
    ΣύστασηΗ ταυτόχρονη χρήση με άλλα φάρμακα δεν συνιστάται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Αλλαγή διάθεσης
Ψυχιατρικές
  • Κατάθλιψη
  • Αϋπνία
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
  • Υπνηλία
Γαστρεντερικό
  • Κοιλιακή διάταση
  • Κοιλιακός πόνος
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Δυσκοιλιότητα
  • Γαστρεντερικές διαταραχές
Δέρμα
  • Κνησμός
  • Εξάνθημα
  • Κνίδωση
  • Ακμή
  • Υπερτρίχωση
  • Αλωπεκία
Αναπαραγωγικό
  • Σπασμός μήτρας
  • Κολπική αιμορραγία
  • Κολπική έκκριση
  • Αιδοιοκολπικός κνησμός
  • Αιδοιοκολπική ενόχληση
  • Σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών
  • Διαταραχές εμμήνου ρύσης
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
  • Ευαισθησία του μαστού
  • Πόνος μαστού
  • Αιδοιοκολπική φλεγμονή
  • Μαστικές διαταραχές
  • Σύνδρομο προσομοιάζον του προεμμηνορυσιακού συνδρόμου
Γενικές
  • Αντιδράσεις της θέσης ένεσης
  • Αιμάτωμα της θέσης ένεσης
  • Σκλήρυνση της θέσης ένεσης
  • Αίσθημα καύσου
  • Κακουχία
  • Πόνος
  • Κόπωση
Μεταβολισμός
  • Αύξηση βάρους
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
Ήπαρ
  • Ίκτερος
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αντιδράσεις της θέσης ένεσης (όπως ερεθισμός, πόνος, κνησμός και οίδημα)
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Πολύ συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Αίσθημα καύσου
    Γενικές
    Συχνές
  • Αιδοιοκολπική ενόχληση
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Αιδοιοκολπική φλεγμονή
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Συχνές
  • Αιδοιοκολπικός κνησμός
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Αιμάτωμα της θέσης ένεσης
    Γενικές
    Συχνές
  • Αλλαγή διάθεσης
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Συχνές
  • Γαστρεντερικές διαταραχές
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ευαισθησία του μαστού
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Συχνές
  • Κακουχία
    Γενικές
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κοιλιακή διάταση
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Κοιλιακός πόνος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Κολπική έκκριση
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Κολπική αιμορραγία
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Συχνές
  • Μαστικές διαταραχές
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Πόνος (γενικός)
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές
  • Πόνος μαστού
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Συχνές
  • Σκλήρυνση της θέσης ένεσης
    Γενικές
    Συχνές
  • Σπασμός μήτρας
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Ίκτερος
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Ακμή
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Αύξηση βάρους
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Διαταραχές εμμήνου ρύσης
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο προσομοιάζον του προεμμηνορυσιακού συνδρόμου
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Μη γνωστές
  • Υπερτρίχωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Ασφαλές expand_more
  • Γονιμότητα
    Το Προγεστερόνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων μορφών υπογονιμότητας (βλ. Θεραπευτικές ενδείξεις για πλήρεις λεπτομέρειες).
  • Κύηση
    Το Προγεστερόνη ενδείκνυται για υποστήριξη του ωχρού σωματίου ως μέρος ενός θεραπευτικού προγράμματος τεχνολογίας υποβοηθούμενης αναπαραγωγής [Assisted Reproductive Technology (ART)] σε υπογόνιμες γυναίκες. Υπάρχουν περιορισμένα και μη καταληκτικά δεδομένα για τον κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών, συμπεριλαμβανομένων γενετικών ανωμαλιών σε αρσενικά ή θηλυκά βρέφη, μετά από ενδομήτρια έκθεση κατά την κύηση. Tα ποσοστά συγγενών ανωμαλιών, αυτόματης αποβολής και έκτοπων κυήσεων που παρατηρήθηκαν κατά την κλινική δοκιμή ήταν συγκρίσιμα με το ποσοστό συμβάντων που περιγράφηκε στο γενικό πληθυσμό παρόλο που η συνολική έκθεση είναι πολύ χαμηλή για να επιτραπεί η εξαγωγή συμπερασμάτων.
  • Γαλουχία
    Η προγεστερόνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και το Προγεστερόνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • υπνημία
Αντιμετώπιση
διακοπή του Prolutex μαζί με την έναρξη της κατάλληλης συμπτωματικής και υποστηρικτικής φροντίδας
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Η προγεστερόνη μπορεί να προκαλέσει υπνημία ή και ζάλη. Επομένως, συνιστάται προσοχή στους οδηγούς και σε αυτούς που χειρίζονται μηχανήματα.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Hydroxypropylbetadex,
Ύδωρ για ενέσιμα.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και τροποποιητές του γεννητικού συστήματος, προγεσταγόνα, παράγωγα πρεγνενίου-(4), κωδικός ATC: G03DA04.

Μηχανισμός δράσης

Η προγεστερόνη είναι ένα φυσικώς παραγόμενο στεροειδές που εκκρίνεται από την ωοθήκη, τον πλακούντα και τα επινεφρίδια. Σε παρουσία επαρκούς οιστρογόνου, η προγεστερόνη μετατρέπει ένα υπερπλαστικό ενδομήτριο σε ένα εκκριτικό ενδομήτριο. Η προγεστερόνη είναι απαραίτητη για την αύξηση της δεκτικότητας του ενδομητρίου για την εμφύτευση ενός εμβρύου. Μόλις εμφυτευτεί ένα έμβρυο, η προγεστερόνη δρα για τη διατήρηση της κύησης.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

Τα ποσοστά εν εξελίξει εγκυμοσύνης μετά από 10 εβδομάδων υποστήριξη του ωχρού σωματίου με Προγεστερόνη 25 mg/ημέρα (N= 318) σε ασθενείς που είχαν μια μεταφορά εμβρύου στην κλινική δοκιμή φάσης III ήταν 29,25% [95% διάστημα εμπιστοσύνης (CI): 24,25 - 34,25].

Παιδιατρικός πληθυσμός

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Προγεστερόνη σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στην εγκεκριμένη ένδειξη.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Οι συγκεντρώσεις προγεστερόνης στον ορό αυξήθηκαν μετά από υποδόρια (Υ.Δ.) χορήγηση 25 mg του Προγεστερόνη σε 12 υγιείς μετα-εμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Σε μία ώρα μετά τη χορήγηση μονής υποδόριας δόσης, η μέση Cmax ήταν 50,7±16,3 ng/ml. Η συγκέντρωση προγεστερόνης στον ορό μειώθηκε μετά από μια μονοεκθετική αποσύνθεση και σε δώδεκα ώρες μετά τη χορήγηση ο μέσος όρος της συγκέντρωσης ήταν 6,6±1,6 ng/ml. Η ελάχιστη συγκέντρωση ορού, 1,4±0,5 ng/ml, επετεύχθη στο χρονικό σημείο των 96 ωρών. Η φαρμακοκινητική ανάλυση κατέδειξε γραμμικότητα των τριών υποδορίων δόσεων που δοκιμάστηκαν (25 mg, 50 mg και 100 mg).

Μετά από πολλαπλές δόσεις των 25 mg/ημερησίως μέσω υποδόριας χορήγησης, συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης επετεύχθησαν εντός περίπου 2 ημερών θεραπείας με το Προγεστερόνη. Ελάχιστες τιμές της τάξης των 4,8 ± 1,1 ng/mL παρατηρήθηκαν με περιοχές υπό την καμπύλη (AUC) της τάξης των 346,9 ± 41,9 ng*hr/mL την Ημέρα 11.

Κατανομή

Σε ανθρώπους, το 96-99% της προγεστερόνης δεσμεύεται σε πρωτεΐνες ορού όπως η αλβουμίνη (50-54%) ή η τρανσκορτίνη (43-48%) και το υπόλοιπο είναι ελεύθερο στο πλάσμα. Λόγω της διαλυτότητας των λιπιδίων της, η προγεστερόνη μεταφέρεται με την κυκλοφορία του αίματος στα κύτταρα στόχο της μέσω παθητικής διάχυσης.

Βιομετασχηματισμός

Η προγεστερόνη μεταβολίζεται κυρίως από το ήπαρ κατά μεγάλο μέρος σε πρεγνανδιόλες και πρεγνανολόνες. Οι πρεγνανδιόλες και πρεγνανολόνες είναι συζευγμένες στο ήπαρ με γλυκουρονίδιο και θειικούς μεταβολίτες. Οι μεταβολίτες της προγεστερόνης που απεκκρίνονται στη χολή μπορεί να αποσυζευχθούν και να μεταβολιστούν περαιτέρω στο έντερο μέσω αναγωγής, αφυδροξυλίωσης και επιμερισμού.

Αποβολή

Η προγεστερόνη υποβάλλεται σε νεφρική αποβολή και αποβολή μέσω της χοληφόρου οδού.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης: Η προγεστερόνη μοιράζεται τις φαρμακολογικές δράσεις των προγεσταγόνων. Η προγεστερόνη συνδέεται με τους υποδοχείς προγεστερόνης και οιστρογόνων. Στοχευτικά κύτταρα περιλαμβάνουν την γυναικεία αναπαραγωγική οδό, τον μαστικό αδένα, τον…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και τροποποιητές του γεννητικού συστήματος, προγεσταγόνα, παράγωγα πρεγνενίου-(4), κωδικός ATC: G03DA04. ### Μηχανισμός δράσης Η προγεστερόνη είναι ένα φυσικώς παραγόμενο…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Οι συγκεντρώσεις προγεστερόνης στον ορό αυξήθηκαν μετά από υποδόρια (Υ.Δ.) χορήγηση 25 mg του Προγεστερόνη σε 12 υγιείς μετα-εμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Σε μία ώρα μετά τη χορήγηση μονής υποδόριας δόσης, η μέση Cmax ήταν 50,7±16,3 ng/ml. Η…

Μεταβολισμός
Η προγεστερόνη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ. Μετά από χορήγηση από του στόματος, οι κύριοι μεταβολίτες στο πλάσμα που ανιχνεύονται είναι η 20α-υδροξυ-Δ4α-πρεγνενολόνη και η 5α-διυδροπρογεστερόνη. Ορισμένοι μεταβολίτες της προγεστερόνης ανιχνεύονται στη χολή…
Απέκκριση
Νεφρά/Ήπαρ

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Γλυκόζη αίματος glucoseΓλυκαιμικός έλεγχος / διαβήτης Προσεκτικά Διαβητικοί ασθενείς
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Προγεστερόνη: Το κύριο προγεστατικό στεροειδές που εκκρίνεται κυρίως από το ωχρό σωμάτιο και τον πλακούντα. Η προγεστερόνη δρα στη μήτρα, τους μαζικούς αδένες και τον εγκέφαλο. Απαιτείται για την εμφύτευση εμβρύου, τη διατήρηση της κύησης και την ανάπτυξη του μαζικού ιστού για την παραγωγή γάλακτος. Η προγεστερόνη, που μετατρέπεται από την πρεγνενολόνη, χρησιμεύει επίσης ως ενδιάμεσο στη βιοσύνθεση των στεροειδών ορμονών των γονάδων και των επινεφριδικών κορτικοστεροειδών. [PubChem]
DrugBank

Indication

expand_more
Ενδείξεις: Για συμπληρωματική χορήγηση ή υποκατάσταση προγεστερόνης ως μέρος θεραπείας Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγικής Τεχνολογίας (ART) για υπογόνιμες γυναίκες με ανεπάρκεια προγεστερόνης και για τη θεραπεία της δευτεροπαθούς αμηνόρροιας. Χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση της επίπτωσης της ενδομητρικής υπερπλασίας και του συνακόλουθου κινδύνου καρκινώματος του ενδομητρίου σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία υποκατάστασης οιστρογόνων, καθώς και για τη θεραπεία ανώμαλης αιμορραγίας της μήτρας λόγω ορμονικής ανισορροπίας απουσία οργανικής παθολογίας όπως ινομυώματα ή καρκίνος της μήτρας.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Φαρμακολογία: Η προγεστερόνη είναι μια φυσική προγεστερόνη ή μια συνθετική μορφή της φυσικά απαντώμενης γυναικείας ορμόνης, προγεστερόνης. Στον φυσιολογικό εμμηνορρυσιακό κύκλο μιας γυναίκας, ένα ωάριο ωριμάζει και απελευθερώνεται από τις ωοθήκες (ωορρηξία). Στη συνέχεια, η ωοθήκη παράγει προγεστερόνη, αποτρέποντας την απελευθέρωση περαιτέρω ωαρίων και προετοιμάζοντας την επένδυση της μήτρας για πιθανή εγκυμοσύνη. Εάν συμβεί εγκυμοσύνη, τα επίπεδα προγεστερόνης στο σώμα παραμένουν υψηλά, διατηρώντας την επένδυση της μήτρας. Εάν δεν συμβεί εγκυμοσύνη, τα επίπεδα προγεστερόνης στο σώμα πέφτουν, οδηγώντας σε έμμηνο ρύση. Η προγεστερόνη εξαπατά τις διαδικασίες του σώματος ώστε να πιστεύει ότι η ωορρηξία έχει ήδη συμβεί, διατηρώντας υψηλά τα επίπεδα της συνθετικής προγεστερόνης. Αυτό αποτρέπει την απελευθέρωση ωαρίων από τις ωοθήκες.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Μηχανισμός Δράσης: Η προγεστερόνη μοιράζεται τις φαρμακολογικές δράσεις των προγεσταγόνων. Η προγεστερόνη συνδέεται με τους υποδοχείς προγεστερόνης και οιστρογόνων. Στοχευτικά κύτταρα περιλαμβάνουν την γυναικεία αναπαραγωγική οδό, τον μαστικό αδένα, τον υποθάλαμο και την υπόφυση. Μόλις συνδεθούν με τον υποδοχέα, τα προγεσταγόνα όπως η Προγεστερόνη θα επιβραδύνουν τη συχνότητα απελευθέρωσης της γοναδοτροπίνης-εκλυτικής ορμόνης (GnRH) από τον υποθάλαμο και θα αμβλύνουν την προ-ωοθηκλακτική αιχμή της LH (ωχρινοποιητικής ορμόνης). Σε γυναίκες με επαρκή ενδογενή οιστρογόνα, η προγεστερόνη μεταμορφώνει ένα παραγωγικό ενδομήτριο σε εκκριτικό. Η προγεστερόνη είναι απαραίτητη για την ανάπτυξη του αποφλοιωτικού ιστού και είναι απαραίτητη για την αύξηση της ενδομητρικής δεκτικότητας για εμφύτευση ενός εμβρύου. Μόλις εμφυτευτεί ένα έμβρυο, η προγεστερόνη δρα για τη διατήρηση της κύησης. Η προγεστερόνη επίσης διεγείρει την ανάπτυξη του μαζικού κυψελιδικού ιστού και χαλαρώνει τον τοκετικό λείο μυ. Έχει μικρή οιστρογονική και ανδρογονική δράση.
DrugBank

Absorption

expand_more
Απορρόφηση: Η απορρόφηση της προγεστερόνης παρατείνεται με χρόνο ημιζωής απορρόφησης περίπου 25-50 ώρες.
DrugBank

Half life

expand_more
Χρόνος Ημιζωής: 34.8-55.13 ώρες
DrugBank

Protein binding

expand_more
Σύνδεση με Πρωτεΐνες: 96%-99%
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Οδός Απέκκρισης: Τα συζεύγματα γλυκουρονιδίου και θειικού άλατος πρεγνενοδιόλης και πρεγνανολόνης απεκκρίνονται στα ούρα και τη χολή. Οι μεταβολίτες της προγεστερόνης που απεκκρίνονται στη χολή μπορεί να υποβληθούν σε εντεροηπατική ανακύκλωση ή να απεκκριθούν στα κόπρανα. Οι μεταβολίτες της προγεστερόνης απεκκρίνονται κυρίως από τους νεφρούς.
DrugBank

Clearance

expand_more
Κάθαρση: * 2510 +/- 135 L/ημέρα [γυναίκες σε κύκλο]

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
5994
Μοριακός τύπος
C21H30O2
Μοριακό βάρος
314.5
IUPAC
(8S,9S,10R,13S,14S,17S)-17-acetyl-10,13-dimethyl-1,2,6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
InChIKey
RJKFOVLPORLFTN-LEKSSAKUSA-N
Κατάταξη MeSH

Φάρμακα που διακόπτουν τη μετάδοση στην νευρομυϊκή σύναψη του σκελετικού μυός χωρίς να προκαλούν αποπόλωση της κινητικής τελικής πλάκας. Αποτρέπουν την ακετυλοχολίνη από το να προκαλέσει μυϊκή σύσπαση και χρησιμοποιούνται ως μυοχαλαρωτικά κατά τη διάρκεια ηλεκτροσόκ, σε σπαστικές καταστάσεις και ως βοηθήματα αναισθησίας.

Ενώσεις που αλληλεπιδρούν με τους ΥΠΟΔΟΧΕΙΣ ΠΡΟΓΕΣΤΕΡΟΝΗΣ σε ιστούς-στόχους για να επιφέρουν δράσεις παρόμοιες με αυτές της ΠΡΟΓΕΣΤΕΡΟΝΗΣ. Οι κύριες δράσεις των προγεστίνων, συμπεριλαμβανομένων των φυσικών και συνθετικών στεροειδών, αφορούν τη ΜΗΤΡΑ και τον ΜΑΣΤΟ για την προετοιμασία και τη διατήρηση της ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗΣ.

Ενδογενείς ενώσεις ή φάρμακα που επηρεάζουν τη νευρωνική διεγερσιμότητα μέσω διαμόρφωσης συγκεκριμένων ιοντοτροπικών υποδοχέων (π.χ., ΥΠΟΔΟΧΕΙΣ GABA-A). Οι ενδογενείς νευροστεροειδείς είναι στεροειδείς ορμόνες που συντίθενται de novo από νευρώνες και γλοιακά κύτταρα από στεροειδή μεταβολικά πρόδρομα (π.χ., ΠΡΕΓΝΕΝΟΛΟΝΗ).