Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N02AX02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

TRAMADOL(Τραμαδόλη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 6 ώρες (αποβολή, γενικά). Άνω των 75 ετών: παρατείνεται κατά 1,4 φορές. Κίρρωση ήπατος: 13,3 ± 4,9 ώρες (τραμαδόλη), 18,5 ± 9,4 ώρες (Ο-απομεθυλοτραμαδόλη). Ακραία: 22,3 ώρες και 36 ώρες αντίστοιχα. Νεφρική ανεπάρκεια (CrCl < 5 ml/min): 11 ± 3,2 ώρες (τραμαδόλη), 16,9 ± 3 ώρες (Ο-απομεθυλοτραμαδόλη). Ακραία: 19,5 ώρες και 43,2 ώρες αντίστοιχα. Ο-απομεθυλοτραμαδόλη (υγιείς εθελοντές): 7,9 ώρες (όρια 5,4 - 9,6 ώρες).

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 23 +/- 10 λεπτά
  • PubChem: 6,3-7,4 ώρες
9.6 ώρες ΠΧΠ (SPC)
Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

20% DrugBank
Βιοδιαθεσιμότητα

Βιοδιαθεσιμότητα

Το ποσοστό της χορηγούμενης δόσης που φτάνει αναλλοίωτο στη συστηματική κυκλοφορία.

75% DrugBank
Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

Νεφρά DrugBank
Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

2 ημέρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του TRAMAL και καλύπτουν 11 από 22 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
  1. Συμπτωματική αντιμετώπιση του πόνου μέτριας έως ισχυρής έντασης

    • R52 Πόνος, αλλού ταξινομημένος

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος TRAMAL
expand_more
Καψάκιο, σκληρό
- Δίχρωμα, πράσινα/κιτρινωπά, γυαλιστερά επιμήκη καψάκια με χαραγμένο το
λογότυπο του παρασκευαστή
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
- διαυγές ελαφρώς ιξώδες, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από το στόμα
Χορήγηση:
Κάθε 4-6 ώρες (καψάκια) / Τρεις με τέσσερις φορές την ημέρα (σταγόνες). Ανεξάρτητα από τα γεύματα (καψάκια) / Με ή χωρίς τη λήψη τροφής (σταγόνες).
Δόση έναρξης:
50 mg
Τιτλοποίηση:
Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ένταση του πόνου και την ευαισθησία του κάθε ασθενούς. Γενικά πρέπει να επιλέγεται η μικρότερη αποτελεσματική δόση για την αναλγησία.
  • Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών
    Δόση50 - 100 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης
    Μέγ. δόση400 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης την ημέρα
    κάθε 4 - 6 ώρες
  • Παιδιά από την ηλικία των τριών ετών και άνω και για εφήβους
    Δόση1-2 mg/kg βάρους σώματος
    Μέγ. δόση8 mg/kg βάρους σώματος την ημέρα (μέγιστο 100 mg ανά δόση και 400 mg την ημέρα)
    τρεις με τέσσερις φορές την ημέρα
  • Παιδιά κάτω των 12 ετών
    Δεν ενδείκνυνται (καψάκια) εξαιτίας των υψηλών δοσολογικών περιεκτικοτήτων
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς μέχρι 75 ετών
    Δεν είναι συνήθως απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας, αν δεν εμφανίζουν κλινικές εκδηλώσεις ηπατικής ή νεφρικής ανεπάρκειας.
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς άνω των 75 ετών
    Η απομάκρυνση του φαρμάκου μπορεί να παραταθεί. Τα μεσοδιαστήματα μεταξύ των δόσεων μπορεί να παραταθούν ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς.
  • Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και/ή ηπατική ανεπάρκεια
    Καθυστερεί η απομάκρυνση της τραμαδόλης. Πρέπει να λαμβάνεται προσεκτικά υπόψη παράταση των μεσοδιαστημάτων μεταξύ των δόσεων ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενή.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Χρήση σε αγωγή απεξάρτησης από ναρκωτικά
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Οξεία δηλητηρίαση ή υπερδοσολογία με φάρμακα κατασταλτικά του ΚΝΣ (οινόπνευμα, υπνωτικά, αναλγητικά, οπιοειδή ή άλλα ψυχοτρόπα φαρμακευτικά προϊόντα)
  • Ταυτόχρονη ή πρόσφατη θεραπεία (εντός 14 ημερών) με αναστολείς της μονο-αμινο-οξειδάσης (αΜΑΟ) ή λινεζολίδη
  • Σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια
  • Σοβαρή ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια
  • Χρήση καψακίων
    Πληθυσμόςπαιδιά κάτω των 12 ετών
  • Χρήση πόσιμων σταγόνων
    Πληθυσμόςπαιδιά κάτω των 3 ετών
  • Γαλουχία
  • Επιληψία μη ελεγχόμενη με θεραπεία
  • Χρήση κατά την κύηση
  • Συνδυασμός με καρβαμαζεπίνη
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Εξάρτηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με προδιάθεση
    Η παρατεταμένη χρήση μπορεί να οδηγήσει σε κατάσταση εξάρτησης. Η θεραπεία πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.
  • Παιδιατρική χρήση (πόσιμες σταγόνες)
    ΠληθυσμόςΥπεύθυνοι για το παιδί
    Πρέπει να ενημερωθούν ότι οι σταγόνες πρέπει να φυλάσσονται σε μέρος απρόσιτο στα παιδιά ώστε να αποφευχθούν πολύ σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από τυχόν υπερδοσολογία.
  • Απεξάρτηση από οπιοειδή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που παρουσιάζουν εξάρτηση από τα οπιοειδή
    Η τραμαδόλη δεν είναι κατάλληλη για αγωγή απεξάρτησης ή υποκατάστασης.
  • Σπασμοί
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με προδιάθεση ή ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπευτική αγωγή με φάρμακα τα οποία μπορούν να μειώσουν τον ουδό του επιληπτικού σπασμού (εκλεκτικοί αναστολείς της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης, αντικαταθλιπτικά, νευροληπτικά, αναλγητικά που δρουν στο ΚΝΣ ή τοπικά αναισθητικά).
    Οι υπό έλεγχο επιληπτικοί ασθενείς ή οι ασθενείς που πιθανόν να παρουσιάσουν σπασμούς πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπευτική αγωγή με τραμαδόλη μόνο σε περιπτώσεις που είναι απολύτως απαραίτητο.
  • Ταυτόχρονη λήψη οινοπνεύματος
    Δεν επιτρέπεται η λήψη οινοπνεύματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Σακχαρόζη στις πόσιμες σταγόνες
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στην φρουκτόζη, στο σύνδρομο δυσαπορρόφησης της γλυκόζης-γαλακτόζης ή σε ανεπάρκεια σουκράσης-ισομαλτάσης
    Δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
  • Γενική χρήση τραμαδόλης
    Η τραμαδόλη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου, ανάλογα με την προέλευση του πόνου και το προφίλ του ασθενούς.
  • Χρήση σε ειδικές καταστάσεις
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΠάσχοντες από ενδοκρανιακή υπέρταση, κρανιακή κάκωση, διαταραχή της συνείδησης χωρίς σαφή αιτία, διαταραχές του ΚΝΣ ή της αναπνευστικής λειτουργίας
    Η τραμαδόλη πρέπει να χρησιμοποιείται με προφύλαξη.
  • Νάτριο στις πόσιμες σταγόνες
    ΠληθυσμόςΆτομα που ακολουθούν αυστηρή άναλο δίαιτα
    Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι οι πόσιμες σταγόνες περιέχουν 0,0425 mg νατρίου ανά σταγόνα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αναστολείς MAO
    αντένδειξη
    Επικίνδυνες για τη ζωή αλληλεπιδράσεις στο ΚΝΣ, αναπνευστική και καρδιαγγειακή λειτουργία.
  • Άλλες ηρεμιστικές ουσίες που δρουν κεντρικά (περιλαμβανομένου του οινοπνεύματος)
    προσοχή
    Εντείνουν τις ενέργειες στο ΚΝΣ.
  • παρακολούθηση
    Απίθανο να συμβούν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις.
  • Μείωση της αναλγητικής ενέργειας και βράχυνση της διάρκειας της δράσης.
  • SSRIs, SNRIs, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά, άλλα φάρμακα που μειώνουν τον ουδό των σπασμών (π.χ. βουπροπιόνη, μιρταζαπίνη, τετραϋδροκανναβινόλη)
    προσοχή
    Αύξηση του κινδύνου πρόκλησης σπασμών.
  • Σεροτονινεργικά φάρμακα (SSRIs, SNRIs, αναστολείς MAO, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μιρταζαπίνη)
    προσοχή
    Τοξικότητα από σεροτονίνη (σύνδρομο σεροτονίνης).
    ΣύστασηΠαρακολούθηση για συμπτώματα συνδρόμου σεροτονίνης. Η θεραπεία εξαρτάται από τον τύπο και τη βαρύτητα των συμπτωμάτων. Η διακοπή των σεροτονινεργικών φαρμάκων φέρνει συνήθως ταχεία βελτίωση.
  • Παράγωγα κουμαρίνης (π.χ. βαρφαρίνη)
    προσοχή
    Αύξηση του INR με επακόλουθη σοβαρή αιμορραγία και εκχυμώσεις.
    ΣύστασηΙδιαίτερη προσοχή και παρακολούθηση του INR.
  • Αναστολείς CYP3A4 (π.χ. κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη)
    παρακολούθηση
    Αναστολή του μεταβολισμού της τραμαδόλης (N-απομεθυλίωση) και πιθανώς του ενεργού O-απομεθυλιωμένου μεταβολίτη. Η κλινική σημασία δεν έχει μελετηθεί.
  • 5-HT3 ανταγωνιστής ονδανσετρόνης (προ- ή μετεγχειρητική χρήση)
    προσοχή
    Αύξησε την ανάγκη σε τραμαδόλη σε ασθενείς με μετεγχειρητικό πόνο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Καρδιακές διαταραχές
  • Διαταραχές καρδιακού ρυθμού (αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία) (Όχι συχνές)
Καρδιά
  • Βραδυκαρδία
Αγγειακές
  • Υπέρταση
  • Ορθοστατική υπόταση
Αγγειακές διαταραχές
  • Καρδιαγγειακό collapse (Όχι συχνές)
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
  • Μεταβολές της όρεξης (Σπάνιες)
Μεταβολισμός
  • Υπογλυκαιμία
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
  • Καταστολή της αναπνευστικής λειτουργίας (Σπάνιες)
  • Επιδείνωση του άσθματος (Μη γνωστές)
Αναπνευστικό
  • Δύσπνοια
Νευρικό
  • Ζάλη
  • Κεφαλαλγία
  • Υπνηλία
  • Παραισθησία
  • Τρόμος
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Διαταραχές του λόγου (Σπάνιες)
  • Επιληπτικού τύπου σπασμοί (Σπάνιες)
  • Ακούσιες μυϊκές συσπάσεις (Σπάνιες)
  • Αφύσικος συντονισμός (Σπάνιες)
  • Συγκοπή (Σπάνιες)
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Ψευδαισθήσεις (Σπάνιες)
  • Διαταραχές του ύπνου (Σπάνιες)
  • Εξάρτηση από το φάρμακο (Μη γνωστές)
  • Συμπτώματα στέρησης του φαρμάκου (διέγερση, άγχος, νευρικότητα, αϋπνία, υπερκινητικότητα, τρόμος και συμπτώματα από το γαστρεντερικό) (Μη γνωστές)
  • Επεισόδια πανικού (Μη γνωστές)
  • Έντονο άγχος (Μη γνωστές)
  • Παραισθησίες (από τη διακοπή) (Μη γνωστές)
  • Εμβοές ώτων (Μη γνωστές)
  • Ασυνήθιστα συμπτώματα από το ΚΝΣ (π.χ. σύγχυση, παραλήρημα, αποπροσωποποίηση, αποπραγματοποίηση, παράνοια) (Μη γνωστές)
Ψυχιατρικές
  • Σύγχυση
  • Παραλήρημα
  • Άγχος
  • Εφιάλτες
Οφθαλμικές διαταραχές
  • Μύση (Σπάνιες)
  • Μυδρίαση (Σπάνιες)
  • Θάμβος όρασης (Σπάνιες)
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Δυσκοιλιότητα
  • Ξηροστομία
  • Διάρροια
Διαταραχές του γαστρεντερικού
  • Άμεση ανάγκη για έμετο (Όχι συχνές)
  • Γαστρεντερική δυσφορία (αίσθημα πίεσης στο στομάχι, μετεωρισμός) (Όχι συχνές)
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Εφίδρωση (Συχνές)
  • Δερματικές αντιδράσεις (π.χ. κνησμός, εξανθήματα, κνίδωση) (Όχι συχνές)
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
  • Κινητική αδυναμία (Σπάνιες)
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
  • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα (Μη γνωστές)
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
  • Διαταραχές της ούρησης (δυσουρία και επίσχεση ούρων) (Σπάνιες)
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. δύσπνοια, βρογχόσπασμος, συριγμός, αγγειονευρωτικό οίδημα) (Σπάνιες)
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλαξία
Γενικές
  • Κόπωση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Εφίδρωση
    Δέρμα
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Συχνές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Γαστρεντερική δυσφορία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Δερματικές αντιδράσεις (π.χ. κνησμός, εξανθήματα, κνίδωση)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Όχι συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Διαταραχές καρδιακού ρυθμού
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Καρδιαγγειακή κατάρρευση
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Ορθοστατική υπόταση
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Άγχος
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Ακούσιες μυϊκές συσπάσεις
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. δύσπνοια, βρογχόσπασμος, συριγμός, αγγειονευρωτικό οίδημα)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Αναφυλαξία
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Αφύσικος συντονισμός
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Βραδυκαρδία
    Καρδιά
    Σπάνιες
  • Διαταραχές λόγου
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Διαταραχές ούρησης
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Διαταραχές του ύπνου
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Δυσουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Επίσχεση ούρων
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Επιληπτικού τύπου σπασμοί
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Εφιάλτες
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Θάμβος όρασης
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Καταστολή αναπνευστικής λειτουργίας
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Κινητική αδυναμία
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Μεταβολές της όρεξης
    Μεταβολισμός
    Σπάνιες
  • Μυδρίαση
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Μύση
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Παραλήρημα
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Συγκοπή
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Σύγχυση
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Σπάνιες
  • Ψευδαισθήσεις
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Έντονο άγχος
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Ασυνήθιστα συμπτώματα από το ΚΝΣ (π.χ. σύγχυση, παραλήρημα, αποπροσωποποίηση, αποπραγματοποίηση, παράνοια)
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Εμβοές ώτων
    Αυτί
    Μη γνωστές
  • Εξάρτηση από το φάρμακο
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Επεισόδια πανικού
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Επιδείνωση άσθματος
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Παραισθησίες (από τη διακοπή)
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Συμπτώματα στέρησης του φαρμάκου (διέγερση, άγχος, νευρικότητα, αϋπνία, υπερκινητικότητα, τρόμος και συμπτώματα από το γαστρεντερικό)
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Υπογλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
    Οι μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι σε πολύ υψηλές δόσεις, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ανάπτυξη των οργάνων, στην οστεοποίηση και στη θνησιμότητα των νεογνών. Η τραμαδόλη διέρχεται το φραγμό του πλακούντα. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια της τραμαδόλης στις έγκυες γυναίκες. Αυτή η διαπίστωση δεν οδηγεί αυτόματα στη σύσταση ότι πρέπει να διακοπεί η κύηση, αλλά οδηγεί σε στάση επαγρύπνησης και θέτει σαν στόχο τον προγεννητικό έλεγχο. Η τραμαδόλη - χορηγούμενη πριν ή κατά τη διάρκεια του τοκετού - δεν επηρεάζει τη συσταλτικότητα της μήτρας. Στα νεογνά μπορεί να επιφέρει αλλαγές στον αναπνευστικό ρυθμό που συνήθως δεν έχουν συσχετισθεί κλινικά. Η χρόνια χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα εξάρτησης του νεογνού.
  • Γαλουχία
    Δεν συνιστάται
    Κατά τη διάρκεια του θηλασμού περίπου 0,1% της δόσης που χορηγείται στη μητέρα εκκρίνεται στο γάλα. Μετά από μία εφάπαξ χορήγηση τραμαδόλης δεν είναι συνήθως αναγκαία η διακοπή του θηλασμού.
  • Γονιμότητα
    Δεν υποδηλώνει επίδραση
    Η εμπειρία μετά την κυκλοφορία δεν υποδηλώνει επίδραση της τραμαδόλης στη γονιμότητα. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επίδραση της τραμαδόλης στη γονιμότητα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • μύση
  • έμετος
  • καρδιοαγγειακό collapse
  • διαταραχές της συνείδησης μέχρι και κώμα
  • σπασμοί
  • καταστολή του αναπνευστικού μέχρι και άπνοια
Αντιμετώπιση
Εφαρμόζονται τα γενικά μέτρα αντιμετώπισης επειγόντων περιστατικών. Κρατήστε ανοικτή την αναπνευστική οδό (αναπνοή!), διατηρείστε την αναπνευστική και καρδιαγγειακή λειτουργία ανάλογα με τα συμπτώματα. Σε πειραματόζωα η ναλοξόνη δεν είχε καμία επίδραση σε σπασμούς. Σε περιπτώσεις σπασμών μπορεί να χορηγηθεί διαζεπάμη ενδοφλεβίως. Σε περίπτωση δηλητηρίασης με μορφές χορηγούμενες από το στόμα, χορήγηση ενεργού άνθρακα ή γαστρική πλύση συνιστάται μόνο μέσα σε 2 ώρες από τη λήψη της τραμαδόλης. Πλύση του γαστρεντερικού σε επόμενο στάδιο μπορεί να είναι χρήσιμη σε περίπτωση δηλητηρίασης με εξαιρετικά μεγάλες ποσότητες ή με μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης. Η αντιμετώπιση της οξείας δηλητηρίασης με TRAMAL με αιμοκάθαρση ή αιμοδιήθηση μόνο, δεν είναι κατάλληλη για αποτοξίνωση.
Αντίδοτοναλοξόνη
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Ακόμη και όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες, η τραμαδόλη μπορεί να προκαλέσει ενέργειες όπως υπνηλία και ζάλη και γι’ αυτό μπορεί να μειώσει τις αντιδράσεις των οδηγών και των χειριστών μηχανημάτων. Αυτό συμβαίνει ιδιαίτερα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ψυχοτρόπα φάρμακα, ιδιαίτερα αλκοόλη.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
0,5 ml διαλύματος περιέχει 100 mg σακχαρόζης (
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα οπιοειδή ATC κωδικός: N02AX02

Μηχανισμός δράσης

Η τραμαδόλη είναι κεντρικά δρων οπιοειδές αναλγητικό, η αποτελεσματικότητα της οποίας οφείλεται στη συνέργεια, σε θεραπευτικές δόσεις:

  • μίας οπιοειδούς ενέργειας οφειλόμενης στη σύνδεση με τους υποδοχείς οπιοειδών τύπου μ,
  • μίας κεντρικής μονοαμινεργικής ενέργειας οφειλόμενης σε αναστολή της επαναπρόσληψης της νοραδρεναλίνης και της σεροτονίνης, του μηχανισμού που συμμετέχει στον έλεγχο της μεταβίβασης του πόνου στους νευρώνες του ΚΝΣ.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Όπως τα άλλα προϊόντα αυτής της κατηγορίας, η τραμαδόλη έχει αντιβηχικές ιδιότητες. Σε θεραπευτικές δόσεις, οι ενέργειες στο γαστρεντερικό σύστημα είναι ασθενείς. Οι κατασταλτικές ενέργειες της τραμαδόλης στο αναπνευστικό είναι ηπιότερες από εκείνες της μορφίνης. Μελέτες σε ζώα έδειξαν μειωμένη πιθανότητα εξάρτησης σε σύγκριση με αυτή της μορφίνης και πολύ μικρή ανοχή.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση στον άνθρωπο, η τραμαδόλη απορροφάται ταχέως και πλήρως: η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) δημιουργείται μετά από 45 λεπτά και η βιοδιαθεσιμότητα είναι σχεδόν 100%. Στον άνθρωπο περίπου 90% της τραμαδόλης απορροφάται μετά τη χορήγηση από το στόμα (καψάκια). Για την απορρόφηση ο χρόνος ημιζωής είναι 0,38 ± 0,18 ώρες.

Η σύγκριση των περιοχών κάτω από τη καμπύλη (AUC) συγκέντρωσης της τραμαδόλης στο πλάσμα μετά από του στόματος ή μετά από ενδοφλέβια χορήγηση δείχνει απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα 68 ± 13% για τα καψάκια. Σε σύγκριση με άλλα οπιοειδή αναλγητικά η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα των καψακίων TRAMAL είναι πάρα πολύ υψηλή. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 2 ώρες μετά τη χορήγηση των καψακίων TRAMAL.

Η φαρμακοκινητική των δισκίων και των σταγόνων δεν διαφέρει σημαντικά από τη φαρμακοκινητική των καψακίων σε σχέση με το βαθμό της βιοδιαθεσιμότητας όπως προσδιορίστηκε από την AUC. Υπήρξε μια κατά 10% διαφορά της Cmax μεταξύ των από του στόματος χορηγουμένων μορφών, καψακίων και δισκίων. Ο χρόνος μέχρι να επιτευχθεί η Cmax ήταν 1 ώρα για τις σταγόνες, 1,5 ώρες για τα δισκία και 2,2 ώρες για τα καψάκια, απόδειξη της ταχείας απορρόφησης των από του στόματος χορηγούμενων υγρών μορφών.

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα των υποθέτων είναι 78 ± 10%.

Η τραμαδόλη παρουσιάζει μεγάλη συγγένεια με τους ιστούς (Vd,β = 203 ± 40 l). Συνδέεται με πρωτεΐνες του πλάσματος σε ποσοστό περίπου 20%.

Η τραμαδόλη διέρχεται τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και το φραγμό του πλακούντα. Πολύ μικρές ποσότητες της δραστικής ουσίας και του Ο-απομεθυλιωμένου μεταβολίτη της ανευρίσκονται στο μητρικό γάλα (0,1% και 0,02% αντίστοιχα της προηγούμενης δόσης).

Η αναστολή της δράσης του ενός ή και των δυο τύπων των ισοενζύμων CYP3A4 και CYP2D6 που καταλύουν το βιομετασχηματισμό της τραμαδόλης μπορούν να επηρεάσουν τη συγκέντρωση της τραμαδόλης και του δραστικού μεταβολίτη της στο πλάσμα. Μέχρι τώρα δεν έχουν αναφερθεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις.

Η τραμαδόλη και οι μεταβολίτες της αποβάλλονται σχεδόν εξ ολοκλήρου από τους νεφρούς. Συνολικά στα ούρα αποβάλλεται το 90% της ολικής ραδιενέργειας της χορηγούμενης δόσης. Για την αποβολή ο χρόνος ημιζωής (t1/2,β) είναι περίπου 6 ώρες, ανεξάρτητα από την οδό χορήγησης. Σε άτομα άνω των 75 ετών μπορεί να παραταθεί κατά ένα συντελεστή περίπου 1,4. Σε πάσχοντες από κίρρωση του ήπατος, η αποβολή έχει χρόνο ημιζωής 13,3 ± 4,9 ώρες (τραμαδόλη) και 18,5 ± 9,4 ώρες (Ο-απομεθυλοτραμαδόλη) και σε ακραία περίπτωση 22,3 ώρες και 36 ώρες αντίστοιχα. Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 5 ml/min) οι τιμές ήταν 11 ± 3,2 ώρες και 16,9 ± 3 ώρες και σε ακραία περίπτωση 19,5 ώρες και 43,2 ώρες, αντίστοιχα.

Στον άνθρωπο η τραμαδόλη μεταβολίζεται κυρίως με Ν- και Ο-απομεθυλίωση και σύζευξη των προϊόντων της Ο-απομεθυλίωσης με γλυκουρονικό οξύ. Μόνο η Ο-απομεθυλοτραμαδόλη είναι φαρμακολογικά δραστική. Υπάρχουν από άτομο σε άτομο σημαντικές ποιοτικές διαφορές μεταξύ των άλλων μεταβολιτών. Μέχρι τώρα στα ούρα έχουν ανευρεθεί ένδεκα μεταβολίτες. Πειράματα σε ζώα έχουν αποδείξει ότι η Ο-απομεθυλοτραμαδόλη έχει ισχυρότερη δράση από τη μητρική ουσία κατά ένα συντελεστή 2-4. Ο χρόνος ημιζωής της t1/2,β (6 υγιείς εθελοντές) είναι 7,9 ώρες (όρια 5,4 - 9,6 ώρες), δηλαδή ουσιαστικά ίδιος με το χρόνο ημιζωής της τραμαδόλης.

Η τραμαδόλη έχει γραμμικό φαρμακοκινητικό προφίλ όταν χορηγείται σε θεραπευτικές δόσεις. Η σχέση μεταξύ συγκεντρώσεων στο πλάσμα και αναλγητικής ενέργειας είναι δοσιεξαρτώμενη, αλλά ποικίλλει σημαντικά σε μεμονωμένες περιπτώσεις. Συγκέντρωση στο πλάσμα 100-300 ng/ml είναι συνήθως αποτελεσματική.

Στα παιδιά Φαρμακοκινητικές μελέτες στα παιδιά έχουν δείξει ότι οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες στα παιδιά προσομοιάζουν πολύ με εκείνες των ενηλίκων.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η τραμαδόλη και ο μεταβολίτης της O-δεσμεθυλοτραμαδόλη (M1) είναι εκλεκτικοί, ασθενείς αγωνιστές των OP3-υποδοχέων. Οι οπιοειδείς υποδοχείς συνδέονται με G-πρωτεϊνικούς υποδοχείς και λειτουργούν τόσο ως θετικοί όσο και ως αρνητικοί…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα οπιοειδή ATC κωδικός: N02AX02 ### Μηχανισμός δράσης Η τραμαδόλη είναι κεντρικά δρων οπιοειδές αναλγητικό, η αποτελεσματικότητα της οποίας οφείλεται στη συνέργεια, σε θεραπευτικές…

Φαρμακοκινητική
Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση στον άνθρωπο, η τραμαδόλη απορροφάται ταχέως και πλήρως: η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) δημιουργείται μετά από 45 λεπτά και η βιοδιαθεσιμότητα είναι σχεδόν 100%. Στον άνθρωπο περίπου 90% της τραμαδόλης απορροφάται μετά τη…
Μεταβολισμός
Η τραμαδόλη υφίσταται εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διόδου στο ήπαρ μέσω N- και O- δεμεθυλίωσης και συζυγίας. Από τον εκτεταμένο μεταβολισμό, έχουν ταυτοποιηθεί τουλάχιστον 23 μεταβολίτες. Υπάρχουν δύο κύριες μεταβολικές οδοί: η O-δεμεθυλίωση της τραμαδόλης…
Απέκκριση
Νεφρά

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more

Περιγραφή

Ναρκωτικό αναλγητικό που προτείνεται για τον μέτριο έως σοβαρό πόνο. Μπορεί να προκαλέσει εξάρτηση. [PubChem]

DrugBank

Indication

expand_more

Ενδείξεις

Ενδείκνυται για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού πόνου. Να λαμβάνεται υπόψη για άτομα με προδιάθεση στη δυσκοιλιότητα ή την αναπνευστική καταστολή. Η τραμαδόλη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μετεγχειρητικού, οδοντιατρικού, καρκινικού και οξέος μυοσκελετικού πόνου, καθώς και ως επικουρική θεραπεία με ΜΣΑΦ σε ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα.

DrugBank

Pharmacology

expand_more

Φαρμακολογία

Η τραμαδόλη, ένας κεντρικά δρών αναλγητικός, υπάρχει ως ρακεμικό μείγμα του trans ισομερούς, με σημαντικές διαφορές στη σύνδεση, τη δράση και τον μεταβολισμό που σχετίζονται με τα δύο εναντιομερή. Παρόλο που η τραμαδόλη είναι ένα συνθετικό ανάλογο της κωδεΐνης, έχει σημαντικά χαμηλότερη συγγένεια για τους οπιοειδείς υποδοχείς από την κωδεΐνη.

DrugBank

Mechanism of action

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Η τραμαδόλη και ο μεταβολίτης της O-δεσμεθυλοτραμαδόλη (M1) είναι εκλεκτικοί, ασθενείς αγωνιστές των OP3-υποδοχέων. Οι οπιοειδείς υποδοχείς συνδέονται με G-πρωτεϊνικούς υποδοχείς και λειτουργούν τόσο ως θετικοί όσο και ως αρνητικοί ρυθμιστές της συναπτικής μετάδοσης μέσω G-πρωτεϊνών που ενεργοποιούν πρωτεΐνες-στόχους. Καθώς το σύστημα-στόχος είναι η αδενυλική κυκλάση και το cAMP που βρίσκονται στην εσωτερική επιφάνεια της κυτταρικής μεμβράνης, τα οπιοειδή μειώνουν το ενδοκυτταρικό cAMP αναστέλλοντας την αδενυλική κυκλάση. Στη συνέχεια, η απελευθέρωση νευροδιαβιβαστών πόνου όπως η ουσία P, η GABA, η ντοπαμίνη, η ακετυλοχολίνη και η νοραδρεναλίνη αναστέλλεται. Οι αναλγητικές ιδιότητες της τραμαδόλης μπορούν να αποδοθούν στην αναστολή επαναπρόσληψης της νοραδρεναλίνης και της σεροτονίνης στο ΚΝΣ, η οποία αναστέλλει τη μετάδοση του πόνου στον νωτιαίο μυελό. Το (+) εναντιομερές έχει υψηλότερη συγγένεια για τον OP3 υποδοχέα και αναστέλλει προτιμησιακά την πρόσληψη σεροτονίνης και ενισχύει την απελευθέρωση σεροτονίνης. Το (-) εναντιομερές αναστέλλει προτιμησιακά την πρόσληψη νοραδρεναλίνης, διεγείροντας τους α2-αδρενεργικούς υποδοχείς.

DrugBank

Absorption

expand_more

Απορρόφηση

Η ρακεμική τραμαδόλη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως μετά από από του στόματος χορήγηση. Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μιας δόσης 100 mg από του στόματος είναι περίπου 75%. Η μέση μέγιστη πλασματική συγκέντρωση της ρακεμικής τραμαδόλης και της M1 παρατηρείται σε δύο και τρεις ώρες, αντίστοιχα, μετά τη χορήγηση σε υγιείς ενήλικες.

DrugBank

Half life

expand_more

Χρόνος Ημίσειας Ζωής

23 +/- 10 λεπτά

DrugBank

Protein binding

expand_more

Σύνδεση με Πρωτεΐνες

20%

DrugBank

Route of elimination

expand_more

Οδός Απέκκρισης

Η τραμαδόλη απεκκρίνεται κυρίως μέσω μεταβολισμού στο ήπαρ και οι μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως από τους νεφρούς. Η τραμαδόλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα με παρατηρούμενους χρόνους ημίσειας ζωής πλάσματος 6,3 και 7,4 ώρες για την τραμαδόλη και την M1, αντίστοιχα. Περίπου το 30% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα ως αμετάβλητο φάρμακο, ενώ το 60% της δόσης απεκκρίνεται ως μεταβολίτες.

DrugBank

Volume of distribution

expand_more

Όγκος Κατανομής

  • 2,6 L/kg [άνδρες, δόση 100 mg ενδοφλεβίως]
  • 2,9 L/kg [γυναίκες, δόση 100 mg ενδοφλεβίως]
DrugBank

Clearance

expand_more

Κάθαρση

  • 5,9 mL/min/Kg [Υγιείς Ενήλικες, 100 mg qid, MD p.o]
  • 8,5 mL/min/Kg [Υγιείς Ενήλικες, 100 mg SD p.o]
  • 6,89 mL/min/Kg [Ηλικιωμένοι (<75 έτη), 50 mg SD p.o.]
  • 4,23 mL/min/Kg [Ηπατική Ανεπάρκεια, 50 mg SD p.o.]
  • 4,23 mL/min/Kg [Νεφρική Ανεπάρκεια, Clcr10-3mL/min, 100 mg SD i.v.]
  • 3,73 mL/min/Kg [Νεφρική Ανεπάρκεια, CLcr<5 mL/min, 100 mg SD i.v.]
  • 6,4 mL/min/Kg [Άνδρες μετά από δόση 100 mg IV]
  • 5,7 mL/min/Kg [Γυναίκες μετά από δόση 100 mg IV]
DrugBank

Toxicity

expand_more

Τοξικότητα

LD50=350mg/kg (από του στόματος σε ποντίκια)

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Σακχαρώδης Διαβήτης Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας για τον Σακχαρώδη Διαβήτη
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ ΝΕΥ N02AX02
    Επώδυνη διαβητική νευροπάθεια
    • ΣΔ + επώδυνα συμπτώματα που παρεμβαίνουν στην καθημερινότητα/ύπνο, χωρίς υποχώρηση με απλά αναλγητικά
    Δοσολογία: — · —
trending_down

Απόσυρση / Deprescribing

IMPACT

Αναλγητικά οπιοειδή

Σταδιακή μείωση CR: Υψηλό DP: Υψηλό

Η δόση του οπιοειδούς μπορεί να μειωθεί κατά 10% εβδομαδιαίως ή κάθε δύο εβδομάδες. Εξατομικεύστε τη σταδιακή μείωση - αργός ρυθμός μείωσης ή παύση εάν τα συμπτώματα στέρησης είναι σημαντικά για τον ασθενή.

⚠ Τα οπιοειδή συνδέονται συνήθως με συμπτώματα στέρησης εάν διακοπούν απότομα, απαιτείται αργή σταδιακή μείωση.

monitoringΕπανεξετάστε τη χρήση καθαρτικών όταν διακοπεί το οπιοειδές.monitoringΜειώστε και διακόψτε τα φάρμακα για τις ανεπιθύμητες ενέργειες των οπιοειδών καθώς μειώνεται η δόση του οπιοειδούς, π.χ. καθαρτικά.monitoringΜειώστε και συγχρονίστε τις ποσότητες των φαρμάκων ώστε το άτομο να έχει τη σωστή ποσότητα για το πρόγραμμα απόσυρσης.
open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
33741
Μοριακός τύπος
C16H25NO2
Μοριακό βάρος
263.37
IUPAC
cis-(1R,2R)-2-[(dimethylamino)methyl]-1-(3-methoxyphenyl)cyclohexan-1-ol
InChIKey
TVYLLZQTGLZFBW-ZBFHGGJFSA-N
Κατάταξη MeSH

Ενώσεις με δράση παρόμοια με ΑΛΚΑΛΟΕΙΔΗ ΟΠΙΟΥ, που δρουν στους ΟΠΙΟΕΙΔΕΙΣ ΥΠΟΔΟΧΕΙΣ. Οι ιδιότητες περιλαμβάνουν την πρόκληση ΑΝΑΛΓΗΣΙΑΣ ή ΝΑΡΚΩΣΗΣ.

Φάρμακα που προκαλούν ΝΑΡΚΩΣΗ. Τα ναρκωτικά περιλαμβάνουν φάρμακα που προκαλούν υπνηλία ή προκαλούμενο ύπνο (ΛΗΘΑΡΓΟ)· φυσικά ή συνθετικά παράγωγα του ΟΠΙΟΥ ή της ΜΟΡΦΙΝΗΣ ή οποιαδήποτε ουσία έχει τέτοιες επιδράσεις. Είναι ισχυροί προκαλεστές ΑΝΑΛΓΗΣΙΑΣ και ΣΧΕΤΙΖΟΜΕΝΩΝ ΔΙΑΤΑΡΑΧΩΝ ΜΕ ΟΠΙΟΕΙΔΗ.