Clinio Logo
Clinio
Σκεύασμα ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Γενόσημο

BIOCLAVID (875+125)MG/TAB

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Εμπορικά Ονόματα

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο — 20 δισκία

i
Βασικές Πληροφορίες

ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
F.C.TAB - επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
oral
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ (BARCODE)
2802361704089
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
20 δισκία
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
875 / TAB
ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ
description

Επιβεβαιωμένη ΠΧΠ συνδεδεμένη με αυτή τη συσκευασία

Αναθεώρηση
04/2023
Καλύπτει
12 συσκευασίες
Οδός
oral
eof · Ισχύουσα μορφή: επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο · Έκδοση: 2023-04
Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ

Ενιαία ΠΧΠ που καλύπτει 12 συσκευασίες — περιεκτικότητες ή μορφές του ίδιου προϊόντος.

Κλινικά στοιχεία

Ενδείξεις

Όπως αναγράφονται στην §4.1 της επιβεβαιωμένης ΠΧΠ παραπάνω

Το Bioclavid ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά (βλ.

παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1):

• Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα (επαρκώς διαγνωσμένη)

Οξεία μέση ωτίτιδα Οξείες επιδεινώσεις χρόνιας βρογχίτιδας (επαρκώς διαγνωσμένες)

Εξωνοσοκομειακή πνευμονία Κυστίτιδα Πυελονεφρίτιδα Δερματικές λοιμώξεις και λοιμώξεις μαλακών μορίων, συγκεκριμένα κυτταρίτιδα, δείγματα από ζώα, σοβαρά οδοντικά αποστήματα με επεκτεινόμενη κυτταρίτιδα Οστικές και αρθρικές λοιμώξεις, ιδιαίτερα οστεομυελίτιδα.

Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες αναφορικά με την κατάλληλη χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων.

Παραπομπές των ενδείξεων

§4.2 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Οι δόσεις εκφράζονται σε όλο το κείμενο ως προς το περιεχόμενο σε αμοξυκιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ με εξαίρεση όταν οι δόσεις δηλώνονται ως προς ένα μεμονωμένο συστατικό. Η δόση του Bioclavid που επιλέγεται για τη θεραπεία μιας μεμονωμένης λοίμωξης θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη: • Τα αναμενόμενα παθογόνα και την πιθανή τους ευαισθησία σε αντιβακτηριακούς παράγοντες (βλ. παράγραφο 4.4) • Τη βαρύτητα και το σημείο…

Πλήρες κείμενο της παραγράφου
§4.4 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με αμοξυκιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ, θα πρέπει να διερευνηθεί προσεκτικά το ιστορικό σχετικά με προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις πενικιλλίνες, τις κεφαλοσπορίνες ή άλλους παράγοντες με β-λακτάμη (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.8). Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με πενικιλλίνη έχουν αναφερθεί σοβαρές και ενίοτε θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένων των ανα…

Πλήρες κείμενο της παραγράφου
§5.1 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακά για συστεμική χρήση, αντιβακτηριακά β-λακτάμης, πενικιλλίνες, συνδυασμοί πενικιλλινών, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων β-λακταμάσης, Κωδικός ATC: J01 CR02 Μηχανισμός δράσης Η αμοξυκιλλίνη είναι μία ημισυνθετική πενικιλίνη (αντιβιοτικό με β-λακτάμη) που αναστέλλει ένα ή περισσότερα ένζυμα (συχνά αναφέρονται ως πρωτεΐνες σύνδεσης των πενικιλινών, ΡΒΡ) στη βιοσυνθετική οδό…

Πλήρες κείμενο της παραγράφου

Η δοσολογία και οι προειδοποιήσεις ισχύουν ανά εγκεκριμένο προϊόν και φαρμακοτεχνική μορφή. Ανατρέξτε στην ΠΧΠ που αναφέρεται παραπάνω.

Γενικές πληροφορίες για τη δραστική ουσία arrow_forward

Αφορούν τη δραστική ουσία γενικά, όχι αυτή τη συσκευασία.

Άλλα σκευάσματα BIOCLAVID

Δεδομένα λιανικής τιμής / ΕΟΦ

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
125+31,25 / ML 2.76 €
250+62,5 / ML 4.94 €
BIOCLAVID (500+125)MG/TAB Διακοπή
500+125 / TAB 3.53 €
500 / TAB 3.68 €
BIOCLAVID (875+125)MG/TAB Διακοπή
875+125 / TAB 4.91 €
875 / TAB 4.88 €
875 / TAB 7.14 €

ATC Classification

J Φαρμακα Κατα Των Λοιμωξεων
J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση
J01C β-Λακτάμες, πενικιλλίνες
J01CR Συνδυασμοί πενικιλλινών
J01CR02

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Οξεία Φαρυγγοαμυγδαλίτιδα Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Λοιμώξεων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 2 J01CR02
    2ο ΒΗΜΑ — Υποτροπιάζοντα επεισόδια ή χρόνιος φορέας με ένδειξη εκκρίζωσης
    • Πολλαπλά υποτροπιάζοντα συμπτωματικά επεισόδια
    • Ή χρόνιος φορέας GAS με ένδειξη θεραπείας εκκρίζωσης
    Δοσολογία: 1 g × 2/ημέρα · 10 ημέρες
📋 Παρόξυνση ΧΑΠ Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Αναπνευστικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 1 J01CR02
    1ο ΒΗΜΑ — Χωρίς προηγηθείσα θεραπεία αντιβιοτικών το τελευταίο 3μηνο
    • Ένδειξη αντιβιοτικού (≥ 2 κριτήρια Anthonisen με πυώδη πτύελα)
    • ΧΩΡΙΣ πρόσφατη λήψη αντιβιοτικών
    • ΧΩΡΙΣ σοβαρή ΧΑΠ ή κίνδυνο Pseudomonas
    Δοσολογία: 875/125 mg × 2 ή 500/125 mg × 3 · 7 ημέρες
  • ΒΗΜΑ 3 J01CR02
    3ο ΒΗΜΑ — Σοβαρή ΧΑΠ (FEV1 < 50%) με συχνές παροξύνσεις ή συννοσηρότητες
    • FEV1 < 50% με χρόνια συμπτώματα
    • > 2 παροξύνσεις/έτος
    • Ή σημαντικές συννοσηρότητες
    Δοσολογία: 875/125 mg × 2 ή 500/125 mg × 3 · 7 ημέρες
📋 Πνευμονία Κοινότητας Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Λοιμώξεων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 1A J01CR02
    1ο ΒΗΜΑ — Χαμηλής βαρύτητας, χωρίς παράγοντες κινδύνου
    • Χαμηλής βαρύτητας πνευμονία
    • ΧΩΡΙΣ ΚΑΝΕΝΑ από τους παράγοντες κινδύνου του Κεφ. 9
    Δοσολογία: 2 g × 2 · 7–10 ημέρες
  • ΒΗΜΑ 2A J01CR02
    2ο ΒΗΜΑ — Χαμηλής βαρύτητας με πρόβλημα μακρολιδών
    • Χαμηλής βαρύτητας
    • ΧΩΡΙΣ άλλους παράγοντες κινδύνου ΑΛΛΑ
    • με πρόσφατη λήψη μακρολίδης
    • Ή σοβαρή αλλεργία/δυσανεξία στις μακρολίδες
    Δοσολογία: 2 g × 2 · 7–10 ημέρες
  • ΒΗΜΑ 4 J01CR02
    4ο ΒΗΜΑ — Πιθανότητα εισρόφησης
    • Ασθενείς με πιθανότητα εισρόφησης (J69.0)
    Δοσολογία: 2 g × 2 · 7–10 ημέρες
📋 Οξεία Ρινοκολπίτιδα Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Λοιμώξεων

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 1 J01CR02
    ΒΗΜΑ 1 — Χωρίς παράγοντες κινδύνου αντοχής
    • Επιβεβαιωμένη ΟΒΡΚ χωρίς παράγοντες κινδύνου αντοχής
    Δοσολογία: 1 g × 2/ημέρα ή 625 mg × 3/ημέρα · 5-7 ημέρες
  • ΒΗΜΑ 2 J01CR02
    ΒΗΜΑ 2 — Αποτυχία μετά από 3 ημέρες
    • Μη ανταπόκριση μετά 3 ημέρες αγωγής Βήματος 1
    Δοσολογία: 1 g × 2/ημέρα ή 625 mg × 3/ημέρα · 5-7 ημέρες
📋 Λοιμώξεις Ουροποιητικού Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Λοιμώξεων

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ Κ2 J01CR02
    Κατώτερο ουροποιητικό — Ανεπίπλεκτη κυστίτιδα: εναλλακτικές επιλογές
    • Δυσανεξία, αλλεργία ή μη διαθεσιμότητα των σχημάτων 1ης επιλογής
    Δοσολογία: 625 mg × 3/ημέρα · 5 ημέρες
  • ΒΗΜΑ ΚΕ J01CR02
    Κατώτερο ουροποιητικό — Επιπλεγμένη λοίμωξη
    • Λοίμωξη κατώτερου ουροποιητικού που δεν πληροί τα κριτήρια μη επιπεπλεγμένης (άνδρες, ηλικία > 50, κύηση, επιπλέκουσες καταστάσεις)
    Δοσολογία: Χωρίς περιορισμό δόσης/διάρκειας — κατά την κρίση του θεράποντος · Εξατομικευμένα
  • ΒΗΜΑ Α1 J01CR02
    Ανώτερο ουροποιητικό — Ανεπίπλεκτη πυελονεφρίτιδα: 1η επιλογή
    • Οξεία πυελονεφρίτιδα σε υγιή μη έγκυο γυναίκα αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς επιπλέκοντες παράγοντες
    Δοσολογία: 625 mg × 3/ημέρα · 10-14 ημέρες
  • ΒΗΜΑ ΑΕ J01CR02
    Ανώτερο ουροποιητικό — Επιπλεγμένη πυελονεφρίτιδα
    • Πυελονεφρίτιδα σε άνδρες, ηλικία > 50, κύηση, ΣΔ, αποφρακτική ουροπάθεια/παλινδρόμηση ή άλλη επιπλέκουσα κατάσταση
    Δοσολογία: Δοσολογία & διάρκεια κατά τον θεράποντα βάσει της διάγνωσης · Εξατομικευμένα