ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ C09BA08 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

CILAZAPRIL + DIURETICS(κιλαζαπριλ ανδ διουρετικσ)

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: Σιλαζαπριλάτη: 9 ώρες. Υδροχλωροθειαζίδη: 7 έως 11 ώρες.

11 ώρες ΠΧΠ (SPC) Οδός χορήγησης oral Μορφή tablet Σκευάσματα σε κυκλοφορία 1 Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

2.3 ημέρες arrow_forward

Φόρτωση...

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…

Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 02/2022

Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του VASCACE PLUS και καλύπτουν 1 από 1 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.

clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1

expand_more

Θεραπεία της υπέρτασης

σε: Ενήλικες ασθενείς

των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με σιλαζαπρίλη μόνο
- I10 Ιδιοπαθής υπέρταση

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του VASCACE PLUS

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος VASCACE PLUS

expand_more

Ανοιχτού κόκκινου χρώματος, οβάλ, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

δισκία με μία χαραγή στη μία πλευρά και τυπωμένο στην άλλη πλευρά "CIL+"

και από κάτω "5 + 12.5".

Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες δόσεις.

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Το Cilazapril And Diuretics Cilazapril And Diuretics δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Ασθενείς με κίρρωση του ήπατος

Απαιτείται προσεκτική τιτλοδότηση της δόσης του κάθε συστατικού ξεχωριστά.
Παιδιατρικός πληθυσμός

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί. Δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα (βλ. 6.1) ή σε άλλους αναστολείς του ΜΕΑ, σε άλλα διουρητικά της κατηγορίας των θειαζιδών, σε φάρμακα προερχόμενα από σουλφοναμίδες
Ιστορικό αγγειοοιδήματος που σχετίζεται με προηγούμενη θεραπευτική αγωγή με αναστολέα του ΜΕΑ
Κληρονομικό ή ιδιοπαθές αγγειοοίδημα
Νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min/1,73 m2) ή ανουρία
Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης

ΠληθυσμόςΈγκυες γυναίκες
Ταυτόχρονη χρήση του Cilazapril And Diuretics Cilazapril And Diuretics με προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Κύηση
προσοχή

Η θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ δε θα πρέπει να ξεκινάει κατά τη διάρκεια της κύησης. Όταν διαγνωσθεί κύηση, η θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ πρέπει να διακόπτεται άμεσα.
Υπόταση
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς

Θα πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία με Cilazapril And Diuretics Cilazapril And Diuretics μόνο εφόσον έχουν σταθεροποιηθεί στην αγωγή με τα μεμονωμένα συστατικά χορηγούμενα στις ίδιες δόσεις όπως στο προϊόν συνδυασμού.
Υπόταση
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ενεργοποιημένο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης, όπως στη νεφραγγειακή υπέρταση ή άλλες αιτίες μειωμένης αιμάτωσης των νεφρών, μειωμένο νάτριο ή μειωμένο όγκο αίματος, ή προηγούμενη θεραπεία με άλλα αγγειοδιασταλτικά ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια

Πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία με σιλαζαπρίλη κάτω από ιατρική παρακολούθηση, με χαμηλή αρχική δόση και προσεκτική τιτλοποίηση της δόσης. Εάν είναι δυνατό, η διουρητική αγωγή πρέπει να διακοπεί προσωρινά.
Υπόταση
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με στηθάγχη ή αγγειακή εγκεφαλική νόσο

Παρόμοιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται.
Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης - αγγειοτενσίνης - αλδοστερόνης (RASS)
αντένδειξη

Δεν συνιστάται ο διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RASS) μέσω της συνδυασμένης χρήσης αναστολέων ΜΕΑ, αποκλειστών των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ ή αλισκιρένης.
Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης - αγγειοτενσίνης - αλδοστερόνης (RASS)
αντένδειξη

ΠληθυσμόςΑσθενείς με διαβητική νεφροπάθεια

Οι αναστολείς ΜΕΑ και οι αποκλειστές των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα.
Νεφρική δυσλειτουργία
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία

Η δοσολογία της σιλαζαπρίλης πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την κάθαρση κρεατινίνης.
Νεφρική δυσλειτουργία
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με στένωση της νεφρικής αρτηρίας

Απαιτείται προσοχή. Εάν εμφανιστεί νεφρική ανεπάρκεια, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.
Υπερευαισθησία/αγγειοοίδημα
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν αναστολέα του ΜΕΑ και ξεκινούν θεραπεία με αναστολέα mTOR ή αναστολέα DPP-IV

Θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά την έναρξη θεραπείας.
Υπερευαισθησία/αγγειοοίδημα
προσοχή

ΠληθυσμόςΜαύροι ασθενείς

Υψηλότερος κίνδυνος αγγειοοιδήματος.
Υπερευαισθησία/αγγειοοίδημα
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό αγγειοοιδήματος που δεν σχετίζεται με αναστολείς του ΜΕΑ

Μπορεί να βρίσκονται σε μεγαλύτερο κίνδυνο.
Αναφυλαξία / Αιμοκάθαρση
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με μεμβράνες υψηλής ροής (π.χ. ΑΝ69) και λαμβάνουν ταυτόχρονα αναστολείς του ΜΕΑ

Συνιστάται προσοχή ώστε να χρησιμοποιείται διαφορετικός τύπος μεμβράνης αιμοκάθαρσης ή διαφορετική κατηγορία αντιυπερτασικού παράγοντα.
Αναφυλαξία / Αφαίρεση λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL)
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς που λάμβαναν αναστολείς του ΜΕΑ κατά τη διάρκεια αφαίρεσης λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας με θειική δεξτράνη

Αυτό μπορεί να αποφευχθεί με προσωρινή διακοπή της αγωγής με τον αναστολέα του ΜΕΑ πριν από κάθε αφαίρεση.
Αναφυλαξία / Απευαισθητοποίηση
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν αναστολέα του ΜΕΑ κατά τη διάρκεια αγωγής απευαισθητοποίησης με τοξίνη υμενόπτερων

Η σιλαζαπρίλη πρέπει να διακοπεί πριν από την έναρξη της θεραπείας απευαισθητοποίησης και δε θα πρέπει να αντικαθίσταται από β-αναστολέα.
Ηπατικές διαταραχές
σοβαρό

ΠληθυσμόςΑσθενείς που εμφανίζουν ίκτερο ή σημαντικές αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων

Πρέπει να διακόπτουν την αγωγή με Cilazapril And Diuretics Cilazapril And Diuretics και να λαμβάνουν κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση.
Ηπατικές διαταραχές
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με κίρρωση του ήπατος (αλλά χωρίς ασκίτη) που χρειάζονται αντιυπερτασική θεραπεία

Η σιλαζαπρίλη πρέπει να ξεκινάει με χαμηλή δόση και με μεγάλη προσοχή.
Ηπατικές διαταραχές
αντένδειξη

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ασκίτη

Η χορήγηση σιλαζαπρίλης δε συνιστάται.
Αιματολογικές διαταραχές
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή αγγειακή νόσο του κολλαγόνου και σε αυτούς που υποβάλλονται σε ανοσοκατασταλτική αγωγή

Συνιστάται περιοδική παρακολούθηση του αριθμού των λευκοκυττάρων.
Ηλεκτρολύτες του ορού
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και/ή σε ασθενείς που λαμβάνουν συμπληρώματα καλίου (συμπεριλαμβανομένων των υποκατάστατων άλατος)

Μπορεί να παρουσιαστεί υπερκαλιαιμία.
Ηλεκτρολύτες του ορού
προσοχή

ΠληθυσμόςΓυναίκες, ασθενείς με υποκαλιαιμία ή χαμηλή πρόσληψη σε νάτριο / διαλυτή ουσία καθώς και οι ηλικιωμένοι

Ο κίνδυνος της υπονατριαιμίας είναι μεγαλύτερος.
Ηλεκτρολύτες του ορού
προσοχή

Οι θειαζίδες μπορεί να μειώσουν την απέκκριση ασβεστίου στα ούρα και να προκαλέσουν αύξηση των επιπέδων ασβεστίου στον ορό, και θα πρέπει να διακόπτονται πριν από την πραγματοποίηση εξετάσεων για τη λειτουργία των παραθυρεοειδών αδένων.
Διαβήτης
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με διαβήτη (αναστολείς ΜΕΑ), ιδιαίτερα σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

Η χορήγηση αναστολέων του ΜΕΑ μπορεί να ενισχύσει την υπογλυκαιμική δράση στο αίμα των χορηγούμενων από το στόμα υπογλυκαιμικών παραγόντων ή της ινσουλίνης.
Διαβήτης
προσοχή

Οι θειαζίδες μπορούν να αντικρούσουν την υπογλυκαιμική δράση στο αίμα των χορηγούμενων από το στόμα υπογλυκαιμικών παραγόντων ή της ινσουλίνης και μπορούν να επιταχύνουν τον διαβήτη σε ασθενείς με κίνδυνο.
Άλλες μεταβολικές διαταραχές
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό ουρικής αρθρίτιδας

Το Cilazapril And Diuretics Cilazapril And Diuretics θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Άλλες μεταβολικές διαταραχές
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με πορφυρία

Το Cilazapril And Diuretics Cilazapril And Diuretics θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Χειρουργική επέμβαση/ Αναισθησία
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν αναστολείς του ΜΕΑ και λαμβάνουν αναισθητικούς παράγοντες που μειώνουν την αρτηριακή πίεση

Η υπόταση μπορεί να διορθωθεί με αύξηση του όγκου αίματος.
Αορτική στένωση / Υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με αποφρακτικές καρδιακές διαταραχές (π.χ. με στένωση της μιτροειδούς βαλβίδας, αορτική στένωση, υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια)

Οι αναστολείς του ΜΕΑ πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Το Cilazapril And Diuretics Cilazapril And Diuretics περιέχει λακτόζη
αντένδειξη

ΠληθυσμόςΑσθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης

Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Εθνικότητα
προσοχή

ΠληθυσμόςΜαύροι ασθενείς

Οι αναστολείς του ΜΕΑ είναι λιγότερο αποτελεσματικοί στη μείωση της αρτηριακής πίεσης. Αυτοί οι ασθενείς βρίσκονται επίσης σε υψηλότερο κίνδυνο για αγγειοοίδημα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αναστολείς ΜΕΑ και αποκλειστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ
προσοχή

Υψηλότερη συχνότητα ανεπιθύμητων συμβάντων (υπόταση, υπερκαλιαιμία, μειωμένη νεφρική λειτουργία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια).

ΣύστασηΜόνο υπό την επίβλεψη ειδικού και με συχνή στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, των ηλεκτρολυτών και της αρτηριακής πίεσης.
Αναστολείς ΜΕΑ, αλισκιρένη
αντένδειξη

Υψηλότερη συχνότητα ανεπιθύμητων συμβάντων (υπόταση, υπερκαλιαιμία, μειωμένη νεφρική λειτουργία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια).

ΣύστασηΑντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min/1,73 m2). Δεν συνιστάται σε άλλους ασθενείς.
Λίθιο
προσοχή

Αναστρέψιμες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις λιθίου στον ορό και στην τοξικότητα. Τα θειαζιδικά διουρητικά μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο τοξικότητας του λιθίου.

ΣύστασηΔεν συνιστάται. Εάν κριθεί αναγκαίος ο συνδυασμός, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων λιθίου στον ορό.
Άλλοι αντιυπερτασικοί παράγοντες
παρακολούθηση

Πρόσθετη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα άλατος περιέχοντα κάλιο
προσοχή

Σημαντική αύξηση του καλίου του ορού (υπερκαλιαιμία).

ΣύστασηΔεν συνιστάται. Εάν ενδείκνυται λόγω υποκαλιαιμίας, χρησιμοποιούνται με προσοχή και συχνή παρακολούθηση του καλίου του ορού.
Διουρητικά (θειαζίδη ή διουρητικά της αγκύλης)
προσοχή

Μείωση του όγκου και κίνδυνος για υπόταση κατά την έναρξη της θεραπείας.

ΣύστασηΟι υποτασικές επιδράσεις μπορεί να μειωθούν με διακοπή του διουρητικού, με αύξηση του όγκου ή πρόσληψη άλατος ή με έναρξη της θεραπείας με χαμηλή δόση σιλαζαπρίλης.
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά/αντιψυχωσικά/αναισθητικά/ναρκωτικά
προσοχή

Περαιτέρω μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φαρμακευτικά προϊόντα (ΜΣΑΦ) (συμπεριλαμβανομένης της ασπιρίνης ≥ 3 g /ημερησίως)
προσοχή

Εξασθένηση της αντιυπερτασικής δράσης. Αυξημένος κίνδυνος επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας (οξεία νεφρική ανεπάρκεια) και αύξηση του καλίου του ορού.

ΣύστασηΧορηγείται με προσοχή, ειδικά στους ηλικιωμένους. Επαρκής ενυδάτωση και παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας.
Αναστολείς mTOR (π.χ. temsirolimus, everolimus)
προσοχή

Αυξημένος κίνδυνος αγγειοοιδήματος.
Συμπαθητικομιμητικά
παρακολούθηση

Μείωση της αντιυπερτασικής δράσης των αναστολέων του ΜΕΑ.
Αντιδιαβητικά (ινσουλίνες, από του στόματος υπογλυκαιμικοί παράγοντες)
προσοχή

Αυξημένη υπογλυκαιμική δράση με κίνδυνο υπογλυκαιμίας.

ΣύστασηΠιθανότερο κατά τις πρώτες εβδομάδες της συνδυασμένης θεραπείας και σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Αναστολείς DPP-IV (π.χ. vildagliptin)
προσοχή

Αυξημένος κίνδυνος αγγειοοιδήματος.
Χρυσός (ενέσιμος θειομηλικός νάτριο)
προσοχή

Νιτριτοειδείς αντιδράσεις (έξαψη, ναυτία, έμετοι, υπόταση).
Διγοξίνη
παρακολούθηση

Η θειαζιδο-προκαλούμενη υποκαλιαιμία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αρρυθμίας σχετιζόμενης με τη διγοξίνη.

ΣύστασηΠαρακολούθηση των επιπέδων καλίου στο πλάσμα.
Φαρμακευτικά προϊόντα που επάγουν κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (π.χ. αντιαρρυθμικά κατηγορίας Ια/ΙΙΙ, αντιψυχωσικά, άλλα)
προσοχή

Κίνδυνος υποκαλιαιμίας.

ΣύστασηΧορηγείται με προσοχή λόγω του κινδύνου υποκαλιαιμίας.
Μη εκπολωτικά μυοχαλαρωτικά
προσοχή

Πιθανή εντατικοποίηση και παράταση της μυϊκής χαλαρωτικής επίδρασης.

ΣύστασηΔεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα.
Άλατα ασβεστίου και βιταμίνη D
προσοχή

Μπορεί να ενισχύσει την αύξηση του ασβεστίου στον ορό.
Χολεστυραμίνη, χολεστιπόλη
παρακολούθηση

Μειώνουν την απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης.
Αντιχολινεργικά (π.χ. ατροπίνη, βιπεριδένη)
παρακολούθηση

Μπορεί να αυξήσει τη βιοδιαθεσιμότητα της υδροχλωροθειαζίδης.
Αμαντιδίνη
προσοχή

Μπορεί να αυξήσει τις πιθανές δυσμενείς επιπτώσεις της αμαντιδίνης.
Κυτταροτοξικά φάρμακα (π.χ. μεθοτρεξάτη, κυκλοφωσφαμίδη)
προσοχή

Μείωση της απέκκρισης των κυτταροτοξικών φαρμάκων και αύξηση του κινδύνου μυελοκαταστολής.
Σκιαγραφικό υλικό που περιέχει ιώδιο
προσοχή

Αυξημένος κίνδυνος οξείας νεφρικής δυσλειτουργίας σε αφυδατωμένους ασθενείς.
Κυκλοσπορίνη
προσοχή

Αύξηση του κινδύνου ανάπτυξης υπερουριχαιμίας και επιπλοκών που προσομοιάζουν με ουρική αρθρίτιδα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αίμα

Ουδετεροπενία
Ακοκκιοκυτταραιμία
Θρομβοπενία
Αναιμία
Αιμολυτική αναιμία
Ανεπάρκεια μυελού των οστών

Δέρμα

Αγγειοοίδημα
Εξάνθημα
Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα
Δερματίτιδα τύπου ψωρίασης
Επιδείνωση ψωρίασης
Επίπεδος λειχήνας
Αποφολιδωτική δερματίτιδα
Κνίδωση
Πολύμορφο ερύθημα
Σύνδρομο Stevens-Johnson
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Πομφολυγώδες πεμφιγοειδές
Πέμφιγα
Αγγειίτιδα
Πορφύρα
Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας
Αλωπεκία
Ονυχόλυση
Φωτοευαισθησία
Ψευδοπορφυρία
Δερματική αγγειίτιδα
Υπερβολική εφίδρωση

Ανοσοποιητικό

Αναφυλαξία
Σύνδρομο προσομοιάζον του ερυθηματώδους λύκου
Υπερευαισθησία

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Σύνδρομο προσομοιάζον στο λύκο

Νευρικό

Κεφαλαλγία
Δυσγευσία
Εγκεφαλική ισχαιμία
Παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο
Ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο
Περιφερική νευροπάθεια
Ζάλη

Ψυχιατρικές

Συγχυτική κατάσταση
Διαταραχές του ύπνου
Διαταραχή ύπνου
Κατάθλιψη

Καρδιά

Μυοκαρδιακή ισχαιμία
Στηθάγχη
Ταχυκαρδία
Αίσθημα παλμών
Έμφραγμα του μυοκαρδίου
Αρρυθμία

Αγγειακές

Υπόταση
Ορθοστατική υπόταση
Εξάψεις

Αναπνευστικό

Βήχας
Δύσπνοια
Βρογχόσπασμος
Ρινίτιδα
Διάμεση πνευμονική νόσος
Ιγμορίτιδα

Λοιμώξεις

Βρογχίτιδα
Σιελαδενίτιδα

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου

Οξύ πνευμονικό οίδημα

Γαστρεντερικό

Ναυτία
Ξηροστομία
Αφθώδης στοματίτιδα
Διάρροια
Έμετος
Γλωσσίτιδα
Παγκρεατίτιδα

Μεταβολισμός

Μειωμένη όρεξη
Υπερκαλιαιμία
Υπονατριαιμία
Υποκαλιαιμία
Υποχλωραιμία
Υπομαγνησιαιμία
Υπερασβεστιαιμία
Μεταβολική αλκάλωση
Υπεργλυκαιμία
Υπερουριχαιμία
Ουρική αρθρίτιδα
Υπερτριγλυκεριδαιμία

Ήπαρ

Μη φυσιολογικές δοκιμασίες της ηπατικής λειτουργίας
Χολοστατική ηπατίτιδα
Ηπατική νέκρωση
Χολοστατικός ίκτερος

Νεοπλάσματα

Σάρκωμα Kaposi

Μυοσκελετικό

Μυϊκές κράμπες
Μυαλγία
Αρθραλγία

Νεφρά/Ουροποιητικό

Νεφρική δυσλειτουργία
Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Αυξημένη κρεατινίνη αίματος
Αυξημένη ουρία αίματος
Πρωτεϊνουρία
Νεφρωσικό σύνδρομο
Νεφρίτιδα
Διάμεση νεφρίτιδα
Νεφρική ανεπάρκεια

Αναπαραγωγικό

Σεξουαλική δυσλειτουργία
Γυναικομαστία

Γενικές

Κόπωση
Εξασθένηση

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης

Υπασβεστιουρία
Υποογκαιμία / αφυδάτωση
Υπερχοληστερολαιμία (αυξημένη ολική, LDL και VLDL χοληστερόλη)

Οφθαλμικές

Μειωμένη δακρύρροια
Διαταραχή όρασης
Ξανθοψία

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Βήχας

Αναπνευστικό

Συχνές
Ζάλη (σιλαζαπρίλη)

Αγγειακές διαταραχές

Συχνές
Ζάλη (υδροχλωροθειαζίδη)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Συχνές
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Συχνές
Κόπωση (σιλαζαπρίλη)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της θέσης χορήγησης

Συχνές
Κόπωση (υδροχλωροθειαζίδη)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της θέσης χορήγησης

Συχνές
Ναυτία (σιλαζαπρίλη)

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Συχνές
Ναυτία (υδροχλωροθειαζίδη)

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Συχνές
Έμετος

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Έμφραγμα του μυοκαρδίου

Καρδιά

Όχι συχνές
Αίσθημα παλμών

Καρδιά

Όχι συχνές
Αγγειίτιδα

Δέρμα

Όχι συχνές
Αγγειοοίδημα

Δέρμα

Όχι συχνές
Αιμολυτική αναιμία

Αίμα

Όχι συχνές
Ακοκκιοκυτταραιμία

Αίμα

Όχι συχνές
Αλωπεκία

Δέρμα

Όχι συχνές
Αναιμία

Αίμα

Όχι συχνές
Αναφυλαξία

Ανοσοποιητικό

Όχι συχνές
Ανεπάρκεια μυελού των οστών

Αίμα

Όχι συχνές
Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας

Δέρμα

Όχι συχνές
Αποφολιδωτική δερματίτιδα

Δέρμα

Όχι συχνές
Αρθραλγία

Μυοσκελετικό

Όχι συχνές
Αρρυθμία (σιλαζαπρίλη)

Καρδιακές διαταραχές

Όχι συχνές
Αρρυθμία (υδροχλωροθειαζίδη)

Καρδιακές διαταραχές

Όχι συχνές
Αυξημένη κρεατινίνη αίματος

Νεφρά/Ουροποιητικό

Όχι συχνές
Αυξημένη ουρία αίματος

Νεφρά/Ουροποιητικό

Όχι συχνές
Αφθώδης στοματίτιδα

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Βρογχίτιδα

Λοιμώξεις

Όχι συχνές
Βρογχόσπασμος

Αναπνευστικό

Όχι συχνές
Γλωσσίτιδα

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Γυναικομαστία

Αναπαραγωγικό

Όχι συχνές
Δερματίτιδα τύπου ψωρίασης

Δέρμα

Όχι συχνές
Δερματική αγγειίτιδα

Δέρμα

Όχι συχνές
Διάμεση νεφρίτιδα

Νεφρά/Ουροποιητικό

Όχι συχνές
Διάμεση πνευμονική νόσος

Αναπνευστικό

Όχι συχνές
Διάμεσος πνευμονική νόσος (υδροχλωροθειαζίδη)

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου

Όχι συχνές
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Διαταραχές του ύπνου (σιλαζαπρίλη)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της θέσης χορήγησης

Όχι συχνές
Διαταραχή του ύπνου (υδροχλωροθειαζίδη)

Ψυχιατρικές Διαταραχές

Όχι συχνές
Διαταραχή όρασης

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Δυσγευσία

Νευρικό

Όχι συχνές
Δύσπνοια

Αναπνευστικό

Όχι συχνές
Εγκεφαλική ισχαιμία

Νευρικό

Όχι συχνές
Εξάνθημα (σιλαζαπρίλη)

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Όχι συχνές
Εξάνθημα (υδροχλωροθειαζίδη)

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Όχι συχνές
Εξάψεις

Αγγειακές

Όχι συχνές
Εξασθένηση

Γενικές

Όχι συχνές
Επίπεδος λειχήνας

Δέρμα

Όχι συχνές
Επιδείνωση ψωρίασης

Δέρμα

Όχι συχνές
Ηπατική νέκρωση

Ήπαρ

Όχι συχνές
Θρομβοπενία

Αίμα

Όχι συχνές
Θρομβοπενία (υδροχλωροθειαζίδη)

Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος

Όχι συχνές
Ιγμορίτιδα

Αναπνευστικό

Όχι συχνές
Ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο

Νευρικό

Όχι συχνές
Κατάθλιψη

Ψυχιατρικές

Όχι συχνές
Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα

Δέρμα

Όχι συχνές
Κνίδωση

Δέρμα

Όχι συχνές
Μειωμένη δακρύρροια

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Μειωμένη όρεξη (σιλαζαπρίλη)

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Όχι συχνές
Μειωμένη όρεξη (υδροχλωροθειαζίδη)

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Όχι συχνές
Μεταβολική αλκάλωση

Μεταβολισμός

Όχι συχνές
Μη φυσιολογικές δοκιμασίες της ηπατικής λειτουργίας

Ήπαρ

Όχι συχνές
Μυαλγία

Μυοσκελετικό

Όχι συχνές
Μυοκαρδιακή ισχαιμία

Καρδιά

Όχι συχνές
Μυϊκές κράμπες (σιλαζαπρίλη)

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού

Όχι συχνές
Μυϊκές κράμπες (υδροχλωροθειαζίδη)

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού

Όχι συχνές
Νεφρίτιδα

Νεφρά/Ουροποιητικό

Όχι συχνές
Νεφρική ανεπάρκεια (υδροχλωροθειαζίδη)

Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών

Όχι συχνές
Νεφρική δυσλειτουργία (σιλαζαπρίλη)

Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών

Όχι συχνές
Νεφρωσικό σύνδρομο

Νεφρά/Ουροποιητικό

Όχι συχνές
Ξανθοψία

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Ξηροστομία (σιλαζαπρίλη)

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Όχι συχνές
Ξηροστομία (υδροχλωροθειαζίδη)

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Όχι συχνές
Ονυχόλυση

Δέρμα

Όχι συχνές
Οξεία νεφρική ανεπάρκεια

Νεφρά/Ουροποιητικό

Όχι συχνές
Οξύ πνευμονικό οίδημα

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου

Όχι συχνές
Ορθοστατική υπόταση

Αγγειακές

Όχι συχνές
Ουδετεροπενία

Αίμα

Όχι συχνές
Ουδετεροπενία (υδροχλωροθειαζίδη)

Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος

Όχι συχνές
Ουρική αρθρίτιδα

Μεταβολισμός

Όχι συχνές
Πέμφιγα

Δέρμα

Όχι συχνές
Παγκρεατίτιδα (σιλαζαπρίλη)

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Όχι συχνές
Παγκρεατίτιδα (υδροχλωροθειαζίδη)

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Όχι συχνές
Παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο

Νευρικό

Όχι συχνές
Περιφερική νευροπάθεια

Νευρικό

Όχι συχνές
Πολύμορφο ερύθημα

Δέρμα

Όχι συχνές
Πομφολυγώδες πεμφιγοειδές

Δέρμα

Όχι συχνές
Πορφύρα

Δέρμα

Όχι συχνές
Πρωτεϊνουρία

Νεφρά/Ουροποιητικό

Όχι συχνές
Ρινίτιδα

Αναπνευστικό

Όχι συχνές
Σάρκωμα Kaposi

Νεοπλάσματα

Όχι συχνές
Σεξουαλική δυσλειτουργία (σιλαζαπρίλη)

Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού

Όχι συχνές
Σεξουαλική δυσλειτουργία (υδροχλωροθειαζίδη)

Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού

Όχι συχνές
Σιελαδενίτιδα

Λοιμώξεις

Όχι συχνές
Στηθάγχη

Καρδιά

Όχι συχνές
Συγχυτική κατάσταση

Ψυχιατρικές

Όχι συχνές
Σύνδρομο Stevens-Johnson

Δέρμα

Όχι συχνές
Σύνδρομο προσομοιάζον στο λύκο

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Όχι συχνές
Σύνδρομο προσομοιάζον του ερυθηματώδους λύκου

Ανοσοποιητικό

Όχι συχνές
Ταχυκαρδία

Καρδιά

Όχι συχνές
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση

Δέρμα

Όχι συχνές
Υπασβεστιουρία

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης

Όχι συχνές
Υπερασβεστιαιμία

Μεταβολισμός

Όχι συχνές
Υπερβολική εφίδρωση

Δέρμα

Όχι συχνές
Υπεργλυκαιμία

Μεταβολισμός

Όχι συχνές
Υπερευαισθησία (αγγειοοίδημα, αναφυλαξία)

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Όχι συχνές
Υπερκαλιαιμία

Μεταβολισμός

Όχι συχνές
Υπερουριχαιμία

Μεταβολισμός

Όχι συχνές
Υπερτριγλυκεριδαιμία

Μεταβολισμός

Όχι συχνές
Υπερχοληστερολαιμία (αυξημένη ολική, LDL και VLDL χοληστερόλη)

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης

Όχι συχνές
Υποκαλιαιμία

Μεταβολισμός

Όχι συχνές
Υπομαγνησιαιμία

Μεταβολισμός

Όχι συχνές
Υπονατριαιμία (σιλαζαπρίλη)

Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών

Όχι συχνές
Υπονατριαιμία (υδροχλωροθειαζίδη)

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης

Όχι συχνές
Υποογκαιμία / αφυδάτωση

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης

Όχι συχνές
Υποχλωραιμία

Μεταβολισμός

Όχι συχνές
Υπόταση (σιλαζαπρίλη)

Αγγειακές διαταραχές

Όχι συχνές
Υπόταση (υδροχλωροθειαζίδη)

Αγγειακές διαταραχές

Όχι συχνές
Φωτοευαισθησία

Δέρμα

Όχι συχνές
Χολοστατική ηπατίτιδα

Ήπαρ

Όχι συχνές
Χολοστατικός ίκτερος

Ήπαρ

Όχι συχνές
Ψευδοπορφυρία

Δέρμα

Όχι συχνές

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more

Κύηση
Αποφεύγεται

Για σιλαζαπρίλη: δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο. Επιδημιολογικά στοιχεία σχετικά με τον κίνδυνο τερατογένεσης δεν είναι καταληκτικά, αλλά μικρή αύξηση στον κίνδυνο δεν μπορεί να αποκλεισθεί. Οι ασθενείς που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη πρέπει να αλλάζουν σε εναλλακτική θεραπεία. Όταν διαγνωσθεί κύηση, η θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ πρέπει να διακόπτεται άμεσα.
Κύηση
Αντενδείκνυται

Για σιλαζαπρίλη: αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και το τρίτο τρίμηνο της κύησης λόγω εμβρυοτοξικότητας (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, καθυστέρηση οστεοποίησης του κρανίου) και νεογνικής τοξικότητας (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλαιμία). Συνιστάται υπερηχογραφικός έλεγχος νεφρικής λειτουργίας και κρανίου. Τα βρέφη θα πρέπει να παρακολουθηθούν προσεκτικά για υπόταση. Για υδροχλωροθειαζίδη: δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για οίδημα κύησης, υπέρταση κύησης ή προ-εκλαμψία, λόγω κινδύνου μειωμένου όγκου πλάσματος και υποαιμάτωσης του πλακούντα. Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε έγκυες γυναίκες εκτός από σπάνιες περιπτώσεις.
Γαλουχία
Αποφεύγεται

Για σιλαζαπρίλη: δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα, το προϊόν δεν συνιστάται. Για υδροχλωροθειαζίδη: απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε μικρές ποσότητες. Οι θειαζίδες σε υψηλές δόσεις μπορούν να αναστείλουν την παραγωγή γάλακτος. Η χρήση του Cilazapril And Diuretics Cilazapril And Diuretics δε συνιστάται. Εάν χρησιμοποιείται, οι δόσεις πρέπει να διατηρηθούν όσο το δυνατόν χαμηλότερες.
Γονιμότητα
Άγνωστο

Προκλινικές μελέτες αναφορικά με την επίδραση στην γονιμότητα δεν έχουν διεξαχθεί με το σταθερό συνδυασμό της σιλαζαπρίλης με την υδροχλωροθειαζίδη.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συμπτώματα

υπόταση
κυκλοφορική καταπληξία
διαταραχές των ηλεκτρολυτών
νεφρική ανεπάρκεια
υπεραερισμό
ταχυκαρδία
αίσθημα παλμών
βραδυκαρδία
ζάλη
άγχος
βήχα
οξεία κατακράτηση ούρων (σε ασθενείς με προδιάθεση)

Αντιμετώπιση

Η συνιστώμενη θεραπεία είναι ενδοφλέβια έγχυση διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%). Εάν εμφανισθεί υπόταση, ο ασθενής πρέπει να τοποθετηθεί σε θέση αντιμετώπισης της καταπληξίας. Εάν είναι διαθέσιμη, θα πρέπει να εξετασθεί η θεραπεία με έγχυση αγγειοτασίνης ΙΙ και /ή ενδοφλέβιες κατεχολαμίνες. Η θεραπεία με βηματοδότη ενδείκνυται για τη αντιμετώπιση της ανθεκτικής σε θεραπεία βραδυκαρδίας. Τα ζωτικά σημεία, οι ηλεκτρολύτες ορού και οι συγκεντρώσεις κρεατινίνης πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς.

ΑιμοκάθαρσηΝαι

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς

Περιστασιακά μπορεί να παρουσιαστούν ζάλη και κόπωση.

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες

Κάθε δισκίο περιέχει 119,18 mg λακτόζης

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Αντιυπερτασικό, αναστολέας του ΜΕΑ και διουρητικό, κωδικός ATC: C09ΒA08

Μηχανισμός δράσης

Το Cilazapril And Diuretics Cilazapril And Diuretics είναι ένας συνδυασμός της σιλαζαπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης. Οι αντιυπερτασικές επιδράσεις της σιλαζαπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης στο συνδυασμό είναι αθροιστικές και οδηγούν σε υψηλότερο ποσοστό υπερτασικών ασθενών που ανταποκρίνονται ικανοποιητικά όπως επίσης και σε μεγαλύτερη μείωση στην πίεση του αίματος σε σχέση με αυτό που επιτυγχάνονταν με τη χορήγηση καθενός φαρμάκου μεμονωμένα. Η σιλαζαπρίλη μετατρέπεται στον ενεργό της μεταβολίτη, την σιλαζαπριλάτη, έναν ειδικό μακράς δράσης αναστολέα του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης (ACE), που καταστέλλει το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης και επομένως τη μετατροπή της ανενεργού αγγειοτασίνης I σε αγγειοτασίνη II, η οποία είναι ένας ισχυρός παράγοντας αγγειοσύσπασης. Στις συνιστώμενες δόσεις, η επίδραση της σιλαζαπρίλης σε υπερτασικούς ασθενείς διατηρείται μέχρι και 24 ώρες. Η υδροχλωροθειαζίδη είναι ένα θειαζιδικό διουρητικό που λειτουργεί ως παράγοντας αποβολής υγρών και ελάττωσης της αρτηριακής πίεσης μέσω αναστολής ουσιών, η οποία αυξάνει την σωληναριακή εκ νέου απορρόφηση του νατρίου στο φλοιώδες αραιωμένο τμήμα. Αυξάνει την ουρική έκκριση του νατρίου και του χλωρίου και, σε μικρότερο βαθμό, την απέκκριση του καλίου και του μαγνησίου, αυξάνοντας έτσι τη διούρηση και ασκώντας την αντιυπερτασική επίδραση. Η χρήση αυτού του παράγοντα αυξάνει τη δραστηριότητα της ρενίνης του πλάσματος και την έκκριση της αλδοστερόνης με αποτέλεσμα μείωση του καλίου του ορού.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με Cilazapril And Diuretics Cilazapril And Diuretics έδειξαν ότι ο συνδυασμός της σιλαζαπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης χορηγούμενος μία φορά την ημέρα σε διάφορες δόσεις μειώνει τη συστολική και διαστολική πίεση του αίματος σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο 24 ώρες μετά τη λήψη της δόσης, σε βαθμό που είναι και στατιστικά και κλινικά σημαντικός. Ο συνδυασμός σε διάφορες δόσεις έχει ως αποτέλεσμα μείωση της πίεσης του αίματος μεγαλύτερη από τα δύο συστατικά χορηγούμενα μεμονωμένα. Σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε μονοθεραπεία σιλαζαπρίλης 5 mg, η προσθήκη της υδροχλωροθειαζίδης σε χαμηλή δόση 12,5 mg μία φορά την ημέρα βελτιώνει σημαντικά την ανταπόκριση στη θεραπεία. Ο συνδυασμός είναι αποτελεσματικός ανεξάρτητα από την ηλικία, το φύλο και την εθνικότητα.

Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης - αγγειοτενσίνης - αλδοστερόνης (RASS) Δύο μεγάλες τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες μελέτες (η ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) και η VA NEPHRON-D (The Veterans Aﬀairs Nephropathy in Diabetes)) έχουν εξετάσει τη χρήση του συνδυασμού ενός αναστολέα ΜΕΑ με έναν αποκλειστή των υποδοχέων αγγειοτενσίνης II. Η ONTARGET ήταν μία μελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς με ιστορικό καρδιαγγειακής ή εγκεφαλικής αγγειακής νόσου ή σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 συνοδευόμενο από ένδειξη βλάβης τελικού οργάνου. Η VA NEPHRON-D ήταν μία μελέτη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και διαβητική νεφροπάθεια. Αυτές οι μελέτες δεν έχουν δείξει σημαντικά ωφέλιμη επίδραση στις νεφρικές και/ή στις καρδιαγγειακές εκβάσεις και τη θνησιμότητα, ενώ παρατηρήθηκε ένας αυξημένος κίνδυνος υπερκαλιαιμίας, οξείας νεφρικής βλάβης και/ή υπότασης σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία. Δεδομένων των παρόμοιων φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων, αυτά τα αποτελέσματα είναι επίσης σχετικά για άλλους αναστολείς ΜΕΑ και αποκλειστές των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ. Ως εκ τούτου οι αναστολείς ΜΕΑ και οι αποκλειστές των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα σε ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια. Η ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) ήταν μία μελέτη σχεδιασμένη να ελέγξει το όφελος της προσθήκης αλισκιρένης σε μία πρότυπη θεραπεία με έναν αναστολέα ΜΕΑ ή έναν αποκλειστή υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και χρόνια νεφρική νόσο, καρδιαγγειακή νόσο ή και τα δύο. Η μελέτη διεκόπη πρόωρα λόγω ενός αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητων εκβάσεων. Ο καρδιαγγειακός θάνατος και το εγκεφαλικό επεισόδιο ήταν και τα δύο αριθμητικά συχνότερα στην ομάδα της αλισκιρένης από ότι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και τα ανεπιθύμητα συμβάντα και τα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα ενδιαφέροντος (υπερκαλιαιμία, υπόταση και νεφρική δυσλειτουργία) αναφέρθηκαν συχνότερα στην ομάδα της αλισκιρένης από ότι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η σιλαζαπρίλη απορροφάται αποτελεσματικά μετά την από του στόματος χορήγηση του Cilazapril And Diuretics Cilazapril And Diuretics και μετατρέπεται ταχέως στη δραστική της μορφή σιλαζαπριλάτη, μετά από την υδρόλυση του εστέρα. Η βιοδιαθεσιμότητα της σιλαζαπριλάτης μετά από την από του στόματος χορήγηση σιλαζαπρίλης, προσεγγίζει το 60% με βάση τις μετρήσεις των επιπέδων στα ούρα. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της σιλαζαπριλάτης στο πλάσμα επιτυγχάνονται σταθερά εντός 2 ωρών. Η υδροχλωροθειαζίδη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση του Cilazapril And Diuretics Cilazapril And Diuretics. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 2 ωρών μετά από τη χορήγηση. Η βιοδιαθεσιμότητα της υδροχλωροθειαζίδης μετά την από του στόματος χορήγηση είναι περίπου 65%, με βάση την ανάκτηση στα ούρα. Οι τιμές AUC αυξάνουν αναλογικά για τη σιλαζαπριλάτη και την υδροχλωροθειαζίδη με την αύξηση των δόσεων της σιλαζαπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης στο συνδυασμένο δοσολογικό σχήμα. Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της σιλαζαπριλάτης δε μεταβάλλονται με την παρουσία αυξημένων δόσεων της υδροχλωροθειαζίδης. Η ταυτόχρονη χορήγηση της σιλαζαπρίλης με υδροχλωροθειαζίδη δεν έχει καμία επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα της σιλαζαπριλάτης, της σιλαζαπρίλης ή της υδροχλωροθειαζίδης. Η χορήγηση της σιλαζαπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης παρουσία τροφής καθυστερεί το Tmax της σιλαζαπριλάτης κατά 1,5 ώρες και μειώνει το Cmax κατά 24%. Καθυστερεί το Tmax της υδροχλωροθειαζίδης κατά 1,4 ώρες και μειώνει το Cmax κατά 14% χωρίς να έχει καμία επίδραση στη συνολική βιοδιαθεσιμότητα και των δύο μορίων όπως προσδιορίζεται από την τιμή της AUC0-24. Αυτό υποδεικνύει ότι, υπάρχει επίδραση στο ρυθμό αλλά όχι στην έκταση απορρόφησης και των δύο φαρμάκων.

Κατανομή

Για τη σιλαζαπριλάτη, ο όγκος κατανομής έχει διαπιστωθεί ότι είναι περίπου 0,5 - 0,7 l / kg. Η δεσμευτική ικανότητα της πρωτεΐνης του πλάσματος είναι περίπου 25% έως 30%. Η υδροχλωροθειαζίδη συνδέεται κατά 65% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Ο σχετικός όγκος κατανομής έχει διαπιστωθεί ότι είναι 0,5 έως 1,1 l / kg.

Απέκκριση

Η σιλαζαπριλάτη αποβάλλεται αναλλοίωτη από τα νεφρά, με αποτελεσματικό χρόνο ημιζωής 9 ώρες. Η υδροχλωροθειαζίδη αποβάλλεται, σε μεγάλο βαθμό, αναλλοίωτη από τους νεφρούς με χρόνο ημιζωής 7 έως 11 ώρες.

Φαρμακοκινητική σε ειδικούς πληθυσμούς

Νεφρική δυσλειτουργία Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία παρατηρήθηκαν υψηλότερες συγκεντρώσεις σιλαζαπριλάτης στο πλάσμα από ότι σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, αφού η κάθαρση του φαρμάκου μειώνεται όταν η κάθαρση κρεατινίνης είναι χαμηλότερη. Δεν υπάρχει απέκκριση σε ασθενείς με ολική νεφρική ανεπάρκεια, η αιμοκάθαρση όμως ελαττώνει τις συγκεντρώσεις και της σιλαζαπρίλης και της σιλαζαπριλάτης, σε περιορισμένη έκταση. Η νεφρική απέκκριση της υδροχλωροθειαζίδης μειώνεται σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία. Η νεφρική κάθαρση της κρεατινίνης είναι αναλογικά σχετιζόμενη με τη κάθαρση της κρεατινίνης. Αυτό καταλήγει σε αυξημένες συγκεντρώσεις υδροχλωροθειαζίδης στο πλάσμα, η οποία μειώνεται πιο αργά από ότι σε ανθρώπους με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.

Ηλικιωμένοι Σε ηλικιωμένους ασθενείς των οποίων η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική για την ηλικία τους, οι συγκεντρώσεις της σιλαζαπριλάτης στο πλάσμα μπορεί να είναι μέχρι και 40% υψηλότερες και η κάθαρση 20% χαμηλότερη από ότι σε νεότερους ασθενείς. Περιορισμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η συστημική κάθαρση της υδροχλωροθειαζίδης είναι μειωμένη τόσο σε υγιείς όσο και σε ηλικιωμένους υπερτασικούς ασθενείς σε σύγκριση με νέους υγιείς εθελοντές.

Ηπατική δυσλειτουργία Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος έχουν παρατηρηθεί αυξημένες συγκεντρώσεις σιλαζαπριλάτης στο πλάσμα και μειωμένη κάθαρση από το πλάσμα και τους νεφρούς. Η ηπατική ασθένεια δεν επηρεάζει σημαντικά τη φαρμακοκινητική της υδροχλωροθειαζίδης.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Αντιυπερτασικό, αναστολέας του ΜΕΑ και διουρητικό, κωδικός ATC: C09ΒA08 ### Μηχανισμός δράσης Το Cilazapril And Diuretics Cilazapril And Diuretics είναι ένας συνδυασμός της σιλαζαπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης. Οι…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Αντιυπερτασικό, αναστολέας του ΜΕΑ και διουρητικό, κωδικός ATC: C09ΒA08 ### Μηχανισμός δράσης Το Cilazapril And Diuretics Cilazapril And Diuretics είναι ένας συνδυασμός της σιλαζαπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης. Οι…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η σιλαζαπρίλη απορροφάται αποτελεσματικά μετά την από του στόματος χορήγηση του Cilazapril And Diuretics Cilazapril And Diuretics και μετατρέπεται ταχέως στη δραστική της μορφή σιλαζαπριλάτη, μετά από την υδρόλυση του εστέρα. Η…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available

science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Κρεατινίνη	water_dropΝεφρική λειτουργία	Τακτική	Νεφρική δυσλειτουργία
Νεφρική λειτουργία	water_dropΝεφρική λειτουργία	Συχνή στενή	Θεραπεία διπλού αποκλεισμού RASS
Νεφρική λειτουργία	water_dropΝεφρική λειτουργία	—	Όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν Vascace Plus
Λευκοκύτταρα (WBC)	bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος	Περιοδική	Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή αγγειακή νόσο του κολλαγόνου και σε αυτούς που υποβάλλονται σε ανοσοκατασταλτική αγωγή
Ηλεκτρολύτες ορού	scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά	Συχνή στενή	Θεραπεία διπλού αποκλεισμού RASS
Ηλεκτρολύτες ορού	scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά	—	Όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν Vascace Plus
Κάλιο ορού (K⁺)	scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά	Τακτική	Νεφρική δυσλειτουργία
Γλυκόζη αίματος	glucoseΓλυκαιμικός έλεγχος / διαβήτης	Προσεκτικά κατά τη διάρκεια της έναρξης	Θεραπεία με καθένα από τα συστατικά του Vascace Plus σε ασθενείς με διαβήτη

stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Αρτηριακή πίεση	monitor_heartΑρτηριακή πίεση & ζωτικά σημεία	Συχνή στενή	Θεραπεία διπλού αποκλεισμού RASS

checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Εργαλείο Θεραπείας Αρτηριακής Υπέρτασης

CILAZAPRIL + DIURETICS(κιλαζαπριλ ανδ διουρετικσ)

Ημίσεια ζωή

Καθαρίζει (~5×t½)

Σκευάσματα και τιμές

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Ενδείξεις

Μορφή & Εμφάνιση

Δοσολογία

Αντενδείξεις

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

Αλληλεπιδράσεις

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κύηση / Γαλουχία

Υπερδοσολογία

Επίδραση στην οδήγηση

Έκδοχα

Φαρμακολογία

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Μηχανισμός δράσης

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

Απορρόφηση

Κατανομή

Απέκκριση

Φαρμακοκινητική σε ειδικούς πληθυσμούς

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Κλινική εξέταση & ζωτικά