Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ D11AX18 M01AB05 M02AA15 S01BC03 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

DICLOFENAC(Δικλοφαινάκη)

💊
Κλινική Κατηγορία · ΜΣΑΦ — COX-εκλεκτικότητα & Κίνδυνος (CV vs ΓΕ)
ΜΣΑΦ — COX-2-προτιμητικό
Καρδιαγγ.: 🔴 Υψηλός (αντίστοιχος coxib) Γαστρεντ.: 🟠 Μέτριος

Curated · Επιμελημένο Δεν προέρχεται από το SPC (ΠΧΠ). πηγή (curated): COX-2 selectivity: FitzGerald & Patrono, NEJM 2001· Warner et al., PNAS 1999 (whole-blood COX-1/COX-2 ratios). CV/GI risk: Coxib & traditional NSAID Trialists' (CNT) Collaboration meta-analysis, Lancet 2013· EMA/PRAC reviews diclofenac 2013 & high-dose ibuprofen 2015. Naproxen: χαμηλότερος CV κίνδυνος.

open_in_newΕργαλείο Οσφυαλγίας table_chartΣυγκριτικός πίνακας κλάσης
Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 1 έως 2 ώρες (τελικός χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα)

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 2 ώρες
  • PubChem: 1-2 ώρες
 2 ώρες ΠΧΠ (SPC) Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

 Περισσότερο από 99% DrugBank Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Νεφρά/Ήπαρ DrugBank Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 10 ώρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του SOONERAL και καλύπτουν 70 από 90 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Κρίσεις ημικρανίας

    Βραχυχρόνια αντιμετώπιση οξέων καταστάσεων

    • G43 Ημικρανία

  2. Μετεγχειρητικός πόνος

    Μετά από οδοντιατρική χειρουργική επέμβαση, βραχυχρόνια αντιμετίπση οξέων καταστάσεων

    • Μετεγχειρητικός πόνος

  3. Μετατραυματικός πόνος, φλεγμονή και οίδημα

    Συμπτωματική αντιμετώπιση, όπως για παράδειγμα μετά από διαστρέμματα

    • Μετατραυματικός πόνος
    • Φλεγμονή
    • R60 Οίδημα, μη ταξινομημένο αλλού

  4. Επώδυνες ή φλεγμονώδεις γυναικολογικές καταστάσεις

    Συμπτωματική αντιμετώπιση, όπως πρωτοπαθής δυσμηνόρροια ή εξαρτηματίτιδα

    • N94 Σύνδρομα πόνου που σχετίζονται με τα γυναικεία γεννητικά όργανα και τον εμμηνορροϊκό κύκλο
    • N73 Άλλες φλεγμονώδεις παθήσεις των γυναικείων πυελικών οργάνων

  5. Φλεγμονώδεις λοιμώξεις ωτός, ρινός ή ρινοφάρυγγα

    Ως επιπρόσθετη συμπτωματική θεραπεία (π.χ. ωτίτιδα, φαρυγγοαμυγδαλίτιδα)

    • H66 Πυώδης και μη καθορισμένη μέση ωτίτιδα
    • J00 Οξεία ρινοφαρυγγίτιδα [κοινό κρυολόγημα]

  6. Οξείες επώδυνες παρα-αρθρικές ρευματικές παθήσεις των μαλακών μορίων των περιφερικών αρθρώσεων και της σπονδυλικής στήλης

    Όπως περιαρθρίτιδες, τενοντίτιδες, τενοντοπεριοστίτιδες, θυλακίτιδες, συμπτωματική αντιμετώπιση

    • M79 Άλλες διαταραχές των μαλακών μορίων, που δεν ταξινομούνται αλλού
    • M54 Οσφυαλγία

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του SOONERAL
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
κατά προτίμηση πριν από τα γεύματα
Δόση έναρξης:
100-150 mg
Τιτλοποίηση:
Για την πρωτοπαθή δυσμηνόρροια, αρχική δόση 50-100 mg και αύξηση κατά τη διάρκεια αρκετών καταμήνιων κύκλων μέχρι 200 mg την ημέρα κατά μέγιστο.
  • Γενικός πληθυσμός-Ενήλικες
    Δόση100-150 mg
    Σε ηπιότερες περιπτώσεις, όπως επίσης και σε παιδιά μεγαλύτερα των 14 ετών, 50-100 mg την ημέρα είναι συνήθως αρκετά. Η ημερήσια δοσολογία πρέπει γενικά να χορηγείται διαιρεμένη σε έως και τρεις δόσεις.
  • Πρωτοπαθής δυσμηνόρροια
    Δόση50-150 mg
    Μέγ. δόση200 mg την ημέρα
    Η ημερήσια δόση θα πρέπει να εξατομικεύεται. Αρχικά 50-100 mg και αύξηση αν κριθεί απαραίτητο κατά τη διάρκεια αρκετών καταμήνιων κύκλων. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων και να συνεχίζεται για λίγες ημέρες.
  • Κρίσεις ημικρανίας
    Δόση50 mg αρχικά, επιπλέον 50 mg μετά 2 ώρες αν χρειάζεται, και επιπλέον 50 mg σε μεσοδιαστήματα 4-6 ωρών.
    Μέγ. δόση150 mg
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς (ηλικίας 65 ετών και άνω)
    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης έναρξης. Προσοχή ενδείκνυται για βασικούς ιατρικούς λόγους, ειδικά σε ευπαθείς ηλικιωμένους ασθενείς ή σε αυτούς με χαμηλό σωματικό βάρος (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
  • Ασθενείς με εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο ή σημαντικούς παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου
    Μέγ. δόση≤100 mg την ημέρα
    Δεν συνιστάται γενικά. Εάν απαιτείται, χρήση με ιδιαίτερη προσοχή και μόνο σε δόσεις ≤100 mg την ημέρα, εάν η θεραπεία διαρκέσει περισσότερο από 4 εβδομάδες (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
  • Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
    Αντενδείκνυται (βλ. Αντενδείξεις).
  • Ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια
    Δεν μπορούν να γίνουν συγκεκριμένες συστάσεις για την προσαρμογή της δόσης. Προσοχή συνιστάται (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
  • Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
    Αντενδείκνυται (βλ. Αντενδείξεις).
  • Ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια
    Δεν μπορούν να γίνουν συγκεκριμένες συστάσεις για την προσαρμογή της δόσης. Προσοχή συνιστάται.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Δεν συνιστάται σε παιδιά μικρότερα από 14 ετών. Η χρήση σε κρίσεις ημικρανίας δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Ενεργό πεπτικό έλκος, ενεργή γαστρεντερική αιμορραγία ή διάτρηση
  • Ιστορικό πεπτικού έλκους, γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης που σχετίζεται με προηγούμενη θεραπεία με ΜΣΑΦ
  • Ιστορικό υποτροπιάζοντος πεπτικού έλκους/αιμορραγίας (δύο ή περισσότερα διακριτά επεισόδια αποδεδειγμένου έλκους ή αιμορραγίας)
  • Ταυτόχρονη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων ΜΣΑΦ
  • Εγκατεστημένη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (κατηγορίας ΙΙ - ΙV κατά NYHA), ισχαιμική καρδιοπάθεια, περιφερική αρτηριακή νόσο και/ή νόσο των αγγείων του εγκεφάλου
  • Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
  • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
  • Αιματολογικές νόσοι (π.χ. αιμοποιητικές διαταραχές, πορφυρία, αιμορραγική διάθεση)
  • Οξείες ισχυρές αιμορραγίες
  • Αγγειοεγκεφαλική αιμορραγία
  • Εγκυμοσύνη κατά το τελευταίο τρίμηνο
  • Γαλουχία
  • Παιδιά κάτω των 14 ετών
  • Κρίσεις άσθματος, αγγειοοιδήματος, κνίδωσης ή οξείας ρινίτιδας που επάγονται από ιβουπροφαίνη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα ΜΣΑΦ
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό αυτών των αντιδράσεων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Δοσολογία και Διάρκεια Θεραπείας
    Προσοχή
    Χρήση της κατώτατης αποτελεσματικής δόσης για τη μικρότερη διάρκεια θεραπείας
  • Μακροχρόνια χρήση υψηλών δόσεων
    Προσοχή
    Το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για βραχυχρόνια χρήση
  • Αλλεργικές αντιδράσεις / Υπερευαισθησία / Σύνδρομο Kounis
    Σοβαρό
    Προσοχή σε αλλεργικές αντιδράσεις, σύνδρομο Kounis
  • Γαστρεντερική αιμορραγία, εξέλκωση ή διάτρηση
    Θανατηφόρα
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι
    Να έχουν υπόψη κίνδυνο, μπορεί να συμβούν οποιαδήποτε στιγμή
  • Γαστρεντερική αιμορραγία ή εξέλκωση
    Σοβαρό
    Διακοπή του φαρμακευτικού προϊόντος
  • Γαστρεντερικές διαταραχές / Ιστορικό έλκους, αιμορραγίας, διάτρησης
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με συμπτώματα γαστρεντερικών διαταραχών, ιστορικό έλκους/αιμορραγίας/διάτρησης, ηλικιωμένοι
    Στενή ιατρική παρακολούθηση και ιδιαίτερη προσοχή
  • Διαρροή γαστρεντερικής αναστόμωσης
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς μετά από γαστρεντερική επέμβαση
    Στενή ιατρική παρακολούθηση και ιδιαίτερη προσοχή
  • Τοξικότητα από το γαστρεντερικό
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό έλκους (με αιμορραγία/διάτρηση), ηλικιωμένοι
    Έναρξη και διατήρηση στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση
  • Προστασία γαστρεντερικού
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό έλκους, ηλικιωμένοι, ασθενείς που λαμβάνουν χαμηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλα φάρμακα που αυξάνουν τον ΓΙ κίνδυνο
    Να ληφθεί υπόψη συνδυαστική θεραπεία με προστατευτικούς παράγοντες (π.χ. αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, μισοπροστόλη)
  • Συμπτώματα γαστρεντερικής τοξικότητας / Κίνδυνος εξέλκωσης ή αιμορραγίας
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό τοξικότητας από το γαστρεντερικό (ειδικά ηλικιωμένοι), ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα συστηματικά κορτικοστεροειδή, αντιθρομβωτικά, αντιαιμοπεταλιακά, SSRIs
    Αναφορά ασυνήθιστων συμπτωμάτων στο υπογάστριο (ειδικά αιμορραγία). Προσοχή σε ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που αυξάνουν τον κίνδυνο
  • Ελκώδης κολίτιδα / Νόσος του Crohn
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ελκώδη κολίτιδα ή νόσο του Crohn
    Στενή παρακολούθηση και προσοχή
  • Προϋπάρχον άσθμα / Αλλεργικές αντιδράσεις αναπνευστικού
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με άσθμα, εποχιακή αλλεργική ρινίτιδα, ρινικούς πολύποδες, χρόνιες αναστρέψιμες πνευμονοπάθειες, χρόνιες λοιμώξεις αναπνευστικής οδού, ή αλλεργικοί σε άλλες ουσίες
    Ειδική προφύλαξη
  • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (αποφολιδωτική δερματίτιδα, SJS, TEN)
    Σοβαρό
    Διακοπή Δικλοφαινάκη με την πρώτη εμφάνιση δερματικού εξανθήματος, αλλοιώσεων ρινικού βλεννογόνου ή άλλων σημείων υπερευαισθησίας
  • Αλλεργικές αντιδράσεις / αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
    Προσοχή
    Προσοχή (μπορεί να εμφανισθούν χωρίς προηγούμενη έκθεση)
  • Παρατεταμένη χρήση
    Προσοχή
    Συνιστάται αιματολογικός έλεγχος
  • Ηπατική λειτουργία
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με επιβαρυμένη ηπατική λειτουργία
    Στενή ιατρική παρακολούθηση
  • Ηπατική λειτουργία / Ηπατίτιδα
    Σοβαρό
    Τακτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας σε παρατεταμένη θεραπεία. Διακοπή αν μη φυσιολογικές δοκιμασίες εμμένουν/επιδεινωθούν, ή εμφανιστούν συμπτώματα ηπατικής νόσου
  • Νεφρική βλάβη / Νεφρική ανεπάρκεια
    Σοβαρό
    Ενημέρωση ασθενών για τον κίνδυνο
  • Κατακράτηση υγρών και οίδημα / Νεφρική λειτουργία
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με επιβάρυνση καρδιακής ή νεφρικής λειτουργίας, ιστορικό υπέρτασης, ηλικιωμένοι, ταυτόχρονη θεραπεία με διουρητικά ή φάρμακα που επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία, ασθενείς με απώλεια υγρών (π.χ. πριν/μετά μείζον χειρουργείο)
    Ιδιαίτερη προσοχή. Έλεγχος νεφρικής λειτουργίας συνιστάται. Διακοπή θεραπείας μπορεί να οδηγήσει σε ανάνηψη
  • Καρδιαγγειακά συμβάντα / Καρδιαγγειακοί κίνδυνοι
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με παράγοντες κινδύνου (υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, κάπνισμα)
    Χορήγηση μετά από προσεκτική εκτίμηση. Χρήση χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης για συντομότερο διάστημα. Περιοδική επαναξιολόγηση
  • Αρτηριακά θρομβωτικά περιστατικά (ΕΜ, ΑΕΕ)
    Σοβαρό
    Επίγνωση αυξημένου κινδύνου, ειδικά σε υψηλές δόσεις (150 mg/ημέρα) και μακρά χρήση
  • Μη ρυθμισμένη υπέρταση / Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια Ι
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με μη ρυθμισμένη υπέρταση, ΣΚΑ Ι κατά NYHA
    Θεραπεία μετά από προσεκτική θεώρηση
  • Υπέρταση / Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια / Κατακράτηση υγρών
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό υπέρτασης ή/και ελαφρά έως μέτρια ΣΚΑ
    Σωστή παρακολούθηση και παροχή συμβουλών
  • Καρδιαγγειακή νόσος / Παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο ή σοβαρούς παράγοντες κινδύνου
    Ιδιαίτερη προσοχή. Δόσεις ≤100 mg/ημέρα αν θεραπεία > 4 εβδομάδες
  • Μακρόχρονη θεραπεία / Καρδιαγγειακά επεισόδια
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με παράγοντες κινδύνου (υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, κάπνισμα)
    Παρόμοια θεώρηση πριν την έναρξη μακρόχρονης θεραπείας
  • Αρτηριοθρομβωτικά συμβάματα
    Σοβαρό
    Ασθενείς να είναι σε εγρήγορση για συμπτώματα. Άμεση επίσκεψη σε γιατρό σε περίπτωση τέτοιου περιστατικού
  • Αναστολή συγκόλλησης αιμοπεταλίων / Αιμόσταση
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με προβλήματα στην αιμόσταση
    Στενή παρακολούθηση
  • Χρήση σε ηλικιωμένους
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι (ειδικά εξασθενημένοι ή χαμηλού σωματικού βάρους)
    Ιδιαίτερη προσοχή. Χρήση κατώτατης αποτελεσματικής δόσης
  • Ταυτόχρονη χρήση με άλλα ΜΣΑΦ
    Προσοχή
    Να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση με συστηματικά ΜΣΑΦ
  • Κάλυψη συμπτωμάτων λοίμωξης
    Προσοχή
    Να έχουν υπόψη την ιδιότητα του Δικλοφαινάκη να καλύπτει συμπτώματα λοίμωξης
  • Άσηπτη μηνιγγίτιδα
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με Συστηματικό Ερυθηματώδη Λύκο (SLE) και μικτή νόσο του συνδετικού ιστού
    Να έχουν υπόψη τον αυξημένο κίνδυνο
  • Έκδοχα (παραϋδροξυ-βενζοϊκό νάτριο)
    Προσοχή
    Προσοχή σε αλλεργικές αντιδράσεις
  • Περιεκτικότητα σε νάτριο
    Προσοχή
    Ενημέρωση ότι το φάρμακο είναι «ελεύθερο νατρίου»
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ισχυροί αναστολείς του CYP2C9 (όπως η σουλφινοπυραζόλη και η βορικοναζόλη)
    προσοχή
    Σημαντική αύξηση στις μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος και την έκθεση στη δικλοφαινάκη, εξαιτίας της παρεμπόδισης του μεταβολισμού της
    ΣύστασηΣυνιστάται προσοχή
  • Επαγωγείς του CYP2C9 (όπως η ριφαμπικίνη)
    προσοχή
    Σημαντική μείωση της συγκέντρωσης στο πλάσμα και σε έκθεση στη δικλοφαινάκη
    ΣύστασηΣυνιστάται προσοχή
  • Λίθιο, Διγοξίνη, Φαινυτοΐνη
    παρακολούθηση
    Μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του λιθίου/της διγοξίνης/της φαινυτοΐνης στο πλάσμα του αίματος
    ΣύστασηΣυνιστάται έλεγχος των επιπέδων λιθίου/διγοξίνης/φαινυτοΐνης στο πλάσμα του αίματος
  • Διουρητικά και αντιυπερτασικοί παράγοντες (π.χ. β-αποκλειστές, αναστολείς μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (α-ΜΕΑ))
    προσοχή
    Μείωση στην αντιυπερτασική τους δράση. Αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας, ειδικά στην περίπτωση των διουρητικών και των α-ΜΕΑ
    ΣύστασηΟ συνδυασμός πρέπει να χορηγείται με προσοχή. Τακτικός έλεγχος της αρτηριακής πίεσης. Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι επαρκώς ενυδατωμένοι και θα πρέπει να δίδεται προσοχή στον έλεγχο της νεφρικής λειτουργίας μετά την έναρξη της συγχορηγούμενης αγωγής
  • Κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους
    προσοχή
    Μπορεί να αυξήσει τη νεφροτοξικότητα, λόγω της δράσης στις προσταγλανδίνες των νεφρών
    ΣύστασηΠρέπει να χορηγείται σε δόσεις χαμηλότερες από αυτές που θα χρησιμοποιούνταν σε ασθενείς που δεν λαμβάνουν κυκλοσπορίνη
  • Φάρμακα που είναι γνωστό ότι προκαλούν υπερκαλιαιμία (καλιοσυντηρητικά διουρητικά, κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους ή τριμεθοπρίμη)
    παρακολούθηση
    Αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα
    ΣύστασηΤα επίπεδα καλίου θα πρέπει να ελέγχονται τακτικά
  • Αντιβακτηριακοί παράγοντες τύπου κινολόνης
    προσοχή
    Μεμονωμένες αναφορές σπασμών
  • Άλλα ΜΣΑΦ και κορτικοστεροειδή
    προσοχή
    Μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
  • Αντιπηκτικά και αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες
    προσοχή
    Μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις). Υπάρχουν αναφορές αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας
    ΣύστασηΣυνιστάται στενή παρακολούθηση των ασθενών
  • Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης
    προσοχή
    Μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας από το γαστρεντερικό (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
  • Αντιδιαβητικά
    παρακολούθηση
    Μεμονωμένες αναφορές υπογλυκαιμικών και υπεργλυκαιμικών δράσεων που κατέστησαν αναγκαίες αλλαγές στη δοσολογία των αντιδιαβητικών παραγόντων
    ΣύστασηΣυνιστάται έλεγχος των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα ως μέτρο προφύλαξης
  • Μεθοτρεξάτη
    προσοχή
    Η δικλοφαινάκη μπορεί να παρεμποδίσει τη σωληναριακή κάθαρση της μεθοτρεξάτης αυξάνοντας με αυτό τον τρόπο τα επίπεδά της και την τοξικότητα της ουσίας στο αίμα
    ΣύστασηΣυνιστάται προσοχή όταν τα ΜΣΑΦ χορηγούνται σε χρονικό διάστημα μικρότερο των 24 ωρών πριν ή μετά την αγωγή με μεθοτρεξάτη
  • Κολεστιπόλη, χολεστυραμίνη
    προσοχή
    Μπορεί να προκαλέσουν καθυστέρηση ή μείωση στην απορρόφηση της δικλοφαινάκης
    ΣύστασηΣυνιστάται η χορήγηση δικλοφαινάκης το λιγότερο μια ώρα πριν ή 4 έως 6 ώρες μετά τη χορήγηση κολεστιπόλης ή χολεστυραμίνης
  • Καρδιακές Γλυκοσίδες
    προσοχή
    Είναι δυνατόν να επιδεινώσει προϋπάρχουσα καρδιακή ανεπάρκεια, να μειώσει τον ρυθμό σπειραματικής διήθησης και να αυξήσει τα επίπεδα των γλυκοσιδών στο πλάσμα
  • Μιφεπριστόνη
    προσοχή
    Είναι δυνατό να μειώσουν τη δράση της
    ΣύστασηΤα ΜΣΑΦ δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για χρονικό διάστημα 8-12 ημερών μετά τη χορήγηση μιφεπριστόνης
  • Προβενεσίδη
    προσοχή
    Μπορούν να καθυστερήσουν την αποβολή της δικλοφαινάκης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αίμα
  • Θρομβοκυτταροπενία
  • Λευκοπενία
  • Αναιμία
  • Αιμολυτική αναιμία
  • Απλαστική αναιμία
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
  • Αγγειοοίδημα
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης υπότασης και συγκοπής)
Ψυχιατρικές
  • Αποπροσανατολισμός
  • Κατάθλιψη
  • Αϋπνία
  • Εφιάλτες
  • Ευερεθιστότητα
  • Ψυχωσική διαταραχή
  • Ανησυχία
  • Σύγχυση
  • Ψευδαισθήσεις
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
  • Υπνηλία
  • Παραισθησία
  • Επηρεασμένη μνήμη
  • Σπασμοί
  • Τρόμος
  • Άσηπτη μηνιγγίτιδα
  • Δυσγευσία
  • Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
  • Διαταραχές αίσθησης
  • Ίλιγγος
Γενικές
  • Αίσθημα κακουχίας
  • Πόνος στο στήθος
  • Οίδημα
Οφθαλμικές
  • Οπτική διαταραχή
  • Θολή όραση
  • Διπλωπία
  • Οπτική νευρίτιδα
Αυτί
  • Εμβοές
  • Διαταραχή ακοής
Καρδιά
  • Αίσθημα παλμών
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
Καρδιακές διαταραχές
  • Σύνδρομο Κούνης
Αγγειακές
  • Υπέρταση
  • Υπόταση
  • Αγγειίτιδα
Αναπνευστικό
  • Άσθμα
  • Δύσπνοια
  • Πνευμονίτιδα
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Διάρροια
  • Δυσπεψία
  • Κοιλιακό άλγος
  • Μετεωρισμός
  • Γαστρίτιδα
  • Αιματέμεση
  • Μέλαινα κένωση
  • Αιμορραγική διάρροια
  • Δυσκοιλιότητα
  • Στοματίτιδα
  • Γλωσσίτιδα
  • Οισοφαγική διαταραχή
  • Παγκρεατίτιδα
  • Ισχαιμική κολίτιδα
Μεταβολισμός
  • Μειωμένη όρεξη
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • Αιμορραγία από το γαστρενετρικό
  • Γαστρεντερικό έλκος (με ή χωρίς αιμορραγία ή διάτρηση)
  • Κολίτιδα (συμπεριλαμβανομένης αιμορραγικής κολίτιδας και παροξυσμός της ελκώδους κολίτιδας ή της νόσου του Crohn)
  • Διαφραγματική εντερική νόσος
Εργαστηριακές
  • Αύξηση τρανσαμινασών
Ήπαρ
  • Ηπατίτιδα
  • Ίκτερος
  • Ηπατική διαταραχή
  • Κεραυνοβόλος ηπατίτιδα
  • Ηπατική νέκρωση
  • Ηπατική ανεπάρκεια
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Κνίδωση
  • Πομφολυγώδης δερματίτιδα
  • Έκζεμα
  • Ερύθημα
  • Πολύμορφο ερύθημα
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
  • Αποφολιδωτική δερματίτιδα
  • Αλωπεκία
  • Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας
  • Πορφύρα
  • Πορφύρα Henoch-Schönlein
  • Κνησμός
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
  • Αιματουρία
  • Πρωτεϊνουρία
  • Νεφρωσικό σύνδρομο
  • Διάμεση νεφρίτιδα των ουροφόρων σωληναρίων
  • Νεφρική θηλοειδής νέκρωση
Αναπαραγωγικό
  • Στυτική δυσλειτουργία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Συχνές
  • Αύξηση τρανσαμινασών
    Εργαστηριακές
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Μειωμένη όρεξη
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Πόνος στο στήθος
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Άσθμα
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Ίκτερος
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Αιματέμεση
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Αιμορραγία από το γαστρεντερικό
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Αιμορραγική διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης υπότασης και συγκοπής)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Γαστρίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Γαστρεντερικό έλκος (με ή χωρίς αιμορραγία ή διάτρηση)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Ηπατική διαταραχή
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Μέλαινα κένωση
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Οίδημα
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Άσηπτη μηνιγγίτιδα
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Έκζεμα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειίτιδα
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειοοίδημα
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αιματουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αιμολυτική αναιμία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αναιμία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Ανησυχία
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Απλαστική αναιμία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αποπροσανατολισμός
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Αποφολιδωτική δερματίτιδα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Γλωσσίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Διάμεση νεφρίτιδα των ουροφόρων σωληναρίων
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Διαταραχή ακοής
    Αυτί
    Πολύ σπάνιες
  • Διαφραγματική εντερική νόσος
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Διπλωπία
    Οφθαλμικές
    Πολύ σπάνιες
  • Δυσγευσία
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Εμβοές
    Αυτί
    Πολύ σπάνιες
  • Επηρεασμένη μνήμη
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Ευερεθιστότητα
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Εφιάλτες
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Ηπατική ανεπάρκεια
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Ηπατική νέκρωση
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Θολή όραση
    Οφθαλμικές
    Πολύ σπάνιες
  • Θρομβοκυτταροπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Κεραυνοβόλος ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Κολίτιδα (συμπεριλαμβανομένης αιμορραγικής κολίτιδας και παροξυσμός της ελκώδους κολίτιδας ή της νόσου του Crohn)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Νεφρική θηλοειδής νέκρωση
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Νεφρωσικό σύνδρομο
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Οισοφαγική διαταραχή
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Οπτική διαταραχή
    Οφθαλμικές
    Πολύ σπάνιες
  • Παγκρεατίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Πνευμονίτιδα
    Αναπνευστικό
    Πολύ σπάνιες
  • Πολύμορφο ερύθημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Πομφολυγώδης δερματίτιδα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Πορφύρα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Πορφύρα Henoch-Schönlein
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Πρωτεϊνουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Σπασμοί
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Στοματίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Στυτική δυσλειτουργία
    Αναπαραγωγικό
    Πολύ σπάνιες
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Ψυχωσική διαταραχή
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Αίσθημα κακουχίας
    Γενικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Διαταραχές αίσθησης
    Νευρικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Ισχαιμική κολίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Οπτική νευρίτιδα
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Σύγχυση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Σύνδρομο Κούνης
    Καρδιακές διαταραχές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Ψευδαισθήσεις
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστής συχνότητας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
    Κατά το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται λόγω καρδιοπνευμονικής τοξικότητας, νεφρικής δυσλειτουργίας, επιμήκυνσης χρόνου ροής και παρεμπόδισης συσπάσεων μήτρας. Κατά το πρώτο και δεύτερο τρίμηνο, δεν πρέπει να χορηγείται εκτός αν είναι απολύτως απαραίτητο, με τη δόση και τη διάρκεια θεραπείας να διατηρούνται όσο το δυνατόν πιο χαμηλά και σύντομα αντίστοιχα. Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αποβολής, καρδιακών δυσπλασιών και γαστροσχιστίας.
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Εκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Δεν θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού για να αποφευχθούν ανεπιθύμητες δράσεις στο νεογνό.
  • Γονιμότητα
    Αποφεύγεται
    Μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα του θήλεος. Δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Σε γυναίκες με δυσκολίες σύλληψης ή υπογονιμότητα, η διακοπή της δικλοφαινάκης πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • κεφαλαλγία
  • έμετο
  • αιμορραγία από το γαστρεντερικό
  • διάρροια
  • ζάλη
  • αποπροσανατολισμό
  • διέγερση
  • κώμα
  • υπνηλία
  • εμβοές
  • σπασμοί
  • οξεία έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας
  • ηπατική βλάβη
Αντιμετώπιση
Υποστηρικτικά μέτρα και συμπτωματική αγωγή για επιπλοκές όπως υπόταση, έκπτωση νεφρικής λειτουργίας, σπασμοί, γαστρεντερικές διαταραχές και καταστολή του αναπνευστικού. Χορήγηση ενεργού άνθρακα (εντός μίας ώρας από τη λήψη) ή γαστρική κένωση (σε ενήλικες εντός μίας ώρας από την κατάποση απειλητικής για τη ζωή δόσης). Οι σπασμοί αντιμετωπίζονται με ενδοφλέβια χορήγηση διαζεπάμης.
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Οι ασθενείς που παρουσιάζουν διαταραχές της οράσεως, ίλιγγο, ζάλη, υπνηλία και άλλες διαταραχές από το ΚΝΣ.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Μαννιτόλη
Ξυλιτόλη
Ποβιδόνη
Νατριούχος σακχαρίνη
Γεύση old English toffee
Καραμελόχρωμα
Μεθυλ-παραϋδροξυ-βενζοϊκό νάτριο
Αιθυλ-παραϋδροξυ-βενζοϊκό νάτριο
Προπυλ-παραϋδροξυ-βενζοϊκό νάτριο
Όξινο ανθρακικό κάλιο
Σουκραλόζη
Κεκαθαρμένο ύδωρ
Υδροχλωρικό οξύ/υδροξείδιο του νατρίου.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή, παράγωγα του οξικού οξέος και σχετικών ουσιών, κωδικός ATC: M01AB05.

Μηχανισμός δράσης

Το Δικλοφαινάκη περιέχει το μετά καλίου άλας της δικλοφαινάκης, μίας μη στεροειδούς δραστικής ουσίας, παραγώγου του φαινυλοξικού οξέος, με έντονες αντιρρευματικές, αντιφλεγμονώδεις, αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Το Δικλοφαινάκη έχει γρήγορη έναρξη δράσης και για τον λόγο αυτό είναι ιδιαίτερα κατάλληλο για τη θεραπεία οξύτων οδυνηρών και φλεγμονωδών καταστάσεων. Η παρεμπόδιση της βιοσύνθεσης των προσταγλανδινών η οποία έχει επιδειχθεί σε πειράματα θεωρείται θεμελιώδης για τον μηχανισμό δράσης της. Οι προσταγλανδίνες παίζουν σημαντικό ρόλο στην πρόκληση φλεγμονής και πόνου. Η καλιούχος δικλοφαινάκη in vitro δεν καταστέλλει τη βιοσύνθεση πρωτεογλυκανών στους χόνδρους των αρθρώσεων σε συγκεντρώσεις ισοδύναμες με αυτές που επιτυγχάνονται στους ανθρώπους.

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Το Δικλοφαινάκη ασκεί ταχείας έναρξης αναλγητική δράση και για αυτό είναι κατάλληλο για την αντιμετώπιση οξέων επεισοδίων πόνου και φλεγμονής. Στις κρίσεις ημικρανίας το Δικλοφαινάκη έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό στην ανακούφιση από τον πονοκέφαλο και τη βελτίωση των συνοδών συμπτωμάτων ναυτίας και εμέτου.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η δικλοφαινάκη απορροφάται ταχέως και πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση καλιούχου δικλοφαινάκης. Η λήψη με τροφή δεν αναμένεται να επηρεάσει τη συνολική ποσότητα δικλοφαινάκης που απορροφάται, αλλά η έναρξη της δράσης μπορεί να καθυστερήσει ελαφρά. Καθώς περίπου η μισή ποσότητα δικλοφαινάκης μεταβολίζεται κατά την πρώτη διέλευση από το ήπαρ (φαινόμενο πρώτης διόδου), η περιοχή κάτω από την καμπύλη μετά από την από του στόματος χορήγηση είναι περίπου η μισή από αυτή που επιτυγχάνεται μετά από μια ισοδύναμη παρεντερική δόση. Η φαρμακοκινητική συμπεριφορά δεν μεταβάλλεται μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση. Δεν παρουσιάζεται συσσώρευση με την προϋπόθεση ότι τηρούνται τα προβλεπόμενα μεσοδιαστήματα μεταξύ των δόσεων.

Κατανομή

Το 99,7% της δικλοφαινάκης δεσμεύεται σε πρωτεΐνες του ορού, κυρίως στη λευκωματίνη. Ο φαινόμενος όγκος κατανομής υπολογίζεται σε 0,12 έως 0,17 L/kg. Η δικλοφαινάκη ανιχνεύθηκε σε χαμηλή συγκέντρωση (100 ng/mL) σε μητρικό γάλα σε μια θηλάζουσα μητέρα. Η εκτιμώμενη ποσότητα που λαμβάνεται από ένα βρέφος που καταναλώνει μητρικό γάλα είναι ισοδύναμη σε δόση των 0,03 mg/κιλό/ημέρα. Η δικλοφαινάκη εισέρχεται στο αρθρικό υγρό, όπου οι μέγιστες συγκεντρώσεις μετρώνται 2 έως 4 ώρες αφότου έχουν επιτευχθεί οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα. Ο φαινόμενος χρόνος ημίσειας ζωής για την απέκκριση από το αρθρικό υγρό είναι 3 έως 6 ώρες. Δύο ώρες μετά την επίτευξη μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα οι συγκεντρώσεις της δραστικής ουσίας είναι ήδη υψηλότερες στο αρθρικό υγρά από ότι στο πλάσμα και παραμένουν υψηλότερες για έως 12 ώρες.

Βιομετασχηματισμός

Ο βιομετασχηματισμός της δικλοφαινάκης γίνεται εν μέρει με γλυκουρονιδίωση του ακέραιου μορίου αλλά κυρίως με μονή ή πολλαπλή υδροξυλίωση και μεθοξυλίωση, που έχει ως αποτέλεσμα αρκετούς φαινολικούς μεταβολίτες (3’-υδροξυ-, 4’-υδροξυ-, 5-υδροξυ-, 4’,5-διυδροξυ- και 3’-υδροξυ-4’-μεθοξυ-δικλοφαινάκη), οι περισσότεροι από τους οποίους υπόκεινται σε σύζευξη με γλυκουρονικό οξύ. Δύο από αυτούς τους φαινολικούς μεταβολίτες είναι βιολογικά δραστικοί, αλλά σε πολύ μικρότερη έκταση από τη δικλοφαινάκη.

Αποβολή

Η συνολική συστηματική κάθαρση της δικλοφαινάκης από το πλάσμα είναι 263 ± 56 mL/min (μέση τιμή ± SD). Ο τελικός χρόνος ημίσεια ζωής στο πλάσμα είναι 1 έως 2 ώρες. Τέσσερις από τους μεταβολίτες, συμπεριλαμβανομένων των δύο ενεργών, έχουν επίσης σύντομο χρόνο ημίσειας ζωής στο πλάσμα, από 1 έως 3 ώρες. Περίπου το 60% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται στα ούρα ως συζευγμένο γλυκουρονίδιο του ακέραιου μορίου και ως μεταβολίτες οι περισσότεροι από τους οποίους μετατρέπονται επίσης σε συζευγμένα γλυκουρονίδια. Λιγότερο από 1% απεκκρίνεται ως αμετάβλητη δραστική ουσία. Το υπόλοιπο της δόσης απεκκρίνεται ως μεταβολίτες μέσω της χολής στα κόπρανα.

Γραμμικότητα/μη γραμμικότητα

Η απορροφούμενη ποσότητα είναι γραμμικά σχετιζόμενη με το μέγεθος της δόσης.

Ειδικοί πληθυσμοί

Ηλικιωμένοι

Δεν έχουν παρατηρηθεί εξαρτώμενες από την ηλικία διαφορές στην απορρόφηση, τον βιομετασχηματισμό ή την αποβολή του φαρμάκου.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς που υποφέρουν από νεφρική ανεπάρκεια, η εφαρμογή του συνήθους δοσολογικού σχήματος δεν συνεπάγεται συσσώρευση της δραστικής ουσίας, όπως φαίνεται από τη φαρμακοκινητική εφάπαξ δόσης. Σε κάθαρση κρεατινίνης ίσης ή μικρότερης από 10 mL/min, τα υπολογιζόμενα επίπεδα πλάσματος των υδροξυλιωμένων μεταβολιτών σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι περίπου 4 φορές υψηλότερα από αυτά των υγιών ατόμων. Οι μεταβολίτες τελικά απεκκρίθηκαν μέσω της χολής.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα ή μη αντιρροπούμενη κίρρωση η φαρμακοκινητική και ο βιομετασχηματισμός της δικλοφαινάκης είναι ο ίδιος με αυτόν των ασθενών χωρίς ηπατική νόσο.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης: Οι αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις του diclofenac πιστεύεται ότι οφείλονται στην αναστολή τόσο της μετανάστευσης λευκοκυττάρων όσο και του ενζύμου κυκλοοξυγεννάσης (COX-1 και COX-2), οδηγώντας σε περιφερική αναστολή της σύνθεσης…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή, παράγωγα του οξικού οξέος και σχετικών ουσιών, κωδικός ATC: M01AB05. ### Μηχανισμός δράσης Το Δικλοφαινάκη περιέχει το μετά καλίου άλας της δικλοφαινάκης, μίας μη…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η δικλοφαινάκη απορροφάται ταχέως και πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση καλιούχου δικλοφαινάκης. Η λήψη με τροφή δεν αναμένεται να επηρεάσει τη συνολική ποσότητα δικλοφαινάκης που απορροφάται, αλλά η έναρξη της δράσης μπορεί να…

Μεταβολισμός
Η ντασλοφενάκη υφίσταται οξειδωτικό μεταβολισμό σε υδροξυλιωμένους μεταβολίτες, καθώς και συζεύξεις με γλυκουρονικό οξύ, θειικό άλας και ταυρίνη. Ο κύριος μεταβολίτης είναι η 4’-υδροξυ-ντασλοφενάκη, η οποία παράγεται από την CYP2C9. Αυτός ο μεταβολίτης…
Απέκκριση
Νεφρά/Ήπαρ

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Νεφρική λειτουργία water_dropΝεφρική λειτουργία — Σε ασθενείς με επιβάρυνση καρδιακής ή νεφρικής λειτουργίας, ιστορικό υπέρτασης, ηλικιωμένους, ταυτόχρονη θεραπεία με διουρητικά ή φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν σημαντικά τη νεφρική λειτουργία και σε εκείνους τους ασθενείς που έχουν απώλεια υγρών
Ηπατική λειτουργία gastroenterologyΗπατική λειτουργία Τακτικά Κατά τη διάρκεια παρατεταμένης θεραπείας
Αιματολογικός έλεγχος bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος — Εάν η θεραπεία διαρκέσει παρατεταμένο χρονικό διάστημα
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Περιγραφή: Ένας μη στεροειδής αντιφλεγμονώδης ουσία (NSAID) με αντιπυρετικές και αναλγητικές ιδιότητες. Διατίθεται κυρίως ως αλάτι νατρίου. [PubChem]
DrugBank

Indication

expand_more
Ενδείξεις: Για την οξεία και χρόνια θεραπεία σημείων και συμπτωμάτων οστεοαρθρίτιδας και ρευματικής αρθρίτιδας.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Φαρμακολογία: Το diclofenac αποτελεί μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (NSAID) με αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πόνου, δυσμηνορροΐας, φλεγμονής οφθαλμών, οστεοαρθρίτιδας, ρευματικής αρθρίτιδας, αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας και ακτινικής κερατόζης.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Μηχανισμός δράσης: Οι αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις του diclofenac πιστεύεται ότι οφείλονται στην αναστολή τόσο της μετανάστευσης λευκοκυττάρων όσο και του ενζύμου κυκλοοξυγεννάσης (COX-1 και COX-2), οδηγώντας σε περιφερική αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών. Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες ευαισθητοποιούν τους υποδοχείς του πόνου, η αναστολή της σύνθεσής τους ευθύνεται για τα αναλγητικά αποτελέσματα του diclofenac. Τα αντιπυρετικά αποτελέσματα μπορεί να οφείλονται στη δράση στον υποθάλαμο, με αποτέλεσμα περιφερική διαστολή, αυξημένη περιφερειακή ροή αίματος και επακόλουθη απαγωγή θερμότητας.
DrugBank

Absorption

expand_more
Απορρόφηση: Απορροφάται πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα.
DrugBank

Half life

expand_more
Ημιζωή: 2 ώρες
DrugBank

Protein binding

expand_more
Δέσμευση σε πρωτεΐνες: Περισσότερο από 99%
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Οδός απέκκρισης: Η διφλενοξάκη εξαλείφεται μέσω μεταβολισμού και επακόλουθης απέκκρισης στα ούρα και στη χολή των γλυκουρονιδίων και σουλφατο- συνενών μεταβολιτών. Λίγο ή καθόλου ελεύθερο, αμετάβλητο diclofenac απεκκρίνεται στα ούρα. Περίπου 65% της δόσης απεκρίνεται στα ούρα και περίπου 35% στη χολή ως σύζευγματα μη μεταβολισμένου diclofenac συν μεταβολίτες.
DrugBank

Volume of distribution

expand_more
Όγκος κατανομής: 1.3 L/kg
DrugBank

Clearance

expand_more

Κάθαρση: - από του στόματος CL = 622 mL/min [υγιείς]

  • νεφρική CL < 1 mL/min [υγιείς]
DrugBank

Toxicity

expand_more
Τοξικότητα: Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν απώλεια συνειδήσεως, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση και εισρόφηση/πνευμονίτιδα από εισρόφηση. LD50 = 390 mg/kg (ποτα/ από το στόμα σε ποντίκια).
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Τοπικά Δερματολογικά Σκευάσματα κατηγορία, ATC τοπικής οδού, ισχύς κορτικοστεροειδών, δοσολογία, περιοχή εφαρμογής, κύηση και ελληνικά σκευάσματα

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Αξονική Σπονδυλαρθρίτιδα Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Ρευματολογικών Νοσημάτων

Το φάρμακο περιλαμβάνεται στο φαρμακευτικό οπλοστάσιο (ΜΣΑΦ — Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη (Βήμα 1, όλα εξίσου αποτελεσματικά)) του πρωτοκόλλου. Δείτε την πλήρη οδηγία για τα κριτήρια συνταγογράφησης.

trending_down

Απόσυρση / Deprescribing

IMPACT

ΜΣΑΦ

Άμεση διακοπή CR: Υψηλό DP: Υψηλό
open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
3033
Μοριακός τύπος
C14H11Cl2NO2
Μοριακό βάρος
296.1
IUPAC
2-[2-(2,6-dichloroanilino)phenyl]acetic acid
InChIKey
DCOPUUMXTXDBNB-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Αντιφλεγμονώδη φάρμακα μη στεροειδούς φύσης. Εκτός από τις αντιφλεγμονώδεις δράσεις, έχουν αναλγητικές, αντιπυρετικές και αντιαιμοπεταλιακές δράσεις. Δρουν αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών μέσω της αναστολής της κυκλοοξυγενάσης, η οποία μετατρέπει το αραχιδονικό οξύ σε κυκλικά ενδοϋπεροξείδια, πρόδρομους των προσταγλανδινών. Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών εξηγεί τις αναλγητικές, αντιπυρετικές και αντιαιμοπεταλιακές τους δράσεις· άλλοι μηχανισμοί μπορεί να συμβάλλουν στις αντιφλεγμονώδεις δράσεις τους.

Ενώσεις ή παράγοντες που συνδυάζονται με την κυκλοοξυγενάση (ΠΡΟΣΤΑΓΛΑΝΔΙΝΗ-ΕΝΔΟΠΕΡΟΞΕΙΔΗ ΣΥΝΘΑΣΗ) και έτσι εμποδίζουν τον συνδυασμό του υποστρώματός τους-ενζύμου με το αραχιδονικό οξύ και το σχηματισμό εικοσανοειδών, προσταγλανδινών και θρομβοξανών.