Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ R03AC13 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

FORMOTEROL

Φορμοτερόλη

Έχουν παρόμοια δράση με τους προηγούμενους αλλά πολύ πιο παρατεταμένη (> 12h). Έτσι αποτελούν μαζί με τα αντιχολινεργικά τη βάση θεραπείας της ΧΑΠ, ενώ είναι πολύ χρήσιμοι και στο βρογχικό άσθμα (από μέτριο και άνω κυρίως προς εξοικονόμηση κορτικοειδών).

Chemical structure of FORMOTEROL

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Αναστρέψιμη απόφραξη αεροφόρων οδών συμπεριλαμβανομένων βρογχικού άσθματος και προφύλαξης από βρογχόσπασμο, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια σε ενήλικες. Xoρηγείται ως επιπρόσθετη θεραπεία στην αγωγή συντήρησης με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.
medication
SPC-FORADIL

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Εισπνοή
Χορήγηση:
Το πρωί και το βράδυ
Δόση έναρξης:
Ένας ψεκασμός το πρωί και ένας το βράδυ
Τιτλοποίηση:
Σε βαριές περιπτώσεις (άσθμα), έως δύο ψεκασμοί το πρωί και δύο το βράδυ.
  • Ενήλικες & έφηβοι άνω των 12 ετών (Άσθμα)
    ΔόσηΈνας ψεκασμός το πρωί και ένας το βράδυ
    Μέγ. δόσηΈως δύο ψεκασμοί το πρωί και δύο το βράδυ (48 μικρογραμμάρια)
    Σε βαριές περιπτώσεις.
  • Ενήλικες (άνω των 18 ετών) (Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια)
    ΔόσηΈνας ψεκασμός δύο φορές ημερησίως (24 μικρογραμμάρια)
    Μέγ. δόση4 ψεκασμοί ημερησίως (τακτική συν απαιτούμενη χρήση)
    Η ημερήσια δόση για τακτική χρήση δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 2 ψεκασμούς. Περισσότεροι από δύο ψεκασμοί δεν πρέπει να χορηγούνται σε καμία μεμονωμένη περίσταση.
block
SPC-FORADIL

Αντενδείξεις

expand_more
  • Γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία και σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του προϊόντος.
warning
SPC-FORADIL

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Χρήση σαν πρώτη θεραπεία για το άσθμα
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται (και δεν επαρκεί) σαν πρώτη θεραπεία για το άσθμα.
  • Συνδυασμός με αντιφλεγμονώδη θεραπεία
    ΠληθυσμόςΑσθματικοί ασθενείς που χρήζουν θεραπείας με ß2-αγωνιστές μακράς δράσης
    Θα πρέπει να λάβουν, επίσης, βέλτιστη αντιφλεγμονώδη θεραπεία συντήρησης με κορτικοστεροειδή. Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται να συνεχίζουν να λαμβάνουν την αντιφλεγμονώδη θεραπεία τους μετά από τη χορήγηση φορμοτερόλης, ακόμα και όταν τα συμπτώματα μειώνονται. Σε περίπτωση που τα συμπτώματα επιμένουν ή αν η θεραπεία με ß2-αγωνιστές πρέπει να αυξηθεί, αυτό υποδηλώνει επιδείνωση της υποκείμενης κατάστασης και καθιστά αναγκαία την επαναξιολόγηση της θεραπείας συντήρησης.
  • Έναρξη θεραπείας
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με άσθμα
    Δεν θα πρέπει να ξεκινήσουν το Foradil κατά τη διάρκεια μιας οξείας σοβαρής παρόξυνσης άσθματος, ή αν έχουν σημαντική επιδείνωση ή οξεία επιδείνωση του άσθματος.
  • Επιδείνωση συμπτωμάτων άσθματος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν Foradil
    Οι ασθενείς θα πρέπει να συνεχίσουν τη θεραπεία αλλά να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους εάν τα συμπτώματα του άσθματος παραμένουν ανεξέλεγκτα ή επιδεινώνονται μετά την έναρξη του Foradil.
  • Δοσολογία
    Θα πρέπει οπωσδήποτε να χρησιμοποιείται στη συνιστώμενη δοσολογία (βλ. 4.2). Όταν τα συμπτώματα του άσθματος ελέγχονται, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η σταδιακή μείωση της δόσης του προϊόντος. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση του Foradil. Δεν θα πρέπει να υπερβαίνεται η μέγιστη ημερήσια δόση.
  • Επιδείνωση ασθματικής διαταραχής
    Η αιφνίδια και προοδευτική επιδείνωση της ασθματικής διαταραχής μπορεί να αποβεί απειλητική για τη ζωή του ασθενούς και γι’ αυτό χρειάζεται άμεση ιατρική παρέμβαση.
  • Υπέρβαση δόσης
    Η σημαντική υπέρβαση των συνταγογραφούμενων εξατομικευμένων δόσεων ή της συνολικής ημερήσιας δόσης μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο λόγω των επιδράσεων στην καρδιά (καρδιακή αρρυθμία, αύξηση της πιέσεως) σε συνδυασμό με τις μεταβολές στην συγκέντρωση αλάτων στον οργανισμό (ηλεκτρολυτικές μεταβολές) και γι’ αυτό πρέπει να αποφεύγεται.
  • Συνυπάρχουσες καταστάσεις
    Θα πρέπει να ασκείται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με τρίτου βαθμού κολποκοιλιακό αποκλεισμό, ανθεκτικό σακχαρώδη διαβήτη, θυρεοτοξίκωση, φαιοχρωμοκύτωμα, υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια, ιδιοπαθή υποβαλβιδική αορτική στένωση, σοβαρή υπέρταση, ανεύρυσμα ή άλλες σοβαρές καρδιαγγειακές διαταραχές, όπως είναι η ισχαιμική καρδιακή νόσος, οι ταχυαρρυθμίες ή η σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια και οι αποφρακτικές αγγειακές νόσοι, και ιδιαίτερα η αρτηριοσκλήρυνση.
  • Παράταση διαστήματος QTc
    Η φορμοτερόλη μπορεί να προκαλέσει παράταση του διαστήματος QTc. Θα πρέπει να ασκείται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με παράταση του διαστήματος QTc π.χ. συγγενή ή προκληθείσα από φάρμακα (QTc > 0,44 δευτερόλεπτα) κaθώς και σε ασθενείς που θεραπεύονται με φάρμακα που επηρεάζουν το διάστημα QTc (βλ. παράγραφο 4.5).
  • Παρακολούθηση γλυκόζης αίματος
    ΠληθυσμόςΔιαβητικοί ασθενείς
    Λόγω των υπεργλυκαιμικών επιδράσεων των ß-αγωνιστών, αρχικά συνιστάται η επιπλέον παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος.
  • Προγραμματισμένη αναισθησία
    Σε περίπτωση προγραμματισμένης αναισθησίας με αλογονωμένα αναισθητικά πρέπει να εξασφαλίζεται ότι το Foradil δεν χορηγήθηκε για τουλάχιστον 12 ώρες πριν την έναρξη της αναισθησίας.
  • Παράδοξος βρογχόσπασμος
    Όπως με κάθε άλλη εισπνεόμενη θεραπεία, υπάρχει πιθανότητα για παράδοξος βρογχόσπασμος. Εάν αυτό συμβεί, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί άμεσα και να ξεκινήσει εναλλακτική θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.8).
  • Υποκαλιαιμία
    Η θεραπεία με ß-αγωνιστή ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρή υποκαλιαιμία. Συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή στο οξύ σοβαρό άσθμα καθώς ο πιθανός κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί από την υποξία. Η υποκαλιαιμική επίδραση μπορεί να ενισχυθεί από την παράλληλη θεραπεία με παράγωγα της ξανθίνης, στεροειδή και διουρητικά. Επομένως, τα επίπεδα του καλίου στον ορό θα πρέπει να παρακολουθούνται. Πρέπει να παρακολουθείται τακτικά το επίπεδο του καλίου στους ασθενείς με χαμηλή αρχική τιμή καλίου ή που διατρέχουν ειδικό κίνδυνο για μειωμένα επίπεδα καλίου. Η παρακολούθηση πρέπει να πραγματοποιείται, ακόμη και αν, δεν σημειώθηκε μείωση των επιπέδων καλίου σε προηγούμενη θεραπεία με β-συμπαθομιμητικά βραχείας δράσης. Όπου και εφόσον χρειάζεται, πρέπει να χορηγείται συμπλήρωμα καλίου. Λόγω του ελαττωμένου επιπέδου του καλίου, ενισχύεται η δράση των σκευασμάτων που περιέχουν δακτυλίτιδα.
swap_horiz
SPC-FORADIL

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QTc (π.χ. ορισμένα αντιϊσταμινικά, αντιαρρυθμικά, ερυθρομυκίνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά)
    Προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος κοιλιακών αρρυθμιών
  • Άλλες συμπαθητικομιμητικές ουσίες (π.χ. β-αγωνιστές, επινεφρίνη)
    Προσοχή
    Ενίσχυση ανεπιθύμητων ενεργειών
    ΣύστασηΜπορεί να απαιτηθεί τιτλοποίηση της δόσης.
  • Προσοχή
    Αμοιβαία ενίσχυση επιδράσεων, πιθανή αύξηση ανεπιθύμητων ενεργειών (καρδιακές αρρυθμίες)
  • L-dopa, L-θυροξίνη, οξυτοκίνη, αλκοόλ
    Προσοχή
    Επηρεασμός καρδιαγγειακής λειτουργίας
  • Αναστολείς μονοαμινοξειδάσης ή τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά
    Προσοχή
    Ενίσχυση δράσης β-αδρενεργικών διεγερτών στο καρδιαγγειακό σύστημα
  • Παράγωγα ξανθινών, στεροειδή, διουρητικά (θειαζιδικά, αγκύλης)
    Προσοχή
    Ενίσχυση υποκαλιαιμικής ανεπιθύμητης δράσης των β-αγωνιστών
    ΣύστασηΗ υποκαλιαιμία μπορεί να αυξήσει την τάση προς αρρυθμίες σε ασθενείς που θεραπεύονται με γλυκοσίδες της δακτυλίτιδας.
  • Αλογονωμένοι υδρογονάνθρακες (αναισθησία)
    Προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος αρρυθμιών
  • Αντιχολινεργικά φάρμακα
    Παρακολούθηση
    Ενίσχυση βρογχοδιασταλτικών επιδράσεων
  • β-αδρενεργικοί αναστολείς
    Αντένδειξη
    Εξασθένιση ή αναστολή δράσης του Foradil
    ΣύστασηΔεν πρέπει να χορηγείται μαζί, εκτός εάν υπάρχουν επιτακτικοί λόγοι.
sick
SPC-FORADIL

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
  • Θρομβοπενία
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, π.χ. αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
  • Υποκαλιαιμία
  • υπεργλυκαιμία
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Διέγερση
  • ανησυχία
  • διαταραχές του ύπνου
  • Μη φυσιολογική συμπεριφορά
  • ψευδαίσθηση
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Τρόμος
  • κεφαλαλγία
  • Ζάλη
  • διαταραχές της γεύσης
  • Διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος
Καρδιακές διαταραχές
  • Αίσθημα παλμών
  • Ταχυκαρδία
  • Καρδιακές αρρυθμίες, π.χ. κολπική μαρμαρυγή, υπερκοιλιακή ταχυκαρδία, εκτακτοσυστολές, στηθάγχη
  • Παράταση του διαστήματος QTc
Αγγειακές διαταραχές
  • Διακύμανση στην αρτηριακή πίεση
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
  • Βήχας
  • Ερεθισμός του λαιμού
  • Παράδοξος βρογχόσπασμος
  • Δύσπνοια, παρόξυνση του άσθματος
Διαταραχές του γαστρεντερικού
  • Ναυτία
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Υπερίδρωση
Μυοσκελετικές διαταραχές και διαταραχές του συνδετικού ιστού
  • Μυϊκές κράμπες
  • μυαλγία
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
  • Νεφρίτιδα
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Περιφερικό οίδημα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Θρομβοπενία
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
    Πολύ σπάνια
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, π.χ. αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Υποκαλιαιμία, υπεργλυκαιμία
    Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
    Όχι συχνές
  • Διέγερση, ανησυχία, διαταραχές του ύπνου
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Μη φυσιολογική συμπεριφορά, ψευδαίσθηση
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Τρόμος, κεφαλαλγία
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές
  • Ζάλη, διαταραχές της γεύσης
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ σπάνιές
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιακές διαταραχές
    Συχνές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιακές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Καρδιακές αρρυθμίες, π.χ. κολπική μαρμαρυγή, υπερκοιλιακή ταχυκαρδία, εκτακτοσυστολές, στηθάγχη
    Καρδιακές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Παράταση του διαστήματος QTc
    Καρδιακές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Διακύμανση στην αρτηριακή πίεση
    Αγγειακές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Βήχας
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
    Συχνές
  • Ερεθισμός του λαιμού
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
    Όχι συχνές
  • Παράδοξος βρογχόσπασμος
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
    Σπάνιες
  • Δύσπνοια, παρόξυνση του άσθματος
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
    Πολύ σπάνιες
  • Ναυτία
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Όχι συχνές
  • Υπερίδρωση
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Όχι συχνές
  • Μυϊκές κράμπες, μυαλγία
    Μυοσκελετικές διαταραχές και διαταραχές του συνδετικού ιστού
    Όχι συχνές
  • Νεφρίτιδα
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Σπάνιες
  • Περιφερικό οίδημα
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Πολύ σπάνιες
pregnant_woman
SPC-FORADIL

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Η θεραπεία με φορμοτερόλη μπορεί να εξεταστεί σε όλα τα στάδια της κύησης, εφόσον απαιτείται για να προκύψει έλεγχος του άσθματος, και εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα είναι μεγαλύτερο από τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Η χορήγηση φορμοτερόλης σε γυναίκες που θηλάζουν θα πρέπει να εξεταστεί μόνο αν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα είναι μεγαλύτερο από τον πιθανό κίνδυνο για το παιδί.
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Μηχανισμός δράσης (Ελληνικά) Οι φαρμακολογικές επιδράσεις των β2-αδρενεργικών αγωνιστών, συμπεριλαμβανομένου του φορμοτερόλ, οφείλονται, εν μέρει ή εξ ολοκλήρου, στην διέγερση της ενδοκυττάριας αδενυλ κυκλάσης, του ενζύμου που καταλύει τη μετατροπή της…
monitor_heart
SPC-FORADIL

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αδρενεργικά εισπνεόμενα, εκλεκτικοί αγωνιστές των β-αδρενεργικών υποδοχέων. Κωδικός ATC: R03 AC13 Η φορμοτερόλη είναι κυρίως ένας εκλεκτικός β-διεγέρτης. Η φορμοτερόλη έχει βρογχοδιασταλτική δράση σε ασθενείς με αναστρέψιμη…
biotech
SPC-FORADIL

Φαρμακοκινητική

expand_more
Όπως και με άλλες ουσίες που χορηγούνται με εισπνοή, το 90% της εισπνεόμενης δόσης της φορμοτερόλης καταπίνεται και απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Για το λόγο αυτό τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της από του στόματος μορφής μπορούν να…
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Η φορμοτερόλη μεταβολίζεται κυρίως μέσω άμεσης γλυκουρονιδίωσης του μητρικού φαρμάκου και μέσω O-απομεθυλίωσης του μητρικού φαρμάκου ακολουθούμενης από γλυκουρονιδίωση. * Κύριες Οδοί Μεταβολισμού: * Άμεση γλυκουρονιδίωση του μητρικού φαρμάκου στην…
bloodtype
DrugBank

Απέκκριση

expand_more
Νεφρά

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-FORADIL
expand_more

Η δοσολογία εξαρτάται από τον τύπο και τη βαρύτητα της νόσου. Οι ακόλουθες δοσολογίες συνιστώνται για τους ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων ασθενών και των εφήβων άνω των 12 ετών:

Άσθμα

Ενήλικες & έφηβοι άνω των 12 ετών: Συνήθως ένας ψεκασμός το πρωί και ένας το βράδυ (24 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης ημερησίως). Σε βαριές περιπτώσεις, έως δύο ψεκασμοί το πρωί και δύο το βράδυ το μέγιστο (48 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης ημερησίως). Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 4 ψεκασμοί (48 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης). Παιδιά ηλικίας μικρότερης των 12 ετών: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Foradil σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των12 ετών δεν έχει ακόμη αποδειχθεί, επομένως το Foradil δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά.

Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (Χ.Α.Π.)

Ενήλικες (άνω των 18 ετών) Formoterol HFA 12 micrograms pressurised inhalation solution Η συνήθης δόση είναι ένας ψεκασμός δύο φορές ημερησίως (ένας το πρωί και ένας το βράδυ, δηλαδή 24 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης ημερησίως). Η ημερήσια δόση για τακτική χρήση δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 2 ψεκασμούς. Εάν απαιτείται, επιπρόσθετοι ψεκασμοί από αυτούς που συνταγογραφούνται για τακτική χρήση μπορεί να χρησιμοποιηθούν για την ανακούφιση των συμπτωμάτων, δεν πρέπει όμως να υπερβαίνουν τους 4 ψεκασμούς ημερησίως (τακτική συν απαιτούμενη χρήση). Περισσότεροι από δύο ψεκασμοί δεν πρέπει να χορηγούνται σε καμία μεμονωμένη περίσταση. Οι ασθενείς δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το προϊόν, μετά την πάροδο τριών μηνών από την ημερομηνία που το παρέλαβαν από το φαρμακείο (βλ. παράγραφο 6.4). Αν και το Foradil διαθέτει ταχεία έναρξη δράσης, τα εισπνεόμενα βρογχοδιασταλτικά μακράς διάρκειας πρέπει να χρησιμοποιούνται ως βρογχοδιασταλτική θεραπεία συντήρησης. Το Foradil δεν προορίζεται για την ανακούφιση οξέων ασθματικών επεισοδίων. Σε περίπτωση οξέος ασθματικού επεισοδίου πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένας β-αγωνιστής βραχείας δράσης. Στους ασθενείς πρέπει να δίνονται οδηγίες και να μην σταματήσουν και να μην αλλάξουν τη θεραπεία με στεροειδή, όταν αρχίζουν τη θεραπεία με το Foradil. Εάν τα συμπτώματα παραμένουν ή επιδεινώνονται, ή εάν η συνιστώμενη δόση του Foradil δεν επιτυγχάνει έλεγχο των συμπτωμάτων (διατήρηση αποτελεσματικής ανακούφισης), αυτό συνήθως αποτελεί, ένδειξη επιδείνωσης της υποκείμενης κατάστασης.

Νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία

Θεωρητικά δεν υπάρχει λόγος για συστάσεις προσαρμογής της δοσολογίας του Foradil σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία. Εντούτοις δεν υπήρξαν κλινικά δεδομένα τα οποία να υποστηρίζουν τη χρήση του σε αυτές τις ομάδες ασθενών.

Οδηγίες χρήσης

Για να εξασφαλιστεί η σωστή χορήγηση του φαρμάκου, θα πρέπει ο ιατρός ή άλλος επιστήμονας υγείας να δείξει στον ασθενή πως να χρησιμοποιεί το προϊόν. Πριν την πρώτη χρήση του προϊόντος, καθώς και όταν, αυτό δεν έχει χρησιμοποιηθεί για 3 ή περισσότερες μέρες, πρέπει να γίνει ένας ψεκασμός στον αέρα, ώστε να επιβεβαιωθεί ότι λειτουργεί σωστά. Ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται, όσο το δυνατόν, σε όρθια ή καθιστή θέση όταν χρησιμοποιεί το προϊόν.

  1. Απομακρύνετε το προστατευτικό κάλυμμα από το επιστόμιο.
  2. Εκπνεύστε όσο πιο βαθιά μπορείτε.
  3. Κρατήστε το μεταλλικό φιαλίδιο όρθιο με το επιστόμιο προς τα κάτω και τοποθετήστε το επιστόμιο ανάμεσα στα χείλη σας και κλείστε τα καλά.
  4. Εισπνεύστε βαθιά από το στόμα και, ταυτόχρονα, πιέστε το πάνω μέρος του μεταλλικού φιαλιδίου προς τα κάτω, για να απελευθερωθεί ο ψεκασμός.
  5. Κρατήστε την αναπνοή σας, όσο περισσότερο μπορείτε χωρίς προσπάθεια και τέλος απομακρύνετε τη συσκευή από το στόμα. Αν πρέπει να κάνετε και δεύτερη εισπνοή, κρατήστε τη συσκευή σε κάθετη θέση για μισό λεπτό περίπου και μετά επαναλάβετε τα βήματα 2 έως 5. Μετά τη χρήση να κλείνετε πάντα με το προστατευτικό καπάκι. ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Μην κάνετε τα βήματα 2 έως 4 βιαστικά. Formoterol HFA 12 micrograms pressurised inhalation solution Εάν ένα μέρος του αερίου διέφυγε από το πάνω μέρος της συσκευής ή από τα πλάγια του στόματος, η διαδικασία πρέπει να επαναληφθεί ξεκινώντας από το βήμα 2. Για τους ασθενείς με αδύναμα χέρια θα είναι ευκολότερο να κρατάνε το προϊόν και με τα δύο χέρια. Έτσι, το άνω μέρος θα κρατιέται με τους δύο δείκτες και το κάτω μέρος με τους δύο αντίχειρες. Στους ασθενείς που συναντούν δυσκολία να συντονίσουν την αναπνοή τους με την απελευθέρωση του ψεκασμού συνήθως συνιστάται η χρήση αεροθαλάμου. Εν τούτοις δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση του Foradil με αεροθάλαμο.
block

Αντενδείξεις

SPC-FORADIL
expand_more
  • Γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία και σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του προϊόντος.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-FORADIL
expand_more
To Foradil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται (και δεν επαρκεί) σαν πρώτη θεραπεία για το άσθμα. Οι ασθματικοί ασθενείς που χρήζουν θεραπείας με ß2-αγωνιστές μακράς δράσης θα πρέπει να λάβουν, επίσης, βέλτιστη αντιφλεγμονώδη θεραπεία συντήρησης με κορτικοστεροειδή. Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται να συνεχίζουν να λαμβάνουν την αντιφλεγμονώδη θεραπεία τους μετά από τη χορήγηση φορμοτερόλης, ακόμα και όταν τα συμπτώματα μειώνονται. Σε περίπτωση που τα συμπτώματα επιμένουν ή αν η θεραπεία με ß2-αγωνιστές πρέπει να αυξηθεί, αυτό υποδηλώνει επιδείνωση της υποκείμενης κατάστασης και καθιστά αναγκαία την επαναξιολόγηση της θεραπείας συντήρησης. Παρόλο που το Foradil μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως επιπρόσθετη θεραπεία όταν τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή δεν παρέχουν επαρκή έλεγχο των συμπτωμάτων του άσθματος, οι ασθενείς δεν θα πρέπει να ξεκινήσουν το Foradil κατά τη διάρκεια μιας οξείας σοβαρής παρόξυνσης άσθματος, ή αν έχουν σημαντική επιδείνωση ή οξεία επιδείνωση του άσθματος. Κατά τη διάρκεια θεραπείας με Foradil μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες και παροξύνσεις που σχετίζονται με σοβαρό άσθμα. Οι ασθενείς θα πρέπει να συνεχίσουν τη θεραπεία αλλά να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους εάν τα συμπτώματα του άσθματος παραμένουν ανεξέλεγκτα ή επιδεινώνονται μετά την έναρξη του Foradil. Το Foradil θα πρέπει οπωσδήποτε να χρησιμοποιείται στη συνιστώμενη δοσολογία (βλ. 4.2). Όταν τα συμπτώματα του άσθματος ελέγχονται, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η σταδιακή μείωση της δόσης του προϊόντος. Είναι σημαντική η τακτική εξέταση των ασθενών κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση του Foradil. Δεν θα πρέπει να υπερβαίνεται η μέγιστη ημερήσια δόση. Η αιφνίδια και προοδευτική επιδείνωση της ασθματικής διαταραχής μπορεί να αποβεί απειλητική για τη ζωή του ασθενούς και γι’ αυτό χρειάζεται άμεση ιατρική παρέμβαση. Η σημαντική υπέρβαση των συνταγογραφούμενων εξατομικευμένων δόσεων ή της συνολικής ημερήσιας δόσης μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο λόγω των επιδράσεων στην καρδιά (καρδιακή αρρυθμία, αύξηση της πιέσεως) σε συνδυασμό με τις μεταβολές στην συγκέντρωση αλάτων στον οργανισμό (ηλεκτρολυτικές μεταβολές) και γι’ αυτό πρέπει να αποφεύγεται. Συνυπάρχουσες καταστάσεις Θα πρέπει να ασκείται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με τρίτου βαθμού κολποκοιλιακό αποκλεισμό, ανθεκτικό σακχαρώδη διαβήτη, θυρεοτοξίκωση, φαιοχρωμοκύτωμα, υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια, ιδιοπαθή υποβαλβιδική αορτική στένωση, σοβαρή υπέρταση, ανεύρυσμα ή άλλες σοβαρές καρδιαγγειακές διαταραχές, όπως είναι η ισχαιμική καρδιακή νόσος, οι ταχυαρρυθμίες ή η σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια και οι αποφρακτικές αγγειακές νόσοι, και ιδιαίτερα η αρτηριοσκλήρυνση. Η φορμοτερόλη μπορεί να προκαλέσει παράταση του διαστήματος QTc. Θα πρέπει να ασκείται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με παράταση του διαστήματος QTc π.χ. συγγενή ή προκληθείσα από φάρμακα (QTc > 0,44 δευτερόλεπτα) κaθώς και σε ασθενείς που θεραπεύονται με φάρμακα που επηρεάζουν το διάστημα QTc (βλέπε παράγραφο 4.5). Λόγω των υπεργλυκαιμικών επιδράσεων των ß-αγωνιστών, αρχικά συνιστάται η επιπλέον παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος στους διαβητικούς ασθενείς. Σε περίπτωση προγραμματισμένης αναισθησίας με αλογονωμένα αναισθητικά πρέπει να εξασφαλίζεται ότι το Foradil δεν χορηγήθηκε για τουλάχιστον 12 ώρες πριν την έναρξη της αναισθησίας. Παράδοξος βρογχόσπασμος Όπως με κάθε άλλη εισπνεόμενη θεραπεία, η υπάρχει πιθανότητα για παράδοξος βρογχόσπασμος. Εάν αυτό συμβεί, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί άμεσα και να ξεκινήσει εναλλακτική θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.8). Υποκαλιαιμία Η θεραπεία με ß-αγωνιστή ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρή υποκαλιαιμία. Συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή στο οξύ σοβαρό άσθμα καθώς ο πιθανός κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί από την υποξία. Η υποκαλιαιμική επίδραση μπορεί να ενισχυθεί από την παράλληλη θεραπεία με παράγωγα της ξανθίνης, στεροειδή και διουρητικά. Επομένως, τα επίπεδα του καλίου στον ορό θα πρέπει να παρακολουθούνται. Γι’ αυτό και πρέπει να παρακολουθείται τακτικά το επίπεδο του καλίου στους ασθενείς με χαμηλή αρχική τιμή καλίου ή που διατρέχουν ειδικό κίνδυνο για μειωμένα επίπεδα καλίου. Η παρακολούθηση πρέπει να πραγματοποιείται, ακόμη και αν, δεν σημειώθηκε μείωση των επιπέδων καλίου σε προηγούμενη θεραπεία με β-συμπαθομιμητικά βραχείας δράσης. Όπου και εφόσον χρειάζεται, πρέπει να χορηγείται συμπλήρωμα καλίου. Λόγω του ελαττωμένου επιπέδου του καλίου, ενισχύεται η δράση των σκευασμάτων που περιέχουν δακτυλίτιδα.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-FORADIL
expand_more
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης με τη φορμοτερόλη. Υπάρχει ο θεωρητικός κίνδυνος ότι η συγχορηγούμενη θεραπεία με άλλα φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QTc μπορεί να αυξήσει τη φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση με τη φορμοτερόλη και να αυξήσει τον πιθανό κίνδυνο κοιλιακών αρρυθμιών. Στα παραδείγματα αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνονται ορισμένα αντιϊσταμινικά (π.χ. τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, μιζολαστίνη), ορισμένα αντιαρρυθμικά (π.χ. κινιδίνη, δισοπυραμίδη, προκαϊναμίδη), η ερυθρομυκίνη και τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά. Η ταυτόχρονη χορήγηση άλλων συμπαθητικομιμητικών ουσιών όπως άλλους β-αγωνιστές ή επινεφρίνης μπορεί να ενισχύσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Foradil και μπορεί να απαιτηθεί τιτλοποίηση της δόσης. Η ταυτόχρονη χρήση φορμοτερόλης και θεοφυλλίνης μπορεί να οδηγήσει σε αμοιβαία ενίσχυση των επιδράσεων και υπάρχει ακόμα η πιθανότητα να αυξηθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως οι καρδιακές αρρυθμίες. Οι ουσίες που ενισχύουν από μόνες τους τις συμπαθητικομιμητικές δράσεις, όπως η L-dopa, η L-θυροξίνη, η οξυτοκίνη ή το αλκοόλ, μπορούν επίσης να επηρεάσουν την καρδιαγγειακή λειτουργία όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα με τη φορμοτερόλη. Formoterol HFA 12 micrograms pressurised inhalation solution Η χορήγηση του Foradil σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης ή με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά πρέπει να γίνεται με προσοχή, καθώς μπορεί να ενισχυθεί η δράση των β-αδρενεργικών διεγερτών στο καρδιαγγειακό σύστημα. Η ταυτόχρονη θεραπεία με παράγωγα των ξανθινών, στεροειδών, ή διουρητικών όπως θειαζιδικών και διουρητικών αγκύλης, μπορεί να ενισχύσει μια σπάνια υποκαλιαιμική ανεπιθύμητη δράση των β αγωνιστών. Η υποκαλιαιμία μπορεί να αυξήσει την τάση προς τις αρρυθμίες στους ασθενείς που θεραπεύονται με γλυκοσίδες της δακτυλίτιδας. Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αρρυθμιών στους ασθενείς που λαμβάνουν παράλληλα αναισθησία με αλογονωμένους υδρογονάνθρακες. Οι βρογχοδιασταλτικές επιδράσεις της φορμοτερόλης μπορεί να ενισχυθούν από τα αντιχολινεργικά φάρμακα. Οι β αδρενεργικοί αναστολείς μπορεί να εξασθενήσουν ή να αναστείλουν τη δράση του Foradil. Γι’ αυτό δεν πρέπει να χορηγείται το Foradil μαζί με β-αδρενεργικούς αποκλειστές (συμπεριλαμβανομένων των οφθαλμικών σταγόνων) παρά μόνον εάν υπάρχουν λόγοι οι οποίοι να επιβάλλουν τη χρήση τους.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-FORADIL
expand_more
Οι συχνότερα αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας με β-αγωνιστή, όπως είναι ο τρόμος και το αίσθημα παλμών, τείνουν να είναι ήπιες και να υποχωρούν μέσα σε μερικές ημέρες θεραπείας. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, που έχουν σχετιστεί με τη φορμοτερόλη, αναφέρονται στη συνέχεια ανά κατηγορία συστήματος οργάνων και συχνότητα. Η συχνότητα εμφάνισης καθορίζεται ως:Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100, <1/10), Όχι συχνές (≥1/1000, <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000, <1.000), Πολύ σπάνιες (<1/10.000). Κατηγορία/οργανικό σύστημα Ανεπιθύμητη ενέργεια Συχνότητα Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Θρομβοπενία Πολύ σπάνια Formoterol HFA 12 micrograms pressurised inhalation solution Κατηγορία/οργανικό σύστημα Ανεπιθύμητη ενέργεια Συχνότητα Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, π.χ. αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός. Σπάνιες Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Υποκαλιαιμία, υπεργλυκαιμία Όχι συχνές Ψυχιατρικές διαταραχές Διέγερση, ανησυχία, διαταραχές του ύπνου, Όχι συχνές Μη φυσιολογική συμπεριφορά, ψευδαίσθηση Πολύ σπάνιες Διαταραχές του νευρικού συστήματος Τρόμος, κεφαλαλγία Συχνές Ζάλη, διαταραχές της γεύσης Όχι συχνές Διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος Πολύ σπάνιές Καρδιακές διαταραχές Αίσθημα παλμών Συχνές Ταχυκαρδία Όχι συχνές Καρδιακές αρρυθμίες, π.χ. κολπική μαρμαρυγή, υπερκοιλιακή ταχυκαρδία, εκτακτοσυστολές, στηθάγχη Σπάνιες Παράταση του διαστήματος QTc Πολύ σπάνιες Αγγειακές διαταραχές Διακύμανση στην αρτηριακή πίεση Σπάνιες Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Βήχας Συχνές Ερεθισμός του λαιμού Όχι συχνές Παράδοξος βρογχόσπασμος (βλ. παράγραφο 4.4) Σπάνιες Δύσπνοια, παρόξυνση του άσθματος Πολύ σπάνιες Διαταραχές του γαστρεντερικού Ναυτία Όχι συχνές Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Υπερίδρωση Όχι συχνές Μυοσκελετικές διαταραχές και διαταραχές του συνδετικού ιστού Μυϊκές κράμπες, μυαλγία Όχι συχνές Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Νεφρίτιδα Σπάνιες Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Περιφερικό οίδημα Πολύ σπάνιες Η ναυτία, η δυσγευσία, ο ερεθισμός του λαιμού, η υπεριδρωσία, η ανησυχία, η κεφαλαλγία, η ζάλη και οι μυϊκές κράμπες μπορεί να υποχωρήσουν αυτόματα σε μία με δύο εβδομάδες συνεχούς θεραπείας. Μετά από την εισπνοή ß-συμπαθομιμητικών, έχουν αναφερθεί σποραδικά επιδράσεις που διεγείρουν το κεντρικό νευρικό σύστημα, εκδηλώνοντας υπερδιέγερσιμότητα. Οι εν λόγω επιδράσεις παρατηρούνται κυρίως σε παιδιά ηλικίας έως 12 ετών. Η θεραπεία με ß-αγωνιστές μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των επιπέδων της ινσουλίνης, των ελεύθερων λιπαρών οξέων, της γλυκερόλης και των κετονοσωμάτων στο αίμα. Formoterol HFA 12 micrograms pressurised inhalation solution
pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-FORADIL
expand_more

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της φορμοτερόλης σε εγκύους. Σε μελέτες σε ζώα, η φορμοτερόλη έχει προκαλέσει απώλεια της εμφύτευσης καθώς και μειωμένη πρώιμη μεταγεννητική επιβίωση και βάρος κατά τη γέννηση. Οι επιδράσεις εμφανίστηκαν σε σημαντικά υψηλότερες συστηματικές εκθέσεις από αυτές που επιτεύχθηκαν κατά τη διάρκεια της κλινικής χρήσης της φορμοτερόλης. Η θεραπεία με φορμοτερόλη μπορεί να εξεταστεί σε όλα τα στάδια της κύησης, εφόσον απαιτείται για να προκύψει έλεγχος του άσθματος, και εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα είναι μεγαλύτερο από τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η φορμοτερόλη περνά στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Στους αρουραίους, μικρές ποσότητες φορμοτερόλης έχουν εντοπιστεί στο μητρικό γάλα. Η χορήγηση φορμοτερόλης σε γυναίκες που θηλάζουν θα πρέπει να εξεταστεί μόνο αν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα είναι μεγαλύτερο από τον πιθανό κίνδυνο για το παιδί.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-FORADIL
expand_more
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αδρενεργικά εισπνεόμενα, εκλεκτικοί αγωνιστές των β-αδρενεργικών υποδοχέων. Κωδικός ATC: R03 AC13 Η φορμοτερόλη είναι κυρίως ένας εκλεκτικός β-διεγέρτης. Η φορμοτερόλη έχει βρογχοδιασταλτική δράση σε ασθενείς με αναστρέψιμη αποφρακτική νόσο των αεραγωγών. Η έναρξη της δράσης της παρατηρείται σε ένα με τρία λεπτά. Σημαντική βρογχοδιαστολή παραμένει μέχρι και 12 ώρες μετά την εισπνοή του φαρμάκου. Στον άνθρωπο η φορμοτερόλη προφυλάξει αποτελεσματικά από τον βρογχόσπασμο που προκαλείται από πρόκληση μεταχολίνης.
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-FORADIL
expand_more
Όπως και με άλλες ουσίες που χορηγούνται με εισπνοή, το 90% της εισπνεόμενης δόσης της φορμοτερόλης καταπίνεται και απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Για το λόγο αυτό τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της από του στόματος μορφής μπορούν να χρησιμοποιηθούν κατ’ επέκταση για τον υπολογισμό της φαρμακοκινητικής του δοσιμετρικού αερολύματος. Η απορρόφηση είναι και γρήγορη και εκτεταμένη. Μετά από εισπνοή μίας θεραπευτικής δόσης (12 μικρογραμμάρια) αερολύματος Foradil σε ασθματικούς ασθενείς, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται 15 λεπτά μετά την εισπνοή, νωρίτερα από ότι συμβαίνει με την εισπνεόμενη σκόνη φορμοτερόλης. Γενικά πρέπει να γίνεται εκτίμηση του ρυθμού απορρόφησης κατά την αλλαγή των σκευασμάτων φορμοτερόλης σ’ έναν ασθενή. Η απορρόφηση της φορμοτερόλης είναι γραμμική μετά από εισπνοή 12 έως 96 μικρογραμμαρίων διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης. Οι από του στόματος δόσεις μέχρι και 300 μικρογραμμάρια φορμοτερόλης απορροφώνται γρήγορα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η μέγιστη συγκέντρωση της αμετάβλητης ουσίας στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 30 λεπτά έως 1 ώρα. Περισσότερο από το 65% της από του στόματος δόσης των 80 μικρογραμμαρίων απορροφάται. Η γραμμικότητα της δόσης παρουσιάζεται σε ένα εύρος δόσης από 20-300 μικρογραμμάρια (από του στόματος χορήγηση). Formoterol HFA 12 micrograms pressurised inhalation solution Επαναλαμβανόμενη ημερήσια δόση 40-160 μικρογραμμάρια /ημέρα δεν οδηγεί σε συσσώρευση, λόγω του βραχέος χρόνου ημίσειας ζωής. Η φαρμακοκινητική της φορμοτερόλης δεν διαφέρει σημαντικά ανάμεσα στους άντρες και τις γυναίκες. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι από 61 μέχρι 64% (34% με την αλβουμίνη) και οι θέσεις σύνδεσης δεν είναι κορεσμένες στα θεραπευτικά επίπεδα. Η φορμοτερόλη μεταβολίζεται κυρίως μέσω άμεσης σύζευξης με γλυκουρονικό οξύ και αποβάλλεται εξ ολοκλήρου. Μια άλλη οδός μεταβολισμού είναι η Ο-διμεθυλίωση ακολουθούμενη από σύζευξη με γλυκουρονικό οξύ και επακόλουθη πλήρη αποβολή. Διαφορετικά ισοένζυμα CYP450 καταλύουν την μετατροπή (2D6, 2C19, 2C9 & 2A6) και κατά συνέπεια το δυναμικό για μεταβολικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκου - φαρμάκου είναι χαμηλό. Η κινητική της φορμοτερόλης είναι παρόμοια κατά τη χορήγηση είτε μιας δόσης είτε επαναλαμβανόμενων δόσεων, γεγονός που δεικνύει την μη ύπαρξη αυτό-επαγωγής ή αναστολής του μεταβολισμού. Η αποβολή της φορμοτερόλης προφανώς ακολουθεί ένα πολυφασικό μοντέλο και ο χρόνος ημίσειας ζωής που αναφέρθηκε εξαρτάται συνεπώς από τα χρονικά διαλείμματα που μετρώνται. Με βάση τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα ή στο αίμα που μετρώνται 6, 8 ή 12 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση, ο χρόνος ημίσειας ζωής υπολογίζεται σε 2 με 3 ώρες. Ο χρόνος ημίσειας ζωής 5 ωρών υπολογίστηκε από το ρυθμό νεφρικής απέκκρισης ανάμεσα στις 3 και τις 16 ώρες μετά την εισπνοή. Η δραστική ουσία και οι μεταβολίτες της αποβάλλονται εξ ολοκλήρου. Τα δύο τρίτα μιας από του στόματος χορηγούμενης δόσης αποβάλλονται με τα ούρα και το ένα τρίτο με τα κόπρανα. Μετά την εισπνοή της φορμοτερόλης, κατά μέσο όρο ένα 6 με 9% της ουσίας αποβάλλεται αναλλοίωτο με τα ούρα. Η νεφρική κάθαρση της φορμοτερόλης είναι 150 ml/min.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

10 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

61–64%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά
DrugBank
science

Scientific Profile

CID
3410
Μοριακός τύπος
C19H24N2O4
Μοριακό βάρος
344.4
IUPAC
N-[2-hydroxy-5-[1-hydroxy-2-[1-(4-methoxyphenyl)propan-2-ylamino]ethyl]phenyl]formamide
InChIKey
BPZSYCZIITTYBL-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH
  • Φαρμακολογική Ταξινόμηση MeSH:
    • Παράγοντες που προκαλούν αύξηση της διαστολής ενός βρόγχου ή βρογχικών σωλήνων.
    • Ενώσεις που συνδέονται και ενεργοποιούν τους ΒΗΤΑ2-ΑΔΡΕΝΕΡΓΙΚΟΥΣ ΥΠΟΔΟΧΕΙΣ.

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Βρογχικό Άσθμα Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Αναπνευστικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Το φάρμακο περιλαμβάνεται στο φαρμακευτικό οπλοστάσιο (Μακράς Δράσης β2-Διεγέρτες (LABA — όχι ως μονοθεραπεία)) του πρωτοκόλλου. Δείτε την πλήρη οδηγία για τα κριτήρια συνταγογράφησης.

📋 Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Αναπνευστικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Το φάρμακο περιλαμβάνεται στο φαρμακευτικό οπλοστάσιο (Μακράς Δράσης β2-Διεγέρτες (LABA)) του πρωτοκόλλου. Δείτε την πλήρη οδηγία για τα κριτήρια συνταγογράφησης.