Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A02BB01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

MISOPROSTOL

Μισοπροστόλη

### Φαρμακοδυναμικές ### Μηχανισμός δράσης Η **μισοπροστόλη** είναι ένα συνθετικό ανάλογο της προσταγλανδίνης Ε1, που ασκεί επουλωτική του πεπτικού έλκους, αντιεκκριτική του γαστρικού οξέος και κυτταροπροστατευτική του γαστρεντερικού βλεννογόνου δράση.

Εμπορικά Ονόματα

CYTOTEC MISOONE

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes
  • K25 Γαστρικό έλκος

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Έλκος στομάχου

  • K26 Δωδεκαδακτυλικό έλκος

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Έλκος δωδεκαδακτύλου

  • K27 Πεπτικό έλκος, απροσδιόριστης εντόπισης

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Πεπτικό έλκος

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 2024
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος CYTOTEC
expand_more
, μ Λευκά έως υπόλευκα δισκία σχή ατος εξαγώνου που φέρουν διαχωριστική
μμ γρα ή και στις δύο πλευρές και την ένδειξη SEARLE 1461 μ στη ία πλευρά για από
μ.του στό ατος χρήση
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
μετά φαγητού, κατά την κατάκλιση
Δόση έναρξης:
800 mcg την ημέρα
  • Ενήλικες (Έλκος δωδεκαδακτύλου, έλκος στομάχου και θεραπεία φαρμακευτικών πεπτικών ελκών που προκαλούνται από μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη)
    Δόση800 mcg την ημέρα σε δύο ή τέσσερις διηρημένες δόσεις
    Επί τέσσερις έως οκτώ εβδομάδες. Η τελευταία δόση πρέπει να ληφθεί κατά την κατάκλιση.
  • Ενήλικες (Πρόληψη φαρμακευτικών πεπτικών ελκών από μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη)
    Δόση200 mcg δύο ή τέσσερις φορές την ημέρα ή 100 mcg τέσσερις φορές την ημέρα
    Μετά φαγητού. Αν η δόση των 200 mcg δεν είναι ανεκτή, μπορεί να χρησιμοποιηθεί δόση 100 mcg τέσσερις φορές την ημέρα. Η τελευταία δόση να λαμβάνεται κατά την κατάκλιση. Η διάρκεια της θεραπείας θα καθορίζεται ανάλογα με την περίπτωση.
  • Ηλικιωμένοι
    Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας.
  • Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
    Γενικά δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, αλλά μείωση της δοσολογίας μπορεί να χρειασθεί στην περίπτωση που η δόση των 200 mcg δεν είναι ανεκτή.
  • Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια
    Ο μεταβολισμός και τα επίπεδα στο πλάσμα δεν αναμένεται να επηρεάζονται σημαντικά.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός (<18 ετών)
    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη μισοπροστόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1) ή σε άλλες προσταγλανδίνες
    Πληθυσμόςάτομα με γνωστή υπερευαισθησία
  • Μη χρήση αποτελεσματικής αντισύλληψης
    Πληθυσμόςγυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία
  • Εγκυμοσύνη ή πιθανή εγκυμοσύνη ή προγραμματισμός εγκυμοσύνης, γιατί η μισοπροστόλη αυξάνει τον τόνο και τις συσπάσεις της μήτρας, που μπορεί να προκαλέσουν μερική ή ολική αποβολή των προϊόντων της σύλληψης
    Πληθυσμόςέγκυες γυναίκες ή σε γυναίκες, στις οποίες δεν έχει αποκλειστεί η περίπτωση εγκυμοσύνης ή σε γυναίκες που προγραμματίζουν να μείνουν έγκυες
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Γαστρεντερική αιμορραγία, έλκος και διάτρηση / Αποκλεισμός κακοήθειας
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς σε θεραπεία με ΜΣΑΦ που ελάμβαναν μισοπροστόλη
    Προσοχή για εμφάνιση έλκους ακόμα και απουσία συμπτωμάτων. Ενδοσκόπηση και βιοψία πριν τη χρήση του φαρμάκου, όταν θεωρείται απαραίτητο, για αποκλεισμό κακοήθειας. Επαναλήψεις εξετάσεων σε κατάλληλα χρονικά διαστήματα για παρακολούθηση.
  • Διάρροια
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με προδιάθεση για διάρροια (π.χ. φλεγμονώδης νόσος του εντέρου)
    Χρήση με προσοχή. Λήψη μαζί με την τροφή. Αποφυγή αντιόξινων που περιέχουν μαγνήσιο.
  • Κίνδυνος αφυδάτωσης
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς, στους οποίους η αφυδάτωση θα ήταν επικίνδυνη
    Χρήση με προσοχή. Προσεκτική παρακολούθηση.
  • Εγκυμοσύνη και αντισύλληψη
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΓυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία
    Να αποκλεισθεί εγκυμοσύνη πριν την έναρξη της θεραπείας. Να τονιστεί η σημασία αποτελεσματικής αντισύλληψης. Διακοπή σε υποψία εγκυμοσύνης.
  • Υπόταση
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με νόσους, στις οποίες η υπόταση ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρές επιπλοκές (π.χ. αγγειακή εγκεφαλική νόσος, στεφανιαία νόσος, σοβαρή περιφερική αγγειοπάθεια, υπέρταση)
    Χρήση με προσοχή.
  • Έκδοχα (castor oil hydrogenated)
    πληροφορία
    Μπορεί να προκαλέσει στομαχική διαταραχή και διάρροια.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • ΜΣΑΦ
    προσοχή
    Αύξηση των τιμών των τρανσαμινασών και περιφερικό οίδημα
  • Αντιπυρίνη
    παρακολούθηση
    Δεν παρουσιάστηκε κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση
  • Διαζεπάμη
    παρακολούθηση
    Δεν παρουσιάστηκε κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση
  • Προπρανολόλη
    προσοχή
    Μέτρια αύξηση στις συγκεντρώσεις της προπρανολόλης (διάμεση τιμή κατά προσέγγιση 20% στην AUC και 30% στην Cmax)
  • Ιβουπροφαίνη
    παρακολούθηση
    Καμία κλινικά σημαντική επίδραση στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες
  • Δικλοφαινάκη
    παρακολούθηση
    Καμία κλινικά σημαντική επίδραση στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες
  • Πιροξικάμη
    παρακολούθηση
    Καμία κλινικά σημαντική επίδραση στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες
  • Ασπιρίνη
    παρακολούθηση
    Καμία κλινικά σημαντική επίδραση στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες
  • Ναπροξένη
    παρακολούθηση
    Καμία κλινικά σημαντική επίδραση στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες
  • Ινδομεθακίνη
    παρακολούθηση
    Καμία κλινικά σημαντική επίδραση στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες
  • Αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο
    αντένδειξη
    Επιδείνωση της διάρροιας
    ΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγονται
  • Φάρμακα του καρδιαγγειακού, γαστρεντερικού, πνευμονικού ή Κεντρικού Νευρικού Συστήματος
    παρακολούθηση
    Δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις αλληλεπιδράσεων
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλακτική αντίδραση
Νευρικό
  • Ζάλη
  • Κεφαλαλγία
Γαστρεντερικό
  • Διάρροια
  • Κοιλιακό άλγος
  • Δυσκοιλιότητα
  • Δυσπεψία
  • Μετεωρισμός
  • Ναυτία
  • Έμετος
Δέρμα
  • Εξάνθημα
Τραυματισμοί
  • Ρήξη μήτρας
Αναπαραγωγικό
  • Εμβολή αμνιακού υγρού
  • Μη φυσιολογικές συσπάσεις της μήτρας
  • Εμβρυικός θάνατος
  • Ατελής έκτρωση
  • Πρόωρος τοκετός
  • Παραμονή υπολειμμάτων πλακούντα
  • Διάτρηση μήτρας
  • Κολπική αιμορραγία
  • Μετεμμηνοπαυσιακή αιμορραγία
  • Μεσοκύκλια αιμορραγία
  • Διαταραχές της εμμηνορρυσίας
  • Συσπάσεις μήτρας
  • Μηνορραγία
  • Δυσμηνόρροια
  • Μητρορραγία
Συγγενείς, οικογενείς και γενετικές διαταραχές
  • Εμβρυϊκή δυσπλασία
Γενικές
  • Πυρεξία
  • Ρίγη
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Διαταραχές της εμμηνορρυσίας
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Κολπική αιμορραγία
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Μεσοκύκλια αιμορραγία
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Μετεμμηνοπαυσιακή αιμορραγία
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Πυρεξία
    Γενικές
    Συχνές
  • Συσπάσεις μήτρας
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Δυσμηνόρροια
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Μηνορραγία
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Ρήξη μήτρας
    Τραυματισμοί
    Όχι συχνές
  • Ρίγη
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Μητρορραγία
    Αναπαραγωγικό
    Σπάνιες
  • Αναφυλακτική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Ατελής έκτρωση
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Διάτρηση μήτρας
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Εμβολή αμνιακού υγρού
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Εμβρυικός θάνατος
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Εμβρυϊκή δυσπλασία
    Συγγενείς, οικογενείς και γενετικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Μη φυσιολογικές συσπάσεις της μήτρας
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Παραμονή υπολειμμάτων πλακούντα
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Πρόωρος τοκετός
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
    Η μισοπροστόλη αντενδείκνυται σε έγκυες γυναίκες γιατί προκαλεί συσπάσεις της μήτρας και συσχετίζεται με αποβολή, πρόωρο τοκετό, εμβρυϊκό θάνατο και εμβρυϊκές δυσπλασίες. Αναφέρθηκε αυξημένος κίνδυνος δυσπλασιών κατά περίπου 3 φορές σε κυήσεις που εκτέθηκαν σε μισοπροστόλη κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου, σε σύγκριση με επίπτωση 2% στην ομάδα ελέγχου. Συγκεκριμένα, η προγενετική έκθεση στη μισοπροστόλη έχει συσχετιστεί με σύνδρομο Moebius, σύνδρομο αμνιακής ταινίας και ανωμαλίες του κεντρικού νευρικού συστήματος. Έχουν επίσης παρατηρηθεί άλλες ανωμαλίες περιλαμβανομένης και της αρθρογρύπωσης. Ο κίνδυνος ρήξης της μήτρας αυξάνεται σε κύηση σε προχωρημένη ηλικία και με προηγούμενη χειρουργική επέμβαση στη μήτρα, περιλαμβανομένου του τοκετού με καισαρική τομή. Επίσης, η πολυτοκία εκτιμάται ως παράγοντας κινδύνου για ρήξη της μήτρας.
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Η μισοπροστόλη μεταβολίζεται ταχέως στη μητέρα σε μισοπροστολικό οξύ, το οποίο είναι βιολογικά ενεργό και απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η μισοπροστόλη δεν πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες, γιατί η απέκκριση του μισοπροστολικού οξέος μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως διάρροια στα θηλάζοντα βρέφη.
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • καταστολή
  • τρόμος
  • σπασμοί
  • δύσπνοια
  • κοιλιακό άλγος
  • διάρροια
  • πυρετός
  • αίσθημα παλμών
  • υπόταση
  • βραδυκαρδία
Αντιμετώπιση
Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, πρέπει να λαμβάνονται τα συνήθη ενδεδειγμένα υποστηρικτικά μέτρα.
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Η μισοπροστόλη μπορεί να προκαλέσει ζάλη. Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί με την οδήγηση και τον χειρισμό μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
σελίδα 10 από 12
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη,
Υπρομελλόζη,
Νατριούχο γλυκολικό άμυλο (τύπος Α),
Υδρογονωμένο καστορέλαιο.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Μηχανισμός δράσης

Η μισοπροστόλη είναι ένα συνθετικό ανάλογο της προσταγλανδίνης Ε1, που ασκεί επουλωτική του πεπτικού έλκους, αντιεκκριτική του γαστρικού οξέος και κυτταροπροστατευτική του γαστρεντερικού βλεννογόνου δράση. Η αντιεκκριτική δράση ασκείται με άμεση δράση σε ειδικούς υποδοχείς των προσταγλανδινών στην επιφάνεια των τοιχωματικών κυττάρων του στομάχου.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

  • Δράση στην έκκριση γαστρικού οξέος: Σε υγιή άτομα, η μισοπροστόλη αναστέλλει κατά τη διάρκεια της ημέρας και της νύχτας την έκκριση του βασικού γαστρικού οξέος, καθώς και εκείνη που διεγέρθηκε από ισταμίνη, πενταγαστρίνη, τροφές, τετραγαστρίνη, βεταζόλη και καφέ.
    • Η αντιεκκριτική δράση εκδηλώνεται 30 λεπτά μετά τη χορήγηση και διαρκεί τουλάχιστον 3 ώρες.
  • Δράση στην έκκριση πεψίνης και στον όγκο του γαστρικού υγρού: Η μισοπροστόλη ελαττώνει την έκκριση της πεψίνης και του γαστρικού οξέος καθώς και τον όγκο του γαστρικού υγρού κάτω από φυσιολογικές καθώς και από συνθήκες διέγερσης.
    • Η αναστολή της γαστρικής έκκρισης με τη μισοπροστόλη πραγματοποιείται σε συνδυασμό τοπικών και συστηματικών ενεργειών. Μελέτες in vitro δείχνουν ότι η γαστρική αναστολή γίνεται μάλλον με άμεση επίδραση στα τοιχωματικά κύτταρα παρά με έμμεσους μηχανισμούς. Σε μελέτες με ζώα και σε κλινικές μελέτες παρατηρήθηκε μικρή ή καμιά επίδραση στα επίπεδα γαστρίνης στον ορό.
  • Κυτταροπροστασία του βλεννογόνου: Σε ζώα και στον άνθρωπο, το Μισοπροστόλη διεγείρει την έκκριση διττανθρακικών (όξινων ανθρακικών) και βλέννης. Σε αρουραίους διατηρείται η ροή αίματος στον βλεννογόνο, ενώ σε σκύλους αυξάνει. Αυτές οι κυτταροπροστατευτικές ιδιότητες του Μισοπροστόλη μπορεί να ισχυροποιήσουν την ακεραιότητα του φράγματος του γαστρικού βλεννογόνου έναντι βλαπτικών παραγόντων.
    • Το Μισοπροστόλη σε δόση 25 μg και 50 μg σε ανθρώπους είχε κυτταροπροστατευτική επίδραση στον βλεννογόνο, που εκδηλώθηκε με μείωση των απωλειών αίματος στο στομάχι και στα κόπρανα μετά από φόρτιση με ασπιρίνη. Μια δόση 200 μg αποδείχθηκε ενδοσκοπικά πολύ σημαντική προστασία έναντι ασπιρίνης και tolmetin.
    • Το Μισοπροστόλη 200 μg σε σύγκριση προς εικονικά δισκία πρόσφερε σε υγιείς ανθρώπους 80% μεγαλύτερη προστασία έναντι γαστρίτιδας από αιθανόλη, διαφορά στατιστικά σημαντική. Το Μισοπροστόλη παρέχει προστασία στατιστικά σημαντικά καλύτερη από την cimetidine 300 mg. Η τελευταία είναι 20% πιο προστατευτική από τα εικονικά δισκία.
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές

Η μισοπροστόλη μεταβολίζεται γρήγορα και σε μεγάλο βαθμό σε ελεύθερο οξύ, που είναι ο κύριος φαρμακολογικά δραστικός μεταβολίτης στο αίμα.

Σε υγιείς εθελοντές, η μισοπροστόλη απορροφάται γρήγορα μετά τη χορήγηση από το στόμα.

Μετά τη χορήγηση μιας δόσης εφάπαξ, ο χρόνος (tmax) για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης του misoprostol acid στο πλάσμα είναι 12±3 λεπτά και στη συνέχεια αποβάλλεται γρήγορα με χρόνο ημίσειας ζωής (t½) 20-40 λεπτά περίπου.

Ο μέσος όρος των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα (Cmax) μετά από εφάπαξ δόσεις βρίσκεται σε γραμμική σχέση προς τη δόση, για δόσεις από 200 έως 400 mcg.

Δεν παρατηρήθηκε άθροιση misoprostol acid σε μελέτες με πολλαπλές δόσεις. Η σταθεροποιημένη κατάσταση στο πλάσμα επιτεύχθηκε σε 2 ημέρες.

Μετά από χορήγηση από το στόμα ραδιοεπισημασμένης μισοπροστόλης, το 73% περίπου της χορηγηθείσας ραδιενέργειας αποβάλλεται κυρίως στα ούρα με τη μορφή ανενεργών πολικών μεταβολιτών.

Μελέτες φαρμακοκινητικής σε ασθενείς με ελαφρές έως μέτριες νεφρικές διαταραχές έδειξαν αύξηση των t½, Cmax και AUC σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.

Δεν βρέθηκε σαφής σχέση ανάμεσα στο βαθμό της νεφρικής ανεπάρκειας και την AUC.

Το misoprostol acid συνδέεται με πρωτεΐνες του ορού σε ποσοστό <90% και δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση στα όρια των θεραπευτικών δόσεων.

Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Το μισοπροστόλη φαίνεται να αναστέλλει τη γαστρική έκκριση οξέος μέσω άμεσης δράσης στα β-κύτταρα μέσω σύνδεσης με τον υποδοχέα προσταγλανδίνης. Η δραστηριότητα αυτού του υποδοχέα διαμεσολαβείται από πρωτεΐνες G οι οποίες συνήθως…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ### Μηχανισμός δράσης Η μισοπροστόλη είναι ένα συνθετικό ανάλογο της προσταγλανδίνης Ε1, που ασκεί επουλωτική του πεπτικού έλκους, αντιεκκριτική του γαστρικού οξέος και κυτταροπροστατευτική του γαστρεντερικού βλεννογόνου δράση. Η…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές Η μισοπροστόλη μεταβολίζεται γρήγορα και σε μεγάλο βαθμό σε ελεύθερο οξύ, που είναι ο κύριος φαρμακολογικά δραστικός μεταβολίτης στο αίμα. Σε υγιείς εθελοντές, η μισοπροστόλη απορροφάται γρήγορα μετά τη χορήγηση από το στόμα. Μετά τη…

Μεταβολισμός
Το μισοπρόστολ απο-εστέρωνεται στον ενεργό μεταβολίτη του, το οξύ μισοπρόστολ, γνωστό και ως SC-30695. Αυτός ο μεταβολίτης υφίσταται περαιτέρω μείωση σε δινορ και τετρανορ μεταβολίτες (SC-41411), ένα ανάλογο PGF1 του SC-41411, και ένα παράγωγο…
Απέκκριση
Οδός Απέκκρισης Μετά από μία από του στόματος δόση μισοπροστόλης σε θηλάζουσες μητέρες, το οξύ του μισοπροστόλης απεκκρίθηκε στο μητρικό γάλα.

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Κλινική παρακολούθηση stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική) — Ασθενείς με κίνδυνο αφυδάτωσης
Βιοψία more_horizΆλλο / λοιπά πριν τη χρήση, σε κατάλληλα χρονικά διαστήματα Αποκλεισμός κακοήθειας στον ανώτερο γαστρεντερικό σωλήνα
radiology

Απεικόνιση (CT / MRI / ακτινογραφία)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Ενδοσκόπηση radiologyΑπεικονιστικός έλεγχος πριν τη χρήση, σε κατάλληλα χρονικά διαστήματα Αποκλεισμός κακοήθειας στον ανώτερο γαστρεντερικό σωλήνα
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more

Περιγραφή

Συνθετικό ανάλογο της φυσικής προσταγλανδίνης E1. Παράγει δοσοεξαρτώμενη αναστολή της έκκρισης γαστρικού οξέος και πεψίνης, και ενισχύει την αντίσταση του βλεννογόνου στον τραυματισμό. Είναι αποτελεσματικός αντι-ελκτικός παράγοντας και έχει επίσης ωκυτοκικές ιδιότητες. [PubChem]

DrugBank

Indication

expand_more

Ενδείξεις

Ενδείκνυται για τη θεραπεία ελκών (δωδεκαδακτυλικά, γαστρικά και προκαλούμενα από ΜΣΑΦ) και την πρόληψη ελκών που προκαλούνται από ΜΣΑΦ.

Το μισοπροστόλη ενδείκνυται επίσης για άλλες χρήσεις που δεν είναι εγκεκριμένες στον Καναδά, συμπεριλαμβανομένης της ιατρικής διακοπής μιας ενδομήτριας κύησης, μεμονωμένα ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη, καθώς και της πρόκλησης τοκετού σε επιλεγμένο πληθυσμό εγκύων γυναικών με δυσμενείς τραχήλους. Αυτή η ένδειξη αποφεύγεται σε γυναίκες με προηγούμενη χειρουργική επέμβαση στη μήτρα ή καισαρική τομή λόγω αυξημένου κινδύνου πιθανής ρήξης της μήτρας. Το μισοπροστόλη χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη ή τη θεραπεία σοβαρής μεταγεννητικής αιμορραγίας.

DrugBank

Pharmacology

expand_more

Φαρμακολογία

Το μισοπροστόλη είναι ένα ανάλογο της προσταγλανδίνης E1 (PGE1) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και πρόληψη των ελκών του στομάχου. Όταν χορηγείται, το μισοπροστόλη διεγείρει την αυξημένη έκκριση της προστατευτικής βλέννας που επενδύει τον γαστρεντερικό σωλήνα και αυξάνει τη βλεννογόνια αιμάτωση, αυξάνοντας έτσι την ακεραιότητα του βλεννογόνου. Μερικές φορές συνταγογραφείται σε συνδυασμό με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) για την πρόληψη της εμφάνισης γαστρικού έλκους, μιας κοινής παρενέργειας των ΜΣΑΦ.

DrugBank

Mechanism of action

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Το μισοπροστόλη φαίνεται να αναστέλλει τη γαστρική έκκριση οξέος μέσω άμεσης δράσης στα β-κύτταρα μέσω σύνδεσης με τον υποδοχέα προσταγλανδίνης. Η δραστηριότητα αυτού του υποδοχέα διαμεσολαβείται από πρωτεΐνες G οι οποίες συνήθως ενεργοποιούν την αδενυλοκυκλάση. Η έμμεση αναστολή της αδενυλοκυκλάσης από το μισοπροστόλη μπορεί να εξαρτάται από την γουανοσινο-5’-τριφωσφορική (GTP). Οι σημαντικές κυτταροπροστατευτικές δράσεις του μισοπροστόλης σχετίζονται με διάφορους μηχανισμούς. Αυτοί περιλαμβάνουν: 1. Αυξημένη έκκριση διττανθρακικών, 2. Σημαντική μείωση του όγκου και της περιεκτικότητας σε πεψίνη των γαστρικών εκκρίσεων, 3. Αποτρέπει τους βλαπτικούς παράγοντες από τη διαταραχή των στεγανών συνδέσεων μεταξύ των επιθηλιακών κυττάρων, γεγονός που σταματά την επακόλουθη οπισθόδρομη διάχυση ιόντων H+ στον γαστρικό βλεννογόνο, 4. Αυξημένο πάχος του στρώματος βλέννας, 5. Ενισχυμένη βλεννογόνια αιμάτωση ως αποτέλεσμα άμεσης αγγειοδιαστολής, 6. Σταθεροποίηση των λυσοζυμικών/αγγειακών ενδοθηλιακών ιστών, 7. Βελτίωση της ικανότητας αναγέννησης του βλεννογόνου, και 8. Αντικατάσταση των προσταγλανδινών που έχουν εξαντληθεί ως αποτέλεσμα διαφόρων προσβολών στην περιοχή.

Το μισοπροστόλη έχει επίσης αποδειχθεί ότι αυξάνει το πλάτος και τη συχνότητα των συσπάσεων της μήτρας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μέσω επιλεκτικής σύνδεσης με τους υποδοχείς προστανοειδών EP-2/EP-3.

DrugBank

Absorption

expand_more

Απορρόφηση

Το μισοπροστόλη απορροφάται εκτενώς.

DrugBank

Half life

expand_more

Χρόνος Ημίσειας Ζωής

20-40 λεπτά

DrugBank

Protein binding

expand_more

Σύνδεση με Πρωτεΐνες

85%

DrugBank

Route of elimination

expand_more

Οδός Απέκκρισης

Μετά από μία από του στόματος δόση μισοπροστόλης σε θηλάζουσες μητέρες, το οξύ του μισοπροστόλης απεκκρίθηκε στο μητρικό γάλα.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

20-40 λεπτά
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

85%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ
PubChem

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 3 ώρες
Εργαλείο washout arrow_forward
science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
5282381
Μοριακός τύπος
C22H38O5
Μοριακό βάρος
382.5
IUPAC
methyl 7-[(1R,2R,3R)-3-hydroxy-2-[(E)-4-hydroxy-4-methyloct-1-enyl]-5-oxocyclopentyl]heptanoate
InChIKey
OJLOPKGSLYJEMD-URPKTTJQSA-N
Κατάταξη MeSH

Μη στεροειδείς χημικές ενώσεις με αποβολτική δράση.

Διάφοροι παράγοντες με διαφορετικούς μηχανισμούς δράσης που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ή την ανακούφιση από ΠΕΠΤΙΚΟ ΕΛΚΟΣ ή ερεθισμό του γαστρεντερικού σωλήνα. Αυτά περιλαμβάνουν ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ για τη θεραπεία ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ HELICOBACTER· ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΙΣΤΑΜΙΝΗΣ Η2 για τη μείωση της έκκρισης ΓΑΣΤΡΙΚΟΥ ΟΞΕΟΣ· και ΑΝΤΙΟΞΙΔΩΤΙΚΑ για συμπτωματική ανακούφιση.

Φάρμακα που διεγείρουν τη σύσπαση του μυομητρίου. Χρησιμοποιούνται για την πρόκληση ΤΟΚΕΤΟΥ, ΜΑΙΕΥΤΙΚΟΥ στο τέλος της κύησης, για την πρόληψη ή τον έλεγχο της μεταγεννητικής αιμορραγίας ή αιμορραγίας μετά από άμβλωση, και για την αξιολόγηση της εμβρυϊκής κατάστασης σε κυήσεις υψηλού κινδύνου. Μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν μόνοι τους ή με άλλα φάρμακα για την πρόκληση αμβλώσεων (ΑΠΟΒΟΛΗΤΙΚΑ). Τα οξυτοκικά που χρησιμοποιούνται κλινικά περιλαμβάνουν την νευροϋποφυσιακή ορμόνη ΟΞΥΤΟΚΙΝΗ και ορισμένες προσταγλανδίνες και αλκαλοειδή εργοτ.