Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ G02CC02 M01AE02 M02AA12 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

NAPROXEN(Ναπροξένη)

💊
Κλινική Κατηγορία · ΜΣΑΦ — COX-εκλεκτικότητα & Κίνδυνος (CV vs ΓΕ)
ΜΣΑΦ — Μη εκλεκτικό (COX-1/COX-2)
Καρδιαγγ.: 🟢 Χαμηλός Γαστρεντ.: 🔴 Υψηλός

Curated · Επιμελημένο Δεν προέρχεται από το SPC (ΠΧΠ). πηγή (curated): COX-2 selectivity: FitzGerald & Patrono, NEJM 2001· Warner et al., PNAS 1999 (whole-blood COX-1/COX-2 ratios). CV/GI risk: Coxib & traditional NSAID Trialists' (CNT) Collaboration meta-analysis, Lancet 2013· EMA/PRAC reviews diclofenac 2013 & high-dose ibuprofen 2015. Naproxen: χαμηλότερος CV κίνδυνος.

open_in_newΕργαλείο Οσφυαλγίας table_chartΣυγκριτικός πίνακας κλάσης
Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: περίπου 13 ώρες

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 15 ώρες
  • PubChem: 12-17 ώρες
 13 ώρες ΠΧΠ (SPC) Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

 >99% DrugBank Βιοδιαθεσιμότητα

Βιοδιαθεσιμότητα

Το ποσοστό της χορηγούμενης δόσης που φτάνει αναλλοίωτο στη συστηματική κυκλοφορία.

 95% DrugBank Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Νεφρά DrugBank Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 2.7 ημέρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του ANAPROX και καλύπτουν 16 από 16 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Χρόνιες φλεγμονώδεις αρθροπάθειες

    ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλωτική σπονδυλαρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα κλπ.

    • M05 Οροθετική ρευματοειδής αρθρίτιδα

  2. Εκφυλιστικές αρθροπάθειες περιφερικών αρθρώσεων και σπονδυλικής στήλης

    • M19 Άλλη οστεοαρθρίτιδα
    • M47 Σπονδυλαρθροπάθεια

  3. Ουρική αρθρίτιδα

    • M10 Ουρική αρθρίτιδα

  4. Ψευδουρική αρθρίτιδα

    • M11 Άλλες κρυσταλλοπαθητικές αρθροπάθειες

  5. Επώδυνα εξωαρθρικά μυοσκελετικά σύνδρομα

    περιαρθρίτιδα, τενοντίτιδα, τραυματικές κακώσεις κλπ.

    • M79 Άλλες διαταραχές των μαλακών μορίων, που δεν ταξινομούνται αλλού

  6. Πρωτοπαθής δυσμηνόρροια

    • N94 Σύνδρομα πόνου που σχετίζονται με τα γυναικεία γεννητικά όργανα και τον εμμηνορροϊκό κύκλο

  7. Αντιμετώπιση των κρίσεων της ημικρανίας

    • G43 Ημικρανία

  8. Αντιμετώπιση του χειρουργικού και τραυματικού πόνου

    • Χειρουργικός πόνος
    • R52 Πόνος, αλλού ταξινομημένος

  9. Αντιμετώπιση του πόνου των οδοντιατρικών επεμβάσεων

    • K08 Άλλες διαταραχές των δοντιών και των υποστηρικτικών δομών τους

  10. Αντιμετώπιση του μετά τον τοκετό πόνου

    σε: μη θηλάζουσες μητέρες

    • O90 Επιπλοκές της λοχείας, που δεν ταξινομούνται αλλού

  11. Αντιμετώπιση του πόνου από εφαρμογή ενδομητρίων επιθεμάτων

    • T83 Επιπλοκές προσθετικών συσκευών, εμφυτευμάτων και μοσχευμάτων του ουρογεννητικού συστήματος

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του ANAPROX
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος ANAPROX
expand_more
Τα δισκία Anaprox είναι επικεκαλυμένα με υμένιο ωοειδούς σχήματος αμφίκυρτα
διχοτομούμενα δισκία χρώματος γαλάζιου μέσου βάρους 774 mg και φέρουν από την μία όψη
την ένδειξη Anaprox 550. Κάθε κουτί περιέχει 20 δισκία σε blisters.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από το στόμα
Χορήγηση:
ανά 12ωρο, κάθε 8 ώρες
Δόση έναρξης:
550-1100 mg ημερησίως
Τιτλοποίηση:
Για ενήλικες, η δόση μπορεί να αυξηθεί έως 1650 mg ημερησίως σε περιπτώσεις κρίσεων ή οξέων εξάρσεων παθήσεων για διάστημα έως δύο εβδομάδες. Στη ρευματοειδή αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα και αγκυλωτική σπονδυλίτιδα, η θεραπεία έναρξης μπορεί να ξεκινήσει με 825-1100 mg ημερησίως για ορισμένες εβδομάδες σε συγκεκριμένες περιπτώσεις (σοβαρός νυχτερινός πόνος/πρωινή δυσκαμψία, μετά διακοπή άλλου ΜΣΑΦ, ή όταν ο πόνος είναι το προεξάρχον σύμπτωμα στην οστεοαρθρίτιδα).
  • Ενήλικες
    Δόση550-1100 mg ημερησίως
    Μέγ. δόση1650 mg ημερησίως
    Διαιρεμένα σε δύο δόσεις ανά 12ωρο. Μέγιστη δόση για κρίσεις/οξείες εξάρσεις για έως 2 εβδομάδες.
  • Ενήλικες - Αναλγητικές ενδείξεις
    ΔόσηΑρχικά 550mg, μετά 275mg κάθε 8 ώρες
  • Ενήλικες - Κρίσεις ημικρανίας
    ΔόσηΑρχικά 825mg, μετά 275-550mg κατά τη διάρκεια της ημέρας
    Η επιπρόσθετη δόση όχι νωρίτερα από μισή ώρα από την αρχική.
  • Ενήλικες - Αναλγησία μετά τον τοκετό (μη θηλάζουσες), δυσμηνόρροια, ενδομήτρια επιθέματα
    ΔόσηΑρχικά 550mg, μετά 275mg κάθε 8 ώρες
  • Ενήλικες - Ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, αγκυλωτική σπονδυλίτιδα (Θεραπεία ενάρξεως)
    Δόση550-1100 mg ημερησίως
    Διαιρεμένα σε δύο δόσεις ανά 12ωρο. Για ορισμένες ενδείξεις συνιστάται 825-1100 mg ημερησίως για εβδομάδες.
  • Ενήλικες - Ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, αγκυλωτική σπονδυλίτιδα (Θεραπεία συντηρήσεως)
    Δόση550-1100 mg ημερησίως
    Διατηρούμενης της χορήγησης ανά 12ωρο. Προσαρμόζεται ανάλογα με τον νυχτερινό πόνο ή την πρωινή δυσκαμψία.
  • Παιδιά (4 ετών και άνω) - Νεανική ρευματοειδής αρθρίτιδα
    Δόση11 mg/kg βάρους ημερησίως
    Σε δύο δόσεις ανά 12ωρο.
  • Παιδιά (4 ετών και άνω) - Αναλγητικές ενδείξεις
    ΔόσηΑρχική δόση 11 mg/kg βάρους, μετά 2,75-5,5 mg/kg βάρους κάθε 8 ώρες
    Μέγ. δόση16,5 mg/kg ημερησίως (μετά την πρώτη ημέρα)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ενεργό πεπτικό έλκος ή ιστορικό πεπτικού έλκους, άλλες οργανικές παθήσεις του γαστρεντερικού ή ιστορικό υποτροπιαζουσών αιμορραγιών
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
  • Εκδήλωση ασθματικής προσβολής μετά από χρήση ακετυλο-σαλικυλικού οξέος ή άλλων αντιφλεγμονωδών μη στεροειδών φαρμάκων
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
  • Αλλεργία στο φάρμακο
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
  • Βαριά καρδιακή ανεπάρκεια
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
  • Εγκυμοσύνη και γαλουχία
  • Ταυτόχρονη λήψη άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων ή ακετυλο-σαλικυλικού οξέος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
  • Αιματολογική νόσο ή βαριά ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ελαχιστοποίηση ανεπιθύμητων ενεργειών
    Χρήση της κατώτατης αποτελεσματικής δόσης για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας.
  • Χρήση σε πεπτικό έλκος ή ιστορικό γαστρεντερικής πάθησης
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ενεργό πεπτικό έλκος, ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής πάθησης
    Δεν πρέπει να χορηγείται.
  • Γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες (αιμορραγία, διάτρηση, έλκος)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΌλοι οι ασθενείς, ειδικά ηλικιωμένοι και εξασθενημένοι ασθενείς
    Ο κίνδυνος αυξάνεται με τη διάρκεια χρήσης και τις υψηλότερες δόσεις.
  • Μάσκα συμπτωμάτων
    Μειώνεται η χρησιμότητα του πόνου και της φλεγμονής ως διαγνωστικά σημεία.
  • Συγχορήγηση με άλλα προϊόντα ναπροξένης
    προσοχή
    Απαιτείται προσοχή για αποφυγή υπέρβασης της μέγιστης ημερήσιας συνιστώμενης δόσης.
  • Επίδραση στην αιμόσταση
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με διαταραχές πήξεως, ασθενείς σε φαρμακευτική θεραπεία που επηρεάζει την αιμόσταση
    Μειώνει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων, παρατείνει τον χρόνο ροής. Πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
  • Συγχορήγηση με αντιπηκτικά
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς σε πλήρη αντιπηκτική θεραπεία (π.χ. ηπαρίνη ή παράγωγα της δικουμαρόλης)
    Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας. Τα οφέλη πρέπει να εκτιμηθούν σε σχέση με τους κινδύνους.
  • Ηπατικές δοκιμασίες
    Έχει αναφερθεί αύξηση των τιμών ορισμένων ή όλων των ηπατικών δοκιμασιών.
  • Μειωμένη νεφρική λειτουργία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, ασθενείς με CrCl < 20ml/min (χρονίως), ασθενείς με μειωμένη νεφρική ροή αίματος (μείωση εξωκυττάριου όγκου, κίρρωση ήπατος, μείωση νατρίου, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, προϋπάρχουσα νεφρική πάθηση), ηλικιωμένοι, ασθενείς που χρησιμοποιούν διουρητικά
    Χρήση με μεγάλη προσοχή. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται χρονίως αν CrCl < 20ml/min. Εκτίμηση νεφρικής λειτουργίας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Μείωση ημερήσιας δοσολογίας.
  • Μειωμένη ηπατική λειτουργία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική πάθηση (χρόνιος αλκοολισμός, κίρρωση)
    Προτιμότερο να χρησιμοποιείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση.
  • Χρήση σε ηλικιωμένους
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι
    Προτιμότερο να χρησιμοποιείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΠαιδιά ηλικίας μικρότερης των 4 ετών
    Δεν συνιστάται η χρήση.
  • Περιεκτικότητα σε νάτριο
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς στους οποίους η ολική λήψη νατρίου πρέπει να υπολογίζεται με ακρίβεια
    Πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψη (κάθε δισκίο περιέχει περίπου 50mg νατρίου).
  • Καρδιαγγειακές και αγγειοεγκεφαλικές επιδράσεις (κατακράτηση υγρών, οίδημα)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό υπέρτασης και/ή ελαφρά έως μέτρια συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
    Απαιτείται σωστή παρακολούθηση και παροχή συμβουλών.
  • Κίνδυνος θρομβωτικών αρτηριακών συμβάντων (ΕΜ, Εγκεφαλικό)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς (ειδικά σε υψηλές δόσεις/μακροχρόνιες θεραπείες). Ασθενείς με μη ρυθμισμένη υπέρταση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, εγκατεστημένη ισχαιμική καρδιοπάθεια, περιφερική αρτηριακή νόσο, και/ή αγγειοεγκεφαλική νόσο. Ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακά επεισόδια (υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, κάπνισμα).
    Προσεκτική θεώρηση πριν την έναρξη θεραπείας, ειδικά μακροχρόνιας, σε ασθενείς υψηλού κινδύνου.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Κουμαρινικού τύπου αντιπηκτικά (βαρφαρίνη), σουλφονυλουρίες, υδαντοΐνες, σουλφοναμίδες
    προσοχή
    Εκτοπίζουν άλλα φάρμακα από τις λευκωματίνες του ορού, αυξάνοντας τη δραστικότητά τους.
  • Ακετυλοσαλικυλικό οξύ
    αντένδειξη
    Πτώση του επιπέδου στο πλάσμα και της δραστικότητας του naproxen.
    ΣύστασηΝα μην χρησιμοποιείται ο συνδυασμός.
  • Φουροσεμίδη
    προσοχή
    Παρεμποδίζεται η νατριοδιουρητική δράση της φουροσεμίδης, ιδιαίτερα σε καρδιακή ανεπάρκεια.
  • Προβενεσίδη
    παρακολούθηση
    Αυξάνει τα επίπεδα του naproxen στο πλάσμα.
  • 17-κετοστεροειδή και 5-υδροξυϊνδολοξεικό οξύ (εργαστηριακές εξετάσεις)
    προσοχή
    Δυνατότητα αύξησης των τιμών τους στα ούρα.
    ΣύστασηΔιακοπή Ναπροξένη για 72 ώρες πριν τη μέτρηση λειτουργικότητας επινεφριδίων.
  • Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος νεφρικής ανεπάρκειας.
  • Λίθιο
    προσοχή
    Παρεμπόδιση της νεφρικής κάθαρσης του λιθίου, οδηγώντας σε αύξηση της συγκέντρωσής του στο πλάσμα.
  • Προπρανολόλη, άλλοι βήτα-αναστολείς
    προσοχή
    Μείωση της αντιυπερτασικής δράσης τους.
  • Zidovudine
    προσοχή
    Μπορεί να επηρεάσει τον μεταβολισμό της zidovudine, αυξάνοντας πιθανώς τις ανεπιθύμητες ενέργειές της.
    ΣύστασηΠρέπει να εξεταστεί η μείωση των δόσεων της zidovudine.
  • Μεθοτρεξάτη
    προσοχή
    Μείωση της σωληναριακής απέκκρισης της μεθοτρεξάτης, με πιθανή αύξηση της τοξικότητάς της.
  • Mifepristone
    αντένδειξη
    Μπορεί να μειώσει τη δράση του mifepristone.
    ΣύστασηΝα μη χορηγούνται ΜΣΑΦ για 8-12 ημέρες μετά τη χορήγηση mifepristone.
  • Κορτικοστεροειδή
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας.
  • Κινολόνες
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης σπασμών.
  • Καρδιακές γλυκοσίδες
    προσοχή
    Μπορεί να επιδεινώσουν την καρδιακή ανεπάρκεια, να μειώσουν τον ρυθμό σπειραματικής διήθησης και να αυξήσουν τα επίπεδα των καρδιακών γλυκοσιδών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Γαστρική δυσανεξία
  • Γαστρική δυσφορία
  • Ναυτία
  • Κολίτιδα
  • Πεπτικό έλκος
  • Ελκώδης στοματίτιδα
  • Έμετος
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • Γαστρεντερική αιμορραγία και/ή διάτρηση
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Ασηπτική μηνιγγίτιδα
  • Σπασμοί
  • Ίλιγγος
Γενικές
  • Περιφερικό οίδημα
  • Οίδημα
Διαταραχές του καρδιαγγειακού συστήματος
  • Θρομβωτικά αρτηριακά συμβάντα (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο)
Αγγειακές
  • Υπέρταση
Καρδιά
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
Αυτί
  • Εμβοές
  • Ακουστικές διαταραχές
Δέρμα
  • Αλωπεκία
  • Επιδερμική νεκρόλυση
  • Πολύμορφο ερύθημα
  • Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας
  • Εξάνθημα
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
  • Αγγειοοίδημα
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις
  • Αγγειίτιδα
Αίμα
  • Απλαστική αναιμία
  • Αιμολυτική αναιμία
  • Θρομβοκυτοπενία
Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
  • Κοκκιοκυτταροπενία (περιλαμβανομένης της ακοκκιοκυτταραιμίας)
Ψυχιατρικές
  • Νοητική δυσλειτουργία
  • Αδυναμία συγκέντρωσης
  • Αϋπνία
Αναπνευστικό
  • Ηωσινοφιλική πνευμονίτιδα
Ήπαρ
  • Θανατηφόρα ηπατίτιδα
  • Ίκτερος
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Αιματουρία
  • Νεφροπάθεια
  • Σπειραματονεφρίτιδα
  • Ενδιάμεση νεφρίτιδα
  • Νεφρική θηλοειδής νέκρωση
  • Νεφρωσικό σύνδρομο
  • Νεφρική εξασθένιση
Μεταβολισμός
  • Υπερκαλιαιμία
Οφθαλμικές
  • Διαταραχές όρασης
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Συχνές
  • Γαστρική δυσανεξία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Γαστρική δυσφορία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Εμβοές
    Αυτί
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Περιφερικό οίδημα
    Γενικές
    Συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Ίκτερος
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Αγγειίτιδα
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Αδυναμία συγκέντρωσης
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Αιματουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Αιμολυτική αναιμία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Ακουστικές διαταραχές
    Αυτί
    Σπάνιες
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Απλαστική αναιμία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Ασηπτική μηνιγγίτιδα
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Γαστρεντερική αιμορραγία και/ή διάτρηση
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Διαταραχές όρασης
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Ελκώδης στοματίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Ενδιάμεση νεφρίτιδα
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Επιδερμική νεκρόλυση
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Ηωσινοφιλική πνευμονίτιδα
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Θανατηφόρα ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Θρομβοκυτοπενία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Κοκκιοκυτταροπενία (συμπεριλαμβανομένης της ακοκκιοκυτταραιμίας)
    Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Κολίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Νεφρική εξασθένιση
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Νεφρική θηλοειδής νέκρωση
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Νεφροπάθεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Νεφρωσικό σύνδρομο
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Νοητική δυσλειτουργία
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Πεπτικό έλκος
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Πολύμορφο ερύθημα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Σπασμοί
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Σπειραματονεφρίτιδα
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Υπερκαλιαιμία
    Μεταβολισμός
    Σπάνιες
  • Θρομβωτικά αρτηριακά συμβάντα (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο)
    Διαταραχές του καρδιαγγειακού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Οίδημα
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται
    Όπως και τα άλλα φάρμακα της κατηγορίας αυτής, το Ναπροξένη προκαλεί καθυστέρηση του τοκετού στα ζώα και επίσης επηρεάζει το καρδιαγγειακό σύστημα του ανθρώπινου εμβρύου (κλείσιμο του βοτάλειου πόρου).
  • Γαλουχία
    Να αποφεύγεται
    Το Naproxen έχει ανιχνευθεί στο γάλα των θηλάζουσων γυναικών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • καύσος
  • δυσπεψία
  • νυσταγμός
  • ναυτία
  • έμετος
  • σπασμούς
Αντιμετώπιση
κένωση του στομάχου και εφαρμογή συνήθων υποστηρικτικών μέτρων, άμεση χορήγηση ενεργοποιημένου ζωικού άνθρακα
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το Ναπροξένη είναι ένα μη ναρκωτικό ανατιφλεγμονώδες φάρμακο με σημαντική αντιφλεγμονώδη και αντιπυρετική δράση. Οι ιδιότητες αυτές έχουν αποδειχθεί σε κλινικές μελέτες σε ανθρώπους και σε κλασικές μελέτες σε ζώα. Οι αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες εμφανίζονται ακόμη και σε ζώα που έχουν υποστεί επινεφριδιοεκτομή φανερώνοντας ότι η δράση του δεν καθορίζεται από τον άξονα επινεφρίδια-υπόφυση. Η δράση αυτή μπορεί να συνεισφέρει στις αντι-ημικρανιακές ιδιότητες του naproxen. Όπως και με τους υπόλοιπους αντιφλεγμονώδεις παράγοντες ο ακριβής μηχανισμός δράσης του είναι άγνωστος. Το Ναπροξένη δεν καταστέλλει το Κ.Ν.Σ. και δεν προκαλεί την δημιουργία ενζύμων εξ επαγωγής.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Το Ναπροξένη διαλύεται ελεύθερα στο νερό και απορροφάται ταχέως και πλήρως από τον γαστρεντερικό σωλήνα έπειτα από χορήγηση από το στόμα. Λόγω της ταχείας και πλήρους απορρόφησης, σημαντικά επίπεδα στο πλάσμα και έναρξη της ανακούφισης από τον πόνο επιτυγχάνονται μέσα σε 20 λεπτά από την χορήγηση.

Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα έπειτα από κάθε δόση επιτυγχάνονται έπειτα από 1-2 ώρες ανάλογα με την ποσότητα της τροφής. Σταθερά επίπεδα στο πλάσμα εμφανίζονται μετά από 4-5 δόσεις. Ο βιολογικός χρόνος ημιζωής του είναι περίπου 13 ώρες. Σε θεραπευτικά επίπεδα, περισσότερο από το 99% συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Περίπου το 95% μίας δόσης naproxen αποβάλλεται στα ούρα σαν αμετάβλητο naproxen, 6-0-δισμεθυλ-ναπροξέν και τα συζευγμένα παράγωγά τους. Ο ρυθμός απέκκρισης βρέθηκε ότι σχεδόν συμπίπτει με τον ρυθμό της εξαφάνισης του φαρμάκου από το πλάσμα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Ο μηχανισμός δράσης της ναπροξένης, όπως και άλλων ΜΣΑΦ, πιστεύεται ότι σχετίζεται με την αναστολή της κυκλοοξυγενάσης. Έχουν περιγραφεί δύο μοναδικές κυκλοοξυγενάσες στα θηλαστικά. Η συντακτική κυκλοοξυγενάση, COX-1, συνθέτει προσταγλανδίνες απαραίτητες για…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το Ναπροξένη είναι ένα μη ναρκωτικό ανατιφλεγμονώδες φάρμακο με σημαντική αντιφλεγμονώδη και αντιπυρετική δράση. Οι ιδιότητες αυτές έχουν αποδειχθεί σε κλινικές μελέτες σε ανθρώπους και σε κλασικές μελέτες σε ζώα. Οι αντιφλεγμονώδεις…

Φαρμακοκινητική
Το Ναπροξένη διαλύεται ελεύθερα στο νερό και απορροφάται ταχέως και πλήρως από τον γαστρεντερικό σωλήνα έπειτα από χορήγηση από το στόμα. Λόγω της ταχείας και πλήρους απορρόφησης, σημαντικά επίπεδα στο πλάσμα και έναρξη της ανακούφισης από τον πόνο…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η ναπροξένη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ και υφίσταται μεταβολισμό Φάσης Ι και Φάσης ΙΙ. Το πρώτο βήμα περιλαμβάνει τη μεθυλίωση της ναπροξένης μέσω CYP 1A2, 2C8 και 2C9. Τόσο η ναπροξένη όσο και η δεσμεθυλναπροξένη προχωρούν σε…
Απέκκριση
Νεφρά

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Επίπεδα κρεατίνης ορού more_horizΆλλο / λοιπά — σε ασθενείς με έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας
Κάθαρση κρεατίνης more_horizΆλλο / λοιπά — σε ασθενείς με έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας
Χρόνος ροής more_horizΆλλο / λοιπά — όταν καθορίζεται ο χρόνος ροής, ασθενείς με διαταραχές πήξεως ή σε θεραπεία που επηρεάζει την αιμόσταση
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Ένας αντιφλεγμονώδης παράγοντας με αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Τόσο το οξύ όσο και το άλας νατρίου του χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και άλλων ρευματικών ή μυοσκελετικών διαταραχών, της δυσμηνόρροιας και της οξείας ουρικής αρθρίτιδας.
DrugBank

Indication

expand_more
Για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της οστεοαρθρίτιδας, της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας, της τενοντίτιδας, της τενοντοθυλακίτιδας και της οξείας ουρικής αρθρίτιδας. Επίσης για την ανακούφιση από ήπιο έως μέτριο πόνο και τη θεραπεία της πρωτοπαθούς δυσμηνόρροιας.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Η ναπροξένη ανήκει στην ομάδα των αρυλοοξικών οξέων των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ). Η ναπροξένη έχει αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, ο τρόπος δράσης της δεν είναι πλήρως κατανοητός· ωστόσο, η ικανότητά της να αναστέλλει τη σύνθεση προσταγλανδινών μπορεί να εμπλέκεται στην αντιφλεγμονώδη δράση.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Ο μηχανισμός δράσης της ναπροξένης, όπως και άλλων ΜΣΑΦ, πιστεύεται ότι σχετίζεται με την αναστολή της κυκλοοξυγενάσης. Έχουν περιγραφεί δύο μοναδικές κυκλοοξυγενάσες στα θηλαστικά. Η συντακτική κυκλοοξυγενάση, COX-1, συνθέτει προσταγλανδίνες απαραίτητες για την κανονική γαστρεντερική και νεφρική λειτουργία. Η επαγόμενη κυκλοοξυγενάση, COX-2, παράγει προσταγλανδίνες που εμπλέκονται στη φλεγμονή. Η αναστολή της COX-1 πιστεύεται ότι σχετίζεται με γαστρεντερική και νεφρική τοξικότητα, ενώ η αναστολή της COX-2 παρέχει αντιφλεγμονώδη δράση.
DrugBank

Absorption

expand_more
Η ναπροξένη απορροφάται ταχέως και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα με βιοδιαθεσιμότητα in vivo 95%. Αν και η ίδια η ναπροξένη απορροφάται καλά, η μορφή άλατος νατρίου απορροφάται ταχύτερα, οδηγώντας σε υψηλότερα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα για δεδομένη δόση. Το φαγητό προκαλεί μια μικρή μείωση στον ρυθμό απορρόφησης.
DrugBank

Half life

expand_more
Ο παρατηρούμενος τελικός χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής είναι περίπου 15 ώρες.
DrugBank

Protein binding

expand_more
Σε θεραπευτικά επίπεδα, η ναπροξένη δεσμεύεται >99% στην αλβουμίνη.
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Κόπρανα
DrugBank

Toxicity

expand_more
ΠΑΡΑ: (LD 50 ): Οξεία: 248 mg/kg [Αρουραίος]. 360 mg/kg [Ποντικός]. Συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν υπνηλία, καούρα, δυσπεψία, ναυτία και έμετο.

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Αξονική Σπονδυλαρθρίτιδα Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Ρευματολογικών Νοσημάτων

Το φάρμακο περιλαμβάνεται στο φαρμακευτικό οπλοστάσιο (ΜΣΑΦ — Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη (Βήμα 1, όλα εξίσου αποτελεσματικά)) του πρωτοκόλλου. Δείτε την πλήρη οδηγία για τα κριτήρια συνταγογράφησης.

trending_down

Απόσυρση / Deprescribing

IMPACT

ΜΣΑΦ

Άμεση διακοπή CR: Υψηλό DP: Υψηλό
open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
156391
Μοριακός τύπος
C14H14O3
Μοριακό βάρος
230.26
IUPAC
(2S)-2-(6-methoxynaphthalen-2-yl)propanoic acid
InChIKey
CMWTZPSULFXXJA-VIFPVBQESA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Αντιφλεγμονώδεις παράγοντες που δεν είναι στεροειδείς. Εκτός από τις αντιφλεγμονώδεις δράσεις, έχουν αναλγητικές, αντιπυρετικές και ανασταλτικές δράσεις στα αιμοπετάλια. Δρουν αναστέλλοντας τη σύνθεση προσταγλανδινών μέσω της αναστολής της κυκλοοξυγενάσης, η οποία μετατρέπει το αραχιδονικό οξύ σε κυκλικούς ενδοϋπεροξείδες, προδρόμους των προσταγλανδινών. Η αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών εξηγεί τις αναλγητικές, αντιπυρετικές και ανασταλτικές δράσεις στα αιμοπετάλια. Άλλοι μηχανισμοί μπορεί να συμβάλλουν στις αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις τους.

Παράγοντες που αυξάνουν την απέκκριση ουρικού οξέος από τους νεφρούς (ΟΥΡΙΚΟΣΟΥΡΙΚΑ ΠΑΡΑΓΟΝΤΑ), μειώνουν την παραγωγή ουρικού οξέος (αντιυπερουρικοαιμικά) ή ανακουφίζουν από τον πόνο και τη φλεγμονή των οξέων κρίσεων ουρικής αρθρίτιδας.

Ενώσεις ή παράγοντες που συνδυάζονται με την κυκλοοξυγενάση (ΠΡΟΣΤΑΓΛΑΝΔΙΝΗ-ΕΝΔΟΠΕΡΟΞΙΔΗ ΣΥΝΘΑΣΗ) και έτσι εμποδίζουν το συνδυασμό υποστρώματος-ενζύμου με το αραχιδονικό οξύ και το σχηματισμό εικοσανοειδών, προσταγλανδινών και θρομβοξανών.