ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ L03AB10 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

PEGINTERFERON ALFA-2B

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοδιεγερτικά, Ιντερφερόνες, κωδικός ΑΤC: L03AB10.

Εμπορικά Ονόματα

PEGINTRON

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Ενήλικες (Θεραπεία συνδυασμού)

ΔόσηPegIntron 1,5 μικρογραμμάρια/kg/εβδομάδα + ριμπαβιρίνη

Δόση PegIntron ανά κατηγορίες βάρους (βλ. Πίνακα 1). Καψάκια ριμπαβιρίνης από του στόματος κάθε ημέρα σε δύο διαιρεμένες δόσεις μαζί με φαγητό (πρωί και βράδυ). Διάρκεια θεραπείας: Γονότυπος 1: 48 εβδομάδες (με προϋποθέσεις), 24 εβδομάδες (για χαμηλό ιικό φορτίο και γρήγορη ανταπόκριση). Γονότυπος 2 ή 3: 24 εβδομάδες. Γονότυπος 4: 48 εβδομάδες.
Ενήλικες (συν-λοίμωξη HCV/HIV, διπλή θεραπεία)

ΔόσηPegIntron + ριμπαβιρίνη

Συνιστώμενη διάρκεια 48 εβδομάδες, ανεξάρτητα από το γονότυπο.
Ενήλικες (Επαναχορήγηση θεραπείας)

ΔόσηPegIntron + ριμπαβιρίνη

48 εβδομάδες διπλής θεραπείας εάν HCV-RNA ορού κάτω από όρια ανίχνευσης την εβδομάδα 12.
Παιδιατρικός πληθυσμός (3 ετών και άνω, διπλή θεραπεία μόνο)

ΔόσηPegIntron 60 μg/m2/εβδομάδα υποδορίως + ριμπαβιρίνη 15 mg/kg/ημέρα από του στόματος σε δύο διαιρεμένες δόσεις μαζί με τροφή (πρωί και βράδυ).

Διάρκεια θεραπείας: Γονότυπος 1: 1 έτος. Γονότυπος 2 ή 3: 24 εβδομάδες. Γονότυπος 4: 1 χρόνος.
Ενήλικες (Μονοθεραπεία)

ΔόσηPegIntron 0,5 ή 1,0 μg/kg/εβδομάδα υποδορίως.

Διάρκεια θεραπείας: Τουλάχιστον 6 μήνες για ανταποκρινόμενους στην εβδομάδα 12. Μέχρι 1 έτος βάσει προγνωστικών παραγόντων.
Ηλικιωμένοι (≥ 65 ετών)

Δεν απαιτείται τροποποίηση της δόσης του PegIntron με βάση την ηλικία.
Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποια από τις ιντερφερόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα
Ιστορικό σοβαρής προϋπάρχουσας καρδιακής νόζου, συμπεριλαμβανομένης της ασταθούς ή μη ελεγχόμενης καρδιακής νόσου τους τελευταίους έξι μήνες
Σοβαρές ιατρικές καταστάσεις που προκαλούν εξασθένηση
Αυτοάνοση ηπατίτιδα ή ιστορικό αυτοάνοσης νόσου
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία ή μη αντιρροπούμενη κίρρωση του ήπατος
Προϋπάρχουσα θυρεοειδική νόσος εκτός εάν μπορεί να ελεγχθεί με συμβατική θεραπεία
Επιληψία και/ή διαταραγμένη λειτουργία του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ)
Κίρρωση και βαθμολογία ≥ 6 κατά Child-Pugh

ΠληθυσμόςHCV/HIV ασθενείς
Συνδυασμός του PegIntron με τελμπιβουδίνη
Ύπαρξη, ή ιστορικό σοβαρής ψυχιατρικής κατάστασης, ειδικότερα σοβαρή κατάθλιψη, ιδεασμός αυτοκτονίας ή απόπειρα αυτοκτονίας

ΠληθυσμόςΠαιδιατρικός πληθυσμός

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ψυχιατρικές διαταραχές και διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ)

ΠληθυσμόςΑσθενείς

Στενή παρακολούθηση για σημεία ή συμπτώματα ψυχιατρικών διαταραχών. Εάν επιμείνουν ή επιδεινωθούν, ή εάν ταυτοποιηθεί ιδεασμός αυτοκτονίας ή ανθρωποκτονίας, συνιστάται διακοπή της θεραπείας και ψυχιατρική παρέμβαση.
Σοβαρές ψυχιατρικές καταστάσεις

ΠληθυσμόςΕνήλικες ασθενείς με ύπαρξη ή ιστορικό σοβαρών ψυχιατρικών καταστάσεων

Θεραπεία να ξεκινήσει μόνο αφού διασφαλιστεί κατάλληλη εξατομικευμένη διάγνωση και θεραπευτική αντιμετώπιση της ψυχιατρικής κατάστασης.
Σοβαρές ψυχιατρικές καταστάσεις

ΠληθυσμόςΠαιδιά και έφηβοι με ύπαρξη ή ιστορικό σοβαρών ψυχιατρικών καταστάσεων

Η χρήση του PegIntron αντενδείκνυται.
Χρήση/κατάχρηση ουσιών

ΠληθυσμόςΑσθενείς με λοίμωξη HCV που εμφανίζουν συνυπάρχουσα διαταραχή χρήσης ουσιών

Προσεκτική εκτίμηση και επαρκής αντιμετώπιση ψυχιατρικών συν-νοσηροτήτων και πιθανής χρήσης άλλων ουσιών πριν την έναρξη. Διεπιστημονική προσέγγιση. Στενή παρακολούθηση κατά τη διάρκεια και μετά τη διακοπή. Έγκαιρη παρέμβαση σε περίπτωση επανεμφάνισης ή ανάπτυξης ψυχιατρικών διαταραχών και χρήσης ουσιών.
Ανάπτυξη και εξέλιξη

ΠληθυσμόςΠαιδιά και έφηβοι (ηλικίας 3 έως και 17 ετών)

Το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας να ζυγισθεί προσεκτικά έναντι των ευρημάτων ασφάλειας. Όποτε είναι δυνατό, θεραπεία μετά την αιφνίδια ανάπτυξη κατά την εφηβεία για μείωση κινδύνου αναστολής ανάπτυξης.
Διαταραχή της συνείδησης και κώμα, εγκεφαλοπάθειας

ΠληθυσμόςΑσθενείς, συνήθως ηλικιωμένοι, που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με υψηλότερες δόσεις για ογκολογικές ενδείξεις.
Σπασμοί

Πολύ σπάνια, έχουν εμφανισθεί σπασμοί με υψηλές δόσεις ιντερφερόνης άλφα.
Οξεία υπερευαισθησία

Σε περίπτωση ανάπτυξης αντίδρασης, διακοπή θεραπείας και άμεση ιατρική θεραπεία. Παροδικά εξανθήματα δεν επιβάλλουν διακοπή.
Καρδιαγγειακό σύστημα

ΠληθυσμόςΕνήλικες ασθενείς με ιστορικό συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, εμφράγματος του μυοκαρδίου και/ή προηγούμενες ή παρούσες διαταραχές τύπου αρρυθμίας

Επισταμένη παρακολούθηση. Ηλεκτροκαρδιογραφήματα πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Οι καρδιακές αρρυθμίες μπορεί να απαιτήσουν διακοπή της θεραπείας με PegIntron.
Ηπατική Ανεπάρκεια

ΠληθυσμόςΑσθενείς με κίρρωση

Διακοπή θεραπείας με PegIntron σε ασθενείς που αναπτύσσουν επιμήκυνση των δεικτών της πήξης. Τα ηπατικά ένζυμα και η ηπατική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Πυρεξία

Άλλες αιτίες επίμονης πυρεξίας πρέπει να αποκλεισθούν.
Ενυδάτωση

ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με PegIntron

Πρέπει να διατηρείται επαρκής ενυδάτωση. Μπορεί να κριθεί αναγκαία η υποκατάσταση υγρών.
Αναπνευστικές διαταραχές

ΠληθυσμόςΑσθενείς που ελάμβαναν ιντερφερόνη άλφα και εμφανίζουν πυρεξία, βήχα, δύσπνοια ή άλλα αναπνευστικά συμπτώματα

Ακτινογραφία θώρακος. Εάν πνευμονικές διηθήσεις ή διαταραχή πνευμονικής λειτουργίας, στενή παρακολούθηση και, αν χρειάζεται, διακοπή της ιντερφερόνης άλφα και θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
Αυτοάνοση νόσος

ΠληθυσμόςΑσθενείς με προδιάθεση σε αυτοάνοσες διαταραχές

Αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου της συνεχιζόμενης θεραπείας με ιντερφερόνες.
Σύνδρομο Vogt-Koyanagi-Harada (VKH)

ΠληθυσμόςΑσθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C που έλαβαν θεραπεία με ιντερφερόνη

Εάν υπάρχουν υποψίες για σύνδρομο VKH, η αντιιική θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται και να εξετάζεται η θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
Οφθαλμικές μεταβολές

ΠληθυσμόςΌλοι οι ασθενείς

Οφθαλμολογική εξέταση κατά την έναρξη της θεραπείας.
Οφθαλμικές μεταβολές

ΠληθυσμόςΑσθενείς με οφθαλμικά συμπτώματα

Άμεση και γενική εξέταση των οφθαλμών.
Οφθαλμικές μεταβολές

ΠληθυσμόςΑσθενείς με διαταραχές που μπορεί να σχετίζονται με αμφιβληστροειδοπάθεια (π.χ. σακχαρώδης διαβήτης ή υπέρταση)

Περιοδική κλινική εξέταση της όρασης. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η διακοπή του PegIntron σε ασθενείς που εμφανίζουν νέες ή επιδεινούμενες οφθαλμολογικές διαταραχές.
Θυρεοειδικές διαταραχές

ΠληθυσμόςΌλοι οι ασθενείς

Πριν την έναρξη, μέτρηση TSH. Ανωμαλίες αντιμετωπίζονται με συμβατική αγωγή. Εάν συμπτώματα δυσλειτουργίας, προσδιορισμός TSH. Θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί εφόσον TSH εντός φυσιολογικών ορίων με φάρμακο.
Θυρεοειδικές διαταραχές

ΠληθυσμόςΠαιδιά και έφηβοι

Παρακολούθηση κάθε 3 μήνες για ένδειξη δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς (π.χ. TSH).
Διαταραχές του μεταβολισμού (Υπερτριγλυκεριδαιμία)

Συνιστάται παρακολούθηση των επιπέδων των λιπιδίων.
Μιτοχονδριακή τοξικότητα και γαλακτική οξέωση

ΠληθυσμόςΑσθενείς με συν-λοίμωξη HIV που λαμβάνουν HAART

Συνιστάται προσοχή όταν προστίθεται PegIntron και ριμπαβιρίνη στη θεραπεία ΗΑΑRT.
Άρση της ηπατικής αντιρρόπησης

ΠληθυσμόςΑσθενείς με συν-λοίμωξη HCV/HIV και προχωρημένη κίρρωση που λαμβάνουν HAART

Στενή παρακολούθηση, αξιολογώντας τη βαθμολογία τους κατά Child-Pugh. Ασθενείς που οδηγούνται σε άρση της ηπατικής αντιρρόπησης θα πρέπει να τερματίζουν αμέσως τη θεραπεία τους κατά της ηπατίτιδας και να επαναξιολογούν την ARV θεραπεία.
Αιματολογικές διαταραχές

ΠληθυσμόςΑσθενείς με συν-λοίμωξη HCV/HIV που λαμβάνουν πεγκιντερφερόνη άλφα2b/ριμπαβιρίνη και HAART

Στενή παρακολούθηση των αιματολογικών παραμέτρων.
Αιματολογικές διαταραχές (Αναιμία)

ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν θεραπεία συνδυασμού με PegIntron και ριμπαβιρίνη και ζιδοβουδίνη

Η ταυτόχρονη χρήση αυτού του συνδυασμού με ζιδοβουδίνη δε συνιστάται.
Χαμηλοί αριθμοί CD4

ΠληθυσμόςΑσθενείς με συν-λοίμωξη HCV/HIV με αριθμούς CD4 μικρότερους από 200 κύτταρα/µl

Προσοχή στη θεραπεία.
Επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β

ΠληθυσμόςΑσθενείς με συν-λοίμωξη με τους ιούς της ηπατίτιδας B και C

Όλοι οι ασθενείς να ελέγχονται για ηπατίτιδα Β πριν την έναρξη της θεραπείας. Παρακολούθηση και αντιμετώπιση σύμφωνα με τις κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες.
Οδοντικές και περιοδοντικές διαταραχές

ΠληθυσμόςΑσθενείς που ελάμβαναν θεραπεία συνδυασμού PegIntron και ριμπαβιρίνης

Βούρτσισμα δοντιών επιμελώς δύο φορές την ημέρα και τακτικές οδοντιατρικές εξετάσεις. Εάν έμετος, ξέπλυμα στόματος.
Δέκτες μοσχευμάτων οργάνων

ΠληθυσμόςΔέκτες μοσχεύματος ήπατος ή άλλων οργάνων

Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα δεν έχει μελετηθεί. Θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα μπορεί να σχετίζεται με αυξημένη συχνότητα απόρριψης.
Ψωρίαση ή σαρκοείδωση

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ψωρίαση ή σαρκοείδωση

Χρήση του PegIntron συνιστάται μόνο εάν το δυνητικό όφελος δικαιολογεί τον δυνητικό κίνδυνο.
Μακροχρόνια μονοθεραπεία συντήρησης

ΠληθυσμόςΜη ανταποκριθέντες με αντιρροπούμενη κίρρωση

Το PegIntron δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια μονοθεραπεία συντήρησης.
Δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης γαλακτόζης, ανεπάρκεια σακχαράσης-ισομαλτάσης

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα

Δεν θα πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Τελμπιβουδίνη
αντένδειξη

Αυξημένος κίνδυνος περιφερικής νευροπάθειας.

ΣύστασηΟ συνδυασμός του PegIntron με τελμπιβουδίνη αντενδείκνυται.
Μεθαδόνη
παρακολούθηση

Αύξηση της AUC της R-μεθαδόνης κατά περίπου 15%. Πιθανή αυξημένη επίδραση καταστολής, αναπνευστική καταστολή, παράταση QTc.

ΣύστασηΟι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα αυξημένης επίδρασης καταστολής, καθώς και αναπνευστικής καταστολής. Σε ασθενείς σε υψηλή δόση μεθαδόνης, θα πρέπει να εκτιμάται ο κίνδυνος για παράταση του QTc.
Φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP1A2 (π.χ. Καφεΐνη)
προσοχή

Μέτρια αύξηση της έκθεσης. Μείωση της δραστικότητας του κυτοχρώματος P450.

ΣύστασηΠροσοχή όταν το PegIntron χορηγείται με φάρμακα που έχουν στενό θεραπευτικό εύρος.
Φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP2D6 (π.χ. Δεσιπραμίνη)
προσοχή

Μέτρια αύξηση της έκθεσης. Μείωση της δραστικότητας του κυτοχρώματος P450.

ΣύστασηΠροσοχή όταν το PegIntron χορηγείται με φάρμακα που έχουν στενό θεραπευτικό εύρος.
Θεοφυλλίνη
προσοχή

Αύξηση των συγκεντρώσεων στο αίμα λόγω καταστολής του μεταβολισμού από το CYP1A2.

ΣύστασηΣυνιστάται προσεκτική ταυτόχρονη χορήγηση. Λαμβάνονται υπόψη οι πληροφορίες της ΠΧΠ της θεοφυλλίνης.
Θειοριδαζίνη
προσοχή

Αύξηση των συγκεντρώσεων στο αίμα λόγω καταστολής του μεταβολισμού από το CYP2D6.

ΣύστασηΣυνιστάται προσεκτική ταυτόχρονη χορήγηση. Λαμβάνονται υπόψη οι πληροφορίες της ΠΧΠ της θειοριδαζίνης.
Θεοφυλλίνη, Αντιπυρίνη, Βαρφαρίνη
προσοχή

Αύξηση των συγκεντρώσεων στο αίμα λόγω καταστολής του ηπατικού μεταβολισμού (με άλλα σκευάσματα ιντερφερόνης).

ΣύστασηΔίνεται προσοχή.
Ζιδοβουδίνη
αντένδειξη

Ενίσχυση της κατασταλτικής επίδρασης στη λειτουργία του μυελού των οστών, επιδείνωση της μείωσης κυττάρων αίματος, έξαρση της αναιμίας.

ΣύστασηΗ ταυτόχρονη χρήση ριμπαβιρίνης με ζιδοβουδίνη δε συνιστάται λόγω αυξημένου κινδύνου αναιμίας. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο αντικατάστασης της ζιδοβουδίνης.
Ανοσοκατασταλτική θεραπεία
προσοχή

Η επίδραση της ανοσοκατασταλτικής θεραπείας μπορεί να εξασθενηθεί (με άλλα σκευάσματα ιντερφερόνης), με πιθανή επαγωγή αντιδράσεων απόρριψης μοσχεύματος.

ΣύστασηΠροσοχή.
Νουκλεοσιδικά ανάλογα (γενικά)
προσοχή

Αυξημένος κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης (ιδίως με πουρινικά νουκλεοσίδια), μιτοχονδριακή τοξικότητα, παγκρεατίτιδα.

ΣύστασηΠροσοχή.
Διδανοσίνη
αντένδειξη

Αυξημένος κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης.

ΣύστασηΣυγχορήγηση ριμπαβιρίνης και διδανοσίνης δεν συνιστάται.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Λοιμώξεις

Ιογενής λοίμωξη
Φαρυγγίτιδα
Βακτηριακή λοίμωξη
Σηψαιμία
Μυκητιασική λοίμωξη
Γρίππη
Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
Βρογχίτιδα
Έρπης απλός
Παραρρινοκολπίτιδα
Μέση ωτίτιδα
Λοίμωξη στη θέση ένεσης
Λοίμωξη κατώτερου αναπνευστικού συστήματος
Επανενεργοποίηση ηπατίτιδας B
Μυκητίαση
Έρπης στόματος
Φαρυγγίτιδα από στρεπτόκοκκο
Ρινοφαρυγγίτιδα
Πνευμονία
Ασκαριδίαση
Οξυουρίαση
Έρπης ζωστήρας
Κυτταρίτιδα
Ουρολοίμωξη
Γαστρεντερίτιδα
Δοθιήνας

Αναπνευστικό

Ρινίτιδα
Δύσπνοια
Βήχας
Δυσφωνία
Επίσταξη
Διαταραχή αναπνευστικού συστήματος
Συμφόρηση αναπνευστικής οδού
Συμφόρηση κόλπων του προσώπου
Ρινόρροια
Αυξημένη έκκριση ανώτερου αεραγωγού
Φαρυγγολαρυγγικό άλγος
Διάμεση πνευμονοπάθεια
Πνευμονική ίνωση
Συριγμός
Ρινική δυσφορία

Αίμα

Αναιμία
Ουδετεροπενία
Αιμολυτική αναιμία
Λευκοπενία
Θρομβοπενία
Λεμφαδενοπάθεια
Απλαστική αναιμία
Αμιγής απλασία της ερυθράς σειράς

Ανοσοποιητικό

Υπερευαισθησία σε φάρμακο
Σαρκοείδωση
Ρευματοειδής αρθρίτιδα

Διαταραφές του ανοσοποιητικού συστήματος

Αντιδράσεις οξείας υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένου αγγειοοιδήματος, αναφυλαξία και αναφυλακτικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένης αναφυλακτικής καταπληξίας, ιδιοπαθής θρομβοπενική πορφύρα, θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος

Ενδοκρινικό

Υποθυρεοειδισμός
Υπερθυρεοειδισμός

Μεταβολισμός

Ανορεξία
Υπασβεστιαιμία
Υπερουριχαιμία
Αφυδάτωση
Αυξημένη όρεξη
Σακχαρώδης διαβήτης
Υπερτριγλυκεριδαιμία
Διαβητική κετοξέωση
Μειωμένη όρεξη
Μειωμένο σωματικό βάρος
Μείωση ρυθμού ανάπτυξης

Ψυχιατρικές

Κατάθλιψη
Άγχος
Συναισθηματική αστάθεια
Επηρεασμένη συγκέντρωση
Αϋπνία
Επιθετικότητα
Διέγερση
Οργή
Μεταβαλλόμενη διάθεση
Μη φυσιολογική συμπεριφορά
Νευρικότητα
Διαταραχή ύπνου
Μειωμένη γενετήσια ορμή
Απάθεια
Μη φυσιολογικά όνειρα
Κλάμα
Αυτοκτονία
Απόπειρα αυτοκτονίας
Αυτοκτονικός ιδεασμός
Ψύχωση
Ψευδαίσθηση
Προσβολή πανικού
Διπολική διαταραχή
Ιδεασμός ανθρωποκτονίας
Μανία
Επηρεασμός της υπευθυνότητας
Ανησυχία
Καταθλιπτική διάθεση
Συναισθηματική διαταραχή
Φόβος
Εφιάλτης
Σύγχυση
Ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα
Ευερεθιστότητα

Ψυχιατρικές διαταραχές

Μεταβληθείσα διάθεση

Νευρικό

Κεφαλαλγία
Ζάλη
Αμνησία
Επηρεασμένη μνήμη
Συγκοπή
Ημικρανία
Αταξία
Νευραλγία
Παραισθησία
Υπαισθησία
Υπεραισθησία
Υπερτονία
Υπνηλία
Διαταραχή στην προσοχή
Τρόμος
Δυσγευσία
Νευροπάθεια
Περιφερική νευροπάθεια
Σπασμός
Αγγειακή εγκεφαλική αιμορραγία
Αγγειακή εγκεφαλική ισχαιμία
Εγκεφαλοπάθεια
Παράλυση προσωπικού νεύρου
Μονονευροπάθειες
Φτωχή ποιότητα ύπνου
Λήθαργος
Ίλιγγος
Άλγος προσώπου

Οφθαλμικές

Οπτική διαταραχή
Θαμπή όραση
Φωτοφοβία
Επιπεφυκίτιδα
Οφθαλμική ενόχληση
Δακρυϊκή διαταραχή
Πόνος οφθαλμού
Ξηροφθαλμία
Εξιδρώματα αμφιβληστροειδούς
Απώλεια οπτικής οξύτητας
Απώλεια οπτικών πεδίων
Αμφιβληστροειδική αιμορραγία
Αμφιβληστροειδοπάθεια
Απόφραξη αμφιβληστροειδικής αρτηρίας
Απόφραξη αμφιβληστροειδικής φλέβας
Οπτική νευρίτιδα
Οίδημα οπτικής θηλής
Οίδημα ωχράς κηλίδας
Ορώδης αποκόλληση αμφιβληστροειδούς
Αιμορραγία του επιπεφυκότα
Κνησμός οφθαλμού
Κερατοειδίτιδα

Αυτί

Έκπτωση ακουστικής οξύτητας
Απώλεια ακουστικής οξύτητας
Εμβοές
Ωταλγία

Καρδιά

Αίσθημα παλμών
Ταχυκαρδία
Έμφραγμα του μυοκαρδίου
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
Καρδιομυοπάθεια
Αρρυθμία
Περικαρδίτιδα
Καρδιακή ισχαιμία
Περικαρδιακή συλλογή

Αγγειακές

Υπόταση
Υπέρταση
Έξαψη
Αγγειίτιδα
Ωχρότητα
Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου

Ρινική συμφόγηση

Γαστρεντερικό

Έμετος
Ναυτία
Κοιλιακό άλγος
Διάρροια
Ξηροστομία
Δυσπεψία
Νόσος γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης
Στοματίτιδα
Εξέλκωση στόματος
Γλωσσοδυνία
Ουλορραγία
Δυσκοιλιότητα
Μετεωρισμός
Αιμορροΐδες
Διάταση κοιλίας
Ουλίτιδα
Γλωσσίτιδα
Διαταραχή οδόντος
Παγκρεατίτιδα
Άλγος στόματος
Ισχαιμική κολίτιδα
Ελκώδης κολίτιδα
Μελάγχρωση γλώσσας
Άλγος άνω κοιλιακής χώρας
Αφθώδης στοματίτιδα
Δυσφορία στομάχου

Δέρμα

Χειλίτιδα
Σχισμές χειλέων
Ξηρή απολέπιση χειλέων
Σχισμές γωνιών στόματος
Ξηρή απολέπιση γωνιών στόματος
Αλωπεκία
Κνησμός
Ξηροδερμία
Εξάνθημα
Ψωρίαση
Αντίδραση φωτοευαισθησίας
Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα
Δερματίτιδα
Ερυθηματοειδές εξάνθημα
Έκζεμα
Νυκτερινοί ιδρώτες
Υπεριδρωσία
Ακμή
Ερύθημα
Κνίδωση
Ανώμαλη υφή τριχώματος
Διαταραχή όνυχα
Δερματική σαρκοείδωση
Σύνδρομο Stevens-Johnson
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Πολύμορφο ερύθημα
Ερυθηματώδες εξάνθημα
Δερματική αποφολίδωση
Διαταραχή μελάγχρωσης
Ατοπική δερματίτιδα
Δυσχρωματισμός δέρματος

Ήπαρ

Υπερχολερυθριναιμία
Ηπατομεγαλία

Μυοσκελετικό

Μυαλγία
Αρθραλγία
Μυοσκελετικός πόνος
Αρθρίτιδα
Οσφυαλγία
Μυϊκοί σπασμοί
Πόνος στα άκρα
Οστικός πόνος
Μυϊκή αδυναμία
Ραβδομυόλυση
Μυοσίτιδα
Μυϊκή σύσπαση
Μυϊκές δεσμιδώσεις

Νεφρά/Ουροποιητικό

Συχνοουρία
Πολυουρία
Μη φυσιολογική ούρηση
Νεφρική βλάβη
Πρωτεϊνουρία

Διαταραφές των νεφρών και των ουροφόρων οδών

Νεφρική ανεπάθεια

Αναπαραγωγικό

Αμηνόρροια
Μαστοδυνία
Μηνορραγία
Διαταραχές εμμήνου ρύσης
Διαταραχή ωοθήκης
Κολπική διαταραχή
Σεξουαλική δυσλειτουργία
Προστατίτιδα
Στυτική δυσλειτουργία

Διαταραφές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού

Θήλυ: Δυσμηνόρροια

Γενικές

Αντίδραση στη θέση ένεσης
Φλεγμονή της θέσης ένεσης
Κόπωση
Εξασθένηση
Ρίγη
Πυρεξία
Γριππώδης συνδρομή
Άλγος
Θωρακικό άλγος
Θωρακική δυσφορία
Άλγος θέσης ένεσης
Αίσθημα κακουχίας
Οίδημα προσώπου
Περιφερικό οίδημα
Μη φυσιολογικό αίσθημα
Δίψα
Νέκρωση της θέσης ένεσης
Ερύθημα θέσης ένεσης
Κνησμός στη θέση ένεσης
Εξάνθημα στη θέση ένεσης
Ξηρότητα στη θέση ένεσης
Αίσθηση ψυχρού

Εργαστηριακές

Αυξημένη θυρεοειδοτρόπος ορμόνη αίματος
Αυξημένη θυρεοσφαιρίνη
Θετικό αντιθυρεοειδικό αντίσωμα

Τραυματισμοί

Μώλωπας

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Άγχος

Ψυχιατρικές

Πολύ συχνές
Άλγος

Γενικές

Πολύ συχνές
Έμετος

Γαστρεντερικό

Πολύ συχνές
Αλωπεκία

Δέρμα

Πολύ συχνές
Αναιμία

Αίμα

Πολύ συχνές
Ανορεξία

Μεταβολισμός

Πολύ συχνές
Αντίδραση στη θέση ένεσης

Γενικές

Πολύ συχνές
Αρθραλγία

Μυοσκελετικό

Πολύ συχνές
Αϋπνία

Ψυχιατρικές

Πολύ συχνές
Βήχας

Αναπνευστικό

Πολύ συχνές
Γριππώδης συνδρομή

Γενικές

Πολύ συχνές
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Πολύ συχνές
Δύσπνοια

Αναπνευστικό

Πολύ συχνές
Εξάνθημα

Δέρμα

Πολύ συχνές
Εξασθένηση

Γενικές

Πολύ συχνές
Επηρεασμένη συγκέντρωση

Ψυχιατρικές

Πολύ συχνές
Ευερεθιστότητα

Ψυχιατρικές

Πολύ συχνές
Ζάλη

Νευρικό

Πολύ συχνές
Ιογενής λοίμωξη

Λοιμώξεις

Πολύ συχνές
Κατάθλιψη

Ψυχιατρικές

Πολύ συχνές
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Πολύ συχνές
Κνησμός

Δέρμα

Πολύ συχνές
Κοιλιακό άλγος

Γαστρεντερικό

Πολύ συχνές
Κόπωση

Γενικές

Πολύ συχνές
Λευκοπενία

Αίμα

Πολύ συχνές
Μείωση ρυθμού ανάπτυξης

Μεταβολισμός

Πολύ συχνές
Μειωμένη όρεξη

Μεταβολισμός

Πολύ συχνές
Μειωμένο σωματικό βάρος

Μεταβολισμός

Πολύ συχνές
Μυαλγία

Μυοσκελετικό

Πολύ συχνές
Μυοσκελετικός πόνος

Μυοσκελετικό

Πολύ συχνές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Πολύ συχνές
Ξηροδερμία

Δέρμα

Πολύ συχνές
Ξηροστομία

Γαστρεντερικό

Πολύ συχνές
Ουδετεροπενία

Αίμα

Πολύ συχνές
Πυρεξία

Γενικές

Πολύ συχνές
Ρίγη

Γενικές

Πολύ συχνές
Συναισθηματική αστάθεια

Ψυχιατρικές

Πολύ συχνές
Φαρυγγίτιδα

Λοιμώξεις

Πολύ συχνές
Φλεγμονή της θέσης ένεσης

Γενικές

Πολύ συχνές
Άλγος άνω κοιλιακής χώρας

Γαστρεντερικό

Συχνές
Άλγος θέσης ένεσης

Γενικές

Συχνές
Έκζεμα

Δέρμα

Συχνές
Έκπτωση ακουστικής οξύτητας

Αυτί

Συχνές
Έξαψη

Αγγειακές

Συχνές
Έρπης απλός

Λοιμώξεις

Συχνές
Έρπης στόματος

Λοιμώξεις

Συχνές
Ίλιγγος

Νευρικό

Συχνές
Αίσθημα κακουχίας

Γενικές

Συχνές
Αίσθημα παλμών

Καρδιά

Συχνές
Αίσθηση ψυχρού

Γενικές

Συχνές
Αιμολυτική αναιμία

Αίμα

Συχνές
Αιμορροΐδες

Γαστρεντερικό

Συχνές
Ακμή

Δέρμα

Συχνές
Αμηνόρροια

Αναπαραγωγικό

Συχνές
Αμνησία

Νευρικό

Συχνές
Ανησυχία

Ψυχιατρικές

Συχνές
Αντίδραση φωτοευαισθησίας

Δέρμα

Συχνές
Ανώμαλη υφή τριχώματος

Δέρμα

Συχνές
Απάθεια

Ψυχιατρικές

Συχνές
Απώλεια ακουστικής οξύτητας

Αυτί

Συχνές
Αρθρίτιδα

Μυοσκελετικό

Συχνές
Αταξία

Νευρικό

Συχνές
Αυξημένη έκκριση ανώτερου αεραγωγού

Αναπνευστικό

Συχνές
Αυξημένη θυρεοειδοτρόπος ορμόνη αίματος

Εργαστηριακές

Συχνές
Αυξημένη θυρεοσφαιρίνη

Εργαστηριακές

Συχνές
Αυξημένη όρεξη

Μεταβολισμός

Συχνές
Αφθώδης στοματίτιδα

Γαστρεντερικό

Συχνές
Αφυδάτωση

Μεταβολισμός

Συχνές
Βακτηριακή λοίμωξη

Λοιμώξεις

Συχνές
Βρογχίτιδα

Λοιμώξεις

Συχνές
Γλωσσίτιδα

Γαστρεντερικό

Συχνές
Γλωσσοδυνία

Γαστρεντερικό

Συχνές
Γρίππη

Λοιμώξεις

Συχνές
Δίψα

Γενικές

Συχνές
Δακρυϊκή διαταραχή

Οφθαλμικές

Συχνές
Δερματίτιδα

Δέρμα

Συχνές
Διάταση κοιλίας

Γαστρεντερικό

Συχνές
Διέγερση

Ψυχιατρικές

Συχνές
Διαταραχές εμμήνου ρύσης

Αναπαραγωγικό

Συχνές
Διαταραχή αναπνευστικού συστήματος

Αναπνευστικό

Συχνές
Διαταραχή οδόντος

Γαστρεντερικό

Συχνές
Διαταραχή στην προσοχή

Νευρικό

Συχνές
Διαταραχή ωοθήκης

Αναπαραγωγικό

Συχνές
Διαταραχή όνυχα

Δέρμα

Συχνές
Διαταραχή ύπνου

Ψυχιατρικές

Συχνές
Δοθιήνας

Λοιμώξεις

Συχνές
Δυσγευσία

Νευρικό

Συχνές
Δυσκοιλιότητα

Γαστρεντερικό

Συχνές
Δυσπεψία

Γαστρεντερικό

Συχνές
Δυσφορία στομάχου

Γαστρεντερικό

Συχνές
Δυσφωνία

Αναπνευστικό

Συχνές
Εμβοές

Αυτί

Συχνές
Εξάνθημα στη θέση ένεσης

Γενικές

Συχνές
Εξέλκωση στόματος

Γαστρεντερικό

Συχνές
Επίσταξη

Αναπνευστικό

Συχνές
Επηρεασμένη μνήμη

Νευρικό

Συχνές
Επηρεασμός της υπευθυνότητας

Ψυχιατρικές

Συχνές
Επιθετικότητα

Ψυχιατρικές

Συχνές
Επιπεφυκίτιδα

Οφθαλμικές

Συχνές
Ερυθηματοειδές εξάνθημα

Δέρμα

Συχνές
Ερυθηματώδες εξάνθημα

Δέρμα

Συχνές
Ερύθημα

Δέρμα

Συχνές
Ημικρανία

Νευρικό

Συχνές
Ηπατομεγαλία

Ήπαρ

Συχνές
Θαμπή όραση

Οφθαλμικές

Συχνές
Θρομβοπενία

Αίμα

Συχνές
Θωρακική δυσφορία

Γενικές

Συχνές
Θωρακικό άλγος

Γενικές

Συχνές
Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα

Δέρμα

Συχνές
Κλάμα

Ψυχιατρικές

Συχνές
Κνίδωση

Δέρμα

Συχνές
Κνησμός στη θέση ένεσης

Γενικές

Συχνές
Κολπική διαταραχή

Αναπαραγωγικό

Συχνές
Λεμφαδενοπάθεια

Αίμα

Συχνές
Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος

Λοιμώξεις

Συχνές
Μέση ωτίτιδα

Λοιμώξεις

Συχνές
Μαστοδυνία

Αναπαραγωγικό

Συχνές
Μειωμένη γενετήσια ορμή

Ψυχιατρικές

Συχνές
Μεταβαλλόμενη διάθεση

Ψυχιατρικές

Συχνές
Μεταβληθείσα διάθεση

Συχνές
Μετεωρισμός

Γαστρεντερικό

Συχνές
Μη φυσιολογικά όνειρα

Ψυχιατρικές

Συχνές
Μη φυσιολογική ούρηση

Νεφρά/Ουροποιητικό

Συχνές
Μη φυσιολογική συμπεριφορά

Ψυχιατρικές

Συχνές
Μη φυσιολογικό αίσθημα

Γενικές

Συχνές
Μηνορραγία

Αναπαραγωγικό

Συχνές
Μυκητίαση

Λοιμώξεις

Συχνές
Μυκητιασική λοίμωξη

Λοιμώξεις

Συχνές
Μυϊκοί σπασμοί

Μυοσκελετικό

Συχνές
Νευραλγία

Νευρικό

Συχνές
Νευρικότητα

Ψυχιατρικές

Συχνές
Νυκτερινοί ιδρώτες

Δέρμα

Συχνές
Νόσος γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης

Γαστρεντερικό

Συχνές
Ξηρή απολέπιση γωνιών στόματος

Δέρμα

Συχνές
Ξηρή απολέπιση χειλέων

Δέρμα

Συχνές
Ξηροφθαλμία

Οφθαλμικές

Συχνές
Ξηρότητα στη θέση ένεσης

Γενικές

Συχνές
Οίδημα προσώπου

Γενικές

Συχνές
Οπτική διαταραχή

Οφθαλμικές

Συχνές
Οργή

Ψυχιατρικές

Συχνές
Οσφυαλγία

Μυοσκελετικό

Συχνές
Ουλίτιδα

Γαστρεντερικό

Συχνές
Ουλορραγία

Γαστρεντερικό

Συχνές
Οφθαλμική ενόχληση

Οφθαλμικές

Συχνές
Παραισθησία

Νευρικό

Συχνές
Παραρρινοκολπίτιδα

Λοιμώξεις

Συχνές
Περιφερικό οίδημα

Γενικές

Συχνές
Πολυουρία

Νεφρά/Ουροποιητικό

Συχνές
Προστατίτιδα

Αναπαραγωγικό

Συχνές
Πόνος οφθαλμού

Οφθαλμικές

Συχνές
Πόνος στα άκρα

Μυοσκελετικό

Συχνές
Ρινίτιδα

Αναπνευστικό

Συχνές
Ρινική συμφόρηση

Αναπνευστικό

Συχνές
Ρινοφαρυγγίτιδα

Λοιμώξεις

Συχνές
Ρινόρροια

Αναπνευστικό

Συχνές
Σεξουαλική δυσλειτουργία

Αναπαραγωγικό

Συχνές
Σηψαιμία

Λοιμώξεις

Συχνές
Στοματίτιδα

Γαστρεντερικό

Συχνές
Στυτική δυσλειτουργία

Αναπαραγωγικό

Συχνές
Συγκοπή

Νευρικό

Συχνές
Συμφόρηση αναπνευστικής οδού

Αναπνευστικό

Συχνές
Συμφόρηση κόλπων του προσώπου

Αναπνευστικό

Συχνές
Συχνοουρία

Νεφρά/Ουροποιητικό

Συχνές
Σχισμές γωνιών στόματος

Δέρμα

Συχνές
Σχισμές χειλέων

Δέρμα

Συχνές
Σύγχυση

Ψυχιατρικές

Συχνές
Ταχυκαρδία

Καρδιά

Συχνές
Τρόμος

Νευρικό

Συχνές
Υπέρταση

Αγγειακές

Συχνές
Υπαισθησία

Νευρικό

Συχνές
Υπασβεστιαιμία

Μεταβολισμός

Συχνές
Υπεραισθησία

Νευρικό

Συχνές
Υπερθυρεοειδισμός

Ενδοκρινικό

Συχνές
Υπεριδρωσία

Δέρμα

Συχνές
Υπερουριχαιμία

Μεταβολισμός

Συχνές
Υπερτονία

Νευρικό

Συχνές
Υπερχολερυθριναιμία

Ήπαρ

Συχνές
Υπνηλία

Νευρικό

Συχνές
Υποθυρεοειδισμός

Ενδοκρινικό

Συχνές
Υπόταση

Αγγειακές

Συχνές
Φαρυγγίτιδα από στρεπτόκοκκο

Λοιμώξεις

Συχνές
Φαρυγγολαρυγγικό άλγος

Αναπνευστικό

Συχνές
Φτωχή ποιότητα ύπνου

Νευρικό

Συχνές
Φωτοφοβία

Οφθαλμικές

Συχνές
Χειλίτιδα

Δέρμα

Συχνές
Ψωρίαση

Δέρμα

Συχνές
Άλγος στόματος

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Έμφραγμα του μυοκαρδίου

Καρδιά

Όχι συχνές
Έρπης ζωστήρας

Λοιμώξεις

Όχι συχνές
Αιμορραγία του επιπεφυκότα

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Απόπειρα αυτοκτονίας

Ψυχιατρικές

Όχι συχνές
Ασκαριδίαση

Λοιμώξεις

Όχι συχνές
Ατοπική δερματίτιδα

Δέρμα

Όχι συχνές
Αυτοκτονία

Ψυχιατρικές

Όχι συχνές
Αυτοκτονικός ιδεασμός

Ψυχιατρικές

Όχι συχνές
Γαστρεντερίτιδα

Λοιμώξεις

Όχι συχνές
Δερματική αποφολίδωση

Δέρμα

Όχι συχνές
Διαταραχή μελάγχρωσης

Δέρμα

Όχι συχνές
Δυσχρωματισμός δέρματος

Δέρμα

Όχι συχνές
Εξιδρώματα αμφιβληστροειδούς

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Εφιάλτης

Ψυχιατρικές

Όχι συχνές
Θήλυ: Δυσμηνόρροια

Όχι συχνές
Καταθλιπτική διάθεση

Ψυχιατρικές

Όχι συχνές
Κερατοειδίτιδα

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Κνησμός οφθαλμού

Οφθαλμικές

Όχι συχνές
Κυτταρίτιδα

Λοιμώξεις

Όχι συχνές
Λήθαργος

Νευρικό

Όχι συχνές
Λοίμωξη κατώτερου αναπνευστικού συστήματος

Λοιμώξεις

Όχι συχνές
Λοίμωξη στη θέση ένεσης

Λοιμώξεις

Όχι συχνές
Μυϊκές δεσμιδώσεις

Μυοσκελετικό

Όχι συχνές
Μυϊκή αδυναμία

Μυοσκελετικό

Όχι συχνές
Μυϊκή σύσπαση

Μυοσκελετικό

Όχι συχνές
Μώλωπας

Τραυματισμοί

Όχι συχνές
Νευροπάθεια

Νευρικό

Όχι συχνές
Οξυουρίαση

Λοιμώξεις

Όχι συχνές
Οστικός πόνος

Μυοσκελετικό

Όχι συχνές
Ουρολοίμωξη

Λοιμώξεις

Όχι συχνές
Παγκρεατίτιδα

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Περιφερική νευροπάθεια

Νευρικό

Όχι συχνές
Πνευμονία

Λοιμώξεις

Όχι συχνές
Προσβολή πανικού

Ψυχιατρικές

Όχι συχνές
Πρωτεϊνουρία

Νεφρά/Ουροποιητικό

Όχι συχνές
Ρινική δυσφορία

Αναπνευστικό

Όχι συχνές
Σακχαρώδης διαβήτης

Μεταβολισμός

Όχι συχνές
Συναισθηματική διαταραχή

Ψυχιατρικές

Όχι συχνές
Συριγμός

Αναπνευστικό

Όχι συχνές
Υπερευαισθησία σε φάρμακο

Ανοσοποιητικό

Όχι συχνές
Υπερτριγλυκεριδαιμία

Μεταβολισμός

Όχι συχνές
Φόβος

Ψυχιατρικές

Όχι συχνές
Ψευδαίσθηση

Ψυχιατρικές

Όχι συχνές
Ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα

Ψυχιατρικές

Όχι συχνές
Ψύχωση

Ψυχιατρικές

Όχι συχνές
Ωταλγία

Αυτί

Όχι συχνές
Ωχρότητα

Αγγειακές

Όχι συχνές
Αγγειίτιδα

Αγγειακές

Σπάνιες
Αμφιβληστροειδική αιμορραγία

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Αμφιβληστροειδοπάθεια

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Απόφραξη αμφιβληστροειδικής αρτηρίας

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Απόφραξη αμφιβληστροειδικής φλέβας

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Απώλεια οπτικής οξύτητας

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Απώλεια οπτικών πεδίων

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Αρρυθμία

Καρδιά

Σπάνιες
Δερματική σαρκοείδωση

Δέρμα

Σπάνιες
Διαβητική κετοξέωση

Μεταβολισμός

Σπάνιες
Διπολική διαταραχή

Ψυχιατρικές

Σπάνιες
Ισχαιμική κολίτιδα

Γαστρεντερικό

Σπάνιες
Καρδιομυοπάθεια

Καρδιά

Σπάνιες
Μυοσίτιδα

Μυοσκελετικό

Σπάνιες
Νέκρωση της θέσης ένεσης

Γενικές

Σπάνιες
Νεφρική ανεπάρκεια

Νεφρά/Ουροποιητικό

Σπάνιες
Νεφρική βλάβη

Νεφρά/Ουροποιητικό

Σπάνιες
Οίδημα οπτικής θηλής

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Οίδημα ωχράς κηλίδας

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Οπτική νευρίτιδα

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Περικαρδίτιδα

Καρδιά

Σπάνιες
Ραβδομυόλυση

Μυοσκελετικό

Σπάνιες
Ρευματοειδής αρθρίτιδα

Ανοσοποιητικό

Σπάνιες
Σαρκοείδωση

Ανοσοποιητικό

Σπάνιες
Σπασμός

Νευρικό

Σπάνιες
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια

Καρδιά

Σπάνιες
Αγγειακή εγκεφαλική αιμορραγία

Νευρικό

Πολύ σπάνιες
Αγγειακή εγκεφαλική ισχαιμία

Νευρικό

Πολύ σπάνιες
Απλαστική αναιμία

Αίμα

Πολύ σπάνιες
Διάμεση πνευμονοπάθεια

Αναπνευστικό

Πολύ σπάνιες
Εγκεφαλοπάθεια

Νευρικό

Πολύ σπάνιες
Ελκώδης κολίτιδα

Γαστρεντερικό

Πολύ σπάνιες
Καρδιακή ισχαιμία

Καρδιά

Πολύ σπάνιες
Πολύμορφο ερύθημα

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Σύνδρομο Stevens-Johnson

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Αμιγής απλασία της ερυθράς σειράς

Αίμα

Μη γνωστές
Αντιδράσεις οξείας υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένου αγγειοοιδήματος, αναφυλαξία και αναφυλακτικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένης αναφυλακτικής καταπληξίας, ιδιοπαθής θρομβοπενική πορφύρα, θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος

Μη γνωστές
Επανενεργοποίηση ηπατίτιδας B

Λοιμώξεις

Μη γνωστές
Ιδεασμός ανθρωποκτονίας

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Μανία

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Μελάγχρωση γλώσσας

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Μονονευροπάθειες

Νευρικό

Μη γνωστές
Ορώδης αποκόλληση αμφιβληστροειδούς

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Παράλυση προσωπικού νεύρου

Νευρικό

Μη γνωστές
Περικαρδιακή συλλογή

Καρδιά

Μη γνωστές
Πνευμονική ίνωση

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση

Αγγειακές

Μη γνωστές

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Κύηση
Με προσοχή

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα και εκτρώσεις στα πρωτεύοντα θηλαστικά. Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος. Χρήση μόνο εάν το ενδεχόμενο όφελος δικαιολογεί τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο. Σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, αντενδείκνυται λόγω τερατογένεσης της ριμπαβιρίνης.
Γαλουχία
Αποφεύγεται

Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά αποβάλλονται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω της πιθανότητας εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών σε θηλάζοντα νεογνά, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Γονιμότητα
Άγνωστο

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τις δυνητικές επιδράσεις της θεραπείας με PegIntron στη γονιμότητα των ανδρών ή των γυναικών.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοδιεγερτικά, Ιντερφερόνες, κωδικός ΑΤC: L03AB10. Η ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα-2b είναι συζευγμένη ομοιοπολικά με μονομεθόξυ πολυαιθυλενογλυκόλη κατά ένα μέσο όρο βαθμού υποκατάστασης ενός 1 mole πολυμερούς/mole πρωτεΐνης. Η μέση μοριακή μάζα του μορίου είναι περίπου 31.300 daltons, εκ της οποίας το πρωτεϊνικό τμήμα αποτελεί περίπου 19.300.

Μηχανισμός δράσης

In vitro και in vivo μελέτες δείχνουν ότι η βιολογική δραστηριότητα του PegIntron προέρχεται από το τμήμα του μορίου της ιντερφερόνης άλφα-2b. Οι ιντερφερόνες ασκούν τις κυτταρικές δραστηριότητες με δέσμευση στους ειδικούς πρωτεϊνικούς υποδοχείς των μεμβρανών στην επιφάνεια του κυττάρου. Μετά την δέσμευση στην κυτταρική μεμβράνη, η ιντερφερόνη ξεκινά μια πολύπλοκη σειρά ενδοκυτταρικών συμβάντων που περιλαμβάνουν την επαγωγή συγκεκριμένων ενζύμων. Θεωρείται ότι αυτή η διαδικασία, τουλάχιστον μερικώς, είναι υπεύθυνη για ποικίλες κυτταρικές ανταποκρίσεις στην ιντερφερόνη, περιλαμβανομένης της αναστολής της αναδίπλωσης του ιού σε κύτταρα που έχουν μολυνθεί από τον ιό, καταστολή του κυτταρικού πολλαπλασιασμού και τέτοιες ανοσοτροποποιητικές δράσεις όπως ενίσχυση της φαγοκυτταρικής δράσης των μακροφάγων και ενίσχυση της ειδικής κυτταροτοξικότητας των λεμφοκυττάρων για κύτταρα στόχους. Κάποιες από αυτές ή όλες οι δράσεις μπορεί να συμβάλουν στα θεραπευτικά αποτελέσματα της ιντερφερόνης. Η ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα-2b επίσης καταστέλλει τον πολλαπλασιασμό των ιών in vitro και in vivo. Αν και ο ακριβής μηχανισμός αντιιικής δράσης της ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα-2b δεν είναι γνωστός, φαίνεται να μεταβάλει τον μεταβολισμό των κυττάρων του ξενιστή. Αυτή η δράση καταστέλλει την αντιγραφή των ιών ή, εάν η αντιγραφή γίνεται, οι απόγονοι ιοί αδυνατούν να αποχωρήσουν από το κύτταρο.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Η φαρμακοδυναμική του PegIntron αξιολογήθηκε σε μια κλινική δοκιμή με αυξανόμενες εφ’ άπαξ δόσεις σε υγιή άτομα παρακολουθώντας τις αλλαγές στην θερμοκρασία του στόματος, τις αλλαγές των συγκεντρώσεων των εκτελεστικών πρωτεϊνών όπως νεοπτερίνη ορού και 2’5’-ολιγοαδενυλική συνθετάση (2’5’-ΟΑS), καθώς και τον αριθμό των λευκοκυττάρων και των ουδετερόφιλων. Άτομα που έκαναν θεραπεία με PegIntron έδειξαν ήπιες δοσοεξαρτώμενες αυξήσεις στις θερμοκρασίες του σώματος. Μετά από εφ’ άπαξ δόσεις του PegIntron μεταξύ 0,25 και 2,0 μικρογραμμάρια/kg/εβδομάδα, η συγκέντρωση της νεοπτερίνης του ορού αυξήθηκε με έναν δοσοεξαρτώμενο τρόπο. Οι μειώσεις σε αριθμό λευκοκυττάρων και ουδετερόφιλων στο τέλος της 4ης εβδομάδας σχετίζονταν με τη δόση PegIntron.

Φαρμακοκινητική

Το PegIntron είναι ένα καλά χαρακτηρισμένο, τροποποιημένο με πολυαιθυλενογλυκόλη («πεγκυλιωμένο») παράγωγο της ιντερφερόνης άλφα-2b και αποτελείται κυρίως από μονοπεγκυλιωμένα είδη. Ο χρόνος ημισείας ζωής, στο πλάσμα έχει επιμηκυνθεί σε σύγκριση του PegIntron με τη μη πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b. Το PegIntron έχει δυναμικό αποπεγκυλίωσης σε ελεύθερη ιντερφερόνη άλφα-2b. Η βιολογική δράση των πεγκυλιωμένων ισομερών είναι ποσοτικά όμοια, αλλά ασθενέστερη από αυτή της ελεύθερης ιντερφερόνης άλφα-2b. Μετά την υποδόρια χορήγηση, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα παρατηρούνται σε 15-44 ώρες μετά τη δόση και παραμένουν για μέχρι 48-72 ώρες μετά τη δόση. Οι μετρήσεις των Cmax και AUC του PegIntron αυξάνουν με δοσοεξαρτώμενο τρόπο. Ο μέσος φαινομενικός όγκος κατανομής είναι 0,99 l/kg. Σε πολλαπλή δοσολογία, υπάρχει συσσώρευση των ανοσοαντιδραστικών ιντερφερονών. Βέβαια υπάρχει μόνο μέτρια αύξηση στη βιολογική δράση όπως μετράται με βιοανάλυση. Ο μέσος (SD) χρόνος ημισείας ζωής απομάκρυνσης του PegIntron είναι κατά προσέγγιση 40 ώρες (13,3 ώρες), με φαινομενική κάθαρση 22,0 ml/ώρα/kg. Οι μηχανισμοί που εμπλέκονται στην κάθαρση των ιντερφερονών στον άνθρωπο, δεν έχουν πλήρως διευκρινιστεί ακόμα. Βεβαίως, νεφρική απομάκρυνση μπορεί να είναι υπεύθυνη για μια μειονότητα (περίπου 30%) της φαινομενικής κάθαρσης του PegIntron.

Νεφρική δυσλειτουργία

Η νεφρική κάθαρση φαίνεται να είναι υπεύθυνη για το 30% της συνολικής κάθαρσης του PegIntron. Σε μια μελέτη με μεμονωμένη δόση (1,0 μικρογραμμάριο/kg) σε ασθενείς με έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, η Cmax, η AUC και ο χρόνος ημισείας ζωής αυξήθηκαν σχετικά με το βαθμό της νεφρικής δυσλειτουργίας. Ακολουθώντας πολλαπλή δοσολογία του PegIntron (1,0 μικρογραμμάριο/kg χορηγούμενο υποδορίως κάθε εβδομάδα για τέσσερις εβδομάδες) η κάθαρση του PegIntron μειώνεται κατά μια μέση τιμή 17% σε ασθενείς με μέτριας βαρύτητας νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 30-49 ml/λεπτό) και κατά μια μέση τιμή 44% σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 15-29 ml/λεπτό) συγκριτικά με άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Με βάση δεδομένα εφ’ άπαξ δόσης, η κάθαρση ήταν παρόμοια σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία που δεν ήταν σε διύλιση και σε ασθενείς οι οποίοι ελάμβαναν αιμοδιύλιση. Η δόση του PegIntron για μονοθεραπεία θα πρέπει να μειώνεται σε ασθενείς με μέτριας βαρύτητας ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (βλ. Δοσολογία και Ειδικές προειδοποιήσεις). Ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 50 ml/λεπτό δεν πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με PegIntron σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (διπλή ή τριπλή θεραπεία) (βλ. Αντενδείξεις). Λόγω της σημαντικής μεταβλητότητας μεταξύ των ασθενών στη φαρμακοκινητική της ιντερφερόνης, συνιστάται οι ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με PegIntron (βλ. Δοσολογία).

Ηπατική δυσλειτουργία

Η φαρμακοκινητική του PegIntron δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Ηλικιωμένοι (≥ 65 ετών)

Η φαρμακοκινητική του PegIntron μετά μία εφ’ άπαξ υποδόρια δόση 1,0 μικρογραμμάριο/kg δεν επηρεάστηκε από την ηλικία. Τα δεδομένα δείχνουν ότι δεν χρειάζεται τροποποίηση της δόσης του PegIntron με την αύξηση της ηλικίας.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες πολλαπλών δόσεων για το PegIntron και τη ριμπαβιρίνη (καψάκια και πόσιμο διάλυμα) σε παιδιά και έφηβους ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C αξιολογήθηκαν κατά τη διάρκεια μιας κλινικής μελέτης. Σε παιδιά και έφηβους ασθενείς που έλαβαν δόση προσαρμοσμένη στη επιφάνεια του σώματος PegIntron στα 60 μg/m2/εβδομάδα, η λογαριθμικά τροποποιημένη εκτίμηση του λόγου έκθεσης κατά τη διάρκεια του μεσοδιαστήματος χορήγησης προβλέπεται να είναι κατά 58% (90% CI: 141-177%) υψηλότερη από ό,τι παρατηρήθηκε στους ενήλικες που έλαβαν 1,5 μg/kg/εβδομάδα.

Εξουδετερωτικοί παράγοντες της ιντερφερόνης

Στα πλαίσια μιας κλινικής μελέτης, πραγματοποιήθηκαν αναλύσεις για την ταυτοποίηση εξουδετερωτικών παραγόντων της ιντερφερόνης, σε δείγματα ορού ασθενών οι οποίοι ελάμβαναν θεραπεία με PegIntron. Οι εξουδετερωτικοί παράγοντες της ιντερφερόνης είναι αντισώματα τα οποία εξουδετερώνουν την αντι-ιική δράση της ιντερφερόνης. Η κλινική συχνότητα εμφάνισης των εξουδετερωτικών παραγόντων σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με PegIntron 0,5 μικρογραμμάριο/kg είναι 1,1%.

Μεταφορά στο σπερματικό υγρό

Έχει μελετηθεί η μεταφορά της ριμπαβιρίνης στο σπέρμα. Η συγκέντρωση της ριμπαβιρίνης στο σπερματικό υγρό είναι περίπου δύο φορές υψηλότερη σε σύγκριση με τη συγκέντρωσή της στον ορό. Ωστόσο, έχει εκτιμηθεί η συστηματική έκθεση στη ριμπαβιρίνη μιας συντρόφου έπειτα από σεξουαλική επαφή με ασθενή που έχει λάβει θεραπεία με ριμπαβιρίνη και παραμένει εξαιρετικά περιορισμένη σε σύγκριση με τη θεραπευτική συγκέντρωση της ριμπαβιρίνης στο πλάσμα.

Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός Δράσης Η ιντερφερόνη άλφα συνδέεται με τους υποδοχείς ιντερφερόνης τύπου Ι (IFNAR1 και IFNAR2c) οι οποίοι, μετά από διμερισμό, ενεργοποιούν δύο ιανουσικές κινάσες (Jak) (Jak1 και Tyk2). Αυτές φωσφορυλιώνονται αμοιβαία και φωσφορυλιώνουν τους…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοκινητική

Απέκκριση

Νεφρά

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available

flag

Αρχικός έλεγχος — πριν την έναρξη

Θυρεοειδοτρόπος ορμόνη (TSH) · πριν την έναρξη της αγωγής
Έλεγχος ηπατίτιδας Β (HBV) · πριν την έναρξη της θεραπείας

science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Βαθμολογία Child-Pugh	gastroenterologyΗπατική λειτουργία	κατά τη διάρκεια της θεραπείας	Συν-λοίμωξη με θεραπεία ARV και ηπατίτιδας
Ηπατικά ένζυμα (AST/ALT)	gastroenterologyΗπατική λειτουργία	στενά	Κιρρωτικοί ασθενείς
Ηπατική λειτουργία	gastroenterologyΗπατική λειτουργία	στενά	Κιρρωτικοί ασθενείς
Αιματολογικές εξετάσεις	bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος	πριν από την έναρξη της θεραπείας, στις εβδομάδες 2 και 4 της θεραπείας, και κατόπιν περιοδικά όπως ενδείκνυται κλινικά	—
Αιματολογικός έλεγχος	bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος	στενά	Συν-λοίμωξη HCV/HIV με πεγκιντερφερόνη άλφα2b/ριμπαβιρίνη και HAART
Βιοχημικές αναλύσεις αίματος	scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά	πριν από την έναρξη της θεραπείας, στις εβδομάδες 2 και 4 της θεραπείας, και κατόπιν περιοδικά όπως ενδείκνυται κλινικά	—
Επίπεδα λιπιδίων	monitoringΛιπιδαιμικός έλεγχος	—	—
Θυρεοειδοτρόπος ορμόνη (TSH)	endocrinologyΘυρεοειδής & ορμόνες	—	Ανάπτυξη συμπτωμάτων θυρεοειδικής δυσλειτουργίας
Θυρεοειδοτρόπος ορμόνη (TSH)	endocrinologyΘυρεοειδής & ορμόνες	κάθε 3 μήνες	Παιδιά και έφηβοι
Λειτουργία θυρεοειδούς	endocrinologyΘυρεοειδής & ορμόνες	πριν από την έναρξη της θεραπείας, στις εβδομάδες 2 και 4 της θεραπείας, και κατόπιν περιοδικά όπως ενδείκνυται κλινικά	—
HCV-RNA	coronavirusΛοιμώξεις & ιολογικός έλεγχος	περιοδικά	—

stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Οπτική οξύτητα	visibilityΟφθαλμολογικός έλεγχος	περιοδικά	Ασθενείς με διαταραχές σχετιζόμενες με αμφιβληστροειδοπάθεια (π.χ. σακχαρώδης διαβήτης, υπέρταση) κατά τη θεραπεία με PegIntron
Οφθαλμολογική εξέταση	visibilityΟφθαλμολογικός έλεγχος	κατά την έναρξη της θεραπείας	—
Οφθαλμολογική εξέταση	visibilityΟφθαλμολογικός έλεγχος	άμεσα	Οφθαλμικά συμπτώματα

cardiology

ΗΚΓ / Καρδιολογικός έλεγχος

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ)	cardiologyΚαρδιακή λειτουργία (ΗΚΓ/καρδιά)	πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας	Προϋπάρχουσες καρδιακές ανωμαλίες

radiology

Απεικόνιση (CT / MRI / ακτινογραφία)

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Ακτινογραφία θώρακος	radiologyΑπεικονιστικός έλεγχος	—	Πυρεξία, βήχας, δύσπνοια ή άλλα αναπνευστικά συμπτώματα

checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

expand_more

Κάθαρση

Από του στόματος κάθαρση = 22 mL/hr∙kg [ασθενείς με λοίμωξη HCV]

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

40 ώρες (εύρος 22 έως 60 ώρες)

DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά

DrugBank

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 8 ημέρες

Εργαλείο washout arrow_forward

science

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Πολλαπλή Σκλήρυνση Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας / ΕΛΛΑΝΑ 2025