Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N03AF03 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

RUFINAMIDE

Ρουφιναμίδη

**Φαρμακοδυναμική** Σε υψηλές συγκεντρώσεις, αναστέλλει τη δράση των υποδοχέων mGluR5, εμποδίζοντας έτσι την παραγωγή γλουταμίνης.

Chemical structure of RUFINAMIDE

Εμπορικά Ονόματα

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

science
PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Σε υψηλές συγκεντρώσεις, αναστέλλει τη δράση των υποδοχέων mGluR5, εμποδίζοντας έτσι την παραγωγή γλουταμίνης.

neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Η ρουφιναμίδη είναι ένα τριαζολικό αντιεπιληπτικό φάρμακο που παρατείνει την ανενεργή κατάσταση των τασεοελεγχόμενων διαύλων νατρίου, σταθεροποιώντας έτσι τις μεμβράνες και τελικά εμποδίζοντας την εξάπλωση της μερικής επιληπτικής δραστηριότητας.

biotech
PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Το πόσιμο εναιώρημα και το δισκίο είναι βιοϊσοδύναμα σε βάση mg ανά mg. Η ρουφιναμίδη απορροφάται καλά, αλλά ο ρυθμός είναι αργός και η έκταση της απορρόφησης μειώνεται με την αύξηση της δόσης. Με βάση τη νεφρική απέκκριση, η έκταση της απορρόφησης ήταν τουλάχιστον 85% μετά από χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης 600 mg δισκίου ρουφιναμίδης υπό συνθήκες λήψης τροφής. Βιοδιαθεσιμότητα= 70%-85% (μειώνεται με την αύξηση των δόσεων); Tmax, υπό συνθήκες λήψης τροφής και νηστείας= 4-6 ώρες; Cmax, 10 mg/kg/ημέρα= 4.01 µL/mL; Cmax, 30 mg/kg/ημέρα= 8.68 µL/mL; AUC (0h-12h), 10 mg/kg/ημέρα= 37.8±47 µg·h/mL; AUC (0h-12h), 30 mg/kg/ημέρα= 89.3±59 µg·h/mL.

Απεκκρίνεται νεφρικά (91%; 66% ως CGP 47292, 2% ως αμετάβλητο φάρμακο) και κοπρανωδώς (9%).

Η ρουφιναμίδη κατανέμεται ομοιόμορφα μεταξύ ερυθροκυττάρων και πλάσματος. Ο φαινόμενος όγκος κατανομής εξαρτάται από τη δόση και ποικίλλει ανάλογα με την επιφάνεια του σώματος. Ο φαινόμενος όγκος κατανομής ήταν περίπου 50 L στα 3200 mg/ημέρα. Ο όγκος κατανομής είναι παρόμοιος μεταξύ ενηλίκων και παιδιών και είναι μη γραμμικός.

water_drop
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more

Σ δέσμευση στις πρωτεΐνες

26.3% - 34.8% με 90% δέσμευση στην αλβουμίνη (27%).

hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Η ρουφιναμίδη μεταβολίζεται εκτενώς αλλά δεν έχει ενεργούς μεταβολίτες. Ο μεταβολισμός από καρβοξυεστεράσες σε ανενεργό μεταβολίτη CGP 47292, ένα παράγωγο καρβοξυλικού οξέος, μέσω υδρόλυσης, αποτελεί την κύρια οδό βιομετασχηματισμού. Ανιχνεύθηκαν μερικοί μικροί επιπλέον μεταβολίτες στα ούρα, οι οποίοι φάνηκαν να είναι ακετυλογλουκουρονίδια του CGP 47292. Το σύστημα ενζύμων κυτοχρώματος P450 ή οι γλουταθειόνες δεν εμπλέκονται στον μεταβολισμό της ρουφιναμίδης. Η ρουφιναμίδη είναι ασθενής αναστολέας της CYP 2E1. Η ρουφιναμίδη είναι ασθενής επαγωγέας των ενζύμων CYP 3A4.

hourglass
PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής

Χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής, υγιείς εθελοντές και ασθενείς με επιληψία = 6-10 ώρες.

category
PubChem

MeSH classification

expand_more

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογίας

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη των ΣΠΑΣΜΩΝ ή τη μείωση της σοβαρότητάς τους.

Μια κατηγορία φαρμάκων που αναστέλλουν την ενεργοποίηση των ΤΑΣΕΟΕΛΕΓΧΟΜΕΝΩΝ ΔΙΑΥΛΩΝ ΝΑΤΡΙΟΥ.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

6-10 ώρες
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

26.3% - 34.8%
PubChem

Απέκκριση

Νεφρά/Κόπρανα
PubChem
science

Scientific Profile

CID
129228
Μοριακός τύπος
C10H8F2N4O
Μοριακό βάρος
238.19
IUPAC
1-[(2,6-difluorophenyl)methyl]triazole-4-carboxamide
InChIKey
POGQSBRIGCQNEG-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογίας

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη των ΣΠΑΣΜΩΝ ή τη μείωση της σοβαρότητάς τους.

Μια κατηγορία φαρμάκων που αναστέλλουν την ενεργοποίηση των ΤΑΣΕΟΕΛΕΓΧΟΜΕΝΩΝ ΔΙΑΥΛΩΝ ΝΑΤΡΙΟΥ.

Σχετικά Εργαλεία

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Επιληψία Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Νευρολογικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ Ε N03AF03
    Ενήλικες — Ειδικά επιληπτικά σύνδρομα
    • Οζώδης σκλήρυνση, σύνδρομο Lennox-Gastaut, σύνδρομο Dravet
    • Μετά αποτυχία ≥ 3 φαρμάκων μονοθεραπείας/πρόσθετης αγωγής
    Δοσολογία: Τιτλοποίηση · Συνεχής