Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N04BD03 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

SAFINAMIDE

Σαφιναμίδη

Θεραπευτικός παράγοντας σε κλινική χρήση. Δείτε το κλινικό και φαρμακολογικό προφίλ για περισσότερες λεπτομέρειες.

Chemical structure of SAFINAMIDE

Εμπορικά Ονόματα

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Η σαφιναμίδη είναι ένα μοναδικό μόριο με πολλαπλούς μηχανισμούς δράσης και πολύ υψηλό θεραπευτικό δείκτη. Συνδυάζει την ισχυρή, επιλεκτική και αναστρέψιμη αναστολή της MAO-B με αποκλεισμό των εξαρτώμενων από την τάση καναλιών Na+ και Ca2+ και αναστολή της απελευθέρωσης γλουταμίνης. Η σαφιναμίδη έχει νευροπροστατευτικά και νευρο-αναγεννητικά αποτελέσματα σε ποντίκια που υποβλήθηκαν σε αγωγή με MPTP, στο μοντέλο καϊνικού οξέος σε αρουραίους και στο μοντέλο ισχαιμίας σε ινδικό χοιρίδιο.

biotech
PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Ταχεία με μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα που κυμαίνονται από 2 έως 4 ώρες, η συνολική βιοδιαθεσιμότητα είναι 95%. Η τροφή επιμήκυνε τον ρυθμό και δεν επηρέασε την έκταση απορρόφησης της σαφιναμίδης.

76% νεφρική, 1,5% κόπρανα

1,8 λίτρα/κιλό

Η συνολική από του στόματος κάθαρση του πλάσματος, η οποία λαμβάνει υπόψη την μητρική σαφιναμίδη καθώς και τους μεταβολίτες, ήταν κατά μέσο όρο μόνο 17,53 ± 2,71 ml/h × kg.

water_drop
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more

Σ δέσμευση

88–90%

hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Το κύριο βήμα καταλύεται από αμιδάσες που δεν έχουν ταυτοποιηθεί, παράγοντας σαφιναμιδικό οξύ. Μεταβολίζεται επίσης σε O-δεβενζυλιωμένη σαφιναμίδη και N-δεαλκυλιωμένη αμίνη. Η N-δεαλκυλιωμένη αμίνη στη συνέχεια οξειδώνεται σε καρβοξυλικό οξύ και τελικά γλυκουρονιδώνεται. Οι αντιδράσεις δεαλκυλίωσης καταλύονται από κυτοχρώματα P450 (CYPs), ειδικά την CYP3A4. Το σαφιναμιδικό οξύ δεσμεύεται στον οργανικό μεταφορέα ανιόντων 3 (OAT3), αλλά καμία κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης δεν έχει καθοριστεί. Η σαφιναμίδη δεσμεύεται επίσης παροδικά στην ABCG2. Δεν έχουν βρεθεί άλλες συγγένειες μεταφορέων σε προκαταρκτικές μελέτες.

hourglass
PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής

22 ώρες

fact_check
PubChem

FDA classification

expand_more

FDA Φαρμακολογική Ταξινόμηση

90ENL74SIG

SAFINAMIDE

Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κατηγορία [EPC] - Αναστολέας Μονοαμινοξειδάσης τύπου Β

Μηχανισμοί Δράσης [MoA] - Αναστολείς Μονοαμινοξειδάσης Β

Μηχανισμοί Δράσης [MoA] - Αναστολείς Πρωτεΐνης Αντίστασης Καρκίνου του Μαστού

Η σαφιναμίδη είναι ένας Αναστολέας Μονοαμινοξειδάσης τύπου Β. Ο μηχανισμός δράσης της σαφιναμίδης είναι ως Αναστολέας Μονοαμινοξειδάσης Β και Αναστολέας Πρωτεΐνης Αντίστασης Καρκίνου του Μαστού.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

22 ώρες
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

88–90%
PubChem

Απέκκριση

Νεφρά
PubChem
science

Scientific Profile

CID
131682
Μοριακός τύπος
C17H19FN2O2
Μοριακό βάρος
302.34
IUPAC
(2S)-2-[[4-[(3-fluorophenyl)methoxy]phenyl]methylamino]propanamide
InChIKey
NEMGRZFTLSKBAP-LBPRGKRZSA-N

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Νόσος Πάρκινσον Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Νευρολογικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 3 N04BD03
    Προχωρημένη νόσος — Φάρμακα πρώτης επιλογής
    • Όλοι οι ασθενείς ήδη υπό λεβοντόπα — κινητικές διακυμάνσεις ή/και δυσκινησίες
    Δοσολογία: Safinamide 50-100 mg ανάλογα με βαρύτητα · Συνεχής