Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 50+25 / TAB | 3.81 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης
- I10 Ιδιοπαθής υπέρταση
-
Ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με μονοθεραπεία με καπτοπρίλη ή μονοθεραπεία με υδροχλωροθειαζίδη
σε: Ασθενείς με υπέρταση
σταθερός συνδυασμός
- Αρτηριακή πίεση
- I10 Ιδιοπαθής υπέρταση (πληθυσμός)
Πορτοκαλί = ο κωδικός προέρχεται από τον πληθυσμό της ένδειξης, όχι από το κείμενό της.
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξηEMPIROL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: από το στόμα
- Χορήγηση: μία ή δύο διαιρεμένες δόσεις ημερησίως με ή χωρίς τροφή
- Δόση έναρξης: 50/15 mg
-
ΕνήλικεςΔόση50/25 mgΜέγ. δόση100 mg καπτοπρίλη/30 mg υδροχλωροθειαζίδηΗ συνήθης δόση συντήρησης είναι 50/25 mg μία φορά την ημέρα το πρωί. Συνιστάται συνήθως μετά την ρύθμιση των δόσεων με τα μεμονωμένα συστατικά. Όταν είναι κλινικώς αποδεκτό, μπορεί να εξετάζεται μία άμεση αλλαγή από τη μονοθεραπεία στο σταθερό συνδυασμό. Η δόση 50/25 mg μπορεί να χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα, εφόσον τα δύο δισκία θα μπορούσαν να έχουν σαν αποτέλεσμα μία μη κατάλληλα υψηλή δόση υδροχλωροθειαζίδης (50 mg την ημέρα).
-
Ενήλικες (έναρξη σταθερού συνδυασμού)Δόση50/15 mgσε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται ικανοποιητικά με μονοθεραπεία με 50 mg καπτοπρίλης και/ή όταν είναι επιθυμητή μία χαμηλότερη δόση υδροχλωροθειαζίδης.
-
Ειδικοί πληθυσμοί (μειωμένο άλας/όγκο, ηλικιωμένοι, διαβήτης)Δόση25/12,5 mgη συνήθης δόση έναρξης μία φορά την ημέρα.
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Captopril And Diuretics στα παιδιά δεν έχει ακόμη τεκμηριωθεί.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Yπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή σε κάποιον άλλον αναστολέα ΜΕΑ ή σε κάποιο άλλο σουλφοναμιδικό παράγωγο
-
Ιστορικό αγγειοοιδήματος, συνδυασμένου με προηγούμενη θεραπεία με αναστολέα ΜΕΑ
-
Κληρονομικό/ιδιοπαθές αγγειονευρωτικό οίδημα
-
Σοβαρή έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min)
-
Σοβαρή έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας
-
Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο κύησης
-
Ταυτόχρονη χρήση με θεραπεία σακουμπιτρίλης / βαλσαρτάνης. Η καπτοπρίλη δεν πρέπει να ξεκινά νωρίτερα από 36 ώρες μετά την τελευταία δόση σακουμπιτρίλης / βαλσαρτάνης
-
Ταυτόχρονη χρήση του Captopril And Diuretics με προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένηΠληθυσμόςασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
ΥπότασηπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με μη επιπλεγμένη υπέρταση, υπερτασικοί ασθενείς που έχουν υποστεί μείωση όγκου και/ή νατρίου (λόγω εντατικής αγωγής με διουρητικά, απαγόρευσης της χρήσης άλατος στη διατροφή τους, διάρροιας, έμετου ή αιμοκάθαρσης), ασθενείς με ισχαιμική καρδιαγγειακή ή αγγειακή εγκεφαλική νόσοΗ μείωση όγκου και/ή νατρίου πρέπει να διορθωθεί πριν τη χορήγηση ενός αναστολέα ΜΕΑ, ενώ πρέπει να εξετάζεται η έναρξη της αγωγής με χαμηλότερη δόση. Εάν αναπτυχθεί υπόταση ο ασθενής πρέπει να τοποθετηθεί σε ύπτια θέση. Αποκατάσταση του όγκου με ενδοφλέβια χορήγηση φυσιολογικού ορού μπορεί να χρειαστεί.
-
Νεφραγγειακή υπέρτασηπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με αμφοτερόπλευρη στένωση των νεφρικών αρτηριών ή στένωση της αρτηρίας του μόνου λειτουργούντος νεφρούΗ θεραπεία πρέπει να ξεκινά υπό στενή ιατρική επίβλεψη με χαμηλές δόσεις, προσεκτική τιτλοποίηση.
-
ΑγγειοοίδημασοβαρόΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑΗ αγωγή θα πρέπει να διακόπτεται άμεσα. Θα πρέπει να ξεκινήσει επείγουσα αγωγή. Ο ασθενής θα πρέπει να νοσηλευτεί και να παρακολουθείται για τουλάχιστον 12 έως 24 ώρες και να μην εξέλθει του νοσοκομείου μέχρι την πλήρη λύση των συμπτωμάτων.
-
Υπερευαισθησία/αγγειοοίδημα (με σακουμπιτρίλη / βαλσαρτάνη)αντένδειξηΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ ταυτόχρονα με σακουμπιτρίλη / βαλσαρτάνηΗ ταυτόχρονη χρήση αντενδείκνυται. Η θεραπεία με σακουμπιτρίλη / βαλσαρτάνη δεν πρέπει να ξεκινά νωρίτερα από 36 ώρες μετά την τελευταία δόση της καπτοπρίλης. Η θεραπεία με καπτοπρίλη δεν πρέπει να ξεκινά νωρίτερα από 36 ώρες μετά την τελευταία δόση της σακουμπιτρίλης / βαλσαρτάνης.
-
Αγγειοοίδημα (με ρασεκαδοτρίλη, αναστολείς mTOR, βιλδαγλιπτίνη)προσοχήΠληθυσμόςασθενείς που ήδη λαμβάνουν έναν αναστολέα του ΜΕΑ και ξεκινούν θεραπεία με ρασεκαδοτρίλη, αναστολέα mTOR (π.χ. σιρόλιμους, εβερόλιμους, τεμσιρόλιμους) και βιλδαγλιπτίνηΘα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά την έναρξη θεραπείας.
-
ΒήχαςπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑΔιακοπή της αγωγής.
-
Ηπατική ανεπάρκειασοβαρόΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ οι οποίοι αναπτύσσουν ίκτερο ή εμφανίζουν αξιοσημείωτες αυξήσεις των ηπατικών ενζύμωνΠρέπει να διακόπτουν την αγωγή με αναστολείς ΜΕΑ και να λαμβάνουν την αντίστοιχη ιατρική μέριμνα.
-
ΥπερκαλιαιμίαπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, σακχαρώδη διαβήτη, υπαλδοστερονισμό, ασθενείς που λαμβάνουν συγχορηγούμενα καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο, ηπαρίνη, κοτριμοξαζόλη, ανταγωνιστές αλδοστερόνης ή αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνηςΕάν η ταυτόχρονη χρήση κρίνεται κατάλληλη, συνιστάται η τακτική παρακολούθηση του καλίου ορού. Τα καλιοσυντηρητικά διουρητικά και οι αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
-
Στένωση της αορτικής και μιτροειδούς βαλβίδας/αποφρακτική υπερτροφική καρδιομυοπάθεια/καρδιογενής καταπληξίαπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με απόφραξη του χώρου εξόδου της αριστερής κοιλίας, ασθενείς με καρδιογενή καταπληξία με αιμοδυναμικά σημαντική απόφραξηΟι αναστολείς ΜΕΑ θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή. Να αποφεύγονται σε περιπτώσεις καρδιογενούς καταπληξίας με αιμοδυναμικά σημαντική απόφραξη.
-
Ουδετεροπενία/ακοκκιοκυταραιμίαπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με αγγειακή νόσο του κολλαγόνου, ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτική αγωγή, αγωγή με αλλοπουρινόλη ή προκαϊναμίδη, ή κάποιο συνδυασμό των παραγόντων αυτών, ιδιαίτερα επί προϋπάρχουσας νεφρικής δυσλειτουργίαςΗ καπτοπρίλη θα πρέπει να χορηγείται με εξαιρετική προσοχή. Σε περίπτωση ανίχνευσης ή υποψίας ουδετεροπενίας (αριθμός ουδετερόφιλων μικρότερος από 1000/mm³), η καπτοπρίλη και οι άλλες συνοδές αγωγές πρέπει να διακόπτονται. Όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να λάβουν οδηγίες να αναφέρουν οποιαδήποτε σημείο λοίμωξης παρατηρήσουν (π.χ. πονόλαιμο, πυρετό) και στη συνέχεια να διενεργηθεί μέτρηση του τύπου των λευκών αιμοσφαιρίων.
-
ΠρωτεϊνουρίαπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με υπάρχουσα έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας ή με σχετικά υψηλές δόσεις αναστολέως ΜΕΑ, ασθενείς με προηγούμενη νεφρική νόσοΑσθενείς με προηγούμενη νεφρική νόσο πρέπει να υποβάλλονται σε μέτρηση των πρωτεϊνών στα ούρα (στα πρώτα πρωινά ούρα) πριν την έναρξη της αγωγής και στη συνέχεια περιοδικά.
-
Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις κατά την απευαισθητοποίησηπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ και υποβάλλονται σε αγωγή απευαισθητοποίησης με ιό υμενόπτερωνΠρέπει να δίνεται προσοχή. Οι αντιδράσεις αυτές αποφεύχθηκαν με την προσωρινή διακοπή του αναστολέα ΜΕΑ.
-
Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις κατά την αιμοκάθαρση υψηλής ροής/έκθεση σε αφαίρεση λιποπρωτεΐνης με μεμβράνησοβαρόΠληθυσμόςασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση υψηλής ροής μεμβράνες διάλυσης ή που υφίστανται αφαίρεση της χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνης με απορρόφηση με θειϊκή δεξτράνηΠρέπει να χρησιμοποιείται ένας διαφορετικός τύπος μεμβράνης αιμοκάθαρσης ή να χορηγείται διαφορετική κατηγορία φαρμάκων.
-
Υπόταση (Χειρουργική/Αναισθησία)προσοχήΠληθυσμόςασθενείς που υποβάλλονται σε μεγάλη χειρουργική επέμβαση ή κατά την αγωγή με αναισθητικούς παράγοντεςΣε περίπτωση εμφάνισης υπότασης, αυτή μπορεί να διορθωθεί με διαστολή του όγκου.
-
Γλυκαιμικός έλεγχοςπροσοχήΠληθυσμόςδιαβητικοί ασθενείς που έχουν αντιμετωπιστεί προηγουμένως με ένα από του στόματος αντιδιαβητικό φάρμακο ή με ινσουλίνηΤα επίπεδα γλυκόζης πρέπει να παρακολουθούνται στενά, κυρίως κατά τον πρώτο μήνα της θεραπευτικής αγωγής.
-
Αποτελεσματικότητα σε μαύρο πληθυσμόΠληθυσμόςμαύρος πληθυσμός
-
Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης - αγγειοτενσίνης - αλδοστερόνης (RASS)αντένδειξηΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ, αποκλειστές των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ ή αλισκιρένηΔεν συνιστάται. Εάν η θεραπεία διπλού αποκλεισμού θεωρείται απολύτως απαραίτητη, αυτό θα πρέπει να λάβει χώρα μόνο κάτω από την επίβλεψη ειδικού και με συχνή στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, των ηλεκτρολυτών και της αρτηριακής πίεσης. Οι αναστολείς ΜΕΑ και οι αποκλειστές των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα σε ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια.
-
Μη μελανωματικός καρκίνος του δέρματος (NMSC)προσοχήΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν υδροχλωροθειαζίδηΟι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τον κίνδυνο NMSC και να λαμβάνουν συστάσεις ώστε να ελέγχουν το δέρμα τους για τυχόν νέες βλάβες και να αναφέρουν άμεσα οποιεσδήποτε ύποπτες δερματικές βλάβες. Να συνιστάται η λήψη πιθανών προληπτικών μέτρων όπως περιορισμένη έκθεση στην ηλιακή και στην υπεριώδη ακτινοβολία και, σε περίπτωση έκθεσης, η χρήση κατάλληλης προστασίας. Οι ύποπτες δερματικές βλάβες πρέπει να υποβάλλονται άμεσα σε εξέταση, συμπεριλαμβανομένης της ιστολογικής εξέτασης βιοψίας. Σε ασθενείς που έχουν εμφανίσει NMSC στο παρελθόν θα πρέπει ενδεχομένως να επανεξεταστεί η χρήση της υδροχλωροθειαζίδης.
-
Έκπτωση της νεφρικής λειτουργίαςπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με νεφρική νόσο, ασθενείς με έκπτωση της νεφρικής λειτουργίαςΠρέπει να γίνει προσεκτική επανεξέταση της θεραπείας, εξετάζοντας την περίπτωση διακοπής της διουρητικής θεραπείας εάν γίνει εμφανής προοδευτική έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, με ένδειξη αύξηση μη πρωτεϊνικού αζώτου.
-
Έκπτωση της ηπατικής λειτουργίαςπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας ή εξελισσόμενη ηπατική νόσοΤα θειαζιδικά διουρητικά θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή.
-
Μεταβολικές και ενδοκρινικές επιδράσεις (Γλυκαιμικός έλεγχος)προσοχήΠληθυσμόςδιαβητικοί ασθενείςΜπορεί να απαιτούνται προσαρμογές στη δοσολογία της ινσουλίνης ή των υπογλυκαιμικών παραγόντων που λαμβάνονται από το στόμα.
-
Μεταβολικές και ενδοκρινικές επιδράσεις (Χοληστερόλη και τριγλυκερίδια)προσοχήΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν θειαζιδικά διουρητικά
-
Μεταβολικές και ενδοκρινικές επιδράσεις (Υπερουριχαιμία ή ουρική αρθρίτιδα)προσοχήΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με θειαζίδες
-
Διαταραχή του ισοζυγίου ηλεκτρολυτώνπροσοχήΠληθυσμόςκάθε ασθενής που λαμβάνει θεραπεία με διουρητικά, ασθενείς με κίρρωση ήπατος, σε ασθενείς που παρουσιάζουν έντονη διούρηση, σε ασθενείς που λαμβάνουν από το στόμα μη επαρκή ποσότητα ηλεκτρολυτών και σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με κορτικοστεροειδή ή ACTHΤαυτόχρονη θεραπεία με καπτοπρίλη μπορεί να μειώσει την υποκαλιαιμία που προκαλείται από τα διουρητικά.
-
ΥπονατριαιμίαπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με οίδημα σε θερμά κλίματα
-
Επίπεδα ασβεστίου / Παραθυρεοειδής αδέναςπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν θειαζίδεςΗ χορήγηση θειαζιδών θα πρέπει να διακόπτεται πριν από την πραγματοποίηση των εξετάσεων της λειτουργίας του παραθυρεοειδούς αδένα.
-
ΥπομαγνησιαιμίαπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν θειαζίδες
-
Δοκιμασία anti-dopingΠληθυσμόςαθλητές
-
Αντιδράσεις υπερευαισθησίαςπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με ή χωρίς ιστορικό αλλεργίας ή βρογχικου άσθματος
-
Συστηματικός ερυθηματώδης λύκοςπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν θειαζιδικά διουρητικά
-
Αποκόλληση του χοριοειδούς, οξεία εμφάνιση μυωπίας και δευτερογενούς γλαυκώματος κλειστής γωνίαςσοβαρόΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν σουλφοναμίδη ή παράγωγα της σουλφοναμίδηςΗ κύρια θεραπεία είναι να διακοπεί η λήψη του φαρμάκου το ταχύτερο δυνατόν. Ιατρικές ή χειρουργικές θεραπείες μπορεί να χρειαστεί να εξεταστούν, αν η ενδοφθάλμια πίεση παραμένει ανεξέλεγκτη.
-
Οξεία αναπνευστική τοξικότητα (ARDS)σοβαρόΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν υδροχλωροθειαζίδη, ασθενείς οι οποίοι είχαν προηγουμένως παρουσιάσει ARDS μετά τη λήψη υδροχλωροθειαζίδηςΕάν πιθανολογείται διάγνωση ARDS, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται και να χορηγείται η κατάλληλη θεραπεία. Η υδροχλωροθειαζίδη δεν θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς οι οποίοι είχαν προηγουμένως παρουσιάσει ARDS μετά τη λήψη υδροχλωροθειαζίδης.
-
ΚύησηαντενδείκνυταιΠληθυσμόςγυναίκες που προγραμματίζουν κύηση / έγκυεςΗ θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ δεν πρέπει να ξεκινά κατά τη διάρκεια της κύησης. Οι ασθενείς που προγραμματίζουν κύηση θα πρέπει να αλλάζουν σε εναλλακτική αντι-υπερτασική θεραπεία. Όταν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη, η θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ θα πρέπει να διακοπεί άμεσα και αν ενδείκνυται, να γίνει έναρξη εναλλακτικής θεραπείας.
-
Κίνδυνος εμφάνισης υποκαλιαιμίαςπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμό ενός αναστολέα ΜΕΑ με θειαζιδικό διουρητικό
-
Συνδυασμός με λίθιοαντένδειξηΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν λίθιοΤο Captopril And Diuretics δεν συνιστάται σε συνδυασμό με λίθιο, λόγω της δυνητικής τοξικότητας από λίθιο.
-
ΛακτόζηαντένδειξηΠληθυσμόςασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζηςΔεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
-
Κίτρινο (sunset yellow FCF) (E110)προσοχήΜπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Καλιοσυντηρητικά διουρητικά (π.χ. σπιρονολακτόνη, τριαμτερένη, αμιλορίδη), συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα άλατος περιέχοντα κάλιο, τριμεθοπρίμη, κο-τριμοξαζόληπροσοχήΣημαντική αύξηση του καλίου του ορού (υπερκαλιαιμία)ΣύστασηΔεν συνιστάται ο συνδυασμός. Εάν η συγχορήγηση ενδείκνυται, να χρησιμοποιούνται με προσοχή και με συχνή παρακολούθηση του καλίου του ορού.
-
παρακολούθησηΥπερκαλιαιμίαΣύστασηΣυνιστάται η παρακολούθηση του καλίου του ορού.
-
παρακολούθησηΥπερκαλιαιμίαΣύστασηΣυνιστάται η παρακολούθηση του καλίου του ορού.
-
Διουρητικά (θειαζιδικά τύπου ή αγκύλης διουρητικά)προσοχήΜείωση του όγκου και κίνδυνος υπότασης κατά την έναρξη αγωγής με καπτοπρίληΣύστασηΤα υποτασικά φαινόμενα μπορεί να μειωθούν με διακοπή του διουρητικού, με αύξηση του όγκου ή του λαμβανομένου άλατος ή με την έναρξη της θεραπείας με χαμηλότερη δόση καπτοπρίλης.
-
Άλλοι αντι-υπερτασικοί παράγοντες (π.χ. βήτα-αποκλειστές, μακράς δράσης αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου)προσοχήΜπορεί να αυξήσει την υποτασική δράση της καπτοπρίληςΣύστασηΗ αγωγή με νιτρογλυκερίνη με άλλα νιτρώδη ή άλλα αγγειοδιασταλτικά φάρμακα, θα πρέπει να γίνεται με προσοχή.
-
Αναστολείς ΜΕΑ, αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II ή αλισκιρένη (διπλός αποκλεισμός RAAS)αντένδειξηΑυξημένη συχνότητα ανεπιθύμητων συμβάντων όπως υπόταση, υπερκαλιαιμία, μειωμένη νεφρική λειτουργία (περιλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας)ΣύστασηΔεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα σε ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια. Η μελέτη ALTITUDE διεκόπη πρόωρα λόγω αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητων εκβάσεων.
-
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ (σε καρδιολογικές δόσεις), θρομβoλυτικά, βήτα-αποκλειστές, νιτρώδη (για οξύ έμφραγμα μυοκαρδίου)ασφαλήςΣυγχορήγηση με ασφάλειαΣύστασηΜπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα.
-
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά/αντιψυχωτικάπροσοχήΕνίσχυση υποτασικών δράσεων, ορθοστατική υπόταση
-
προσοχήΑυξημένος κίνδυνος για λευκοπενία, ειδικά σε υψηλότερες δόσεις
-
ΣυμπαθομιμητικάπαρακολούθησηΕλάττωση αντι-υπερτασικών δράσεων των αναστολέων ΜΕΑΣύστασηΟι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
-
Ινσουλίνη και από του στόματος αντιδιαβητικοί παράγοντες (π.χ. σουλφονυλουρία)προσοχήΕνίσχυση των δράσεων στην ελάττωση της γλυκόζης στο αίμα (υπογλυκαιμία)ΣύστασηΕάν εμφανιστεί αυτή η πολύ σπάνια αλληλεπίδραση, μπορεί να είναι αναγκαία η ελάττωση της δοσολογίας των αντιδιαβητικών φαρμάκων.
-
Σακουμπιτρίλη, βαλσαρτάνηαντένδειξηΑυξημένος κίνδυνος εμφάνισης αγγειοοιδήματοςΣύστασηΑντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση.
-
προσοχήΑυξημένος κίνδυνος για αγγειοοίδημα
-
Αμφοτερικίνη Β (παρεντερική), καρβενοξολόνη, κορτικοστεροειδή, κορτικοτροπίνη (ACTH), διεγερτικά υπακτικάπροσοχήΕπιδείνωση της διαταραχής του ισοζυγίου των ηλεκτρολυτών, ειδικά υποκαλιαιμία
-
Άλατα ασβεστίουπροσοχήΑυξημένα επίπεδα ασβεστίου στον ορό λόγω μειωμένης απέκκρισης
-
Καρδιακές γλυκοσίδεςπροσοχήΑυξημένη πιθανότητα τοξικού δακτυλιδισμού σχετιζόμενη με την υποκαλιαιμία
-
Ρητίνη χολεστυραμίνη και κολεστιπόληπροσοχήΜπορεί να επιβραδύνουν ή να ελαττώσουν την απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδηςΣύστασηΤα σουλφοναμιδικά διουρητικά θα πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον μία ώρα πριν ή τέσσερις έως έξι ώρες μετά από αυτά τα φάρμακα.
-
Μη εκπολωτικά μυοχαλαρωτικά (π.χ. χλωριούχο τουβοκουραρίνη)προσοχήΕνίσχυση των δράσεων αυτών των φαρμάκων
-
Φάρμακα που συνδέονται με κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (torsades de pointes)προσοχήΚίνδυνος εμφάνισης υπογλυκαιμίαςΣύστασηΠρέπει να δίνεται προσοχή όταν το Captopril And Diuretics συγχορηγείται.
-
προσοχήΑναστρέψιμες αυξήσεις του λιθίου στον ορό και της τοξικότητας, επαύξηση της τοξικότητας του λιθίουΣύστασηΔεν συνιστάται ο συνδυασμός. Εάν είναι απαραίτητος, πρέπει να γίνεται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων λιθίου στον ορό.
-
Μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)προσοχήΑθροιστική δράση στην αύξηση του καλίου στον ορό (υπερκαλιαιμία) σε έκπτωση νεφρικής λειτουργίας. Σπάνια οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Ελάττωση αντι-υπερτασικής, διουρητικής, νατριουρητικής δράσης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- ουδετεροπενία/ακοκκιοκυτταραιμία
- αναιμία (απλαστική και αιμολυτική αναιμία)
- αυτοάνοσες νόσοι και/ή θετικοί τίτλοι-ΑΝΑ
- Πανκυτταροπενία
- Θρομβοκυτταροπενία
- Λεμφαδενοπάθεια
- Ηωσινοφιλία
- Λευκοπενία
- Θρομβοκυτοπενία
- Απλαστική αναιμία
- Αιμολυτική αναιμία
- Ανορεξία
- Υπερκαλιαιμία
- Υπογλυκαιμία
- Υπεργλυκαιμία
- Γλυκοζουρία
- Απώλεια όρεξης
- Διαταραχές ύπνου
- Σύγχυση
- Κατάθλιψη
- Ανησυχία
- Δυσγευσία
- Ζάλη
- Νυσταγμός
- Κεφαλαλγία
- Παραισθησίες
- Παραισθησία
- Ίλιγγος
- αγγειοεγκεφαλικά επεισόδια (ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, συγκοπτικό επεισόδιο)
- Θαμπή όραση
- Ξανθοψία
- ταχυκαρδία ή ταχυαρρυθμία
- Στηθάγχη
- Αίσθημα παλμών
- Καρδιακή προσβολή
- Καρδιογενής καταπληξία
- Υπόταση
- Σύνδρομο Raynaud
- Ορθοστατική υπόταση
- Νεκρωτική αγγειίτιδα
- Ερύθημα
- Ωχρότητα
- Κνησμός
- Εξάνθημα
- Αγγειοοίδημα
- Κνίδωση
- Σύνδρομο Stevens-Johnson
- Πολύμορφο ερύθημα
- Φωτοευαισθησία
- Ερυθροδερμία
- Πεμφιγοειδείς αντιδράσεις
- Αποφολιδωτική δερματίτιδα
- Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας
- Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
- ξηρός, ερεθιστικός, μη παραγωγικός βήχας
- αλλεργική φατνίτιδα/ηωσινοφιλική πνευμονία
- Δύσπνοια
- Βρογχόσπασμος
- Ρινίτιδα
- Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας
- Ναυτία
- Έμετος
- Ερεθισμός στομάχου
- Κοιλιακό άλγος
- Διάρροια
- Δυσκοιλιότητα
- Ξηροστομία
- Γλωσσίτιδα
- Πεπτικό έλκος
- Παγκρεατίτιδα
- στοματίτιδα / αφθώδεις εξελκώσεις
- μειωμένη ηπατική λειτουργία και χολόσταση (περιλαμβανομένου του ίκτερου)
- ηπατίτιδα περιλαμβανομένης και νέκρωσης
- αυξημένες τιμές ηπατικών ενζύμων και χολερυθρίνης
- εξανθήματα και αλωπεκία
- Μυαλγία
- Αρθραλγία
- Μυϊκός σπασμός
- διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας περιλαμβανομένης και νεφρικής ανεπάρκειας
- νεφρωτικό σύνδρομο
- Πολυουρία
- Ολιγοουρία
- Αυξημένη συχνότητα ούρησης
- Πρωτεϊνουρία
- Νεφρική δυσλειτουργία
- Ανικανότητα
- Γυναικομαστία
- Πόνος στο στήθος
- Κόπωση
- Αδιαθεσία
- Πυρετός
- Αδυναμία
- Αύξηση τιμών καλίου ορού
- Μείωση νατρίου ορού
- Θετικός τίτλος ΑΝΑ
- αύξηση της BUN, της κρεατινίνης ορού και της χολερυθρίνης ορού
- μείωση της αιμοσφαιρίνης, του αιματοκρίτη, των λευκών αιμοσφαιρίων, των θρομβοκυττάρων
- αυξημένη ESR
- Μη μελανωματικός καρκίνος του δέρματος
- Σιαλαδενίτιδα
- ουδετεροπενία/ακοκκιοκυτταραιμία
- καταστοφή του μυελού των οστών
- υπεουρικαιμία
- διαταραχή ηλεκτρολυτών (περιλαμβανομένης της υπονατριαιμίας και της υποκαλιαιμίας)
- αυξήσεις χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων
- αίσθημα κενής κεφαλής
- παροδικό θάμβος όρασης
- οξεία μυωπία και δευτερογενές οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας
- αποκόλληση του χοριοειδούς
- καρδιακή αρρυθμία
- Αναπνευστική δυσφορία (περιλαμβανομένης της πνευμονίτιδας και του πνευμονικού οιδήματος)
- Γαστρικός ερεθισμός
- Ίκτερος
- Ενδοηπατικός χολοστατικός ίκτερος
- αντιδράσεις όμοιες με δερματικό ερυθηματώδη λύκο
- επανεργοποίηση του δερματικού ερυθηματώδη λύκου
- Αναφυλακτικές αντιδράσεις
- διάμεσος νεφρίτης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΑντενδείκνυταιΟι αναστολείς ΜΕΑ δεν συνιστώνται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης και αντενδείκνυνται κατά το 2ο και 3ο τρίμηνο. Η έκθεση σε αναστολείς ΜΕΑ κατά το 2ο και 3ο τρίμηνο προκαλεί τοξικότητα στο έμβρυο (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ανεπαρκής ποσότητα αμνιακού υγρού, επιβράδυνση της οστεοποίησης του κρανίου) και στα νεογέννητα (νεογνική νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία). Η υδροχλωροθειαζίδη διαπερνά τον πλακούντα και μπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκές και νεογνικές επιδράσεις (ίκτερο, διαταραχή ηλεκτρολυτών, θρομβοκυτοπενία), μειωμένη αιμάτωση πλακούντα. Δεν πρέπει να χορηγείται για οίδημα κύησης, υπέρταση κύησης, προεκλαμψία ή ιδιοπαθή υπέρταση εκτός σπάνιων περιπτώσεων.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΗ καπτοπρίλη εμφανίζεται σε πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα, αλλά η χρήση του Captopril And Diuretics δεν συνιστάται για πρόωρα νεογνά και τις πρώτες εβδομάδες μετά τον τοκετό λόγω κινδύνου καρδιαγγειακών και νεφρικών επιδράσεων. Σε μεγαλύτερα βρέφη, μπορεί να εξεταστεί με παρακολούθηση. Η υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η χρήση του Captopril And Diuretics κατά τη διάρκεια θηλασμού δεν συνιστάται, και αν χρησιμοποιηθεί, οι δόσεις πρέπει να είναι όσο το δυνατόν μικρότερες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- αυξημένη διούρηση
- διαταραχές ηλεκτρολυτών
- σοβαρή υπόταση
- έκπτωση του επιπέδου της συνείδησης (συμπεριλαμβανομένου του κώματος)
- σπασμοί
- πάρεση
- καρδιακή αρρυθμία
- βραδυκαρδία
- νεφρική ανεπάρκεια
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Αναστολείς ΜΕΑ (Μετατρεπτικό Ένζυμο Αγγειοτασίνης), Κωδικός ΑTC: C09BA01
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Το Captopril And Diuretics είναι συνδυασμός ενός αναστολέα ΜΕΑ, της καπτοπρίλης, με ένα αντιυπερτασικό διουρητικό, της υδροχλωροθειαζίδης. Ο συνδυασμός αυτών των παραγόντων έχει μία αθροιστική αντι-υπερτασική δράση, ελαττώνοντας την αρτηριακή πίεση κατά ένα μεγαλύτερο βαθμό από ότι τα μεμονωμένα συστατικά.
Μηχανισμός δράσης
Η καπτοπρίλη είναι ένας αναστολέας του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης (ΜΕΑ), δηλαδή αναστέλλει το ΜΕΑ, το ένζυμο που συμμετέχει στη μετατροπή της αγγειοτασίνης Ι σε αγγειοτασίνη ΙΙ, ένα αγγειοσυσταλτικό παράγοντα ο οποίος επίσης διεγείρει την έκκριση της αλδοστερόνης από το φλοιό των επινεφριδίων. Αυτή η αναστολή οδηγεί σε:
- Μειωμένη έκκριση αλδοστερόνης
- Αυξημένη δραστηριότητα της ρενίνης στο πλάσμα, εφόσον η αλδοστερόνη δεν ασκεί πλέον αρνητική ανατροφοδότηση.
- Μείωση της ολικής περιφερικής αντίστασης (με μία επιλεκτική δράση στους μυς και τους νεφρούς), η οποία δεν συνοδεύεται από κατακράτηση νερού ή νατρίου ή αντανακλαστική ταχυκαρδία κατά την διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας. Η καπτοπρίλη, επίσης, έχει αντι-υπερτασική δράση σε ασθενείς με χαμηλές ή φυσιολογικές συγκεντρώσεις ρενίνης.
Η καπτοπρίλη είναι αποτελεσματική σε όλα τα στάδια υπέρτασης, ήπια, ενδιάμεση ή σοβαρή. Παρατηρείται μία μείωση στη ύπτια και ορθοστατική συστολική και διαστολική αρτηριακή πίεση. Μετά από μία δόση, η αντι-υπερτασική δράση είναι εμφανής μετά από 15 λεπτά από τη χορήγηση της δόσης και η μέγιστη δράση επιτυγχάνεται μεταξύ 1 και 1,5 ώρες από τη χορήγηση του φαρμάκου. Η διάρκεια της δράσης εξαρτάται από τη δόση και ποικίλλει από 6 έως 12 ώρες. Η αρτηριακή πίεση ομαλοποιείται (ύπτια διαστολική αρτηριακή πίεση < 90 mmHg) μετά από δύο εβδομάδες μέχρι ένα μήνα αγωγής και το φάρμακο διατηρεί την αποτελεσματικότητά του καθ’ όλη τη διάρκεια της αγωγής. Επίσης, οι ασθενείς θεωρούνται ότι ανταποκρίνονται, εάν η ύπτια διαστολική αρτηριακή πίεση μειώνεται κατά 10% ή περισσότερο από την αρχική αρτηριακή πίεση. Απότομη αύξηση της αρτηριακής πίεσης (rebound hypertension) δεν παρατηρείται όταν διακόπτεται η αγωγή. Η αγωγή της υπέρτασης με την καπτοπρίλη οδηγεί σε μία αύξηση της αρτηριακής συμμόρφωσης, σε μία αύξηση της νεφρικής ροής, χωρίς σημαντική μείωση στο ρυθμό της σπειραματικής διήθησης και σε μείωση της υπερτροφίας της αριστερής κοιλίας.
Η υδροχλωροθειαζίδη είναι ένα θειαζιδικό διουρητικό το οποίο δρα αναστέλλοντας την επαναπορρόφηση του νατρίου στο φλοιώδες τμήμα των νεφρικών σωληναρίων. Αυξάνει την έκκριση νατρίου και χλωρίου στα ούρα και σε μικρότερη έκταση, την έκκριση του καλίου και του μαγνησίου, αυξάνοντας έτσι την παραγωγή των ούρων με αποτέλεσμα την αντι-υπερτασική δράση. Ο χρόνος για την εκδήλωση της διουρητικής δράσης είναι περίπου 2 ώρες. Η διουρητική δράση πλησιάζει στο μέγιστο μετά από 4 ώρες και παραμένει για 6 μέχρι 12 ώρες. Πάνω από κάποια δόση, τα θειαζιδικά διουρητικά φθάνουν σε σταθερότητα όσον αφορά στην θεραπευτική δράση, ενώ οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνεχίζουν να πολλαπλασιάζονται. Εάν η αγωγή δεν είναι αποτελεσματική, η αύξηση της δόσης πάνω από τη συνιστώμενη, δεν έχει κάποιο χρήσιμο αποτέλεσμα και συνήθως αυξάνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Η ταυτόχρονη χορήγηση καπτοπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης σε κλινικές μελέτες οδήγησε σε μεγαλύτερες μειώσεις της αρτηριακής πίεσης, από ότι εάν χορηγούνταν και τα δύο συστατικά μεμονωμένα. Η χορήγηση της καπτοπρίλης αναστέλλει το σύστημα ρενίνης, αγγειοτασίνης, αλδοστερόνης και τείνει να ελαττώνει την απώλεια καλίου που προκαλείται από την υδροχλωροθειαζίδη. Συνδυασμός ενός αναστολέα ΜΕΑ με θειαζιδικό διουρητικό προκαλεί μία συνεργική δράση και επίσης, μειώνει τον κίνδυνο υποκαλιαιμίας που προκαλείται από τα διουρητικά, όταν χορηγούνται μόνα τους.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Καπτοπρίλη
Η καπτοπρίλη απορροφάται γρήγορα μετά την από του στόματος χορήγηση και μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό επιτυγχάνονται περίπου μία ώρα μετά από τη χορήγηση. Η μέση ελάχιστη απορρόφηση είναι περίπου 75%. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 60-90 λεπτών. Η παρουσία τροφής στο γαστρεντερικό ελαττώνει την απορρόφηση κατά περίπου 30-40%. Περίπου το 25-30% του κυκλοφορούντος φαρμάκου συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Ο φαινομενικός χρόνος αποβολής της αμετάβλητης καπτοπρίλης στο αίμα είναι περίπου 2 ώρες. Ποσοστό μεγαλύτερο του 95% της απορροφούμενης δόσης αποβάλλεται στα ούρα εντός 24 ωρών. Ποσοστό 40-50% είναι αμετάβλητο φάρμακο και το υπόλοιπο είναι μη ενεργοί διθειούχοι μεταβολίτες (διθειούχος καπτοπρίλη και κυστεϊνοδιθειούχος καπτοπρίλη). Η μειωμένη νεφρική λειτουργία μπορεί να προκαλέσει συσσώρευση του φαρμάκου.
Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι η καπτοπρίλη δεν διέρχεται του αιματοεγκεφαλικού φραγμού σε σημαντική έκταση.
Θηλασμός
Σε αναφορά δώδεκα γυναικών που έπαιρναν από του στόματος καπτοπρίλη 100 mg 3 φορές καθημερινά, το μέσο μέγιστο επίπεδο στο γάλα ήταν 4,7 μg/L και εμφανίστηκε 3,8 ώρες μετά από τη δόση. Με βάση αυτά τα στοιχεία, η μέγιστη καθημερινή δόση που ένα θηλάζον βρέφος θα ελάμβανε είναι λιγότερο από 0,002% της μητρικής καθημερινής δόσης.
Υδροχλωροθειαζίδη
Η απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης κατά την από του στόματος χορήγηση είναι σχετικά γρήγορη. Η μέση διάρκεια ζωής στο πλάσμα σε ασθενείς με κενό στομάχι έχει αναφερθεί ότι είναι μεταξύ 5 έως 15 ώρες. Η υδροχλωροθειαζίδη αποβάλλεται γρήγορα από τους νεφρούς και αποβάλλεται αμετάβλητη (> 95%) στα ούρα.