Clinio Logo
Clinio
Σκεύασμα ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Γενόσημο

EVOXIL 500MG/TAB

levofloxacin

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο — 10 τεμάχια

i
Βασικές Πληροφορίες

ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
F.C.TAB - επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
oral
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ (BARCODE)
2802831702034
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
10 τεμάχια
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
500 / TAB
ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ

Ανάλυση Κόστους

Λιανική τιμή
5.87 €
Τιμή αναφοράς
13.17 €
Συνταγή
1.00 €
Συμμετοχή 25%
4.29 €
Συμμετοχή 10%
2.32 €
Συμμετοχή 0%
1.00 €
description

Επιβεβαιωμένη ΠΧΠ συνδεδεμένη με αυτή τη συσκευασία

Αναθεώρηση
—
Καλύπτει
6 συσκευασίες
Οδός
oral
eof · Ισχύουσα μορφή: επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο · Έκδοση: άγνωστη ημερομηνία
Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ

Ενιαία ΠΧΠ που καλύπτει 6 συσκευασίες — περιεκτικότητες ή μορφές του ίδιου προϊόντος.

Κλινικά στοιχεία

Ενδείξεις

Όπως αναγράφονται στην §4.1 της επιβεβαιωμένης ΠΧΠ παραπάνω

Τα Evoxil δισκία ενδείκνυνται σε ενήλικες για τη θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων (βλ.

παραγράφους 4.4 και 5.1):

• Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα,

• Στην οξεία παραρρινοκολπίτιδα το Evoxil θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη. Οξεία εξάρση χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της βρογχίτιδας

• Στην οξεία εξάρση χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της βρογχίτιδας, το Evoxil θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη. Πνευμονία της κοινότητας

• Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων Στις επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων το Evoxil θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη.

Τα δισκία Evoxil θα πρέπει να χρησιμοποιούνται στις προαναφερθείσες λοιμώξεις μόνο όταν κρίνεται ακατάλληλη η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συστήνονται συνήθως για την αρχική θεραπεία αυτών των λοιμώξεων.

• Οξεία πυελονεφρίτιδα και επιπλεγμένες λοιμώξεις των ουροφόρων οδών (βλ. παράγραφο 4.4)

• Χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα 1 • Μη επιπλεγμένη κυστίτιδα (βλ. παράγραφο 4.4)

Στην μη επιπλεγμένη κυστίτιδα το Evoxil θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη.

• Εισπνοή βακτηριακού άνθρακα: προφύλαξη μετά την έκθεση και θεραπευτική αγωγή (βλ. παράγραφο 4.4).

Τα δισκία Evoxil μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για την ολοκλήρωση της θεραπείας σε ασθενείς που έχουν δείξει βελτίωση με την αρχική θεραπεία με ενδοφλέβια λεβοφλοξασίνη.

Πριν τη συνταγογράφηση του Evoxil, θα πρέπει να λαμβάνονται υπ’ όψιν οι επίσημες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση φθοριοκινολονών.

Παραπομπές των ενδείξεων

§4.4 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά την χρήση

Η χρήση λεβοφλοξασίνης θα πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς οι οποίοι έχουν παρουσιάσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στο παρελθόν κατά τη χρήση προϊόντων που περιέχουν κινολόνες ή φθοριοκινολόνες (βλ. παράγραφο 4.8). Η θεραπεία αυτών των ασθενών με λεβοφλοξασίνη πρέπει να αρχίζει μόνο ελλείψει εναλλακτικών θεραπευτικών επιλογών και μετά από προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου (βλ. επίσης παράγραφο 4.3…

Πλήρες κείμενο της παραγράφου
§5.1 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακευτική κατηγορία: αντιβακτηριακές κινολόνες, φθοριοκινολόνες Κωδικός ATC: J01MA12 H λεβοφλοξασίνη είναι ένα συνθετικός αντιβακτηριακός παράγοντας της κατηγορίας των φθοριοκινολονών και είναι το S (-) εναντιομερές του ρακεμικού μίγματος της φαρμακευτικής ουσίας οφλοξασίνης. Μηχανισμός δράσης Ως αντιβακτηριακός παράγοντας της κατηγορίας των φθοριοκινολονών,η λεβοφλοξασίνη δρα στο σύμπλεγμα της DNA-DNA-γυράσης και…

Πλήρες κείμενο της παραγράφου

Η δοσολογία και οι προειδοποιήσεις ισχύουν ανά εγκεκριμένο προϊόν και φαρμακοτεχνική μορφή. Ανατρέξτε στην ΠΧΠ που αναφέρεται παραπάνω.

Γενικές πληροφορίες για τη δραστική ουσία arrow_forward

Αφορούν τη δραστική ουσία γενικά, όχι αυτή τη συσκευασία.

Άλλα σκευάσματα EVOXIL

Δεδομένα λιανικής τιμής / ΕΟΦ

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
5 / ML 6.11 €
5 / ML 30.55 €
5 / ML 112.77 €
5 / ML 12.22 €
5 / ML 61.09 €
5 / ML 214.27 €
250 / TAB 2.20 €
250 / TAB 3.54 €
500 / TAB 3.34 €
500 / TAB 4.21 €
500 / TAB 5.87 €

ATC Classification

J Φαρμακα Κατα Των Λοιμωξεων
J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση
J01M Κινολόνες
J01MA Φθοριοκινολόνες
J01MA12

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Παρόξυνση ΧΑΠ Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Αναπνευστικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 2 J01MA12
    2ο ΒΗΜΑ — Πρόσφατη β-λακτάμη / αλλεργία / αποτυχία β-λακταμικού / ανθεκτικός πνευμονιόκοκκος
    • Ιστορικό λήψης β-λακταμικού το τελευταίο 3μηνο
    • Αλλεργία στις β-λακτάμες
    • Μη ανταπόκριση σε προηγούμενη β-λακτάμη
    • Ανθεκτικός στην πενικιλλίνη πνευμονιόκοκκος
    Δοσολογία: 500 mg × 1 · 7 ημέρες
    ⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών
  • ΒΗΜΑ 3 J01MA12
    3ο ΒΗΜΑ — Σοβαρή ΧΑΠ (FEV1 < 50%) με συχνές παροξύνσεις ή συννοσηρότητες
    • FEV1 < 50% με χρόνια συμπτώματα
    • > 2 παροξύνσεις/έτος
    • Ή σημαντικές συννοσηρότητες
    Δοσολογία: 500 mg × 1 · 7 ημέρες
    ⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών
  • ΒΗΜΑ 4 J01MA12
    4ο ΒΗΜΑ — Υψηλός κίνδυνος Pseudomonas spp
    • Βρογχεκτασίες, FEV1 < 35%, συχνές νοσηλείες, ΜΕΘ
    • Χρόνια κορτικοειδή ή συχνή χρήση αντιμικροβιακών
    Δοσολογία: 500 mg × 1 · 10 ημέρες
    ⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών
📋 Λοιμώδης Γαστρεντερίτιδα Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Λοιμώξεων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 1 J01MA12
    1ο ΒΗΜΑ — Πιθανή βακτηριακή γαστρεντερίτιδα, ανοσοεπαρκής ασθενής
    • Κλινικά σημεία βακτηριακής διάρροιας
    • ΧΩΡΙΣ παράγοντες κινδύνου για Salmonella
    • ΧΩΡΙΣ ταξίδι, πρόσφατη νοσηλεία ή πρόσφατα αντιβιοτικά
    Δοσολογία: 500 mg × 1 · 3–5 ημέρες
    ⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών
  • ΒΗΜΑ 2 J01MA12
    2ο ΒΗΜΑ — Άτομο υψηλού κινδύνου για Salmonella ή θετική καλλιέργεια
    • Κατηγορία υψηλού κινδύνου για Salmonella
    • Θετική καλλιέργεια για Salmonella σε εμμένοντα συμπτώματα
    Δοσολογία: 500 mg × 1 · 7–10 ημέρες
    ⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών
  • ΒΗΜΑ 3 J01MA12
    3ο ΒΗΜΑ — Διάρροια Ταξιδιωτών
    • Πρόσφατο ταξίδι στο εξωτερικό
    Δοσολογία: 500 mg × 1 · 1–3 ημέρες
    ⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών
📋 Πνευμονία Κοινότητας Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Λοιμώξεων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 2B J01MA12
    2ο ΒΗΜΑ — Μέτριας βαρύτητας με πρόβλημα μακρολιδών
    • Μέτριας βαρύτητας
    • ΧΩΡΙΣ άλλους παράγοντες κινδύνου ΑΛΛΑ
    • με πρόσφατη λήψη μακρολίδης
    • Ή σοβαρή αλλεργία/δυσανεξία στις μακρολίδες
    Δοσολογία: 750 mg × 1 · 7–10 ημέρες
    ⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών
  • ΒΗΜΑ 3A J01MA12
    3ο ΒΗΜΑ — Πρόβλημα β-λακταμικών
    • Πρόσφατη λήψη β-λακταμικού αντιβιοτικού
    • Ή σοβαρή αλλεργία/δυσανεξία σε β-λακταμικό
    Δοσολογία: 750 mg × 1 · 7–10 ημέρες
    ⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών
  • ΒΗΜΑ 3B J01MA12
    3ο ΒΗΜΑ — Παρουσία οποιουδήποτε παράγοντα κινδύνου
    • Ασθενείς με ΟΠΟΙΟΝΔΗΠΟΤΕ από τους παράγοντες κινδύνου του Κεφ. 9
    • (συννοσηρότητες, πρόσφατη νοσηλεία, πρόσφατη λήψη κινολόνης κ.λπ.)
    Δοσολογία: 750 mg × 1 · 7–10 ημέρες
    ⚠ ΔΕΝ συνιστάται σε ασθενείς < 18 ετών
📋 Αναστολείς Αντλίας Πρωτονίων (PPIs) Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Γαστρεντερολογικών Παθήσεων

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ HP-Eradication J01MA12
    Εκρίζωση Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού — 1ης γραμμής
    ICD-10 K25–K30 με θετικό H. pylori
    Δοσολογία: PPI × 2 + Amoxicillin 1000 mg × 2 + Levofloxacin 500 mg × 1 (ή Moxifloxacin 400 mg × 1) · 10–14 ημέρες
  • ΒΗΜΑ HP-Eradication-Penicillin-Allergy J01MA12
    Εκρίζωση H. pylori — Αλλεργία στην πενικιλλίνη
    H. pylori θετικός + αλλεργία στην πενικιλλίνη
    Δοσολογία: PPI × 2 + Levofloxacin 500 mg × 1 (ή Moxifloxacin 400 mg × 1) · 10–14 ημέρες
📋 Οξεία Ρινοκολπίτιδα Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Λοιμώξεων

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 2 J01MA12
    ΒΗΜΑ 2 — Αποτυχία μετά από 3 ημέρες
    • Μη ανταπόκριση μετά 3 ημέρες αγωγής Βήματος 1
    Δοσολογία: Levofloxacin 500 mg × 1 · Moxifloxacin 400 mg × 1 · Prulifloxacin 600 mg × 1 · 5-7 ημέρες
  • ΒΗΜΑ 3 J01MA12
    ΒΗΜΑ 3 — Με παράγοντες κινδύνου αντοχής (1η επιλογή αρχικά)
    • Παρουσία ≥ 1 παράγοντα κινδύνου αντοχής
    Δοσολογία: 500 mg × 1/ημέρα · 7 ημέρες
📋 Λοιμώξεις Ουροποιητικού Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Λοιμώξεων

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ Κ2 J01MA12
    Κατώτερο ουροποιητικό — Ανεπίπλεκτη κυστίτιδα: εναλλακτικές επιλογές
    • Δυσανεξία, αλλεργία ή μη διαθεσιμότητα των σχημάτων 1ης επιλογής
    Δοσολογία: 500 mg × 1/ημέρα · 3 ημέρες
  • ΒΗΜΑ ΚΕ J01MA12
    Κατώτερο ουροποιητικό — Επιπλεγμένη λοίμωξη
    • Λοίμωξη κατώτερου ουροποιητικού που δεν πληροί τα κριτήρια μη επιπεπλεγμένης (άνδρες, ηλικία > 50, κύηση, επιπλέκουσες καταστάσεις)
    Δοσολογία: Χωρίς περιορισμό δόσης/διάρκειας — κατά την κρίση του θεράποντος · Εξατομικευμένα
  • ΒΗΜΑ Α1 J01MA12
    Ανώτερο ουροποιητικό — Ανεπίπλεκτη πυελονεφρίτιδα: 1η επιλογή
    • Οξεία πυελονεφρίτιδα σε υγιή μη έγκυο γυναίκα αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς επιπλέκοντες παράγοντες
    Δοσολογία: 750 mg × 1/ημέρα · 5-7 ημέρες
  • ΒΗΜΑ ΑΕ J01MA12
    Ανώτερο ουροποιητικό — Επιπλεγμένη πυελονεφρίτιδα
    • Πυελονεφρίτιδα σε άνδρες, ηλικία > 50, κύηση, ΣΔ, αποφρακτική ουροπάθεια/παλινδρόμηση ή άλλη επιπλέκουσα κατάσταση
    Δοσολογία: Δοσολογία & διάρκεια κατά τον θεράποντα βάσει της διάγνωσης · Εξατομικευμένα
  • ΒΗΜΑ ΕΙΔ J01MA12
    Ειδικές περιπτώσεις
    • Χημειοπροφύλαξη, ασυμπτωματική βακτηριουρία κύησης, άνδρες με υποτροπιάζουσα λοίμωξη
    Δοσολογία: Ciprofloxacin 500 mg × 2 · Levofloxacin 500-750 mg × 1 · Cotrimoxazole 160/800 mg × 2 · 14 ημέρες (1ο επεισόδιο) — 28 ημέρες (υποτροπή)