Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

GLICLAZIDE-GENERICS

gliclazide

γληcλαζηδε-γενερηcσ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ

Σκεύασμα	Περιεκτικότητα	Μορφή	Συσκευασία	Barcode	Λιανική
GLICLAZIDE/GENERICS 30MG/TAB Διακοπή	30 / TAB	δισκια ελεγχ αποδ	28 (blister 2 × 14)	2802749601108	3.44 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

Μη ινσουλινοεξαρτώμενος διαβήτης (τύπου 2)

σε: ενήλικες

όταν η δίαιτα, η σωματική άσκηση και η μείωση του σωματικού βάρους δεν είναι από μόνες τους επαρκείς για τη ρύθμιση της γλυκαιμίας
- E11 Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

GLICLAZIDE-GENERICS — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Ενήλικες

Δόση30 mg έως 120 mg

Μέγ. δόση120 mg

Εφάπαξ λήψη από το στόμα με το πρόγευμα. Η δοσολογία προσαρμόζεται ανάλογα με τη μεταβολική ανταπόκριση (γλυκόζη αίματος, HbA1c). Αν παραλειφθεί δόση, δεν επιτρέπεται αύξηση της δόσης την επόμενη ημέρα.
Ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών)

Μπορεί να χορηγείται βάσει του ίδιου θεραπευτικού σχήματος που χρησιμοποιείται για άτομα κάτω των 65 ετών.
Ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια

Η δοσολογία μπορεί να ακολουθήσει το ίδιο θεραπευτικό σχήμα που χρησιμοποιείται και για άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, με προσεκτική παρακολούθηση του ασθενή.
Ασθενείς με κίνδυνο υπογλυκαιμίας

Δόση30 mg

Συνιστάται η έναρξη της θεραπευτικής αγωγής με την ελάχιστη ημερήσια δόση των 30 mg. Αυξημένος κίνδυνος σε υποσιτισμό, σοβαρές ενδοκρινικές διαταραχές, μετά από διακοπή κορτικοστεροειδών, σοβαρή αγγειακή πάθηση.
Παιδιατρικός πληθυσμός

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα και κλινικές μελέτες σε παιδιά.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Υπερευαισθησία σε άλλες σουλφονυλουρίες ή σουλφοναμίδες
Διαβήτης τύπου 1
Διαβητικό προκώμα και κώμα, διαβητική κετοξέωση
Σοβαρή νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια: στις περιπτώσεις αυτές, συνιστάται η χρήση ινσουλίνης.
Θεραπευτική αγωγή με μικοναζόλη
Γαλουχία

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπογλυκαιμία

Η θεραπευτική αυτή αγωγή πρέπει να χορηγείται μόνο εάν ο ασθενής έχει τη δυνατότητα να ακολουθεί τακτική διατροφή (συμπεριλαμβανομένου του προγεύματος). Είναι σημαντική η τακτική πρόσληψη υδατανθράκων. Για τη μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμικών επεισοδίων, απαιτείται προσεκτική επιλογή των ασθενών και της χορηγούμενης δόσης, ενώ είναι απαραίτητες και οι σαφείς οδηγίες στους ασθενείς.
Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο εκδήλωσης υπογλυκαιμίας
Προσοχή

Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο εκδήλωσης υπογλυκαιμίας.
Νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια

Πληθυσμόςασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια

Επειδή ένα υπογλυκαιμικό επεισόδιο σε αυτούς τους ασθενείς μπορεί να έχει παρατεταμένη διάρκεια, θα πρέπει να ακολουθηθεί η κατάλληλη αντιμετώπιση.
Ενημέρωση του ασθενή

Πληθυσμόςασθενής και οικογένεια

Οι κίνδυνοι της υπογλυκαιμίας, τα συμπτώματα και η θεραπευτική αντιμετώπισή της, καθώς και οι προδιαθεσικοί παράγοντες που οδηγούν στην εμφάνισή της, πρέπει να εξηγούνται στον ασθενή και στην οικογένειά του. Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται για τη σημασία που έχει η τήρηση της διαιτητικής αγωγής, το τακτικό πρόγραμμα σωματικής άσκησης και η συστηματική παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης του αίματος.
Ανεπαρκής ρύθμιση της γλυκόζης του αίματος
Προσοχή

Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να χρειαστεί χορήγηση ινσουλίνης.
Ανεπάρκεια του ενζύμου G6PD
Προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς με ανεπάρκεια του ενζύμου G6PD

Θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς με ανεπάρκεια του ενζύμου G6PD και εναλλακτική αγωγή με μη παράγοντα σουλφονυλουρίας θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.
Έκδοχα

Πληθυσμόςασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκειας λακτάσης τύπου Lapp ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης - γαλακτόζης

Το Γλικλαζίδη δεν θα πρέπει να χορηγείται.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Μικοναζόλη (συστηματική οδός, στοματική γέλη)
αντένδειξη

Αύξηση της υπογλυκαιμικής δράσης με πιθανή εκδήλωση υπογλυκαιμικών συμπτωμάτων, ή ακόμη και κώματος.
Φαινυλβουταζόνη (συστηματική οδός)
προσοχή

Αύξηση της υπογλυκαιμικής δράσης των σουλφονυλουριών (αποδέσμευση από τις πρωτεΐνες του πλάσματος και / ή μείωση της απέκκρισής τους).

ΣύστασηΝα χορηγείται κατά προτίμηση άλλο αντιφλεγμονώδες, διαφορετικά να προειδοποιείται ο ασθενής ώστε να εντείνει την ιδιο-παρακολούθησή του. Να προσαρμόζεται, όποτε είναι απαραίτητο, η δοσολογία της σουλφονυλουρίας τόσο κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής με αντιφλεγμονώδες όσο και μετά από τη διακοπή της.
Αλκοόλ
προσοχή

Αύξηση της υπογλυκαιμικής αντίδρασης (μέσω αναστολής των αντιρροπιστικών μηχανισμών), γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε εκδήλωση υπογλυκαιμικού κώματος.

ΣύστασηΝα αποφεύγεται η κατανάλωση αλκοολούχων ποτών και φαρμάκων που περιέχουν αλκοόλ.
Άλλοι αντιδιαβητικοί παράγοντες (ινσουλίνες, ακαρβόζη, διγουανίδια, θειαζολιδινεδιόνες, αναστολείς διπεπτύλ-πεπτιδάσης-4, ανάλογα GLP-1 υποδοχέων)
προσοχή

Ενίσχυση της υπογλυκαιμικής δράσης, πιθανή εκδήλωση υπογλυκαιμίας.
Β-αποκλειστές
προσοχή

Ενίσχυση της υπογλυκαιμικής δράσης, πιθανή εκδήλωση υπογλυκαιμίας.
Φλουκοναζόλη
προσοχή

Ενίσχυση της υπογλυκαιμικής δράσης, πιθανή εκδήλωση υπογλυκαιμίας.
Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (καπτοπρίλη, εναλαπρίλη)
προσοχή

Ενίσχυση της υπογλυκαιμικής δράσης, πιθανή εκδήλωση υπογλυκαιμίας.
Ανταγωνιστές των Η2-υποδοχέων
προσοχή

Ενίσχυση της υπογλυκαιμικής δράσης, πιθανή εκδήλωση υπογλυκαιμίας.
Αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης (ΜΑΟ)
προσοχή

Ενίσχυση της υπογλυκαιμικής δράσης, πιθανή εκδήλωση υπογλυκαιμίας.
Σουλφοναμίδες
προσοχή

Ενίσχυση της υπογλυκαιμικής δράσης, πιθανή εκδήλωση υπογλυκαιμίας.
Κλαριθρομυκίνη
προσοχή

Ενίσχυση της υπογλυκαιμικής δράσης, πιθανή εκδήλωση υπογλυκαιμίας.
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα
προσοχή

Ενίσχυση της υπογλυκαιμικής δράσης, πιθανή εκδήλωση υπογλυκαιμίας.
Δαναζόλη
προσοχή

Έχει διαβητογόνο επίδραση, προκαλώντας αύξηση της γλυκαιμίας.

ΣύστασηΠροειδοποίηση του ασθενούς, έμφαση στην παρακολούθηση της γλυκόζης στα ούρα και στο αίμα. Πιθανή προσαρμογή της δοσολογίας του αντιδιαβητικού κατά τη διάρκεια και μετά τη διακοπή της δαναζόλης.
Χλωροπρομαζίνη (νευροληπτικός παράγοντας) >100 mg/day
προσοχή

Αύξηση της γλυκαιμίας (μείωση της έκκρισης ινσουλίνης).

ΣύστασηΠροειδοποίηση του ασθενούς, εντατικοποίηση της παρακολούθησης της γλυκαιμίας. Πιθανή προσαρμογή της δοσολογίας της αντιδιαβητικής ουσίας κατά τη διάρκεια και μετά τη διακοπή της χλωροπρομαζίνης.
Γλυκοκορτικοειδή (συστηματική και τοπική οδός) και τετρακοσακτρίνη
προσοχή

Αύξηση της γλυκαιμίας, με πιθανή εκδήλωση κέτωσης (μείωση της ανοχής στους υδατάνθρακες).

ΣύστασηΠροειδοποίηση του ασθενούς, έμφαση στην παρακολούθηση της γλυκαιμίας, κυρίως κατά την έναρξη της αγωγής. Πιθανή προσαρμογή της δοσολογίας της αντιδιαβητικής ουσίας, τόσο κατά τη διάρκεια όσο και μετά τη διακοπή των γλυκοκορτικοειδών.
Ριτοδρίνη, σαλβουταμόλη, τερβουταλίνη (ενδοφλέβια χορήγηση)
προσοχή

Αύξηση της γλυκαιμίας λόγω της δράσης των β-2 αγωνιστών.

ΣύστασηΈμφαση στην παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης του αίματος. Εάν απαιτείται, να αντικαθίσταται η αγωγή με ινσουλίνη.
Αγωγή με αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη)
παρακολούθηση

Οι σουλφονυλουρίες μπορεί να προκαλέσουν ενίσχυση της αντιπηκτικής δράσης.

ΣύστασηΠιθανή προσαρμογή της δόσης του αντιπηκτικού.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Μεταβολισμός

Υπογλυκαιμία
Πείνα

Νευρικό

Κεφαλαλγία
Πτωχή συγκέντρωση
Μείωση εγρήγορσης
Επιβράδυνση των αντιδράσεων
Διαταραχές λόγου
Αφασία
Τρόμος
Πάρεση
Διαταραχές αισθήσεων
Ζάλη
Σπασμοί
Νωθρότητα
Απώλεια συνείδησης
Κώμα

Γαστρεντερικό

Ναυτία
Έμετος
Κοιλιακό άλγος
Δυσπεψία
Διάρροια
Δυσκοιλιότητα

Γενικές

Κόπωση
Αίσθημα αδυναμίας

Ψυχιατρικές

Διαταραχές του ύπνου
Ευερεθιστότητα
Επιθετικότητα
Κατάθλιψη
Σύγχυση
Απώλεια αυτοελέγχου
Παραλήρημα
Άγχος

Οφθαλμικές

Διαταραχές όρασης
Παροδικές διαταραχές όρασης

Αναπνευστικό

Ρηχή αναπνοή

Καρδιά

Βραδυκαρδία
Ταχυκαρδία
Αίσθημα παλμών
Στηθάγχη
Καρδιακές αρρυθμίες

Δέρμα

Εφίδρωση
Υγρό δέρμα
Εξάνθημα
Κνησμός
Κνίδωση
Αγγειοοίδημα
Ερύθημα
Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα

Αγγειακές

Υπέρταση

Διαταραχές μεταβολισμού και διατροφής

Υπονατριαιμία (από άλλες σουλφονυλουρίες)

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Πομφολυγώδεις αντιδράσεις (όπως σύνδρομο Stevens -Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση)

Αίμα

Αναιμία
Λευκοπενία
Θρομβοκυτταροπενία
Κοκκιοκυτταροπενία

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος

Ερυθροκυτοπενία (από άλλες σουλφονυλουρίες)
Ακοκκιοκυτταραιμία (από άλλες σουλφονυλουρίες)
Αιμολυτική αναιμία (από άλλες σουλφονυλουρίες)
Πανκυτταροπενία (από άλλες σουλφονυλουρίες)

Ήπαρ

Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων
Ηπατίτιδα

Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων

Διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας (π.χ. με χολόσταση και ίκτερο, από άλλες σουλφονυλουρίες)

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Αλλεργική αγγειίτιδα (από άλλες σουλφονυλουρίες)

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Αγγειοοίδημα

Δέρμα

Όχι συχνές
Εξάνθημα

Δέρμα

Όχι συχνές
Ερύθημα

Δέρμα

Όχι συχνές
Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα

Δέρμα

Όχι συχνές
Κνίδωση

Δέρμα

Όχι συχνές
Κνησμός

Δέρμα

Όχι συχνές
Πομφολυγώδεις αντιδράσεις

Δέρμα

Όχι συχνές
Σύνδρομο Stevens-Johnson

Δέρμα

Όχι συχνές
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση

Δέρμα

Όχι συχνές
Αναιμία

Αίμα

Σπάνιες
Θρομβοκυτταροπενία

Αίμα

Σπάνιες
Κοκκιοκυτταροπενία

Αίμα

Σπάνιες
Λευκοπενία

Αίμα

Σπάνιες
Ηπατίτιδα

Ήπαρ

Πολύ σπάνιες
Έμετος

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων

Ήπαρ

Μη γνωστές
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Δυσκοιλιότητα

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Δυσπεψία

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Κοιλιακό άλγος

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Παροδικές διαταραχές όρασης

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Υπογλυκαιμία (με συμπτώματα όπως κεφαλαλγία, έντονη πείνα, ναυτία, έμετος, κόπωση, διαταραχές ύπνου, ευερεθιστότητα, επιθετικότητα, πτωχή συγκέντρωση, μείωση εγρήγορσης, επιβράδυνση αντιδράσεων, κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές όρασης και λόγου, αφασία, τρόμος, πάρεση, διαταραχές αισθήσεων, ζάλη, αίσθημα αδυναμίας, απώλεια αυτοελέγχου, παραλήρημα, σπασμοί, ρηχή αναπνοή, βραδυκαρδία, νωθρότητα, απώλεια συνείδησης, κώμα, θανατηφόρα έκβαση. Επίσης εφίδρωση, υγρό δέρμα, άγχος, ταχυκαρδία, υπέρταση, αίσθημα παλμών, στηθάγχη, καρδιακές αρρυθμίες.)

Διαταραχές μεταβολισμού και διατροφής

Μη γνωστές

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more

Κύηση
Οι αντιδιαβητικοί παράγοντες από το στόμα δεν είναι κατάλληλοι, ενώ η ινσουλίνη αποτελεί το φάρμακο πρώτης επιλογής. Συνιστάται αντικατάσταση με ινσουλίνη.

Δεν υπάρχει εμπειρία σε ανθρώπους. Σε ζώα δεν προκαλεί τερατογένεση. Ο διαβήτης πρέπει να ρυθμιστεί πριν τη σύλληψη.
Γαλουχία
Αντενδείκνυται

Δεν είναι γνωστό εάν απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης υπογλυκαιμίας στο νεογνό.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συμπτώματα

υπογλυκαιμία
απώλεια συνείδησης
νευρολογικά σημεία
κώμα
σπασμούς
νευρολογικές διαταραχές

ΑντίδοτοΓλυκόζη

ΑιμοκάθαρσηΌχι

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τα συμπτώματα υπογλυκαιμίας και να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της αγωγής.

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες

Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 54 mg λακτόζη (lactose as the

monohydrate) (βλέπε παράγραφο 4.4.)

Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 60 mg gliclazide.

Έκδοχα με γνωστή δράση:

Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 108 mg λακτόζη (lactose as the

monohydrate) (βλέπε παράγραφο 4.4.)

Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων

Πλήρης κατάλογος (§6.1)

Μονοϋδρική λακτόζη

Μαλτοδεξτρίνη

Υπρομελλόζη

Στεατικό μαγνήσιο

Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Αντιδιαβητικά φάρμακα, εκτός ινσουλίνης: Σουλφονυλουρίες, κωδικός ATC: A10BB09 Η γλικλαζίδη είναι μία αντιδιαβητική δραστική ουσία που ανήκει στις σουλφονυλουρίες και χορηγείται από το στόμα, η οποία διαθέτει ετεροκυκλικό δακτύλιο αζώτου με ενδοκυκλικό δεσμό, γεγονός που την διαφοροποιεί από τα άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας.

Μηχανισμός δράσης

Η γλικλαζίδη μειώνει τη γλυκόζη του αίματος διεγείροντας την έκκριση ινσουλίνης από τα β-κύτταρα των νησίδων του Langerhans. Αύξηση της μεταγευματικής έκκρισης ινσουλίνης και C πεπτιδίων εξακολουθεί να παρατηρείται μετά από 2 χρόνια αγωγής. Εκτός από τις μεταβολικές αυτές ιδιότητες, η γλικλαζίδη διαθέτει και αιμοδυναμικές ιδιότητες.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Επίδραση στην έκκριση ινσουλίνης

Στους διαβητικούς τύπου 2, η γλικλαζίδη αποκαθιστά την πρώιμη αιχμή ινσουλινοέκκρισης, ως απάντηση στη γλυκόζη, και αυξάνει τη δεύτερη φάση ινσουλινοέκκρισης. Παρατηρείται σημαντική αύξηση της έκκρισης ινσουλίνης ως ανταπόκριση της διέγερσης που προκαλείται μετά την πρόσληψη γεύματος ή γλυκόζης.

Αιμοδυναμικές ιδιότητες

Η γλικλαζίδη μειώνει τη μικροθρόμβωση μέσω δύο μηχανισμών που μπορεί να εμπλέκονται στις επιπλοκές του διαβήτη:

τη μερική αναστολή της συσσώρευσης και συγκόλλησης αιμοπεταλίων με μείωση των δεικτών ενεργοποίησης των αιμοπεταλίων (β-θρομβοσφαιρίνη, θρομβοξάνη Β).
την επίδραση στην ινωδολυτική δραστηριότητα του ενδοθηλίου των αγγείων με αύξηση της δραστηριότητας του tPA.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Τα επίπεδα στο πλάσμα αυξάνονται προοδευτικά κατά τη διάρκεια των πρώτων έξι ωρών μετά τη χορήγηση, ενώ από την έκτη έως τη δωδέκατη ώρα η καμπύλη γίνεται επίπεδη. Η ενδοατομική διακύμανση είναι χαμηλή. Η γλικλαζίδη απορροφάται πλήρως. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει το ρυθμό ή το βαθμό απορρόφησης.

Κατανομή

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 95%. Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 30 λίτρα. Η εφάπαξ ημερήσια χορήγηση του Γλικλαζίδη επιτρέπει τη διατήρηση αποτελεσματικής συγκέντρωσης της γλικλαζίδης στο πλάσμα για πάνω από 24 ώρες.

Βιομετασχηματισμός

Η γλικλαζίδη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ και εκκρίνεται στα ούρα: λιγότερο από 1% της αμετάβλητης ουσίας ανιχνεύεται στα ούρα. Δεν έχουν ανιχνευτεί ενεργοί μεταβολίτες στο πλάσμα.

Αποβολή

Ο χρόνος ημιζωής της γλικλαζίδης κυμαίνεται μεταξύ 12 και 20 ωρών.

Γραμμικότητα/μη γραμμικότητα

Η σχέση μεταξύ της χορηγούμενης δόσης έως τα 120 mg και της περιοχής κάτω από την καμπύλη της συγκέντρωσης σε συνάρτηση με το χρόνο είναι γραμμική.

Ειδικοί πληθυσμοί

Ηλικιωμένοι

Δεν παρατηρούνται κλινικά σημαντικές μεταβολές στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους στους ηλικιωμένους ασθενείς.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός Δράσης: Η γλικλαζίδη συνδέεται με τον υποδοχέα σουλφονυλουρίας (SUR1) των β-κυττάρων. Αυτή η σύνδεση στη συνέχεια αναστέλλει τους ευαίσθητους στην ΑΤΡ κανάλια καλίου. Η σύνδεση οδηγεί στο κλείσιμο των καναλιών και προκαλεί μείωση της εκροής…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Αντιδιαβητικά φάρμακα, εκτός ινσουλίνης: Σουλφονυλουρίες, κωδικός ATC: A10BB09 Η γλικλαζίδη είναι μία αντιδιαβητική δραστική ουσία που ανήκει στις σουλφονυλουρίες και χορηγείται από το στόμα, η οποία διαθέτει ετεροκυκλικό…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Τα επίπεδα στο πλάσμα αυξάνονται προοδευτικά κατά τη διάρκεια των πρώτων έξι ωρών μετά τη χορήγηση, ενώ από την έκτη έως τη δωδέκατη ώρα η καμπύλη γίνεται επίπεδη. Η ενδοατομική διακύμανση είναι χαμηλή. Η γλικλαζίδη απορροφάται πλήρως. Η…

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Εκτενώς μεταβολίζεται στο ήπαρ. Λιγότερο από 1% της δόσης που χορηγείται από το στόμα εμφανίζεται αμετάβλητο στα ούρα. Οι μεταβολίτες περιλαμβάνουν οξειδωμένες και υδροξυλιωμένες παραγώγους, καθώς και συζεύγματα γλυκουρονικού οξέος. Η…

Απέκκριση

Οδός Απέκκρισης: (δεν αναφέρεται)

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

gliclazide

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

A10BB — Σουλφοναμίδια, παράγωγα της ουρίας

Κωδικός ATC5

A10BB09

Κάτοχος Άδειας

Generics

pill

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Εργαλείο Θεραπείας ΣΔτ2 Σακχαρώδης Διαβήτης Τύπου 2 Κατευθυντήριες Οδηγίες ΕΟΦ/Υπ. Υγείας 2025