Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A02BC02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

PANTOPRAZOLE

Παντοπραζόλη

### Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: **Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων**, κωδικός ATC: Α02ΒC02 ### Μηχανισμός δράσης Η παντοπραζόλη είναι μία υποκατεστημένη βενζιμιδαζόλη η οποία αναστέλλει την έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι με ειδικό αποκλεισμό των αντλιών πρωτονίων των …

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes
  • R68 Άλλα γενικά συμπτώματα και σημεία

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Παθολογική υπερέκκριση

  • E16 Άλλες διαταραχές της ενδοκρινικής έκκρισης του παγκρέατος

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Σύνδρομο Zollinger-Ellison

  • B96 Άλλοι βακτηριακοί παράγοντες ως αιτία νόσου ταξινομημένης αλλού

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Λοίμωξη από Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού

  • K25 Γαστρικό έλκος
  • K21 Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση

  • K26 Δωδεκαδακτυλικό έλκος
search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 07/2019
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος PANTOPRAZOLE/TAD
expand_more
Γαστροανθεκτικό δισκίο.
Σκούρο κίτρινο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, ωοειδές, περίπου 5,7 mm x 11,6
mm, αμφίκυρτο δισκίο, το οποίο φέρει στη μία όψη του την επιγραφή «PS4» με
μαύρη μελάνη.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από στόματος
Χορήγηση:
1 ώρα προ του γεύματος
Δόση έναρξης:
Ένα δισκίο Pantoprazole/TAD την ημέρα (40 mg)
Τιτλοποίηση:
Για Σύνδρομο Zollinger Ellison, η δόση μπορεί να τιτλοποιηθεί προς τα πάνω ή προς τα κάτω όπως απαιτείται χρησιμοποιώντας τις μετρήσεις της έκκρισης γαστρικού οξέος για καθοδήγηση. Σε δόσεις άνω των 80 mg ημερησίως, η δόση πρέπει να διαιρείται και να χορηγείται δύο φορές την ημέρα.
  • Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω
    ΔόσηΈνα δισκίο Pantoprazole/TAD την ημέρα
    Μέγ. δόσηΔύο δισκία Pantoprazole/TAD την ημέρα
    Για οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση. Συνήθης διάρκεια 4 εβδομάδες, δυνατότητα παράτασης για 4 επιπλέον εβδομάδες.
  • Ενήλικες
    ΔόσηΔύο φορές ημερησίως ένα δισκίο Pantoprazole/TAD
    Για εκρίζωση Ελικοβακτηριδίου του πυλωρού σε συνδυασμό με αντιβιοτικά. Το δεύτερο δισκίο 1 ώρα πριν το βραδινό γεύμα. Διάρκεια 7 ημέρες, δυνατότητα παράτασης έως 2 εβδομάδες.
  • Ενήλικες
    ΔόσηΈνα δισκίο Pantoprazole/TAD την ημέρα
    Μέγ. δόσηΔύο δισκία Pantoprazole/TAD την ημέρα
    Για θεραπεία γαστρικού έλκους (μονοθεραπεία). Συνήθης διάρκεια 4 εβδομάδες, δυνατότητα παράτασης για 4 επιπλέον εβδομάδες.
  • Ενήλικες
    ΔόσηΈνα δισκίο Pantoprazole/TAD την ημέρα
    Μέγ. δόσηΔύο δισκία Pantoprazole/TAD την ημέρα
    Για θεραπεία δωδεκαδακτυλικού έλκους (μονοθεραπεία). Συνήθης διάρκεια 2 εβδομάδες, δυνατότητα παράτασης για 2 επιπλέον εβδομάδες.
  • Ενήλικες
    Δόση80 mg (2 δισκία Pantoprazole/TAD 40 mg) ημερησίως
    Μέγ. δόσηΠάνω των 160 mg
    Για σύνδρομο Zollinger Ellison και άλλες παθολογικές υπερεκκριτικές καταστάσεις. Δόση τιτλοποιείται ανάλογα με την έκκριση γαστρικού οξέος. Δόσεις άνω των 80 mg διαιρούνται σε δύο δόσεις ημερησίως. Διάρκεια θεραπείας δεν περιορίζεται.
  • Ηλικιωμένοι
    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
  • Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
    Δόση20 mg παντοπραζόλης (1 δισκίο των 20 mg παντοπραζόλης) ημερησίως
    Μέγ. δόση20 mg
    Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η ημερήσια δόση. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε θεραπεία συνδυασμού για εκρίζωση Ελικοβακτηριδίου του πυλωρού σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
  • Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε θεραπεία συνδυασμού για εκρίζωση Ελικοβακτηριδίου του πυλωρού.
  • Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών
    Δεν συνιστάται.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες, στη σορβιτόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1)
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    Πληθυσμόςασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
    πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά τα ηπατικά ένζυμα; Σε περίπτωση αύξησης των ηπατικών ενζύμων, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί
  • Θεραπεία συνδυασμού
    πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος των αντίστοιχων φαρμακευτικών προϊόντων
  • Γαστρική κακοήθεια
    Πληθυσμόςασθενείς με ανησυχητικά συμπτώματα (π.χ. σημαντικής ακούσιας απώλειας βάρους, υποτροπιάζοντος έμετου, δυσφαγίας, αιματέμεσης, αναιμίας ή μέλαινας) και σε περίπτωση υποψίας ή ύπαρξης γαστρικού έλκους
    πρέπει να αποκλείεται το ενδεχόμενο κακοήθειας; να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω διερεύνησης εάν τα συμπτώματα επιμένουν παρά την επαρκή θεραπεία
  • Συγχορήγηση με αναστολείς πρωτεάσης HIV
    προσοχή
    Πληθυσμόςγια τους οποίους η απορρόφηση εξαρτάται από το όξινο ενδογαστρικό pH όπως η αταζαναβίρη
    δεν συνιστάται
  • Επίδραση στην απορρόφηση της βιταμίνης Β12
    Πληθυσμόςασθενείς με σύνδρομο Zollinger-Ellison και άλλες παθολογικές υπερεκκριτικές καταστάσεις που απαιτούν μακροχρόνια θεραπεία; ασθενείς με μειωμένα αποθέματα στον οργανισμό ή παράγοντες κινδύνου για μειωμένη απορρόφηση βιταμίνης Β12 σε μακροχρόνια θεραπεία ή εάν παρατηρηθούν ανάλογα κλινικά συμπτώματα
    πρέπει να λαμβάνεται υπόψη
  • Μακροχρόνια θεραπεία
    Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για πάνω από 1 χρόνο
    πρέπει να παραμένουν υπό τακτική παρακολούθηση
  • Γαστρεντερικές λοιμώξεις που προκαλούνται από βακτήρια
    πιθανόν να οδηγήσει σε μικρή αύξηση του κινδύνου
  • Υπομαγνησιαιμία
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς που αναμένεται να λάβουν παρατεταμένη θεραπεία ή που λαμβάνουν αναστολείς της αντλίας πρωτονίων με διγοξίνη ή φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν υπομαγνησιαιμία (π.χ., διουρητικά)
    οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να εξετάζουν το ενδεχόμενο μέτρησης των επιπέδων μαγνησίου πριν την έναρξη της θεραπείας με έναν αναστολέα της αντλίας πρωτονίων και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας
  • Κατάγματα οστών
    Πληθυσμόςασθενείς που βρίσκονται σε κίνδυνο για οστεοπόρωση
    πρέπει να λαμβάνουν ιατρική φροντίδα σύμφωνα με τις τρέχουσες κλινικές οδηγίες και πρέπει να λαμβάνουν επαρκείς ποσότητες βιταμίνης D και ασβεστίου
  • Βαριές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (SCARs)
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς
    οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τα σημεία και τα συμπτώματα και να παρακολουθούνται στενά για δερματικές αντιδράσεις. Εάν παρουσιαστούν σημεία ή συμπτώματα που υποδεικνύουν αυτές τις αντιδράσεις, θα πρέπει να διακοπεί αμέσως η παντοπραζόλη και να εξεταστεί μια εναλλακτική θεραπεία
  • Υποξύς δερματικός ερυθηματώδης λύκος (ΥΔΕΛ)
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς
    εάν παρατηρηθούν βλάβες, ιδίως σε περιοχές του δέρματος που εκτίθενται στον ήλιο, συνοδευόμενες από αρθραλγία, ο ασθενής πρέπει να αναζητήσει άμεσα ιατρική βοήθεια και οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο διακοπής της χορήγησης του Pantoprazole/TAD
  • Παρέμβαση σε εργαστηριακές εξετάσεις
    η θεραπεία με Pantoprazole/TAD πρέπει να σταματά για τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τις μετρήσεις της CgA. Εάν τα επίπεδα CgA και γαστρίνης δεν έχουν επανέλθει στο εύρος τιμών αναφοράς μετά από την αρχική μέτρηση, οι μετρήσεις πρέπει να επαναληφθούν 14 ημέρες μετά τον τερματισμό της θεραπείας με αναστολέα της αντλίας πρωτονίων
  • Σορβιτόλη
    προσοχή
    η αθροιστική επίδραση της ταυτόχρονης χορήγησης προϊόντων που περιέχουν σορβιτόλη (ή φρουκτόζη) και η με τη διατροφή λήψη σορβιτόλης (ή φρουκτόζης) πρέπει να λαμβάνονται υπόψη; η ποσότητα της σορβιτόλης στα από στόματος φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να επηρεάσει τη βιοδιαθεσιμότητα άλλων από στόματος φαρμακευτικών προϊόντων, που χορηγούνται ταυτόχρονα
  • Νάτριο
    είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου»
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αντιμυκητιασικά αζόλες (κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ποσακοναζόλη), ερλοτινίμπη
    προσοχή
    Επηρεάζεται η απορρόφηση λόγω εξάρτησης από το γαστρικό pH.
  • Αταζαναβίρη (αναστολείς πρωτεάσης HIV)
    αντένδειξη
    Σημαντική μείωση στη βιοδιαθεσιμότητα.
    ΣύστασηΔεν συνιστάται. Εάν κριθεί αναπόφευκτο, στενή κλινική παρακολούθηση (π.χ. του ιικού φορτίου). Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η δόση των 20 mg παντοπραζόλης ημερησίως. Προσαρμογή δοσολογίας αναστολέα πρωτεάσης HIV ενδέχεται να χρειαστεί.
  • Βαρφαρίνη, φαινπροκουμόνη (κουμαρινικά αντιπηκτικά)
    προσοχή
    Αύξηση της τιμής του INR και του χρόνου προθρομβίνης, με πιθανότητα μη φυσιολογικής αιμορραγίας.
    ΣύστασηΠαρακολούθηση του INR και του χρόνου προθρομβίνης.
  • Μεθοτρεξάτη (υψηλή δόση ≥300 mg)
    προσοχή
    Αύξηση των επιπέδων μεθοτρεξάτης.
    ΣύστασηΣε καταστάσεις που χρησιμοποιείται μεθοτρεξάτη σε υψηλή δόση (π.χ. καρκίνο, ψωρίαση), μπορεί να χρειάζεται προσωρινή διακοπή της παντοπραζόλης.
  • Φλουβοξαμίνη (αναστολέας CYP2C19)
    προσοχή
    Αύξηση της συστηματικής έκθεσης στην παντοπραζόλη.
    ΣύστασηΕξέταση μείωσης της δόσης για ασθενείς σε μακροχρόνια θεραπεία με υψηλές δόσεις παντοπραζόλης ή με ηπατική δυσλειτουργία.
  • Ριφαμπικίνη, βότανο του Αγίου Ιωάννη (Hypericum perforatum) (επαγωγείς CYP2C19, CYP3A4)
    παρακολούθηση
    Μείωση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα των αναστολέων αντλίας πρωτονίων.
  • Αντιόξινα
    καμία
    Δεν υπήρξαν αλληλεπιδράσεις.
  • Κλαριθρομυκίνη, μετρονιδαζόλη, αμοξικιλλίνη
    καμία
    Δεν βρέθηκαν κλινικώς σχετικές αλληλεπιδράσεις.
  • Καφεΐνη, θεοφυλλίνη (μεταβολίζονται από CYP1A2)
    καμία
    Η παντοπραζόλη δεν επηρεάζει το μεταβολισμό τους.
  • Πιροξικάμη, δικλοφενάκη, ναπροξένη (μεταβολίζονται από CYP2C9)
    καμία
    Η παντοπραζόλη δεν επηρεάζει το μεταβολισμό τους.
  • Μετοπρολόλη (μεταβολίζεται από CYP2D6)
    καμία
    Η παντοπραζόλη δεν επηρεάζει το μεταβολισμό της.
  • Αιθανόλη (μεταβολίζεται από CYP2E1)
    καμία
    Η παντοπραζόλη δεν επηρεάζει το μεταβολισμό της.
  • Διγοξίνη (σχετίζεται με p-γλυκοπρωτεΐνη)
    καμία
    Η παντοπραζόλη δεν επηρεάζει την απορρόφησή της.
  • Τετραϋδροκανναβινόλη (THC) (δοκιμές ούρων)
    προσοχή
    Ψευδώς θετικά αποτελέσματα σε δοκιμές ούρων διαλογής.
    ΣύστασηΘα πρέπει να εξεταστεί μια εναλλακτική μέθοδος επιβεβαίωσης για τη διακρίβωση θετικών αποτελεσμάτων.
  • Καρβαμαζεπίνη, διαζεπάμη, γλιβενκλαμίδη, νιφεδιπίνη, από του στόματος αντισυλληπτικά (λεβονοργεστρέλη, αιθινυλοιστραδιόλη)
    καμία
    Δεν έδειξαν κλινικώς σημαντικές αλληλεπιδράσεις.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
  • Ακοκκιοκυτταραιμία (Σπάνιες)
  • Λευκοπενία (Πολύ σπάνιες)
Αίμα
  • Θρομβοπενία
  • Πανκυτταροπενία
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων και αναφυλακτικής καταπληξίας) (Σπάνιες)
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
  • Υπερλιπιδαιμίες και αυξήσεις λιπιδίων (τριγλυκεριδίων, χοληστερόλης) (Όχι συχνές)
  • Μεταβολές σωματικού βάρους (Όχι συχνές)
  • Υπασβεστιαιμία (Μη γνωστές)
Εργαστηριακές
  • Υπονατριαιμία
  • Υπομαγνησιαιμία
  • Υποκαλιαιμία
Ψυχιατρικές
  • Διαταραχές ύπνου
  • Ψευδαίσθηση
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Κατάθλιψη (και όλες οι καταστάσεις επιδείνωσης) (Σπάνιες)
  • Αποπροσανατολισμός (και όλες οι καταστάσεις επιδείνωσης) (Σπάνιες)
  • Σύγχυση (ειδικά σε ασθενείς με προδιάθεση, καθώς και επιδείνωση αυτών των συμπτωμάτων σε περίπτωση που προϋπάρχουν) (Μη γνωστές)
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
  • Διαταραχές γεύσης
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Παραισθησία (Μη γνωστές)
Οφθαλμικές διαταραχές
  • Διαταραχές όρασης/ θαμπή όραση (Σπάνιες)
Γαστρεντερικό
  • Διάρροια
  • Δυσκοιλιότητα
  • Ξηροστομία
  • Κοιλιακό άλγος
  • Κοιλιακή δυσφορία
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • Ναυτία / έμετος (Συχνές)
  • Διάταση της κοιλίας και μετεωρισμός (Συχνές)
  • Πολύποδες αδενίων θόλου (καλοήθεις) (Σπάνιες)
  • Μικροσκοπική κολίτιδα (Μη γνωστές)
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
  • Ηπατικά ένζυμα αυξημένα (τρανσαμινάσες, γ-GT) (Όχι συχνές)
  • Χολερυθρίνη αυξημένη (Όχι συχνές)
  • Ηπατοκυτταρική βλάβη (Σπάνιες)
  • Ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια (Σπάνιες)
Ήπαρ
  • Ίκτερος
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Κνησμός
  • Κνίδωση
  • Αγγειοοίδημα
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
  • Πολύμορφο ερύθημα
  • Φωτοευαισθησία
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Σύνδρομο Lyell (ΤΕΝ) (Μη γνωστές)
  • Αντίδραση οφειλόμενη στο φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS) (Μη γνωστές)
  • Υποξύς δερματικός ερυθυματώδης λύκος (Μη γνωστές)
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
  • Κάταγμα του ισχίου, του καρπού ή της σπονδυλικής στήλης (Όχι συχνές)
  • Μυϊκός σπασμός (Μη γνωστές)
Μυοσκελετικό
  • Αρθραλγία
  • Μυαλγία
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
  • Διάμεση νεφρίτιδα των ουροφόρων σωληναρίων (TIN) (με πιθανή εξέλιξη σε νεφρική ανεπάρκεια) (Μη γνωστές)
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
  • Γυναικομαστία (Σπάνιες)
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Εξασθένιση (Όχι συχνές)
  • Θερμοκρασία σώματος αυξημένη, αίσθημα κακουχίας (Όχι συχνές)
Αγγειακές
  • Περιφερικό οίδημα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Διάταση κοιλίας
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κοιλιακή δυσφορία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές
  • Αυξημένη χολερυθρίνη
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές
  • Διαταραχές ύπνου
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή γεύσης
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Εξασθένιση
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Θερμοκρασία σώματος αυξημένη, αίσθημα κακουχίας
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Όχι συχνές
  • Κάταγμα ισχίου
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Κάταγμα καρπού
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Κάταγμα σπονδυλικής στήλης
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Μεταβολές σωματικού βάρους
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Περιφερικό οίδημα
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Υπερλιπιδαιμίες και αυξήσεις λιπιδίων (τριγλυκεριδίων, χοληστερόλης)
    Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
    Όχι συχνές
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Αναφυλακτική καταπληξία
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Αποπροσανατολισμός
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Γυναικομαστία
    Αναπαραγωγικό
    Σπάνιες
  • Διαταραχές όρασης/ θαμπή όραση
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Υπονατριαιμία
    Μεταβολισμός
    Σπάνιες
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Πανκυτταροπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Ίκτερος
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Αντίδραση οφειλόμενη στο φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Διάμεση νεφρίτιδα των ουροφόρων σωληναρίων (TIN) (με πιθανή εξέλιξη σε νεφρική ανεπάρκεια)
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Μη γνωστές
  • Ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Ηπατοκυτταρική βλάβη
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Μικροσκοπική κολίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Μυϊκός σπασμός
    Μυοσκελετικό
    Μη γνωστές
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Πολύμορφο ερύθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Πολύποδες αδενίων θόλου
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Σύγχυση (ειδικά σε ασθενείς με προδιάθεση, καθώς και επιδείνωση αυτών των συμπτωμάτων σε περίπτωση που προϋπάρχουν)
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο Lyell (ΤΕΝ)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Υπασβεστιαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Υποκαλιαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Υπομαγνησιαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Υποξύς δερματικός ερυθυματώδης λύκος
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Φωτοευαισθησία
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ψευδαίσθηση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Τα δεδομένα από σχετικά περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης μεταξύ 300-1000) καταδεικνύουν τη μη ύπαρξη συγγενών διαμαρτυριών ή τοξικότητα στο έβρυο/νεογνό από τη χρήση παντοπραζόλης. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Ως προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Pantoprazole/TAD κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
  • Γαλουχία
    Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/ θα αποφευχθεί η θεραπεία
    Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει απέκκριση της παντοπραζόλης στο μητρικό γάλα. Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της παντοπραζόλης στο ανθρώπινο γάλα αλλά έχει αναφερθεί απέκκριση στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα / βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Συνεπώς, πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/ θα αποφευχθεί η θεραπεία με Pantoprazole/TAD λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί, και το όφελος της θεραπείας με Pantoprazole/TAD για την γυναίκα.
  • Γονιμότητα
    Δεν υπήρξαν ενδείξεις μειωμένης γονιμότητας
    Δεν υπήρξαν ενδείξεις μειωμένης γονιμότητας μετά τη χορήγηση παντοπραζόλης σε μελέτες σε ζώα (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντιμετώπιση
Στην περίπτωση υπερδοσολογίας με κλινικά σημεία δηλητηρίασης, εκτός από συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία, δεν μπορούν να γίνουν ειδικές θεραπευτικές συστάσεις.
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να εμφανισθούν (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες). Εάν υπάρξει επίδραση, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Πυρήνας δισκίου
Ανθρακικό νάτριο, άνυδρο (E500)
Μαννιτόλη (E421)
Κροσποβιδόνη
Ποβιδόνη (K90)
Στεατικό ασβέστιο
Γαστροανθεκτική επικάλυψη
Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος- ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1)
Λαουρυλοθειικό νάτριο
Πολυσορβικό 80 (E433)
Κιτρικός τριαιθυλεστέρας (E1505)
Επικάλυψη λεπτού υμένιου
Υπρομελλόζη (E464)
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
Πολυαιθυλενογλυκόλη 400
SPC_3015501_3.doc
Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172)
Μελάνη εντύπωσης
Κόμμεα λάκκας (Ε904)
Οξείδιο του σιδήρου μέλαν (E172)
Υδροξείδιο του αμμωνίου (E527)
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, κωδικός ATC: Α02ΒC02

Μηχανισμός δράσης

Η παντοπραζόλη είναι μία υποκατεστημένη βενζιμιδαζόλη η οποία αναστέλλει την έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι με ειδικό αποκλεισμό των αντλιών πρωτονίων των τοιχωματικών κυττάρων. Η παντοπραζόλη μετατρέπεται στην ενεργό της μορφή στο όξινο περιβάλλον των τοιχωματικών κυττάρων όπου αναστέλλει το ένζυμο H+, K+-ATPάση, δηλαδή το τελικό στάδιο παραγωγής υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι. Η αναστολή είναι δοσοεξαρτώμενη και επηρεάζει και τη βασική έκκριση οξέος και την έκκριση οξέος μετά από διέγερση. Στους περισσότερους ασθενείς, απαλλαγή από τα συμπτώματα επιτυγχάνεται εντός 2 εβδομάδων. Όπως και με άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων και αναστολείς των υποδοχέων Η2, η θεραπεία με παντοπραζόλη μειώνει την οξύτητα του στομάχου και ως εκ τούτου αυξάνει τη γαστρίνη σε αναλογία με τη μείωση της οξύτητας. Η αύξηση της γαστρίνης είναι αναστρέψιμη. Επειδή η παντοπραζόλη συνδέεται με το ένζυμο μακράν του επιπέδου του υποδοχέα, μπορεί να αναστείλει την έκκριση υδροχλωρικού οξέος ανεξάρτητα από τη διέγερση από άλλες ουσίες (ακετυλοχολίνη, ισταμίνη, γαστρίνη). Η δράση είναι η ίδια όταν η δραστική ουσία χορηγείται από το στόμα ή ενδοφλεβίως.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Οι τιμές γαστρίνης σε κατάσταση νηστείας αυξάνονται υπό την επίδραση της παντοπραζόλης. Σε βραχυχρόνια χρήση, στις περισσότερες περιπτώσεις δεν υπερβαίνουν το ανώτερο φυσιολογικό όριο. Kατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας, τα επίπεδα γαστρίνης διπλασιάζονται στις περισσότερες περιπτώσεις. Ωστόσο, υπερβολική αύξηση συμβαίνει μόνο σε μεμονωμένες περιπτώσεις. Ως αποτέλεσμα, παρατηρείται ήπια έως μέτρια αύξηση του αριθμού των ειδικών ενδοκρινικών (ΕCL) κυττάρων στο στομάχι, στη μειοψηφία των περιπτώσεων κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας (απλή έως αδενωματώδης υπερπλασία). Ωστόσο, σύμφωνα με τις μελέτες που έχουν διεξαχθεί μέχρι σήμερα, ο σχηματισμός καρκινοειδών προδρόμων (άτυπη υπερπλασία) ή γαστρικών καρκινοειδών όπως βρέθηκαν σε πειράματα σε ζώα (βλ. Προκλινικά δεδομένα) δεν έχει παρατηρηθεί σε ανθρώπους. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντι-εκκριτικά φαρμακευτικά προϊόντα, η γαστρίνη στον ορό αυξάνεται ως απόκριση στη μειωμένη έκκριση οξέος. Η CgA επίσης αυξάνεται εξαιτίας της μειωμένης γαστρικής οξύτητας. Τα αυξημένα επίπεδα CgA μπορεί να παρεμβληθούν σε παρακλινικές εξετάσεις για νευροενδοκρινείς όγκους. Τα διαθέσιμα δημοσιευμένα δεδομένα δεικνύουν ότι οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων πρέπει να διακόπτονται μεταξύ 5 ημερών και 2 εβδομάδων πριν από τις μετρήσεις της CgA. Αυτό γίνεται για να επιτραπεί στα επίπεδα της CgA που ενδεχομένως να είναι ψευδώς αυξημένα κατόπιν της θεραπείας με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων να επανέλθουν στο εύρος τιμών αναφοράς. Δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς επίδραση της μακροχρόνιας θεραπείας με παντοπραζόλη που υπερβαίνει τον ένα χρόνο στις ενδοκρινικές παραμέτρους του θυρεοειδή σύμφωνα με τα αποτελέσματα από μελέτες σε ζώα.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η παντοπραζόλη απορροφάται ταχέως και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από μία εφάπαξ από στόματος δόση 40 mg. Κατά μέσο όρο σε περίπου 2,5 ώρες μετά τη χορήγηση επιτυγχάνονται οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό που είναι περίπου 2-3 μg/ml, και αυτές οι τιμές παραμένουν σταθερές μετά από πολλαπλή χορήγηση. Η φαρμακοκινητική δεν διαφέρει μετά από εφάπαξ ή επαναλαμβανόμενη χορήγηση. Στο εύρος των δόσεων από 10 έως 80 mg, η κινητική της παντοπραζόλης στο πλάσμα είναι γραμμική μετά και από στόματος και από ενδοφλέβια χορήγηση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα από το δισκίο βρέθηκε να είναι περίπου 77%. Η ταυτόχρονη λήψη τροφής δεν είχε επίδραση στην ΑUC, στη μέγιστη συγκέντρωση στον ορό και συνεπώς στη βιοδιαθεσιμότητα. Μόνο η μεταβλητότητα του λανθάνοντος χρόνου θα αυξηθεί με την ταυτόχρονη λήψη τροφής.

Κατανομή

Η σύνδεση της παντοπραζόλης με τις πρωτεΐνες ορού είναι περίπου 98%. Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 0,15 l/kg.

Βιομετασχηματισμός

Η ουσία μεταβολίζεται σχεδόν αποκλειστικά στο ήπαρ. Η κύρια μεταβολική οδός είναι η απομεθυλίωση από το ενζυμικό σύστημα CYP2C19 με επακόλουθη σύζευξη με θειικό, άλλες μεταβολικές οδοί περιλαμβάνουν οξείδωση από το σύστημα CYP3A4.

Αποβολή

Ο τελικός χρόνος ημιζωής είναι περίπου 1 ώρα και η κάθαρση είναι περίπου 0,1 l/ώρα/kg. Υπήρξαν λίγες περιπτώσεις ατόμων με καθυστερημένη αποβολή. Λόγω της ειδικής σύνδεσης της παντοπραζόλης με τις αντλίες πρωτονίων του τοιχωματικού κυττάρου ο χρόνος ημιζωής της αποβολής δεν συσχετίζεται με την πολύ μεγαλύτερη διάρκεια δράσης (αναστολή της έκκρισης οξέος). Η νεφρική αποβολή αντιπροσωπεύει την κύρια οδό απέκκρισης (περίπου 80%) για τους μεταβολίτες της παντοπραζόλης, ενώ το υπόλοιπο αποβάλλεται με τα κόπρανα. Ο κύριος μεταβολίτης και στον ορό και στα ούρα είναι η απομεθυλιωμένη παντοπραζόλη η οποία συζεύγνυται με θειικό ιόν. Ο χρόνος ημιζωής του κύριου μεταβολίτη (περίπου 1,5 ώρα) δεν είναι πολύ μεγαλύτερος από αυτόν της παντοπραζόλης.

Ειδικοί πληθυσμοί

Νεφρική δυσλειτουργία Δεν συνιστάται μείωση της δόσης όταν η παντοπραζόλη χορηγείται σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία (περιλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση). Όπως και σε υγιή άτομα, ο χρόνος ημιζωής της παντοπραζόλης είναι βραχύς. Μόνο πολύ μικρές ποσότητες παντοπραζόλης απομακρύνονται με αιμοκάθαρση. Παρόλο που ο κύριος μεταβολίτης έχει μετρίως παρατεταμένο χρόνο ημιζωής (2-3 ώρες), η αποβολή εξακολουθεί να είναι ταχεία και έτσι δεν επέρχεται συσσώρευση.

Ηπατική δυσλειτουργία Παρόλο που σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος (κατηγορίες Α και Β κατά Child-Pugh) οι τιμές του χρόνου ημιζωής αυξήθηκαν μεταξύ 7 και 9 ωρών και οι τιμές της AUC αυξήθηκαν κατά ένα συντελεστή 5-7, η μέγιστη συγκέντρωση ορού αυξήθηκε μόνο ελαφρώς κατά ένα συντελεστή 1,5 σε σύγκριση με τα υγιή άτομα.

Ηλικιωμένοι Μία μικρή αύξηση της AUC και της Cmax σε ηλικιωμένους εθελοντές σε σύγκριση με νεότερα άτομα επίσης δεν ήταν κλινικώς σχετική.

Ασθενείς μεταβολιστές Περίπου το 3% του Ευρωπαϊκού πληθυσμού έχει έλλειψη του λειτουργικού ενζύμου CYP2C19 και ονομάζονται άτομα με πτωχό μεταβολισμό. Στα άτομα αυτά ο μεταβολισμός της παντοπραζόλης πιθανώς πραγματοποιείται κυρίως από το CYP3A4. Μετά από μία εφάπαξ χορήγηση 40 mg παντροπραζόλης, η μέση περιοχή κάτω από την καμπύλη της συγκέντρωσης πλάσματος-χρόνου ήταν περίπου 6 φορές υψηλότερη στα άτομα με πτωχό μεταβολισμό από ότι στα άτομα που έχουν λειτουργικό ένζυμο CYP2C19 (άτομα με εκτεταμένο μεταβολισμό). Η μέση μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος αυξήθηκε κατά περίπου 60%. Τα ευρήματα αυτά δεν έχουν καμία επίδραση στη δοσολογία της παντοπραζόλης.

Παιδιατρικός πληθυσμός Μετά από χορήγηση εφάπαξ από στόματος δόσεων 20 ή 40 mg παντοπραζόλης σε παιδιά ηλικίας 5-16 ετών η AUC και η Cmax ήταν εντός του εύρους των αντίστοιχων τιμών για τους ενήλικες. Μετά από χορήγηση εφάπαξ ενδοφλέβιων δόσεων 0,8 ή 1,6 mg/kg παντοπραζόλης σε παιδιά ηλικίας 2-16 ετών δεν υπήρχε σημαντική συσχέτιση μεταξύ της κάθαρσης της παντοπραζόλης και της ηλικίας ή του σωματικού βάρους. Η AUC και ο όγκος κατανομής ήταν σε συμφωνία με τα δεδομένα από τους ενήλικες.

Μηχανισμός δράσης
Η παντοπραζόλη είναι αναστολέας αντλίας πρωτονίων (PPI) που καταστέλλει το τελικό βήμα στην παραγωγή γαστρικού οξέος σχηματίζοντας ομοιοπολικό δεσμό σε δύο θέσεις του ενζυμικού συστήματος (H+,K+)-ATPase στην εκκριτική επιφάνεια του…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, κωδικός ATC: Α02ΒC02 ### Μηχανισμός δράσης Η παντοπραζόλη είναι μία υποκατεστημένη βενζιμιδαζόλη η οποία αναστέλλει την έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι με ειδικό αποκλεισμό των…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η παντοπραζόλη απορροφάται ταχέως και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από μία εφάπαξ από στόματος δόση 40 mg. Κατά μέσο όρο σε περίπου 2,5 ώρες μετά τη χορήγηση επιτυγχάνονται οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό που…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η παντοπραζόλη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ από το σύστημα κυτοχρώματος P450 (CYP). Ο μεταβολισμός της παντοπραζόλης είναι ανεξάρτητος από την οδό χορήγησης (ενδοφλέβια ή από του στόματος). Η κύρια μεταβολική οδός είναι η _απαμείωση…
Απέκκριση
Νεφρά/Ήπαρ

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
flag

Αρχικός έλεγχος — πριν την έναρξη

  • Μαγνήσιο ορού · πριν την έναρξη της θεραπείας και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας
    Ασθενείς με παρατεταμένη θεραπεία ή συγχορήγηση με αναστολείς αντλίας πρωτονίων, διγοξίνη ή φάρμακα που προκαλούν υπομαγνησιαιμία
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Ηπατικά ένζυμα (AST/ALT) gastroenterologyΗπατική λειτουργία τακτικά Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, ιδιαίτερα σε μακροχρόνια χρήση
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Δερματολογικός έλεγχος dermatologyΔερματολογικός έλεγχος στενά —
Κλινική παρακολούθηση stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική) τακτική Μακροχρόνια θεραπεία (>1 έτος)
Χρωμογρανίνη Α (CgA) more_horizΆλλο / λοιπά πριν από τις μετρήσεις και 14 ημέρες μετά τον τερματισμό της θεραπείας εάν δεν έχουν επανέλθει σε φυσιολογικά επίπεδα Αποφυγή παρεμβολής σε παρακλινικές εξετάσεις για νευροενδοκρινείς όγκους
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Η παντοπραζόλη είναι φάρμακο αναστολέας αντλίας πρωτονίων που χρησιμοποιείται για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία της διάβρωσης και της ελκοπάθειας του οισοφάγου που προκαλείται από τη γαστροοισοφαγική παλινδρομική νόσο.
DrugBank

Indication

expand_more
Βραχυπρόθεσμη (έως 16 εβδομάδες) θεραπεία της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Η παντοπραζόλη είναι υποκατεστημένη βενζιμιδαζόλη που ενδείκνυται για βραχυπρόθεσμη θεραπεία (έως 16 εβδομάδες) στην επούλωση και συμπτωματική ανακούφιση της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας. Η παντοπραζόλη είναι αναστολέας αντλίας πρωτονίων (PPI) που καταστέλλει το τελικό βήμα στην παραγωγή γαστρικού οξέος.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Η παντοπραζόλη είναι αναστολέας αντλίας πρωτονίων (PPI) που καταστέλλει το τελικό βήμα στην παραγωγή γαστρικού οξέος σχηματίζοντας ομοιοπολικό δεσμό σε δύο θέσεις του ενζυμικού συστήματος (H+,K+)-ATPase στην εκκριτική επιφάνεια του γαστρικού βρεγματικού κυττάρου. Αυτή η επίδραση είναι δοσοεξαρτώμενη και οδηγεί στην αναστολή τόσο της βασικής όσο και της διεγερμένης έκκρισης γαστρικού οξέος ανεξάρτητα από το ερέθισμα.
DrugBank

Absorption

expand_more
Η παντοπραζόλη απορροφάται καλά. Υφίσταται μικρή μεταβολισμό πρώτης διόδου με αποτέλεσμα απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 77%.
DrugBank

Half life

expand_more
1 ώρα
DrugBank

Protein binding

expand_more
98%
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Μετά τη χορήγηση μίας εφάπαξ ενδοφλέβιας δόσης παντοπραζόλης σημασμένης με 14C σε υγιείς, φυσιολογικούς μεταβολιστές, περίπου το 71% της δόσης απεκκρίθηκε στα ούρα με το 18% να απεκκρίνεται στα κόπρανα μέσω χολικής απέκκρισης.
DrugBank

Volume of distribution

expand_more
  • 11.0 έως 23.6 L
DrugBank

Clearance

expand_more
  • 7.6-14.0 L/h
DrugBank

Toxicity

expand_more
Εφάπαξ ενδοφλέβιες δόσεις παντοπραζόλης 378, 230 και 266 mg/kg (38, 46 και 177 φορές τη συνιστώμενη ανθρώπινη δόση βάσει επιφάνειας σώματος) ήταν θανατηφόρες για ποντίκια, αρουραίους και σκύλους, αντίστοιχα. Τα συμπτώματα τοξικότητας περιλάμβαναν υποδραστηριότητα, αταξία, καθιστό σκυφτό, διάταση άκρων, πλάγια θέση, απομόνωση, απουσία αντανακλαστικού ωτός και τρόμο. Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία σχετικά με περιπτώσεις υπερδοσολογίας σε ανθρώπους, και η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

1 ώρα
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

98%
DrugBank

Βιοδιαθεσιμότητα

77%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ
DrugBank

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 8 ώρες
Εργαλείο washout arrow_forward
science
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
PPI — Αναστολείς Αντλίας Πρωτονίων

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Αναστολείς Αντλίας Πρωτονίων (PPIs) Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Γαστρεντερολογικών Παθήσεων

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ Gastroprotection A02BC02
    Γαστροπροστασία
    ICD-10 T88.7 — Πρόληψη επιπλοκών ανωτέρου πεπτικού από ΜΣΑΦ/αντιαιμοπεταλιακά/κορτικοστεροειδή
    Δοσολογία: 20–40 mg × 1 · Όσο διαρκεί η αγωγή με ΜΣΑΦ/αντιαιμοπεταλιακά
  • ΒΗΜΑ GERD A02BC02
    Γαστροοισοφαγική Παλινδρόμηση (ΓΟΠΝ) — Εμπειρική Θεραπεία
    ICD-10 K20/K21 — τυπικά συμπτώματα ΓΟΠΝ χωρίς προηγούμενη γαστροσκόπηση
    Δοσολογία: 40 mg × 1 · 8 εβδομάδες
trending_down

Απόσυρση / Deprescribing

IMPACT

Αναστολείς Η2/ΡΡΙ

Σταδιακή μείωση CR: Υψηλό DP: Υψηλό

Εάν χρησιμοποιείται καθημερινά για περισσότερο από 3 έως 4 εβδομάδες, μειώστε τη δόση κατά 50% κάθε 1 έως 2 εβδομάδες. Μόλις φτάσετε στο 25% της αρχικής δόσης και δεν έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα στέρησης, διακόψτε το φάρμακο. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα στέρησης, επιστρέψτε περίπου στο 75% της προηγούμενης ανεκτής δόσης.

⚠ Οι αναστολείς Η2/PPIs μπορούν να διακοπούν χωρίς σταδιακή μείωση εάν χρειάζεται. Εάν υπάρχει ανησυχία για υπερέκκριση αναπήδησης, τότε η δόση του αναστολέα Η2/PPI μπορεί να μειωθεί σταδιακά.

monitoringσυμπτώματα στέρησης
open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
4679
Μοριακός τύπος
C16H15F2N3O4S
Μοριακό βάρος
383.4
IUPAC
6-(difluoromethoxy)-2-[(3,4-dimethoxy-2-pyridinyl)methylsulfinyl]-1H-benzimidazole
InChIKey
IQPSEEYGBUAQFF-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση Φαρμακολογικής Ταξινόμησης MeSH

Διάφοροι παράγοντες με διαφορετικούς μηχανισμούς δράσης που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ή την ανακούφιση του ΠΕΠΤΙΚΟΥ ΕΛΚΟΥΣ ή του ερεθισμού του γαστρεντερικού σωλήνα. Αυτό περιλαμβάνει ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ για τη θεραπεία λοιμώξεων ΕΛΙΚΟΒΑΚΤΗΡΙΔΙΟΥ· ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΙΣΤΑΜΙΝΗΣ Η2 για τη μείωση της έκκρισης ΓΑΣΤΡΙΚΟΥ ΟΞΕΟΣ· και ΑΝΤΙΟΞΥΠΑ για συμπτωματική ανακούφιση.

Ενώσεις που αναστέλλουν την H(+)-K(+)-EXCHANGING ATPASE. Χρησιμοποιούνται ως ΑΝΤΙΕΛΚΩΤΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ και μερικές φορές αντί για τους ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΙΣΤΑΜΙΝΗΣ Η2 για τη ΓΑΣΤΡΟΟΙΣΟΦΑΓΙΚΗ ΠΑΛΙΝΔΡΟΜΗΣΗ.